Hai trường hợp chỉ định chưa phù hợp liên quan đến pADR là bệnh nhân được chỉ định acenocoumarol liên quan đến xuất huyết tiêu hóa, trước đó 20 ngày bệnh nhân đã có biểu hiện ho ra m[r]
(1)521 59 0866 - 7861 9 2019
BỘ Y TẾ XUẤT BẢN
Địa Tòa soạn: 138A Giảng Võ - Quận Ba Đình - Hà Nội CÂY ĐU ĐỦ
Carica papaya L Họ Đu Đủ - Caricaceae
Trung
tâm
DI
&
ADR
Qu
ố
c
gia
- Tài
li
ệ
u
đư
ợ
c
chia
s
ẻ
mi
ễ
n
phí
t
ạ
i website
(2)09/2019 (Số 521 NĂM 59) MỤC LỤC
NGHIÊN CỨU - KỸ THUẬT
● TRẦN NGÂN HÀ, CAO THỊ THU HUYỀN, BÙI THỊ NGỌC THỰC, NGUYỄN THU MINH, PHẠM THỊ TUYẾT NGA, CẨN TUYẾT NGA, VŨ ĐÌNH HỒ, TRẦN NHÂN THẮNG, NGUYỄN HỒNG ANH: Giám sát tích cực phản ứng có hại thuốc thơng qua cơng cụ phát tín hiệu đơn vị lâm sàng chuyên khoa tim mạch tuyến Trung ương 3 ● NGUYỄN THỊ THẢO, HOÀNG THỊ TRANG,
NGUYỄN THỊ THANH THỦY, PHẠM THỊ THÚY VÂN: Một số vấn đề liên quan đến sử dụng insulin chưa phù hợp bệnh nhân đái tháo đường bệnh viện tuyến Trung
ương 11
● NGUYỄN ĐỨC HẠNH, TRẦN TOÀN VĂN, NGUYỄN ĐĂNG KHOA: Nghiên cứu cải thiện tính chất cao khơ sấy phun ngải trắng sử dụng
tá dược silicon dioxid 17
● TẠ MẠNH HÙNG, PHAN THỊ NGHĨA, NGUYỄN THỊ DUNG, NGUYỄN THỊ THU HÒA: Nghiên cứu định lượng rosuvastatin huyết tương người phương pháp
sắc ký lỏng – khối phổ 22
● HỒ ĐẮC HÙNG, NGUYỄN XUÂN CẢNH, VÕ THỊ BẠCH HUỆ: Thẩm định quy trình xác định độ tinh khiết hóa phóng xạ thuốc 2-[18F]
fluoro-2-deoxy-D-glucose (18F-FDG)
27
● NGÔ TRÚC DUYÊN, NGUYỄN LÊ THANH TUYỀN, NGUYỄN THỊ KIM OANH, ĐỖ THỊ HỒNG TƯƠI:Khảo sát độc tính cấp đường uống tác động hạ đường huyết chuột nhắt viên nang cứng Sapentol 31 ● THÂN THỊ KIỀU MY, PHẠM THANH KỲ:
Hai saponin phân lập từ loài Gynostemma guangxiense X X Chen & D H Qin thu hái
ở Yên Bái 34
● ĐỖ HỮU TUẤN, TRẦN CAO SƠN, LÊ THỊ HỒNG HẢO, LÊ DANH TUYÊN, THÁI NGUYỄN HÙNG THU: Đánh giá nguy độc tố vi nấm aflatoxin B1, ochratoxin A, fumonisin B1 zearalenon thực phẩm Bắc
Giang Thái Bình 41
09/2019 (No 521 Vol 59) CONTENTS
RESEARCH - TECHNIQUES
● TRẦN NGÂN HÀ, CAO THỊ THU HUYỀN, BÙI THỊ NGỌC THỰC, NGUYỄN THU MINH, PHẠM THỊ TUYẾT NGA, CẨN TUYẾT NGA, VŨ ĐÌNH HỒ, TRẦN NHÂN THẮNG, NGUYỄN HOÀNG ANH: Detecting adverse drug reactions using a trigger tool in a cardiology department of a central hospital 3 ● NGUYỄN THỊ THẢO, HOÀNG THỊ TRANG,
NGUYỄN THỊ THANH THỦY, PHẠM THỊ THÚY VÂN: Some problems arising from the improper use of insulin in diabetic patients at a
national hospital 11
● NGUYỄN ĐỨC HẠNH, TRẦN TOÀN VĂN, NGUYỄN ĐĂNG KHOA: Improvement of
Curcuma aromatica spray-dried extracts using
silicon dioxide 17
● TẠ MẠNH HÙNG, PHAN THỊ NGHĨA, NGUYỄN THỊ DUNG, NGUYỄN THỊ THU HÒA: Quantification of rosuvastatin in human plasma by liquid chromatography electrospray ionization mass spectrometry 22 ● HỒ ĐẮC HÙNG, NGUYỄN XUÂN CẢNH,
VÕ THỊ BẠCH HUỆ: Validation of a thin layer chromatography method for determination of the radiochemical purity of 2-[18F]
fluoro-2-deoxy-D-glucose (18F-FDG) 27
● NGÔ TRÚC DUYÊN, NGUYỄN LÊ THANH TUYỀN, NGUYỄN THỊ KIM OANH, ĐỖ THỊ HỒNG TƯƠI:Study on oral acute toxicity and hypoglycemic effect of the Sapentol capsules
in mice 31
● THÂN THỊ KIỀU MY, PHẠM THANH KỲ: Two dammaran saponins from the plant
Gynostemma guangxiense X X Chen & D H Qin Collected in Yen Bai provine (North
Vietnam) 34
● ĐỖ HỮU TUẤN, TRẦN CAO SƠN, LÊ THỊ HỒNG HẢO, LÊ DANH TUYÊN, THÁI NGUYỄN HÙNG THU: An assessment of intoxication risk by aflatoxin B1, ochratoxin A, fumonisin B1 and zearalenone in some foodstuffs collected in Bac Giang and Thai
Binh province 41
Trung
tâm
DI
&
ADR
Qu
ố
c
gia
- Tài
li
ệ
u
đư
ợ
c
chia
s
ẻ
mi
ễ
n
phí
t
ạ
i website
(3)l Mục lục
● ĐỖ THỊ THANH THUỶ, ĐOÀN CAO SƠN:Xây dựng phương pháp xác định tạp chất liên quan nguyên liệu tạp chất A terazosin sắc ký lỏng hiệu cao 47 ● TRẦN THỊ TÂM NGUYÊN, NGUYỄN HỮU
SƠN, LÊ THỊ THU CÚC, NGUYỄN NGỌC VINH: Xây dựng quy trình định lượng đồng thời vicenin-2 vitexin cao dược liệu rau đắng đất phương pháp sắc ký lỏng hiệu
năng cao 50
● NGỤY TẤN LỘC, ĐỖ CHÂU MINH VĨNH THỌ, LÊ HỮU PHƯỚC: Nghiên cứu xây dựng qui trình phân tích dư lượng số thuốc trừ sâu nhóm phospho hữu carbamat nước kênh rạch phương pháp LC - MS/MS 54
● ĐẶNG TRƯỜNG GIANG, TRẦN THỊ HIỆN, PHẠM VĂN HIỂN, CHỬ VĂN MẾN, NGUYỄN HỮU MỸ, TRẦN KIM THANH, VŨ BÌNH DƯƠNG: Khảo sát yếu tố ảnh hưởng đến trình tạo phức silybin
phosphatidylcholin 60
● HỒNG THỊ KIM VÂN, VŨ ĐÌNH NGỌ, TRẦN THỊ HẰNG, TRẦN THỊ PHƯƠNG, NGUYỄN THỊ THU MINH, ĐINH THỊ THU THỦY, NGUYỄN HẢI ĐĂNG: Nghiên cứu thành phần hóa học khảo sát hoạt tính sinh học tinh dầu tía tơ (Perilla frutescens (L.) Britt) 65 ● ĐỖ THỊ THANH THUỶ, NGUYỄN HẢI NAM:
Xây dựng phương pháp định tính nguyên liệu tạp chất A terazosin sắc ký lớp mỏng 68 ● TRỊNH HỒNG THÚY, PHẠM THANH KỲ:
Nghiên cứu đặc điểm vi học thành phần hóa học trà hoa dormoy (Camellia dormoyana (Pierre) Sealy) 71 ● NGUYỄN VIỆT ĐỨC, NGUYỄN THỊ MINH
THUẬN, VÕ THỊ BẠCH HUỆ:Nghiên cứu phân lập khảo sát hoạt tính kháng khuẩn carpain từ đu đủ (Carica papaya L.,
Caricaceae) 75
● HUỲNH NGỌC THÙY TRANG, ĐỖ CHÂU MINH VĨNH THỌ: Nghiên cứu xây dựng phương pháp định tính nhanh tadalafil, sildenafil vardenafil ngụy tạo thực phẩm chức hỗ trợ điều trị rối loạn cương dương kỹ thuật khối phổ 78 ● ĐÀO NGUYỆT SƯƠNG HUYỀN, NGUYỄN
ĐÌNH LUYỆN, NGUYỄN VĂN HẢI: Cải tiến quy trình tổng hợp mesna qua trung gian natri
S-(2-sulfonatoethyl)sulfurothioat 83
● ĐỖ THỊ THANH THUỶ, ĐOÀN CAO SƠN: Development of an HPLC method for determination of impurity A-related substances
of terazosin 47
● TRẦN THỊ TÂM NGUYÊN, NGUYỄN HỮU SƠN, LÊ THỊ THU CÚC, NGUYỄN NGỌC VINH: Development of an HPLC procedure for simultaneous determination of vicenin-2 and vitexin in the extracts of Glinus oppositifolius
(L.) Aug DC 50
● NGỤY TẤN LỘC, ĐỖ CHÂU MINH VĨNH THỌ, LÊ HỮU PHƯỚC: Simultaneous determination of several organophosphate and carbamate pesticide residues in canal wastewater samples by LC-MS/MS 54 ● ĐẶNG TRƯỜNG GIANG, TRẦN THỊ HIỆN,
PHẠM VĂN HIỂN, CHỬ VĂN MẾN, NGUYỄN HỮU MỸ, TRẦN KIM THANH, VŨ BÌNH DƯƠNG: Study on the factors effective to the formation of silybin - phosphatidylcholine
complex 60
● HỒNG THỊ KIM VÂN, VŨ ĐÌNH NGỌ, TRẦN THỊ HẰNG, TRẦN THỊ PHƯƠNG, NGUYỄN THỊ THU MINH, ĐINH THỊ THU THỦY, NGUYỄN HẢI ĐĂNG: Study on chemical compostions and biological activity of the essential oils of Perilla frutescens (L.) Britt 65 ● ĐỖ THỊ THANH THUỶ, NGUYỄN HẢI NAM:
Development of a TLC method for identification
of impurity A of terazosin 68
● TRỊNH HỒNG THÚY, PHẠM THANH KỲ: Study on the microscopy and phytochemistry of the leaves of Camellia dormoyana (Pierre)
Sealy 71
● NGUYỄN VIỆT ĐỨC, NGUYỄN THỊ MINH THUẬN, VÕ THỊ BẠCH HUỆ: Isolation and antibacterial activity of a carpain from the leaves of papaya (Carica papaya L., Caricaceae) 75 ● HUỲNH NGỌC THÙY TRANG, ĐỖ CHÂU
MINH VĨNH THỌ: Development of a direct infusion mass spectrometry method for simultaneous determination of adulterated synthetic pde-5 inhibitors (tadalafil, sildenafil and vardenafil) in dietary supplements for
erectile dysfunction 78
● ĐÀO NGUYỆT SƯƠNG HUYỀN, NGUYỄN ĐÌNH LUYỆN, NGUYỄN VĂN HẢI: Improvement of the synthesis of mesna base via sodium
S-(2-sulfonatoethyl)sulfurothioate 83
Trung
tâm
DI
&
ADR
Qu
ố
c
gia
- Tài
li
ệ
u
đư
ợ
c
chia
s
ẻ
mi
ễ
n
phí
t
ạ
i website
(4)Giám sát tích cực phản ứng có hại thuốc
thơng qua cơng cụ phát tín hiệu đơn vị lâm sàng chuyên khoa tim mạch tuyến Trung ương
Trần Ngân Hà1, Cao Thị Thu Huyền1, Bùi Thị Ngọc Thực2
Nguyễn Thu Minh2, Phạm Thị Tuyết Nga3, Cẩn Tuyết Nga2
Vũ Đình Hồ1, Trần Nhân Thắng2, Nguyễn Hoàng Anh1*
1 Trung tâm DI&ADR Quốc gia, Trường Đại học Dược Hà Nội 2 Khoa Dược, Bệnh viện Bạch Mai 3 Viện Tim mạch Việt Nam, Bệnh viện Bạch Mai *E-mail: anh90tk@yahoo.com Summary
A trigger tool for detection of adverse drug reactions (ADRs) was developed, which was practically tested at X Department of Vietnam National Heart Institute Based on systematically reviewing researches on “trigger tool” and drug use evaluation, a toolset of 30 triggers was constructed for ADRs detection including medication, 12 lab test, general care and another one The developed tool was used to prospectively monitor and identify suspected ADRs in patients admitted to the department in a period of consecutive months The study involved 245 hospital admissions with 237 patients at the median age of 62.5 (± 15.3), of which 132 were male (55.7%) In total, 194 triggers were detected in 103 patients, with a mean of 0.8 (194/237) triggers per patient (ranging to triggers) The rate of patients with ADRs was 30.2 per 100 admissions, and 25.3% of patients experienced at least ADR The most observed ADRs were hemorrhage (36.7%), dry cough (18.3%), hyperkalemia (11.7%), hypokalemia (11.7%) and diarrhea (11.7%) The most common medications were antithrombotics (40.0%), angiotensin-converting enzyme inhibitors (30.0%) and quinolone antibacterials (11.7%) Preventable adverse drug reaction (pADR) incidence was 7.2 per 100 patients The main causes of pADR were inappropriate dosage (47.1%) and drug-drug interactions (41.2%) In conclusion, the
proposed trigger tool proved helpful in identification of ADRs in cardiovascular patients Also, these findings might
motivate expansion of this activity in Vietnam National Heart Institute and other clinical departments of Bach Mai hospital as well, to ensure and promote drug safety
Keywords: Adverse drugs event (ADE), adverse drugs reaction (ADR), preventable adverse drugs reaction (pADR), trigger tool, cardiology.
Đặt vấn đề
Phản ứng có hại thuốc (ADR) nguyên nhân làm tăng tỷ lệ mắc bệnh, tỷ lệ tử vong, kéo dài thời gian nằm viện, giảm tuân thủ điều trị tăng chi phí điều trị cho bệnh nhân Theo nghiên cứu bệnh nhân nội trú, tỷ lệ ADR phịng tránh (pADR) dao động từ 0,3 - 30,7%, đó, thuốc tim mạch nguyên nhân phổ biến dẫn tới pADR [18] Đáng ý, chi phí tổn thất
ADR phịng tránh cao so với ADR khơng phịng tránh [3] Vì vậy, giảm
thiểu tỷ lệ ADR phòng tránh giúp giảm thiểu đáng kể hậu gánh nặng ADR Viện Tim mạch Việt Nam, Bệnh viện Bạch Mai viện chuyên khoa đầu ngành Tim mạch nước, với số lượng bệnh nhân vào nằm điều trị nội trú hàng năm tăng lên không ngừng (hơn 59.000 bệnh nhân năm 2017) Hoạt động giám sát
phản ứng có hại thuốc Viện Tim mạch thực theo quy trình chung bệnh viện thơng qua báo cáo tự nguyện theo quy định Bộ Y tế nên số lượng báo cáo ADR hạn chế (16 báo cáo năm 2017) [2] Con số chưa thực phản
ánh thực tế ADR bệnh nhân gặp phải điều trị Viện Tim mạch Bên cạnh đó, ADR ghi nhận chủ yếu phản ứng typ B phản ứng da mô da (ngứa, ban đỏ, mẩn ngứa, ), rối loạn toàn thân (sốc phản vệ), báo cáo ADR typ A báo cáo phòng tránh thường liên quan đến thuốc tim mạch ghi nhận mức độ hạn chế [2] Với mong muốn
thúc đẩy hoạt động phát báo cáo phản phản ứng có hại thuốc bệnh nhân tim mạch, đặc biệt phản ứng có khả phịng tránh được, thực nghiên cứu với mục tiêu xây dựng đánh giá khả phát ADR
Trung
tâm
DI
&
ADR
Qu
ố
c
gia
- Tài
li
ệ
u
đư
ợ
c
chia
s
ẻ
mi
ễ
n
phí
t
ạ
i website
(5)l Nghiên cứu - Kỹ thuật
của công cụ (trigger tool) đơn vị lâm sàng chuyên khoa tim mạch thuộc Viện Tim mạch Việt Nam, Bệnh viện Bạch Mai thông qua hoạt động dược sĩ khoa
Đối tượng phương pháp nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu
Việc xây dựng công cụ tiến hành dựa kết tổng quan y văn từ sở liệu Pubmed/ Medline tính tới thời điểm 30/08/2018 với tiêu chuẩn lựa chọn nghiên cứu công cụ “trigger tool” phát ADE bệnh nhân nội trú 18 tuổi, ngôn ngữ tiếng Anh Các nghiên cứu phụ nữ có thai, phụ nữ cho bú loại trừ Bên cạnh đó, ADR đặc trưng thuốc danh mục thuốc sử dụng đơn vị lâm sàng tiến hành nghiên cứu (gọi tắt Khoa X) tháng đầu năm 2018 đặc điểm bệnh nhân, đặc điểm sử dụng thuốc từ hồ sơ bệnh án bệnh nhân nội trú có ngày nhập Khoa X vịng tháng năm 2018 (trong đó, bệnh nhân có thời gian điều trị khoa 24 giờ, 18 tuổi, khơng có bệnh lý tâm thần hay phục hồi chức năng) sử dụng để phục vụ việc xây dựng công cụ
Triển khai áp dụng công cụ phát ADE xây dựng thực tất bệnh nhân nhập Khoa X từ tháng 11/2018 đến tháng 01/2019 với tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân nằm điều trị khoa 24 giờ, 18 tuổi tiêu chuẩn loại trừ bệnh nhân tâm thần hay phục hồi chức Bệnh nhân theo dõi từ nhập Khoa X đến chuyển khoa xuất viện
Phương pháp nghiên cứu
Xây dựng công cụ phát biến cố bất lợi liên quan đến thuốc
Nhóm nghiên cứu tiến hành xây dựng công cụ theo bước:
Bước 1: Từ nghiên cứu sử dụng công cụ “trigger tool” để phát biến cố bất lợi thoả mãn tiêu chuẩn, tổng hợp tín hiệu thuốc, xét nghiệm dấu hiệu lâm sàng gợi ý biến cố bất lợi liên quan đến thuốc áp dụng bệnh nhân điều trị nội trú
Bước 2: Từ danh mục thuốc sử dụng Khoa X, tra cứu hoạt chất tương ứng Với hoạt chất, thơng tin phản ứng có hại đặc trưng tổng hợp từ Dược thư Quốc gia (2015) Tờ tóm tắt thơng tin sản phẩm (SPC) Anh Hoa Kỳ
Bước 3: Từ kết khảo sát hồi cứu đặc điểm bệnh nhân đặc điểm sử dụng thuốc bệnh nhân nội trú Khoa X xác định vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc, bao gồm ADR tương tác thuốc
Từ kết thu bước trên, nhóm nghiên cứu dự thảo công cụ phát biến cố bất lợi liên quan đến thuốc xin ý kiến nhóm chun mơn (gồm người) lĩnh vực dược lâm sàng tim mạch công cụ Bộ cơng cụ sau chỉnh sửa theo góp ý nhóm chun mơn đưa vào áp dụng triển khai Khoa X
Triển khai áp dụng công cụ phát biến cố bất lợi liên quan đến thuốc
Để phát hiện, xử trí, báo cáo dự phịng phản ứng có hại thuốc có khả phịng tránh được, nghiên cứu tiến hành thực tiến cứu hoạt động mơ tả hình (xem hình trang bên)
+ Phát biến cố bất lợi: Dược sĩ phát tín hiệu thơng qua rà sốt hồ sơ bệnh án phiếu theo dõi điều dưỡng giường bệnh bệnh nhân theo công cụ xây dựng Nếu phát có trigger dương tính (là tín hiệu thoả mãn tiêu chí đưa công cụ), dược sĩ xem xét phần có liên quan đến trigger bệnh án để xem có xuất ADE bệnh nhân khơng?
+ Xử trí biến cố bất lợi: Khi phát có ADE, dược sĩ rà sốt xem bệnh nhân can thiệp xử trí chưa? Nếu chưa, dược sĩ trao đổi với bác sĩ để có biện pháp can thiệp xử trí phù hợp (nếu cần thiết)
+ Phân loại mức độ nghiêm trọng ADE theo NCC MERP [14].
+ Đánh giá mối quan hệ nhân thuốc
ADE theo thang Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) [17].
+ Đánh giá khả phòng tránh được theo thang Pháp [15].
Đề cương nghiên cứu Hội đồng Khoa học Bệnh viện Bạch Mai thông qua khuôn khổ đề tài nghiên cứu khoa học cấp sở
Kết quả
Xây dựng công cụ phát biến cố bất lợi liên quan đến thuốc
Bước 1: Rà soát hệ thống sở liệu
PubMed với từ khoá “trigger tool” “adverse events” từ đồng nghĩa thông qua MeSH, kết lọc 488 báo, 39 báo không sử dụng ngôn ngữ tiếng Anh loại trừ Thơng qua tiêu đề tóm tắt báo, nghiên cứu loại trừ tiếp 266 báo không liên quan đến công cụ “trigger tool” 33 nghiên cứu bệnh nhi 150 báo tiếp tục tìm kiếm thảo đầy đủ, có khơng tiếp cận đầy đủ Cuối cùng, sau tiếp tục loại trừ báo trùng lặp báo không thoả mãn tiêu chuẩn, nghiên cứu
Trung
tâm
DI
&
ADR
Qu
ố
c
gia
- Tài
li
ệ
u
đư
ợ
c
chia
s
ẻ
mi
ễ
n
phí
t
ạ
i website
(6)thu 51 báo Từ 51 báo này, chiết xuất thơng tin tín hiệu phát biến cố bất lợi (trong đó, nghiên cứu loại trừ tín hiệu sử dụng khoa đặc thù hồi sức tích cực, cấp cứu,
sản khoa, phẫu thuật) Kết thu 79 tín hiệu, có 24 tín hiệu sử dụng thuốc, 37 tín hiệu xét nghiệm/chẩn đốn hình ảnh 18 tín hiệu dấu hiệu lâm sàng/chăm sóc
Hình Sơ đồ quy trình phát ADR có khả phòng tránh được Tất bệnh nhân hồ sơ bệnh án
của bệnh nhân nội trú Khoa X Bệnh nhân bệnh án bện nhân
thỏa mãn tiêu chuẩn
Dược sĩ rà soát bệnh án phơi theo dõi điều dưỡng để phát tín hiệu
Bộ trigger xây dựng
Tham khảo ý kiến bác sĩ điều trị
Ngừng đánh giá
Ngừng đánh giá
Điền báo cáo ADR Dược sĩ xem xét phần có liên quan đến
trigger bệnh án, ghi chép lại thông tin phát liên quan
Phân loại mức độ nghiêm trọng ADE theo NCC MERP
Đánh giá mối quan hệ nhân thuốc ADE theo thang WHO
Đánh giá khả phịng tránh theo thang Pháp
Có tín hiệu dương tính khơng?
Có ADE phát khơng?
Khơng
Khơng Có
Có
Trung
tâm
DI
&
ADR
Qu
ố
c
gia
- Tài
li
ệ
u
đư
ợ
c
chia
s
ẻ
mi
ễ
n
phí
t
ạ
i website
(7)l Nghiên cứu - Kỹ thuật
Bước 2: Từ danh mục 436 chế phẩm sử dụng
tại Khoa X thu 239 hoạt chất đơn thành phần phối hợp (tương ứng với 104 nhóm dược lý) Kết tra cứu ADR đặc trưng tổng hợp theo hoạt chất nhóm thuốc
Bước 3: Khảo sát đặc điểm bệnh nhân đặc điểm
sử dụng thuốc bệnh nhân nội trú Khoa X thời gian tháng Kết 156 bệnh nhân thoả mãn tiêu chuẩn với tuổi trung bình 60,0 (± 14,7), nữ giới (51,9%), thời gian điều trị trung bình Khoa X 6,7 (± 3,8) ngày Các bệnh thời điểm nhập Khoa ghi nhận nhiều đau thắt ngực (33,3%),
suy tim (22,4%), tăng huyết áp nguyên phát (7,7%); bệnh mắc kèm ghi nhận nhiều tăng huyết áp (47,4%), đái tháo đường (12,2%) Nhóm thuốc sử dụng nhiều bao gồm thuốc chống huyết khối (15,0%) thuốc điều trị loét dày-tá tràng (8,2%) Tỷ lệ ADR ghi nhận bệnh án 8,3%, chủ yếu phản ứng xuất huyết liên quan thuốc chống huyết khối Tương tác thuốc mức độ chống định nghiêm trọng ghi nhận 113 bệnh nhân (72,4%) Trong đó, hậu tương tác ghi nhận nhiều tăng nguy chảy máu/tăng INR, tăng kali máu độc tính thận
Bảng Bộ công cụ phát biến cố bất lợi liên quan đến thuốc
Mã Tín hiệu Vấn đề liên quan
Tín hiệu thuốc
M1 Kháng histamin Dị ứng thuốc
M2 Adrenalin Phản vệ xuất huyết thuốc
M3 Vitamin K Quá liều thuốc chống đông kháng vitamin K
M4 Protamin Quá liều thuốc chống đông heparin/enoxaparin
M5 Fab miễn dịch với digoxin Ngộ độc digoxin
M6 Calci polystyren sulfonat Tăng kali máu thuốc
M7 Thuốc chống nôn Buồn nôn, nôn thuốc
M8 Thuốc chống tiêu chảy Tiêu chảy thuốc
Tín hiệu xét nghiệm
L1 INR > Quá liều thuốc chống đông kháng vitamin K
L2 aPTT > 100s Quá liều thuốc chống đông heparin/enoxaparin
L3 Hb giảm 25% Xuất huyết liên quan thuốc chống đông aspirin
L4 Bạch cầu < 3000/mm3 Giảm bạch cầu thuốc
L5 Tiểu cầu < 50000/mm3 Giảm tiểu cầu liên quan đến thuốc
L6 Kali máu > mEq/L Tăng kali máu thuốc
L7 Kali máu < mEq/L Hạ kali máu thuốc
L8 Natri máu < 130 mEq/L Hạ natri máu thuốc
L9 Creatinin > 1,5 lần giá trị ban đầu Độc tính thận liên quan đến thuốc
L10 Glucose máu < mmol/L Hạ đường huyết
L11 Khoảng QT > 450 ms Khoảng QT kéo dài thuốc
L12 Nhịp tim chậm < 45 lần/phút Nhịp chậm thuốc
Tín hiệu chăm sóc
C1 Phát ban Dị ứng thuốc
C2 An thần mức/hạ huyết áp/ngã Quá liều thuốc an thần, giảm đau, giãn
C3 Đột quỵ bệnh viện Liên quan thuốc chống đông
C4 Truyền máu sử dụng chế phẩm máu Liên quan thuốc chống đông
C5 Cấp cứu (suy hô hấp, ngừng tim, ngừng thở,…) Biến cố bất lợi liên quan đến thuốc
C6 Lọc máu cấp Suy thận cấp thuốc
C7 Chuyển lên mức chăm sóc cao Biến cố bất lợi liên quan đến thuốc
C8 Tái nhập viện vòng 30 ngày Biến cố bất lợi liên quan đến thuốc
C9 X-quang siêu âm Doppler cho hình ảnh tắc mạch huyết khối tĩnh mạch sâu Liên quan thuốc chống huyết khối
C10 Dấu hiệu lâm sàng khác Biến cố bất lợi liên quan đến thuốc
Trung
tâm
DI
&
ADR
Qu
ố
c
gia
- Tài
li
ệ
u
đư
ợ
c
chia
s
ẻ
mi
ễ
n
phí
t
ạ
i website
(8)Đặc điểm trường hợp ghi nhận ADR Tổng số bệnh nhân ghi nhận có ADR 60, với độ tuổi trung bình 65,1 (± 14,5), giới tính nam (56,7%), thời gian điều trị trung bình Khoa X 8,7 ngày, chẩn đốn bệnh chủ yếu suy tim (48,3%) đau thắt ngực (11,7%), bệnh mắc kèm nhiều tăng huyết áp (31,7%) đái tháo đường (15,0%) Thuốc chống huyết khối nhóm thuốc gây ADR thường gặp (n = 24; 40,0%), acenocoumarol chiếm tỷ lệ nhiều (n = 16; 26,7%) Tiếp đến nhóm thuốc ức chế men chuyển (n = 18; 30,0%), thuốc kháng khuẩn nhóm
quinolon (n = 7; 11,7%) thuốc kháng khuẩn nhóm beta-lactam khác (n = 6; 10,0%) Các ADR thường gặp rối loạn hệ máu bạch huyết (n = 23; 38,3%) xuất huyết (36,7%) Tiếp đến rối loạn chuyển hóa (n = 16; 26,7%) bao gồm tăng kali máu, hạ kali máu, hạ natri máu (đều chiếm 11,7%) Trong ADR ghi nhận, 60,8% ADR xảy Khoa X; 4,1% xảy đơn vị hồi sức tim mạch, trước chuyển Khoa X 35,1% ADR xảy ngoại trú dẫn đến cần phải nhập viện xử trí Các ADR xảy chủ yếu mức độ E (56,8%) mức độ F (32,4%) Ngồi ra, có trường hợp xảy mức độ H (đe dọa tính mạng), chiếm 10,8% (bảng 2)
Từ kết thu từ bước trên, nhóm nghiên cứu dự thảo công cụ phát biến cố bất lợi liên quan đến thuốc, khảo sát thử tuần Khoa X xin ý kiến nhóm chuyên môn, kết thu công cụ gồm 30 tín hiệu trình bày bảng
Triển khai áp dụng công cụ phát biến cố bất lợi liên quan đến thuốc
Từ 269 lượt bệnh nhân nhập Khoa X khoảng thời gian tháng, sau loại trường hợp theo tiêu chuẩn loại trừ lại 245 lượt điều trị (tương ứng 237 bệnh nhân) đưa vào rà soát theo công cụ phát biến cố bất lợi liên quan đến thuốc
Sử dụng công cụ xây dựng chúng tơi phát 194 tín hiệu dương tính (tương ứng 0,8 tín hiệu/1 bệnh nhân) Trong đó, có 80 ADE ghi nhận (tương ứng 62 bệnh nhân) Giá trị dự đốn dương tính công cụ PPV = 0,6 Sau đánh giá mối quan hệ nhân thuốc nghi ngờ ADE, 74 ADR ghi nhận (30,2 ADR/100 lượt điều trị), tương ứng với 60 bệnh nhân - chiếm 25,3% tổng số bệnh nhân rà sốt Khả phịng tránh ADR đánh giá theo thang Pháp, ghi nhận 18 pADR (7,6 pADR/100 bệnh nhân rà soát), tương ứng với 17 bệnh nhân (chiếm 28,3% tổng số bệnh có ghi nhận ADR)
Hình Sơ đồ phát ADR có khả phịng tránh được 269 lượt nhập Khoa X
- 15 TH nhập khoa 24 - TH không thu
được thông tin
Ghi chú: TH: Trường hợp BN: Bệnh nhân PPV: Giá trị dự đốn dương tính
245 lượt nhập Khoa X (tương ứng 237 bệnh nhân) 194 tín hiệu dương tính (0,8 tín hiệu/1 BN)
(tương ứng 103 bệnh nhân - 43,5%) 80 ADE (PPV = 6%) (tương ứng 62 bệnh nhân - 26%,2)
74 ADR
(tương ứng 60 bệnh nhân - 25,3%) 18 pADR (7,6 pADR/100 BN) (tương ứng 17 bệnh nhân - 28,3%)
Loại
Trung
tâm
DI
&
ADR
Qu
ố
c
gia
- Tài
li
ệ
u
đư
ợ
c
chia
s
ẻ
mi
ễ
n
phí
t
ạ
i website
(9)l Nghiên cứu - Kỹ thuật
Bảng Một số đặc điểm thuốc phản ứng có hại ghi nhận bệnh nhân
Tiêu chí N (%) Tiêu chí N (%)
Các nhóm thuốc thường gặp (ATC) Hệ quan thường gặp phản ứng (MedDRA)
B01A-Thuốc chống huyết khối 24 (40,0) Rối loạn hệ máu bạch huyết 23 (38,3)
C09A-Thuốc ức chế men chuyển 18 (30,0) Rối loạn dinh dưỡng chuyển hóa 16 (26,7)
J01M-Thuốc kháng khuẩn nhóm quinolon (11,7) Rối loạn hệ hô hấp 11 (18,3)
J01D-Thuốc kháng khuẩn beta-lactam khác (10,0) Rối loạn hệ tiêu hóa (13,3)
C01C-Thuốc kích thích tim, trừ glycosid tim (6,7) Rối loạn toàn thân phản ứng vị trí dùng thuốc (8,3)
C03C-Thuốc lợi tiểu mạnh (6,7) Chỉ số xét nghiệm bất thường (6,7)
Nơi xuất phản ứng Mức độ nghiêm trọng ADR
Ngoại trú 26 (35,1) E (Gây tổn thương tạm thời cần phải can thiệp) 42 (56,8)
Đơn vị hồi sức tim mạch (4,1) F (Gây tổn thương tạm thời kéo dài thời gian điều trị) 24 (32,4)
Khoa X 45 (60,8) H (Đe dọa tính mạng) (10,8)
Đặc điểm trường hợp ghi nhận pADR Tổng số 17 bệnh nhân đánh giá có pADR, với độ tuổi trung bình 62,7 (± 13,7), nữ giới (58,8%) Các ADR phòng tránh chủ yếu ADR typ A (94,1%) có ADR typ B phản ứng
phản vệ bệnh nhân tự ý mua dùng thuốc nhà (5,9%) Nguyên nhân thường gặp dẫn tới pADR liều dùng chưa phù hợp (n = 8; 47,0%) tương tác thuốc (n = 7; 41,1%) (bảng 3)
Bảng Phân loại trường hợp phịng tránh theo nguyên nhân dẫn tới pADR
Nguyên nhân/Thuốc ADR Số lượng (%)
Tự ý dùng thuốc kê đơn
Cefuroxim Phản ứng phản vệ
2 (11,8)
Acenocoumarol Ho máu, xuất huyết da, xuất huyết ổ bụng
Sai sót q trình dùng thuốc
Amiodaron Nhịp tim chậm (40-45 lần/phút) 1 (5,9)
Chỉ định chưa phù hợp
Acenocoumarol Xuất huyết tiêu hóa
2 (11,8)
Moxifloxacin Khoảng QT kéo dài
Liều dùng chưa phù hợp
Colchicin Đi phân lỏng
5 (29,4)
Lisinopril Tăng kali máu
Perindopril Tăng kali máu
Tương tác thuốc
Meloxicam - aspirin - clopidogrel Xuất huyết tiêu hóa
4 (23,5)
Aspirin - furosemid Suy giảm chức thận
Lisinopril - spironolacton Tăng kali máu, mệt mỏi
Kali clorid - spironolacton Tăng kali máu, mệt mỏi
Tương tác thuốc liều dùng chưa phù hợp
Enoxaparin - acenocoumarol Xuất huyết da
3 (17,6)
Vancomycin - gentamicin, colistin, meropenem Suy giảm chức thận, hạ kali máu
Amitriptylin - salbutamol Hạ huyết áp, run tay chân
Tất trường hợp liều dùng chưa phù hợp liên quan đến liều cao khuyến cáo, liều dùng bệnh nhân không hiệu chỉnh theo chức thận Ví dụ, trường hợp bệnh nhân dùng lisinopril có MLCT = 16 ml/phút, theo khuyến cáo nên giảm liều 2,5-5 mg/ngày, nhiên bệnh nhân dùng
liều 10 mg/ngày Một trường hợp khác, bệnh nhân dùng enoxaparin có MLCT = 18,8 ml/phút, theo khuyến cáo nên giảm liều 20 mg/lần/ngày cho định dự phòng huyết khối, nhiên bệnh nhân dùng liều 40 mg x lần/ngày Các tương tác thuốc dẫn đến pADR tương tác mức độ nghiêm trọng,
Trung
tâm
DI
&
ADR
Qu
ố
c
gia
- Tài
li
ệ
u
đư
ợ
c
chia
s
ẻ
mi
ễ
n
phí
t
ạ
i website
(10)chủ yếu liên quan đến xuất huyết (n = 2), tăng kali máu (n = 2) độc tính thận (n = 2) Hai trường hợp định chưa phù hợp liên quan đến pADR bệnh nhân định acenocoumarol liên quan đến xuất huyết tiêu hóa, trước 20 ngày bệnh nhân có biểu ho máu, điều trị bệnh viện tuyến hết ho máu, Hb = 92 g/L, bụng chướng bệnh nhân chưa nội soi kiểm tra đường tiêu hóa; trường hợp cịn lại kết điện tâm đồ trước kê thuốc có khoảng QT kéo dài (455 ms), theo khuyến cáo không nên sử dụng moxifloxacin cho đối tượng bệnh nhân
Bàn luận
Phát biến cố bất lợi thơng qua cơng cụ phát tín hiệu (trigger tool) phương pháp giám sát biến cố bất lợi áp dụng thường xuyên sở điều trị, có ưu điểm hiệu tiết kiệm nhân lực [13] Từ công cụ phát ADE ban
đầu gồm 24 tín hiệu Rozich CS đề xuất năm 2003 công cụ “Global Trigger tool for Measuring Advesre Events” sửa đổi gồm 53 tín hiệu Tổ chức IHI năm 2009, nhiều nghiên cứu phát triển áp dụng công cụ cho đối tượng, chuyên khoa khác bao gồm Nhi khoa, Hồi sức tích cực, Phẫu thuật, Ung thư, Nha khoa, Chăm sóc ban đầu Lão khoa [8] Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu áp dụng
bộ cơng cụ bệnh nhân tim mạch theo ghi nhận đối tượng bệnh nhân thuốc sử dụng điều trị nguyên nhân phổ biến pADR [18] Nghiên cứu tập
trung phát triển công cụ phát ADR đặc trưng có ý nghĩa thực hành lâm sàng bệnh nhân tim mạch Bộ công cụ nghiên cứu chúng tơi gồm 30 tín hiệu, có tín hiệu thuốc, 12 tín hiệu xét nghiệm, tín hiệu chăm sóc tín hiệu chăm sóc khác So với công cụ IHI năm 2009 [9], chúng tơi loại trừ tín hiệu liên quan đến
phẫu thuật, hồi sức tích cực, sản khoa, cấp cứu; tín hiệu chăm sóc liên quan đến AE thuốc số tín hiệu khơng phù hợp đơn vị điều trị nội trú cho bệnh nhân tim mạch Bên cạnh đó, chúng tơi bổ sung số tín hiệu bao gồm M2 (adrenalin), M4 (protamin), M5 (fab miễn dịch với digoxin), M6 (calci polystyren sulfonat), L4 (bạch cầu < 3000/mm3), L5 (tiểu cầu < 50000/mm3), L6 (kali máu
> mEq/L), L7 (kali máu < mEq/L), L8 (natri máu < 130 mEq/L), L11 (khoảng QT > 450 ms), L12 (nhịp tim chậm < 45 lần/phút) C1 (phát ban) Các tín hiệu giúp phát thêm số ADR cần lưu ý với thuốc tim mạch ngộ độc digoxin, liều thuốc chống đông, rối loạn điện giải rối loạn nhịp tim liên quan đến thuốc
Về hiệu lực cơng cụ thơng qua giá trị dự đốn dương tính (PPV), áp dụng thực tế bệnh nhân cho kết PPV 0,60, khơng tính tín hiệu C10 (dấu hiệu lâm sàng khác) 0,51 Kết tương tự với ghi nhận Saikali CS (2017) áp dụng cơng cụ có sửa đổi (gồm 28 tín hiệu) 283 bệnh nhân nội trú với PPV = 0,52 [16] cao nhiều nghiên
cứu Kennerly CS (2013) với PPV = 0,17 áp dụng công cụ IHI năm 2009 (có sửa đổi) 16000 bệnh nhân người lớn [11] Sự khác biệt
có thể giải thích khác số lượng tín hiệu, loại tín hiệu cơng cụ quần thể bệnh nhân Điều chứng tỏ công cụ sử dụng nghiên cứu chúng tơi có hiệu lực phát ADE tương đối cao phù hợp bệnh nhân tim mạch PPV tín hiệu thành phần công cụ sử dụng nghiên cứu dao động khoảng từ đến Các tín hiệu có PPV = bao gồm M6, L2, L6, L11, C2 Bên cạnh đó, cịn nhiều tín hiệu có PPV = bao gồm M4, M5, L3, L4, L5, L10, C3, C5, C9 Các tín hiệu thường liên quan đến ADE gặp nghiêm trọng nên với cỡ mẫu nhỏ, thời gian theo dõi ngắn khó ghi nhận ADE liên quan đến tín hiệu Ngồi ra, hiệu lực công cụ phụ thuộc vào hiệu lực tín hiệu thành phần Do đó, kết giá trị PPV tín hiệu thành phần giúp định hướng cho việc phát triển tiếp công cụ đơn giản cho hiệu lực cao phù hợp với chuyên khoa tim mạch
Tỷ lệ phát ADR nghiên cứu 30,2 ADR/100 lượt điều trị Kết thấp kết ghi nhận nghiên cứu Klopotowska CS (2013) áp dụng công cụ IHI năm 2013 (có sửa đổi) bệnh nhân 65 tuổi sử dụng loại thuốc bệnh viện Hà Lan với tỷ lệ 47,2 ADR/100 lượt điều trị [12] Sự khác biệt
quẩn thể bệnh nhân nghiên cứu Klopotowska CS có độ tuổi trung bình cao (76,9 ± 7,5), bệnh mắc kèm nhiều sử dụng nhiều thuốc hơn, đồng thời công cụ áp dụng để phát ADE khác Tuy nhiên, so với nhiều nghiên cứu khác áp dụng công cụ IHI năm 2009 với tỷ lệ phát ADE dao động từ 12,5 đến 28,9 ADE/100 lượt điều trị [8], kết
quả nghiên cứu chúng tơi cao hơn, chứng tỏ công cụ áp dụng nghiên cứu phù hợp với quần thể bệnh nhân nghiên cứu Hơn nữa, với 74 ADR phát tháng theo dõi so với số lượng 13 báo cáo ADR Khoa X năm 2018 [1], việc sử dụng cơng cụ ước
tính giúp phát khoảng 444 ADR/năm, cao gấp 34 lần so với báo cáo tự nguyện áp dụng Khoa X Nhóm thuốc gây ADR chiếm tỷ lệ nhiều thuốc chống huyết khối (40,0%),
Trung
tâm
DI
&
ADR
Qu
ố
c
gia
- Tài
li
ệ
u
đư
ợ
c
chia
s
ẻ
mi
ễ
n
phí
t
ạ
i website
(11)l Nghiên cứu - Kỹ thuật
có 15/26 ADR phản ứng xuất huyết dẫn đến bệnh nhân phải nhập viện, tương đồng với công bố trước Ducharme CS [5] Bên cạnh đó, thuốc tim
mạch (ức chế men chuyển, kích thích tim, lợi tiểu) kháng sinh nhóm thuốc gây ADR chiếm tỷ lệ cao, phù hợp với tổng quan hệ thống trước
[4] Các ADR ghi nhận nhiều bao gồm xuất
huyết (36,7%), ho khan (18,3%), tăng kali máu (11,7%), hạ kali máu (11,7%) tiêu chảy (11,7%), ADR đặc trưng nhóm thuốc ghi nhận nhiều nghiên cứu Như vậy, bên cạnh ADR typ B phản ứng da (mẩn đỏ, ngứa,…) phản ứng toàn thân (sốc phản vệ) [2], việc áp dụng công cụ giúp
phát nhiều ADR typ A mà hệ thống báo cáo tự nguyện ghi nhận
Tỷ lệ phát pADR nghiên cứu 7,6 pADR/100 bệnh nhân (28,3% số bệnh nhân gặp ADR) Kết tương tự nghiên cứu Hakkarainen CS (2013) 4970 bệnh nhân người lớn ghi nhận tỷ lệ pADR 26,3% [7] Tổng quan Wolfe CS
(2018) cho thấy tỷ lệ pADR bệnh nhân người lớn 2,3 pADR/100 bệnh nhân [18], thấp nhiều so với
nghiên cứu chúng tơi Ngun nhân khác biệt quần thể nghiên cứu, phương pháp phát ADE, phương pháp thẩm định mối quan hệ nhân phương pháp đánh giá pADR nghiên cứu tổng hợp tổng quan hệ thống Như vậy, tiếp tục chứng tỏ cơng cụ phát ADR thang đánh giá pADR sử dụng nghiên cứu phù hợp với quần thể bệnh nhân nghiên cứu Các pADR ghi nhận nghiên cứu xuất huyết, rối loạn chuyển hóa (tăng kali máu, hạ kali máu), rối loạn tiêu hóa (tiêu chảy), suy giảm chức thận pADR thường gặp tổng kết nghiên cứu Geer CS (2016) [6] Bên cạnh đó, nguyên
nhân phổ biến gây pADR nghiên cứu liều dùng chưa phù hợp (47,0%), tương đồng với tổng quan Penkarn CS (2003) [10] Tất trường
hợp liều dùng chưa phù hợp ghi nhận bệnh nhân chưa hiệu chỉnh liều theo chức thận Ví dụ, tăng kali máu xảy bệnh nhân cho sử dụng perindopril với liều mg x viên/ngày bệnh nhân có suy giảm chức thận (MLCT = ml/phút), perindopril thuốc ức chế men chuyển với nguy tăng kali máu biết đến nghiên cứu từ lâu [19] Nguyên nhân phổ biến
dẫn tới pADR tương tác thuốc (41,1%) Những tương tác mức độ nghiêm trọng, ví dụ xuất huyết tiêu hóa xảy bệnh nhân sau đặt stent mạch vành sử dụng aspirin clopidogrel, định thêm meloxicam để điều trị gout Bản thân thuốc thuốc có khả gây xuất huyết, sử dụng đồng thời tương tác dược lực học làm tăng
nguy xuất huyết bệnh nhân [20] Kết cho
thấy việc hiệu chỉnh liều phối hợp thuốc không phù hợp tương đối phổ biến thực hành lâm sàng dẫn tới hậu nghiêm trọng nên bác sĩ điều trị cần quan tâm đến vấn đề để đảm bảo an tồn cho bệnh nhân Bên cạnh đó, nghiên cứu ghi nhận tỷ lệ bệnh nhân định chưa phù hợp (11,8%) Ví dụ, kết điện tâm đồ trước kê thuốc ghi nhận khoảng QT kéo dài (455 ms), theo khuyến cáo không nên sử dụng moxifloxacin cho đối tượng bệnh nhân Điều cho thấy bác sĩ định thuốc theo thói quen mà chưa ý tới khả gây biến cố ghi nhận thuốc, đặc biệt đối tượng bệnh nhân có nguy cao Một vấn đề khác đáng quan tâm, việc tự ý sử dụng thuốc kê đơn (11,8%) Ví dụ, bệnh nhân tự ý dùng acenocoumarol dẫn tới ho máu, xuất huyết da, xuất huyết ổ bụng phải nhập viện để xử trí Đây thuốc chống đơng kháng vitamin K có khoảng điều trị hẹp, sử dụng cần có định giám sát nhân viên y tế Do đó, cần có chiến lược quản lý thuốc kê đơn kết hợp đào tạo tập huấn nhân lực y tế để đảm bảo thuốc sử dụng người bệnh cách an tồn hợp lý
Tuy có hạn chế cỡ mẫu ghi nhận thời gian ngắn, ADR pADR ghi nhận nghiên cứu chúng tơi hồn tồn phù hợp với ghi nhận y văn Với tỷ lệ ADR ghi nhận được, phương pháp phát ADR thông qua cơng cụ phát tín hiệu hứa hẹn phát ADR quan trọng thực hành lâm sàng triển khai rộng rãi thông qua hoạt động dược sĩ Nhiều tín hiệu cơng cụ tích hợp hệ thống bệnh án điện tử giúp phát ADR hiệu tiết kiệm nhân lực
Kết luận
Nghiên cứu xây dựng công cụ phát ADR bệnh nhân tim mạch bước đầu triển khai áp dụng công cụ đơn vị lâm sàng chuyên khoa tim mạch, ghi nhận tỷ lệ đáng kể ADR pADR cao rõ rệt so với số báo cáo ADR từ hệ thống báo cáo tự nguyện Kết sở để nhân rộng phương pháp phát ADR thông qua cơng cụ phát tín hiệu Viện Tim mạch Việt Nam Bệnh viện Bạch Mai, thúc đẩy hoạt động đảm bảo an toàn sử dụng thuốc cho người bệnh
Tài liệu tham khảo
1 Bệnh viện Bạch Mai (2018), “Tổng kết hoạt động báo cáo ADR năm 2018”, Bản tin Thông tin thuốc, tr 13-16
2 Trần Nhân Thắng CS (2018), “Thực trạng hoạt động báo cáo phản ứng có hại thuốc Bệnh viện Bạch Mai giai đoạn 2013-2017”, Tạp chí Y học lâm sàng, số 101, tr 70-80
Trung
tâm
DI
&
ADR
Qu
ố
c
gia
- Tài
li
ệ
u
đư
ợ
c
chia
s
ẻ
mi
ễ
n
phí
t
ạ
i website
(12)3 Bates D W., Spell N., et al (1997), “The costs of adverse drug events in hospitalized patients Adverse drug
events prevention study group”, JAMA, 277(4), pp 307-11
4 Cano F G., et al (2009), “Adverse drug events in
hospitals: a systematic review”, Cad Saúde Pública, Rio de
Janeiro, 3, pp S360-S372
5 Ducharme M M., et al (2007), “Analysis of adverse
drug reactions for preventability”, Int J Clin Pract., 61 (1),
pp 157–161
6 Geer M I., et al (2016), “Frequency, types, severity, preventability and costs of adverse drug reactions at a tertiary
care hospital”, J of Pharmacological and Toxicological
Methods, vol 81, pp 323-34
7 Hakkarainen K M., et al (2013), “Prevalence, nature and potential preventability of adverse drug events – a population-based medical record study of 4970 adults”, Br J Clin Pharmacol., 78:1, pp.170-183
8 Health Quality & Safety Commission New Zealand
(2016), The global trigger tool: A review of the evidence
(2016 edition)
9 Institute for Healthcare Improvement (2009), IHI Global
Trigger Tool for Measuring Adverse Events (Second Edition). 10 Kanjanarat P, et al (2003), “Nature of preventable
adverse drug events in hospitals: a literature review”, Am J
Health Syst Pharm., 60(17), pp 1750-9
11 Kennerly D A., et al (2013), “Description and evaluation of adaptations to the global trigger tool to enhance
value to adverse event reduction efforts”, J Patient Saf.,
9(2), pp 87-95
12 Klopotowska J E., et al (2013), “Adverse drug events in older hospitalized patients: results and reliability of a comprehensive and structured identification strategy”, PLoS ONE 8(8), e71045
13 Meyer-Massetti C., et al (2011), “Systematic review of
medication safety assessment methods”, Am J Health-Syst
Pharm., vol 68, pp 227-240
14 National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention, “NCCMERP Index for Categorizing Medication Errors”
15 Olivier P., et al (2005), “Validation d’une échelle de mesure: exemple de l’échelle franỗaise devitabilite des effets
indesirables medicamenteux,Therapie, 60(1), pp 39-45
16 Saikali M., et al (2017), “Evaluation of a broad-spectrum partially automated adverse event surveillance system: a potential tool for patient safety improvement
in hospitals with limited resources”, J Patient Saf., DOI:
10.1097/PTS.0000000000000442 [Epub ahead of print] 17 WHO-UMC, “The use of the WHO-UMC system for standardises case causality assessment”
18 Wolfe D, Yazdi F, et al (2018), “Incidence, causes, and consequences of preventable adverse drug reactions occurring in inpatients: A systematic review of systematic
reviews”, PLoS ONE, 13(10), e0205426
19 Raebel M A (2012), “Hyperkalemia associated with use of angitensis-converting enzyme inhibitors and
angiotensin receptor blockers”, Cardiovasc Ther, 30(3), pp
e156-66
20 Truven Health Analytics (2019), Micromedex Solution,
https://www.micromedexsolutions.com
(Ngày nhận bài: 22/07/2019 - Ngày phản biện: 05/08/2019 - Ngày duyệt đăng: 03/09/2019)
Một số vấn đề liên quan đến sử dụng
insulin chưa phù hợp bệnh nhân đái tháo đường tại bệnh viện tuyến Trung ương
Nguyễn Thị Thảo1, Hoàng Thị Trang1
Nguyễn Thị Thanh Thủy2, Phạm Thị Thúy Vân1*
1Trường Đại học Dược Hà Nội 2Bệnh viện Hữu Nghị *E-mail: thuyvanemail@yahoo.com Summary
As improper use of insulin may raise the risk of uncontrolled blood glucose and other adverse drug reactions, and it is well-known that the common insulin misuses were the lack of knowlege and skills in insulin storage, inappropriate injection technique, injection time, injection site, reuse of needdles, … the use of insulin in relation to these was investigated in patients admitted to the Department of Endocrinology - Diabetes from 14/1/2019 to 14/4/2019 by using a questionare The questionare was designed based on the product informations, overview of the researches, comments by doctors and nurses at the department The study involved a cohort of 65 selected patients with 80 insulin devices
Trung
tâm
DI
&
ADR
Qu
ố
c
gia
- Tài
li
ệ
u
đư
ợ
c
chia
s
ẻ
mi
ễ
n
phí
t
ạ
i website