Bài viết trình bày đánh giá hiệu quả của mifepristone (MFP) phối hợp với misoprostol (MSP) để kết thúc thai nghén từ 10 đến 20 tuần.
PHỤ KHOA – NỘI TIẾT, VÔ SINH VŨ VĂN KHANH, VŨ VĂN DU, NGUYỄN THỊ HỒNG MINH HIỆU QUẢ CỦA MIFEPRISTON PHỐI HỢP VỚI MISOPROSTOL ĐỂ KẾT THÚC THAI NGHÉN TỪ 10 ĐẾN 20 TUẦN TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƯƠNG Vũ Văn Khanh, Vũ Văn Du, Nguyễn Thị Hồng Minh Bệnh viện Phụ Sản Trung ương Từ khóa: Mifepristone; misoprostol; đình thai nghén; hiệu Keywords: Mifepristone; misoprostol; pregnancy termination; efficacy Tóm tắt Mục tiêu: Đánh giá hiệu mifepristone (MFP) phối hợp với misoprostol (MSP) để kết thúc thai nghén từ 10 đến 20 tuần Đối tượng phương pháp nghiên cứu: Thử nghiệm lâm sàng, ngẫu nhiên, khơng đối chứng, có so sánh 230 phụ nữ có thai từ 10 đến 20 tuần xin đình thai nghén chia ngẫu nhiên vào nhóm nghiên cứu (nhóm I-dùng MSP sau 24 uống MFP, nhóm II-dùng MSP sau 48 uống MFP Kết quả: Tỷ lệ thành cơng 100%, sẩy thai hồn tồn nhóm I 97,39% nhóm II 98,26% Thời gian sẩy thai trung bình nhóm II ngắn nhóm I 5,35±2,76 6,38±2,81 giờ, 100% sổ rau tự nhiên, thời gian nằm viện trung bình nhóm II 1,43±0,5 ngày ngắn nhóm I 1,63±0,5 ngày Kết luận: Phác đồ phối hợp mifepristone với misoprostol để đình thai nghén 10-20 tuần có hiệu cao nhóm, nhiên nhóm nghiên cứu II có số yếu tố hiệu nhóm I Từ khóa: Mifepristone; misoprostol; đình thai nghén; hiệu Abstract Tập 16, số 04 Tháng 06-2019 EFFECTIVENESS AND SAFETY OF REGIMEN USING MIFEPRISTONE PLUS MISOPROSTOL TO TERMINATE PREGNANCY FROM 10 TO 20 WEEKS OF GESTATIONAL AGE AT THE NATIONAL HOSPITAL OBSTETRICS AND GYNECOLOGY 104 Tác giả liên hệ (Corresponding author): Vũ Văn Khanh, email: bskhanh77@gmail.com Ngày nhận (received): 03/05/2019 Ngày phản biện đánh giá báo (revised): 20/05/2019 Ngày báo chấp nhận đăng (accepted): 20/05/2019 Objective: To assess the effectiveness of mifepristone plus misoprostol to terminate pregnancy from 10 to 20 weeks of gestational age Subjects and methods: A clinical trial, randomized, non-controlled and comparative research 230 pregnant women were randomly assigned to G-I and G-II (G-I vaginal insertion of 800 mcg MSP after 24 hrs, G-II vaginal insertion of 800 mcg MSP after 48 hrs oral administration of 200 mg MFP Results: The success rate in both groups was 100% the complete Có thai ngồi ý muốn vấn đề thường gặp xã hội Việt Nam, đình thai nghén (ĐCTN) coi hợp pháp ln sẵn có tuyến hệ thống y tế Trong năm gần tỷ lệ ĐCTN Việt Nam tiếp tục tăng cao Theo hướng dẫn quốc gia Việt Nam dịch vụ chăm sóc sức khỏe sinh sản có nhiều phương pháp ĐCTN áp dụng cho tuổi thai từ 06 đến hết 22 tuần Phương pháp ĐCTN ngoại khoa gặp tai biến băng huyết, thủng tử cung, rách cổ tử cung (CTC), … Phương pháp nội khoa chấn thương không xâm lấn người phụ nữ thầy thuốc lựa chọn Hiện nay, Việt Nam có nhiều nghiên cứu hiệu ĐCTN với phác đồ sử dụng misoprostol (MSP) đơn phối hợp mifepristone (MFP) Tuy nhiên chưa có nghiên cứu hiệu ĐCTN cho tuổi thai 10-12 tuần, tỷ lệ thành công nghiên cứu trước chưa thực cao tỷ lệ phải nạo BTC cao, đặc biệt khoảng cách dùng MSP sau uống MFP nhằm giảm thời gian chờ đợi ĐCTN cho người phụ nữ mối quan tâm thầy thuốc Chính vấn đề trên, tiến hành nghiên cứu đề tài với mục tiêu: Đánh giá hiệu phương pháp ĐCTN thuốc cho tuổi thai từ tuần thứ 10 đến hết 20 tuần Đối tượng phương pháp nghiên cứu Tập 16, số 04 Tháng 06-2019 2.1 Thời gian địa điểm nghiên cứu Từ tháng 10/2015 đến tháng 10/2016 Địa điểm nghiên cứu: Bệnh viện Phụ Sản Trung ương 2.2 Đối tượng nghiên cứu 230 bệnh nhân có thai từ 10 đến 20 tuần tuổi lựa chọn ĐCTN thuốc Mifepristone kết hợp Misoprostol theo phác đồ, thỏa mãn tất điều kiện sau: - Có nhu cầu đình thai ngồi ý muốn; - Có thai sống tử cung, tuổi thai từ 64 đến 140 ngày tuổi tính từ chu kỳ kinh cuối cùng, có đối chiếu siêu âm; - Lượng haemoglobin cao 90 g/l; - Tự nguyện tham gia nghiên cứu sau cung cấp đầy đủ thông tin mục tiêu, quy trình nghiên cứu; 2.3 Phương pháp nghiên cứu Đây nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng, ngẫu nhiên khơng đối chứng, có so sánh 230 ĐTNC chia ngẫu nhiên vào nhóm I nhóm II: Sự ngẫu nhiên thực nhà cung cấp nghiên cứu - Nhóm I: Uống 200 mg MFP sau 24 đặt âm đạo 800 mcg MSP, 03 lại ngậm lưỡi 400 mcg MSP, tổng cộng 05 liều - Nhóm II: Uống 200 mg MFP sau 48 đặt âm đạo 800 mcg MSP, 03 lại ngậm lưỡi 400 mcg MSP, tổng cộng 05 liều Nghiên cứu Ban đánh giá vấn đề Đạo đức Nghiên cứu Y sinh học - Bộ Y tế Bệnh viện Phụ Sản Trung ương phê duyệt trước thực Tập 14, số 04 Tháng 05-2016 Đặt vấn đề TẠP CHÍ PHỤ SẢN - 16(04), 14(01), 104 XX-XX, - 108, 2016 2019 abortion rate of G-I is 97.39% and G-II is 98.26%Mean induction-to-abortion interval in G- II is shorter than that in G-I (5.35±2.76 vs 6.38±2.81 hrs); 100% women had spontaneous placenta expulsion; the mean hospital stay of G-II is shorter than that of G-I (1.43±0.50 vs 1.63±0.50 days) Conclusion: Combination on mifepristone & misoprostol is ahighly effective method to terminate the pregnancy from 10 to 20 weeks: efficacy is similar between Group I and Group II; however, some factors in Group II are more effective than those in Group I Key words: Mifepristone; misoprostol; pregnancy termination; efficacy 105 PHỤ KHOA – NỘI TIẾT, VÔ SINH VŨ VĂN KHANH, VŨ VĂN DU, NGUYỄN THỊ HỒNG MINH Kết nghiên cứu 3.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu Bảng Đặc điểm đối tượng nghiên cứu Nội dung Nhóm I Tuổi trung bình 26,41±6,33 Tuổi thai trung bình 14,73±2,91 Nhóm II 27,13±6,20 14,34±2,77 p 0,383 0,297 - Bệnh nhân nhỏ tuổi 16, lớn tuổi 48 Không khác biệt có ý nghĩa thống kê độ tuổi nhóm nghiên cứu, với p>0,05 - Khơng khác biệt có ý nghĩa thống kê tuổi thai nhóm nghiên cứu, p>0,05 3.2 Hiệu đình thai nghén Bảng Tỷ lệ sẩy thai hồn tồn Thành cơng Sẩy thai hồn tồn Sẩy thai khơng hồn tồn Tổng số Nhóm I Nhóm II Chung p n % n % n % 112 97,39 113 98,26 225 97,83 0,651 03 2,61 02 1,74 05 2,17 115 100 115 100 230 100 - Sẩy thai hoàn toàn chiếm tỷ lệ nhóm I 97,39% nhóm II 98,26% - Khơng có khác biệt tỷ lệ sẩy thai hồn tồn hai nhóm, với p>0,05 Bảng Tỷ lệ sẩy thai phân bố theo thời gian Nhóm I Nhóm II Thành cơng n % % cộng dồn n % % cộng dồn < (liều 1) 04 3,48 3,48 19 16,52 16,52 3-6 (liều 2) 63 54,78 58,26 65 56,52 73,04 6-9 (liều 3) 34 29,57 87,83 23 20,00 93,04 9-12 (liều 4) 08 6,96 94,79 04 3,48 96,52 >12 (liều 5) 06 5,21 100 04 3,48 100 Tổng số 115 100 115 100 χ2; p χ2=13,67; p=0,008 - Tỷ lệ sẩy thai nhóm II 03 đầu sau dùng MSP 16,52% cao đáng kể so với nhóm I có 3,48% - Tỷ lệ sẩy thai theo thời gian sau dùng MSP nhóm II cao nhóm I có ý nghĩa thống kê, với p