Tiêu chuẩn này đưa ra quy trình lấy mẫu định tính và phương án lấy mẫu một lần đối với kiểm tra độc lập tiếp theo do nhà cung ứng, khách hàng và/hoặc bên thứ ba thực hiện trên cùng một lô. Tiêu chuẩn này đề cập đến:kiểm tra của nhà cung ứng (kiểm tra cuối cùng, chứng nhận sản phẩm theo yêu cầu của nhà cung ứng); kiểm tra của khách hàng (kiểm tra đầu vào, giám sát, lấy mẫu chấp nhận); kiểm tra của bên thứ ba. Tiêu chuẩn này cũng có thể áp dụng khi chỉ kiểm tra một lần là cần thiết.
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 10857-2:2015 ISO 13448-2:2004 QUY TRÌNH LẤY MẪU CHẤP NHẬN DỰA TRÊN NGUYÊN TẮC PHÂN BỔ ƯU TIÊN (APP) - PHẦN 2: PHƯƠNG ÁN LẤY MẪU MỘT LẦN PHỐI HỢP DÙNG CHO LẤY MẪU CHẤP NHẬN ĐỊNH TÍNH Acceptance sampling procedures based on the allocation of priorities principle (APP) - Part 2: Coordinated single sampling plans for acceptance sampling by attributes Lời nói đầu TCVN 10857-2:2015 hoàn toàn tương đương với ISO 13448-2:2004; TCVN 10857-2:2015 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC 69 Ứng dụng phương pháp thống kê biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ công bố Bộ TCVN 10857 (ISO 13448), Quy trình lấy mẫu chấp nhận dựa nguyên tắc phân bổ ưu tiên (APP), gồm tiêu chuẩn sau: - TCVN 10857-1:2015 (ISO 13448-1:2005), Phần 1: Hướng dẫn cách tiếp cận APP; - TCVN 10857-2:2015 (ISO 13448-2:2004), Phần 2: Phương án lấy mẫu lần phối hợp dùng cho lấy mẫu chấp nhận định tính Lời giới thiệu Tiêu chuẩn đưa phương án lấy mẫu lần để kiểm tra định tính lơ Tất thông tin khách quan chủ quan lực nhà cung ứng việc cung cấp chất lượng mong muốn, bao gồm chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng nhà cung ứng theo TCVN ISO 9001 tiêu chuẩn tương đương, khách hàng bên thứ ba sử dụng định phương án lấy mẫu họ, từ cho phép cỡ mẫu nhỏ thơng tin mang tính tích cực Tiêu chuẩn áp dụng trường hợp kiểm tra mẫu liên tiếp bên khác thực lô (như nhà sản xuất, khách hàng bên thứ ba), cho phép bên độc lập lựa chọn phương án lấy mẫu, cần phối hợp phương án lấy mẫu họ với yêu cầu cụ thể rủi ro khách hàng hay nhà sản xuất Đặc điểm cho phép bên tổ chức kiểm tra phù hợp với nguồn lực riêng làm giảm đáng kể khả xảy việc bên khác có kết trái ngược độ biến động lấy mẫu QUY TRÌNH LẤY MẪU CHẤP NHẬN DỰA TRÊN NGUYÊN TẮC PHÂN BỔ ƯU TIÊN (APP) - PHẦN 2: PHƯƠNG ÁN LẤY MẪU MỘT LẦN PHỐI HỢP DÙNG CHO LẤY MẪU CHẤP NHẬN ĐỊNH TÍNH Acceptance sampling procedures based on the allocation of priorities principle (APP) - Part 2: Coordinated single sampling plans for acceptance sampling by attributes Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn đưa quy trình lấy mẫu định tính phương án lấy mẫu lần kiểm tra độc lập nhà cung ứng, khách hàng và/hoặc bên thứ ba thực lô Tiêu chuẩn đề cập đến: - kiểm tra nhà cung ứng (kiểm tra cuối cùng, chứng nhận sản phẩm theo yêu cầu nhà cung ứng); - kiểm tra khách hàng (kiểm tra đầu vào, giám sát, lấy mẫu chấp nhận); - kiểm tra bên thứ ba Tiêu chuẩn áp dụng kiểm tra lần cần thiết Danh mục phương án lấy mẫu lần đưa ra, xác định theo giới hạn chất lượng quy định (NQL) Tiêu chuẩn cung cấp quy trình lấy mẫu cho: - thành phẩm; - thành phần cá thể đơn chiếc; - hoạt động; - cá thể đơn trình sản xuất chúng; - liệu hồ sơ Quy trình lấy mẫu định tính sử dụng cho kiểm tra lơ riêng lẻ loạt liên tục lô sản phẩm đơn Các quy trình áp dụng giới hạn chất lượng quy định (NQL) đưa biểu thị theo phần trăm không phù hợp số không phù hợp 100 cá thể Tiêu chuẩn cung cấp hệ thống phối hợp quy trình lấy mẫu chấp nhận nhà cung ứng, khách hàng bên thứ ba Nó áp dụng cho trường hợp nhà cung ứng riêng lẻ, theo thỏa thuận với khách hàng, hợp đồng, quy định tiêu chí chất lượng lơ biểu thị theo NQL Trong hai trường hợp, tiêu chuẩn đưa phương pháp luận quán để xác định lô thỏa mãn hay không thỏa mãn việc chuyển giao sử dụng dự kiến Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu ghi năm công bố áp dụng nêu Đối với tài liệu khơng ghi năm cơng bố áp dụng nhất, bao gồm sửa đổi TCVN 7790-1 (ISO 2859-1), Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 1: Chương trình lấy mẫu xác định theo giới hạn chất lượng chấp nhận (AQL) để kiểm tra lô TCVN 7790-1 (ISO 2859-2), Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 2: Phương án lấy mẫu xác định theo giới hạn chất lượng (LQ) để kiểm tra lô riêng lẻ TCVN 7790-3 (ISO 2859-3), Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính - Phần 3: Qui trình lấy mẫu lô cách quãng TCVN 8244-2 (ISO 3534-2), Thống kê học - Từ vựng ký hiệu - Phần 2: Thống kê ứng dụng TCVN 7076 (ISO 8258)1), Biểu đồ kiểm soát Shewhart TCVN 9601 (ISO 8422), Phương án lấy mẫu liên tiếp để kiểm tra định tính TCVN ISO 9000:2007 (ISO 9000:2000), Hệ thống quản lý chất lượng - Cơ sở từ vựng TCVN 10857-1 (ISO 13448-1), Quy trình lấy mẫu chấp nhận dựa nguyên tắc phân bổ ưu tiên (APP) - Phần 1: Hướng dẫn cách tiếp cận APP Thuật ngữ, định nghĩa, ký hiệu thuật ngữ viết tắt Tiêu chuẩn sử dụng thuật ngữ định nghĩa nêu TCVN 8244-2 (ISO 3534-2), TCVN ISO 9000:2007 (ISO 9000:2000), TCVN 10857-1 (ISO 13448-1) thuật ngữ, định nghĩa 3.1 Thuật ngữ định nghĩa 3.1.1 Giới hạn chất lượng quy định (normative quality limit) NQL Giá trị giới hạn mức chất lượng lơ quy định cho mục đích chấp nhận mức chất lượng lô bảo đảm CHÚ THÍCH: Mức chất lượng giới hạn (LQ) coi mức chất lượng lô đảm bảo trường hợp đảm bảo có phương án lấy mẫu có xác suất chấp nhận thấp lô vừa đạt mức chất lượng giới hạn LQ Nó thường địi hỏi cỡ mẫu lớn NQL quy định cần xem mức chất lượng lô đảm bảo phần phương án lấy mẫu phần thông qua chứng bổ sung hỗ trợ lực nhà cung ứng việc thỏa mãn yêu cầu quy định Phương án lấy mẫu LQ sử dụng trường hợp có khơng tin cậy trước chất lượng lô Phương án lấy mẫu NQL phụ thuộc vào mức tin tưởng chất lượng lô khuyến khích nhà cung ứng đưa chứng khác với liệu kiểm tra để hỗ trợ chất lượng công bố Trong nhiều trường hợp cho phép giảm đáng kể chi phí kiểm tra cho nhà cung ứng khách hàng 3.1.2 Lô thỏa mãn (satisfactory lot) Lô mức chất lượng thực tế khơng NQL quy định 3.1.3 Lô không thỏa mãn (unsatisfactory lot) Lơ mức chất lượng thực tế NQL quy định 3.1.4 Rủi ro khách hàng kiểm tra nhà cung ứng (customer's risk on supplier inspection) β0 Đối với phương án lấy mẫu chấp nhận nhà cung ứng chọn, xác suất lớn việc lô phân loại thỏa mãn mức chất lượng lô thực tế NQL quy định 3.1.5 Rủi ro nhà cung ứng kiểm tra khách hàng (supplier’s risk on customer inspection) α0 Đối với phương án lấy mẫu chấp nhận khách hàng chọn, xác suất lớn việc lô phân loại không thỏa mãn mức chất lượng lô thực tế khơng NQL quy định 3.1.6 Tình trọng tài (arbitration situation) Tình phát sinh biến động lấy mẫu khách hàng loại bỏ lơ nhà cung ứng chấp nhận trước kiểm tra nhà cung ứng với mức chất lượng 3.1.7 Đường đặc trưng trọng tài (arbitration characteristic curve) Xác suất lơ có mức chất lượng cụ thể phân loại thỏa mãn theo phương án lấy mẫu nhà cung ứng sử dụng không thỏa mãn theo phương án lấy mẫu khách hàng sử dụng 3.1.8 Bên kiểm tra (inspecting party) Bất kỳ bên tổ chức tiến hành kiểm tra lấy mẫu lơ cho mục đích chấp nhận CHÚ THÍCH: Bên kiểm tra nhà cung ứng, khách hàng bên thứ ba 3.1.9 Mức tin tưởng (trust level) Hình thức ước lượng khách hàng trọng số chứng trước đó, chứng bổ sung chứng gián tiếp lực nhà cung ứng việc thực yêu cầu chất lượng quy định 3.1.10 Nhà cung ứng (supplier) Tổ chức cá nhân cung cấp sản phẩm 3.1.11 Khách hàng (customer) Tổ chức cá nhân tiếp nhận sản phẩm 3.2 Ký hiệu thuật ngữ viết tắt Ac số chấp nhận n cỡ mẫu N cỡ lô NQL giới hạn chất lượng quy định biểu đồ p biểu đồ kiểm sốt Shewhart với phần trăm khơng phù hợp Re số bác bỏ T1 đến T7 mức tin tưởng biểu đồ u biểu đồ kiểm soát Shewhart với số không phù hợp cá thể UCL giới hạn kiểm soát giới thiệu biểu đồ kiểm soát Shewhart α0 rủi ro nhà cung ứng kiểm tra khách hàng β0 rủi ro khách hàng kiểm tra nhà cung ứng γ0 mức độ tin cậy vào kiểm tra nhà cung ứng Lựa chọn số hệ thống lấy mẫu định tính 4.1 Mối quan hệ hệ thống lấy mẫu Hệ thống lấy mẫu chấp nhận tiêu chuẩn bổ sung cho TCVN 7790-1 (ISO 2859-1), TCVN 77902 (ISO 2859-2), TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) TCVN 9601 (ISO 8422) Tham khảo hướng dẫn cho 4.2 đến 4.4 để có lựa chọn thích hợp từ tiêu chuẩn 4.2 Mơi trường thích hợp cho việc áp dụng tiêu chuẩn Hệ thống lấy mẫu tiêu chuẩn áp dụng điều kiện thỏa mãn: a) kiểm tra lô thực nhà cung ứng kiểm tra cuối sau khách hàng (đơi bên thứ ba) kiểm tra đầu vào; b) nhà cung ứng khách hàng có mối quan hệ lâu dài dự đốn trước; c) sẵn có thơng tin trước lực nhà cung ứng việc đáp ứng, không đáp ứng yêu cầu quy định; d) trách nhiệm nhà cung ứng đảm bảo chất lượng, bao gồm việc kiểm tra lấy mẫu, thỏa thuận hợp đồng; e) hai bên quan tâm đến việc đưa quy trình kiểm tra hiệu chi phí Theo điều kiện này, việc sử dụng tiêu chuẩn hữu ích Khi chất lượng cải tiến, chi phí kiểm tra giảm đáng kể theo hai cách: - cách giảm cỡ mẫu cho kiểm tra đầu vào khách hàng tới mức hủy bỏ hồn tồn việc kiểm tra; - cách giảm cỡ mẫu cho kiểm tra cuối nhà cung ứng đến mức khách hàng đồng ý chuyển giao lơ mà không cần kiểm tra cuối nhà cung ứng Thơng tin tính hiệu lực hệ thống chất lượng, phương pháp kiểm sốt thống kê q trình sử dụng, hành động phòng ngừa thực thơng tin liên quan khác khách hàng xem xét việc xác định đảm bảo chất lượng lơ thích hợp việc quy định mức độ chặt chẽ kiểm tra chất lượng lô mà nhà cung ứng cần thực 4.3 Môi trường thích hợp để áp dụng TCVN 7790-1 (ISO 2859-1), TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) TCVN 9601 (ISO 8422) Sử dụng hệ thống lấy mẫu TCVN 7790-1 (ISO 2859-1), TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) TCVN 9601 (ISO 8422) hữu ích tình đây: a) kiểm tra lấy mẫu tiến hành bên (thường khách hàng); b) loạt liên tục lô từ sản xuất dài hạn xem xét; c) lơ kiểm tra theo trình tự sản xuất Quy tắc chuyển đổi nêu TCVN 7790-1 (ISO 2859-1), TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) TCVN 9601 (ISO 8422) khích lệ nhà cung ứng cải tiến mức chất lượng, người mua mong đợi bảo vệ chấp nhận 4.4 Mơi trường thích hợp để áp dụng TCVN 7790-2 (ISO 2859-2) Sử dụng phương án lấy mẫu TCVN 7790-2 (ISO 2859-2) có ưu a) lấy mẫu chấp nhận tiến hành bên (thường nhà cung ứng); b) lô lô riêng lẻ kiểm tra; c) khơng có thơng tin trước lực nhà cung ứng việc đáp ứng yêu cầu chất lượng chuẩn bị kiểm tra; d) khơng có hợp tác lâu dài nhà cung ứng khách hàng; e) thực với cỡ mẫu lớn Theo điều kiện TCVN 7790-2 (ISO 2859-2) công cụ hỗ trợ hợp lý cho khách hàng Chất lượng lô 5.1 Thước đo chất lượng lơ Với mục đích tiêu chuẩn này, mức chất lượng lô mô tả theo phần trăm không phù hợp số không phù hợp 100 cá thể 5.2 Lô thỏa mãn không thỏa mãn Với mục đích tiêu chuẩn này, việc ký kết hợp đồng, nhà cung ứng khách hàng cần thỏa thuận quy định giới hạn chất lượng quy định NQL liên quan số mức ưu tiên Nó coi giá trị đảm bảo mức chất lượng thực tế lô riêng lẻ, lô riêng biệt chuỗi Không thể sử dụng tiêu chuẩn chưa lựa chọn NQL thích hợp 5.3 Loại yêu cầu Với mục đích tiêu chuẩn này, giới hạn chất lượng quy định NQL cần biểu thị theo phần trăm không phù hợp số không phù hợp 100 cá thể 5.4 NQL ưu tiên NQL trình bày bảng tiêu chuẩn giá trị ưu tiên Tiêu chuẩn không áp dụng giá trị NQL khác Giá trị NQL nhỏ khơng thích hợp với cỡ lơ nhỏ Nếu có nghi ngờ, nên tham khảo Bảng trước xác định giá trị NQL với cỡ lô định Trong trường hợp Bảng gợi ý giá trị NQL lớn khơng thích hợp với tình cụ thể, việc thay đổi giá trị NQL nhỏ dẫn đến yêu cầu cá thể không phù hợp không phù hợp lô không, yêu cầu tương đương Điều tương ứng với việc đặt NQL “không” (xem Điều 12) 5.5 Xử lý lô không thỏa mãn Khách hàng thường quan tâm đến chất lượng lơ tổng thể tích hợp Cá thể không phù hợp cần coi tổn thất khách hàng cần bồi thường theo cách thức Tuy nhiên, tìm số tới hạn cá thể này, tổn thất bổ sung đặt cho nhà cung ứng Điều minh họa tình phổ biến sản phẩm cung ứng cần sử dụng trình sản xuất khách hàng Việc ấn định NQL khơng bao hàm nhà cung ứng cố ý chuyển giao cá thể không phù hợp Tuy nhiên, khơng có lơ sử dụng cho ứng dụng dự kiến lại bị bác bỏ Khách hàng khơng nên khiếu nại tồn lô không thỏa mãn nhà cung ứng chuẩn bị thay thế, sửa chữa, cá thể không phù hợp bồi thường cho bất tiện khách hàng, trừ tỷ lệ cá thể không phù hợp lô nhiều tới mức gây thêm tổn thất cho khách hàng Giới hạn rủi ro bên khác 6.1 Phương án lấy mẫu nhà cung ứng 6.1.1 Ấn định rủi ro khách hàng kiểm tra nhà cung ứng Đối với việc sử dụng theo hợp đồng sử dụng thực tế lâu dài, cần quy định giới hạn rủi ro khách hàng kiểm tra nhà cung ứng CHÚ THÍCH: Rủi ro khách hàng kiểm tra nhà cung ứng không tương ứng với rủi ro khách hàng thực tế Rủi ro khách hàng giới hạn xác suất chấp nhận kiểm tra lấy mẫu nhà cung ứng lô không thỏa mãn cung ứng Rủi ro khách hàng thực tế biểu thị xác suất lô cung ứng khơng thỏa mãn lại chấp nhận kiểm tra cuối nhà cung ứng Khi ước lượng khách hàng xác suất lô không thỏa mãn sản xuất tương đối nhỏ, giới hạn chặt chẽ xác suất chấp nhận lô (rủi ro khách hàng kiểm tra nhà cung ứng β0) khơng thích hợp dẫn đến cỡ mẫu chi phí kiểm tra kiểm tra nhà cung ứng lớn cách khơng cần thiết Điều dẫn đến tăng chi phí sản xuất giá thành Khách hàng cần yêu cầu nhà cung ứng đưa chứng gián tiếp có sức thuyết phục lực sản xuất với chất lượng yêu cầu Bằng chứng có sức thuyết phục giới hạn rủi ro khách hàng kiểm tra nhà cung ứng nới lỏng Do đó, xác suất sản xuất lơ khơng thỏa mãn nhỏ, rủi ro thực tế khách hàng khơng lớn, chí với giá trị rủi ro lớn khách hàng kiểm tra nhà cung ứng [xem TCVN 10857-1 (ISO 13448-1)1 Trong hệ thống lấy mẫu TCVN 10857 (ISO 13448), ước lượng xác suất sản xuất lô không thỏa mãn ấn định rủi ro g oặ c n, mọ i cỡ mẫ u NQ L nh ất địn h số bá c bỏ đư ợc lấy c “–” có ng hĩa số bá c bỏ nh ất địn h kh ôn g có ph ươ ng án lấy mẫ u mộ t lần ch ấp nh ận đư ợc, ng ay cỡ mẫ u bằ ng giớ i hạ n rủi ro củ a nh cu ng ứn g tro ng kiể m tra củ a kh ác h hà ng cũ ng kh ôn g đư ợc đá p ứn g Bảng A.32 - Phương án lấy mẫu chấp nhận khách hàng với phần trăm không phù hợp: Cỡ lô 200 cá thể Giới hạn chất lượng quy định (NQL) a b c Số bác bỏ 0,15 0,25 0,4 0,65 1,0 1,5 2,5 1 đến 24 đến 20 đến 12 đến đến đến đến 4,0 6,5 10 – – 25 đến 237 (1 332) 21 đến 13 đến 89 đến 55 đến 142 35 238 đến 143 đến 545 327 (1 999) 90 đến 205 56 đến 126 đến đến 14 đến đến đến 24 36 đến 25 đến 15 đến 10 đến đến đến 82 55 33 21 13 546 đến 328 đến 206 đến 127 đến 83 đến 56 đến 34 đến 22 đến 14 đến đến 912 547 442 211 137 91 55 35 21 14 (2 066) (1 599) 913 đến 548 đến 443 đến 212 138 đến 92 đến 56 đến 36 đến 22 đến 15 đến 314 789 493 đến 304 198 132 79 50 31 20 (3 332) (1 999) (1 249) 315 790 đến 494 đến 305 đến 199 đến đến 1 046 654 403 262 743 (2 399) (1 499) (3 999) 133 đến 175 80 đến 51 đến 32 đến 21 đến 105 66 41 27 744 đến 192 (4 665) 047 đến 315 (2 799) 655 đến 404 đến 263 đến 822 506 329 (1 749) 176 đến 220 106 đến 67 đến 42 đến 28 đến 132 83 51 34 193 đến 655 (5 332) 316 đến 594 (3 199) 823 đến 507 đến 330 đến 996 614 399 (1 999) (1 229) 221 đến 266 133 đến 84 đến 52 đến 35 đến 160 101 62 41 656 đến 132 (5 999) 595 997 đến 615 đến 400 đến đến 175 724 471 880 (2 249) (1 384) (3 599) 267 đến 314 161 đến 102 đến 63 đến 42 đến 189 119 73 48 10 133 đến 619 (6 665) 881 176 đến 725 đến 472 đến đến 358 836 544 172 (2 499) (1 537) (3 999) 315 đến 363 190 đến 120 đến 74 đến 49 đến 218 137 85 56 11 620 đến 114 (1 332) 173 359 đến 837 đến 545 đến đến 544 951 618 469 (2 749) (1 691) (4 399) 364 đến 413 219 đến 138 đến 86 đến 57 đến 248 156 96 63 12 115 đến 618 (7 999) 470 545 đến 952 đến 619 đến đến 733 067 694 772 (2 999) (1 845) (4 799) 414 đến 463 249 đến 157 đến 97 đến 64 đến 279 175 108 71 13 619 đến 129 (8 665) 773 734 đến 068 695 đến đến 924 đến 771 078 (3 249) 185 (1 299) (5 199) (1 999) 464 đến 514 280 đến 176 đến 109 72 đến 309 194 đến 79 120 Bảng A.33 - Phương án lấy mẫu chấp nhận khách hàng với số không phù hợp 100 cá thể: Mọi cỡ lô ... thích hợp để áp dụng TCVN 7790-1 (ISO 2859-1), TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) TCVN 9601 (ISO 8422) Sử dụng hệ thống lấy mẫu TCVN 7790-1 (ISO 2859-1), TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) TCVN 9601 (ISO 8422) hữu... để áp dụng TCVN 10857-2 (ISO 13448-2) 4.3 Mơi trường thích hợp để áp dụng TCVN 7790-1 (ISO 2859-1), TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) TCVN 9601 (ISO 8422) 4.4 Mơi trường thích hợp để áp dụng TCVN 7790-2... lấy mẫu Hệ thống lấy mẫu chấp nhận tiêu chuẩn bổ sung cho TCVN 7790-1 (ISO 2859-1), TCVN 77902 (ISO 2859-2), TCVN 7790-3 (ISO 2859-3) TCVN 9601 (ISO 8422) Tham khảo hướng dẫn cho 4.2 đến 4.4 để