QUYẾT ĐỊNH Về việc ban hành Quy chế truyền máu

BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: 06/2007/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 19 tháng 01 năm 2007 QUYẾT ĐỊNH Về việc ban hành Quy chế truyền máu BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ - Căn Luật Dược ban hành ngày 14/6/2005 Nghị định số 79/2006/NĐ - CP ngày 09/8/2006 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Dược; -Căn Nghị định 49/ 2003/ NĐ - CP ngày 15/ 5/ 2003 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; -Theo đề nghị Ông Vụ trưởng Vụ Điều trị - Bộ Y tế, QUYẾT ĐỊNH Điều Ban hành kèm theo Quyết định ‘‘Quy chế Truyền máu’’ Điều ‘‘Quy chế Truyền máu’’ áp dụng sở y tế cơng lập ngồi cơng lập Điều Quyết định có hiệu lực sau 15 ngày kể từ ngày đăng công báo;bãi bỏ Quyết định số 937/BYT-QĐ ngày 04/9/1992 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành ‘‘Điều lệnh truyền máu’’ Điều Các Ơng, Bà: Chánh Văn phịng, Vụ trưởng Vụ Điều trị, Chánh Thanh tra, Vụ trưởng Vụ, Cục trưởng Cục thuộc Bộ Y tế, Giám đốc bệnh viện Viện trưởng Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương Thủ trưởng y tế ngành chịu trách nhiệm thi hành Quyết định BỘ TRƯỞNG Trần Thị Trung Chiến QUY CHẾ TRUYỀN MÁU (Ban hành kèm theo Quyết định số 06 /2007/QĐ-BYT ngày 19/01/2007 Bộ trưởng Bộ Y tế) Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Quy chế quy định hoạt động chuyên môn truyền máu, bao gồm: Tuyển chọn người hiến máu, thu gom máu thành phần máu, xét nghiệm, điều chế, bảo quản, vận chuyển, dự trù, cung cấp, sử dụng máu chế phẩm máu, truyền máu tự thân, xử lý tác dụng không mong muốn liên quan đến truyền máu Điều Đối tượng áp dụng Quy chế áp dụng tổ chức, cá nhân Việt Nam tổ chức, cá nhân nước ngồi Việt Nam có hoạt động chun mơn truyền máu Điều Giải thích từ ngữ Trong Quy chế này, từ ngữ hiểu sau: Người hiến máu người khoẻ mạnh, có đủ điều kiện theo quy định tự nguyện hiến máu toàn phần số thành phần máu Cơ sở truyền máu sở y tế độc lập đơn vị viện, bệnh viện, có chức thực nhiều hoạt động chuyên môn thuộc phạm vi điều chỉnh quy định Điều Quy chế Cơ sở thu gom máu sở truyền máu có chức thực hoạt động thu gom máu, thành phần máu Cơ sở điều chế chế phẩm máu sở truyền máu có chức thực hoạt động điều chế chế phẩm máu Cơ sở cung cấp máu sở truyền máu có chức cung cấp máu chế phẩm máu cho sở điều trị sử dụng máu Cơ sở cung cấp máu bao gồm sở độc lập sở trực thuộc viện, bệnh viện Cơ sở điều trị sử dụng máu sở y tế điều trị người bệnh có thực hoạt động truyền máu lâm sàng Truyền máu lâm sàng hoạt động liên quan đến việc đưa máu chế phẩm máu vào mạch máu người nhận Máu toàn phần máu lấy từ mạch máu người, bao gồm tất các loại tế bào thành phần huyết tương Chế phẩm máu sản phẩm có chứa nhiều thành phần máu 10 Điều chế chế phẩm máu việc sử dụng kỹ thuật để tạo chế phẩm máu từ máu toàn phần trực tiếp từ người hiến máu a) Điều chế hệ thống hở việc điều chế có thực cắt, nối túi đựng máu toàn phần túi đựng chế phẩm máu; b) Điều chế hệ thống kín việc điều chế có sử dụng túi gồm nhiều túi gắn sẵn với sử dụng thiết bị cắt nối tự động vô trùng; c) Gạn tách (apheresis) thành phần máu việc lấy nhiều thành phần máu trực tiếp từ người hiến máu kỹ thuật thủ công tự động 11 Các chế phẩm hồng cầu a) Khối hồng cầu (hoặc hồng cầu lắng) phần lại máu toàn phần tách huyết tương; b) Khối hồng cầu đậm đặc khối hồng cầu không bổ sung thêm dung dịch khác; c) Khối hồng cầu có dung dịch bảo quản khối hồng cầu có bổ sung dung dịch bảo quản; d) Khối hồng cầu giảm bạch cầu khối hồng cầu loại bỏ bớt bạch cầu; đ) Khối hồng cầu lọc bạch cầu khối hồng cầu loại bỏ bạch cầu lọc bạch cầu; e) Khối hồng cầu rửa khối hồng cầu loại bỏ phần lớn huyết tương cách rửa nhiều lần với dung dịch muối NaCl đẳng trương, sau pha lỗng dung dịch muối NaCl đẳng trương dung dịch bảo quản huyết tương thích hợp; g) Khối hồng cầu đông lạnh khối hồng cầu bảo quản trạng thái đông lạnh; h) Khối hồng cầu chiếu xạ khối hồng cầu chiếu xạ tia gamma bất hoạt bạch cầu lympho 12 Các chế phẩm tiểu cầu a) Huyết tương giàu tiểu cầu chế phẩm huyết tương chứa nhiều tiểu cầu tách từ máu toàn phần; b) Khối tiểu cầu chế phẩm tiểu cầu đậm đặc; c) Khối tiểu cầu gạn tách (apheresis) khối tiểu cầu gạn tách trực tiếp từ người hiến máu; d) Khối tiểu cầu giảm bạch cầu khối tiểu cầu loại bỏ bớt bạch cầu; đ) Khối tiểu cầu lọc bạch cầu khối tiểu cầu loại bỏ bạch cầu lọc bạch cầu; e) Khối tiểu cầu rửa khối tiểu cầu loại bỏ huyết tương cách rửa nhiều lần với dung dịch muối NaCl đẳng trương, sau pha lỗng dung dịch bảo quản huyết tương phù hợp; g) Khối tiểu cầu chiếu xạ khối tiểu cầu chiếu xạ tia gamma bất hoạt bạch cầu lympho 13 Khối bạch cầu hạt khối bạch cầu điều chế từ nhiều đơn vị máu toàn phần gạn tách trực tiếp từ người hiến máu 14 Các chế phẩm huyết tương a) Huyết tương phần dung dịch không chứa tế bào máu, điều chế từ đơn vị máu toàn phần lấy trực tiếp từ người cho gạn tách; b) Huyết tương đông lạnh huyết tương làm đông lạnh bảo quản nhiệt độ thấp -18oC; c) Huyết tương tươi huyết tương điều chế từ máu toàn phần tốt 06 tối đa không 18 kể từ sau lấy máu Nếu để máu toàn phần thiết bị chuyên dụng nhiệt độ từ 20 - 24oC, điều chế huyết tương tươi tối đa thời gian 24 kể từ sau lấy máu từ người hiến máu; d) Huyết tương tươi đông lạnh huyết tương tươi làm đông lạnh bảo quản nhiệt độ đông lạnh thấp -18oC; đ) Tủa lạnh (giàu yếu tố VIII) chế phẩm gồm phần tủa hình thành trình tan đông chậm huyết tương tươi đông lạnh nhiệt độ thấp 15 Pool chế phẩm loại nhóm máu trộn túi chế phẩm để đảm bảo đủ liều điều trị 16 Hạn dùng khoảng thời gian tối đa mà chế phẩm phép sử dụng cho người bệnh bảo quản điều kiện phù hợp theo quy định 17 Nhiệt độ bảo quản nhiệt độ trì khoang chứa thiết bị bảo quản máu chế phẩm 18 Nhiệt độ phòng nhiệt độ phịng làm việc có sử dụng hệ thống điều hồ nhiệt độ trì khoảng từ 18 - 24oC 19 Truyền máu tự thân theo kế hoạch việc lấy máu người bệnh theo kế hoạch để điều chế, bảo quản truyền lại cho người bệnh 20 Pha lỗng máu đẳng tích việc lấy máu, bù lượng dịch tương đương cho người bệnh truyền trả lại đơn vị máu cho người bệnh phẫu thuật 21 Truyền máu hoàn hồi việc lấy máu người bệnh từ vùng phẫu thuật, xử lý truyền trả lại cho người bệnh Điều Nguyên tắc hoạt động truyền máu Vì mục đích nhân đạo, khơng mục đích lợi nhuận Tự nguyện người hiến máu Chỉ sử dụng máu chế phẩm máu vào việc chữa bệnh, giảng dạy, nghiên cứu khoa học Giữ bí mật thơng tin có liên quan đến người hiến, người nhận máu chế phẩm máu Bảo đảm an toàn người hiến, người truyền máu, chế phẩm máu nhân viên y tế có liên quan đến truyền máu Truyền máu theo nhu cầu hợp lý người bệnh Điều Các hành vi bị cấm Ép buộc người khác phải hiến máu, chế phẩm máu Không thực theo quy định Quy chế Chương II TUYỂN CHỌN NGƯỜI HIẾN MÁU VÀ THU GOM MÁU Mục TUYỂN CHỌN NGƯỜI HIẾN MÁU Điều Điều kiện người hiến máu Người hiến máu phải có giấy chứng minh nhân dân, hộ chiếu, giấy chứng minh qn đội, cơng an Có trả lời Bảng hỏi tình trạng sức khoẻ người hiến máu cam kết tự nguyện hiến máu (theo Mẫu số 1) Tuổi: a) Nam từ 18 - 60 tuổi; b) Nữ từ 18 - 55 tuổi Trọng lượng thể thể tích máu lấy lượt hai giới: a) Hiến máu toàn phần: - Người hiến máu phải có trọng lượng thể 45 kg; - Thể tích máu lượt hiến máu lấy không 09 ml/kg cân nặng khơng q 450 ml máu tồn phần b) Hiến thành phần máu gạn tách: Người hiến máu phải có trọng lượng thể 50 kg hiến lượt không 500 ml tổng loại thành phần (huyết tương, tiểu cầu, bạch cầu, hồng cầu, tế bào gốc) Tiêu chuẩn sức khoẻ: a) Tiền sử: Khơng mắc bệnh mạn tính quan hơ hấp, tuần hồn, tiết niệu, tiêu hố, tâm thần kinh; khơng mắc bệnh lây truyền qua đường máu, quan hệ tình dục; b) Lâm sàng: - Người hiến máu có tình trạng khoẻ mạnh, tỉnh táo, tiếp xúc tốt, khơng có biểu bất thường bệnh lý cấp tính mạn tính - Huyết áp: + Huyết áp tối đa: 100 - 140 mm Hg; + Huyết áp tối thiểu: 60 - 90 mm Hg - Tần số tim đều: 60 - 90 lần/phút; - Khơng có biểu sau: + Sút cân nhanh (trên 10% trọng lượng thể 06 tháng); + Hoa mắt, chóng mặt; + Vã mồ trộm; + Hạch to; + Sốt; + Phù; + Ho, khó thở; + Ỉa chảy; + Xuất huyết loại; + Xuất tổn thương bất thường da b) Một số số sinh học xét nghiệm trước hiến máu: - Nồng độ hemoglobin: + Phải đạt 120 g/l hai giới; + Người hiến 450 ml máu toàn phần phải có nồng độ hemoglobin 125 g/l; - Nồng độ protein máu: Người hiến huyết tương gạn tách phải có nồng độ protein huyết giới hạn sinh lý bình thường phải xét nghiệm lại tháng lần; - Số lượng tiểu cầu: Người hiến tiểu cầu, bạch cầu hạt, bạch cầu đơn nhân, tế bào gốc gạn tách phải có số lượng tiểu cầu 200109/l; - Xét nghiệm sàng lọc nhanh HBsAg cho kết âm tính người hiến máu lần đầu khu vực có tỷ lệ người khoẻ mang virus viêm gan B cao Điều Những người không hiến máu Những người sau không hiến máu a) Người nghiện ma tuý, nghiện rượu; b) Người sử dụng thuốc Etretinate; c) Người tàn tật Không hiến máu 12 tháng người sau: a) Người phẫu thuật; b) Người mắc sốt rét điều trị bệnh sốt rét; c) Người tiêm vacxin phòng điều trị bệnh dại; d) Phụ nữ thời gian mang thai nuôi nhỏ 12 tháng tuổi; đ) Người truyền máu sản phẩm máu, miễn dịch chế phẩm điều chế từ máu; e) Người đến từ vùng, quốc gia có dịch bệnh lây truyền qua đường máu Không hiến máu 06 tháng người hiến máu, kể từ khi: a) Xăm trổ da, bấm dái tai, bấm mũi, rốn vị trí khác thể; b) Phơi nhiễm với máu dịch thể từ người có nguy nhiễm bệnh truyền qua đường máu; c) Đã có quan hệ tình dục khơng an tồn với người tiêm chích ma tuý, với người mắc bệnh lây truyền qua đường tình dục đường máu, với người có quan hệ tình dục đồng giới Khơng hiến máu 03 tháng người tiêm vacxin phòng bệnh (trừ tiêm vacxin bệnh dại theo Điểm c Khoản Điều 7); Không hiến máu 07 ngày người sử dụng Aspirin thành phần thuốc có Aspirin, riêng hiến máu gạn tách tiểu cầu trường hợp phải tạm hoãn 10 ngày kể từ ngừng thuốc; Các trường hợp khác: a) Người có vùng da dự định lấy máu tĩnh mạch bị tổn thương, xây xát, nhiễm trùng: Không hiến máu chưa điều trị khỏi tổn thương đó; b) Người sử dụng thuốc thành phần thuốc có hoạt chất nguy gây đột biến di truyền, gồm: - Finasteride, Tretinoin, Isotretinoin: Khơng hiến máu 01 tháng sau ngừng sử dụng thuốc; - Acitretin: Khơng hiến máu 03 năm sau ngừng sử dụng thuốc; c) Người sử dụng loại thuốc khác bác sĩ xem xét, cân nhắc khám tuyển người hiến máu Điều Khoảng cách lần hiến máu chế phẩm máu Hiến máu tồn phần: Khoảng cách lần hiến 12 tuần Trong năm, người hiến khơng q 04 đơn vị máu tồn phần Hiến thành phần máu huyết tương: a) Hiến huyết tương: Khoảng cách lần lấy huyết tương 02 tuần; b) Hiến tiểu cầu: Khoảng cách lần hiến tiểu cầu 04 tuần; c) Hiến bạch cầu hạt trung tính tế bào gốc từ máu ngoại vi: Tối đa không 03 lần tuần; Người khoẻ mạnh hiến nhiều loại thành phần máu khác nhau, nhiên người hiến không 24 lần năm Nếu truyền trả lại khối hồng cầu cho người gạn tách thành phần máu phải xác định người hiến máu tồn phần xem xét khoảng cách cho lần hiến sau Nếu lấy xen kẽ máu toàn phần chế phẩm người hiến máu khoảng cách tối thiểu lần hiến xem xét theo khoảng cách loại chế phẩm hiến lần gần Mục QUYỀN LỢI VÀ TRÁCH NHIỆM CỦA NGƯỜI HIẾN MÁU Điều Quyền lợi người hiến máu Được cung cấp thông tin nguy lây truyền virút viêm gan, HIV bệnh lây truyền khác từ người hiến máu sang người nhận máu, dẫn dấu hiệu triệu chứng bệnh lây truyền qua đường truyền máu; Được giải thích quy trình lấy máu, biểu khơng mong muốn xảy ra, xét nghiệm thực trước sau hiến máu; Được thông báo bảo đảm bí mật kết khám lâm sàng, kết xét nghiệm; hướng dẫn cách tự chăm sóc sức khoẻ; tư vấn bệnh phát sau khám sức khoẻ hiến máu; Được chăm sóc, điều trị miễn phí có tác dụng không mong muốn xảy sau hiến máu; Được tôn vinh, khen thưởng hưởng quyền lợi khác tinh thần, vật chất theo quy định pháp luật Điều 10 Trách nhiệm người hiến máu Trả lời trung thực tình trạng sức khoẻ chịu trách nhiệm nội dung trả lời Ký xác nhận hiểu rõ thông tin tự nguyện hiến máu, sau giải thích hướng dẫn theo quy định Điều Quy chế Tự giác không cho máu xét thấy thân không đủ điều kiện hiến máu theo quy định Quy chế Phải báo cho sở thu gom máu khơng an tồn đơn vị máu vừa cho, tự xét thấy thân có nguy mắc bệnh viêm gan, nhiễm HIV bệnh lây truyền khác Không lợi dụng việc hiến máu để kiểm tra sức khoẻ cá nhân Điều 11 Trách nhiệm bảo đảm quyền lợi người hiến máu Cơ sở thu gom máu có trách nhiệm: Bảo đảm quyền lợi người hiến máu theo quy định Điều Quy chế Chịu trách nhiệm phịng ngừa xử trí tai biến sau lấy máu người hiến máu a) Trang bị đủ thuốc trang thiết bị y tế cần thiết để bảo đảm cấp cứu có tai biến xảy b) Nhân viên chịu trách nhiệm xử lý tai biến lấy máu phải đào tạo, huấn luyện có đủ khả thực nhiệm vụ giao Mục LẤY MÁU Điều 12 Yêu cầu trước lấy máu Phải hướng dẫn, giải thích, giúp người hiến máu hiểu rõ trả lời xác Bảng hỏi tình trạng sức khoẻ người hiến máu (theo Mẫu số 1) Phải tổ chức khám sức khoẻ xét nghiệm để bảo đảm thực theo quy định Điều 6, Điều 7, Điều Quy chế Điều 13 Yêu cầu lấy máu Việc lấy máu phải bảo đảm vô trùng, hạn chế tổn thương tổ chức Lượng máu lấy phải phù hợp với lượng dung dịch chống đơng có sẵn theo quy định nhà sản xuất túi đựng máu; phải trộn máu dung dịch chống đơng; thể tích máu thực tế lấy phải ghi nhãn túi máu Nếu lượng máu lấy nhiều 10% so với quy định cho loại túi đựng phải ghi rõ nhãn không sử dụng để điều chế sản phẩm máu Điều 14 Yêu cầu lấy mẫu máu xét nghiệm Các mẫu máu dùng cho xét nghiệm theo quy định Điều 17, Điều 19 phải lấy thời điểm lấy máu chế phẩm máu, ghi nhãn rõ ràng chuyển đến nơi làm xét nghiệm sàng lọc Điều 15 Yêu cầu bảo quản sau lấy máu Các đơn vị máu phải bảo quản sau lấy máu theo yêu cầu sau: Đơn vị máu tồn phần khơng sử dụng để điều chế phải bảo quản nhiệt độ từ - oC Đơn vị máu toàn phần dùng để điều chế khối tiểu cầu, khối bạch cầu phải bảo quản điều kiện nhiệt độ từ 20 - 24oC Chương III XÉT NGHIỆM CÁC ĐƠN VỊ MÁU Mục CÁC XÉT NGHIỆM BẢO ĐẢM AN TOÀN TRUYỀN MÁU Điều 16 Chọn lựa sinh phẩm sử dụng xét nghiệm bảo đảm an toàn truyền máu Phải sử dụng thuốc thử, sinh phẩm, dụng cụ, trang thiết bị Bộ Y tế cho phép lưu hành Chỉ sử dụng thuốc thử, sinh phẩm hạn sử dụng Điều 17 Các xét nghiệm phải thực đơn vị máu chế phẩm máu Các đơn vị máu toàn phần chế phẩm máu thu gạn tách phải thực xét nghiệm bắt buộc sau: Định nhóm máu ABO, Rh(D), xét nghiệm sàng lọc HIV, viêm gan virút B, viêm gan virút C, giang mai, sốt rét Các xét nghiệm quy định Khoản Điều phải bảo đảm theo yêu cầu sau: a) Định nhóm hồng cầu ABO: Phải định nhóm huyết mẫu hồng cầu mẫu; b) Định nhóm hồng cầu Rh(D); c) Xét nghiệm sàng lọc HIV: Phải thực xét nghiệm sàng lọc kháng thể chống HIV HIV kỹ thuật có độ nhạy độ đặc hiệu tương đương cao kỹ thuật ELISA; d) Xét nghiệm sàng lọc viêm gan virút B: Phải thực xét nghiệm sàng lọc HBsAg kỹ thuật có độ nhạy độ đặc hiệu tương đương cao kỹ thuật ELISA Các đơn vị máu lấy từ người hiến máu xét nghiệm sàng lọc nhanh viêm gan B trước hiến máu phải thực xét nghiệm sàng lọc đ) Xét nghiệm sàng lọc viêm gan virút C: Phải thực xét nghiệm sàng lọc kháng thể chống HCV kỹ thuật có độ nhạy độ đặc hiệu tương đương cao kỹ thuật ELISA; e) Xét nghiệm sàng lọc giang mai: Phải thực xét nghiệm sàng lọc giang mai kỹ thuật có độ nhạy độ đặc hiệu tương đương cao kỹ thuật VDRL g) Xét nghiệm sàng lọc sốt rét: Phải thực xét nghiệm sàng lọc sốt rét kỹ thuật có độ nhạy tương đương kỹ thuật tìm ký sinh trùng sốt rét tiêu giọt đặc đọc kính hiển vi quang học kỹ thuật nhạy Không sử dụng kết xét nghiệm sàng lọc mẫu máu lấy từ người hiến máu thời điểm khác với thời điểm lấy máu Điều 18 Xử lý đơn vị máu chế phẩm máu không đạt tiêu chuẩn xét nghiệm Các đơn vị máu chế phẩm máu có liên quan đến đơn vị máu không đạt tiêu chuẩn xét nghiệm phải huỷ bỏ theo quy định pháp luật xử lý chất thải y tế Điều 19 Một số xét nghiệm bổ sung Các sở truyền máu có đủ điều kiện kỹ thuật cần truyền máu số tình trạng bệnh lý đặc biệt thực xét nghiệm bổ sung theo đề nghị sở truyền máu quan quản lý cấp trực tiếp chấp thuận văn Các xét nghiệm bổ sung gồm: a) Xét nghiệm sàng lọc kháng thể bất thường b) Xét nghiệm men gan Alanin Aminotransferase c) Xét nghiệm sàng lọc bệnh lây qua đường truyền máu: xét nghiệm Nucleic Acid Test (NAT) sàng lọc HBV, HCV, HIV; kháng thể HBc IgM, kháng thể CMV IgM, kháng thể HTLV-I HTLV-II, Parvovirus B19, Các đơn vị máu chế phẩm máu có liên quan đến xét nghiệm bổ sung không đạt tiêu chuẩn phải xử lý theo quy định Điều 18 Quy chế Mục LƯU GIỮ MẪU HUYẾT THANH CỦA NGƯỜI HIẾN MÁU Điều 20 Thời gian lưu giữ mẫu huyết Mẫu huyết người hiến máu phải lưu giữ sở thu gom máu năm kể từ lấy máu Đối với đơn vị máu chế phẩm máu có thời hạn sử dụng dài năm thời gian lưu giữ mẫu huyết phải kéo dài thêm tối thiểu năm tính từ thời điểm hết hạn tối đa sử dụng đơn vị máu chế phẩm máu Điều 21 Điều kiện lưu giữ Phải làm đông lạnh bảo quản nhiệt độ thấp -18 oC mẫu huyết tách từ mẫu máu dùng để xét nghiệm sàng lọc đơn vị máu Mẫu huyết lưu giữ phải quản lý, bảo quản tiêu huỷ bảo đảm an toàn, dễ dàng tra cứu kiểm soát Chương IV TRÁCH NHIỆM CỦA CƠ SỞ THU GOM MÁU VÀ CƠ SỞ ĐIỀU TRỊ SỬ DỤNG MÁU KHI PHÁT HIỆN ĐƠN VỊ MÁU HIẾN BỊ NHIỄM HIV Điều 22 Trách nhiệm sở thu gom máu Khi đơn vị máu có xét nghiệm sàng lọc HIV dương tính, sở thu gom máu phải gửi mẫu đơn vị máu kiểm tra sở xét nghiệm Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện khẳng định trường hợp HIV dương tính Sau sở xét nghiệm thông báo kết xét nghiệm khẳng định HIV dương tính, sở thu gom máu phải thực yêu cầu sau đây: a) Gửi mẫu huyết lần lấy máu trước gần người hiến máu đó, để kiểm tra sở xét nghiệm Bộ Y tế công nhận đủ điều kiện khẳng định trường hợp HIV dương tính; kết khẳng định dương tính tiếp tục kiểm tra lại mẫu lấy lần hiến trước đó; b) Lập danh sách đơn vị máu chế phẩm máu có liên quan đến người hiến bị nhiễm HIV từ lần hiến trước (lần hiến máu gần lần hiến 06 tháng trước lần có kết sàng lọc dương tính) thơng báo kịp thời cho sở điều trị nhận đơn vị máu chế phẩm máu đó; c) Ghi kết xét nghiệm HIV dương tính vào hồ sơ người hiến máu, giới thiệu người nhiễm HIV đến Trung tâm phòng, chống HIV/AIDS Trung tâm y tế dự phòng địa phương để tiếp tục tư vấn, quản lý, hướng dẫn chăm sóc sức khoẻ theo quy định hành; d) Báo cáo quan quản lý cấp theo quy định hành Điều 23 Trách nhiệm sở điều trị sử dụng máu chế phẩm máu Khi nhận thông báo sở truyền máu danh sách đơn vị máu chế phẩm máu có liên quan đến người hiến bị nhiễm HIV, sở điều trị phải thực yêu cầu sau đây: Máu chế phẩm liên quan chưa sử dụng: Huỷ sau nhận thông báo theo quy định Điều 18 Quy chế Lập danh sách người bệnh nhận đơn vị máu chế phẩm có liên quan đến người hiến bị nhiễm HIV Giới thiệu người bệnh đến Trung tâm phịng, chống HIV/AIDS Trung tâm y tế dự phòng địa phương để tư vấn, xét nghiệm khẳng định hướng dẫn chăm sóc sức khoẻ theo quy định hành Chương V ĐIỀU CHẾ, BẢO QUẢN, VẬN CHUYỂN MÁU VÀ CÁC CHẾ PHẨM MÁU Điều 24 Điều kiện thực điều chế chế phẩm máu Các sở điều chế chế phẩm máu phải tuân thủ nguyên tắc, tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất (GMP) điều kiện Bộ Y tế quy định sở điều chế chế phẩm máu Các sở thành lập để điều chế chế phẩm máu phải thực theo quy định Khoản Điều Các sở điều chế chế phẩm máu phải có kế hoạch triển khai để chậm đến năm 2012 thực theo quy định Khoản Điều Bộ Y tế thẩm định cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sở điều chế chế phẩm máu Bộ Y tế thẩm định cấp đăng ký cho chế phẩm máu sử dụng sở điều trị Điều 25 Máu tồn phần Lượng hemoglobin khơng thấp 10 g/100 ml máu tồn phần có chống đơng Thể tích thực đơn vị máu tồn phần phải khoảng thể tích quy định  10% Máu tồn phần phải bảo quản nhiệt độ từ - oC Phải bảo quản máu toàn phần theo quy định Khoản Điều 27 Khoản Điều 28 Quy chế điều chế chế phẩm tiểu cầu, khối bạch cầu Máu toàn phần bảo quản nhiệt độ từ - oC có hạn dùng theo quy định nhà sản xuất túi lấy máu Máu toàn phần bảo quản nhiệt độ từ - oC dung dịch chống đơng Heparin có hạn dùng khơng q 24 kể từ lấy máu Máu toàn phần lọc bạch cầu điều chế hệ thống hở: a) Bảo quản nhiệt độ từ - 6oC có hạn dùng không 24 kể từ điều chế; b) Bảo quản nhiệt độ phòng (theo quy định Khoản 18 Điều 3) có hạn dùng khơng 06 kể từ điều chế Máu toàn phần lọc bạch cầu điều chế hệ thống kín bảo quản nhiệt độ từ - oC có hạn dùng khơng thay đổi so với trước lọc bạch cầu Máu toàn phần chiếu xạ bảo quản nhiệt độ từ - oC có hạn dùng khơng q 14 ngày kể từ chiếu xạ không hạn so với trước chiếu xạ Điều 26 Các chế phẩm hồng cầu Tính theo điều chế từ 100 ml máu toàn phần, lượng hemoglobin khối hồng cầu cần đạt : a) Khối hồng cầu đơng lạnh có lượng hemoglobin không thấp 8,0 g; b) Khối hồng cầu giảm bạch cầu, khối hồng cầu lọc bạch cầu, khối hồng cầu rửa có lượng hemoglobin khơng thấp 9,5 g; c) Các loại khối hồng cầu khác có lượng hemoglobin không thấp 10,0g Hematocrit loại khối hồng cầu không vượt 75% Bác sĩ điều trị người bệnh truyền máu tự thân theo kế hoạch quyền biết kết xét nghiệm có quyền định việc truyền đơn vị máu tự thân có kết bất thường với xét nghiệm nêu 4.Việc cung cấp, xét nghiệm hoà hợp miễn dịch trước truyền máu tự thân phải thực theo quy định dự trù, cung cấp máu chế phẩm máu Điều 43 Pha loãng máu đẳng tích Điều kiện người bệnh thực pha lỗng máu đẳng tích truớc mổ: a) Từ 18 - 60 tuổi nam nữ; b) Trọng lượng thể không 45 kg; c) Phẫu thuật có sử dụng kỹ thuật tiền mê gây mê toàn thân Tiêu chuẩn sức khoẻ: a) Lâm sàng: Theo quy định Điểm b Khoản Điều Quy chế này; b) Một số số sinh học xét nghiệm trước thực lấy máu: - Nồng độ hemoglobin phải đạt 110 g/l; - Hematocrit người bệnh phải đạt 34% Những yêu cầu thực pha lỗng máu đẳng tích truyền lại máu cho người bệnh: a) Hematocrit người bệnh không 25% sau thực lấy máu truyền dịch thay thế; b) Bảo đảm trì cân thể tích máu lấy lượng dịch truyền; c) Bảo đảm truyền trả lại đơn vị máu cho người bệnh lấy máu Điều 44 Truyền máu hồn hồi Khơng truyền máu hồn hồi trường hợp sau: Vỡ tạng rỗng; Đã xác định thời gian chảy máu 06 giờ; Máu có nguy nhiễm khuẩn; Có biểu tan máu Điều 45 Nhãn đơn vị máu truyền tự thân Nhãn đơn vị máu truyền tự thân phải thực theo quy định điều chế, bảo quản, vận chuyển máu chế phẩm máu Ngoài cần phải bảo đảm yêu cầu: Trên nhãn ghi rõ “Chỉ dùng cho truyền máu tự thân”; Nếu xét nghiệm bệnh lây truyền quy định ý thứ ba Điểm b Khoản Điều 42 cho kết dương tính, cần ghi rõ: "Thận trọng tiếp xúc" Chương IX XỬ LÝ CÁC TÁC DỤNG KHƠNG MONG MUỐN CĨ LIÊN QUAN ĐẾN TRUYỀN MÁU Điều 46 Phát xử trí tác dụng khơng mong muốn có liên quan đến truyền máu Phát xử trí tác dụng khơng mong muốn truyền máu sau truyền máu: a) Khi xuất triệu chứng bất thường bệnh nhân truyền máu chế phẩm máu, phải ngừng truyền báo cáo bác sĩ điều trị để xử trí kịp thời Khi cần thiết, phải mời bác sĩ người phụ trách sở cung cấp máu để phối hợp xử trí; b) Trường hợp bệnh nhân có phản ứng nặng tử vong có liên quan đến truyền máu sở cung cấp máu phải báo cáo với lãnh đạo bệnh viện sở cung cấp máu để phối hợp tìm nguyên nhân đề xuất ý kiến giải quyết; d) Lập Báo cáo tác dụng không mong muốn liên quan đến truyền máu (theo Mẫu số 6), bàn giao cho sở cung cấp máu túi máu, chế phẩm máu, dây truyền máu loại thuốc tiêm, dịch truyền khác sử dụng cho người bệnh vào thời điểm xảy tác dụng không mong muốn Thời gian lưu giữ bệnh phẩm mẫu máu có liên quan 14 ngày kể từ lúc xảy tác dụng không mong muốn; e) Cơ sở cung cấp máu phải xét nghiệm mẫu bệnh phẩm để xác định nguyên nhân lập Phiếu xét nghiệm tác dụng không mong muốn liên quan đến truyền máu (theo Mẫu số 7); Phát xử trí tác dụng không mong muốn xảy chậm sau truyền máu: Cơ sở điều trị sử dụng máu cần phối hợp với sở cung cấp máu để xác định nguyên nhân tác dụng không mong muốn xảy chậm áp dụng biện pháp theo dõi điều trị tích cực theo quy định Bộ Y tế Điều 47 Báo cáo tác dụng khơng mong muốn có liên quan đến truyền máu Khoa, phòng điều trị sở cung cấp máu bệnh viện phải báo cáo trường hợp người bệnh có tác dụng không mong muốn liên quan đến truyền máu với: a) Lãnh đạo Bệnh viện, Hội đồng Truyền máu Phòng Kế hoạch Tổng hợp; b) Cơ sở cung cấp máu ngồi bệnh viện có liên quan Cơ sở cung cấp máu phải thực báo cáo định kỳ tác dụng không mong muốn liên quan đến truyền máu lên sở chuyên khoa huyết học truyền máu cấp Cơ sở chuyên khoa huyết học truyền máu cấp có trách nhiệm báo cáo lên Viện Huyết học Truyền máu Trung ương Trường hợp diễn biến nghiêm trọng gây tử vong cho người bệnh phải báo cáo vòng 24 Viện Huyết học Truyền máu Trung ương phải thực chế độ báo cáo định kỳ với Bộ Y tế (Vụ Điều trị) tác dụng không mong muốn liên quan đến truyền máu báo cáo đột xuất có diễn biến nghiêm trọng gây tử vong cho người bệnh Điều 48 Chăm sóc, điều trị người bệnh bị lây nhiễm bệnh truyền máu xác định nguyên nhân lây nhiễm Khi nghi ngờ người bệnh bị lây nhiễm bệnh truyền máu, sở cung cấp máu (bao gồm sở cung cấp máu không Viện, Bệnh viện) phải phối hợp với sở điều trị sử dụng máu để xác định nguyên nhân bị lây nhiễm bệnh qua đường truyền máu theo yêu cầu sau: a) Xét nghiệm kiểm tra tất mẫu huyết lưu đơn vị máu chế phẩm máu truyền cho người bệnh vòng tháng trước lần xét nghiệm gần người bệnh có kết âm tính thời điểm b) Xét nghiệm kiểm tra lại tác nhân lây nhiễm người hiến máu cho đơn vị máu nghi ngờ lây truyền bệnh cho người bệnh c) Tìm hiểu khả người bệnh bị lây nhiễm nguyên nhân khác Cơ sở điều trị phối hợp với sở truyền máu có trách nhiệm chăm sóc, điều trị người bệnh bị lây nhiễm bệnh truyền máu Chương X TỔ CHỨC THỰC HIỆN Điều 49 Chế độ báo cáo Theo phạm vi hoạt động, chức trách nhiệm giao, sở truyền máu phải thực chế độ báo cáo định kỳ hàng năm báo cáo đột xuất với quan quản lý nhà nước cấp sở truyền máu tuyến Nội dung báo cáo định kỳ hàng năm gồm thông tin sau: a) Số lượng người hiến máu số lượt hiến máu; b) Số lượng đơn vị máu đủ tiêu chuẩn không đủ tiêu chuẩn theo loại; c) Các phản ứng bất lợi người hiến máu (nếu có); d) Số lượng đơn vị chế phẩm máu loại gạn tách; đ) Kỹ thuật, số lượng, loại sinh phẩm dùng để xét nghiệm sàng lọc tỷ lệ phát tác nhân lây truyền người hiến máu theo lượt hiến máu, danh sách trường hợp cho kết nghi ngờ dương tính với bệnh lây qua đường truyền máu; e) Số đơn vị máu không xét nghiệm sàng lọc (nếu có) lý do; g) Hoạt động điều chế chế phẩm máu; h) Hoạt động cung cấp, sử dụng máu chế phẩm máu; k) Tình hình phản ứng bất lợi có liên quan đến truyền máu (nếu có); Nội dung báo cáo đột xuất: Thực theo nội dung yêu cầu quan quản lý theo yêu cầu thực tế mà đơn vị cần báo cáo lên cấp Điều 50 Hồ sơ lưu trữ sở truyền máu Mỗi sở truyền máu phải có hệ thống hồ sơ lưu trữ theo yêu cầu sau: Hồ sơ bao gồm: a) Tài liệu lấy máu: - Trả lời người hiến máu theo Bảng hỏi tình trạng sức khoẻ người hiến máu (theo Mẫu số 1); - Hồ sơ sức khoẻ người hiến máu (theo Mẫu số 2) bao gồm thơng tin hành chính, khám lâm sàng, xét nghiệm sàng lọc người hiến máu, kết hiến máu, tác dụng bất lợi (nếu có) người hiến đó; - Các quy trình chun mơn kỹ thuật có liên quan b) Tài liệu đơn vị máu chế phẩm máu: - Thông tin thu nhận mẫu máu; loại, lô, hạn sử dụng, kiểm tra chất lượng sinh phẩm xét nghiệm; xử lý số liệu trả lời kết quả; bảo quản, kiểm tra tiêu huỷ mẫu bệnh phẩm lưu - Trong trường hợp đơn vị máu chế phẩm máu có hạn bảo quản 02 năm, phải lưu trữ thông tin liên quan với chế phẩm 08 năm tính từ thời điểm hết hạn sử dụng chế phẩm - Thơng tin tên loại chế phẩm, phương thức điều chế, trang thiết bị, dụng cụ sử dụng, mã hiệu, nhóm máu, ngày điều chế, ngày hết hạn sử dụng, tên sở lấy máu, sở điều chế - Các quy trình chun mơn kỹ thuật thực c) Tài liệu người bệnh nhận máu chế phẩm máu: - Thông tin người bệnh nhận máu; - Thông tin đơn vị máu chế phẩm máu; - Thông tin xét nghiệm, cung cấp máu chế phẩm máu; - Thông tin truyền máu lâm sàng, theo dõi xử trí phản ứng bất lợi có liên quan đến truyền máu (nếu có); - Thơng tin bệnh lây nhiễm qua đường truyền máu (nếu có) d) Các báo cáo gửi cho quan khác Hồ sơ phải đầy đủ, dễ tìm kiếm tra cứu, bảo mật, an toàn Hồ sơ lưu trữ 10 năm tính từ ngày cập nhật thơng tin lần cuối Điều 51 Trách nhiệm thực Trách nhiệm Vụ, Cục, Thanh tra Bộ Y tế a) Vụ Điều trị có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với Vụ, Cục có liên quan để đạo, hướng dẫn, kiểm tra hoạt động truyền máu phạm vi nước; b) Cục Y tế dự phịng Việt Nam có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với Vụ Điều trị Vụ, Cục có liên quan tổ chức việc thẩm định trình Bộ trưởng Bộ Y tế cấp giấy chứng nhận sở có đủ điều kiện điều chế chế phẩm máu cấp đăng ký cho chế phẩm máu sử dụng sở điều trị c) Vụ Kế hoạch - Tài có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với Vụ Điều trị quan có liên quan để hướng dẫn chế độ tài đảm bảo hoạt động truyền máu; d) Thanh tra Bộ Y tế có trách nhiệm chủ trì, phối hợp với Vụ Điều trị Vụ, Cục có liên quan để tổ chức việc tra hoạt động truyền máu phạm vi nước Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương có trách nhiệm đạo, hướng dẫn, kiểm tra, tra hoạt động truyền máu phạm vi địa phương Viện Huyết học Truyền máu Trung ương Viện chuyên khoa trực thuộc Bộ Y tế có trách nhiệm đạo chuyên mơn kỹ thuật để bảo đảm chất lượng, an tồn truyền máu phạm vi nước Các Trung tâm truyền máu khu vực có trách nhiệm đạo chuyên môn kỹ thuật để bảo đảm chất lượng, an toàn truyền máu sở Bộ Y tế giao phụ trách Các bệnh viện có trách nhiệm bảo đảm chất lượng, an tồn truyền máu bệnh viện Mỗi bệnh viện phải tổ chức Hội đồng Truyền máu để tham mưu cho Giám đốc Bệnh viện việc bảo đảm chất lượng, an toàn truyền máu Các sở truyền máu có trách nhiệm: a) Thực hoạt động chuyên môn theo nhiệm vụ giao, phù hợp với điều kiện sở vật chất, nhân lực, trang thiết bị có phải theo quy định, quy trình chun mơn kỹ thuật an toàn truyền máu b) Phối hợp, hỗ trợ sở điều trị thực truyền máu lâm sàng an toàn c) Phối hợp với tổ chức, đồn thể cơng tác vận động hiến máu tình nguyện Các sở điều trị sử dụng máu chịu trách nhiệm: a) Thực việc truyền máu lâm sàng theo quy định, quy trình chuyên mơn kỹ thuật an tồn truyền máu b) Phối hợp với sở truyền máu để đảm bảo an toàn truyền máu lâm sàng PHỤ LỤC (Ban hành kèm theo Quyết định số 06 /2007/QĐ-BYT ngày 19/01/2007 Bộ trưởng Bộ Y tế) Mẫu số Bảng hỏi tình trạng sức khoẻ người hiến máu Mẫu số Hồ sơ sức khoẻ người hiến máu Mẫu số Phiếu dự trù cung cấp máu, chế phẩm máu cho sở không viện, bệnh viện Mẫu số Phiếu dự trù cung cấp máu, chế phẩm máu cho sở viện, bệnh viện Mẫu số Phiếu truyền máu Mẫu số Báo cáo tác dụng không mong muốn liên quan đến truyền máu Mẫu số Phiếu xét nghiệm tác dụng không mong muốn liên quan đến truyền máu Bộ Y tế Sở Y tế Tên sở thu gom BIỂUmáu MẪU MẪU SỐ BẢNG HỎI TÌNH TRẠNG SỨC KHOẺ NGƯỜI HIẾN MÁU 10 11 12 13 14 I Phần thông tin chung: Họ tên: Ngày sinh: Giới: Quốc tịch: Dân tộc: Nghề nghiệp: Địa quan, trường: Địa thường trú: Địa liên lạc: Điện thoại (nếu có): Email (nếu có): Số chứng minh thư / hộ chiếu (nếu có): Nơi cấp: Thẻ hiến máu số: II Phần dành cho người hiến máu Cảm giác thân sức khoẻ người hiến máu: Số lần hiến máu lần hiến máu gần nhất: Tiền sử sức khoẻ chung bệnh tật: Bệnh tim mạch: Bệnh gan, viêm gan loại: Bệnh thận: Nội tiết: Bệnh lao hệ hô hấp: Bệnh máu: Bệnh tâm thần kinh: Sốt rét: Giang mai: HIV/AIDS: Các bệnh lây truyền khác: Tiền sử phẫu thuật, thủ thuật y tế: Tiền sử tiêm vacxin chế phẩm sinh học, truyền máu chế phẩm máu; ghép quan, tổ chức; xăm trổ; phơi nhiễm với máu dịch thể từ người khác Các biểu bất thường bệnh lý: - Sụt cân không rõ lý do, - Ra mồ hôi trộm, - Xuất u, bướu da niêm mạc, - Hạch to kéo dài tháng, - Rối loạn tiêu hoá, - Sốt 37o5 kéo dài 10 ngày Tiền sử có sử dụng chất gây nghiện: Tiền sử quan hệ tình dục với người mắc viêm gan, HIV/AIDS, người có quan hệ tình dục đồng giới: Tình trạng mang thai, ni nhỏ 12 tháng tuổi: Lời cam đoan người hiến máu về: - Hiểu trả lời trung thực câu hỏi; - Khơng hiến máu tự thấy có nguy lây truyền bệnh cho người khác; - Cảm thấy thật khoẻ mạnh; - Tình nguyện hiến máu; - Sau hiến máu, phát thấy thân có nguy làm lây truyền bệnh cho người truyền, tự nguyện báo cho sở thu gom máu khơng an tồn đơn vị máu vừa cho Ngày tháng năm thực tự khai 10 Chữ ký họ tên người hiến máu 11 Chữ ký họ tên người hướng dẫn trả lời câu hỏi 12 Chữ ký họ tên người khám sức khoẻ Bộ Y tế Sở Y tế… Tên sở lấy mẫu MẪU SỐ HỒ SƠ SỨC KHOẺ NGƯỜI HIẾN MÁU I Phần thông tin chung Họ tên: Mã hiệu người hiến máu: Ngày sinh: Giới: Dân tộc Số chứng minh thư, hộ chiếu: Ngày nơi cấp: Địa tại: Số điện thoại nhà: 10 Nghề nghiệp: 11 Nơi làm việc: 12 Số điện thoại nơi làm: 13 Cho máu lần đầu năm: 14 Tiền sử sức khoẻ chung bệnh tật: Bệnh tim mạch: Bệnh gan, viêm gan loại: Bệnh thận: Nội tiết: Bệnh lao hệ hô hấp: Bệnh máu: Bệnh tâm thần kinh: Sốt rét: Giang mai: HIV/AIDS: Các bệnh lây truyền khác: Tiền sử phẫu thuật, thủ thuật y tế: Tiền sử tiêm vacxin chế phẩm sinh học, truyền máu chế phẩm máu; ghép quan, tổ chức; xăm trổ; phơi nhiễm với máu dịch thể từ người khác 15 Chiều cao: 16 Cân nặng: 17 Nhóm máu ABO: 18 Nhóm máu khác: 19 Ngày lập hồ sơ lần đầu hiến máu: 20 Nhân viên lập hồ sơ chữ ký: II Phần khám xét nghiệm lần hiến máu Ngày khám: Biểu chung: Màu sắc da, niêm mạc: Cân nặng: Mạch: Huyết áp: Nhiệt độ thể: Hemoglobin: Số lượng tiểu cầu (khi cần gạn tách tiểu cầu): 10 HBsAg: 11 Anti-HCV 12 Anti-HIV 1/2: 13 Giang mai: 14 Sốt rét: 15 Đường niệu đường huyết: 16 Kết xét nghiệm khác: 17 Kết luận tình trạng sức khoẻ khả hiến máu: 18 Tên bác sĩ khám, kết luận chữ ký: III Phần lấy máu Loại chế phẩm máu lấy: Thể tích: Mã hiệu đơn vị máu: Tác dụng không mong muốn trong, sau lấy máu xử trí (nếu có): Các ghi khác: Tên nhân viên lấy máu chữ ký: MẪU SỐ PHIẾU DỰ TRÙ VÀ CUNG CẤP MÁU, CHẾ PHẨM MÁU CHO CÁC CƠ SỞ KHÔNG CÙNG VIỆN, BỆNH VIỆN Bộ Y tế Sở Y tế Tên bệnh viện STT PHIẾU DỰ TRÙ MÁU VÀ CHẾ PHẨM MÁU Nhóm máu ABO Chủng loại máu chế phẩm Rh Trực lãnh đạo bệnh viện (Khi Phụ trách Khoa HHTM vắng mặt) Thể tích đơn vị Số đơn vị ngày / Người dự trù Phụ trách Khoa HHTM  Bộ Y tế Sở Y tế Tên sở cung cấp máu chế phẩm máu PHIẾU CUNG CẤP MÁU VÀ CHẾ PHẨM MÁU STT Chủng loại máu chế phẩm Phụ trách sở cung cấp máu chế phẩm người uỷ quyền Nhóm máu ABO Rh Thể tích đơn vị Số đơn vị ngày / /200 Người thực /200 MẪU SỐ PHIẾU DỰ TRÙ VÀ CUNG CẤP MÁU, CHẾ PHẨM MÁU CHO CÁC CƠ SỞ TRONG VIỆN, BỆNH VIỆN PHẦN LƯU TẠI CÁC KHOA LÂM SÀNG Bộ Y tế Sở y tế Tên bệnh viện PHẦN LƯU TẠI KHOA CUNG CẤP MÁU Bộ Y tế Sở y tế Tên bệnh viện PHIẾU DỰ TRÙ MÁU VÀ CHẾ PHẨM MÁU PHIẾU CUNG CẤP MÁU VÀ CHẾ PHẨM MÁU Họ tên người bệnh: Tuổi: Giới : Họ tên người bệnh: Tuổi: Giới: Chẩn đoán: Chẩn đoán: Khoa/phòng: Số giường: Khoa/phòng: Số giường: Nhóm máu ABO: Nhóm máu Rh : Số lần truyền: Nhóm máu ABO: Nhóm máu Rh : Số lần truyền: Loại chế phẩm cần truyền: Số lượng: Loại chế phẩm cần truyền: Số lượng: Số lượng: Hồi ngày tháng năm 200 Phụ trách khoa phòng điều trị Bác sĩ điều trị (Họ tên chữ ký) (Họ tên chữ ký) Số lượng: Hồi ngày tháng năm 200 Phụ trách khoa phòng điều trị Bác sĩ điều trị (Họ tên chữ ký) (Họ tên chữ ký) Loại chế phẩm cấp: Số lượng đv Loại chế phẩm cấp: Số lượng đv Bao gồm đơn vị máu chế phẩm có tên người cho/mã hiệu sau: Bao gồm đơn vị máu chế phẩm có tên người cho/mã hiệu sau: .Nhóm máu Thể tích: .Nhóm máu Thể tích: .Nhóm máu Thể tích: .Nhóm máu Thể tích: .Nhóm máu Thể tích: Hồi ngày tháng năm 200 Y tá điều dưỡng Người phụ trách Người phát máu (Họ tên chữ ký) (Họ tên chữ ký) (Họ tên chữ ký) .Nhóm máu Thể tích: Hồi ngày tháng năm 200 Y tá điều dưỡng Người phụ trách Người phát máu (Họ tên chữ ký) (Họ tên chữ ký) (Họ tên chữ ký)  MẪU SỐ Bộ y tế sở y tế Tên bệnh viện PHIẾU TRUYỀN MÁU PHẦN I XÉT NGHIỆM HOÀ HỢP MIỄN DỊCH TRUYỀN MÁU Họ tên người bệnh: Tuổi: Giới : Chẩn đoán: Khoa/phòng: Số giường: Loại chế phẩm truyền: Số lượng: ml Tên người cho máu / Mã số: Ngày lấy máu / điều chế: Hạn dùng: Nhóm máu ABO người bệnh: Rh Kết xét nghiệm hồ hợp Nhóm máu ABO người cho: Rh Các xét nghiệm khác: Môi trường muối ống Hồi Anti globulin ống ngày tháng năm 200 NGƯỜI PHỤ TRÁCH XÉT NGHIỆM (Chữ ký họ tên) NGƯỜI LÀM XÉT NGHIỆM THỨ (Chữ ký họ tên) NGƯỜI LÀM XÉT NGHIỆM THỨ (Chữ ký họ tên) PHẦN II THEO DÕI TRUYỀN MÁU LÂM SÀNG Lần truyền máu thứ: Định nhóm người cho: Định nhóm người nhận: Phản ứng chéo giường: Bắt đầu truyền hồi: Thời gian Tốc độ truyền (giọt/ph) ngày tháng năm 200 Màu sắc da, niêm mạc Nhịp thở (l/phút) Mạch (l/phút) Huyết áp (mmHg) Thân nhiệt (oC) Những diễn biến khác Ngừng truyền hồi: ngày tháng năm 200 Số lượng máu thực tế truyền: ml Nhận xét trình truyền máu: BÁC SĨ ĐIỀU TRỊ (Chữ ký họ tên) Y TÁ ĐIỀU DƯỠNG TRUYỀN MÁU (Chữ ký họ tên) Bộ y tế sở y tế Tên bệnh viện MẪU SỐ BÁO CÁO TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN LIÊN QUAN ĐẾN TRUYỀN MÁU Họ tên người bệnh: Tuổi: Giới: Chẩn đoán: Nhóm máu hệ ABO: Rh: Khoa/phòng: Số giường: Ngày bắt đầu truyền máu: Tên người cho máu /Mã số đơn vị máu Loại chế phẩm Thể tích đơn vị (ml) Tốc độ truyền (giọt/ph) Ngừng truyền lúc Thể tích truyền (ml) Nhóm máu hệ ABO Nhóm máu hệ Rh Ngày lấy máu Hạn sử dụng Tên sở lấy máu điều chế Các loại dung dịch, thuốc tiêm truyền khoảng thời gian trước xuất dấu hiệu bất thường : Mơ tả tóm tắt biểu tiến triển lâm sàng: - Dấu hiệu là: Thời điểm xuất dấu hiệu đầu tiên: - Diễn biến xử trí thực hiện: Định nhóm ABO giường sau đó: Máu bệnh nhân: Đơn vị máu truyền: Thời điểm lấy mẫu máu người bệnh sau xảy dấu hiệu đầu tiên: HỒI GIỜ NGÀY THÁNG NĂM 200 Y tá điều dưỡng truyền máu Bác sĩ điều trị (Họ tên chữ ký) (Họ tên chữ ký) Bộ y tế sở y tế Tên bệnh viện MẪU SỐ PHIẾU XÉT NGHIỆM TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN LIÊN QUAN ĐẾN TRUYỀN MÁU Họ tên người bệnh: Tuổi: Giới: Chẩn đoán: Nhóm máu: Rh : Khoa/phòng: Số giường : Tên người cho/Mã số đơn vị máu nghi ngờ: Loại chế phẩm: Thể tích đơn vị chế phẩm: Thời điểm bắt đầu truyền đơn vị máu nghi ngờ gây phản ứng: Thời điểm xuất dấu hiệu đầu tiên: Thời điểm ngừng truyền: Thể tích chế phẩm truyền: Thời điểm nhận thông báo mẫu máu người bệnh: Kết xét nghiệm: Mẫu máu Kết Mẫu máu bệnh nhân trước truyền Mẫu máu bệnh nhân sau truyền Mẫu máu từ đơn vị máu nghi ngờ gây tác dụng phụ Tự ngưng kết Huyết tương (huyết thanh) có tan máu Màu sắc mẫu máu Định nhóm ABO Định nhóm Rh Xét nghiệm chống globulin trực tiếp Xét nghiệm chống globulin gián tiếp Xét nghiệm tìm kháng thể bất thường Các xét nghiệm khác Kết luận đề nghị HỒI GIỜ NGÀY THÁNG NĂM 200 Người phụ trách xét nghiệm Kỹ thuật viên xét nghiệm (Họ tên chữ ký) (Họ tên chữ ký)