ĐỀ CƯƠNG ÔN TẬP QL VÀ KINH TẾ DƯỢC

ĐỀ CƯƠNG ÔN TẬP MÔN: QUẢN LÝ VÀ KINH TẾ DƯỢC Bài Câu Hãy nêu sách nhà nước (1-5) dược? Đáp án: Bảo đảm cung ứng đủ, kịp thời thuốc có chất lượng, giá hợp lý cho nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh Nhân dân, phù hợp với cấu bệnh tật yêu cầu quốc phòng, an ninh, phòng, chống dịch bệnh, khắc phục hậu thiên tai, thảm họa thuốc Bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu quả; ưu tiên phát triển hoạt động dược lâm sàng cảnh giác dược Ưu đãi đầu tư sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc, thuốc thiết yếu, thuốc phòng, chống bệnh xã hội, vắc xin, sinh phẩm, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc hiếm; ưu đãi nghiên cứu khoa học công nghệ bào chế, công nghệ sinh học để sản xuất loại thuốc Đối với thuốc mua từ nguồn vốn ngân sách nhà nước, quỹ bảo hiểm y tế, nguồn thu từ dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh nguồn thu hợp pháp khác sở y tế công lập thực sau: a) Không chào thầu thuốc nhập thuộc danh Mục Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành sở nhóm tiêu chí kỹ thuật thuốc sản xuất nước đáp ứng yêu cầu Điều trị, giá thuốc khả cung cấp Ưu tiên mua thuốc generic, sinh phẩm tương tự sản xuất nước cấp giấy đăng ký lưu hành Việt Nam; thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền sản xuất từ nguồn dược liệu nước; thuốc có sử dụng dược chất, tá dược, vỏ nang bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc sản xuất sở nước đáp ứng Thực hành tốt sản xuất; dược liệu tươi; thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền sản xuất sở nhiệm vụ khoa học công nghệ cấp quốc gia, cấp cấp tỉnh; b) Không chào thầu dược liệu nhập thuộc danh Mục Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành dược liệu nuôi trồng, thu hái nước đáp ứng yêu cầu Điều trị khả cung cấp, giá hợp lý Chính phủ quy định giá hợp lý Điểm này; c) Ưu tiên mua thuốc thuộc Danh Mục sản phẩm quốc gia Tạo Điều kiện thuận lợi trình tự, thủ tục nộp đơn đăng ký lưu hành thuốc generic hết hạn sáng chế độc quyền có liên quan, sinh phẩm tương tự đầu tiên; ưu tiên trình tự, thủ tục đăng ký lưu hành, cấp phép nhập thuốc hiếm, vắc xin Tổ chức Y tế Thế giới tiền thẩm định Câu Hãy nêu sách nhà nước (6-11) dược? Đáp án: Kết hợp đầu tư ngân sách nhà nước với huy động nguồn lực khác cho phát triển công nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền, thuốc hết hạn sáng chế độc quyền có liên quan; ni trồng, sản xuất dược liệu; phát hiện, bảo tồn ứng dụng khoa học, công nghệ nghiên cứu, phát triển nguồn gen dược liệu quý, hiếm, đặc hữu Hỗ trợ, tạo Điều kiện phát hiện, thử lâm sàng, đăng ký bảo hộ quyền sở hữu trí tuệ có liên quan, đăng ký lưu hành kế thừa thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu có đề tài khoa học công nghệ cấp quốc Biên soạn: Dược sĩ Lê Thị Mỹ Linh, PMA Năm 2020 gia, cấp cấp tỉnh nghiệm thu; tìm kiếm, khai thác, sử dụng dược liệu mới; xuất dược liệu nuôi trồng; di thực dược liệu; khai thác dược liệu thiên nhiên hợp lý; nghiên cứu, khảo sát, Điều tra loài dược liệu phù hợp để nuôi trồng địa phương; phát triển vùng nuôi trồng dược liệu; đại hóa sản xuất dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền Có sách bảo vệ bí mật bào chế, chế biến liệu thử nghiệm lâm sàng thuốc cổ truyền; đãi ngộ hợp lý người hiến tặng cho Nhà nước thuốc cổ truyền quý; tạo Điều kiện để cấp chứng hành nghề y, dược cổ truyền cho người sở hữu thuốc gia truyền Bộ Y tế công nhận Khuyến khích chuyển giao cơng nghệ sản xuất thuốc; phát triển mạng lưới lưu thông phân phối, chuỗi nhà thuốc, bảo quản cung ứng thuốc theo hướng chuyên nghiệp, đại hiệu quả, bảo đảm cung ứng kịp thời, đầy đủ thuốc có chất lượng, đáp ứng nhu cầu sử dụng thuốc Nhân dân; khuyến khích nhà thuốc, quầy thuốc hoạt động 24/24 Ưu đãi đầu tư, hỗ trợ phát triển hệ thống cung ứng thuốc, sở bán lẻ thuốc lưu động cho đồng bào dân tộc thiểu số, đồng bào miền núi, hải đảo, vùng có Điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn 10 Huy động sở y tế thuộc lực lượng vũ trang nhân dân tham gia cung ứng thuốc nuôi trồng dược liệu nhằm đáp ứng nhu cầu phòng bệnh, chữa bệnh Nhân dân vùng đồng bào dân tộc thiểu số, miền núi, hải đảo, vùng có Điều kiện kinh tế - xã hội đặc biệt khó khăn 11 Có sách nâng cao chất lượng nguồn nhân lực dược; ưu tiên hành nghề dược người cấp Chứng hành nghề dược theo hình thức thi theo quy định Chính phủ Câu Hãy nêu dự trữ quốc gia thuốc quản lý nhà nước giá thuốc? Đáp án: Dự trữ quốc gia thuốc Nhà nước thực dự trữ quốc gia thuốc nguyên liệu làm thuốc để sử dụng trường hợp sau đây: a) Phòng, chống dịch bệnh khắc phục hậu thiên tai, thảm họa; b) Bảo đảm quốc phịng, an ninh; c) Phịng, chẩn đốn Điều trị bệnh gặp; d) Thuốc khơng sẵn có Việc xây dựng, tổ chức, quản lý, Điều hành sử dụng thuốc, nguyên liệu làm thuốc dự trữ quốc gia thực theo quy định pháp luật dự trữ quốc gia Quản lý nhà nước giá thuốc Quản lý giá thuốc theo chế thị trường, tôn trọng quyền tự định giá, cạnh tranh giá tổ chức, cá nhân kinh doanh thuốc theo quy định pháp luật Bảo đảm công khai, minh bạch giá thuốc lưu hành thuốc thị trường Bảo vệ quyền, lợi ích hợp pháp tổ chức, cá nhân kinh doanh, người tiêu dùng lợi ích Nhà nước Thực biện pháp bình ổn giá sử dụng biện pháp khác để quản lý giá thuốc phù hợp với Điều kiện phát triển kinh tế - xã hội thời kỳ Biên soạn: Dược sĩ Lê Thị Mỹ Linh, PMA Năm 2020 Câu Hãy nêu nội dung hoạt động dược lâm sàng; Chính sách Nhà nước hoạt động dược lâm sàng? Đáp án: Nội dung hoạt động dược lâm sàng Tư vấn trình xây dựng danh Mục thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh để bảo đảm Mục tiêu sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu Tư vấn giám sát việc kê đơn sử dụng thuốc Thông tin, hướng dẫn sử dụng thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh, người sử dụng thuốc cộng đồng Tham gia xây dựng quy trình, hướng dẫn chun mơn liên quan đến sử dụng thuốc giám sát việc thực quy trình Phân tích, đánh giá hiệu sử dụng thuốc sở khám bệnh, chữa bệnh Tham gia theo dõi, giám sát phản ứng có hại thuốc Tham gia hoạt động nghiên cứu khoa học liên quan đến sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu Chính sách Nhà nước hoạt động dược lâm sàng Đầu tư sở, vật chất, trang thiết bị nhân lực phù hợp cho hoạt động dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước; ưu tiên tuyển dụng dược sỹ chuyên khoa dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh Nhà nước Đầu tư sở, vật chất, trang thiết bị nhân lực cho sở đào tạo dược sỹ chuyên khoa dược lâm sàng Nhà nước; ngân sách nhà nước hỗ trợ học phí người học chuyên khoa dược lâm sàng Nhà nước khuyến khích tổ chức, cá nhân tham gia đào tạo dược sĩ làm công tác dược lâm sàng, đầu tư sở vật chất, trang thiết bị cho hoạt động dược lâm sàng Câu Hãy nêu nguyên tắc chung; Cơ chế hoạt động mua, bán, bảo quản, luân chuyển, cung ứng dự trữ lưu thông thuốc? Đáp án: theo Quyết định 110/2005/QĐ-TTg bị bãi bỏ theo Quyết định 01/2020/QĐ-TTg Nguyên tắc chung Nhà nước hỗ trợ tài cho số doanh nghiệp nhà nước có đủ điều kiện theo quy định Bộ Y tế định làm nhiệm vụ sản xuất, phân phối dược phẩm để bảo đảm ln có số thuốc dự trữ lưu thông theo danh mục quy định Bộ Y tế Thuốc dự trữ lưu thông định sử dụng trường hợp cần thiết, cung ứng kịp thời cho sở khám, chữa bệnh nhà nước góp phần bình ổn thị trường thuốc, khơng để xảy đột biến giá Biên soạn: Dược sĩ Lê Thị Mỹ Linh, PMA Năm 2020 Cơ chế hoạt động mua, bán, bảo quản, luân chuyển, cung ứng dự trữ lưu thông thuốc - Các doanh nghiệp giao nhiệm vụ dự trữ lưu thơng thuốc có quyền chủ động việc mua, bán, bảo quản luân chuyển thuốc dự trữ lưu thông phải đảm bảo thực danh mục, chủng loại, số lượng, chất lượng, hạn dùng theo quy định Bộ Y tế; đồng thời phải luôn bảo đảm đủ số thuốc tồn kho 100% mức dự trữ lưu thơng duyệt ngồi mức dự trữ lưu thông phục vụ kinh doanh doanh nghiệp để đáp ứng nhu cầu điều trị bình ổn thị trường thuốc cần thiết - Bộ trưởng Bộ Y tế định trường hợp: bán thuốc cho sở khám, chữa bệnh nhà nước thiếu thuốc; bán thuốc thị trường để góp phần bình ổn thị trường có biến động giá; bán thuốc thuộc Danh mục thuốc dự trữ lưu thông cho sở khám, chữa bệnh nhà nước cần luân chuyển hạn dùng thuốc - Các sở khám, chữa bệnh nhà nước phải sử dụng quỹ kinh phí mua thuốc từ nguồn ngân sách nhà nước, nguồn bảo hiểm y tế để mua thuốc thuộc Danh mục thuốc dự trữ lưu thông theo Quyết định Bộ trưởng Bộ Y tế Đối với sở khám, chữa bệnh nhà nước thuộc tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương Bộ, ngành khác quản lý, Bộ trưởng Bộ Y tế định sau thống với Chủ tịch Uỷ ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương Bộ trưởng Bộ chủ quản Câu Hãy nêu hành vi (6-16) bị cấm lĩnh vực dược? Đáp án: Làm giả, sửa chữa hồ sơ, giấy tờ, tài liệu, giấy chứng nhận quan, tổ chức có thẩm quyền tổ chức, cá nhân hoạt động dược Thay đổi, sửa chữa hạn dùng thuốc, trừ trường hợp thay đổi hạn dùng thuốc quy định Khoản Điều 61 Luật Hành nghề mà khơng có Chứng hành nghề dược thời gian bị tước quyền sử dụng Chứng hành nghề dược vị trí cơng việc quy định Điều 11 Luật Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn cho người khác sử dụng Chứng hành nghề dược, Giấy chứng nhận đủ Điều kiện kinh doanh dược để hành nghề kinh doanh dược 10 Quảng cáo trường hợp sau đây: a) Quảng cáo thuốc chưa quan quản lý nhà nước có thẩm quyền xác nhận nội dung không với nội dung xác nhận; b) Sử dụng chứng nhận chưa Bộ Y tế cơng nhận, sử dụng lợi ích vật chất, lợi dụng danh nghĩa tổ chức, cá nhân, loại biểu tượng, hình ảnh, địa vị, uy tín, thư tín, thư cảm ơn để quảng cáo thuốc; c) Sử dụng kết nghiên cứu lâm sàng, kết nghiên cứu tiền lâm sàng, kết kiểm nghiệm, kết thử tương đương sinh học chưa Bộ Y tế công nhận để quảng cáo thuốc 11 Khuyến mại thuốc trái quy định pháp luật 12 Lợi dụng việc kê đơn thuốc để trục lợi Biên soạn: Dược sĩ Lê Thị Mỹ Linh, PMA Năm 2020 13 Sản xuất, pha chế, bán thuốc cổ truyền có kết hợp với dược chất chưa phép quan quản lý nhà nước có thẩm quyền 14 Cấp phát, bán thuốc hết hạn dùng, thuốc bảo quản không quy định ghi nhãn thuốc, thuốc có thơng báo thu hồi quan nhà nước có thẩm quyền, thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ cho người sử dụng 15 Thông tin, quảng cáo, tiếp thị, kê đơn, tư vấn, ghi nhãn, hướng dẫn sử dụng có nội dung dùng để phịng bệnh, chữa bệnh, chẩn đốn bệnh, Điều trị bệnh, giảm nhẹ bệnh, Điều chỉnh chức sinh lý thể người sản phẩm thuốc, trừ trang thiết bị y tế 16 Xuất dược liệu thuộc danh Mục loài, chủng loại dược liệu quý, hiếm, đặc hữu phải kiểm soát chưa phép quan quản lý nhà nước có thẩm quyền Bài Câu Hãy nêu tính chất, cấu trúc máy quản lý doanh nghiệp? Đáp án: Tính chất Tính đa dạng: Đối với doanh nghiệp, tính chất riêng ngành nghề kinh doanh, lĩnh vực kinh doanh, mục đích, mục tiêu, quy mơ hoạt động, thị trường từ việc quản lý doanh nghiẹp có điểm khác định máy quản lý doanh nghiệp không đồng doanh nghiệp mà chúng đa dạng, phụ thuộc vào tính chất doanh nghiệp Tính cân động: Xét khoảng thời gian định, chẳng hạn giai đoạn chiến lược máy quản lý doanh nghiệp có trạng thái cân tạm thời Tuy nhiên nhìn nhận máy quản lý doanh nghiệp tồn q trình phát triển doanh nghiệp ta thấy máy quản lý doanh nghiệp ln biến đổi để phù hợp với biến đổi doanh nghiệp mơi trường Tính hệ thống: Trong máy quản lý doanh nghiệp có phận, phân hệ Mỗi phận, phân hệ đảm nhiệm chức quản lý định vật hình thành cấp bậc nlý máy Các phận, phân hệ khơng hoạt động cách hồn tồn riêng biệt mà chúng có mối liên hệ chặt chẽ với tạo thành chỉnh thể máy Cấu trúc Bộ máy quản lý doanh nghiệp bao gồm ba yếu tố là: Cơ cấu tổ chức, cán quản lý chế hoạt động máy đó: - Cơ cấu tổ chức: xác định phận, phân hệ, phòng ban chức có mối quan hệ chặt chẽ với Mỗi phịng ban, phận chun mơn hố, có trách nhiệm, quyền hạn định nhằm thực chức quản lý - Cán quản lý : người định chịu trách nhiệm định quản lý Biên soạn: Dược sĩ Lê Thị Mỹ Linh, PMA Năm 2020 - Cơ chế hoạt động máy: Xác định nguyên tắc làm việc máy quản lý mối liên hệ để đảm bảo phối hợp hoạt động phận nhằm đạt mục tiêu chung đề Câu Hãy nêu vai trò cấu trúc máy quản lý doanh nghiệp? Đáp án: Vai trò: Bộ máy quản lý doanh nghiệp thực chức quản lý doanh nghiệp bao gồm + Các chức quản lý xét theo trình là: kế hoạch, tổ chức, điều hành, kiểm tra + Các chức quản lý phân chia theo lĩnh vực quản lý như: Tài chính, nhân lực, sản xuất, Marketing, nghiên cứu phát triển Là quan đầu não điều khiển hoạt động doanh nghiệp, phối hợp hoạt động phận, tác động tới người lao động từ tác động đến suất lao động doanh nghiệp Cấu trúc Bộ máy quản lý doanh nghiệp bao gồm ba yếu tố là: Cơ cấu tổ chức, cán quản lý chế hoạt động máy đó: - Cơ cấu tổ chức: xác định phận, phân hệ, phòng ban chức có mối quan hệ chặt chẽ với Mỗi phịng ban, phận chun mơn hố, có trách nhiệm, quyền hạn định nhằm thực chức quản lý - Cán quản lý : người định chịu trách nhiệm định quản lý - Cơ chế hoạt động máy: Xác định nguyên tắc làm việc máy quản lý mối liên hệ để đảm bảo phối hợp hoạt động phận nhằm đạt mục tiêu chung đề Câu Hãy nêu nội dung hoàn thiện máy quản lý doanh nghiệp; Quá trình hồn thiện máy quản lý doanh nghiệp? Đáp án: Nội dung hoàn thiện - Hoàn thiện cấu tổ chức máy: tức hoàn thiện việc phân chia phòng bán chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn phòng ban cho cấu trở nên tối ưu, tinh giảm, gọn nhẹ, tiết kiệm - Hoàn thiện cơng tác cán bộ: bao gồm hồn thiện việc tuyển dụng cán bộ, sử dụng cán bộ, di chuyển cán bộ, trả công cho cán phát triển cán - Hoàn thiện chế hoạt động máy: tức hoàn thiện nguyên tắc hoạt động máy, hoàn thiện phối hợp phận, phòng ban cá nhân nhằm thực chức quản lý Biên soạn: Dược sĩ Lê Thị Mỹ Linh, PMA Năm 2020 Quá trình hồn thiện Phân tích ba yếu tố máy quản lý doanh nghiệp: • Phân tích cấu tổ chức • Phân tích cơng tác cán • Phân tích chế hoạt động máy Từ phân tích ta rút nhận xét ưu, khuyết điểm, tìm nguyên nhân từ đưa biện pháp nhằm hồn thiện máy Câu 13 Hãy nêu sở khách quan q trình hồn thiện cấu tổ chức doanh nghiệp? Đáp án: Những sở khách quan: dựa sở khách quan pháp triển là: - Khi doanh nghiệp phát triển mục tiêu, yêu cầu, công việc, tầm quản lý thay đổi Vì vậy, cấu tổ chức phải thay đổi cho phù hợp với tình hình doanh nghiệp - Cơ cấu tổ chức doanh nghiệp thiết lập thường chưa đạt đến độ tối ưu (do nguyên nhân chủ quan hay khách quan) Các sai sót mơ hình chưa tối ưu ảnh hưởng bất lợi đến trình quản lý & hoạt động doanh nghiệp Nên để tăng hiệu máy quản lý ta cần phải hoàn thiện cấu tổ chức Quá trình hồn thiện: - Để hồn thiện cấu tổ chức trước hết phải nghiên cứu cách kỹ lưỡng cấu có tiến hành đánh giá cấu theo tiêu định - Để phân tích cấu ta cần biểu diễn cấu dạng sơ đồ Từ sơ đồ ta rõ quan hệ phụ thuộc phận chức mà phải thi hành - Tiếp theo phân tích tình hình thực chức quy định cho phận Phân tích khối lượng cơng tác phận, phát khâu yếu Việc phân tích cấu cần trả lời câu hỏi sau: - Cơ cấu đáp ứng yêu cầu chiến lược chưa? - Điểm chưa hợp lý cấu gì? Ngun nhân? - Cần phải hồn thiện cấu theo hướng nào? Trên sở đưa giải pháp, phương án để hoàn thiện cấu Việc hoàn thiện cấu cần quản lý tức phải lập kế hoạch, tổ chức hoàn thiện, điều hành việc hoàn thiện kiểm tra việc hoàn thiện Biên soạn: Dược sĩ Lê Thị Mỹ Linh, PMA Năm 2020 Có thể tóm tắt sơ đồ Câu 14 Hãy nêu khái niệm máy quản lý doanh nghiệp; Tính tất yếu việc hồn thiện máy quản lý doanh nghiệp? Đáp án: Khái niệm máy quản lý doanh nghiệp Bộ máy quản lý doanh nghiệp: tập hợp phận, phân hệ với trách nhiệm quyền hạn định phân cơng thực chức quản lý Tính tất yếu việc hoàn thiện máy quản lý doanh nghiệp: Trước tiên, tính chất máy quản lý doanh nghiệp tính cân động Và: • Dù doanh nghiệp sản xuất hay doanh nghiệp thương mại hoạt động môi trường kinh doanh định Môi trường kinh doanh bao hàm yếu tố luật pháp, trị, văn hóa, mơi trường kinh doanh quốc tế, khách hàng, đối thủ cạnh tranh, đối thủ cạnh tranh tiềm năng, nhà cung cấp… Và, yếu tố môi trường luôn biến động Cho nên hoạt động ngắn hạn dài hạn doanh nghiệp phải biến đổi theo Mà máy quản lý tạo lập để thực kế hoạch chiến lược tác nghiệp Vì phải biến đổi hồn thiện để phù hợp với tình hình • Điều kiện kinh doanh thay đổi doanh nghiệp thay đổi môi trường thường tạo hội đe dọa hoạt động sản xuất, kinh doanh doanh nghiệp Biên soạn: Dược sĩ Lê Thị Mỹ Linh, PMA Năm 2020 cần phải thay đổi hoàn thiện máy quản lý để tận dụng thời cơ, tránh mối đe dọa nhằm đưa doanh nghiệp đạt mục tiêu sớm dự kiến • Càng ngày, trình độ khoa học kỹ thuật phát triển tạo máy móc thiết bị đại, dậy chuyền cơng nghệ tiên tiến địi hỏi nhà quản lý phải nắm bắt kịp thời cần phải hồn thiện máy quản lý • Khi quy mơ doanh nghiệp thay đổi dẫn đến máy quản lý thay đổi cho phù hợp • Đối với doanh nghiệp Việt Nam nay, ảnh hưởng tiêu cực chế tập trung quan liêu, bao cấp trước làm cho hạn chế nhiều mặt đặc biệt máy quản lý Trước thực chế kế hoạch hóa tập trung, tiêu kế hoạch rót từ xuống, nhà quản lý doanh nghiệp không cần phải quan tâm tới thị trường, khách hàng, đối thủ cạnh tranh, nhà cung cấp, hiệu kinh doanh… Do tạo nên đội ngũ cán quản lý doanh nghiệp động kinh tế chuyển sang hoạt động theo chế thị trường cạnh tranh, thành phần kinh tế chuyển sang hoạt động theo chế thị trường cạnh tranh, thành phần kinh tế hoạt động bình đẳng, cạnh tranh quốc tế… chế cũ đội ngũ cán cũ tỏ khó phù hợp họ khơng tự học tập hồn thiện Tóm lại, hoạt động chế thị trường cạnh tranh ngày nay, doanh nghiệp Việt Nam cần hồn thiện máy quản lý Bài Câu 10 Hãy nêu chức trách nhiệm vụ dược sỹ làm công tác nghiệp vụ dược; Dược sỹ lâm sàng? Đáp án: Dược sĩ làm công tác nghiệp vụ Dược a) Thực công tác kiểm tra quy định chuyên môn dược khoa Dược, khoa lâm sàng Nhà thuốc bệnh viện b) Cập nhật thường xuyên văn quy định quản lý chun mơn, tham mưu cho Trưởng khoa trình Giám đốc bệnh viện kế hoạch phổ biến, triển khai thực quy định khoa bệnh viện c) Đảm nhiệm việc cung ứng thuốc d) Định kỳ kiểm tra việc bảo quản, quản lý, cấp phát thuốc khoa Dược đ) Kiểm tra việc sử dụng bảo quản thuốc tủ trực khoa lâm sàng Biên soạn: Dược sĩ Lê Thị Mỹ Linh, PMA Năm 2020 e) Đảm nhiệm việc kiểm nghiệm, kiểm soát chất lượng thuốc (nếu bệnh viện không tổ chức phận kiểm nghiệm sau pha chế phải gửi mẫu cho quan có chức kiểm nghiệm thực hiện) g) Thực số nhiệm vụ khác Trưởng khoa Dược giao h) Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược nhiệm vụ phân công Dược sĩ lâm sàng a) Chịu trách nhiệm thông tin thuốc bệnh viện, triển khai mạng lưới theo dõi, giám sát, báo cáo tác dụng không mong muốc thuốc công tác cảnh giác dược b) Tư vấn sử dụng thuốc an toàn, hợp lý cho Hội đồng thuốc điều trị, cán y tế người bệnh c) Tham gia theo dõi, kiểm tra, giám sát việc kê đơn thuốc nội trú ngoại trú nhằm đẩy mạnh việc sử dụng thuốc an toàn, hợp lý hiệu d) Hướng dẫn kiểm tra việc sử dụng thuốc bệnh viện; chịu trách nhiệm tính tốn hiệu chỉnh liều người bệnh cần điều chỉnh liều; quyền xem xét thay thuốc (nếu phát thấy có tương tác kê đơn, kê đơn hoạt chất, thuốc kho khoa Dược hết) thuốc tương đương đồng thời thông tin lại cho khoa lâm sàng biết thống việc thay thuốc đ) Tham gia nghiên cứu khoa học bồi dưỡng nghiệp vụ chuyên môn cho thành viên khoa học viên khác theo phân công e) Thực số nhiệm vụ khác Trưởng khoa Dược yêu cầu g) Chịu trách nhiệm trước Trưởng khoa Dược nhiệm vụ phân công Câu 11 Hãy nêu hoạt động lập kế hoạch tổ chức cung ứng thuốc khoa dược bệnh viện? Đáp án: Lập kế hoạch a) Xây dựng Danh mục thuốc sử dụng bệnh viện hàng năm theo nhu cầu điều trị hợp lý khoa lâm sàng Khi xây dựng danh mục thuốc cần vào: - Mơ hình bệnh tật địa phương, cấu bệnh tật bệnh viện thống kê hàng năm; - Trình độ cán theo Danh mục kỹ thuật mà bệnh viện thực hiện; - Điều kiện cụ thể bệnh viện: quy mô trang thiết bị phục vụ chẩn đoán điều trị có bệnh viện; Biên soạn: Dược sĩ Lê Thị Mỹ Linh, PMA Năm 2020 - Theo dõi hạn dùng thuốc thường xuyên Khi phát thuốc gần hết hạn sử dụng thuốc hạn sử dụng có dấu hiệu nứt, vỡ, biến màu, vẩn đục phải để khu vực riêng chờ xử lý - Thuốc, hoá chất dễ cháy nổ, vắc xin, sinh phẩm bảo quản kho riêng - Kiểm tra sức khỏe thủ kho thuốc, hóa chất: tháng/lần Câu 21 Hãy nêu quy định tổ chức pha chế thuốc dùng bệnh viện (phạm vi pha chế thuốc tân dược; Thuốc phóng xạ; Thuốc đơng y thuốc từ dược liệu? Đáp án: Yêu cầu trang thiết bị, phịng, khu vực pha chế thuốc tân dược, thuốc phóng xạ, phịng bào chế thuốc đơng y thuốc từ dược liệu: a) Phòng pha chế thuốc tân dược, thuốc phóng xạ, phịng bào chế thuốc đơng y theo quy trình chiều, đảm bảo an tồn, vệ sinh chống nhiễm khuẩn, đảm bảo tiêu chuẩn kỹ thuật điều kiện cần thiết khác để đáp ứng với yêu cầu kỹ thuật pha chế; phòng thiết kế yêu cầu sản phẩm (thuốc dùng ngoài, thuốc tiêm, thuốc nhỏ mắt, thuốc ung thư, thuốc phóng xạ, thuốc đông y) b) Đầy đủ trang thiết bị cần thiết cho pha chế bào chế Yêu cầu người làm việc phòng pha chế, bào chế thuốc: phải bảo đảm tiêu chuẩn chuyên môn, sức khỏe theo quy định (có giấy chứng nhận thực hành an toàn xạ y tế pha chế thuốc phóng xạ) Yêu cầu nguyên liệu (tân dược, thuốc đông y thuốc từ dược liệu, thuốc phóng xạ) a) Ngun liệu, hố chất dùng pha chế phải bảo đảm chất lượng theo tiêu chuẩn sở tiêu chuẩn dược điển, hạn sử dụng có phiếu kiểm nghiệm kèm theo; b) Dược liệu bảo đảm chất lượng Phạm vi pha chế thuốc tân dược, thuốc phóng xạ, thuốc đơng y thuốc từ dược liệu a) Phạm vi pha chế thuốc tân dược: - Pha chế thuốc theo đơn cho người bệnh, pha chế thuốc chuyên khoa đặc trị - Chuẩn bị thuốc điều trị ung thư: khoa Dược đảm nhiệm việc pha chế thuốc điều trị ung thư vào dịch truyền dung dịch tiêm cho khoa lâm sàng Nơi chưa có điều kiện khoa Dược phải xây dựng quy trình pha chế, hướng dẫn kiểm soát việc pha thuốc ung thư cho người bệnh khoa lâm sàng Phòng chuẩn bị thuốc ung thư phải đảm bảo an toàn cho người chuẩn bị an tồn cho mơi trường - Chia nhỏ liều thuốc cho bệnh nhi: khoa Dược chịu trách nhiệm chia nhỏ liều thuốc cho chuyên khoa nhi hướng dẫn cho điều dưỡng thực quy trình pha chế thuốc theo yêu cầu nhà sản xuất b) Phạm vi pha chế thuốc phóng xạ: - Phối hợp với khoa Y học hạt nhân xây dựng quy trình pha chế thuốc phóng xạ Biên soạn: Dược sĩ Lê Thị Mỹ Linh, PMA Năm 2020 - Pha chế, chia nhỏ liều thuốc phóng xạ danh mục cho phép sử dụng bệnh viện, khu vực cách ly, đảm bảo an toàn xạ - Toàn bao bì, dụng cụ, chất thải, nước rửa q trình pha chế thuốc phóng xạ phải thu gom, xử lý theo qui định quản lý chất lượng phóng xạ; - Số lượng pha chế, thể tích pha chế, số lượng cấp phát, địa cấp phát phải theo dõi chi tiết, cập nhật sau lần pha chế, cấp phát c) Phạm vi bào chế thuốc đông y thuốc từ dược liệu: - Bào chế, tẩm thuốc phiến dùng bệnh viện; - Sắc thuốc thang cho người bệnh; - Sản xuất số dạng thuốc từ dược liệu dùng bệnh viện; - Tùy điều kiện bệnh viện đa khoa, Lãnh đạo bệnh viện định việc bào chế thuốc đông y thuốc từ dược liệu trực thuộc khoa Y học cổ truyền khoa Dược Quy trình pha chế a) Xây dựng quy trình pha chế cho thuốc, xin ý kiến Hội đồng khoa học bệnh viện trình Giám đốc phê duyệt Quy trình pha chế bao gồm: - Tiêu chuẩn chun mơn (tiêu chuẩn sở, tiêu chuẩn Việt Nam); - Công thức pha chế; - Quy trình pha; - Tiêu chuẩn yêu cầu nguyên liệu, phụ liệu; - Tiêu chuẩn thành phẩm b) Kiểm soát bán thành phẩm thành phẩm theo yêu cầu loại thuốc pha chế, bào chế thuốc đông y thuốc từ dược liệu c) Sau pha chế vào sổ theo dõi pha chế (theo mẫu Phụ lục 15), đối chiếu lại đơn, kiểm tra tên hóa chất, liều lượng dùng pha dán nhãn thành phẩm d) Kiểm tra thành phẩm trước phát thuốc cho người bệnh (tự kiểm tra gửi thành phẩm kiểm tra sở hợp pháp khác) đ) Đơn thuốc cấp cứu phải pha ngay, ghi thời gian pha chế vào đơn giao thuốc Thực kiểm soát, kiểm nghiệm chặt chẽ thuốc pha chế lưu mẫu theo quy định Kiểm tra sức khỏe dược sĩ pha chế thuốc: tháng/lần Câu 22 Hãy nêu quy định quản lý khoa dược quy định cụ thể theo dõi quản lý nhập thuốc khoa dược bệnh viện? Đáp án: Những quy định quản lý khoa dược: Khoa Dược chịu trách nhiệm Biên soạn: Dược sĩ Lê Thị Mỹ Linh, PMA Năm 2020  Theo dõi Quản lý nhập, xuất thuốc  Theo dõi, quản lý sử dụng thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư tiêu hao (nếu có)  Quản lý, theo dõi việc thực quy định chuyên môn dược khoa lâm sàng nhà thuốc bệnh viện  Quản lý, bảo quản thuốc khoa lâm sàng Quy định cụ thể theo dõi quản lý nhập thuốc khoa dược bệnh viện a) Tất loại thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn) phải kiểm nhập trước nhập kho b) Hội đồng kiểm nhập Giám đốc bệnh viện định Thành phần Hội đồng kiểm nhập gồm: Trưởng khoa Dược, Trưởng phịng Tài - Kế tốn, thủ kho, thống kê dược, cán cung ứng c) Nội dung kiểm nhập: kiểm tra chủng loại, số lượng, chất lượng thuốc, hóa chất nguồn thuốc (mua, viện trợ, dự án, chương trình) bệnh viện theo yêu cầu sau: - Khi kiểm nhập cần tiến hành đối chiếu hóa đơn với thực tế kết thầu chi tiết mặt hàng như: tên thuốc, tên hóa chất, nồng độ (hàm lượng), đơn vị tính, quy cách đóng gói, số lượng, số lơ, đơn giá, hạn dùng, hãng sản xuất, nước sản xuất; - Thuốc nguyên đai nguyên kiện kiểm nhập trước, toàn thuốc kiểm nhập thời gian tối đa tuần từ nhận kho; - Lập biên hàng bị hư hao, thừa, thiếu thông báo cho sở cung cấp để bổ sung, giải quyết; - Khi nhận hàng kiểm tra điều kiện bảo quản thuốc có yêu cầu bảo quản đặc biệt theo yêu cầu nhãn hàng hóa; - Thuốc có u cầu kiểm sốt đặc biệt (thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ) làm biên kiểm nhập riêng; d) Biên kiểm nhập có đủ chữ ký thành viên hội đồng kiểm nhập đ) Vào sổ kiểm nhập thuốc Câu 23 Hãy nêu quy định cụ thể theo dõi thống kê, báo cáo, toán tiền thuốc, hoá chất; Về theo dõi kiểm kê thuốc, hoá chất khoa dược bệnh viện? Đáp án: Quy định cụ thể theo dõi thống kê, báo cáo, toán tiền thuốc, hoá chất Thống kê, báo cáo, toán tiền thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn) a) Thống kê, báo cáo: - Xây dựng hệ thống sổ theo dõi xuất, nhập thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn) lưu trữ chứng từ, đơn thuốc theo quy định có hệ thống phần mềm theo dõi, thống kê thuốc Nếu sở có phần mềm theo dõi, quản lý xuất, nhập hàng tháng in thẻ kho ra, ký xác nhận lưu trữ lại theo quy định; Biên soạn: Dược sĩ Lê Thị Mỹ Linh, PMA Năm 2020 - Thống kê dược: cập nhật số lượng xuất, nhập thuốc, hoá chất (pha chế, sát khuẩn) đối chiếu định kỳ đột xuất với thủ kho; - Thống kê, báo cáo số liệu nhầm lẫn, thừa, thiếu, hư hao định kỳ đột xuất - Phối hợp với phịng Tài - Kế toán thực việc báo cáo theo quy định điểm c Điều 10 Thông tư b) Thanh toán: Khoa Dược thống kê tổng hợp số lượng cấp phát đối chiếu với chứng từ xuất, nhập chuyển phịng Tài - Kế toán toán Quy định cụ thể theo dõi kiểm kê thuốc, hoá chất a) Thời gian kiểm kê: - Kiểm kê thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn) khoa Dược tháng/lần Các số thuốc tự vệ, chống bão lụt số khác kiểm kê theo quý có quy định luân chuyển số thuốc này; - Kiểm kê thuốc tủ trực khoa lâm sàng tháng/lần; b) Quy định Hội đồng kiểm kê: - Hội đồng kiểm kê kho khoa Dược hàng tháng gồm: Trưởng khoa Dược, kế toán (thống kê) dược, thủ kho dược cán phịng Tài - Kế tốn - Hội đồng kiểm kê khoa lâm sàng: thành lập tổ kiểm kê, có người đại diện khoa Dược làm tổ trưởng, điều dưỡng trưởng khoa điều dưỡng viên thành viên; - Hội đồng kiểm kê bệnh viện cuối năm gồm: lãnh đạo bệnh viện Chủ tịch hội đồng; trưởng khoa Dược thư ký hội đồng, trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp, trưởng phịng Tài - Kế tốn, trưởng phịng Điều dưỡng, kế tốn dược, thủ kho dược uỷ viên c) Nội dung kiểm kê: - Đối chiếu sổ theo dõi xuất, nhập với chứng từ; - Đối chiếu sổ sách với thực tế số lượng chất lượng; - Xác định lại số lượng, chất lượng thuốc, hố chất (pha chế, sát khuẩn), tìm ngun nhân thừa, thiếu, hư hao; - Lập biên kiểm kê thuốc, hóa chất (pha chế, sát khuẩn), vật tư y tế tiêu hao - Nếu chất lượng không đạt yêu cầu, Hội đồng kiểm kê làm biên xác nhận đề nghị cho xử lý Câu 24 Hãy nêu quy định chức năng, nhiệm vụ tổ chức hoạt động hội đồng thuốc điều trị bệnh viện? Đáp án: Quy định chức Hội đồng có chức tư vấn cho giám đốc bệnh viện vấn đề liên quan đến thuốc điều trị thuốc bệnh viện, thực tốt sách quốc gia thuốc bệnh viện Biên soạn: Dược sĩ Lê Thị Mỹ Linh, PMA Năm 2020 Quy định nhiệm vụ  Xây dựng quy định quản lý sử dụng thuốc bệnh viện  Xây dựng danh mục thuốc dùng bệnh viện  Xây dựng thực hướng dẫn điều trị  Xác định phân tích vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc  Giám sát phản ứng có hại thuốc (ADR) sai sót điều trị  Thơng báo, kiểm sốt thông tin thuốc Quy định tổ chức Hội đồng phải thành lập tất bệnh viện, Giám đốc bệnh viện định thành lập; hoạt động theo chế độ kiêm nhiệm Tùy theo hạng bệnh viện, Hội đồng có thành viên trở lên, bao gồm thành phần sau đây: a) Chủ tịch Hội đồng Giám đốc Phó Giám đốc bệnh viện phụ trách chun mơn; b) Phó Chủ tịch Hội đồng kiêm ủy viên thường trực trưởng khoa Dược bệnh viện; c) Thư ký Hội đồng trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp dược sĩ khoa Dược hai thành viên này; d) Ủy viên gồm: - Trưởng số khoa điều trị chủ chốt, bác sĩ chuyên khoa vi sinh điều dưỡng trưởng bệnh viện; - Các bệnh viện hạng II trở lên có thêm ủy viên dược lý dược sĩ dược lâm sàng; - Trưởng phịng Tài - Kế toán Quy định hoạt động Hội đồng họp định kỳ hai tháng lần đột xuất Chủ tịch Hội đồng triệu tập Hội đồng họp đột xuất để giải vấn đề phát sinh kỳ họp định kỳ Hội đồng Hội đồng xây dựng quy chế làm việc, kế hoạch hoạt động nội dung họp định kỳ năm Phó Chủ tịch kiêm ủy viên thường trực Hội đồng chịu trách nhiệm tổng hợp tài liệu liên quan thuốc cho buổi họp Hội đồng Tài liệu phải gửi trước cho ủy viên Hội đồng để nghiên cứu trước họp Hội đồng thảo luận, phân tích đề xuất ý kiến, ghi biên trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt tổ chức thực sau phê duyệt Hội đồng thực sơ kết, tổng kết báo cáo định kỳ 12 tháng theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Biên soạn: Dược sĩ Lê Thị Mỹ Linh, PMA Năm 2020 ... chức trách nhiệm vụ dược sỹ làm công tác nghiệp vụ dược; Dược sỹ lâm sàng? Đáp án: Dược sĩ làm công tác nghiệp vụ Dược a) Thực công tác kiểm tra quy định chuyên môn dược khoa Dược, khoa lâm sàng... chế thuốc đông y, sản xuất thuốc từ dược liệu sử dụng bệnh viện Thực công tác dược lâm sàng, thông tin, tư vấn sử dụng thuốc, tham gia công tác cảnh giác dược, theo dõi, báo cáo thông tin liên... nêu tổ chức nhân khoa Dược; Chức trách nhiệm vụ trưởng khoa Dược? Đáp án: Tổ chức nhân Khoa Dược: gồm vị trí sau: Trưởng khoa Dược, Dược sĩ làm công tác nghiệp vụ Dược, Dược sĩ phụ trách kho