Bài viết trình bày đánh giá một số tác dụng phụ của khách hàng sử dụng thuốc cấy tránh thai trong 6 tháng đầu với phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu tiến cứu 120 khách hàng đến cấy thuốc cấy tránh thai tại Trung tâm Tư vấn sức khoẻ sinh sản – Kế hoạch hoá gia đình (SKSS – KHHGĐ), bệnh viện Phụ sản Trung ương từ 01/06/2017 đến 31/08/2017, theo dõi khách hàng trong thời gian 6 tháng đến 28/02/2018.
TẠP CHÍ PHỤ SẢN - 16(01), 117 - 121, 2018 BƯỚC ĐẦU ĐÁNH GIÁ MỘT SỐ TÁC DỤNG PHỤ CỦA THUỐC CẤY TRÁNH THAI SAU CẤY THÁNG ĐẦU Hà Duy Tiến, Đào Văn Thụ, Phan Thành Nam Bệnh viện Phụ Sản Trung ương Từ khóa: Thuốc cấy tránh thai, Implanon NXT, tác dụng phụ Keywords: Contraceptives implant, Implanon, side effect Tóm tắt Mục tiêu: Đánh giá số tác dụng phụ khách hàng sử dụng thuốc cấy tránh thai tháng đầu Phương pháp nghiên cứu: Nghiên cứu tiến cứu 120 khách hàng đến cấy thuốc cấy tránh thai Trung tâm Tư vấn sức khoẻ sinh sản – Kế hoạch hố gia đình (SKSS – KHHGĐ), bệnh viện Phụ sản Trung ương từ 01/06/2017 đến 31/08/2017, theo dõi khách hàng thời gian tháng đến 28/02/2018 Kết quả: khách hàng có kinh nguyệt bình thường (3,3%), 51 người (42,5%) vô kinh, 25% rong kinh rong huyết Tác dụng phụ thường gặp không liên quan đến kinh nguyệt thay đổi cân nặng, chiếm 32,6%, tăng cân kg, nhiều 10 kg, kg 8,3% Số khách hàng phải đến tháo thuốc cấy tránh thai tháng đầu chiếm tỷ lệ 7,5%, sớm sau tháng Tỷ lệ khách hàng tiếp tục sử dụng sau tháng 92,5% Kết luận: Thuốc cấy tránh thai biện pháp tránh thai tạm thời đạt hiệu cao, tỷ lệ hài lòng khách hàng cao, tỷ lệ tác dụng phụ thấp Từ khoá: Thuốc cấy tránh thai, Implanon NXT, tác dụng phụ Abstract PRELIMINARY SURVEY SIDE EFFECTS OF CONTRACEPTIVES IMPLANT AFTER IMPLANTING SIX MONTHS Tập 16, số 01 Tháng 05-2018 Tác giả liên hệ (Corresponding author): Phan Thành Nam, email: thanhnam030882@gmail.com Ngày nhận (received): 02/04/2018 Ngày phản biện đánh giá báo (revised): 02/04/2018 Ngày báo chấp nhận đăng (accepted): 27/04/2018 Objective: To assess side effects during the first months of using Implanon Methods: A prospective study involing 120 clients who have implantation in the centre for reproductive health consultation and family planning, National Hospital of Obstetrics and Gynecology from June 2017 to 31 August 2017, followed up for six month to 28 Feb 2018 Result: Four of 120 customers had normal periods (3.3%), 51 (42.5%) were amenorrhoeic and 25% were menorrhagia or hemorrhage The 117 PHỤ KHOA HÀ DUY TIẾN, ĐÀO VĂN THỤ, PHAN THÀNH NAM most common non-menstrual side effect was weight changes (32.6%), gain from to 10 kg, ≥ kg was 8.3% During the study period, Implanon was removed by patients (7.5%), the earliest was after months 92.5% of cases continued using Implanon after months Conclusions: Contraceptives implant is a highly cost-effective long-term reversible contraception, the high rate of clients’ satisfaction, the low rate of side effect Keywords: Contraceptives implant, Implanon, side effect Đặt vấn đề Thuốc cấy tránh thai biện pháp tránh thai tạm thời có chứa progestin, gồm loại nang cấy, chứa 68 mg lenorvogestrel (Implanon NXT) loại nang cấy, nang chứa 75 mg etonogestrel (Femplant) Đây biện pháp tránh thai có hiệu cao, có nhiều ưu điểm có số tác dụng phụ khơng mong muốn [1] Theo Đoàn Thị Ái năm 2000, Trần Thị Phương Mai tiến hành nghiên cứu đánh giá hiệu quả, tác dụng phụ thuốc cấy tránh thai Bệnh viện Phụ Sản Trung ương [2] Hiện nay, Trung tâm tư vấn sức khỏe sinh sản kế hoạch gia đình (SKSS – KHHGĐ) Bệnh viện Phụ Sản Trung ương, khách hàng lựa chọn thuốc cấy tránh thai Implanon NXT ngày tăng lên, từ 308 trường hợp năm 2014 đến năm 2017 407 trường hợp Điều cho thấy thuốc cấy tránh thai có nhiều ưu điểm thêm lựa chọn cho khách hàng Tuy nhiên, chúng tơi nhận thấy có tỷ lệ nhỏ khách hàng cảm thấy rắc rối gặp phải số tác dụng phụ sử dụng Những tác dụng phụ thường gặp tháng đầu Vì vậy, tiến hành nghiên cứu “Bước đầu đánh giá số tác dụng phụ thuốc cấy tránh thai sau cấy tháng đầu” để đánh giá tác dụng phụ mà khách hàng gặp phải tháng đầu sử dụng Tập 16, số 01 Tháng 05-2018 Đối tượng phương pháp nghiên cứu 118 2.1 Đối tượng nghiên cứu Tất khách hàng đến cấy thuốc tránh thai Implanon NXT Trung tâm Tư vấn SKSS - KHHGĐ Bệnh viện Phụ Sản Trung ương từ 01/06/2017 đến 31/08/2017 Khách hàng theo dõi định kỳ sau cấy thuốc tháng, tháng (đến tháng năm 2018) 2.2 Phương pháp nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu: nghiên cứu tiến cứu theo dõi dọc Các khách hàng cấy thuốc cấy tránh thai Implanon NXT, đồng ý tham gia nghiên cứu, phát phiếu theo dõi sau cấy thuốc tránh thai Thông tin theo dõi bao gồm: + Biến chứng chỗ cấy thuốc: tím, sưng, đau + Kinh nguyệt: • Rong kinh: máu chu kỳ kéo dài ngày • Rong huyết: máu không chu kỳ, kéo dài ngày • Vơ kinh: khơng có kinh nguyệt tháng với người có vịng kinh tháng với người có vịng kinh khơng • Kinh ít: lượng kinh ngắn ngày, thấm băng vệ sinh + Cân nặng: thay đổi cân nặng khách hàng sau cấy so với trước cấy + Nổi mụn + Khô âm đạo, giảm ham muốn + Đau đầu; không sờ thấy thuốc cấy Kết bàn luận 3.1 Đặc điểm đối tượng nghiên cứu Nhận xét: Độ tuổi khách hàng đến cấy thuốc cấy tránh thai trung bình 32,3 tuổi Tỷ lệ khách hàng độ tuổi 25 đến 34 chủ yếu (65,9%) độ tuổi sinh đẻ Khách hàng lớn 43 tuổi Kết tương Số người 23 56 30 15 82 23 55 65 Tỷ lệ % 4,2 19,1 46,7 25,0 5,0 12,5 68,3 19,2 45,8 54,2 đương với nghiên cứu Asmah Mastor cs Malaysia 34,7 tuổi [3] Trong nghiên cứu Đồn Thị Ái độ tuổi trung bình 29,68 [2] Đối tượng nghiên cứu Amanda Smith cs có độ tuổi trung bình 24 tuổi [3] Sự khác biệt theo địa điểm thời gian nghiên cứu khác Tỷ lệ khách hàng dùng biện pháp cấy thuốc cấy tránh thai chủ yếu có đủ con, chiếm tỷ lệ 87,5% Điều tương ứng với nghiên cứu Đoàn Thị Ái với tỷ lệ khách hàng đủ 80% [2] Nghiên cứu Asmah Mastor cs cho thấy khách hàng đủ chiếm tỷ lệ chủ yếu [4] Đây đối tượng đủ con, có nhu cầu tránh thai thực Khách hàng có tiền sử mổ lấy thai sử dụng biện pháp tránh thai chiếm tỷ lệ cao 55,2% Khách hàng đẻ đường âm đạo chiếm tỷ lệ 47,8% 3.2 Các biện pháp tránh thai sử dụng trước lần cấy thuốc bại cao Tỷ lệ khách hàng sử dụng thuốc cấy tránh thai sử dụng lại chiếm tỷ lệ 18,3% Điều cho thấy có tỷ lệ định khách hàng tin tưởng biện pháp tránh thai sau sử dụng 3.3 Kinh nguyệt trước sau cấy thuốc cấy tránh thai Bảng Lượng kinh khách hàng trước sau cấy Trước cấy (n = 120) Kinh nguyệt n % Bình thường 74 61,8 Ít 23 19,1 Nhiều 23 19,1 Vơ kinh 0 Rong kinh, rong huyết 0 Sau cấy (n = 120) n % 3,3 35 29,2 0 51 42,5 30 25,0 Tỷ lệ % Nhận xét: Trước sử dụng thuốc cấy tránh thai, tỷ lệ khách hàng có lượng kinh bình thường kỳ kinh chiếm tỷ lệ 61,8% Lượng kinh nhiều có tỷ lệ tương đương 19,1% Nghiên cứu Đoàn Thị Ái cho thấy tỷ lệ khách hàng có lượng kinh bình thường chiếm chủ yếu 77,1% [2] Sau cấy thuốc, tỷ lệ khách hàng vô kinh chủ yếu, 42,5% Lượng kinh nguyệt khách hàng giảm xuống so với lúc trước cấy thuốc Tỷ lệ khách hàng kinh 29,2%, kinh nhiều khơng có trường hợp Kết tương đương với nghiên cứu Gegzinc K cs tỷ lệ khách hàng vô kinh sau cấy thuốc 41,25% [5] Nghiên cứu Đoàn Thị Ái cho thấy tỷ lệ khách hàng vô kinh 29,2%, kinh nguyệt bình thường 60,7% [2] Sự khác biệt nghiên cứu Đồn Thị Ái 40 35 35 thực thời gian dài nên kinh nguyệt 30 khách hàng trở lại ổn định 25 18.3 17.5 16.7 20 Như vậy, thấy thuốc cấy tránh 12 15 10 thai có tác dụng làm giảm lượng máu kinh cho khách hàng sử dụng Tuy nhiên, việc không Truyền thống Bao cao su Dụng cụ tử Thuốc uống Thuốc cấy có kinh hay kinh làm cho số khách cung tránh thai tránh thai hàng cảm thấy lo lắng, sợ có bất thường cấy Các biện pháp tránh thai thuốc Vì vậy, cần tư vấn kỹ cho khách Biểu đồ Biện pháp tránh thai sử dụng hàng điều bình thường để khách hàng Biểu đồ Biện pháp tránh thai sử dụng lệ khách hàng biện(xuất pháp không lo lắng Nhận xét: TỷNhận lệ kháchxét: hàngTỷ sử dụng biện pháp tránh sử thaidụng truyền thống tinh âm đạo, tránh tính ngàythai tránhtruyền thai, vơ kinh cho bú) chiếm lệ cao nhất, thống (xuất tinh tỷngoài âm 35,0%, đạo,kết Tỷ lệ rong kinh rong huyết nghiên cứu tương đồngngày với nghiên cứu thai, Đồn Ái [2] Đâycon biện tránh thai tính tránh vôThị kinh cho bú)pháp chiếm tỷ không 25%, cao tỷ lệ nghiên cứu khuyến khích tỷ lệ thất bại cao Tỷ lệ khách hàng sử dụng thuốc cấy tránh lệ cao nhất, 35,0%, kết tương đồng với Đoàn Thị Ái (10,1%) [2] thai nghiên sử dụng lạicứu chiếm tỷ lệĐoàn 18,3% Thị Điều Ái [2] cho thấy có tỷ lệ định khách 3.4 Điều trị rối loạn kinh nguyệt Đây biện pháp hàng tin tránh tưởng biện phápkhông tránh thaiđược saukhuyến sử dụng thai khích tỷ lệ thất Nhận xét: Số khách hàng phải điều trị bất TẠP CHÍ PHỤ SẢN - 16(01), 117 - 121, 2018 Bảng Đặc điểm đối tượng nghiên cứu Đặc điểm đối tượng ≤ 24 25 – 29 Tuổi 30 – 34 35 – 39 ≥ 40 Số ≥3 Đẻ thường Cách đẻ Mổ lấy thai Bảng Lượng kinh khách hàng trước sau cấy Kinh nguyệt Trước cấy (n = 120) Sau cấy (n = 120) Tập 16, số 01 Tháng 05-2018 3.3 Kinh nguyệt trước sau cấy thuốc cấy tránh thai 119 PHỤ KHOA HÀ DUY TIẾN, ĐÀO VĂN THỤ, PHAN THÀNH NAM Bảng Cách điều trị rối loạn kinh nguyệt sau cấy thuốc Điều trị Cách điều trị Kinh nguyệt Số người Có Khơng Thuốc Tư vấn Vơ kinh 51 51 51 Kinh 35 35 35 Bình thường 4 Rong kinh 30 18 12 18 Tốt 51 35 11 Kết Không 0 thường kinh nguyệt rong kinh rong huyết, 18 trường hợp tổng số 30 trường hợp 12 trường hợp lại khách hàng nhận thấy rong kinh rong huyết chấp nhận Các trường hợp điều trị thuốc nội tiết (progynova, novynette, marvelon), thuốc cầm máu (transamine) Số đợt điều trị thường 1-2 đợt, có trường hợp phải điều trị đợt thuốc Có 11 trường hợp điều trị thành công, trường hợp không thành công phải tháo thuốc cấy tránh thai khách hàng không muốn tiếp tục điều trị, tỷ lệ 5,9%, sớm sau tháng 3.5 Các tác dụng phụ khác xảy với khách hàng Tập 16, số 01 Tháng 05-2018 Bảng Các tác dụng phụ khác xảy sau cấy thuốc Khơng Có Tác dụng phụ Số người Tỷ lệ % Số người Tỷ lệ % Thay đổi cân nặng (tăng, giảm cân) 81 67,4 39 32,6 Khô âm đạo 89 74,2 31 25,8 Giảm ham muốn 88 73,3 32 26,7 Tại vị trí cấy (tím, đau, sưng) 71 59,2 49 40,8 Nổi mụn (mặt, lưng, tay) 101 84,2 19 15,8 Nhức đầu 106 88,3 14 11,7 Buồn nôn 116 96,7 3,3 Triệu chứng khác 104 86,7 16 13,3 120 Nhận xét: Tác dụng phụ hay gặp vị trí vết cấy, chiếm tỷ lệ 40,8%, thường tím, sưng, đau vị trí cấy que Những điều sau khoảng tuần mà khơng cần điều trị gì, liên quan chủ yếu đến kỹ thuật cấy thuốc cấy tránh thai Sự thay đổi cân nặng, chiếm tỷ lệ 32,5%, tăng cân chủ yếu - kg, cá biệt có khách hàng tăng 10 kg sau tháng cấy thuốc Tuy nhiên, có trường hợp bị sụt cân Tỷ lệ tăng cân ≥ 5kg 8,3%, tương đương với nghiên cứu Pushpa B cs 7,5% [6] Việc thay đổi cân nặng chưa có báo cáo cho thấy có liên quan đến cấy thuốc cấy tránh thai song ghi nhận khách hàng tăng cảm giác thèm ăn ăn ngon Tuy nhiên, có khách hàng đến tháo thuốc cấy tăng cân kg sau tháng Tác dụng phụ khơ âm đạo giảm ham muốn tình dục hay gặp với tỷ lệ 25,8%, 26,7% Tuy nhiên, tác dụng phụ khách hàng chấp nhận chưa có trường hợp phải tháo thuốc cấy Các tác dụng phụ khác (nổi mụn, nhức đầu, sạm da…) chiếm tỷ lệ 10 – 15% Đây tác dụng phụ mà khách hàng chấp nhận được, tháo thuốc cấy Qua nghiên cứu, phần lớn khách hàng quan tâm đến tác dụng tránh thai tính tiện lợi biện pháp Các tác dụng phụ xảy khách hàng chấp nhận họ biết biết pháp tránh thai có tác dụng khơng mong muốn (chỉ hay nhiều) họ chấp nhận sử dụng Có trường hợp sau cấy thuốc bị nhiều tác dụng phụ kết hợp (vô kinh, tăng cân, mụn, giảm ham muốn) phải đến tháo thuốc cấy Sau tháng sử dụng, chưa có trường hợp dấu diện thuốc cấy vị trí cấy da Nghiên cứu Gezginc K cs tác dụng phụ cho thấy tỷ lệ tác dụng phụ thấp hẳn so với chúng tôi: mụn 10%, giảm ham muốn 2,5%, đau đầu 3,75% [5] Tỷ lệ mụn nghiên cứu Yildizbas B cs 26,8%, cao gấp 1,7% nghiên cứu [7] Sự khác biệt chủng tộc, cỡ mẫu, thời gian Nghiên cứu Yildizbas B cs cho thấy tỷ lệ tháo Implanon 19,5%, trường hợp máu bất thường, trường hợp phải điều trị trầm cảm, trường hợp tăng cân [7] Tỷ lệ khách hàng tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai sau tháng 92,5% Tỷ lệ tương đương với nghiên cứu Pushpa Bhatia cs Ấn Độ (92%) [6] gần tương đương nghiên cứu Amanda Smith cs trung tâm Anh 88% [4] Nghiên cứu Asmah Mastor Malaysia khơng có trường hợp phải tháo thuốc cấy sau tháng sử dụng [3] Kết luận Qua thời gian nghiên cứu chúng tơi có số nhận xét Tài liệu tham khảo Bộ Y tế Thuốc cấy tránh thai, Hướng dẫn quốc gia dịch vụ chăm sóc sức khoẻ sinh sản, phần kế hoạch hố gia đình phá thai an toàn 2017:39-44 Đoàn Thị Ái Nghiên cứu khả chấp nhận - Hiệu tác dụng phụ thuốc cấy tránh thai Implanon tỉnh Thừa Thiên Huế Luận văn tốt nghiệp Bác sỹ chuyên khoa cấp II, Đại học Y – Dược Huế 2008 Asmah Mastor, Si Lay Khaing, Siti Zawiah Omar Users’ perspectives on Implanon in Malaysia, a multicultural Asian country Open Access Journal of Contraception 2011(2):79-84 Amanda Smith, Simone Reuter An assessment of the use of • Các tác dụng phụ khác thuốc cấy tránh thai thay đổi cân nặng (32.5%), trường hợp phải tháo thuốc Tiếp đến khô âm đạo giảm ham muốn, chiếm tỷ lệ 25,8% 26,7% Các tác dụng phụ tỷ lệ cao giới hạn khách hàng chấp nhận • Tỷ lệ chấp nhận khách hàng sau tháng sử dụng 92,5% TẠP CHÍ PHỤ SẢN - 16(01), 117 - 121, 2018 • Thuốc cấy tránh thai Implanon biện pháp tránh thai tạm thời có hiệu cao • Thuốc cấy tránh thai làm giảm lượng máu kinh • Tỷ lệ rong kinh rong huyết 25% Tỷ lệ phải điều trị 15% (18 trường hợp), điều trị thành công 11 trường hợp, chiếm 61,1%, trường hợp phải tháo thuốc Implanon® in three community services The Journal of Family Planning and Reproductive Healthcare 2002; 28(4):193-6 Gezginc K, Balci O, Karatayli R Colakoglu MC Contraceptive efficacy and side effect of Implanon® Eur J Contracept Reprod Health Care 2007 Dec; 12(4):362-5 Pushpa Bhatia, Sangita Nangia, Shivani Aggarwal and Chitra Tewari Implanon: Subdermal single rod contraceptive implant J Obstet Gynaecol India 2011; 61(4):422-5 Yildizbas B, Sahin HG, Kolusari A, Zeteroglu S, Kamaci M Side effect and acceptability of Implanon Eur J Contracept Reprod Health Care 2007 Sep; 12(3):248-52 Tập 16, số 01 Tháng 05-2018 121 ... gặp tháng đầu Vì vậy, chúng tơi tiến hành nghiên cứu ? ?Bước đầu đánh giá số tác dụng phụ thuốc cấy tránh thai sau cấy tháng đầu? ?? để đánh giá tác dụng phụ mà khách hàng gặp phải tháng đầu sử dụng. .. hàng Tập 16, số 01 Tháng 05-2018 Bảng Các tác dụng phụ khác xảy sau cấy thuốc Khơng Có Tác dụng phụ Số người Tỷ lệ % Số người Tỷ lệ % Thay đổi cân nặng (tăng, giảm cân) 81 67 ,4 39 32 ,6 Khô âm... nhận khách hàng sau tháng sử dụng 92,5% TẠP CHÍ PHỤ SẢN - 16( 01), 117 - 121, 2018 • Thuốc cấy tránh thai Implanon biện pháp tránh thai tạm thời có hiệu cao • Thuốc cấy tránh thai làm giảm lượng