Tài liệu giới thiệu que thử nhanh ma túy MOR Morphine/Heroin (Nước tiểu); nguyên lý hoạt động, quy cách sản phẩm, cảnh báo và phòng ngừa, các đặc tính và hướng dẫn sử dụng que thử; hướng dẫn đọc kết quả.
Que thử nhanh ma túy MOR Morphine / Heroin (Nước tiểu) dụng cụ xét nghiệm sắc ký miễn dịch định tính giả định phát có mặt morphine thuốc khác mẫu phẩm nước tiểu người nồng độ giới hạn 300 ng/mL Giới thiệu: Các thuốc phiện, chất gây nghiện (OPI) heroin, morphine (MOR/MOP), codein có nguồn gốc từ nhựa thuốc phiện Heroin nhanh chóng chuyển hóa thành morphine Do đó, morphine morphineglucuronide, hai tìm thấy nước tiểu người sử dụng heroin Cơ thể thay đổi codein thành morphine Vì vậy, nước tiểu có xuất morphine (hoặc chất chuyển hóa, morphine glucuronide) chứng tỏ việc có sử dụng heroin, morphine và/hoặc codein Tuy nhiên, xét nghiệm dương tính khơng hồn tồn có nghĩa người lạm dụng thuốc, có số thuốc chữa bệnh hợp pháp có chứa thuốc phiện (vd: codein) Nguyên lý hoạt động: Que thử nhanh ma túy MOR Morphine/Heroin phát morphine thuốc phiện khác thơng qua việc giải thích trực quan phát triển màu sắc que thử Các hợp chất morphine cố định màng vùng kết mẫu phẩm phản ứng với phần tử phủ kháng thể kháng morphine hợp chất keo vàng Sau thêm mẫu phẩm, hợp chất vàng di chuyển dọc theo màng sắc ký thông qua mao dẫn kháng thể để đến vùng kết Nếu khơng tìm thấy phân tử thuốc nước tiểu, hợp chất vàng kháng thể đính lên hợp chất thuốc để hình thành đường nhìn thấy Do đó, vùng kết tủa hình thành kết tủa nhìn thấy xét nghiệm nước tiểu cho kết âm tính Nếu morphine có nước tiểu, kháng nguyên thuốc cạnh tranh với hợp chất thuốc cố định vùng kết để giành vị trị kháng nguyên giới hạn Nếu có đủ nồng độ thuốc mẫu phẩm, lấp đầy vị trí bắt buộc kháng nguyên giới hạn Điều ngăn cản tổ hợp kháng keo vàng - kháng thể đính lên khu hợp chất thuốc vùng kết Do đó, có mặt vạch màu vùng kết cho kết dương tính Một vạch màu ln xuất vùng chứng gọi vạch chứng Điều lượng mẫu thêm vào đủ, lớp màng thấm tốt Thuốc thử: Mỗi que thử bao gồm que thuốc thử đính ô nhựa Lượng kháng nguyên và/hoặc kháng thể phủ que thử 0.001 mg tổ hợp kháng nguyên kháng thể IgG kháng thỏ, 0.0015 mg thành phần kháng thể Vùng chứng kit thử có chứa kháng thể IgG kháng thỏ Vùng kết kit thử chứa tôt hợp kháng nguyên protein bò với thuốc, cộng hợp kit thử chứa kháng thể kháng thuốc đơn bào tổ hợp hạt màu với kháng thể thỏ Quy cách sản phẩm: - Que thử - Cốc đựng nước tiểu Cảnh báo phòng ngừa: - Que thử phát sử dụng chất gây nghiện Morphine, Heroin dùng cho xét nghiệm chẩn đoán - Không sử dụng hết hạn Không sử dụng bao bì bị rách Khơng tái sử dụng - Que thử chứa sản phẩm có nguồn gốc từ động vật Kiến thức xác nhận vấn đề nguồn gốc hay vệ sinh loài động vật khơng hồn tồn đảm bảo khơng có tác nhân truyền bệnh Vì cần có biện pháp phòng ngừa lây nhiễm với sản phẩm có nguy lây nhiễm (khơng ăn hay hít vào) - Tránh lây nhiễm chéo từ mẫu phẩm cách sử dụng dụng cụ cho mẫu phẩm - Đọc kĩ quy trình xét nghiệm trước tiến hành - Không ăn, uống hay hút thuốc khu vực làm xét nghiệm Xử lý tất mẫu phẩm chứa tác nhân lây nhiễm Tuân thủ cảnh báo để tránh rủi ro nhiễm trùng suốt trình xét nghiệm tuân thủ quy trình tiêu chuẩn xử lý mẫu phẩm Mặc đồ bảo hộ y tế áo choàng, găng tay sử dụng lần bảo vệ mắt trình xét nghiệm - Độ ẩm nhiệt độ ảnh hưởng khơng tốt đến kết xét nghiệm - Các dụng cụ xét nghiệm sử dụng cần loại bỏ theo quy định địa phương Bảo quản: Bảo quản que thử nhiệt độ 2-30oC ngày hết hạn sử dụng in túi hộp đóng kín Que thử phải bảo quản túi hộp đóng kín lấy sử dụng Không làm đông băng sản phẩm Que thử cần giữ tránh ánh sáng mặt trời trực tiếp Tránh làm bẩn thành phần kit thử Không sử dụng sản phẩm bị bẩn kết tủa Ô nhiễm sinh học từ thiết bị chế tạo, dụng cụ đựng mẫu phẩm hay thuốc thử dẫn đến kết xét nghiệm sai lệch Các đặc tính: A Độ xác Độ xác Que thử chẩn đốn nhanh MOR Morphine (Nước tiểu) so sánh kiểm tra với xét nghiệm trước với giá trị ngưỡng mức giới hạn Các mẫu nước tiểu lấy từ tình nguyện viên tun bố khơng sử dụng thuốc xét nghiệm cho kết >97% B Độ lặp Độ lặp Que thử chẩn đoán nhanh MOR (Nước tiểu) xác minh Test mù thực bốn nơi khác Các mẫu phẩm có nồng độ Morphine/Heroin ngưỡng 50% xác định âm tính, mẫu phẩm có nồng độ Morphine/Heroin ngưỡng 200% xác định dương tính C Độ xác Độ xác kit thử xác định Test mù với giải pháp kiểm tra Kiểm tra nồng độ Morphine/Heroin ngưỡng 50% cho kết âm tính, kiểm tra nồng độ Morphine/Heroin ngưỡng 150% cho kết dương tính HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG - Bước 1: Để kit thử mẫu nước tiểu đựng sẵn cốc nhiệt độ phòng trước xét nghiệm Chú ý: Khơng làm lỗng nước tiểu Mẫu nước tiểu lưu trữ từ 28oC 48 trước xét nghiệm Nếu lưu trữ lâu hơn, mẫu nước tiểu làm đơng lưu trữ nhiệt độ -20oC Mẫu nươc tiểu đông phải làm tan trộn trước xét nghiệm - Bước 2: Lấy Que thử khỏi bao, sử dụng sớm tốt - Bước 3: Mở lắp đầu que thử, nhúng que thử vào nước tiểu theo chiều thẳng đứng, theo chiều mũi tên hướng xuống thời gian 10-15 giây Nhúng que thử đến vạch ngang, không vượt vạch MAX que thử - Bước 4: Đặt que thử mặt phẳng nằm ngang, khơng thấm nước, bắt đầu tính thời gian đợi vạch đỏ xuất Kết nên đọc vòng 5-10 phút Khơng đọc kết sau 10 phút HƯỚNG DẪN ĐỌC KẾT QUẢ: - ÂM TÍNH: Xuất hai vạch đỏ rõ rệt: + vạch đỏ vùng chứng gọi vạch chứng (C) + vạch đỏ vùng kết gọi vạch kết (T) Kết âm tính nghĩa nồng độ MOP ngưỡng phát (300 ng/ml) Lưu ý: Độ đậm màu vạch kết (T) khác tùy theo nồng độ MOP mẫu bệnh phẩm Tuy nhiên, vạch mờ vùng kết coi ÂM TÍNH Kết luận: Đối tượng khơng sử dụng chất gây nghiện - DƯƠNG TÍNH: Chỉ xuất vạch chứng (C), không thấy xuất vạch kết (T) dù đậm hay mờ Kết dương tính có nghĩa nồng độ MOP vượt Kết luận: Đối tượng sử dụng chất gây nghiện - KẾT QUẢ KHƠNG CĨ GIÁ TRỊ: Khơng thấy xuất vạch chứng (C) Nguyên nhân thường gặp lượng mẫu bệnh phẩm không đủ thao tác xét nghiệm sai Đọc lại hướng dẫn làm lại xét nghiệm que thử khác Nếu như, tình trạng cũ, liên lạc với đại lý phân phối để giải đáp ... sản phẩm: - Que thử - Cốc đựng nước tiểu Cảnh báo phòng ngừa: - Que thử phát sử dụng chất gây nghiện Morphine, Heroin dùng cho xét nghiệm chẩn đốn - Khơng sử dụng hết hạn Khơng sử dụng bao bì... 2: Lấy Que thử khỏi bao, sử dụng sớm tốt - Bước 3: Mở lắp đầu que thử, nhúng que thử vào nước tiểu theo chiều thẳng đứng, theo chiều mũi tên hướng xuống thời gian 10-15 giây Nhúng que thử đến... kit thử xác định Test mù với giải pháp kiểm tra Kiểm tra nồng độ Morphine/ Heroin ngưỡng 50% cho kết âm tính, kiểm tra nồng độ Morphine/ Heroin ngưỡng 150% cho kết dương tính HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG