Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN ISO/TS 22003-2008

Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN ISO/TS 22003-2008 quy định các nguyên tắc áp dụng cho việc đánh giá và chứng nhận hệ thống quản lý an toàn thực phẩm (sau đây viết tắt là FSMS) theo các quy định trong TCVN ISO 22000 (hoặc nhóm các yêu cầu của FSMS quy định khác), và cung cấp thông tin và sự tin cậy cần thiết cho khách hàng về cách thức mà nhà cung cấp của họ được chứng nhận.

TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN ISO/TS 22003 : 2008 HỆ THỐNG QUẢN LÝ AN TOÀN THỰC PHẨM - YÊU CẦU ĐỐI VỚI CÁC TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ VÀ CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG QUẢN LÝ AN TOÀN THỰC PHẨM Food safety management systems - Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems Lời nói đầu TCVN ISO/TS 22003 : 2008 hoàn toàn tương đương với ISO/TS 22003 : 2007 TCVN ISO/TS 22003 : 2008 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC 176 Quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ công bố Lời giới thiệu Chứng nhận hệ thống quản lý an toàn thực phẩm (FSMS) tổ chức phương tiện đưa đảm bảo tổ chức thực hệ thống quản lý an tồn thực phẩm theo sách tổ chức Các yêu cầu FSMS từ nhiều nguồn, tiêu chuẩn xây dựng để hỗ trợ việc chứng nhận FSMS đáp ứng yêu cầu TCVN ISO 22000, Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm – Yêu cầu tổ chức chuỗi thực phẩm Nội dung tiêu chuẩn sử dụng để hỗ trợ việc chứng nhận FSMS xây dựng dựa tập hợp yêu cầu quy định khác FSMS Tiêu chuẩn dùng cho tổ chức tiến hành đánh giá chứng nhận FSMS Tiêu chuẩn cung cấp yêu cầu chung để tổ chức chứng nhận tiến hành đánh giá chứng nhận lĩnh vực hệ thống quản lý an toàn thực phẩm Các tổ chức hiểu tổ chức chứng nhận Cách diễn đạt không gây cản trở việc sử dụng tiêu chuẩn tổ chức có chức danh khác đảm trách hoạt động thuộc phạm vi tiêu chuẩn Thực tế, tổ chức liên quan đến việc đánh giá FSMS sử dụng tiêu chuẩn Các hoạt động chứng nhận bao gồm việc đánh giá FSMS tổ chức Hình thức xác nhận FSMS tổ chức phù hợp với tiêu chuẩn FSMS cụ thể (ví dụ TCVN ISO 22000) với yêu cầu quy định khác thường văn chứng nhận chứng Tiêu chuẩn dùng cho tổ chức chứng nhận để xây dựng hệ thống quản lý riêng (gồm có FSMS TCVN ISO 22000, nhóm yêu cầu khác theo quy định FSMS, hệ thống quản lý chất lượng, hệ thống quản lý môi trường hệ thống quản lý sức khỏe an toàn lao động) dùng để tổ chức định cách xếp thành phần khác hệ thống trừ trường hợp yêu cầu pháp luật liên quan quy định khác Mức độ thống thành phần khác hệ thống quản lý khác tổ chức Do thích hợp tổ chức chứng nhận hoạt động theo tiêu chuẩn này, có tính đến văn hóa thói quen khách hàng thống FSMS tổ chức lớn HỆ THỐNG QUẢN LÝ AN TOÀN THỰC PHẨM - YÊU CẦU ĐỐI VỚI CÁC TỔ CHỨC ĐÁNH GIÁ VÀ CHỨNG NHẬN HỆ THỐNG QUẢN LÝ AN TOÀN THỰC PHẨM Food safety management systems - Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn - quy định nguyên tắc áp dụng cho việc đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý an toàn thực phẩm (sau viết tắt FSMS) theo quy định TCVN ISO 22000 (hoặc nhóm yêu cầu FSMS quy định khác), - cung cấp thông tin tin cậy cần thiết cho khách hàng cách thức mà nhà cung cấp họ chứng nhận Việc chứng nhận FSMS (trong tiêu chuẩn gọi “chứng nhận”) hoạt động đánh giá phù hợp bên thứ ba (xem TCVN ISO/IEC 17000 : 2007, 5.5) Do đó, tổ chức tiến hành hoạt động tổ chức đánh giá phù hợp bên thứ ba (trong tiêu chuẩn gọi “tổ chức/các tổ chức chứng nhận”) CHÚ THÍCH 1: Chứng nhận FSMS gọi “đăng ký” tổ chức chứng nhận gọi bên đăng ký CHÚ THÍCH 2: Tổ chức chứng nhận tổ chức phi phủ thuộc phủ (có khơng có thẩm quyền quản lý) CHÚ THÍCH 3: Tiêu chuẩn ban đầu dự định để sử dụng làm tài liệu chuẩn cho việc công nhận đánh giá đồng đẳng tổ chức chứng nhận nhằm thừa nhận lực chứng nhận FSMS phù hợp với TCVN ISO 22000 Tiêu chuẩn dự định sử dụng cho quan có thẩm quyền tập đồn cơng nghiệp tham gia vào hoạt động thừa nhận trực tiếp tổ chức chứng nhận để chứng nhận FSMS phù hợp với TCVN ISO 22000 Một số số yêu cầu tiêu chuẩn thích hợp cho tổ chức khác tham gia vào hoạt động đánh giá phù hợp tổ chức chứng nhận nói vào việc đánh giá phù hợp tổ chức chứng nhận phù hợp FSMS với tiêu chí bổ sung khác với tiêu chí TCVN ISO 22000 Việc chứng nhận FSMS khơng xác nhận tính an tồn phù hợp sản phẩm tổ chức chuỗi thực phẩm Tuy nhiên, TCVN ISO 22000 đòi hỏi tổ chức phải đáp ứng tất yêu cầu luật định liên quan đến an toàn thực phẩm áp dụng hệ thống quản lý tổ chức Điều quan trọng cần ý việc chứng nhận FSMS theo TCVN ISO 22000 chứng nhận hệ thống quản lý chứng nhận sản phẩm Các tổ chức sử dụng FSMS khác dùng khái niệm yêu cầu tiêu chuẩn với điều kiện yêu cầu thay đổi cho phù hợp cần Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn tài liệu ghi năm cơng bố áp dụng nêu tài liệu không ghi năm cơng bố áp dụng nhất, bao gồm sửa đổi TCVN ISO 19011 : 2003, Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và/hoặc hệ thống quản lý môi trường TCVN ISO 22000 : 2007, Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm – Yêu cầu tổ chức chuỗi thực phẩm TCVN ISO/IEC 17000 : 2007, đánh giá phù hợp – Từ vựng nguyên tắc chung TCVN ISO/IEC 17021 : 2008, đánh giá phù hợp – Yêu cầu tổ chức đánh giá chứng nhận hệ thống quản lý Thuật ngữ định nghĩa Tiêu chuẩn áp dụng thuật ngữ định nghĩa TCVN ISO/IEC 17000, TCVN ISO/IEC 17021, TCVN ISO 22000 thuật ngữ định nghĩa CHÚ THÍCH: Trong tiêu chuẩn này, thuật ngữ “sản phẩm” “dịch vụ” sử dụng riêng rẽ, không theo định nghĩa sản phẩm TCVN ISO/IEC 17000 3.1 Phân tích mối nguy điểm kiểm soát tới hạn (hazard analysis and critical control point) HACCP Hệ thống nhận dạng, đánh giá kiểm soát mối nguy quan trọng an toàn thực phẩm CHÚ THÍCH: Theo viện dẫn [8] 3.2 Hệ thống quản lý an toàn thực phẩm (food safety management system) FSMS Tập hợp yếu tố liên quan tác động lẫn nhằm thiết lập sách mục tiêu nhằm đạt mục tiêu đó, sử dụng để định hướng kiểm soát tổ chức an tồn thực phẩm CHÚ THÍCH: Xem 3.2.1, 3.2.2 3.2.3 TCVN ISO 9000 : 2007 Nguyên tắc Các nguyên tắc nêu điều TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 sở cho yêu cầu thực cụ thể yêu cầu mô tả tiêu chuẩn Tiêu chuẩn không đưa yêu cầu cụ thể cho tất trường hợp xảy Các nguyên tắc cần áp dụng hướng dẫn cho việc đưa định cần thiết trường hợp ngồi dự kiến Các ngun tắc khơng phải yêu cầu Thuật ngữ “hệ thống quản lý” sử dụng TCVN ISO/IEC 17021 thay “hệ thống quản lý an toàn thực phẩm” ngữ cảnh tiêu chuẩn Yêu cầu chung 5.1 Khái quát Áp dụng tất yêu cầu điều TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 5.2 Quản lý tính cơng Tổ chức chứng nhận phận tổ chức khơng đề nghị cung cấp tư vấn phân tích mối nguy, tư vấn FSMS tư vấn hệ thống quản lý Tổ chức sử dụng chuyên gia đánh giá tư vấn phân tích mối nguy, tư vấn FSMS tư vấn hệ thống quản lý, vòng hai năm sau kết thúc hoạt động tư vấn, coi mối đe doạ lớn tính cơng Thuật ngữ “tư vấn hệ thống quản lý” đề cập 5.2 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 thay “tư vấn phân tích mối nguy, tư vấn FSMS tư vấn hệ thống quản lý” ngữ cảnh tiêu chuẩn Yêu cầu cấu Áp dụng tất yêu cầu nêu điều TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 Yêu cầu nguồn lực 7.1 Năng lực quản lý nhân Áp dụng tất yêu cầu nêu 7.1 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 Ngoài ra, tổ chức chứng nhận phải có q trình để đảm bảo nhân có kiến thức phù hợp liên quan đến loại hình hoạt động tổ chức (xem Phụ lục A) 7.2 Những người liên quan đến hoạt động chứng nhận 7.2.1 Khái quát 7.2.1.1 Áp dụng tất yêu cầu nêu 7.2 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 7.2.1.2 Tổ chức chứng nhận phải đảm bảo người liên quan đến hoạt động đánh giá chứng nhận có lực đây: a) đạo đức (nghĩa là: công bằng, đáng tin cậy, thật thà, lương thiện kín đáo), b) sẵn sàng tiếp thu (nghĩa là: sẵn sàng xem xét ý kiến quan điểm khác), c) có khả giao tiếp (nghĩa là: lịch quan hệ với người), d) có óc quan sát (nghĩa là: nhận thức tích cực mơi trường hoạt động xung quanh), e) khả nhận thức (nghĩa là: nhận biết theo hiểu tình huống), f) linh hoạt (nghĩa là: sẵn sàng thích nghi với hồn cảnh khác nhau), g) kiên trì (nghĩa là: bền bỉ, tập trung vào việc đạt mục tiêu), h) đoán (nghĩa là: đến kết luận cuối thời điểm dựa lập luận phân tích logic), i) độc lập (nghĩa là: hành động thực nhiệm vụ độc lập đồng thời phối hợp có hiệu với người khác) 7.2.2 Người thực việc xem xét hợp đồng 7.2.2.1 Trình độ học vấn Tổ chức chứng nhận phải đảm bảo người thực việc xem xét hợp đồng có kiến thức tương đương với trình độ trung học 7.2.2.2 Đào tạo an toàn thực phẩm Tổ chức chứng nhận phải đảm bảo người thực việc xem xét hợp đồng đào tạo đầy đủ đạt yêu cầu a) nguyên tắc phân tích mối nguy điểm kiểm soát tới hạn (HACCP), đánh giá mối nguy phân tích mối nguy, b) nguyên tắc quản lý an toàn thực phẩm bao gồm chương trình tiên (PRP), c) tiêu chuẩn FSMS liên quan (ví dụ: TCVN ISO 22000) 7.2.2.3 Đào tạo đánh giá Tổ chức chứng nhận phải đảm bảo người thực việc xem xét hợp đồng đào tạo hồn chỉnh q trình đánh giá dựa hướng dẫn nêu TCVN ISO 19011 CHÚ THÍCH: Người thực việc xem xét hợp đồng khơng bắt buộc phải có trì kinh nghiệm đánh giá 7.2.2.4 Năng lực Tổ chức chứng nhận phải đảm bảo người thực việc xem xét hợp đồng thể khả áp dụng kiến thức kỹ lĩnh vực sau: a) phân loại bên đăng ký theo loại hình lĩnh vực chuỗi thực phẩm; b) đánh giá sản phẩm, trình thực tiễn bên đăng ký; c) triển khai lực yêu cầu chuyên gia đánh giá FSMS; d) xác định thời gian đánh giá (xem Phụ lục B) yêu cầu khoảng thời gian; e) sách thủ tục tổ chức chứng nhận liên quan đến việc xem xét hợp đồng 7.2.3 Người cấp chứng nhận 7.2.3.1 Yêu cầu chung Tổ chức chứng nhận phải đảm bảo người đưa định cấp chứng nhận có trình độ học vấn, đào tạo an toàn thực phẩm, đào tạo đánh giá kinh nghiệm làm việc yêu cầu chuyên gia đánh giá loại hình (xem Phụ lục A) CHÚ THÍCH: Người cấp chứng nhận khơng bắt buộc có trì kinh nghiệm đánh giá 7.2.3.2 Năng lực Tổ chức chứng nhận phải đảm bảo người cấp chứng nhận chứng tỏ khả áp dụng kiến thức kỹ lĩnh vực sau: a) nguyên tắc HACCP hành; b) hiểu PRP; c) nhận biết mối nguy an toàn thực phẩm; d) thực quản lý mối nguy an toàn thực phẩm, điểm kiểm soát tới hạn (CCP) khả đánh giá hiệu lực biện pháp kiểm soát chọn; e) khắc phục hành động khắc phục cần thực vấn đề an toàn thực phẩm; f) đánh giá mối nguy an toàn thực phẩm tiềm ẩn có liên quan đến chuỗi cung ứng thực phẩm; g) luật quy định liên quan đến an tồn thực phẩm, để tiến hành đánh giá hiệu lực FSMS; h) sản phẩm, trình thực tiễn; i) yêu cầu hệ thống quản lý an toàn thực phẩm liên quan; j) tiêu chuẩn liên quan; k) đánh giá xem xét tính xác đầy đủ báo cáo đánh giá; l) đánh giá xem xét tính hiệu lực hành động khắc phục; m) trình chứng nhận 7.2.4 Chuyên gia đánh giá 7.2.4.1 Trình độ học vấn Tổ chức chứng nhận phải đảm bảo chun gia đánh giá có trình độ tương đương trung học bao gồm vi sinh học hóa học đại cương Tổ chức chứng nhận phải đảm bảo chun gia đánh giá có trình độ tương đương trung học bao gồm khóa học loại hình cơng nghiệp chuỗi thực phẩm mà họ tiến hành đánh giá FSMS VÍ DỤ: a) Đối với cơng nghiệp thực phẩm (Các loại hình C, D, E, F, G H bảng A.1): vi sinh thực phẩm, nguyên tắc chế biến thực phẩm hóa thực phẩm bao gồm phân tích thực phẩm b) Đối với nông trại (cây trồng) (Loại hình B bảng A.1): trồng trọt c) Đối với nơng trại (vật ni) (Các loại hình A F bảng A.1): chăn nuôi d) Đối với công nghiệp đóng gói/ máy thực phẩm (Các loại hình I đến M bảng A.1): khóa học khoa học/ kỹ thuật liên quan đến ngành 7.2.4.2 Đào tạo an toàn thực phẩm Tổ chức chứng nhận phải đảm bảo chuyên gia đánh giá đào tạo đầy đủ đạt yêu cầu a) nguyên tắc HACCP, đánh giá mối nguy phân tích mối nguy, b) nguyên tắc quản lý an tồn thực phẩm gồm PRP (Các) khóa đào tạo cần ngành công nghiệp (và bên liên quan) thừa nhận thích hợp liên quan Việc phê chuẩn chứng nhận khóa đào tạo tổ chức độc lập có chun mơn liên quan cung cấp đảm bảo định khóa đào tạo đáp ứng tiêu chí quy định 7.2.4.3 Đào tạo đánh giá Tổ chức chứng nhận phải đảm bảo chuyên gia đánh giá đào tạo đầy đủ đạt yêu cầu về: a) kỹ thuật đánh giá dựa TCVN ISO 19011, b) tiêu chuẩn FSMS liên quan (ví dụ: TCVN ISO 22000) 7.2.4.4 Kinh nghiệm làm việc Về trình độ chuyên môn ban đầu chuyên gia đánh giá hay nhiều loại hình, tổ chức chứng nhận phải đảm bảo chuyên gia đánh giá có năm năm kinh nghiệm làm việc đủ thời gian ngành công nghiệp liên quan đến chuỗi thực phẩm, hai năm làm việc đảm bảo chất lượng lĩnh vực an toàn thực phẩm chế biến sản xuất, bán lẻ, kiểm tra quản lý thực phẩm lĩnh vực tương đương Tổng số năm kinh nghiệm cơng tác giảm năm chuyên gia đánh giá hồn thành chương trình giáo dục trung học thích hợp 7.2.4.5 Kinh nghiệm đánh giá Về trình độ chuyên môn ban đầu, tổ chức chứng nhận phải đảm bảo rằng, chuyên gia đánh giá tiến hành mười hai ngày đánh giá FSMS cho bốn tổ chức đạo chuyên gia đánh giá có lực ba năm trước CHÚ THÍCH: Ngày đánh giá FSMS bao gồm ngày đánh giá TCVN ISO 9001 công nghiệp thực phẩm FSMS khác Để mở rộng sang loại hình mới, tổ chức chứng nhận phải chứng minh chuyên gia đánh giá có lực u cầu thơng qua việc đào tạo thích hợp yêu cầu 7.2.4.1, đào tạo liên quan đến an tồn thực phẩm loại hình mới, có: - sáu tháng kinh nghiệm làm việc loại hình mới, - bốn đánh giá FSMS giám sát chuyên gia có lực loại hình việc trì trình độ lực chuyên gia đánh giá, tổ chức chứng nhận phải đảm bảo chuyên gia đánh giá thực - năm đánh giá bên ngồi năm, có hai đánh giá FSMS, - bốn đánh giá bên chỗ FSMS mười ngày đánh giá FSMS năm 7.2.4.6 Năng lực 7.2.4.6.1 Năng lực chuyên gia đánh giá phải lập thành hồ sơ [xem 5.5.c) TCVN ISO 19011 : 2003] cho loại hình lĩnh vực (xem Phụ lục A) Tổ chức chứng nhận phải cung cấp chứng việc xem xét phê duyệt lực 7.2.4.6.2 Tổ chức chứng nhận phải đảm bảo chuyên gia đánh giá chứng minh khả áp dụng kiến thức kỹ lĩnh vực a) Các nguyên tắc, thủ tục kỹ thuật đánh giá: cho phép chuyên gia đánh giá áp dụng chúng cách thích hợp cho đánh giá khác đảm bảo đánh giá tiến hành theo cách thức quán có hệ thống Chuyên gia đánh giá phải có khả - áp dụng nguyên tắc, thủ tục kỹ thuật đánh giá, - lập kế hoạch tổ chức công việc có hiệu quả, - tiến hành đánh giá phạm vi thời gian biểu thỏa thuận, - ưu tiên tập trung vào vấn đề trọng tâm, - thu thập thông tin thông qua việc vấn, lắng nghe, quan sát xem xét tài liệu, hồ sơ liệu có hiệu quả, - nhận thức phù hợp tầm quan trọng việc sử dụng kỹ thuật lấy mẫu việc đánh giá, - kiểm tra độ xác thơng tin thu thập được, - xác nhận đầy đủ thích hợp chứng đánh giá để hỗ trợ cho phát kết luận đánh giá, - đánh giá yếu tố ảnh hưởng tới độ tin cậy việc phát kết luận đánh giá, - sử dụng tài liệu công tác để lập hồ sơ hoạt động đánh giá, - chuẩn bị báo cáo đánh giá, - trì tính bảo mật an tồn thơng tin, - truyền đạt có hiệu thơng qua kỹ ngơn ngữ cá nhân thông qua người phiên dịch b) Hệ thống quản lý tài liệu viện dẫn: cho phép chuyên gia đánh giá nhận thức thấu đáo phạm vi việc đánh giá áp dụng tiêu chí đánh giá Kiến thức kỹ vấn đề phải bao gồm: - việc áp dụng hệ thống quản lý cho tổ chức khác nhau, - tương tác lẫn thành phần hệ thống quản lý, - tiêu chuẩn hệ thống quản lý an toàn thực phẩm, thủ tục áp dụng tài liệu hệ thống quản lý khác sử dụng làm tiêu chí đánh giá, - nhận khác biệt tính ưu tiên tài liệu tham khảo, - việc áp dụng tài liệu tham khảo vào tình đánh giá khác nhau, - hệ thống thông tin công nghệ việc cấp phép, bảo mật, phân phối kiểm soát tài liệu, liệu hồ sơ c) Tình hình tổ chức: cho phép chuyên gia đánh giá nhận thức thấu đáo thực tiễn hoạt động tổ chức Kiến thức kỹ vấn đề phải bao gồm: - quy mô, cấu, chức mối quan hệ tổ chức, - trình kinh doanh chung thuật ngữ liên quan, - phong tục văn hóa xã hội nơi đánh giá d) Luật, quy định yêu cầu khác áp dụng liên quan tới kỷ luật: cho phép chuyên gia đánh giá nhận thức làm việc theo yêu cầu áp dụng cho tổ chức đánh giá Kiến thức kỹ vấn đề phải bao gồm: - quy tắc, luật quy định địa phương, vùng quốc gia - hợp đồng thỏa thuận, - hiệp ước hiệp định quốc tế, - yêu cầu khác mà tổ chức chấp nhận 7.2.4.6.3 Tổ chức chứng nhận phải đảm bảo chuyên gia đánh giá có khả áp dụng thuật ngữ, kiến thức kỹ vào lĩnh vực quy định an toàn thực phẩm cụ thể sau: a) nguyên tắc HACCP hành; b) PRP liên quan đến (các) loại hình xem xét (xem Phụ lục A); c) việc nhận dạng mối nguy an toàn thực phẩm; d) phương pháp dùng để xác định, thực quản lý biện pháp kiểm soát (các PRP, PRP vận hành CCP) khả đánh giá tính hiệu lực biện pháp kiểm sốt chọn; e) việc khắc phục hành động khắc phục thực liên quan đến vấn đề an toàn thực phẩm; f) việc đánh giá mối nguy an toàn thực phẩm tiềm ẩn liên quan đến chuỗi cung ứng thực phẩm; g) việc đánh giá phù hợp PRP áp dụng, gồm việc thiết lập lựa chọn phương pháp hướng dẫn đánh giá thích hợp cho PRP (các) loại hình xem xét (xem Phụ lục A); h) luật quy định liên quan tới an tồn thực phẩm để tiến hành đánh giá có hiệu lực FSMS; i) sản phẩm, trình quy trình thực hành (các) lĩnh vực cụ thể (xem Phụ lục A); j) yêu cầu hệ thống quản lý an toàn thực phẩm liên quan; k) tiêu chuẩn an toàn thực phẩm liên quan 7.2.5 Chuyên gia kỹ thuật 7.2.5.1 Trình độ học vấn Tổ chức chứng nhận phải đảm bảo chun gia kỹ thuật có trình độ trung học lĩnh vực công nghiệp chuỗi thực phẩm đánh giá, trình đánh giá mối nguy an tồn thực phẩm có lĩnh vực 7.2.5.2 Kinh nghiệm cơng tác Tổ chức chứng nhận phải đảm bảo chuyên gia kỹ thuật có kinh nghiệm làm việc lĩnh vực kỹ thuật 7.2.5.3 Năng lực Tổ chức chứng nhận phải đảm bảo chuyên gia kỹ thuật có khả thành thạo lĩnh vực kỹ thuật 7.2.6 Lựa chọn nhóm đánh giá Tổ chức chứng nhận phải đảm bảo nhóm đánh giá FSMS có lực áp dụng PRP HACCP vào lĩnh vực cụ thể theo yêu cầu đánh giá (xem Phụ lục A) 7.3 Sử dụng chuyên gia đánh giá chuyên gia kỹ thuật bên Áp dụng tất yêu cầu 7.3 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 7.4 Hồ sơ nhân Áp dụng tất yêu cầu 7.4 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 7.5 Nguồn lực bên Áp dụng tất yêu cầu 7.5 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 Yêu cầu thông tin Áp dụng tất yêu cầu TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 Các tài liệu chứng nhận phải xác định chi tiết hoạt động chứng nhận, cho lĩnh vực (xem Phụ lục A) Yêu cầu trình 9.1 Yêu cầu chung 9.1.1 Tổ chức chứng nhận phải xác định xác phạm vi chứng nhận cấp độ chuỗi thực phẩm (ví dụ: trình sơ chế, chế biến thực phẩm, sản xuất ngun vật liệu đóng gói), (các) loại hình lĩnh vực theo Phụ lục A Tổ chức chứng nhận không loại trừ phần trình, lĩnh vực, sản phẩm dịch vụ khỏi phạm vi chứng nhận trình, lĩnh vực, sản phẩm dịch vụ có ảnh hưởng tới an toàn thực phẩm sản phẩm cuối 9.1.2 Tổ chức chứng nhận phải có q trình lựa chọn ngày, thời điểm, mùa đánh giá cho nhóm đánh giá có hội đánh giá hoạt động tổ chức số dây chuyền sản xuất, loại hình khu vực đại diện phạm vi đánh giá 9.1.3 Áp dụng tất yêu cầu điều từ 9.1.1 đến 9.1.3 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 9.1.4 Tổ chức chứng nhận phải có thủ tục văn để xác định thời gian đánh giá, khách hàng tổ chức chứng nhận phải xác định thời gian cần thiết để lập kế hoạch hoàn thành lần đánh giá FSMS khách hàng cách hoàn chỉnh hiệu Thời gian đánh giá tổ chức chứng nhận xác định để xác định phải lưu hồ sơ Khi xác định thời gian đánh giá, tổ chức chứng nhận cần xem Phụ lục B, đồng thời vấn đề khác phải xem xét khía cạnh sau đây: a) yêu cầu tiêu chuẩn FSMS liên quan; b) quy mô mức độ phức tạp tổ chức; c) thực trạng công nghệ quy định; d) nguồn bên hoạt động thuộc phạm vi FSMS; e) kết lần đánh giá trước; f) số lượng địa điểm việc xem xét nhiều địa điểm 9.1.5 tổ chức có nhiều địa điểm, áp dụng yêu cầu 9.1.5.1 9.5.1.3 9.1.5.1 Nếu tổ chức chứng nhận chứng nhận cho tổ chức có nhiều địa điểm chứng áp dụng điều kiện sau: a) tất địa điểm có hoạt động nằm quốc gia; b) tất địa điểm vận hành theo FSMS kiểm soát điều hành tập trung điều TCVN ISO 22000 : 2007, tương đương FSMS khác; c) việc đánh giá nội thực địa điểm vòng ba năm trước chứng nhận; d) sau chứng nhận, phải tiến hành đánh giá nội địa điểm giai đoạn chứng nhận; e) đánh giá nội tất địa điểm phải tuân thủ TCVN ISO 22000 tương đương; f) phát đánh giá địa điểm phải coi thể toàn hệ thống việc khắc phục phải thực phù hợp 9.1.5.2 Việc lấy mẫu nhiều địa điểm áp dụng tổ chức có 20 địa điểm dành cho loại hình A, B, G, H J (xem bảng A.1) điều áp dụng cho việc chứng nhận ban đầu đánh giá giám sát 9.1.5.3 Khi chứng nhận nhiều địa điểm, tổ chức chứng nhận phải sử dụng chương trình lấy mẫu để đảm bảo việc đánh giá có hiệu lực FSMS, đó: a) việc lấy mẫu cho 20 địa điểm phải theo tỷ lệ địa điểm khơng 20 Tất địa điểm phải chọn lựa ngẫu nhiên và, sau đánh giá, khơng có địa điểm lấy mẫu không phù hợp (nghĩa không đáp ứng ngưỡng chứng nhận TCVN ISO 22000), b) việc đánh giá phát đánh giá địa điểm lấy mẫu phải coi tương đương với phát đánh giá nội địa điểm tổ chức, c) năm phải thực đánh giá FSMS địa điểm chính, d) năm phải thực đánh giá giám sát địa điểm lấy mẫu, e) phát đánh giá địa điểm lấy mẫu phải coi thể toàn hệ thống việc khắc phục phải thực cho phù hợp Bảng đưa ví dụ số lượng địa điểm để đánh giá áp dụng việc lấy mẫu Bảng – Ví dụ số lượng địa điểm đánh giá sử dụng cách lấy mẫu nhiều địa điểm Tổng số địa điểm x 20 21 22 23 24 25 26 27 28 Số địa điểm nhiều 20 Số địa điểm cộng thêm để đánh giá 1 1 2 Số địa điểm cần đánh giá x 21 21 21 21 21 22 22 22 9.1 Áp dụng tất yêu cầu 9.1.6 đến 9.1.9 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 9.1.7 Tổ chức chứng nhận phải cung cấp báo cáo văn cho đánh giá Báo cáo phải dựa sở hướng dẫn liên quan TCVN ISO 19011 Nhóm đánh giá phải nhận biết hội cải tiến không đưa giải pháp cụ thể Quyền sở hữu báo cáo đánh giá phải tổ chức chứng nhận trì Báo cáo phải viện dẫn PRP mà tổ chức sử dụng, phương pháp luận HACCP, ý kiến nhóm HACCP vấn đề khác liên quan đến FSMS 9.1.8 Áp dụng tất yêu cầu điểm từ 9.1.11 đến 9.1.15 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 9.2 Đánh giá chứng nhận ban đầu 9.2.1 Đăng ký Áp dụng tất yêu cầu 9.2.1 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 Tổ chức chứng nhận phải yêu cầu tổ chức đăng ký cung cấp thông tin chi tiết liên quan đến dây chuyền chế biến, chương trình HACCP ca làm việc 9.2.2 Xem xét áp dụng Áp dụng tất yêu cầu 9.2.2 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 9.2.3 Đánh giá chứng nhận ban đầu Việc đánh giá chứng nhận ban đầu FSMS phải thực theo hai giai đoạn: giai đoạn giai đoạn 9.2.3.1 Đánh giá giai đoạn 9.2.3.1.1 Áp dụng tất yêu cầu 9.2.3.1.1 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 Khi tổ chức thực tổ hợp biện pháp kiểm soát xây dựng từ bên ngồi đánh giá giai đoạn phải xem xét hệ thống tài liệu có FSMS để xác định xem tổ hợp biện pháp kiểm sốt có phù hợp với tổ chức, có xây dựng phù hợp với yêu cầu TCVN ISO 22000 có trì cập nhật hay không Cần kiểm tra hiệu lực giấy phép liên quan thu thập thông tin việc tuân thủ khía cạnh quy định 9.2.3.1.2 Mục tiêu đánh giá giai đoạn đưa trọng tâm cho việc hoạch định đánh giá giai đoạn việc có thơng hiểu FSMS qua việc nhận biết mối nguy an toàn thực phẩm tổ chức, phân tích, kế hoạch HACCP PRP, sách, mục tiêu, đặc biệt trạng thái sẵn sàng đánh giá tổ chức cách xem xét mức độ mà: a) tổ chức nhận biết PRP thích hợp với cơng việc (ví dụ: u cầu quy định luật), b) FSMS có q trình phương pháp thích hợp để nhận biết đánh giá mối nguy an toàn thực phẩm tổ chức, lựa chọn phân loại (tổ hợp) biện pháp kiểm soát, c) quy định an tồn thực phẩm thích hợp (các) lĩnh vực liên quan tổ chức, d) FSMS thiết kế để đạt sách an tồn thực phẩm tổ chức, e) chương trình thực FSMS chứng minh tiến tới đánh giá (giai đoạn 2), f) chương trình xác nhận giá trị sử dụng, kiểm tra xác nhận cải tiến phù hợp với yêu cầu tiêu chuẩn FSMS, g) tài liệu chuẩn bị FSMS thích hợp để trao đổi thông tin nội với nhà cung ứng, khách hàng bên quan tâm liên quan, h) hệ thống tài liệu bổ sung cần xem xét và/hoặc kiến thức cần chuẩn bị trước 9.2.3.1.3 FSMS, đánh giá giai đoạn phải thực địa điểm khách hàng để đạt mục tiêu nêu 9.2.3.1.4 Áp dụng tất yêu cầu 9.2.3.1.2 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 Khách hàng phải thông báo kết đánh giá giai đoạn dẫn tới việc hoãn hủy bỏ đánh giá giai đoạn 9.2.3.1.5 Từng phần FSMS đánh giá giai đoạn xác định thực đầy đủ, hiệu phù hợp với u cầu, khơng cần thiết phải đánh giá lại đánh giá giai đoạn Tuy nhiên, tổ chức chứng nhận phải đảm bảo phần đánh giá FSMS tiếp tục phù hợp với yêu cầu chứng nhận Trong trường hợp này, báo cáo đánh giá giai đoạn phải gồm có phát phải ghi rõ phù hợp thiết lập đánh giá giai đoạn 9.2.3.1.6 Áp dụng tất yêu cầu 9.2.3.1.3 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 Khoảng thời gian đánh giá giai đoạn giai đoạn yêu cầu hợp lý không tháng Cần lặp lại đánh giá giai đoạn cần có khoảng thời gian dài 9.2.3.2 Đánh giá giai đoạn Áp dụng tất yêu cầu 9.2.3.2 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 9.2.4 Kết luận đánh giá chứng nhận ban đầu Áp dụng tất yêu cầu 9.2.4 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 9.2.5 Thông tin để cấp chứng nhận ban đầu Áp dụng tất yêu cầu 9.2.5 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 9.3 Hoạt động giám sát Áp dụng tất yêu cầu 9.3 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 9.4 Chứng nhận lại Áp dụng tất yêu cầu 9.4 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 9.5 đánh giá đặc biệt Áp dụng tất yêu cầu 9.5 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 9.6 Đình chỉ, thu hồi thu hẹp phạm vi chứng nhận Áp dụng tất yêu cầu 9.6 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 9.7 Yêu cầu xem xét lại Áp dụng tất yêu cầu 9.7 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 9.8 Khiếu nại Áp dụng tất yêu cầu 9.8 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 9.9 Hồ sơ đăng ký chứng nhận khách hàng Áp dụng tất yêu cầu 9.9 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 10 Yêu cầu hệ thống quản lý tổ chức chứng nhận Áp dụng tất yêu cầu điều 10 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 PHỤ LỤC A (quy định) Phân loại loại hình chuỗi thực phẩm Tổ chức chứng nhận phải sử dụng bảng A.1 để a) xác định phạm vi thực hiện, b) xác định xem có cần trình độ chun mơn kỹ thuật chuyên gia đánh giá loại hình lĩnh vực hay khơng, c) lựa chọn nhóm đánh giá có đủ trình độ chun mơn phù hợp Các ví dụ bảng A.1 khơng đủ hết trường hợp mà dẫn chủ đề liên quan Phạm vi tổ chức khách hàng cụ thể gồm nhiều loại hình Bảng A.1 – Các loại hình chuỗi thực phẩm Mã loại hình Loại hình Ví dụ lĩnh vực A Nông trại (Vật nuôi) động vật; cá; sản phẩm trứng; sản phẩm sữa; nuôi ong; nghề cá; nghề săn bắt, nghề đặt bẫy B Nông trại (Cây trồng) trái cây; rau; ngũ cốc; gia vị; sản phẩm làm vườn C Chế biến sản phẩm thịt, gia cầm, trứng, sữa cá (Các sản phẩm động vật dễ thối, hỏng) gồm tất hoạt động sau nơng trại, ví dụ: giết mổ D Chế biến (Các sản phẩm rau dễ thối, hỏng) E Chế biến (Sản phẩm có thời hạn sử trái nước ép tươi; trái bảo quản; rau tươi; rau bảo quản sản phẩm đóng hộp; bánh quy; bánh snack; dầu ăn; nước uống; đồ uống; mỳ sợi; bột mì; đường; dụng dài nhiệt độ thường) muối F Sản phẩm thức ăn chăn nuôi thức ăn cho động vật; thức ăn cho cá G Cung cấp thực phẩm khách sạn, nhà hàng H Phân phối đại lý bán lẻ; cửa hàng; người bán buôn I Dịch vụ cung cấp nước; làm sạch; chất thải; xử lý chất thải; phát triển sản phẩm, quy trình trang thiết bị; dịch vụ thú y J Vận chuyển bảo quản vận chuyển bảo quản K Chế tạo thiết bị thiết bị trình; máy bán hàng tự động L Sản xuất hóa chất (hóa sinh) chất phụ gia; vitamin; thuốc trừ sâu; thuốc; phân bón; chất tẩy rửa; ni cấy sinh học M Sản xuất vật liệu đóng gói vật liệu đóng gói PHỤ LỤC B (tham khảo) Thời gian đánh giá tối thiểu B.1 Khái quát Trong việc xác định thời gian đánh giá cần thiết cho địa điểm, theo yêu cầu 9.1.4, tổ chức chứng nhận nên xem xét khoảng thời gian đánh giá chỗ tối thiểu cho việc chứng nhận ban đầu đưa bảng B.1 Thời gian tối thiểu bao gồm giai đoạn giai đoạn việc đánh giá chứng nhận ban đầu (xem 9.2.3) không bao gồm thời gian chuẩn bị đánh giá hay viết báo cáo đánh giá Thời gian đánh giá tối thiểu xác định việc đánh giá FSMS có nghiên cứu HACCP Một nghiên cứu HACCP tương ứng với phân tích mối nguy họ sản phẩm/dịch vụ có mối nguy tương tự, cơng nghệ sản xuất tương tự và, trường hợp có liên quan, có cơng nghệ bảo quản tương tự Thời gian đánh giá giám sát tối thiểu nên phần ba thời gian đánh giá chứng nhận ban đầu, với 0,5 ngày đánh giá Thời gian đánh giá lại tối thiểu nên hai phần ba thời gian đánh giá chứng nhận ban đầu, với 0,5 ngày đánh giá Trường hợp chưa có hệ thống quản lý chứng nhận liên quan thích hợp cần thêm thời gian cho đánh giá Chứng hệ thống quản lý coi liên quan cần bao trùm phạm vi an toàn thực phẩm sản phẩm/dịch vụ liên quan Số người lao động cần tính số người lao động tương đương làm việc đủ thời gian (FTEs) Các loại hình cụ thể lấy mẫu nhiều địa điểm (xem 9.1.5.2) điều tính đến tính thời gian đánh giá Các yếu tố khác đòi hỏi phải tăng thời gian đánh giá tối thiểu (ví dụ: số loại sản phẩm, số dây chuyền sản xuất, phát triển sản phẩm, số điểm kiểm soát tới hạn, số chương trình hoạt động tiên quyết, khu vực nhà xưởng, sở hạ tầng, thử nghiệm phòng thí nghiệm tổ chức, nhu cầu chuyển đổi) B.2 Tính thời gian đánh giá chứng nhận ban đầu tối thiểu B.2.1 Thời gian đánh giá tối thiểu cho địa điểm, Ts: Ts = (D + H + MS + FTE) đó: D thời gian đánh giá chỗ; H số ngày đánh giá nghiên cứu HACCP bổ sung; MS số ngày đánh giá khơng có hệ thống quản lý liên quan; FTE số ngày đánh giá số người lao động B.2.2 Thời gian đánh giá tối thiểu địa điểm bổ sung, Tm: Tm = Ts × 50/100 Bảng B.1 – Thời gian đánh giá chứng nhận ban đầu tối thiểu Loại hình D H MS FTE Đối với địa (xem Phụ lục A) Thời gian Đối với Khơng có hệ Số người lao động điểm bổ đánh giá nghiên cứu thống quản lý sung chỗ sở HACCP bổ liên quan khảo sát sung chứng nhận (tính ngày đánh (tính ngày (tính ngày (tính ngày đánh giá) đánh giá) đánh giá) giá) A 0,75 0,25 B 0,75 0,25 đến 19 = C 1,50 0,50 20 đến 49 = 0,5 D 1,00 0,50 50 đến 79 = 1,0 E 1,50 0,50 80 đến 199 = 1,5 F 1,50 0,50 200 đến 499 = 2,0 G 1,00 0,50 H 1,00 0,50 900 đến 299 = 3,0 I 1,00 0,25 300 đến 699 = 3,5 J 1,00 0,25 700 đến 999 = 4,0 K 1,00 0,25 000 đến 000 = 4,5 L 1,00 0,50 > 000 = 5,0 M 1,00 0,25 0,25 500 đến 899 = 2,5 50 % thời gian đánh giá chỗ tối thiểu THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO [1] TCVN ISO 9000 : 2007, Hệ thống quản lý chất lượng – Cơ sở từ vựng [2] TCVN ISO 9001 : 2008, Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu [3] TCVN ISO 10002, Quản lý chất lượng – Sự thỏa mãn khách hàng - Hướng dẫn xử lý khiếu nại tổ chức [4] TCVN ISO 14001, Hệ thống quản lý môi trường – Yêu cầu hướng dẫn sử dụng [5] TCVN ISO/IEC 17024, Đánh giá phù hợp – Yêu cầu chung tổ chức chứng nhận lực cá nhân [6] ISO/IEC 17030 : 2003, Conformity assessment - General requirements for third-party marks of conformity (Đánh giá phù hợp – Yêu cầu chung dấu phù hợp bên thứ ba) [7] Recommended international code of practice - General principles of food hygiene CAC/RCP 1- 1969, Rev 4-2003 (Quy phạm Thực hành Khuyến nghị Quốc tế – Những nguyên tắc chung vệ sinh thực phẩm Soát xét: 4-2003) [8] Codex Alimentarius Food Hygiene Basic Texts Food and Agricultural Organization of the United Nations, World Health Organization, Rome, 2001 (Các văn sở vệ sinh thực phẩm Ủy ban Tiêu chuẩn Thực phẩm Codex, Tổ chức Nông Lương Liên Hiệp quốc, Tổ chức Y tế Thế giới) MỤC LỤC Lời nói đầu Lời giới thiệu Phạm vi áp dụng Tài liệu viện dẫn Thuật ngữ định nghĩa Nguyên tắc Yêu cầu chung 5.1 Khái quát 5.2 Quản lý tính cơng u cầu cấu Yêu cầu nguồn lực 7.1 Năng lực quản lý nhân 7.2 Những người liên quan đến hoạt động chứng nhận 7.3 Sử dụng chuyên gia đánh giá chuyên gia kỹ thuật bên 7.4 Hồ sơ nhân 7.5 Nguồn lực bên Yêu cầu thông tin Yêu cầu trình 9.1 Yêu cầu chung 9.2 đánh giá chứng nhận ban đầu 9.3 Hoạt động giám sát 9.4 Chứng nhận lại 9.5 Đánh giá đặc biệt 9.6 Đình chỉ, thu hồi thu hẹp phạm vi chứng nhận 9.7 Đề nghị xem xét lại 9.8 Khiếu nại 9.9 Hồ sơ đăng ký chứng nhận khách hàng 10 Yêu cầu hệ thống quản lý tổ chức chứng nhận Phụ lục A (quy định) Phân nhóm loại hình chuỗi thực phẩm Phụ lục B (quy định) Thời gian đánh giá tối thiểu Thư mục tài liệu tham khảo ... quản lý Thuật ngữ định nghĩa Tiêu chuẩn áp dụng thuật ngữ định nghĩa TCVN ISO/IEC 17000, TCVN ISO/IEC 17021, TCVN ISO 22000 thuật ngữ định nghĩa CHÚ THÍCH: Trong tiêu chuẩn này, thuật ngữ “sản phẩm”... THÍCH 3: Tiêu chuẩn ban đầu dự định để sử dụng làm tài liệu chuẩn cho việc công nhận đánh giá đồng đẳng tổ chức chứng nhận nhằm thừa nhận lực chứng nhận FSMS phù hợp với TCVN ISO 22000 Tiêu chuẩn. .. đánh giá giai đoạn phải gồm có phát phải ghi rõ phù hợp thiết lập đánh giá giai đoạn 9.2.3.1.6 Áp dụng tất yêu cầu 9.2.3.1.3 TCVN ISO/IEC 17021 : 2008 Khoảng thời gian đánh giá giai đoạn giai đoạn