Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN 8671:2011 về Máy điều trị từ trường tần số thấp - Thông số xung điện quy định giá trị giới hạn các thông số xung điện từ trường đối với máy điều trị từ trường. Mời các bạn cùng tham khảo nội dung chi tiết.
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 8671:2011 MÁY ĐIỀU TRỊ TỪ TRƯỜNG TẦN SỐ THẤP - THÔNG SỐ XUNG ĐIỆN Low frequency magnetherapy equipment - Electrical pulse parameters Lời nói đầu TCVN 8671:2011 chuyển đổi từ 52TCN-TTB 0023:2003 theo quy định khoản Điều 69 Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật điểm a khoản Điều Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 1/8/2007 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật TCVN 8671:2011 Viện Trang thiết bị Cơng trình y tế biên soạn, Bộ Y tế đề nghị, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng thẩm định, Bộ Khoa học Công nghệ công bố MÁY ĐIỀU TRỊ TỪ TRƯỜNG TẦN SỐ THẤP - THÔNG SỐ XUNG ĐIỆN Low frequency magnetherapy equipment - Electrical pulse parameters Phạm vi áp dụng 1.1 Tiêu chuẩn quy định giá trị giới hạn thông số xung điện từ trường máy điều trị từ trường 1.2 Tiêu chuẩn áp dụng cho máy điều trị từ trường tần số thấp sử dụng khoa/phòng phục hồi chức năng, vật lý trị liệu sở điều trị với tác dụng chủ yếu sau: - chỉnh lý hoạt động hệ thần kinh trung ương, ngoại vi thực vật, chỉnh lý chức phận nội tiết thể; - kháng viêm, kể viêm đặc hiệu không đặc hiệu; - giảm phù nề sau chấn thương, viêm nhiễm ; - giảm đau theo chế trung ương ngoại vi; - điều hòa co bóp tim, hình thành dẫn truyền thần kinh tim, dẫn tới tác dụng chống loạn nhịp; - điều chỉnh huyết áp; - tăng độ đàn hồi điều hòa tính thấm thành mạch, giãn mạch, kích thích tái tạo mạch sau phẫu thuật, tổn thương ; - giảm ngưng kết hồng cầu kết dính tiểu cầu, giảm độ nhớt máu Cùng với ba tác dụng trên, dẫn tới tăng vi tuần hoàn địa phương; - kích thích miễn dịch đặc hiệu khơng đặc hiệu; - tác động tới dòng thơng tin liên nội bào, qua tác động tới hơ hấp tế bào, tăng tổng hợp ATP ty thể, điều hòa sinh tổng hợp đại phân tử sinh học, điều hòa phân bào, dẫn tới tác dụng tăng cường khả tái tạo, điều hòa hình thành collagene Yêu cầu kỹ thuật 2.1 Các thông số chung - có loại từ trường bản; - từ trường cực đại: ≤ 20 mT; - sai số từ trường < ±5 %; - có cặp từ cực; - yêu cầu an toàn điện: theo TCVN 7303-1 (IEC 60601-1) Thiết bị điện y tế - Yêu cầu chung an toàn tính thiết yếu 2.2 Các dạng từ trường 2.2.1 Từ trường xung tam giác Hình dạng: xung tam giác (Hình 1) Hình - Dạng xung tam giác Giá trị giới hạn thông số xung tam giác quy định Bảng Bảng - Giá trị giới hạn thông số xung tam giác Thông số Giá trị giới hạn Loại tần số, Hz 2,8 ÷ 3,2 7,5 ÷ 8,5 16 15 ÷ 17 36 34 ÷ 38 60 55 ÷ 65 72 68 ÷ 76 128 120 ÷ 135 Thành phần từ trường dư, % ≤2 2.2.2 Từ trường xung vng Hình dạng: xung vng (Hình 2) Hình - Dạng xung vng Giá trị giới hạn thông số xung vuông quy định Bảng Bảng - Giá trị giới hạn thông số xung vuông Thông số Giá trị giới hạn Loại tần số, Hz 2,8 ÷ 3,2 7,5 ÷ 8,5 16 15 ÷ 17 36 34 ÷ 38 60 55 ÷ 65 72 68 ÷ 76 128 120 ÷ 135 Thành phần từ trường dư, % ≤2 2.2.3 Từ trường xung hình sin chu kỳ 100 Hz Hình dạng: xung hình sin (Hình 3) Đơn vị tính miligiây Hình - Dạng xung DF Giá trị giới hạn thông số xung điện DF quy định Bảng Bảng - Giá trị giới hạn thông số xung điện DF Thông số Giá trị giới hạn Độ rộng chân xung, ms 9,5 ÷ 10 Khoảng cách hai xung, ms 0,1 Thành phần dòng dư, % ≤2 2.2.4 Từ trường xung hình sin nửa chu kỳ 50 Hz Hình dạng: xung hình sin (Hình 4) Đơn vị tính miligiây Hình - Dạng xung CP Giá trị giới hạn thông số xung điện CP quy định Bảng Bảng - Giá trị giới hạn thông số xung điện CP Thông số Giá trị giới hạn Độ rộng chân xung, ms 9,5 ÷ 10 Khoảng cách xung, ms Trong giây lẻ 0,1 Trong giây chẵn 9,5 ÷ 10 Thành phần dòng khơng đổi, % ≤2 2.3 Từ cực - Từ cực cuộn cảm Helmholtz tạo từ trường (không dùng lõi từ), sử dụng dây đồng - Cường độ từ trường tối đa không lớn 20 mT tâm cuộn cảm Phương pháp thử 3.1 Sơ đồ đo kiểm mẫu Đo kiểm thông số tần số từ trường kế Hình - Sơ đồ đo kiểm từ trường kế 3.2 Chuẩn bị - nối thiết bị với nguồn nuôi - nối từ cực vào máy - bật công tắc nguồn 3.3 Kiểm tra hình dạng giá trị điện áp cuộn cảm 3.3.1 Chọn chế độ xung ứng với chế độ có đèn báo sáng 3.3.2 Nối điện trở 500 áp tải vào hai đầu dây từ cực sử dụng máy sóng hiển thị hình dạng 3.3.3 Chọn tần số thích hợp - xung vng xung tam giác có tần số kích thích sinh học: 3Hz, 5Hz, 8Hz, 16Hz, 36Hz, 60Hz, 72Hz, 128Hz; - xung hình sin 100Hz cố định; - xung hình sin 50Hz cố định 3.3.4 Tăng dần cường độ từ 0mT tới cực đại kiểm tra mắt hình dạng biên độ xung 3.3.5 Ghi kết đo vào phiếu kiểm tra ...- có cặp từ cực; - u cầu an toàn điện: theo TCVN 7303-1 (IEC 60601-1) Thiết bị điện y tế - Yêu cầu chung an tồn tính thiết yếu 2.2 Các dạng... 3.1 Sơ đồ đo kiểm mẫu Đo kiểm thông số tần số từ trường kế Hình - Sơ đồ đo kiểm từ trường kế 3.2 Chuẩn bị - nối thiết bị với nguồn nuôi - nối từ cực vào máy - bật cơng tắc nguồn 3.3 Kiểm tra hình