Mục đích của luận án nhằm xác định hiệu quả phương pháp ĐCTN bằng thuốc MFP phối hợp MSP cho tuổi thai từ tuần thứ 10 đến hết 20 tuần. Đánh giá độ an toàn và sự chấp nhận của phụ nữ đối với phương pháp ĐCTN bằng thuốc MFP phối hợp MSP.
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI VŨ VĂN KHANH NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ VÀ TÍNH AN TỒN CỦA MIFEPRISTON PHỐI HỢP VỚI MISOPROSTOL ĐỂ KẾT THÚC THAI NGHÉN TỪ 10 ĐẾN 20 TUẦN TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƯƠNG LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC HÀ NỘI 2018 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TẾ BỘ Y TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI VŨ VĂN KHANH NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ VÀ TÍNH AN TỒN CỦA MIFEPRISTON PHỐI HỢP VỚI MISOPROSTOL ĐỂ KẾT THÚC THAI NGHÉN TỪ 10 ĐẾN 20 TUẦN TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƯƠNG Chuyên ngành : Sản phụ phoa Mã số : 62720131 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS. Phạm Huy Hiền Hào PGS.TS. Vũ Văn Du HÀ NỘI – 2018 LỜI CẢM ƠN Nhân dịp hồn thành luận án này, tơi xin bày tỏ sự biết ơn sâu sắc tới: PGS.TS. Phạm Huy Hiền Hào, Cán bộ giảng dậy Trường Đại học Y Hà Nội, phó phòng NCKH Bệnh viện Phụ sản Trung ương, người thầy đã trực tiếp hướng dẫn, quan tâm, động viên giúp tơi hồn thành luận án này. PGS.TS. Vũ Văn Du, Trưởng khoa ĐTTYC, trưởng phòng QLCL Bệnh viện Phụ sản Trung ương, phó chủ nhiệm bộ mơn phụ sản Khoa y dược Đại học Quốc gia, người thầy đã trực tiếp hướng dẫn, chỉ bảo, động viên giúp tơi hồn thành luận án này GS.TS. Nguyễn Viết Tiến, Thứ trưởng Bộ y tế – Ch ủ nhi ệm B ộ mơn Phụ sản Trường Đại học Y Hà Nội, người thầy đã tạo điều kiện và góp nhiều ý kiến q báu cho tơi trong q trình thực hiện và hồn thành luận án này PGS.TS. Nguyễn Đức Hinh, Hiệu trưởng Trường Đại học Y Hà Nội – Phó chủ nhiệm Bộ mơn Phụ sản Trường Đại học Y Hà Nội, người thầy đã tạo điều kiện và đóng góp nhiều ý kiến q báu cho tơi trong q trình thực hiện và hồn thành luận án này PGS.TS. Vũ Bá Quyết, Ngun Bí thư đảng ủy – Giám đốc Bệnh viện Phụ sản Trung ương, người đã quan tâm động viên và tạo mọi điều kiện thuận lợi giúp đỡ tơi trong cơng tác và nghiên cứu để hồn thành luận án này TS. Lê Thiện Thái, Phó giám đốc – Trưởng khoa đẻ Bệnh viện Phụ sản Trung ương, người đã quan tâm động viên và tạo mọi điều kiện thuận lợi giúp đỡ tơi trong cơng tác và nghiên cứu để hồn thành luận án này BSCKII Nguyễn Thị Hồng Minh, Nguyên giám đốc trung tâm TVSKSS & KHHGĐ Bệnh viện Phụ sản Trung ương, người đã góp nhiều ý kiến q báu cho tơi trong q trình thực hiện và hồn thành luận án này Tơi cũng xin trân trọng cảm ơn tới: Các Thầy, Cơ trong hội đồng chấm đề cương, hội đồng chấm luận án cấp bộ mơn và cấp trường đã đóng góp những ý kiến q báu để tơi hồn thiện luận án này. Ban Giám hiệu, Phòng Đào tạo sau đại học, Bộ mơn Phụ sản Trường Đại học Y Hà Nội đã nhiệt tình dạy bảo và giúp đỡ tơi trong q trình học tập, nghiên cứu và hồn thành luận án Ban Giám đốc, tập thể cán bộ nhân viên khoa Đẻ, khoa ĐTTYC, trung tâm TVSKSS & KHHGĐ, phòng NCKH Bệnh viện Phụ sản Trung ương đã tạo mọi điều kiện thuận lợi giúp đỡ tơi trong q trình nghiên cứu và thực hiện luận án này Ths Nguyễn Thanh Lâm, phụ trách phòng đào tạo Viện đái tháo đường Trường Đại học Y Hà Nội, người đã nhiệt tình chỉ bảo, giúp đỡ tơi trong q trình xử lý số liệu và hồn thành luận án Xin được bày tỏ lòng biết ơn đến các bệnh nhân, người nhà bệnh nhân đã tham gia và giúp đỡ tơi hồn thành luận án này Cuối cùng, tơi xin bầy tỏ lòng biết ơn sâu sắc nhất tới bố, mẹ, vợ, các con, các anh chị em và những người thân trong gia đình đã ln động viên khích lệ, tạo mọi điều kiện thuận lợi giúp tơi trong cuộc sống cũng như trong học tập và nghiên cứu khoa học. Hà Nội, ngày tháng năm 2018 Vũ Văn Khanh LỜI CAM ĐOAN Tơi là Vũ Văn Khanh nghiên cứu sinh khóa 33 Trường Đại học Y Hà Nội, chun ngành Sản phụ khoa, xin cam đoan: 1. Đây là luận án do bản thân tơi trực tiếp thực hiện dưới sự hướng dẫn của Thầy PGS.TS. Phạm Huy Hiền Hào và Thầy PGS.TS. Vũ Văn Du 2. Cơng trình này khơng trùng lặp với bất kỳ nghiên cứu nào khác đã được cơng bố tại Việt Nam 3. Các số liệu và thơng tin trong nghiên cứu là hồn tồn chính xác, trung thực và khách quan, đã được xác nhận và chấp thuận của cơ sở nơi nghiên cứu Tơi xin hồn tồn chịu trách nhiệm trước pháp luật về những cam kết này Hà Nội, ngày tháng năm 2018 Người viết cam đoan Vũ Văn Khanh CHỮ VIẾT TẮT ACOG : American college of obstetricians and gynecologists (Hội sản phụ khoa Hoa Kỳ) BTC : buồng tử cung BVPSTƯ : bệnh viện Phụ sản trung ương CCTC : cơn co tử cung CTC : cổ tử cung D & E : dilation and evacuation (nong và gắp thai) ĐCTN : đình chỉ thai nghén ĐTTYC : điều trị theo yêu cầu MFP : mifepriston MSP : misoprostol PG : prostaglandin RCOG : Royal college obstetricians and gynaecologists (Đại học sản phụ khoa Hồng gia) SFP : society of family planning (hội kế hoạch hóa gia đình). TDKMM : tác dụng khơng mong muốn TTTVSKSS & KHHGĐ: trung tâm tư vấn sức khỏe sinh sản và kế hoạch hóa gia đình WHO : World Health Organization (Tổ chức y tế thế giới) MỤC LỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC DANH MỤC BẢNG 1. Thời gian sử dụng MSP trên thực tế [00:0124:00] giờ từng liều 2. Mạch[lần/phút] 3. Huyết áp 4. Nhiệt độ [C°]: 5. Các triệu chứng tác dụng phụ khi sử dung MSP ̣ a = Buồn nơn b = Nơn c = Ia ch ̉ ảy d = Chóng mặt e = Đau đầu f = Đau bụng dưới g = Mức độ đau bụng dưới (theo thang điểm VAS, 0010) h = Ra máu i = Phát ban j = Ớn lạnh/rét run g = Các dấu hiệu và triệu chứng khác: 6. Khách hàng có được điều trị thuốc gì những giờ trước đó khơng? Phân 3 ̀ : tóm tắt q trình sẩy thai 1. Bao nhiêu liêu MSP đa đ ̀ ̃ ược sử dung? ̣ 2. Thai đa tông xuât ch ̃ ́ ́ ưa? viên chưa a = Ngay, gi ̀ ờ tơng xt thai: ́ ́ b = Thơi gian tính t ̀ ừ lúc bắt đầu dùng MSP (phút) rơì 3. Rau thai đa tơng xt ch ̃ ́ ́ ưa? a = chưa b = rôi, môt phân ̀ ̣ ̀ c = rôi, hoan toan ̀ ̀ ̀ 4. Ngay, gi ̀ ờ tơng xt rau ́ ́ 5. Thơi gian tính t ̀ ừ lúc sổ thai( phút) 6. Co thu tht lây thai nao đ ́ ̉ ̣ ́ ̀ ược tiên hanh không? ́ ̀ a = không b = hut thai ́ c = nao thai ̣ Phân 4 ̀ : kêt qua điêu tri cua nghiên c ́ ̉ ̀ ̣ ̉ ứu (trước khi xuât viên) ́ ̣ 1 = sây thai hoan toan ̉ ̀ ̀ 2 = sây thai không hoan toan ̉ ̀ ̀ 3 = điêu tri bô sung: ̀ ̣ ̉ Phân 5: ̀ tai biên, bi ́ ến chứng 1= Co phai truyên mau hoăc truyên d ́ ̉ ̀ ́ ̣ ̀ ịch không? 2= Số ngay điêu tri tai bi ̀ ̀ ̣ ến 3 = Cac tai biên khac ́ ́ ́ Phần 6: 1= Xét nghiêm lại Hemoglobin 2= Lich kham lai: ̣ ́ ̣ 3= Thời gian nằm viện điều trị: MẪU SỐ 3: tổng kết nghiên cứu, phỏng vấn sự chấp nhận Phần 1: Sự chấp nhận tác dụng khơng mong muốn 1. Đau a = ít hơn mong đợi b = như mong đợi c = nhiều hơn mong đợi d = khơng thể đánh giá 3. Thời gian qua trinh phá thai ́ ̀ a = ít hơn mong đợi b = như mong đợi c = nhiều hơn mong đợi d = khơng thể đánh giá 4. Tóm lại, bạn hài lòng với phương pháp này như thế nào? a = rất hài lòng b = hài lòng c = khơng hài lòng d = khơng nhận xét Phần 2: tóm tắt kết thúc nghiên cứu 1. Ngày kết thúc nghiên cứu [ngày/tháng/năm] 2. Tình trạng khách hàng a = hồn thành nghiên cứu b = từ chối theo dõi tiếp c = mất dấu theo dõi 3. Kết quả cuối cùng của điều trị MFP + MSP a = sẩy thai hồn tồn b = sẩy thai khơng hồn tồn c = khác 4. Ngày hết ra máu [ngày/tháng/năm] 5. Thời gian ra máu: [số ngày] 6. Chị ấy có nhận thêm bất kỳ liệu pháp phá thai nào khác khơng? 24,2644,46,47,4959,61,63,64,6670,7275,77 ... trên, chúng tơi tiến hành nghiên cứu đề tài: Nghiên cứu hiệu quả và tính an tồn của mifepriston phối hợp với misoprostol để kết thúc thai nghén từ 10 đến 20 tuần tại bệnh viện Phụ sản Trung ương với các mục tiêu sau:...HÀ NỘI 201 8 BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO TẾ BỘ Y TRƯỜNG ĐẠI HỌC Y HÀ NỘI VŨ VĂN KHANH NGHIÊN CỨU HIỆU QUẢ VÀ TÍNH AN TỒN CỦA MIFEPRISTON PHỐI HỢP VỚI MISOPROSTOL ĐỂ KẾT THÚC THAI NGHÉN TỪ 10 ĐẾN 20 ... ĐỂ KẾT THÚC THAI NGHÉN TỪ 10 ĐẾN 20 TUẦN TẠI BỆNH VIỆN PHỤ SẢN TRUNG ƯƠNG Chuyên ngành : Sản phụ phoa Mã số : 62 7201 31 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: PGS.TS. Phạm Huy Hiền Hào PGS.TS. Vũ Văn Du