Title: TRIPs, TRIPs-plus trend and the public health in developing countries

This is a research proposal on access to medince and TRIP-Plus trend. In order to balance the interest of patent’s holder and society, as well as reduce the negative impact of protecting pharmaceutical patents on human right to health, the TRIPs Agreement has provided for some flexibilities and solutions, such as legal basis for parallel import and compulsory licensing

  Title TRIPs, TRIPs­plus trend and the public health in developing countries Outline The right to health is one of the basic and essential human rights, which is provided in international  law as well as in national legislation (Article 25 of the United Nations' Universal Declaration of Human  Rights  1948   and   Article   12   of   the   1966   International   Covenant   on   Economic,   Social   and   Cultural   Rights). Implementing the right to health, which includes the right to access essential medicines, is  one of the core obligations of every state and of the whole international community.  The strong development of science and technology, especially in medical area, and the increase of   pharmaceutical patents have brought to human life many benefits in terms of enjoying the human right   to   health   In   that   context,   the   TRIPs   Agreement   was   adopted,   which   provides   a   mechanism   for  protecting   pharmaceutical   patents   In   principle,   it   helps   promote   the   research   and   development  activities in medical field that can create more opportunities for human to have more new effective   medicines to prevent and/or cure illness. Simultaneously, such protection of pharmaceutical can have  negative   impact  on  public  health,   as  it   can   strict   the  medical  access  of   human   Particularly,   such  protection increases the price of medicine, which can be unaffordable to poor people, to developing  countries in some circumstances; and, if the patent’s holder abuses his right to have pharmaceutical   patent   protected,   he   can   harm   to   human   right   to   health   of   others,   by   selling   medicines   with  unreasonably high price, or by asking inappropriate requirements for licensing…  In order to balance the interest of patent’s holder and society, as well as reduce the negative impact of   protecting pharmaceutical patents on human right to health, the TRIPs Agreement has provided for  some flexibilities and solutions, such as legal basis for parallel import  and compulsory licensing…   Besides, the international community has also called for the action of ensuring human right to health in  the context of TRIPs, which can be seen via the Doha Declaration on the TRIPS agreement and public   health, and the WTO Decision on Implementation of Paragraph 6 of the Doha Declaration.  However,   recently,  a  new  trend  in  trade  activities  between  states has  been   establishing,   which  is   known as the TRIPs­plus trend. The TRIPs­plus trend provides a higher level of protection on patents  in general and in pharmaceutical patent in particular, and also refuses many flexibilities provided in   TRIPs   Consequently,   this   trend   creates   more   challenges   to   protecting   public   health   as   well   as  ensuring the right to access medicines of human, especially in developing countries. Therefore, it calls  for concerns and consideration on the establishment of such TRIPs­plus trend, in context of situation   of public health and medical access in developing countries. A prominent example of the TRIPs­plus  trend, which is analyzed in this dissertation in order to clarify the trend of TRIPs­plus, its nature and    impacts, is the Trans­Pacific Partnership Agreement (TPP Agreement).  This   dissertation   aims   to   analyze   the   human   right   to   health   and   critically   analyze   the   protection  mechanism on pharmaceutical patents under the TRIPs and TRIPs­plus trend in terms of affecting the  public health in general and in developing countries in particular.  Introduction ­ General   overview   and   a   brief   history   of   the   establishment   of   the   TRIPs   Agreement,   the   relationship between protecting pharmaceutical patents under the TRIPs Agreement and the  medical   access   in   general   and   in   developing   countries   in   particular,   as   well   as   the  establishment   of   the   TRIPs­plus   trend   (with   the   example   of   the   Trans­Pacific   Partnership  Agreement ­ TPP Agreement) and its new challenge towards protecting human right to health; ­ Research questions and aims of the dissertation;  ­ Research methodology applied in the dissertation Chapter 1. The TRIPs Agreement and public health in developing countries (14p) 1.1 Overview on the TRIPs Agreement  ­ Brief history and background of the establishment of the TRIPs Agreement  ­ Aims and role of the TRIPs Agreement  ­ Brief content of the TRIPs Agreement 1.2  Public health and medical access in developing countries 1.2.1 Overview on the human right to health and medical access (definition and role in ensuring   the development of human) 1.2.2 The reality of public health in developing countries ­ The   reality   of   illness   in   developing   countries   and   reasons   (hunger,   poverty,   lack   of  knowledge, environmental reasons, no access to preventing and/or curing medicines…)  ­ The reality of medical access in developing countries, limitation and reasons (poverty,  lack   of   knowledge,   stricted   access   to   essential   medicines   due   to   protection   of  pharmaceutical patents…) 1.3 The relationship of the TRIPs Agreement and public health  ­ Overview on pharmaceutical patents: TRIPs Agreement covers all subject­matters of IP  rights (copyright, industrial design, trademark…); but the subject­matter that relates and  influences most on public health is patent, particularly pharmaceutical patent. It is the    first time that pharmaceutical products can be protected under patent system in global  level ­ The protection of pharmaceutical patent under the TRIPs Agreement can promote the  medical   development:   creates   more   motivation   for   research   and   development   in  pharmaceutical area, which leads to more new medicines that can help prevent and/or  cure new health diseases, and new medicines that are more effective…  ­ The protection of pharmaceutical patent under the TRIPs Agreement can also  strict   the medical access: such protection leads to higher price of medicines, which can be  unaffordable to developing countries, to poor people…; the abuse of such protection  of right holder can prevent developing countries from accessing to protected essential  medicines (due to unreasonable requirements for licensing those medicines…).  Chapter 2. Ensuring the public health in developing countries under the TRIPs (12p) 2.2.1 Solutions from TRIPs – Flexibilities  ­ Parallel import: tackle with the negative impact of the TRIPs Agreement in creating high price   medicines ­ Compulsory license: prevent and tackle with the abuse of rights holder ­ Transition period for developing and least countries ­ Exceptions in protecting patent relating to public health (Article 27.2, 27.3, 30) 2.2.2 The Doha Declaration on the TRIPS agreement and public health 2001 2.2.3   The   WTO   Decision   on   Implementation   of   Paragraph     of   the   Doha   Declaration   on   the  TRIPS Agreement and Public Health 2003 2.2.4 The Protocol amending the TRIPS Agreement 2005 Chapter 3. The TRIPs­plus trend in the new context (14p) 3.1  The overview on TRIPs­plus trend ­  Definition of TRIPs­plus and reasons for its establishment  ­  The recent development of TRIPs­plus agreements  ­  What are the differences between the TRIPs and TRIPs­plus protection?: the TRIPs­ plus trend  provides a higher level of  protection than  the  TRIPs Agreement;  it  also   refuses some flexibilities provided in TRIPs 3.2 The TPP Agreement – prominent example of the TRIPs­plus trend ­  What is the TPP Agreement?   ­  The role of TPP Agreement (positive and negative impact) ­  The current status of TPP Agreement negotiation  ­  Pharmaceutical patents protection under TPP Agreement 3.3 New challenges of the TRIPs­plus trend and the TPP Agreement towards public health   Conclusion    Bibliography Books Hestermeyer H, Human Rights and the WTO – The Case of Patents and Access to Medicines   (Oxford University Press 2007) Ho C M, Access to Medicine in the Global Economy: International Agreements on Patents and   Related Rights (Oxford University Press 2011) Scully A, ‘Human Rights, HIV and AIDS’ in Gearty C and Tomkins A (eds),  Understanding   Human Rights (Pinter 1996) Ssenyonjo   M,  Economic,   Social   and   Cultural   Rights   in   International   Law  (Hart   Publishing  2009) Connell P O, ‘The Human Right to Health in an Age of Market Hegemony’ in Harrington J and  Stuttaford M (eds),  Global Health and Human Rights: Legal and Philosophical Perspectives  (reprint edn, Routledge 2012) Meier B M, ‘The World Health Organization, the Evolution of Human Rights and the Failure to   Achieve   Health  for  All’  in   Harrington   J  and   Stuttaford   M  (eds),  Global  Health   and   Human   Rights: Legal and Philosophical Perspectives (reprint edn, Routledge 2012) Baxi U, ‘The Place of the Human Right to Health and Contemporary Approaches to Global  Justice:   Some   Impertinent   Interrogations’   in   Harrington   J   and   Stuttaford   M   (eds),   Global   Health   and   Human   Rights:   Legal   and   Philosophical   Perspectives  (reprint   edn,   Routledge  2012) Cullet P, ‘Patents and Health in Developing Countries’ in Hatchard J and Kessaris A P (eds),  Law and Development: Facing Complexity in the 21st Century (Cavendish Publishing 2013) Correa C M,  Intellectual Property Rights, the WTO and Developing Countries – The TRIPs   Agreement and Policy Options (Zed Books 2000) 10 Cottier   T,  Trade   and   intellectual   property   protection   in   WTO   LAW   :   Collected   essays  (London:Cameron May 2005) 11 Helfer L R, ‘Mapping the Interface Between Human Rights and Intellectual Property’ in Geiger  C   (ed),  Research   Handbook   on   Human   Rights   and   Intellectual   Property  (Edward   Elgar  Publishing Ltd 2015) 12 Wager H and Watal J, ‘Human Rights and International Intellectual Property Law’ in Geiger C  (ed),  Research   Handbook   on   Human   Rights   and   Intellectual   Property  (Edward   Elgar  Publishing Ltd 2015)   13 Seuba X, ‘Human Rights and Intellectual Property Law at the Bilateral and Multilateral Levels:  Substantive   and   Operational   Aspects’   in   Geiger   C   (ed),  Research   Handbook   on   Human   Rights and Intellectual Property (Edward Elgar Publishing Ltd 2015) 14 Correa C, ‘Mitigating the Impact of Intellectual Property in Developing Countries Through the  Implementation of Human Rights’  in Geiger C (ed),  Research Handbook on Human Rights   and Intellectual Property (Edward Elgar Publishing Ltd 2015) 15 Matthews D, ‘Right to Health and Patents’ in Geiger C (ed), Research Handbook on Human   Rights and Intellectual Property (Edward Elgar Publishing Ltd 2015) 16 Shadlen  K C and  others,  ‘Globalization,  Intellectual Property  Rights,  and Pharmaceuticals:  Meeting the Challenges to Addressing Health Gaps in the New International Environment’ in   Shadlen   K   C   and   others   (eds),  Intellectual   Property,   Pharmaceuticals   and   Public   Health:   Access to Drugs in Developing Countries (Edward Elgar Publishing Ltd 2013) 17 Klug  H,  ‘Pharmaceutical Production  and Access to  Essential Medicines in South  Africa’ in  Shadlen   K   C   and   others   (eds),  Intellectual   Property,   Pharmaceuticals   and   Public   Health:   Access to Drugs in Developing Countries (Edward Elgar Publishing Ltd 2013) 18 Krikorian G, ‘Intellectual Property and Access to Medicines: Paradoxes in Moroccan Policy’ in  Shadlen   K   C   and   others   (eds),  Intellectual   Property,   Pharmaceuticals   and   Public   Health:   Access to Drugs in Developing Countries (Edward Elgar Publishing Ltd 2013) 19 Guzmán   A,   ‘The   Challenges   of   Constructing   Pharmaceutical   Capabilities   and   Promoting  Access to Medicines in Mexico under TRIPS’ in Shadlen K C and others (eds),  Intellectual   Property,   Pharmaceuticals   and   Public   Health:   Access   to   Drugs   in   Developing   Countries  (Edward Elgar Publishing Ltd 2013) 20 Flynn M, ‘Corporate Power and State Resistance: Brazil’s Use of TRIPS Flexibilities for its  National   AIDS   Program’   in   Shadlen   K   C   and   others   (eds),  Intellectual   Property,   Pharmaceuticals and Public Health: Access to Drugs in Developing Countries (Edward Elgar  Publishing Ltd 2013) 21 Shadlen K C, ‘The Politics of Patents and Drugs in Brazil and Mexico: The Industrial Bases of  Health Policies’ in Shadlen K C and others (eds), Intellectual Property, Pharmaceuticals and   Public Health: Access to Drugs in Developing Countries (Edward Elgar Publishing Ltd 2013) 22 Morin J F and Forcier M B, ‘Pharmaceutical Patent Policy in Developing Countries: Learning  from   the   Canadian   Experience’,   in   Shadlen   K   C   and   others   (eds),  Intellectual   Property,   Pharmaceuticals and Public Health: Access to Drugs in Developing Countries (Edward Elgar  Publishing Ltd 2013)   23 Lalitha  N,  ‘Access  to  Indian   Generic  Drugs:  Emerging  Issues’ in   Shadlen   K  C  and  others   (eds),  Intellectual   Property,   Pharmaceuticals   and   Public   Health:   Access   to   Drugs   in   Developing Countries (Edward Elgar Publishing Ltd 2013) 24 Guennif   S,   ‘Access  to   Essential  Drugs  in   Thailand:   Intellectual   Property  Rights  and   Other   Institutional  Matters  Affecting   Public  Health   in   a   Developing   Country’   in   Shadlen   K   C   and  others (eds),  Intellectual Property, Pharmaceuticals and Public Health: Access to Drugs in   Developing Countries (Edward Elgar Publishing Ltd 2013) 25 Aleman M M, ‘Impact of TRIPs­Plus Obligations in Economic Partnership – and Free Trade  Agreements on International IP Law’ in Drexl J, Ruse­Khan H G and Nadde­Phlix S (eds),  EU  Bilateral Trade Agreements and Intellectual Property: For Better or Worse?  (Springer Berlin  Heidelberg 2014) 26 Musungu S F and Oh C, The Use of Flexibilities in TRIPs by Developing Countries: Can They   Promote Access to Medicines? (WHO, South Centre 2006) 27 El­Said M K,  Public Health Related TRIPs­Plus Provisions in Bilateral Trade Agreements: A   Policy Guide for Negotiators and Implementers in the WHO Eastern Mediterranean Region   (WHO and ICTSD 2010) 28 Musungu S F and Dutfield G,  Multilateral  Agreements and A TRIPs­Plus World: The World   Intellectual Property Organisation (WIPO) (QUNO and QIAP 2003) 29 Abbott   F   M,   ‘Managing   the   Hydra:   The   Herculean   Task   of   Ensuring   Access   to   Essential  Medicines’ in Maskus K E and Reichman J H (eds), International Public Goods and Transfer   of   Technology   under   a   Globalised   Intellectual   Property   System  (Cambridge:   Cambridge  University Press 2005) Articles  Gleeson   D,   Lopert   R   and   Reid   P,   ‘How   the   Trans   Pacific   Partnership   Agreement   could  undermine PHARMAC and threaten access to affordable medicines and health equity in New  Zealand’ [2013] 112 Health Policy 227 Ozdemir   A,   ‘TRIPs   Agreement   and   Access   to   Essential   Medicines’   [2008]     Ankara   Bar  Review 90 Gupta   A,   ‘Patent   Rights   on   Pharmaceutical   Products   and   Affordable   Drugs:   Can   TRIPs  Provide a Solution?’ [2004] 2 Buff. Intell. Pro. L.J. 127   Yu P K, ‘TPP and Trans­Pacific Perplexities’ [2014] 37 Fordham Int'l L.J. 1129 Kilic   B,   ‘Defending   the   Spirit   of   the   DOHA   Declaration   in   Free   Trade   Agreements:   Trans­ Pacific Partnership and Access to Affordable Medicines’ [2014] 12 Loyola University Chicago  International Law Review 23 Silverman M E, ‘The Case for Flexible Intellectual Property Protections in the Trans­Pacific  Partnership’ [2014] 27 Journal of Law and Health 215 Patel R, ‘A Public Health Imperative The Need for Meaningful Change in the Trans­Pacific  Partnership's Intellectual Property Chapter’ [2015] 16 Minnesota Journal of Law, Science and   Technology 477 Lopert R and Gleeson D, ‘The High Price of Free Trade: U.S. Trade Agreements and Access   to Medicines’ [2013] 41 Journal of Law, Medicine and Ethics 199 MSF,  ‘How   the   Trans­Pacific   Partnership   Agreement   Threatens   Access   to   Medicines’,  Campaign for Access to Essential Medicines ­ TPP Issue Brief (2011) 10 Hoen E, ‘TRIPs, Pharmaceutical Patents, and Access to Essential Medicines: A Long Way   From Seattle to Doha’ [2002] 3 Chicago Journal of International Law 27 11 Correa C M, ‘TRIPs Agreement and Access to Drugs in Developing Countries’ [2005] 3 Sur ­  International Journal on Human Rights 25 12 Jusoh S, ‘Free Trade Agreements and Implications on Public Health – An Analysis of FTA of   Selected ASEAN Member States’ [2009] 4 Asian Journal of WTO & International Health Law  and Policy 187 13 Allums V, ‘Special 301: TRIPs­Plus – Alive and Kicking’ [2006] 5 John Marshall Review of  Intellectual Property Law 651 14 Garnier O and others, ‘State Obligations to Guarantee the Human Right to Health and the  Derivative Right to Access Medicines’ [2012] 6 Health Law & Policy Brief 31 15 Pugatch M P, ‘The International Regulation of IPRs in a TRIPs and TRIPs­Plus World’ [2005]  6 Journal of World Investment & Trade 431 16 Xiao P, ‘TRIPs Agreement and Public Health Crisis in Developing Countries: Problems and  Solutions’ [2009] 6 US­China Law Review 32 17 Forman L, ‘From TRIPs­Plus to Rights­Plus? Exploring Rights to Health Impact Assessment of    Trade­Related   Intellectual   Property   Rights   through   the   Thai   Experience’   [2012]     Asian  Journal of WTO and International Health Law and Policy 347 18 Ranjan P, ‘Understanding the Conflicts between the TRIPs Agreement and the Human Right  to Health’ [2008] 9 Journal of World Investment & Trade 551  19 Hsu   L,   ‘Regulatory   Flexibilities   and   Tensions   in   Public   Health   and   Trade   –   An   ASIAN  Perspective’ [2015] 10 Asian Journal of WTO and International Health Law and Policy 157 20 Attaran   A,   ‘The   Doha   Declaration   on   the   TRIPs   Agreement   and   Public   Health,   Access   to  Pharmaceuticals,   and   Options   Under   WTO   Law’   [2002]   12   Fordham   Intellectual   Property,  Media & Entertainment Law Journal 859 21 Sinai O T, ‘The Trans­Pacific Partnership: Experimental Use of Patents on the International  Agenda’ [2014] 16 North Carolina Journal of Law & Technology 63 22 Ruse­Khan H G, ‘The International Law Relation between TRIPs and Subsequent TRIPs­Plus  Free   Trade   Agreements:   Towards   Safeguarding   TRIPs   Flexibilities?’   [2011]   18   Journal   of  Intellectual Property Law 325 23 Bucci C, ‘Responsible Patent Protections: Preserving Public Health Objectives in the Trans­ Pacific Partnership Agreement’ [2013] 26 Pacific McGeorge Global Business & Development   Law Journal 213 24 Collins­Chase C T, ‘The Case Against TRIPs­Plus Protection in Developing Countries Facing  Aids Epidemics’ [2008] 29 University of Pennsylvania Journal of International Law 763  25 Baird S, ‘Magic and Hope: Relaxing TRIPs­Plus Provisions to Promote Access to Affordable  Pharmaceuticals’ [2013] 33 Boston College Journal of Law and Social Justice 107 26 Chung   L,   ‘Use   of   Paragraph     System   for   Access   to   Medicine’   [2010]   36   North   Carolina  Journal of International Law and Commercial Regulation 137 27 Morgan M R, ‘Medicines for the Developing World: Promoting Access and Innovation in the  Post­TRIPs Environment’ [2006] 64 University of Toronto Faculty of Law Review 45 28 Saha   S,   ‘Patent   Law   and   TRIPs:   Compulsory   Licensing   of   Patents   and   Pharmaceuticals’  [2009] 91 Journal of the Patent and Trademark Office Society 364 29 Nolff M, ‘Paragraph 6 of the Declaration on the TRIPs Agreement and Public Health and the   Decision  of   the  WTO   Regarding  Its  Implementation:  An  “Expeditious  Solution”?’ [2004]   86  Journal of the Patent and Trademark Office Society 291 30 Kawharu A, ‘NOTE: The Negotiations for a Trans­Pacific Partnership Agreement’ [2012] 27  ICSID Review 145    31 Sell S K, ‘TRIPs­Plus Free Trade Agreements and Access to Medicines’ [2007] 28 Liverpool  Law Review 41 32 He J, ‘Developing countries’ Pursuit of an Intellectual Property Law Balance under the WTO  TRIPs Agreement’ [2011] Chinese Journal of International Law 827 33 El­Said   H  and   El­Said   M,   ‘TRIPs­Plus Implications  for  Access  to   Medicines  in  Developing  Countries: Lessons from Jordan­United States Free Trade Agreement’ [2007] 10 The Journal  of World Intellectual Property 438 34 Greenberg   H   and   Shiau   S,   ‘The   Vulnerability   of   Being   Ill   Informed:   The   Trans­Pacific  Partnership Agreement and Global Public Health’ [2014] 36 Journal of Public Health 355 35 Kuanpoth   J,   ‘TRIPs­Plus   Intellectual   Property   Rules:   Impact   on   Thailand’s   Public   Health’  [2006] 9 The Journal of World Intellectual Property 573  36 Cohen­Kohler J C, Forman L and Lipkus N, ‘Addressing Legal and Political Barriers to Global  Pharmaceutical   Access:   Options   for   Remedying   the   Impact   of   the   Agreement   on   Trade­ Related   Aspects   of   Intellectual   Property   Rights   (TRIPs)   and   the   Imposition   of   TRIPs­Plus  Standards’ [2008] 3 Health Economics, Policy and Law 229 37 Löfgren H, ‘The Trans­Pacific Partnership Agreement: A Threat to Affordable Medicines and  Public Health’ [2011] 4 Southern Med Review 49 38 Bernieri R C, ‘Compulsory Licensing and Public Health: TRIPs­Plus Standards in Invesment  Agreements’ [2009] 2 Transnational Dispute Management Journal  39 Xiong   P,   ‘Patents   in   TRIPs­Plus   Provisions   and   the   Approaches   to   Interpretation   of   Free  Trade Agreements and TRIPs: Do They Affect Public Health?’ [2012] 46 Journal of World  Trade 155 40 Lindstrom   B,   ‘Scaling   Back   TRIPs­Plus:   An   Analysis   of   Intellectual   Property   Provisions   in  Trade Agreements and Implications for Asia and The Pacific’ [2010] 42 New York University  Journal of International Law and Politics 917 10 ... mechanism on pharmaceutical patents under the TRIPs and TRIPs­plus trend in terms of affecting the public health in general and in developing countries in particular.  Introduction ­ General   overview   and   a   brief... Affecting   Public Health   in   a   Developing   Country’   in   Shadlen   K   C   and others (eds),  Intellectual Property, Pharmaceuticals and Public Health:  Access to Drugs in   Developing Countries (Edward Elgar Publishing Ltd 2013)... Brief content of the TRIPs Agreement 1.2  Public health and medical access in developing countries 1.2.1 Overview on the human right to health and medical access (definition and role in ensuring   the development of human)