Quyết định số 509/2019/QĐ-UBND về việc công bố danh mục gồm 02 thủ tục hành chính mới; 17 thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung và 06 thủ tục hành chính bị bãi bỏ thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở y tế. Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19/6/2015;
ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH GIA LAI Số: 509/QĐUBND CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Gia Lai, ngày 24 tháng 4 năm 2019 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CƠNG BỐ DANH MỤC GỒM 02 THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI; 17 THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG VÀ 06 THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỊ BÃI BỎ THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ CHỦ TỊCH ỦY BAN NHÂN DÂN TỈNH Căn cứ Luật Tổ chức chính quyền địa phương ngày 19/6/2015; Căn cứ Nghị định số 63/2010/NĐCP ngày 08/6/2010 của Chính phủ về kiểm sốt thủ tục hành chính; Căn cứ Nghị định số 92/2017/NĐCP ngày 07/8/2017 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của các Nghị định liên quan đến kiểm sốt thủ tục hành chính; Căn cứ Thơng tư số 02/2017/TTVPCP ngày 31/10/2017 của Bộ trưởng, Chủ nhiệm Văn phịng Chính phủ hướng dẫn về nghiệp vụ kiểm sốt thủ tục hành chính; Xét đề nghị của Giám đốc Sở Y tế tại Tờ trình số 42/TTrSYT ngày 12/4/2019, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Cơng bố kèm theo Quyết định này Danh mục gồm 02 thủ tục hành chính mới và 17 thủ tục hành chính sửa đổi, bổ sung trong lĩnh vực dược phẩm, lĩnh vực mỹ phẩm thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế theo Quyết định số 7866/QĐBYT ngày 28/12/2018 và Quyết định số 7867/QĐBYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế (Phụ lục I, II kèm theo) Điều 2: Bãi bỏ 06 thủ tục hành chính thuộc thẩm quyền giải quyết của Sở Y tế (Phụ lục III kèm theo) Điều 3. Quyết định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ký Chánh Văn phịng Ủy ban nhân dân tỉnh, Giám đốc Sở Y tế và các tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./ Nơi nhận: Như Điều 3; Cục Kiểm sốt TTHC Văn phịng Chính phủ; Cổng thơng tin điện tử tỉnh; CHỦ TỊCH Sở Thơng tin và Truyền thơng (Phịng CNTT); Lưu: VT, NC Võ Ngọc Thành PHỤ LỤC I DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ (Ban hành kèm theo Quyết định số 509/QĐUBND ngày 24 tháng 4 năm 2019 của Chủ tịch UBND tỉnh Gia Lai) TT Tên thủ tục Thời hạn Địa điểm Phí, lệ phí (nếu hành chính giải quyết thực hiện có) Căn cứ pháp lý Thẩm định điều kiện kinh doanh thuốc đối với cơ Luật dược số sở bán bn 105/2016/QH13 ngày (GDP): 06/4/2016 của Quốc hội 4.000.000đ/hồ sơ nước Cộng hịa xã hội chủ nghĩa Việt Nam; Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn Nghị định số bán lẻ thuốc 20 ngày kể 54/2017/NĐCP ngày (GPP) hoặc tiêu 08/5/2017 của Chính phủ từ ngày nhận Quầy 3 Cấp Giấy chuẩn và điều quy định chi tiết một số đủ hồ sơ đối Trung tâm chứng nhận với trường kiện hành nghề điều và biện pháp thi phục vụ đủ điều kiện hợp khơng dược đối với các hành Luật dược; hành chính kinh doanh phải đi đánh cơ sở bán lẻ cơng tỉnh, dược cho cơ giá cơ sở; thuốc chưa bắt Thông tư số Địa chỉ: số 01 sở kinh doanh buộc thực hiện 277/2016/TTBTC ngày 17 Trần thuốc phải 30 ngày kể ngun tắc, tiêu 14 tháng 11 năm 2016 của Hưng kiểm sốt đặc từ ngày nhận chuẩn thực hành Bộ Tài chính quy định Đạo, Tp. đủ hồ sơ đối biệt thuộc tốt nhà thuốc theo mức thu, chế độ thu, nộp, Pleiku, quản lý và sử dụng phí thẩm quyền với trường lộ trình: tỉnh Gia của Sở Y tế hợp phải đi 1.000.000đ/cơ sở trong lĩnh vực dược mỹ Lai đánh giá cơ phẩm Thẩm định điều sở kiện, tiêu chuẩn Nghị định 155/2018/NĐ CP của Chính Phủ sửa bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ đổi, bổ sung một số quy sở bán lẻ tại các định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh địa bàn thuộc vùng khó khăn, thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế miền núi, hải đảo: 500.000đ/cơ sở 02 Cấp số tiếp 03 ngày làm Quầy 3 500.000 đồng Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư, kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế; việc kể từ ngày nhận được hồ sơ cơng bố hợp lệ và phí Trung tâm cơng bố theo Phục vụ quy định (đối Hành với trường chính cơng nhận Phiếu hợp cấp số tỉnh Gia cơng bố sản tiếp nhận) Lai phẩm mỹ 05 ngày làm Địa chỉ: số phẩm sản việc kể từ 17 Trần xuất trong ngày nhận Hưng nước được hồ sơ Đạo, Tp. cơng bố và Pleiku, phí cơng bố tỉnh Gia theo quy định Lai (đối với trường hợp chưa cấp số tiếp nhận) Nghị định số 93/2016/NĐCP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy định về điều kiện sản xuất mỹ phẩm; Thơng tư số 277/2016/TTBTC ngày 14 tháng 11 năm 2016 của Bộ Tài chính quy định mức thu, chế độ thu, nộp, quản lý và sử dụng phí trong lĩnh vực dược mỹ phẩm. Thơng tư số 06/2011/TTBYT ngày 25/01/2011 của Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm PHỤ LỤC II DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ (Ban hành kèm theo Quyết định số 509/QĐUBND ngày 24 tháng 4 năm 2019 của Chủ tịch UBND tỉnh Gia Lai) STT Số hồ sơ TTHC 01 BYTGLA 286777 Tên thủ Thời Tên VBQPPL quy Địa điểm tục hành hạn giải Phí, lệ phí định về sửa đổi, thực hiện bổ sung Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm 30 ngày Quầy 3, 6.000.000 Nghị định số kể từ Trung tâm đồng 155/2018/NĐCP ngày Phục vụ ngày 12/11/2018 nhận hành chính của Chính phủ được hồ cơng tỉnh, sơ hợp số 17 Trần lệ Hưng Đạo, Tp. Pleiku, Gia Lai 02 03 BYTGLA 286778 Quầy 3, 05 ngày Trung tâm Cấp lại làm việc Phục vụ Giấy kể từ hành chính Nghị định số chứng ngày cơng tỉnh, Chưa có quy 155/2018/NĐCP nhận đủ nhận số 17 Trần định ngày 12/11/2018 điều kiện được hồ Hưng của Chính phủ sản xuất sơ hợp Đạo, Tp. mỹ phẩm lệ Pleiku, Gia Lai BYTGLA 286937 Cấp Chứng chỉ hành nghề dược (bao gồm cả trường hợp cấp Chứng chỉ hành nghề Quầy 3, dược Trung tâm nhưng Phục vụ 15 ngày 500.000 Chứng chỉ hành chính Nghị định số kể từ VNĐ/hồ sơ hành nghề công tỉnh, 155/2018/NĐCP ngày (Thông tư số dược bị thu số 17 Trần ngày 12/11/2018 nhận đủ 277/2016/TT hồi theo Hưng của Chính phủ hồ sơ BTC) quy định Đạo, Tp. tại các Pleiku, Gia khoản 1, 2, Lai 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 Điều 28 của Luật dược) theo hình thức xét hồ sơ 04 BYTGLA 286938 Cấp Chứng 05 ngày Quầy 3, Chưa quy chỉ hành làm việc Trung tâm định nghề dược kể từ Phục vụ theo hình ngày ghi hành chính thức xét hồ trên cơng tỉnh, sơ trong Phiếu số 17 Trần trường hợp tiếp Hưng Chứng chỉ nhận hồ Đạo, Tp. hành nghề sơ Pleiku, Gia dược bị ghi Lai sai do lỗi Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ của cơ quan cấp Chứng chỉ hành nghề dược BYTGLA 05 286939 Cấp lại Chứng chỉ hành nghề dược theo hình thức xét hồ sơ Quầy 3, Trung tâm 05 ngày Phục vụ làm việc hành chính kể từ cơng tỉnh, Chưa quy ngày số 17 Trần định nhận đủ Hưng hồ sơ Đạo, Tp. Pleiku, Gia Lai Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ BYTGLA 06 286940 Quầy 3, Trung tâm Điều chỉnh 05 ngày Phục vụ nội dung làm việc hành chính Chứng chỉ kể từ cơng tỉnh, Chưa quy hành nghề ngày số 17 Trần định dược theo nhận đủ Hưng hình thức hồ sơ Đạo, Tp. xét hồ sơ Pleiku, Gia Lai Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ 07 BYTGLA 286941 Cấp lần 20 ngày Quầy 3, Thẩm định Nghị định số đầu và cấp kể từ Trung tâm điều kiện 155/2018/NĐCP Giấy ngày Phục vụ kinh doanh ngày 12/11/2018 chứng nhận đủ hành chính thuốc đối với của Chính phủ nhận đủ hồ sơ cơng tỉnh, cơ sở bán điều kiện đối với số 17 Trần bn (GDP): kinh doanh trường Hưng 4.000.000đ/h dược đối hợp Đạo, Tp. ồ sơ với trường không Pleiku, Gia Thẩm định hợp bị thu phải đi Lai điều kiện, hồi Giấy đánh giá tiêu chuẩn chứng cơ sở; bán lẻ thuốc nhận đủ (GPP) hoặc điều kiện 30 ngày tiêu chuẩn và kinh doanh kể từ điều kiện dược thuộc ngày nh ậ n đ ủ hành nghề thẩm dược đối với quyền của hồ sơ các cơ sở bán Sở Y tế đối với lẻ thuốc chưa (Cơ sở bán trường bắt buộc thực buôn thuốc, hợp phải hiện nguyên nguyên liệu đi đánh tắc, tiêu làm thuốc; giá cơ Cơ sở bán lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm sở y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) 08 BYTGLA 286942 chuẩn thực hành tốt nhà thuốc theo lộ trình: 1.000.000đ/cơ sở Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ/cơ sở Cấp Giấy 20 ngày Quầy 3, Thẩm định Nghị định số chứng kể từ Trung tâm điều kiện 155/2018/NĐCP nhận đủ ngày Phục vụ kinh doanh ngày 12/11/2018 điều kiện nhận đủ hành chính thuốc đối với của Chính phủ kinh doanh hồ sơ cơng tỉnh, cơ sở bán dược cho đối với số 17 Trần buôn (GDP): cơ sở thay trường Hưng 4.000.000đ/h đổi loại hợp Đạo, Tp. ồ sơ hình kinh khơng Pleiku, Gia Thẩm định doanh hoặc phải đi Lai điều kiện, phạm vi đánh giá tiêu chuẩn kinh doanh cơ sở; bán lẻ thuốc dược mà có (GPP) hoặc thay đổi 30 ngày tiêu chuẩn và điều kiện kể từ điều kiện kinh doanh, ngày hành nghề thay đổi địa nhận đủ h s dược đối với điểm kinh đối với các cơ sở bán doanh lẻ thuốc chưa thuộc thẩm trường bắt buộc thực quyền của hợp phải hiện nguyên Sở Y tế đi đánh giá c tắc, tiêu (Cơ sở bán chuẩn thực bn thuốc, sở hành tốt nhà ngun liệu thuốc theo lộ làm thuốc; trình: Cơ sở bán 1.000.000đ lẻ thuốc bao gồm nhà thuốc, quầy thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) 09 BYTGLA 286943 Thẩm định điều kiện, tiêu chuẩn bán lẻ thuốc (GPP) đối với cơ sở bán lẻ tại các địa bàn thuộc vùng khó khăn, miền núi, hải đảo: 500.000đ Cấp lại 15 ngày Quầy 3, Chưa quy Giấy kể từ trung tâm định chứng ngày ghi Phục vụ nhận đủ trên hành chính điều kiện phiếu công tỉnh, kinh doanh tiếp số 17 Trần dược thuộc nhận hồ Hưng thẩm sơ đối Đạo, Tp. quyền của với Pleiku, Gia Sở Y tế trường Lai (Cơ sở bán hợp buôn thuốc, Giấy nguyên liệu chứng làm thuốc; nhận đủ Cơ sở bán điều lẻ thuốc kiện kinh bao gồm doanh nhà thuốc, dược bị quầy mất, hư thuốc, tủ hỏng thuốc trạm y tế xã, cơ 07 ngày sở chuyên làm việc kể từ bán lẻ dược liệu, ngày ghi thuốc dược trên liệu, thuốc Phiếu cổ truyền) tiếp nhận hồ sơ đối với trường hợp cấp lại do lỗi của cơ quan cấp Giấy Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược 10 11 BYTGLA 286944 Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Quầy 3, (Cơ sở bán 15 ngày Trung tâm bn thuốc, kể từ Phục vụ ngun liệu ngày ghi hành chính làm thuốc; trên công tỉnh, Chưa quy Cơ sở bán Phiếu số 17 Trần định lẻ thuốc tiếp Hưng bao gồm nhận hồ Đạo, Tp. nhà thuốc, sơ Pleiku, Gia quầy Lai thuốc, tủ thuốc trạm y tế xã, cơ sở chuyên bán lẻ dược liệu, thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền) Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ BYTGLA 286945 05 ngày làm việc Quầy 3, kể từ Trung tâm ngày Phục vụ Thông báo nhận hành chính hoạt động được cơng tỉnh, Chưa quy bán lẻ thơng số 17 Trần định thuốc lưu báo của Hưng động cơ sở tổ Đạo, Tp. chức bán Pleiku, Gia lẻ thuốc Lai lưu động Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ 12 BYTGLA 286954 Cấp giấy Trong Quầy 3, 1.600.000/hồ Nghị định số xác nhận thời hạn Trung tâm sơ 155/2018/NĐCP nội dung thơng tin thuốc theo hình thức hội thảo giới thiệu thuốc Phục vụ hành chính 10 ngày, cơng tỉnh, kể từ số 17 Trần ngày Hưng nhận đủ Đạo, Tp. hồ sơ Pleiku, Gia Lai ngày 12/11/2018 của Chính phủ BYTGLA 13 286946 Cho phép hủy thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc Trong Quầy 3, tiền chất, thời hạn Trung tâm ngun liệu 20 ngày Phục vụ làm thuốc kể từ hành chính là dược ngày ghi cơng tỉnh, Chưa quy chất gây trên số 17 Trần định nghiện, Phiếu Hưng dược chất tiếp Đạo, Tp. hướng nhận hồ Pleiku, Gia thần, tiền sơ Lai chất dùng làm thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ BYTGLA 286949 Cho phép mua thuốc gây nghiện, Trong Quầy 3, thuốc thời hạn Trung tâm hướng 30 ngày Phục vụ thần, thuốc kể từ hành chính tiền chất, ngày ghi cơng tỉnh, Chưa quy thuốc dạng trên số 17 Trần định phối hợp Phiếu Hưng có chứa tiếp Đạo, Tp. tiền chất nhận hồ Pleiku, Gia thuộc thẩm sơ Lai quyền của Sở Y tế Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ 14 15 BYTGLA 286952 Cấp phép Trong Quầy 3, Chưa quy xuất khẩu thời hạn Trung tâm định thuốc phải 07 (bảy) Phục vụ kiểm sốt ngày kể hành chính đặc biệt từ ngày cơng tỉnh, thuộc hành nhận đủ số 17 Trần Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ lý cá nhân của tổ chức, cá nhân xuất cảnh gửi theo vận tải đơn, hàng hóa mang theo người của tổ chức, cá nhân xuất hồ sơ cảnh để hợp lệ điều trị bệnh cho bản thân người xuất cảnh và không phải nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt 16 BYTGLA 286953 17 BYTGLA 286957 Hưng Đạo, Tp. Pleiku, Gia Lai Cấp phép nhập khẩu thuốc thuộc hành lý cá nhân của tổ chức, cá Quầy 3, nhân nhập Trong Trung tâm cảnh gửi thời hạn Phục vụ theo vận 07 (bảy) hành chính tải đơn, ngày kể cơng tỉnh, Chưa quy hàng hóa từ ngày số 17 Trần định mang theo nhận đủ Hưng người của hồ sơ Đạo, Tp. tổ chức, cá hợp lệ Pleiku, Gia nhân nhập Lai cảnh để điều trị bệnh cho bản thân người nhập cảnh Nghị định số 155/2018/NĐCP ngày 12/11/2018 của Chính phủ Kê khai lại Trong Quầy 3, 100.000 đồng Nghị định số giá thuốc thời hạn Trung tâm 155/2018/NĐCP sản xuất 07 ngày Phục vụ ngày 12/11/2018 hành chính kể từ cơng tỉnh, ngày tiếp số 17 Trần nhận đủ trong nước Hưng hồ sơ Đạo, Tp. theo quy Pleiku, Gia định Lai của Chính phủ PHỤ LỤC III DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỊ BÃI BỎ THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ (Ban hành kèm theo Quyết định số: 509/QĐUBND ngày 24 tháng 4 năm 2019 của Chủ tịch UBND tỉnh Gia Lai) STT Số hồ sơ TTHC 01 BYTGLA 286935 Công bố cơ sở đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược 02 BYTGLA 286936 Điều chỉnh công bố đào tạo, cập nhật kiến thức chuyên môn về dược BYTGLA 286947 Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho cơ sở kinh doanh thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần, thuốc tiền chất, nguyên liệu làm thuốc là dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc, thuốc phóng xạ; cơ sở sản xuất thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất thuộc thẩm quyền của Sở Y tế 04 BYTGLA 286948 Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược cho các cơ sở kinh doanh thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện, thuốc dạng phối hợp có dược chất hướng thần, thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất (trừ cơ sở sản xuất được quy định tại Điều 50 của Nghị định 54/2017/NĐCP); cơ sở kinh doanh thuốc độc, nguyên liệu độc làm thuốc, thuốc, dược chất trong danh mục thuốc, dược chất thuộc danh mục chất bị cấm sử dụng trong một số ngành, lĩnh vực thuộc thẩm quyền Sở Y tế 05 BYTGLA 286955 Cấp lại Giấy xác nhận nội dung thông tin thuốc thuộc thẩm quyền của Sở Y tế 06 BYTGLA 286956 Điều chỉnh nội dung thông tin thuốc đã được cấp Giấy xác nhận thuộc thẩm quyền của Sở Y tế 03 Tên thủ tục hành chính ... phí cơng bố tỉnh? ?Gia theo quy? ?định? ?Lai (đối với trường hợp chưa cấp? ?số? ? tiếp nhận) Nghị? ?định? ?số? ? 93/2016/NĐCP ngày 01/7/2016 của Chính phủ quy? ?định? ?về điều kiện sản xuất mỹ phẩm; Thơng tư? ?số? ?... DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ (Ban hành kèm theo? ?Quyết? ?định? ?số? ?509/QĐUBND ngày 24 tháng 4 năm 2019 của Chủ tịch UBND? ?tỉnh? ?Gia Lai) STT Số? ?hồ sơ TTHC 01 BYTGLA 286777... DANH MỤC THỦ TỤC HÀNH CHÍNH BỊ BÃI BỎ THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ (Ban hành kèm theo? ?Quyết? ?định? ?số: 509/QĐUBND ngày 24 tháng 4 năm 2019 của Chủ tịch UBND? ?tỉnh? ?Gia Lai) STT Số? ?hồ sơ TTHC 01 BYTGLA 286935