Quyết định số 650/2019/QĐ-QLD

Quyết định số 650/2019/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 102 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - đợt 165 bổ sung. Căn cứ Luật Dược số 105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

V  VI C BAN HÀNH DANH M C 102 THU C S N XU T TRONG NỀ Ệ Ụ Ố Ả Ấ ƯỚC ĐƯỢC C PẤ  

GI Y ĐĂNG KÝ L U HÀNH T I VI T NAM ­ Đ T 165 B  SUNGẤ Ư Ạ Ệ Ợ Ổ

C C TRỤ ƯỞNG C C QU N LÝ DỤ Ả ƯỢC

Căn c  Lu t D ứ ậ ượ ố c s  105/2016/QH13 ngày 06/4/2016;

Căn c  Ngh  đ nh s  75/2017/NĐ­CP ngà ứ ị ị ố y 20/6/2017 c a Chính ph  quy đ nh ch c năng, nhi m  ủ ủ ị ứ ệ

v , quy n h n và c  c u t  ch c c a B  Y t ; ụ ề ạ ơ ấ ổ ứ ủ ộ ế

Căn c  Thông t  s  32/2018/TT­BYT ngày 12/11/2018 c a B  tr ứ ư ố ủ ộ ưở ng B  Y t  quy đ nh vi c  ộ ế ị ệ đăng ký l u hành thu c, nguyên li u làm thu c; ư ố ệ ố

Căn c  Quy t đ nh s  7868/QĐ­BYT ngày 28/12/2018 c a B  tr ứ ế ị ố ủ ộ ưở ng B  Y t  quy đ nh ch c  ộ ế ị ứ năng, nhi m v , quy n h n và c  c u t  ch c c a C c Qu n lý D ệ ụ ề ạ ơ ấ ổ ứ ủ ụ ả ượ c thu c B  Y t ; ộ ộ ế

Căn c  ý ki n c a H i đ ng t  v n c p gi y đăng ký l u hành thu c, nguyên li u làm thu c ­  ứ ế ủ ộ ồ ư ấ ấ ấ ư ố ệ ố

B  Y t ; ộ ế

Xét đ  ngh  c a Tr ề ị ủ ưở ng phòng Đăng ký thu c, C c Qu n lý D ố ụ ả ượ c,

QUY T Đ NH:Ế Ị

Đi u 1.ề  Ban hành kèm theo Quy t đ nh này danh m c 102 thu c s n xu t trong nế ị ụ ố ả ấ ước đượ ấc c p 

gi y đăng ký l u hành t i Vi t Nam ­ Đ t 165 b  sung, c  th :ấ ư ạ ệ ợ ổ ụ ể

1. Danh m c 101 thu c s n xu t trong nụ ố ả ấ ước đượ ấc c p gi y đăng ký l u hành t i Vi t Nam hi u ấ ư ạ ệ ệ

l c 05 năm ự (Ph  l c  ụ ụ I kèm theo). Các thu c t i Danh m c này có s  đăng ký v i ký hi u VD­ ­ố ạ ụ ố ớ ệ

19 và hi u l c 05 năm k  t  ngày ký ban hành Quy t đ nh này.ệ ự ể ừ ế ị

2. Danh m c 01 thu c s n xu t trong nụ ố ả ấ ước đượ ấc c p gi y đăng ký l u hành t i Vi t Nam hi u ấ ư ạ ệ ệ

l c 03 năm ự (Ph  l c II kèm theo) ụ ụ  Các thu c t i Danh m c này có s  đăng ký v i ký hi u ố ạ ụ ố ớ ệ

VD3­ ­19 và hi u l c 03 năm k  t  ngày ký ban hành Quy t đ nh này.ệ ự ể ừ ế ị

Đi u 2.ề  C  s  s n xu t và c  s  đăng ký thu c có trách nhi m:ơ ở ả ấ ơ ở ố ệ

1. Ch p hành đúng các quy đ nh có liên quan t i s n xu t, l u hành thu c và ph i in s  đăng ký ấ ị ớ ả ấ ư ố ả ố

được B  Y t  c p lên nhãn thu c.ộ ế ấ ố

2. Ch  đỉ ượ ảc s n xu t, đ a ra l u hành các thu c ki m soát đ c bi t khi có Gi y ch ng nh n đ  ấ ư ư ố ể ặ ệ ấ ứ ậ ủ

đi u ki n kinh doanh dề ệ ược ph m vi kinh doanh thu c ph i ki m soát đ c bi t phù h p v i ạ ố ả ể ặ ệ ợ ớ

ph m vi ho t đ ng c a c  s  đáp  ng quy đ nh t i ạ ạ ộ ủ ơ ở ứ ị ạ kho n 5 Đi u 143 Ngh  đ nh s  54/2017/NĐ­ả ề ị ị ố

CP ngày 08/5/2017 c a Chính ph  quy đ nh chi ti t m t s  đi u và bi n pháp thi hành Lu t ủ ủ ị ế ộ ố ề ệ ậ

t  hờ ướng d n s  d ng thu c theo hình th c thay đ i, b  sung gi y đăng ký l u hành thu c quy ẫ ử ụ ố ứ ổ ổ ấ ư ố

đ nh t i Thông t  s  32/2018/TT­BYT ngày 12/11/2018 c a B  trị ạ ư ố ủ ộ ưởng B  Y t  đ i v i thu c ộ ế ố ớ ố

ch a c p nh t n i dung nhãn thu c, t  hư ậ ậ ộ ố ờ ướng d n s  d ng thu c theo quy đ nh t i Thông t  s  ẫ ử ụ ố ị ạ ư ố01/2018/TT­BYT ngày 18/01/2018 c a B  trủ ộ ưởng B  Y t , c  th  nh  sau:ộ ế ụ ể ư

a) Đ i v i thu c thu c danh m c thu c đ c và nguyên li u đ c làm thu c theo quy đ nh t i ố ớ ố ộ ụ ố ộ ệ ộ ố ị ạThông t  s  06/2017/TT­BYT ngày 03/5/2017 c a B  trư ố ủ ộ ưởng B  Y t  v  vi c ban hành Danh ộ ế ề ệ

m c thu c đ c và nguyên li u đ c làm thu c: ch  đụ ố ộ ệ ộ ố ỉ ược đ a thu c ra l u hành trên th  trư ố ư ị ường sau khi được C c Qu n lý Dụ ả ược phê duy t n i dung c p nh t này.ệ ộ ậ ậ

b) Đ i v i các thu c khác ph i th c hi n vi c c p nh t này trong th i h n 06 tháng kố ớ ố ả ự ệ ệ ậ ậ ờ ạ ể t  ngày  ừ

đượ ấc c p gi y đăng ký l u hành.ấ ư

Đi u 3.ề  Quy t đ nh này có hi u l c k  t  ngày ký ban hành.ế ị ệ ự ể ừ

Đi u 4.ề  Giám đ c S  Y t  các t nh, thành ph  tr c thu c Trung ố ở ế ỉ ố ự ộ ương và giám đ c c  s  s n ố ơ ở ả

xu t và c  s  đăng ký có thu c t i Đi u 1 ch u trách nhi m thi hành Quy t đ nh này./.ấ ơ ở ố ạ ề ị ệ ế ị

 

N i nh n: ơ ậ

­ Nh  Đi u 4; ư ề

­ BT. Nguy n Th  Kim Ti n (đ  b/c); ễ ị ế ể

­ TT. Tr ươ ng Qu c C ố ườ ng (đ  b/c); ể

­ C c Quân y ­ B  Qu c phòng, C c Y t  ­ B  Công an; ụ ộ ố ụ ế ộ

­ C c Y t  GTVT ­ B  Giao thông v n t i; ụ ế ộ ậ ả

­ T ng C c H i quan ­ B  Tài chính; ổ ụ ả ộ

­ B o hi m xã h i Vi t Nam; ả ể ộ ệ

­ B  Y t : V  PC, C c QLYDCT, C c QLKCB, Thanh tra B ộ ế ụ ụ ụ ộ;

­ Vi n KN thu c T , Vi n KN thu c TP. HCM; ệ ố Ư ệ ố

­ T ng Công ty D ổ ượ c Vi t Nam; ệ

­ Các B nh vi n, Vi n có gi ệ ệ ệ ườ ng b nh tr c thu c B  Y t ; ệ ự ộ ộ ế

DANH M C 101 THU C S N XU T TRONG NỤ Ố Ả Ấ ƯỚC ĐƯỢC C P GI Y ĐĂNG KÝ L UẤ Ấ Ư  

HÀNH HI U L C 5 NĂM ­ Đ T 165 B  SUNGỆ Ự Ợ ỔBan hành kèm theo Quy t đ nh sế ị ố: 650/QĐ­QLD, ngày 23/10/2019

1. Công ty đăng ký: Chi nhánh công ty TNHH dược ph m Sài Gòn t i Bình Dẩ ạ ươ  (Đ/c: Số ng

27 VSIP ­ Đ ườ ng s  6 ­ KCN Vi t Nam­Singapore ­ Ph ố ệ ườ ng An Phú ­ Th  xã Thu n An ­ T nh  ị ậ ỉ Bình D ươ ng ­ Vi t Nam) ệ

1.1 Nhà s n xu t: Chi nhánh công ty TNHH dả ấ ược ph m Sài Gòn t i Bình Dẩ ạ ươ  (Đ/c: S  ng ố

27 VSIP ­ Đ ườ ng s ố 6 ­ KCN Vi t Nam­Singapore ­ Ph   ệ ườ ng An Phú ­ Th  xã Thu n An ­ T nh  ị ậ ỉ Bình D ươ ng ­ Vi t Nam) ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

1 Denicol M i chai 15mỗ l 

ch a: Natri ứborat 3,87g

Dung d chị  

r  mi ngơ ệ 36 

thángTCCSH p 01 chainh a 15mộự l  VD­33133­19

2. Công ty đăng ký: C  s  đ t gia công: Công ty c  ph n dơ ở ặ ổ ầ ược ph m Xanhẩ  (Đ/c: S  695 ­  ố

Đ ườ ng Lê H ng Phong ­ Ph ồ ườ ng 10 ­ Qu n 10 ­ TP. H  Chí Minh ­ Vi t Nam) ậ ồ ệ

2.1 Nhà s n xu t: C  s  nh n gia công: Chi nhánh công ty TNHH dả ấ ơ ở ậ ược ph m Sài Gòn t i ẩ ạ

Bình Dươ  (Đ/c: s  27 VSIP ­ Đng ố ườ ng s ố 6 ­ KCN Vi t Nam­Singapore ­ Ph   ệ ườ ng An Phú ­ Th   ị

xã Thu n An ­ T nh Bình D ậ ỉ ươ ng ­ Vi t Nam) ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

2 Thanh nhi t tiêu ệ

đ cộ Cao khô dược 

li u (tệ ương 

đương: Sài đ t ấ500mg; Kinh 

gi i 500mg; ớ

Thương nhĩ t  ử485mg; Phòng phong 375mg; 

Th  ph c ổ ụ linh 330mg; Đ i ạhoàng 330mg; 

Kim ngân hoa 132mg; Liên 

ki u 125mg; ềHoàng liên 110mg; B ch ạ

ch  88mg; Cam ỉ

th o 25mg) ả300mg; Th  ổ

ph c linh ụ45mg; Đ i ạhoàng 45mg; 

18mg; Thương nhĩ t  15mg; ửHoàng liên 15mg; B ch chạ ỉ 12mg

3. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược Apimed. (Đ/c: 263/9 Lý Th ườ ng Ki t, ph ệ ườ ng 15, 

qu n 11, thành ph  H  Chí Minh ­ Vi t Nam) ậ ố ồ ệ

3.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược Apimed (Đ/c: Đ ườ ng N 1, c m công nghi p Ph ụ ệ ú 

Th nh ­ Vĩnh Thanh, xã Vĩnh Thanh, huy n Nh n Tr ch, t nh Đ ng Nai ­ Vi t Nam) ạ ệ ơ ạ ỉ ồ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

3 Lotadin 10 ODT Loratadin 10mgViên nén 

phân tán trong 

mi ngệ

36 thángUSP 40 H p 1 v , 3 

mi ngệ

36 thángUSP 41 H p 1 v , 3 

4. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n Dổ ầ ược ATM (Đ/c: 89F, Nguy n Văn Tr i,  ễ ỗ P. Ph ươ ng 

Li t ệ , Q. Thanh Xuân, Tp Hà N i ­ Vi t Nam) ộ ệ

4.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n Dả ấ ổ ầ ược Hà Tĩnh (Đ/c: 167 Hà Huy T p, Tp. Hà Tĩnh ­ Vi t  ậ ệ Nam)

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

6 Alphavimin M i 5ml ch a: ỗ ứ

Lysin hydrochlorid 100mg; 

Thiamin hydrochlorid (Vitamin B1) 1mg; Riboflavin sodium 

phosphat 

Siro thu cố 36 

thángTCCS H p 1 

ộ l  ọ80ml, 100ml; H pộ  

Pyridoxin hydrochlorid (Vitamin B6) 2mg; 

Cholecalciferol (Vitamin D3) 133,35IU; D,L­

alpha­Tocopher 

yl acetat (Vitamin E) 5 mg; 

Nicotinamid (Vitamin PP) 6,65mg; 

Dexpanthenol 3,35mg ; Calci (dướ ại d ng Calci lactat pentahydrat) 43,35mg

7 Highercoldz One Desloratadin 

5mg Viên nén phân tán tháng36  TCCS H p 5 v , 

10 v  ỉx 10 viên; H p 1ộ  

l  ọ x 30 viên; H p 1ộ  

l  ọ x 50 viên

VD­33139­

19

6. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược Lâm Đ ng ­ LADOPHARồ  (Đ/c: 18 Ngô Quy n,  ề

Ph ườ ng 6, TP. Đà L t, t nh Lâm Đ ng ­ Vi t Nam) ạ ỉ ồ ệ

6.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược Lâm Đ ng ­ LADOPHARồ  (Đ/c: 18 Ngô Quy n,  ề

Ph ườ ng 6, TP. Đà L t, t nh Lâm Đ ng ­ Vi t Nam) ạ ỉ ồ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

8 Cyna Extra M i 2g ch a ỗ ứ

cao đ c Actiso ặ(tương đương 100g lá tươi Actiso) 2,5g

7. Công ty đăng ký: Công ty C  ph n dổ ầ ược Medipharco (Đ/c: S  8, Nguy n Tr ố ễ ườ ng T ,  ộ

ph ườ ng Ph ướ c Vĩnh, TP. Hu , t nh Th a Thiên Hu  ­ Vi t Nam) ế ỉ ừ ế ệ

7.1 Nhà s n xu t: Công ty ả ấ C  ph n dổ ầ ược Medipharco (Đ/c: S   ố 8, Nguy n Tr ễ ườ ng T ,  ộ

ph ườ ng Ph ướ c Vĩnh, TP. Hu ế, tỉnh Th a Thiên Hu  ­ Vi t Nam) ừ ế ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

9 Pavado C m cúmả Paracetamol 

500 mg; Cafein 

25 mg; 

Phenylephrin HCl 5 mg

Viên nén bao phim tháng36  TCCS H p 3 v , 

10 v  ỉx 10 viên

VD­33141­

19

8. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m 2/9ẩ  (Đ/c: 299/22 Lý Th ườ ng Ki t, Ph ệ ườ ng 

15, Qu n 11, TP. H  Ch ậ ồ í Minh ­ Vi t Nam) ệ

8.1 Nhà s n xu t: Công ty ả ấ c  ph n dổ ầ ược ph m 2/9ẩ  (Đ/c: 930 C4, Đ ườ ng  C, Khu công nghi p ệ   Cát Lái, C m 2, ph ụ ườ ng Th nh M  L i, Q.2, TP HCM. ­ Vi t Nam) ạ ỹ ợ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

9. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m Agimexpharmẩ  (Đ/c: S   ố 27 Nguy n Thái  ễ

H c, Ph ọ ườ ng M  Bình, Tp. Long Xuyên, An Giang ­ Vi t Nam) ỹ ệ

9.1 Nhà s n xu t: Chi nhánh công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m Agimexpharm­ Nhà máy s n ẩ ả

xu t dấ ược phẩm Agimexpharm (Đ/c: Đ ng Vũ Tr ng Ph ng, Khóm Th nh An,  ườ ọ ụ ạ P. M  Th i,  ỹ ớ

TP. Long Xuyên, T nh An Giang ­ Vi t Nam) ỉ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

11 Agdicerin Diacerein 50 

mg Viên nang  tháng36  TCCS H p 3 v  

(nhôm/PVC)  VD­33143­19

12 Agidopa 125 Methyldopa 

125 mg Viên nén bao phimtháng36  TCCS H p 02 v , 03vỉ, 06 v , 10 ộ ỉ ỉ  

v  x ỉ 10 viên/v ỉ

VD­33144­

19

13 Doagithicon Simethicon 

(dướ ại d ng nhũ tương Simethicon 30%) 2,0 g

Nhũ 

tương 

u ngố

24 thángTCCS H p 1 chai 30

Viên nén bao phimtháng24  TCCS H p 3 v  

ộ ỉ x 10 viên VD­33146­19

10. Công ty đăng ký: Công ty C  ph n Dổ ầ ược ph m An Thiênẩ  (Đ/c: 314 Bông Sao, Ph ườ ng 5, 

Qu n 8, TP. H  Chí Minh ­ Vi t Nam) ậ ồ ệ

10.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ư ợc ph m An Thiênẩ  (Đ/c: Lô C16, đ ườ ng s  9, KCN  ố

Hi p Ph ệ ướ c, huy n Nhà Bè, TP. H  Chí Minh ­ Vi t Nam) ệ ồ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

15 Ardon M i  ng 10 ml ỗ ố

dung d ch u ngị ố  

ch a: L­ứArginin L­

Clotrimazole 

100 mg; 

Gentamicin (dướ ại d ng 

11. Công ty đăng ký: Công ty C  ph n Dổ ầ ược ph m Boston Vi t Namẩ ệ  (Đ/c: S   ố 43, Đ ườ ng s ố 

8, KCN Vi t Nam ­ Singapore, Thu n An, Bình D ệ ậ ươ ng ­ Vi t Nam) ệ

11.1 Nhà s n xu t: Công ty ả ấ C  ph n Dổ ầ ược ph m Boston Vi t Namẩ ệ  (Đ/c: s  43, Đ ố ườ ng s ố  

8, KCN Vi t Nam ­ Singapore, Thu n An, Bình D ệ ậ ươ ng ­ Vi t Nam) ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

17 Periboston Cyproheptadin 

hydroclorid 4mg

Viên nén 36 

thángTCCS H p 3, 5, 

ộ

10 v  ỉx 10 viên

18 Acedrop M i 1 mỗ l ch a: ứ

Acetylcystein 50 mg

Dung 

d ch nh  ị ỏ

m tắ

24 thángTCCS H p 5  ng, 10  ng ộố ốx 

VD­33150­

19

19 Fosmitic M i 1 mỗ l ch a: ứ

Fosfomycin natri 30 mg

Dung 

d ch nh  ị ỏtai

24 thángTCCS H p 1 l  

L  2ml; ọ3ml; 5ml; 

H p 10 ộ

ng, 20 

ố

ng, 30 ố

VD­33153­

19

ố

ng 

ố x 10 ml/ ng. ố

H p 10 gói,ộ  

20 gói, 30 gói, 40 gói 

x 5 ml/gói. 

H p 10 gói,ộ  

20 gói, 30 gói, 40 gói 

21 Bacom­BFS M i 1 ml dung ỗ

d ch ch a ị ứCarbazochrom natri sulfonat 5mg

22 Dimagel Dimethicon 

300mg; 

Guaiazulen 4mg

Viên nang 

m mề

36 thángTCCS H p 3 v  

ộ ỉ x 

10 viên VD­33154­19

15. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m Hà N iẩ ộ  (Đ/c: 170 đ ườ ng La Thành, Đ ng  ố

Đa, Hà N i ­ Vi t Nam) ộ ệ

15.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m Hà N iẩ ộ  (Đ/c: Lô 15, KCN Quang Minh, Mê 

Linh, Hà N i ­ Vi t Nam) ộ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

23 Collydexa gold M i 5ml ch a: ỗ ứ

Gentamicin (dướ ại d ng Gentamicin sulfat) 15mg; 

Dexamethason natri phosphat 5mg

Dung 

d ch ịthu c tra ố

m t, nh  ắ ỏmũi, nh  ỏtai

24 thángTCCS H p 1 l  

5ml VD­33155­19

16. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m Imexpharmẩ  (Đ/c: S  04, đ ố ườ ng 30/4, 

Ph ườ ng 1, Tp. Cao Lãnh, T nh Đ ng Tháp ­ Vi t Nam) ỉ ồ ệ

16.1 Nhà s n xu t: Chi nhánh 3 ­ Công ty cả ấ ổ ph n dầ ược ph m Imexpharm t i Bình  ẩ ạ

Dương. (Đ/c: S   ố 22, đ ườ ng s ố 2, KCN Vi t Nam­Singapore II, Ph   ệ ườ ng Hòa Phú, TP Th  D u  ủ ầ

M t, t nh Bình D ộ ỉ ươ ng ­ Vi t Nam) ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

Quy cách đóng gói S  đăng kýố

24 Bacsulfo 

0,25g/0,25g Cefoperazon 0,25g; 

Sulbactam 0,25g (dưới 

d ng h n h p ạ ỗ ợ

b t vô khu n ộ ẩcefoperazon natri và sulbactam natri 

t  l  (1:1))ỷ ệ

Thu c ố

b t pha ộtiêm

24 thángDĐVNVH p 1 l , 

10 lọ VD­33156­19

25 Bacsulfo 1g/0,5g Cefoperazon 

1g; Sulbactam 0,5g (dưới 

d ng h n h p ạ ỗ ợ

b t vô khu n ộ ẩcefoperazon natri và sulbactam natri 

t  l  (2:1))ỷ ệ

Thu c ố

b t pha ộtiêm

24 thángTCCS H p 1 l , 10 lọộ ọ VD­33157­19

17. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m Me Di Sunẩ  (Đ/c: 521 khu ph   ố An L i,  ợ

ph ườ ng H òa L i, th  xã B n Cát, t nh Bình D ợ ị ế ỉ ươ ng ­ Vi t Nam) ệ

17.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m Me Di Sunẩ  (Đ/c: 521 khu ph   ố An L i,  ợ

ph ườ ng H òa L i, th  xã B ợ ị ến Cát, t nh Bình D ỉ ươ ng ­ Vi t Nam) ệ

26 Aimer Vitamin D3 

(cholecalciferol) 

800 IU

Viên nang 

m mề

36 thángTCCS H p 1 l  

30 viên nang m mề

VD­33158­

19

27 Medynewcough Dextromethorphan 

hydrobromid 7,5 mg

h p s t (III) ợ ắhydroxid polymaltose) 50 mg; Acid folic 500 mcg

Dung 

d ch ị

u ngố

24 thángTCCS H p 20 

Quy cách đóng gói S  đăng kýố

29 Teremazin 5 Alimemazine 

(dướ ại d ng Alimemazine tartrate) 5mg

Viên nén bao phim tháng48  BP2014 H p 5 v  10 viên; ộ ỉ x 

19.1 Nhà s n xu t: Chi nhánh Công tả ấ y c  ph n dổ ầ ược ph m Phong Phú­ Nhà máy s n xu t ẩ ả ấ

dược phẩm Usarichpharm (Đ/c: Lô s  ố 12 Đ ườ ng s ố 8, khu công nghi p Tân T o, ph   ệ ạ ườ ng Tân 

T o A, qu n Bình Tân, TP. H  Chí Minh. ­ Vi t Nam) ạ ậ ồ ệ

STT Tên thu cố Ho t ch tạ ấ   D ngạ   Tu iổ  Tiêu  Quy cách  S  đăng kýố

Chi t  120 mg) ử

54 mg

Viên nén bao 

đường

24 thángTCCS H p 10 v  

20.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n Dả ấ ổ ầ ược ph m Phong Phú ­ Chi nhánh nhà máy ẩ

Usarichpharm (Đ/c: Lô s  12 Đ ng s ố ườ ố 8, khu công nghi p Tân T o, qu n Bình Tân, TP. H     ệ ạ ậ ồ Chí Minh. ­ Vi t Nam) ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

31 Patandolusa c m ả

cúm Paracetamol 500 mg; 

Caffein 25 mg; 

Phenylephrine hydrochloride 5 mg

Viên nén bao phim tháng36  TCCS H p 10 v , 

15 v  ỉx 10 viên. H p ộ

21. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m Song Vânẩ  (Đ/c: 31 Tân Trang, Ph ườ ng 9, 

Qu n Tân Bình, Tp. H  Ch ậ ồ í Minh ­ Vi t Nam) ệ

21.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n Dả ấ ổ ầ ược Hà Tĩnh (Đ/c: 167 Hà Huy T p, Tp. Hà Tĩnh ­ Vi t ậ ệ   Nam)

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

32 Simbe Ezetimib 10mg; 

Simvastatin 10mg

Viên nén bao phim tháng36  TCCS H p 3 v  

ộ ỉ x 

10 viên VD­33164­19

22. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m Tipharcoẩ  (Đ/c: 15 Đ c Binh Ki u, ph ố ề ườ   ng

2, thành ph   ố M  Tho, t nh Ti n Giang ­ Vi t Nam) ỹ ỉ ề ệ

22.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m Tipharcoẩ  (Đ/c: 15 Đ c Binh Ki u, ph ố ề ườ ng 

2, thành ph   ố M  Tho, t nh Ti ỹ ỉ ền Giang ­ Vi t Nam) ệ

compacted) 500mg; 

Acid clavulanic (dướ ại d ng Potassium clavulanate/Syloid) 62,5mg

x 3,8g VD­33165­19

23. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m Tipharcoẩ  (Đ/c: Lô 08, 09 c m công nghi p ụ ệ  

và ti u th  công nghi p Tân M  Chánh, P9, TP M  Tho, Ti n Giang ­ Vi t Nam) ể ủ ệ ỹ ỹ ề ệ

23.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m Tipharcoẩ  (Đ/c: 15 Đ c Binh Ki u, ph ố ề ườ ng 

2, thành ph  M  Tho, t nh Ti n Giang ­ Vi t Nam) ố ỹ ỉ ề ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

24. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m Trung ẩ ương 2 (Đ/c: S  9 ­ Tr n Thánh  ố ầ Tông ­ Ph ườ ng B ch Đ ng ­ Qu n Hai Bà Tr ng ­ Hà N i ­ Vi t Nam) ạ ằ ậ ư ộ ệ

24.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m Trung ẩ ương 2 (Đ/c: Lô 27 Khu công nghi p ệ   Quang Minh, th  tr n Quang Minh, huy n Mê Linh, Tp. Hà N i ­ Vi t Nam) ị ấ ệ ộ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

36 Hutatretin Tretinoin 10 mgViên nang m mề thángTCCS36  H p 3 v  10 viênộ ỉ x  VD­33168­19

25. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m Trung ẩ ương 3 (Đ/c: S  16 ­ Lê Đ i Hành  ố ạ

­ P.Minh Khai ­ Q.H ng Bàng ­ Tp. H i Phòng ­ Vi t Nam) ồ ả ệ

25.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m Trung ẩ ương 3 (Đ/c: S   ố 28 ­ Đ ườ ng 351 ­ 

Xã Nam S n ­ Huy n An D ơ ệ ươ ng ­ Tp. H i Phòng ­ Vi t Nam) ả ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

37 Bát v  TW3ị Hoài s n ơ

150mg; Ph  t  ụ ử

ch  55mg; Quế ế 55mg; Tr ch tạ ả 50mg; Cao đ c ặ

dược li u ệ

tương đương (Th c đ a ụ ị200mg; S n ơThù 200mg; 

B ch linh ạ150mg; Mẫu 

đ n bì 150mg; ơ

Tr ch t  ạ ả100mg; Hoài 

s n 50mg) ơ370mg

Viên nang 

c ngứ

36 thángTCCS H p 02 v  x

s n 0,385g; ơKhi m th c ế ự0,385g; Táo chua 0,385g; 

Th ch h c ạ ộ0,285g; T  gi iỳ ả  0,195g; Ph  t  ụ ử

Thương tru t ậ56mg; B ch chạ ỉ 56mg; Sinh đ a ị56mg; Hoàng 

c m 56mg; ầ

Viên nang 

c ngứ

24 thángTCCS H p 02 v  

Cam th o ả28mg; T  tân ế28mg

40 Cao ích m u TW3ẫ M i chai 100mlỗ  

ch a: Ích m u ứ ẫ80g; Hương 

01 chai 200ml

VD­33172­19

41 Hoàn an thai 

Foripharrm M i túi 5g ch a: Hoài s n ỗứ ơ

600g; Th c đ a ụ ị400g; Tr  ma ữcăn 400g; Ng iả  

c u 400g; Tô ứ

ng nh 210g; ạ

T c đo n ụ ạ210g; Tr n bì ầ100g; Hương 

ph  ụ 100g; Sa nhân 100g; Cao 

xương h n hỗ ợp 80g

ph n) ầ 10mg; 

Cao đ c Đinh ặlăng (tương 

đương 1,15g rễ Đinh lăng) 

Viên nén bao 

đường

24 thángTCCS H p 05 v  

ộ ỉ x 

20 viên VD­33175­19

44 Ích m u TW3ẫ Cao đ c Ích ặ

m u (tẫ ương 

đương 1,28g Ích m u) ẫ171mg; Hươ  ng

ph  ch  400g; ụ ếCao đ c Ng i ặ ả

c u (tứ ương 

đương 0,32g 

Ng i c u) ả ứ54mg

Viên nang 

c ngứ

24 thángTCCS H p 02 v  10 viên; ộ ỉ x 

H p 05 v  ộ ỉ x 

10 viên

VD­33176­19

45 L c v  TW3ụ ị B ch linh ạ

120mg; Mẫu 

đ n bì 120mg; ơHoài s n ơ110mg; Tr ch ạ

Viên nang 

c ngứ

24 thángTCCS H p 02 v  10 viên; ộ ỉ x 

H p 05 v  ộ ỉ x 

10 viên

VD­33177­19

Viên nang 

c ngứ

36 thángTCCS H p 06 v  

48 Th p toàn đ i b  ậ ạ ổ

TW3 Nhân sâm 10mg; Qu  ế

Nh c 30mg; ụXuyên khung 80mg; B ch ạLinh 110mg; 

B ch thạ ược 110mg; Đươ  ngquy 110mg; 

Cao đ c dặ ược 

li u (tệ ương 

đương: Cam 

th o 30mg; ảHoàng k  ỳ110mg; B ch ạ

Viên nang 

c ngứ

24 thángTCCS H p 02 v  10 viên; ộ ỉ x 

H p 05 v  xộ ỉ  

10 viên

VD­33180­19

tru t 110; Th cậ ụ  

đ a 160mg) ị150mg

49 Tiêu đ c nhu n ộ ậ

gan m t TW3ậ M i chai 100mlỗ  

ch a: Actiso ứ7,7g; Nhân tr nầ  5,8g; Ké đ u ầ

ng a 5,8g; Kimự  ngân 5,8g; Kim 

ti n th o 5,8g; ề ả

Th o quy t ả ếminh 4,6g; 

Long đ m ở4,6g; Chi t  ử4,6g; Xuyên khung 4,6g

01 chai 200ml; H pộ  

01 chai 250ml

ch a: Th c đ a ứ ụ ị0,4g; B ch linhạ  0,3g; Đương quy 0,3g; Hoài 

s n 0,3g; Mơ ẫu 

đ n bì 0,3g; Sàiơ  

h  0,3g; S n ồ ơthù 0,3g; Tr chạ  

dược li u ệ(tương đương 

Ba kích 60 mg; 

Hà th  ô đ  58 ủ ỏmg; Bách h p ợ

60 mg; Nhân sâm 7,2 mg; 

VD­33184­

19