Quyết định số 165/2019/QĐ-QLD

Quyết định số 165/2019/QĐ-QLD ban hành danh mục 111 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 5 năm - Đợt 164 (tiếp theo). Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016;

C C TRỤ ƯỞNG C C QU N LÝ DỤ Ả ƯỢC

Căn c  Lu t D ứ ậ ượ c ngày 06 tháng 4 năm 2016;

Căn c  Ngh  đ nh s  75/2017/NĐ­CP ngày 20/6/2017 c a Chính ph  quy đ nh ch c năng, nhi m  ứ ị ị ố ủ ủ ị ứ ệ

v , quy n h n và c  c u t  ch c c a B  Y t ụ ề ạ ơ ấ ổ ứ ủ ộ ế;

Căn c  Quy t đ nh s  78 ứ ế ị ố 68/QĐ­BYT ngày 28/12/2018 c a B  tr ủ ộ ưở ng B  Y t  quy đ nh ch c  ộ ế ị ứ năng, nhi m v , quy n h n và c  c u t  ch c c a C c Qu n lý D ệ ụ ề ạ ơ ấ ổ ứ ủ ụ ả ượ c thu c B  Y t ; ộ ộ ế

Căn c   ứ Thông t  s  44/2014/TT­BYT ngày 25/11/2014 c a B  Y t  quy đ nh vi c đăng ký thu c, ư ố ủ ộ ế ị ệ ố Căn c  ý ki ứ ến c a H i đ ng t  v n c p gi y đăng ký l u hành thu c, nguyên li u làm thu c ­  ủ ộ ồ ư ấ ấ ấ ư ố ệ ố

B  Y t ; ộ ế

Xét đ  ngh  c a Tr ề ị ủ ưở ng phòng Đăng ký thu c ­ C c Qu n lý D ố ụ ả ượ c,

QUY T Đ NH:Ế Ị

Đi u 1.ề  Ban hành kèm theo Quy t đ nh này danh m c 111 thu c s n xu t trong nế ị ụ ố ả ấ ước đượ ấc c p 

s  đố ăng ký l u hành t i Vi t Nam hi u l c 5 năm ­ Đ t 164 (tư ạ ệ ệ ự ợ iếp theo)

Đi u 2.ề  Công ty s n xu t vả ấ à công ty đăng ký có thu c l u hành phố ư ải in s  ố đăng ký được B  Y tộ ế 

c p lên nhãn thu c và ph i ch p hành ấ ố ả ấ đúng các quy định có liên quan t i s n xu t và l u hành ớ ả ấ ưthu c. Các số ố đăng ký có ký hi u VD­ ­19 có gi  ệ á tr  05 năm k  t  ngày ký Quy t đ nh.ị ể ừ ế ị

Đi u 3.ề  Công ty s n xu t và đăng ký ch  ả ấ ỉ đượ ảc s n xu t và l u hành cấ ư ác thu c ki m soát đ c ố ể ặ

bi t khi có Gi y ch ng nh n đ  đi u ki n kinh doanh ệ ấ ứ ậ ủ ề ệ dược ph m vi kinh doanh thu c ph i ạ ố ả

ki m soát đ c bi t phù h p v i ph m vi ho t đ ng c a c  s  ể ặ ệ ợ ớ ạ ạ ộ ủ ơ ở đáp  ng quy đ nh t i kho n 5, ứ ị ạ ả

Đi u 143, Ngh  đ nh s  54/2017/NĐ­CP ngày 08/5/2017 c a Chính ph  quy đ nh chi ề ị ị ố ủ ủ ị ti t ế m t s  ộ ố

đi u và bi n pháp thi hành ề ệ Lu t dậ ược

Đi u 4.ề  Đ i v i các thu c ban hành kèm theo quy t ố ớ ố ế định này thu c danh m c thu c đ c và ộ ụ ố ộnguyên li u đ c làm thuệ ộ ốc theo quy định t i Thông t  06/2017/TT­BYT ngày 03/5/2017 c a B  ạ ư ủ ộ

Y t  v  vi c ban hành danh m c thuế ề ệ ụ ốc đ c và nguyên li u đ c làm thu c; công ty đăng ký, c  sộ ệ ộ ố ơ ở sản xu t ph i c p nh t quy đ nh v  thu c ấ ả ậ ậ ị ề ố đ c trên nhãn và hộ ướng d n s  d ng theo quy đ nh t iẫ ử ụ ị ạ  Thông t  01/2018/TT­BYT ngày 18/01/2018 c a B  Y t  quy đ nh ghi nhãn thu c, nguyên li u ư ủ ộ ế ị ố ệ

làm thu c và t  hố ờ ướng d n s  d ng thu c và ch  đẫ ử ụ ố ỉ ượ ảc s n xu t, l u hành thu c trên th  trấ ư ố ị ường sau khi C c Qu n ụ ả lý Dược phê duy t n i dung c p nh t nệ ộ ậ ậ ày.

Đi u 5.ề  Quy t đ nh này có hi u l c k  t  ngày ký ban hành.ế ị ệ ự ể ừ

Đi u 6.ề  Giám đ c S  Y tố ở ế các t nh, thành ph  tr c thu c trung   ỉ ố ự ộ ương và giám đ c cố ông ty s n ả

xu t và công ty đấ ăng ký có thuốc t i Đi u 1 ch u trách nhi m thi hành Quy t đ nh nạ ề ị ệ ế ị ày

 

N i nh n: ơ ậ

­ Nh  Đi u 6; ư ề

­ BT. Nguyễn Th  Kim Ti ị ến (đ  b/c); ể

­ TT. Tr ươ ng Qu c C ố ườ ng (đ ể b/c);

­ C c Qu ụ ân y ­ B  Qu c phòng ộ ố , C c Y  ụ t   ế ­ B  CA; ộ

­ C c Y t  giao thông v n t ụ ế ậ ải­ B  GTVT; ộ

­ T ng c c  ổ ụ Hải Quan­ B  Tài chính; ộ

­ Bảo hiểm xã h i Vi t Nam; ộ ệ

­ V  Pháp ch ụ ế C c Qu ,  ụ ản lý Y D ượ c c ổ truy n, C c Qu   ề ụ ản lý 

Khám, ch a b nh ­ B  Y t ữ ệ ộ ế; Thanh tra B  Y t ộ ế;

­ Vi n KN thu ệ ốc T  và VKN thu c TP.HCM; Ư ố

­ Tổng Công ty D ượ c VN ­ CTCP;

­ Các b nh vi n, Vi n có gi ệ ệ ệ ườ ng b nh tr c thu c BYT; ệ ự ộ

­ Website c a C c QLD, T p chí D ủ ụ ạ ượ c M  ph m C c QLD; ỹ ẩ ụ

111 THU C S N XUỐ Ả ẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC C P S  ĐẤ Ố ĂNG KÝ L U HÀNH T I VI TƯ Ạ Ệ  

NAM HI U L C 5 NĂM ­ Đ T 1Ệ Ự Ợ 64 (TIẾP THEO)

Ban hành kèm theo quy t đ nh s ế ị ố 165/QĐ­QLD, ngày 20/3/2019

1. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ­ V t t  y t  Thanh Hóa ậ ư ế (Đ/c: 232 Tr n Phú,  ầ Thanh Hoá ­ Vi t Nam) ệ

1.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ­ V t t  y t  Thanh Hóa ậ ư ế (Đ/c: S  04 Quang Trung, ố  

Tp. Thanh Hóa, t nh Thanh Hóa ­ Vi t Nam) ỉ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

1 Gentamicin 

160mg/2ml Gentamicin  160mg/2ml Dung d ch ị

tiêm

36 thángTCCSH p 10 

VD­32488­

19

1.2 Nhà s n xu t: Nhà máy s n xu t thu c đông dả ấ ả ấ ố ược ­ Công ty c  ph n dổ ầ ược ­ V t t  y ậ ư

t  Thanh Hóa ế (Đ/c: Lô 4­5­6, KCN Tây B c Ga, ph ắ ườ ng Đông Th , Tp. Thanh Hóa ­ Vi t Nam) ọ ệ

STT Tên thu cố Ho t ch tạ ấ   D ngạ   Tu iổ   Tiêu  Quy cách S  đăng kýố

v i 680mg Ngũ ớgia bì chân chim) 57,2mg; 

B t Mã ti n ộ ề

ch  88mgế

Viên nang 

c ngứ

36 thángTCCSH p 6 v , 

10 v  x 10 ỉviên; H pộ  

1 l  60 ọviên; H pộ  

1 l  90 ọviên

Cao khô Ngũ gia bì chân chim (tương đương 

v i 680mg Ngũ ớgia bì chân chim) 57,2mg; 

B t Mã ti n ộ ề

ch  88mgế

Viên nén bao phim

36 thángTCCSH p 6 v , 

2.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược Apimed (Đ/c: Đ ườ ng N1, c m công nghi p Phú  ụ ệ

Th nh ­ Vĩnh Thanh, xã Vĩnh Thanh, huy n Nh n Tr ch, t nh Đ ng Nai ­ Vi t Nam) ạ ệ ơ ạ ỉ ồ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

4 Sipantoz 40 Pantoprazol 

(dướ ại d ng Pantoprazol natri 

sesquihydrat) 40mg

Viên nén bao phim tan trong 

ru tộ

36 tháng USP 40 H p 3 v , 

3.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n Dả ấ ổ ầ ược Hà Tĩnh (Đ/c: 167 Hà Huy T p, Tp. Hà Tĩnh ­ Vi t  ậ ệ Nam)

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

5 Bermoric Berberin clorid 

50mg; M c ộ

hương 100mg

Viên nang 

c ngứ

36 thángTCCSH p 2 v , 

m c hoa tr ng ộ ắ1237,6mg) 136mg; 

Berberin clorid 5mg ; Cao đ c ặ

m c hộ ương (tương đương 

m c hộ ương 100mg) 10mg

Viên nén bao phim

48 thángTCCSH p 2 v , 

7 Vi nang Tam th t ­ ấ

ấ500mg Viên nang 

c ng ứ(dưới 

d ng ạ

h t vi ạnang)

36 thángTCCSH p 2 v , 

3 v , 5 v , ỉ ỉ

10 v  x 10 ỉviên; H pộ  

1 l  30 ọviên, h p ộ

1 l  60 ọviên, h p ộ

1 l  100 ọviên

VD­32494­

19

4. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n Dổ ầ ược Khoa (Đ/c: S  9 Nguy n Công Tr , Ph m Đình  ố ễ ứ ạ

H , Hai Bà Tr ng, Hà N i ­ Vi t Nam) ổ ư ộ ệ

4.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n Dả ấ ổ ầ ược Khoa (Đ/c: Lô đ t III­1.3, đ ấ ườ ng D3, KCN Qu  Võ  ế

2, xã Ng c Xá, huy n Qu  Võ, t nh B c Ninh ­ Vi t Nam) ọ ệ ế ỉ ắ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

8 Dkasolon M i 100mg h nỗ ỗ  

d ch ch a: ị ứMometason furoat 0,05mg

H n ỗ

d ch x t ị ịmũi

24 thángTCCSH p 1 l  

H n ỗ

d ch x t ị ịmũi

24 thángTCCSH p 1 l  x 90 li u ộ ềọ

x t, 120 ị

li u x tề ị

VD­32496­

19

5. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n Dổ ầ ược Minh H i ả (Đ/c: 322 Lý Văn Lâm, Ph ườ ng 1, Tp. 

Cà Mau, T nh Cà Mau ­ Vi t Nam) ỉ ệ

5.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n Dả ấ ổ ầ ược Minh H i ả (Đ/c: 322 Lý Văn Lâm, Ph ườ ng 1, Tp. Cà   Mau, T nh Cà Mau ­ Vi t Nam) ỉ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

10 Trimoxtal 250/250 Amoxicilin 

(dướ ại d ng Amoxcilin trihydrat) 250mg; 

Sulbactam (dướ ại d ng Sulbactam pivoxil) 250mg

Viên nén bao phim

36 thángTCCSH p 02 v

x 07 viên VD­32497­19

6. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m 3/2 ẩ (Đ/c: 601 Cách M ng Tháng Tám,  ạ

Ph ườ ng 15, Qu n 10, TP. H  Chí Minh ­ Vi t Nam) ậ ồ ệ

6.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n Dả ấ ổ ầ ược ph m 3/2 ẩ (Đ/c: S  930 C2, Đ ố ườ ng C, KCN Cát Lái 

­ C m II, P. Th nh M  L i,  ụ ạ ỹ ợ Q2, TP. H  Chí M ồ inh ­ Vi t Nam) ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

11 Tragutan Cineol 

(Eucalyptol) 100mg; Tinh 

d u g ng ầ ừ

Viên nang 

m mề

36 thángTCCSH p 10 v

x 10 viên; 

chai 40 viên

VD­32498­

19

d u t n 0,18mgầ ầ

7. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n ổ ầ dược ph m Agimexpharm ẩ (Đ/c: S  27 Nguy n Thái  ố ễ

H c, Ph ọ ườ ng M  Bình, Tp. Long Xuyên, An Giang ­ Vi t Nam) ỹ ệ

7.1 Nhà s n xu t: Chi Nhành công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m Agimexpharm­ Nhà máy s n ẩ ả

xu t dấ ược ph m Agimexpharm ẩ (Đ/c: Đ ườ ng Vũ Tr ng Ph ng, Khóm Th nh An, P. M  Th ọ ụ ạ ỹ ới, 

TP, Long Xuyên, T nh An Giang ­ Vi t Nam) ỉ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

8. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m Ampharco U.S.A ẩ (Đ/c: KCN Nh n Tr ch 3, ơ ạ  

xã Hi p Ph ệ ướ c, huy n Nh n Tr ch, t nh Đ ng Nai ­ Vi t Nam) ệ ơ ạ ỉ ồ ệ

8.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m Ampharco U.S.A ẩ (Đ/c: KCN Nh n Tr ch 3,  ơ ạ

xã Hi p Ph ệ ướ c, huy n Nh n Tr ch, t nh Đ ng Nai ­ Vi t Nam.) ệ ơ ạ ỉ ồ ệ

S  đăng kýố

13 Nidal Plus Paracetamol 250 

mg; Aspirin 250 mg; Cafein 65 mg

Viên nén bao phim

24 thángTCCSH p 1 túi 

ộnhôm 

9.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m An Thiên ẩ (Đ/c: Lô C16, đ ườ ng s  9, KCN  ố

Hi p Ph ệ ướ c, huy n Nhà Bè, TP. H  Chí Minh ­ Vi t Nam) ệ ồ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

14 A,T Silymarin 117 

mg Silymarin (Chi t xu t ế ấ

Cardus marianus) 117 mg

Viên nén bao phim

24 thángTCCSH p 2 v  

h p 10 v  ộ ỉ

x 10 viên, Chai 30 viên, chai 

60 viên, chai 100 viên

15 Sibalyn 60mg/ 50ml M i chai 50 ml ỗ

ch a: ứTobramycin (dướ ại d ng Tobramycin sulfat) 60 mg

Dung 

d ch ịtiêm truy nề

24 thángTCCSH p 1 chai, h p ộ ộ

Dung 

d ch ịtiêm truy nề

24 thángTCCSH p 1 

ộchai, h p ộ

10 chai x 

50 ml

VD­32503­

19

10. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n Dổ ầ ược ph m Boston Vi t Nam ẩ ệ (Đ/c: S  43, Đ ố ườ ng s   ố

8, KCN Vi t Nam ­ Singapore, Thu n An, Bình D ệ ậ ươ ng ­ Vi t Nam) ệ

10.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n Dả ấ ổ ầ ược ph m Boston Vi t Nam ẩ ệ (Đ/c: S  43, Đ ố ườ ng s  8, ố   KCN Vi t Nam ­ Singapore, Thu n An, Bình D ệ ậ ươ ng ­ Vi t Nam) ệ

S  đăngố  ký

17 Bostogel M i gói 15g ỗ

ch a: Nhôm ứhydroxyd gel 20% 

(tương đương 351,9mg Nhôm hydroxyd) 1759,5mg; 

Magnesi hydroxyd paste 31 

% (tương đương 400mg Magnesi hydroxyd) 1290,32mg; 

Simethicon emulsion 30% 

(tương đương Simetbicon 50mg) 166,66mg

H n ỗ

d ch ị

u ngố

36 thángTCCSH p 20, 

18 Soluboston 20 Prednisolon (dướ  i

d ng Prednisolon ạnatri 

metasulfobenzoat) 20mg

Viên nén phân tán trong 

mi ngệ

24 thángTCCSH p 2 v , 

metasulfobenzoat) 20mg

10 v  x 10ỉ  viên

24 thángTCCSH p 2 v , 

Trimethoprim 40mg

H n ỗ

d ch ị

u ngố

24 thángTCCSH p 2 

VD­32509­

19

23 Micospray M i l  15 ml ỗ ọ

ch a: Miconazolứ  nitrat 0,3 g

Nhũ 

tương dùng ngoài

24 thángTCCSH p 1 l  15ml; ộ ọ

12. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m C u Long ẩ ử (Đ/c: S  150 đ ố ườ ng 14 tháng 9,  

ph ườ ng 5, TP. Vĩnh Long, t nh Vĩnh Long ­ Vi t Nam) ỉ ệ

12.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m C u Long ẩ ử (Đ/c: S  150 đ ố ườ ng 14 tháng 9, 

ph ườ ng 5, TP. Vĩnh Long, t nh Vĩnh Long ­ Vi t Nam) ỉ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

25 v  x 4 ỉviên

VD­32511­

19

13. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n Dổ ầ ược ph m Euvipharm ­ Thành viên t p đoàn F.I.T ẩ ậ

(Đ/c:  p Bình Ti n 2, xã Đ c Hoà h , Đ c Hoà, Long An ­ Vi t Nam) ấ ề ứ ạ ứ ệ

13.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m Euvipharm ­ Thành viên t p đoàn F.I.T ẩ ậ

(Đ/c:  p Bình Ti n 2, xã Đ c Hoà h , Đ c Hoà, Long An ­ Vi t Nam) ấ ề ứ ạ ứ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

25 Motiridon M i 30ml ch a:ỗ ứ  

Domperidon 30mg

H n ỗ

d ch ị

u ngố

36 thángTCCSH p 1 

ộchai x 30ml, 60ml

VD­32512­

19

14. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m Hà Tây ẩ (Đ/c: 10A ­ Quang Trung ­ Hà  Đông ­ Hà N i ­ Vi t Nam) ộ ệ

14.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m Hà Tây ẩ (Đ/c: T  dân ph  s  4 ­ L  Khê ­  ổ ố ố ữ

Hà Đông ­ Tp. Hà N i ­ Vi t Nam) ộ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

26 Cephalova Cephalothin 

(dướ ại d ng Cephalothin natri) 2g

Thu c ố

b t pha ộtiêm

24 tháng USP 40 H p 10 l

27 Dixasyro M i 5 ml ch a: ỗ ứ

Dexamethason (dướ ại d ng Dexamethason natri phosphat) 

ộ

ng, 20 

ố

ng x 5mlố

VD 32514­

19

28 Pasepan Paracetamol 300 

mg; Cafein 15 mg; V  s a ỏ ữ(dướ ại d ng cao 

đ c v  sặ ỏ ữa 1/20) 5 mg

Viên nang 

c ng ứ(vàng­

xanh)

36 thángTCCS H p 10 v

x 10 viên, 

L  100 ọviên

bì 0,6g; Xa ti n ề

t  0,6g; Ph  t  ử ụ ử

ch  0,3g; Nh c ế ụ

qu  0,3g) 4,5g; ếCao đ c Th c ặ ụ

đ a (tị ương 

đương v i 0,3 gớ  

Viên hoàn 

m mề

36 thángTCCSH p 10 

ộviên hoàn 

m mề

VD­32518­

19

dược li u Th cệ ụ  

đ a) 0,1gị

17. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m ẩ Imexpharm (Đ/c: S  04, đ ng 30/4,  ố ườ

Ph ườ ng 1, Tp. Cao Lãnh, T nh Đ ng Tháp­ Vi t Nam) ỉ ồ ệ

17.1 Nhà s n xu t: Chi nhánh công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m Imexpharm Nhà máy kháng ẩ

sinh công ngh  cao Vĩnh L c ệ ộ (Đ/c: Lô B15/1­B16/1 đ ườ ng 2A, khu công nghi p Vĩnh L c,  ệ ộ

ph ườ ng Bình h ng Hòa B, qu n Bình Tân, Tp. H  Chí Minh ­ Vi t Nam) ư ậ ồ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

32 Claminat IMP 

200mg/28,5mg M i gói 0,8g 

ỗ

ch a ứAmoxicilin (dướ ại d ng amoxicilin trihydrat powder) 200mg; 

Acid clavulanic (dướ ại d ng clavulanat kali: 

syloid 1:1) 28,5mg

B t pha ộ

h n d chỗ ị  

u ngố

24 tháng USP 41 H p 12 

ộgói x 0,8g VD­32519­19

33 Claminat IMP 

400mg/57mg M i gói 1,6g 

ỗ

ch a ứAmoxicilin (dướ ại d ng anioxicilin trihydrat powder) 400mg; 

Acid Clavulanic (dướ ại d ng Kali Clavulanat­

syloid (1:1)) 57mg

B t pha ộ

h n d chỗ ị  

u ngố

24 tháng USP 41 H p 12 

ộgói x 1,6g VD­32520­19

18. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m Me Di Sun ẩ (Đ/c: 521 khu ph  An L i,  ố ợ

ph ườ ng Hoà L i, th  xã B n Cát, t nh Bình D ợ ị ế ỉ ươ ng ­ Vi t Nam) ệ

18.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m Me Di Sun ẩ (Đ/c: 521 khu ph  An L i,  ố ợ

ph ườ ng Hoà L i, th  xã B n Cát, t nh Bình D ợ ị ế ỉ ươ ng ­ Vi t Nam) ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

34 Bình can Cao khô h n ỗ

h p dợ ược li u ệ(tương  ng: ứ

Di p h  châu ệ ạ2g, Nhân tr n ầ2g, B  công anhồ  1g) 480 mg

Viên nang 

c ng ứ(xanh lá cây)

36 thángTCCSH p 5 v  

t n 0,18 mg, ầMenthol 0,5 mg

Viên nang 

m mề

36 thángTCCSH p 10 vx 10 viênộ ỉ VD­32522­19

37 Cefixime 100mg M i gói 1,4g ỗ

ch a Cefixim ứ(dướ ại d ng cefixim trihydrat) 100 mg

ộgói x 1,4g VD­32524­19

38 Cefixime 50mg M i gói 1,4g cóỗ  

ch a Cefixim ứ(dướ ại d ng cefixim trihydrat) 50mg

ộgói x 1,4g VD­32525­19

39 Midamox 750 Amoxicillin 

(dướ ại d ng Amoxicillin trihydrat) 750 mg

Viên nén bao phim

36 thángTCCSH p 10 v

x 10 viên VD­32527­19

19.2 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m Minh Dân ẩ (Đ/c: Lô N8, đ ườ ng N5, KCN  Hoà Xá, xã M  Xá, TP Nam Đ nh, t nh Nam Đ nh ­ Vi t Nam) ỹ ị ỉ ị ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

40 Citicoline 500mg/4ml M i  ng 4 ml ỗ ố

dung d ch tiêm ị

ch a Citicolin ứ(dướ ại d ng Citicolin natri) 

500 mg

Dung 

d ch ịtiêm

36 thángTCCSH p 5 

ộ

ng x 4 

ốml

VD­32526­

19

20. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m Nam Hà ẩ (Đ/c: 415­ Hàn Thuyên ­ Nam 

Đ nh ­ Vi t Nam) ị ệ

20.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m TAMY ẩ (Đ/c: Nhà li n k  9­ Khu Tecco,  ề ề

ph ườ ng Quang Trung, TP Vinh, T nh Ngh  An ­ Vi t Nam) ỉ ệ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

41 Wzitamy Metronidazol 

500mg; 

Clotrimazol 100mg

Viên nén 

đ t âm ặ

đ oạ

30 thángTCCSH p 1 v  

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

42 Viên d   ng kim ngânị ứ  

ỏngân OPC (tương đương 

v i Kim ngân ớhoa 1333mg; Ké 

đ u ng a ầ ự667mg) 500mg

Viên nang 

c ngứ

36 thángTCCSH p 2 v , 

5 v  x 10 ỉviên

43 New Ameflu Night 

Phenylephrine HCl 2,5mg; 

Acetaminophen 160mg; 

Chlorpheniramine maleate 1mg

Si rô 36 

thángTCCSH p 1 

ộchai 30ml, 60ml

VD­32530­

19

23. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m Qu ng Bình ẩ ả (Đ/c: 46 Đ ườ ng H u Ngh  ­  ữ ị

P. B c Lý ­ TP. Đ ng H i ­ Qu ng Bình ­ Vi t Nam) ắ ồ ớ ả ệ

23.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m Qu ng Bình ẩ ả (Đ/c: 46 Đ ườ ng H u Ngh  ­ P ữ ị  

B c Lý ­ TP. Đ ng H i ­ Qu ng Bình ­ Vi t Nam) ắ ồ ớ ả ệ

Viên nén tháng36  USP 40 H p 1 v , 

10 v , 100ỉ  

v  x 20 ỉviên

Viên nén tháng36  TCCSH p 25 v

x 4 viên VD­32532­19

24. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m Sao Kim ẩ (Đ/c: KCN Quang Minh, huy n  ệ

Mê Linh, Hà N i ­ Vi t Nam) ộ ệ

24.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m Sao Kim ẩ (Đ/c: KCN Quang Minh, huy n Mê ệ   Linh, Hà N i ­ Vi t Nam) ộ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

46 Venozyl Metronidazol 

500mg; 

Neomycin 65.000IU; 

Nystatin 100.000IU

Viên nén 

đ t âm ặ

đ oạ

24 thángTCCSH p 1 v  

x 10 viên VD­32533­19

25. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m SaVi ẩ (Đ/c: Lô Z.01­02­03a KCN trong KCX  Tân Thu n, ph ậ ườ ng Tân Thu n Đông, qu n 7, Tp. HCM ­ Vi t Nam) ậ ậ ệ

25.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m SaVi ẩ (Đ/c: Lô Z.01­02­03a KCN trong KCX  Tân Thu n, ph ậ ườ ng Tân Thu n Đông, qu n 7, Tp. HCM ­ Vi t Nam) ậ ậ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

Viên nén bao phim

36 tháng USP 41 H p 3 v  

x 10 viên VD­32535­19

49 Plaxsav 5 Benazepril 

(dướ ại d ng Benazepril hydroclorid 5mg) 4,6mg

Viên nén bao phim

36 tháng USP 41 H p 3 v  

x 10 viên VD­32536­19

50 Regulacid Esomeprazol 

(dướ ại d ng Esomeprazol magnesi trihydrat) 40mg

Viên nén bao phim tan trong 

ru tộ

36 thángTCCSH p 2 v  

x 7 viên VD­32537­19

26. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m Trung ẩ ương 3 (Đ/c: S  16 ­ Lê Đ i Hành  ố ạ

­ P. Minh Khai ­ Q. H ng Bàng ­ Tp. H i Phòng ­ Vi t Nam) ồ ả ệ

26.1 Nhà s n xu t: Công ty c  ph n dả ấ ổ ầ ược ph m Trung ẩ ương 3 (Đ/c: S  28 ­ Đ ố ườ ng 351 ­Xã   Nam S n ­ Huy n An D ơ ệ ươ ng ­ Tp. H i Phòng ­ Vi t Nam) ả ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

51 Cao hy thiêm TW3 M i chai 125mlỗ  

ch a: Hy thiêm ứ124g; Thiên niên ki n 6,25gệ

b ch bì 53mg; ạCát cánh 48mg; 

B c hà 46mg; ạ

Viên nén 

ng mậ 24 

thángTCCSH p 02 vx 12 viênộ ỉ VD­32539­19

Bán h  42mg; ạ

M  muơ ối 42mg; Thiên môn đông 34mg; B ch ạlinh 25mg; Ma hoàng 18mg; 

Cam th o ả17mg) 112mg, Tinh d u B c ầ ạ

hà 2,7mg

27. Công ty đăng ký: Công ty c  ph n dổ ầ ược ph m Trung ẩ ương I ­ Pharbaco (Đ/c: 160 ­ Tôn 

Đ c Th ng ­ Đ ng Đa ­ Hà N i ­ Vi t Nam) ứ ắ ố ộ ệ

27.1 Nhà s n xu t: Công ty CP Dả ấ ược ph m Trung ẩ ương 1­Pharbaco (Đ/c: Thanh Xuân, Sóc 

S n, Hà n i ­ Vi t Nam) ơ ộ ệ

STT Tên thu cố

Ho t ch tạ ấ  chính ­ Hàm 

đ n bì 150mg; ơ

Th c đ a ụ ị400mg; Tr ch ạ

t  150mg; Ph cả ụ  linh 150mg; 

Ph  t  ch  ụ ử ế50mg; Qu  ế

nh c 50mg) ụ300mg

Viên nang 

c ngứ

24 thángTCCSH p 5 v , 

10 v  x 10 ỉviên

VD­32540­

19

54 Cảm Xuyên Hương 

Trung Ương 1 Cao khô h n ỗ

h p dợ ược li u ệ(tương đương Xuyên khung 132mg; B ch ạ

ch  165mg; ỉ

Hương ph  ụ132mg; Qu  ế6mg; G ng ừ15mg; Cam 

th o 5mg) ả50mg

Viên nang 

c ngứ

24 thángTCCSH p 5 v , 10 v  x 10 ộ ỉ ỉ

viên

VD­32541­

19

55 Ho t Huy t Dạ ế ưỡng 

Não Trung Ương 1 Cao khô r  ễ

Đinh lăng (tương đương 1875mg Đinh lăng) 150mg; 

Cao khô lá 

B ch qu  50mgạ ả

Viên nang 

c ngứ

24 thángTCCSH p 5 v , 

10 v  x 10 ỉviên

VD­32542­19

56 Ho t Huy t Thông ạ ế

M ch Trung ạ Ương 1Cao khô h n ỗ

h p dợ ược li u ệ(tương đương Sinh đ a 400mg;ị  Xuyên khung 400mg; Đương quy 500mg; Ích 

M u 200mg; ẫ

Ng u t t ư ấ300mg; Đan sâm 200mg) 376mg

Viên nang 

c ngứ

24 thángTCCSH p 5 v , 10 v  x 10 ộ ỉ ỉ

viên

VD­32543­19

57 Khopharco Cao khô h n ỗ

h p dợ ược li u ệ(tương đương 

Đ c ho t ộ ạ322,6mg; Tang 

ký sinh 215,1mg; Qu  ế

nh c 215,1mg; ụ

T n giao ầ215,1mg; Tế tân 215,1 mg; 

Phòng phong 215,1mg; Ng u ư

t t 215,1mg; ấ

Đ  tr ng ỗ ọ215,1mg; Đ a ịhoàng 215,1mg; 

Đương quy 215,1mg; B ch ạ

thược 215,1mg; 

Xuyên khung 215,1 mg; Nhân sâm 215,1mg; 

Ph c linh ụ215,1mg; Cam 

th o 215,1mg) ả400mg

Viên nang 

c ngứ

24 thángTCCSH p 10 v