Quyết định số 165/2019/QĐ-QLD ban hành danh mục 111 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 5 năm - Đợt 164 (tiếp theo). Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016;
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Hà Nội, ngày 20 tháng 03 năm 2019 165/QĐQLD QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 111 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 5 NĂM ĐỢT 164 (TIẾP THEO) CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐCP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 7868/QĐBYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thơng tư số 44/2014/TTBYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc, Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, ngun liệu làm thuốc Bộ Y tế; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 111 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam hiệu lực 5 năm Đợt 164 (tiếp theo) Điều 2. Cơng ty sản xuất và cơng ty đăng ký có thuốc lưu hành phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy định có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc. Các số đăng ký có ký hiệu VD 19 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định Điều 3. Cơng ty sản xuất và đăng ký chỉ được sản xuất và lưu hành các thuốc kiểm sốt đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm sốt đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5, Điều 143, Nghị định số 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược Điều 4. Đối với các thuốc ban hành kèm theo quyết định này thuộc danh mục thuốc độc và ngun liệu độc làm thuốc theo quy định tại Thơng tư 06/2017/TTBYT ngày 03/5/2017 của Bộ Y tế về việc ban hành danh mục thuốc độc và ngun liệu độc làm thuốc; cơng ty đăng ký, cơ sở sản xuất phải cập nhật quy định về thuốc độc trên nhãn và hướng dẫn sử dụng theo quy định tại Thơng tư 01/2018/TTBYT ngày 18/01/2018 của Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, ngun liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và chỉ được sản xuất, lưu hành thuốc trên thị trường sau khi Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung cập nhật này Điều 5. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành Điều 6. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và giám đốc cơng ty sản xuất và cơng ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: Như Điều 6; BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); TT. Trương Quốc Cường (để b/c); Cục Qn y Bộ Quốc phòng, Cục Y tế Bộ CA; Cục Y tế giao thơng vận tải Bộ GTVT; Tổng cục Hải Quan Bộ Tài chính; Bảo hiểm xã hội Việt Nam; Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh Bộ Y tế; Thanh tra Bộ Y tế; Viện KN thuốc TƯ và VKN thuốc TP.HCM; Tổng Cơng ty Dược VN CTCP; Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT; Website của Cục QLD, Tạp chí Dược Mỹ phẩm Cục QLD; Lưu: VT, KDD, ĐKT(15b) Vũ Tuấn Cường DANH MỤC 111 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 5 NĂM ĐỢT 164 (TIẾP THEO) Ban hành kèm theo quyết định số 165/QĐQLD, ngày 20/3/2019 1. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần dược Vật tư y tế Thanh Hóa (Đ/c: 232 Trần Phú, Thanh Hố Việt Nam) 1.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược Vật tư y tế Thanh Hóa (Đ/c: Số 04 Quang Trung, Tp. Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa Việt Nam) STT Tên thuốc Gentamicin 160mg/2ml Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Gentamicin 160mg/2ml Dung dịch tiêm 36 TCCS Hộp 10 VD32488 tháng ống, 20 19 ống, 50 ống x 2ml 1.2 Nhà sản xuất: Nhà máy sản xuất thuốc đơng dược Cơng ty cổ phần dược Vật tư y tế Thanh Hóa (Đ/c: Lơ 456, KCN Tây Bắc Ga, phường Đơng Thọ, Tp. Thanh Hóa Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Dạng Tuổi Tiêu Quy cách Số đăng ký chính Hàm chuẩ bào chế thọ đóng gói lượng n 36 TCCS Hộp 6 vỉ, VD32489 tháng 10 vỉ x 10 19 viên; Hộp 1 lọ 60 viên; Hộp 1 lọ 90 viên Hyđan Caps Cao khô Hy Viên thiêm (tương nang đương với cứng 2000mg Hy thiêm) 168,4mg; Cao khơ Ngũ gia bì chân chim (tương đương với 680mg Ngũ gia bì chân chim) 57,2mg; Bột Mã tiền chế 88mg Hyđan Tab Cao khô Hy Viên nén 36 TCCS Hộp 6 vỉ, VD32490 thiêm (tương bao tháng hộp 10 vỉ 19 đương với phim x 10 viên; 2000mg Hy Hộp 1 lọ thiêm) 168,4mg; 60 viên; Cao khơ Ngũ Hộp 1 lọ gia bì chân chim 90 viên (tương đương với 680mg Ngũ gia bì chân chim) 57,2mg; Bột Mã tiền chế 88mg 2. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần dược Apimed. (Đ/c: 263/9 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh Việt Nam) 2.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược Apimed (Đ/c: Đường N1, cụm cơng nghiệp Phú Thạnh Vĩnh Thanh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai Việt Nam) STT Tên thuốc Sipantoz 40 Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Pantoprazol (dưới dạng Pantoprazol natri sesquihydrat) 40mg Viên nén 36 USP Hộp 3 vỉ, VD32491 bao tháng 40 hộp 10 vỉ 19 phim tan x 10 viên trong ruột 3. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Đ/c: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh Việt Nam) 3.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược Hà Tĩnh (Đ/c: 167 Hà Huy Tập, Tp. Hà Tĩnh Việt Nam) STT Tên thuốc Bermoric Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Berberin clorid Viên 50mg; Mộc nang hương 100mg cứng 36 TCCSHộp 2 vỉ, VD32492 tháng 5 vỉ, 10 vỉ 19 x 10 viên; Hộp 1 lọ 20 viên, hộp 1 lọ 100 viên, hộp 1 lọ 200 viên Mộc hoa trắng HT Cao đặc mộc Viên nén 48 TCCSHộp 2 vỉ, VD32493 hoa trắng bao tháng 5 vỉ, 10 vỉ 19 (tương đương phim x 10 viên; mộc hoa trắng Hộp 1 lọ 1237,6mg) 50 viên; 136mg; hộp 1 lọ Berberin clorid 100 viên 5mg ; Cao đặc mộc hương (tương đương mộc hương 100mg) 10mg 3.2 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược Hà Tĩnh. (Đ/c: Cụm cơng nghiệp Tiểu thủ cơng nghiệp Bắc Cẩm Xun, xã Cẩm Vịnh, huyện Cẩm Xun, Hà Tĩnh Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Vi nang Tam thất Tam thất HT 500mg Viên nang cứng (dưới dạng hạt vi nang) 36 TCCSHộp 2 vỉ, VD32494 tháng 3 vỉ, 5 vỉ, 19 10 vỉ x 10 viên; Hộp 1 lọ 30 viên, hộp 1 lọ 60 viên, hộp 1 lọ 100 viên 4. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần Dược Khoa (Đ/c: Số 9 Nguyễn Cơng Trứ, Phạm Đình Hổ, Hai Bà Trưng, Hà Nội Việt Nam) 4.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần Dược Khoa (Đ/c: Lơ đất III1.3, đường D3, KCN Quế Võ 2, xã Ngọc Xá, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Dkasolon Mỗi 100mg hỗn Hỗn 24 TCCSHộp 1 lọ VD32495 dịch chứa: dịch xịt tháng 60 liều xịt 19 Mometason mũi furoat 0,05mg Wizosone Mỗi 100mg hỗn Hỗn 24 TCCSHộp 1 lọ VD32496 dịch chứa: dịch xịt tháng x 90 liều 19 Mometason mũi xịt, 120 furoat 0,05mg liều xịt 5. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Đ/c: 322 Lý Văn Lâm, Phường 1, Tp. Cà Mau, Tỉnh Cà Mau Việt Nam) 5.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Đ/c: 322 Lý Văn Lâm, Phường 1, Tp. Cà Mau, Tỉnh Cà Mau Việt Nam) STT Tên thuốc 10 Trimoxtal 250/250 Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Amoxicilin Viên nén 36 TCCSHộp 02 vỉ VD32497 (dưới dạng bao tháng x 07 viên 19 Amoxcilin phim trihydrat) 250mg; Sulbactam (dưới dạng Sulbactam pivoxil) 250mg 6. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần dược phẩm 3/2 (Đ/c: 601 Cách Mạng Tháng Tám, Phường 15, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) 6.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần Dược phẩm 3/2 (Đ/c: Số 930 C2, Đường C, KCN Cát Lái Cụm II, P. Thạnh Mỹ Lợi, Q2, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) STT Tên thuốc 11 Tragutan Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Cineol (Eucalyptol) 100mg; Tinh dầu gừng Viên nang mềm 36 TCCSHộp 10 vỉ VD32498 tháng x 10 viên; 19 chai 40 viên 0,5mg; Tinh dầu tần 0,18mg 7. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm (Đ/c: Số 27 Nguyễn Thái Học, Phường Mỹ Bình, Tp. Long Xun, An Giang Việt Nam) 7.1 Nhà sản xuất: Chi Nhành cơng ty cổ phần dược phẩm Agimexpharm Nhà máy sản xuất dược phẩm Agimexpharm (Đ/c: Đường Vũ Trọng Phụng, Khóm Thạnh An, P. Mỹ Thới, TP, Long Xun, Tỉnh An Giang Việt Nam) STT Tên thuốc 12 Agilodin Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Loratadin 10 mgViên nén 36 USP Hộp 3 vỉ, VD32499 tháng 40 6 vỉ, 10 vỉ 19 x 10 viên 8. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Đ/c: KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai Việt Nam) 8.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Ampharco U.S.A (Đ/c: KCN Nhơn Trạch 3, xã Hiệp Phước, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai Việt Nam.) STT Tên thuốc 13 Nidal Plus Hoạt chất Dạng Tuổi Tiêu Quy cách Số đăng ký chính Hàm bào chế thọ chuẩ đóng gói lượng n Paracetamol 250 Viên nén 24 TCCSHộp 1 túi VD32500 mg; Aspirin 250 bao tháng nhơm 19 mg; Cafein 65 phim chứa 1 vỉ, mg 3 vỉ, 10 vỉ x 10 viên 9. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần Dược phẩm An Thiên (Đ/c: 314 Bơng Sao, Phường 5, Quận 8, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) 9.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược phẩm An Thiên (Đ/c: Lơ C16, đường số 9, KCN Hiệp Phước, huyện Nhà Bè, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) STT Tên thuốc 14 A,T Silymarin 117 mg Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Silymarin Viên nén 24 TCCSHộp 2 vỉ VD32501 (Chiết xuất bao tháng x 10 viên, 19 Cardus phim hộp 3 vỉ x marianus) 117 10 viên, mg hộp 5 vỉ x 10 viên, hộp 10 vỉ x 10 viên, Chai 30 viên, chai 60 viên, chai 100 viên 15 Sibalyn 60mg/ 50ml Mỗi chai 50 ml Dung chứa: dịch Tobramycin tiêm (dưới dạng truyền Tobramycin sulfat) 60 mg 24 TCCSHộp 1 VD32502 tháng chai, hộp 19 10 chai x 50 ml 16 Sibalyn 80mg/ 50ml Mỗi chai 50 ml Dung chứa: dịch Tobramycin tiêm (dưới dạng truyền Tobramycin sulfat) 80 mg 24 TCCSHộp 1 VD32503 tháng chai, hộp 19 10 chai x 50 ml 10. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Đ/c: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam) 10.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Đ/c: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam) STT Tên thuốc 17 Bostogel Tiêu Hoạt chất chính Dạng Tuổi Quy cách Số đăng chuẩ Hàm lượng bào chế thọ đóng gói ký n Mỗi gói 15g Hỗn chứa: Nhơm dịch hydroxyd gel 20% uống (tương đương 351,9mg Nhôm hydroxyd) 1759,5mg; Magnesi hydroxyd paste 31 % (tương đương 400mg Magnesi hydroxyd) 1290,32mg; Simethicon emulsion 30% (tương đương Simetbicon 50mg) 166,66mg 36 TCCS Hộp 20, VD32504 tháng 26, 30 gói 19 x 15g 18 Soluboston 20 Prednisolon (dưới Viên nén 24 TCCS Hộp 2 vỉ, VD32505 dạng Prednisolon phân tán tháng 5 vỉ, 10 vỉ 19 natri trong x 10 viên metasulfobenzoat) miệng 20mg 19 Soluboston 20 Prednisolon (dưới Viên nén 36 TCCS Hộp 2 vỉ, VD32506 dạng Prednisolon sủi bọt tháng 5 vỉ, 10 vỉ 19 natri x 10 viên; metasulfobenzoat) hộp 1 20mg chai 20 viên 20 Vitar B1 Thiamin nitrat 250mg Viên nang mềm 36 TCCS Hộp 5 vỉ, VD32507 tháng 10 vỉ x 10 19 viên 11. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần dược phẩm CPC1 Hà Nội (Đ/c: Cụm cơng nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, Tp. Hà Nội Việt Nam) 11.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần Dược phẩm CPC1 Hà Nội (Đ/c: Cụm cơng nghiệp Hà Bình Phương, xã Văn Bình, huyện Thường Tín, Tp. Hà Nội Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n 21 BFSPiracetam 4000mg/10ml Mỗi 10 ml Dung chứa: Piracetam dịch 4000 mg tiêm 24 TCCSHộp 2 vỉ, VD32508 tháng 4 vỉ, 10 vỉ 19 x 5 ống x 10 ml 22 Bixazol Mỗi 10 ml Hỗn chứa: dịch Sulfamethoxazol uống 200mg; Trimethoprim 40mg 24 TCCSHộp 2 vỉ, VD32509 tháng 4 vỉ, 6 vỉ, 19 8 vỉ x 5 ống x 10 ml 23 Micospray Mỗi lọ 15 ml Nhũ 24 TCCSHộp 1 lọ VD32510 chứa: Miconazol tương tháng 15ml; 19 nitrat 0,3 g dùng Hộp 1 lọ ngồi 20 ml; 30 ml, 50 ml 12. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Đ/c: Số 150 đường 14 tháng 9, phường 5, TP. Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long Việt Nam) 12.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (Đ/c: Số 150 đường 14 tháng 9, phường 5, TP. Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n 24 Panalgan Giảm đau Paracetamol 500 Viên nén 36 TCCSHộp 10 VD32511 nhức mg; lbuprofen tháng vỉ, 12 vỉ, 19 200 mg 20 vỉ x 10 viên; Hộp 25 vỉ x 4 viên 13. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần Dược phẩm Euvipharm Thành viên tập đồn F.I.T (Đ/c: ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hồ hạ, Đức Hồ, Long An Việt Nam) 13.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược phẩm Euvipharm Thành viên tập đồn F.I.T (Đ/c: ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hồ hạ, Đức Hồ, Long An Việt Nam) STT Tên thuốc 25 Motiridon Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Mỗi 30ml chứa: Hỗn Domperidon dịch 30mg uống 36 TCCS Hộp 1 tháng chai x 30ml, 60ml VD32512 19 14. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Đ/c: 10A Quang Trung Hà Đông Hà Nội Việt Nam) 14.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Đ/c: Tổ dân phố số 4 Lữ Khê Hà Đông Tp. Hà Nội Việt Nam) STT Tên thuốc 26 Cephalova Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Cephalothin (dưới dạng Cephalothin natri) 2g Thuốc 24 USP Hộp 10 lọ VD32513 bột pha tháng 40 x 2g 19 tiêm 15. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Đ/c: 10A Quang Trung Hà Đông TP. Hà Nội Việt Nam) 15.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây (Đ/c: Tổ dân phố số 4 La Khê Hà Đông Tp. Hà Nội Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Dạng Tuổi Tiêu Quy cách chính Hàm Số đăng ký bào chế thọ chuẩn đóng gói lượng 27 Dixasyro Mỗi 5 ml chứa: Dung Dexamethason dịch (dưới dạng uống Dexamethason natri phosphat) 2 mg 24 TCCS Hộp 10 VD 32514 tháng ống, 20 19 ống x 5ml 28 Pasepan Paracetamol 300 Viên nén 36 TCCS Hộp 10 VD32515 mg; Cafein 15 tháng vỉ, 20 vỉ, 19 mg; Vỏ sữa 50 vỉ x 10 (dưới dạng cao viên, Lọ đặc vỏ sữa 200 viên 1/20) 5 mg 29 Roxithromycin 300 Roxithromycin Viên nén 24 DĐVN Hộp 6 vỉ VD32516 mg 300 mg bao tháng IV x 10 viên 19 phim 30 Trivitamin B complex Thiamin Viên hydrochlorid 1 nang mg; Riboflavin cứng 1 mg; (vàng Nicotinamid 15 xanh) mg 36 TCCS Hộp 10 vỉ VD32517 tháng x 10 viên, 19 Lọ 100 viên 16. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Hoa Việt (Đ/c: Số 124, đường Trường Chinh, P. Minh Khai, Tp. Phủ Lý, Hà Nam Việt Nam) 16.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Hoa Việt (Đ/c: Lô C9, KCN Châu Sơn, Tp. Phủ Lý, Hà Nam Việt Nam) STT Tên thuốc 31 Tế sinh thận khi hoàn Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Bột hỗn hợp Viên dược liệu hoàn (tương đương mềm với: Sơn thù 0,6g; Phục linh 0,6g; Ngưu tất 0,3 g; Hoài sơn 0,6g; Trạch tả 0,6g; Mẫu đơn bì 0,6g; Xa tiền tử 0,6g; Phụ tử chế 0,3g; Nhục quế 0,3g) 4,5g; Cao đặc Thục địa (tương đương với 0,3 g 36 TCCS Hộp 10 VD32518 tháng viên hoàn 19 mềm 500mg (tương cứng đương với 2.160mg hỗn hợp dược liệu gồm: Bình vơi 720mg; Lạc tiên 480mg; Vơng nem 480mg; Liên diệp 480mg) viên; Hộp 1 chai 30 viên, 50 viên, 60 viên 31. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Đ/c: Số 777 đường Mê Linh, Phường Khai Quang, TP. Vĩnh Yên, Vĩnh Phúc Việt Nam) 31.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược phẩm Vĩnh Phúc (Đ/c: Thôn Mậu ThôngP.Khai Quang TP. Vĩnh Yên Tỉnh Vĩnh Phúc Việt Nam) STT Tên thuốc 65 Vinphylin Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Aminophylin 240mg/5ml Dung dịch tiêm 36 BP Hộp 2, 4, VD32552 tháng 2016 10 vỉ x 5 19 ống x 5ml 32. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần Dược phẩm Yên Bái. (Đ/c: Số 725, Đường Yên Ninh, TP Yên Bái, Tỉnh Yên Bái. Việt Nam) 32.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần Dược phẩm Yên Bái. (Đ/c: Số 725, Đường Yên Ninh, TP Yên Bái, Tỉnh Yên Bái. Việt Nam) STT Tên thuốc 66 Bổ thận âm Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Mỗi gói 4 g Viên chứa: Thục địa hồn 1 g; Hồi sơn cứng 0,5 g; Sơn thù 0,5 g; Mẫu đơn bì 0,37 g; Phục linh 0,37 g; Trạch tả 0,37 g 36 TCCS Hộp 10 tháng gói x 4g VD32553 19 33. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần dược Phúc Vinh (Đ/c: Lơ CN 46.2 Khu Cơng nghiệp Thạch Thất, Quốc Oai, xã Phùng Xá, huyện Thạch Thất, Hà Nội Việt Nam) 33.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược Phúc Vinh (Đ/c: Lơ CN46.2 Khu Cơng nghiệp Thạch Thất, Quốc Oai, xã Phùng Xá, huyện Thạch Thất, Hà Nội Việt Nam) STT Tên thuốc 67 Eu Tekynan Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Metronidazol Viên nén 36 TCCS Hộp 1 vỉ VD32554 500mg; đặt phụ tháng x 10 viên 19 Neomycin sulfat khoa 65.000IU; Nystatin 100.000IU 34. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần dược trung ương Mediplantex (Đ/c: 358 Đường Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xn, Hà Nội Việt Nam) 34.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược trung ương Mediplantex (Đ/c: 356 Đường Giải Phóng, Phương Liệt, Thanh Xn, Hà Nội Việt Nam) STT Tên thuốc 68 Amisea Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Cao khơ quả kế Viên nén 36 TCCSHộp 3 vỉ, VD32555 sữa (tương bao tháng 6 vỉ x 10 19 đương phim viên Silymarin 167mg) 277,8mg 312,5mg 34.2 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược TW Mediplantex (Đ/c: Nhà máy dược phẩm số 2: Trung Hậu, Tiền Phong, Mê Linh, Hà Nội Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n 69 Bogamax Mỗi gói 7g cốm Cốm 36 TCCSHộp 15 chứa: L pha hỗn tháng gói, 20 ArgininL dịch gói, 30 Aspart at 5g uống gói x 7g 70 Euro Texgynal Polymyxin B Viên nén 36 TCCSHộp 1 vỉ VD32557 sulfal 35.000 IU; đặt âm tháng x 10 viên 19 Nystatin đạo 100.000 lU; Neomycin sulfat 35.000 IU 71 Neurotech Vitamin B1 Viên (Thiamin nitrat) nang 100mg; Vitamin mềm VD32556 19 36 TCCSHộp 6 vỉ VD32558 tháng x 5 viên 19 B6 (Pyridoxin hydroclorid) 200mg; Cyanocobalamin 200 mcg 35. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận (Đ/c: 192 Nguyễn Hội, phường Phú Trinh, TP. Phan Thiết, tỉnh Bình Thuận Việt Nam) 35.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận (Đ/c: 192 Nguyễn Hội, phường Phú Trinh, TP. Phan Thiết, tỉnh Bình Thuận Việt Nam) STT Tên thuốc 72 Prednison Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Prednison 5mg Viên nang cứng 36 TCCSHộp 10 vỉ VD32559 tháng x 10 viên; 19 Chai 200 viên, 300 viên, 500 viên 36. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương (Đ/c: Số 102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương Việt Nam) 36.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần dược vật tư y tế Hải Dương (Đ/c: Số 102 Chi Lăng, phường Nguyễn Trãi, thành phố Hải Dương, tỉnh Hải Dương Việt Nam) STT Tên thuốc 73 TobramycinTV Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Tobramycin Dung (dưới dạng dịch Tobramycin tiêm sulfat) 40mg/ml 24 TCCS Hộp 10 VD32560 tháng ống, hộp 19 20 ống, hộp 50 ống, hộp 100 ống x 1ml 37. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần dược VTYT Hà Nam (Đ/c: Cụm cơng nghiệp Hồng Đơng, Duy Tiên, Hà Nam Việt Nam) 37.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược VTYT Hà Nam (Đ/c. Cụm cơng nghiệp Hồng Đơng, Duy Tiên, Hà Nam Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Dạng Tuổi Tiêu Quy cách Số đăng ký chính Hàm bào chế thọ chuẩ đóng gói lượng n 74 Bufecol 100 Effe Sachets Mỗi gói 3g Thuốc 24 TCCSHộp 12 VD32561 chứa: Ibuprofen cốm sủi tháng gói, 18 19 100mg bọt gói, 24 gói x 3g 75 Bufecol 100 Susp Mỗi 5ml chứa: Hỗn Ibuprofen dịch 100mg uống 76 Bufecol 200 Effe Sachets Mỗi gói 3,5g Thuốc 24 TCCSHộp 12, VD32563 chứa: Ibuprofen cốm sủi tháng 18, 24 gói 19 200mg bọt x 3,5g 77 Bufecol 200 Effe Tabs Ibuprofen 200mg Viên sủi 24 TCCSHộp 2 vỉ, VD32564 bọt tháng 3 vỉ, 4 vỉ, 19 5 vỉ, 10 vỉ x 4 viên; Tuýp 10 viên 78 Bufecol 400 Effe Tabs Ibuprofen 400mg Viên sủi 24 TCCSHộp 2 vỉ, VD32565 bọt tháng 3 vỉ, 4 vỉ, 19 5 vỉ, 10 vỉ x 4 viên; Tuýp 10 viên 24 TCCSLọ 60ml, VD32562 tháng 90ml; 19 Hộp 15 ống, 20 ống. 30 ống x 10ml; Hộp 20 ống, 30 ống, 40 ống x 5ml 38. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần Hóa dược Việt Nam (Đ/c: 273 phố Tây Sơn, Quận Đống Đa, Hà Nội Việt Nam) 38.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần Hóa dược Việt Nam (Đ/c: 192 Phố Đức Giang, quận Long Biên, Hà Nội Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n 79 Alusi Magnesi Viên nén 36 TCCSLọ nhựa VD32566 trisilicat 500mg; nhai tháng 10 viên, 19 Nhôm hydroxid 30 viên khô 250mg 80 Alusi Mỗi 2,5g bột Thuốc 36 TCCSHộp 10 VD32567 chứa: Magnesi bột trisilicat 1,25g; uống Nhôm hydroxyd khô 0,625g tháng túi, 20 túi, 25 túi, 40 túi x 2,5g 19 81 Cao đặc trinh nữ hoàng cung Mỗi 5 kg cao Nguyên 36 TCCSTúi PE 5 VD32568 đặc tương liệu làm tháng kg 19 đương Trinh nữ thuốc hoàng cung 50kg 82 Lacgelcy Mỗi 5g kem Kem 36 TCCSHộp 10 VD32569 chứa: dùng tháng túi, 20 túi, 19 Ketoconazole ngoài da 50 túi x 75mg; 5g; Hộp 1 Clobetasol tuýp x propionate 60g; Hộp 1,25mg 1 chai 180g 39. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần hốdược phẩm Mekophar (Đ/c: 297/5 Lý Thường Kiệt, quận 11, Tp. Hồ Chí Minh Việt Nam) 39.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần hốdược phẩm Mekophar (Đ/c: 297/5 Lý Thường Kiệt, quận 11, Tp. Hồ Chí Minh Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n 83 Lantasim Mỗi gói 1,5g Viên chứa: Nhơm nhai hydroxyd (dưới dạng Nhơm hydroxyd gel khơ) 400mg; Magnesi hydroxyd 400mg; Simeticon 30mg 36 TCCS Hộp 10 vỉ VD32570 tháng x 10 viên 19 84 Maloxid Plus Nhôm hydroxyd Viên (gel khô) nhai 200mg; Magnesi hydroxyd 200mg; Simethicone 25mg 36 TCCS Hộp 10 vỉ VD32571 tháng x 10 viên 19 85 Mekomulvit Thiamin nitrat Viên nén 36 TCCS Chai 100 VD32572 (vitamin B1) bao tháng viên 19 2mg ; Riboflavin đường (vitamin B2) 2mg; Nicotinamid (vitamin PP) 20mg; Calci pantothenat (vitamin B5) 10mg ; Pyridoxin hydroclorid (vitamin B6) 2mg; Cyanocobalamin (vitamin B12) 0,005mg 40. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần O2Pharm (Đ/c: 312/10/15 Trịnh Đình Trọng, Hòa Thạnh, Tân Phú, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) 40.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần Hóa dược Việt Nam (Đ/c: 192 Phố Đức Giang, quận Long Biên, Hà Nội Việt Nam) STT Tên thuốc Tiêu Hoạt chất chính Dạng Tuổi Quy cách Số đăng chuẩ Hàm lượng bào chế thọ đóng gói ký n 86 Ocepado Mỗi 5ml dung dịch chứa: paracetamol 120mg 87 Ocerewel Vitamin B1 Viên 24 TCCS Hộp 10 vỉ VD32574 (Thiamin nén tháng x 10 viên, 19 hydroclorid) phân tán Hộp 5 vỉ 125mg; Vitamin x 10 viên B6 (Pyridoxin hydroclorid) 125mg; Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 500mcg Dung dịch uống 24 BP Hộp 1 VD32573 tháng 2017 chai 60ml 19 41. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần Pymepharco (Đ/c: 166 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hồ, Phú n Việt Nam) 41.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần Pymepharco (Đ/c: 166 170 Nguyễn Huệ, Tuy Hồ, Phú n Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Dạng Tuổi Tiêu Quy cách Số đăng ký chính Hàm bào chế thọ chuẩ đóng gói lượng 88 Tatanol Codein n Acetaminophen Viên nén 36 TCCS Hộp 20 vỉ VD32575 500mg; Codein tháng x 4 viên 19 phosphat (dưới dạng Codein phosphat hemihydrat) 30mg 42. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần SX TM dược phẩm Đơng Nam (Đ/c: Lơ 2A, Đường 1A, KCN Tân Tạo, Quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh Việt Nam) 42.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần SX TM dược phẩm Đơng Nam (Đ/c: Lơ 2A, Đường 1A. KCN Tân Tạo, Quận Bình Tân, Tp. Hồ Chí Minh Việt Nam) STT Tên thuốc 89 Tophem Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Sắt fumarat Viên (tương đương nang 53,25mg sắt) mềm 162mg; Acid Folic 0,75mg; Vitamin B12 7,5mcg 36 TCCS Hộp 3 vỉ, VD32576 tháng 6 vỉ, 10 vỉ 19 x 10 viên; Chai 100 viên, 200 viên, 500 viên 43. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần thương mại dược VTYT Khải Hà (Đ/c: Số 2A, phố lý bơn, phường Tiền Phong, Tp. Thái Bình Việt nam) 43.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần thương mại dược VTYT Khải Hà (Đ/c: Số 2A, phố lý bơn, phường Tiền Phong, Tp. Thái Bình Việt Nam) STT Tên thuốc 90 Độc hoạt tang ký sinh Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Cao khơ hỗn Viên nén 36 TCCSHộp 02 VD32577 hợp dược liệu bao tháng vỉ, 05 vỉ, 19 230mg tương phim 10 vỉ x 20 đương với viên; Hộp dược liệu: Độc 01 lọ x 60 hoạt 225mg; viên, 100 Quế nhục viên 150mg; Phòng phong 150mg; Đương quy 150mg; Tế tân 150mg; Xuyên khung 150mg; Tần giao 150mg; Bạch thược 150mg; Tang ký sinh 150mg; Địa hoàng 150mg; Đỗ trọng 150mg; Nhân sâm 150mg, Ngưu tất 150mg; Bạch linh 150mg; Cam thảo 150mg 91 Viên nang cứng Độc cao khô hỗn Viên hoạt tang ký sinh hợp dược liệu nang 310mg tương cứng đương với dược liệu: Độc hoạt 300mg; Quế nhục 200mg, Phòng phong 200mg; Đương quy 200mg; Tế tân 200mg; Xuyên khung 200mg; Tần giao 200mg; Bạch thược 200mg; Tang ký sinh 200mg; Địa hoàng 200mg; Đỗ trọng 200mg; Nhân sâm 200mg; Ngưu tất 200mg; Bạch linh 200mg; Cam thảo 200mg 36 TCCSHộp 3 vỉ, VD32578 tháng 5 vỉ 10 19 viên; Hộp 1 lọ x 60 viên, 100 viên 44. Công ty đăng ký: Công ty CPDP PQA (Đ/c: Thửa 99, Khu Đồng Quàn, Đường 10, Xã Tân Thành, Huyện Vụ Bản, Tỉnh Nam Định Việt Nam) 44.1 Nhà sản xuất: Công ty CPDP PQA (Đ/c: Thửa 99, Khu Đồng Quàn, Đường 10, Xã Tân Thành, Huyện Vụ Bản, Tỉnh Nam Định Việt Nam) STT Tên thuốc 92 Cao lỏng PQA ho hen Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Mỗi 5ml chứa: Cao Cao lỏng hỗn lỏng hợp dược liệu (1,8:1) tương đương với Ma hồng 2,25g; Quế chi 1,50g; Hạnh nhân 2,25g; Chích cam thảo 0,75g) 3,75g 36 TCCSChai VD32579 tháng 30ml; 19 60ml; 90ml; 125ml. Hộp 1 chai + 1 cốc đong; Hộp 10 ống, 15 ống, 20 ống, 25 ống, 50 ống x 5ml. Hộp 10 ống, 15 ống, 20 ống, 25 ống, 50 ống x 10 ml 45. Công ty đăng ký: Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông (TNHH) (Đ/c: TS 509, tờ bản đồ số 01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, Tp. Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh Việt Nam) 45.1 Nhà sản xuất: Công ty dược phẩm và thương mại Phương Đông (TNHH) (Đ/c: TS 509, tờ bản đồ số 01, cụm CN Hạp Lĩnh, phường Hạp Lĩnh, Tp. Bắc Ninh, tỉnh Bắc Ninh Việt Nam) STT Tên thuốc 93 MaldenaTrigy Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Metrontdazol Viên nén 36 TCCS Hộp 1 vỉ, VD32580 500mg; Nystatin đặt âm tháng 3 vỉ x 10 19 100.000 UI; đạo viên Neomycin sulfat 65000 UI 46. Công ty đăng ký: Công ty liên doanh MeyerBPC (Đ/c: 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến tre Việt Nam) 46.1 Nhà sản xuất: Công ty liên doanh MeyerBPC (Đ/c: 6A3, quốc lộ 60, phường Phú Tân, thành phố Bến Tre, tỉnh Bến tre Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Viên nén 36 TCCSHộp 01 vỉ VD32581 đặt âm tháng x 10 viên 19 đạo 94 MettiM Clotrimazol 100mg; Metronidazol 500mg 95 NeonanMeyer Metronidazole Viên nén 36 TCCSHộp 01 vỉ VD32582 500mg; đặt âm tháng x 10 viên 19 Neomycin sulfat đạo 65000IU; Nystatin 100000 IU 96 Parcamol Methocarbamol Viên nén 36 TCCSHộp 3 vỉ VD32583 380mg; tháng x 10 viên, 19 Paracetamol hộp 10 vỉ 300mg x 10 viên 47. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH dược phẩm Anh Thy (Đ/c: D7 tổ dân phố Đình Thơn Phường Mỹ Đình 1 Quận Nam Từ Liêm TP. Hà Nội Việt Nam) 47.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược phẩm và sinh học y tế (Đ/c: Lơ III18 đường số 13 Khu cơng nghiệp Tân Bình Quận Tân Phú TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) STT Tên thuốc 97 Atsyp Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Esomeprazol Viên (dưới dạng nang esomeprazol cứng magnesi dihydrat, dạng vi hạt bao tan trong ruột) 40mg 36 TCCS Hộp 03 vỉ VD32584 tháng x 10 viên 19 48. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH Dược phẩm Glomed (Đ/c: Số 35 Đại Lộ Tự Do, Khu cơng nghiệp Việt NamSingapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương Việt Nam) 48.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH Dược phẩm Glomed (Đ/c: Số 35 Đại Lộ Tự Do. KCN Việt NamSingapore, phường An Phú, thị xã Thuận An, tỉnh Bình Dương Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n 98 Aplorar HCTZ 150/12.5 lrbesartan 150 Viên nén 36 USP Hộp 2 vỉ VD32585 mg; bao tháng 40 x 14 viên; 19 Hydroclorothiaz phim Hộp 3 vỉ id 12,5 mg x 10 viên 99 Aplorar HCTZ 300/12.5 Irbesarlan 300 Viên nén 36 USP Hộp 2 vỉ VD32586 mg; bao tháng 40 x 14 viên; 19 Hydroclorothiaz phim Hộp 3 vỉ id 12,5 mg x 10 viên 100 Aplorar HCTZ 300/25 Irbesartan 300 Viên nén 36 USP Hộp 2 vỉ VD32587 mg; bao tháng 40 x 14 viên; 19 Hydroclorothiaz phim Hộp 3 vỉ id 25 mg x 10 viên 49. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH dược phẩm Trường Tín (Đ/c: Lơ 1V13, đường số 2, KCN Tân Bình, P. Tây Thạnh, Q. Tân Phú, Tp. Hồ Chí Minh Việt Nam) 49.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần Dược Hậu Giang (Đ/c: 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, P. An Hồ, Q. Ninh Kiều, TP. Cần Thơ Việt Nam) STT Tên thuốc 101 Eugica Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Eucalyptol Viên 100mg; Menthol nang 0,5mg; Tinh mềm dầu tần 0,18mg; Tinh dầu gừng 0,5mg 24 TCCS Hộp 10 vỉ VD32588 tháng x 10 viên 19 50. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH dược phẩm USA NIC (USA NIC Pharma) (Đ/c: Lơ 11D đường C KCN Tân Tạo Phường Tân Tạo A Quận Bình Tân TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) 50.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH dược phẩm USA NIC (USA NIC Pharma) (Đ/c: Lơ 11D đường C KCN Tân Tạo Phường Tân Tạo A Quận Bình Tân TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) STT Tên thuốc 102 Decozaxtyl fort Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Mephenesin 500mg Viên nén 36 TCCSHộp 01 vỉ VD32589 bao tháng x 25 viên; 19 phim Hộp 02 vỉ x 25 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên 51. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH Dược thảo Hồng Thành (Đ/c: Số 2B, Tổ 37, Khu tập thể đối ngoại, Phường Định Cơng, Quận Hồng Mai, Hà Nội Việt Nam) 51.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH Dược thảo Hồng Thành (Đ/c: Lơ CN4, Cụm cơng nghiệp Quất Động mở rộng, huyện Thường Tín, Hà Nội. Việt Nam) STT Tên thuốc 103 Bài thạch Trường Phúc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Cao đặc hỗn Viên nén 36 TCCS Hộp 2 vỉ, VD32590 hợp dược liệu bao tháng 3 vỉ, 6 vỉ x 19 (tương đương phim 10 viên với: Kim tiền thảo 3,2g; Xa tiền tử 0,8g; Bạch mao căn 0,8g; Đương quy 0,8g; Sinh địa 0,8g; Ý dĩ 0,4g) 700 mg 104 Dạ dày Trường Phúc Cao đặc hỗn Viên nén 36 TCCS Hộp 2 vỉ, VD32591 hợp dược liệu bao tháng 3 vỉ, 6 vỉ x 19 (tương đương phim 10 viên với: Chè dây 1,575g; Hương phụ 1,2g; Khương hồng 1,2g; Bán hạ chế 0,45g; Cam thảo 1,05g; Sinh khương 0,6g; Mộc hương 0,075g; Trần bì 0,15g) 700 mg 105 Đại tràng Trường Phúc Cao đặc hỗn Viên nén 36 TCCS Hộp 2 vỉ, VD32592 hợp dược liệu bao tháng 3 vỉ, 6 vỉ x 19 (tương đương phim 10 viên với: Hoàng liên 1,35g, Mộc hương 1,2g, Bạch truật 0,9g, Bạch thược 0,9g, Ngũ bội tử 0,9g, Hậu phác 0,9 g, Cam thảo 0,45g, Xa tiền tử 0,45g, Hoạt thạch 0,15g) 700 mg 52. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH HasanDermapharm (Đ/c: Đường số 2 Khu Cơng nghiệp Đồng An Phường Bình Hòa Thị xã Thuận An Tỉnh Bình Dương Việt Nam) 52.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH HasanDermapharm (Đ/c: Đường số 2 Khu Cơng nghiệp Đồng An Phường Bình Hòa Thị xã Thuận An Tỉnh Bình Dương Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n 106 Nifedipin Hasan 20 Nifedipin 20mg Viên nén 36 TCCSHộp 03 vỉ VD32593 Retard bao tháng x 10 viên; 19 phim tác Hộp 10 vỉ dụng x 10 viên kéo dài 53. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH LD StadaViệt Nam. (Đ/c: K63/1 Nguyễn Thị Sóc, ấp Mỹ Hòa 2, xã Xn Thới Đơng, huyện Hóc Mơn, Tp. HCM Việt Nam) 53.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh Cơng ty TNHH LD StadaViệt Nam (Đ/c: Số 40 Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam) STT Tên thuốc 107 Vorifend 500 Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Glucosamin Viên nén 24 USP Hộp 6 vỉ VD32594 sulfat (dưới bao tháng 38 x 10 viên 19 dạng phim glucosamin sulfat kali clorid tương đương 392,6mg glucosamin base) 500mg 54. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Đ/c: 118 Vũ Xuân Thiều, P. Phúc Lợi, Q. Long Biên, TP Hà Nội Việt Nam) 54.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Đ/c: 118 Vũ Xuân Thiều, P. Phúc Lợi, Q. Long Biên, TP. Hà Nội Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n 108 Unirogyl Acetyl Viên nén 36 TCCS Hộp 2 vỉ VD32595 Spiramycin 100 bao tháng x 10 viên 19 mg; phim Metronidazol 125 mg 55. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH Phil Inter Pharma (Đ/c: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, Khu CN Việt NamSingapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam) 55.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH Phil Inter Pharma (Đ/c: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, Khu CN Việt NamSingapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam) STT Tên thuốc 109 Ladyvagi Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Neomycin sulfat Viên 24 TCCSHộp 2 vỉ VD32596 35.000 IU; nang tháng x 6 viên 19 Nystatin mềm 100.000 IU; đặt âm Polymycin B đạo sulfate 35.000 IU 56. Công ty đăng ký: Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera (Đ/c: Lô A17 KCN Tứ Hạ, P. Tứ Hạ, TX. Hương Trà, Thừa Thiên Huế Việt Nam) 56.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera (Đ/c: Lô A17 KCN Tứ Hạ, P. Tứ Hạ, TX, Hương Trà, Thừa Thiên Huế Việt Nam) STT Tên thuốc 110 Sidelena ODT Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Sildenafil (dưới Viên nén 24 TCCS Hộp 1 vỉ VD32597 dạng Sildenafil phân tán tháng x 4 viên 19 citrate) 50 trong miệng 57. Công ty đăng ký: Mega Lifesciences Public Company Limited (Đ/c: 384 Moo 4, Soi 6, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 Road, Phraeksa, Mueang, Samutprakarn 10280 Thailand) 57.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần Korea United Pharm. Int'1 (Đ/c: Số 2A, Đại lộ Tự Do, KCN Việt Nam Singapore, huyện Thuận An, tỉnh Bình Dương Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n 111 Auritz (CSNQ: Korea Rosuvastatin Viên nén 24 TCCS Hộp 3 vỉ VD32598 United Pharm. INC. (dưới dạng Địa chỉ: 2523, Rosuvastatin Nojanggongdangil, calci 10,4mg) JeondongMyeon, 10mg Sejongsi, Hàn Quốc) bao tháng phim x 10 viên, Hộp 10 vỉ x 10 viên 19 ... DANH MỤC 111 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM HIỆU LỰC 5 NĂM ĐỢT 164 (TIẾP THEO) Ban hành kèm theo quyết định số 165/QĐQLD, ngày 20/3/2019 1. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần dược Vật tư y tế Thanh Hóa (Đ/c: 232 Trần Phú, ... 10. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Đ/c: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam) 10.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Đ/c: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam)... Hồ Xá, xã Lộc Hòa, TP Nam Định, tỉnh Nam Định Việt Nam) 19.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược phẩm Minh Dân (Đ/c: Lơ E2, đường N4, KCN Hồ Xá, xã Lộc Hòa, TP Nam Định, tỉnh Nam Định Việt Nam) STT