Quyết định số 108/2019/QĐ-QLD ban hành danh mục 1064 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 164. Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016;
BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Số: 108/QĐQLD Hà Nội, ngày 27 tháng 02 năm 2019 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 1064 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐỢT 164 CỤC TRƯỞNG CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Căn cứ Luật Dược ngày 06 tháng 4 năm 2016; Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐCP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Quyết định số 7868/QĐBYT ngày 28/12/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược thuộc Bộ Y tế; Căn cứ Thơng tư số 44/2014/TTBYT ngày 25/11/2014 của Bộ Y tế quy định việc đăng ký thuốc, Căn cứ ý kiến của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, ngun liệu làm thuốc Bộ Y tế; Xét đề nghị của Trưởng phòng Đăng ký thuốc Cục Quản lý Dược, QUYẾT ĐỊNH: Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này danh mục 1064 thuốc sản xuất trong nước được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đợt 164 Điều 2. Cơng ty sản xuất và cơng ty đăng ký có thuốc lưu hành phải in số đăng ký được Bộ Y tế cấp lên nhãn thuốc và phải chấp hành đúng các quy định có liên quan tới sản xuất và lưu hành thuốc. Các số đăng ký có ký hiệu VD 19 có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Quyết định Điều 3. Cơng ty sản xuất và đăng ký chỉ được sản xuất và lưu hành các thuốc kiểm sốt đặc biệt khi có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phạm vi kinh doanh thuốc phải kiểm sốt đặc biệt phù hợp với phạm vi hoạt động của cơ sở đáp ứng quy định tại khoản 5, Điều 143, Nghị định số 54/2017/NĐCP ngày 08/5/2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật dược Điều 4. Đối với các thuốc ban hành kèm theo quyết định này thuộc danh mục thuốc độc và ngun liệu độc làm thuốc theo quy định tại Thơng tư 06/2017/TTBYT ngày 03/5/2017 của Bộ Y tế về việc ban hành danh mục thuốc độc và ngun liệu độc làm thuốc; cơng ty đăng ký, cơ sở sản xuất phải cập nhật quy định về thuốc độc trên nhãn và hướng dẫn sử dụng theo quy định tại Thơng tư 01/2018/TTBYT ngày 18/01/2018 của Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, ngun liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và chỉ được sản xuất, lưu hành thuốc trên thị trường sau khi Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung cập nhật này Điều 5. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành Điều 6. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và giám đốc cơng ty sản xuất và cơng ty đăng ký có thuốc tại Điều 1 chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: Như Điều 6; BT. Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/c); TT. Trương Quốc Cường (để b/c); Cục Qn y Bộ Quốc phòng, Cục Y tế Bộ CA; Cục Y tế giao thơng vận tải Bộ GTVT; Tổng Cục Hải Quan Bộ Tài Chính; Bảo hiểm xã hội Việt Nam; Vụ Pháp chế, Cục Quản lý Y Dược cổ truyền, Quản lý Khám, chữa bệnh Bộ Y tế; Thanh tra Bộ Y tế; Viện KN thuốc TƯ và VKN thuốc TP.HCM; Tổng Cơng ty Dược VN CTCP; Các bệnh viện, Viện có giường bệnh trực thuộc BYT; Website của Cục QLD, Tạp chí Dược Mỹ phẩm Cục QLD; Lưu: VT, KDD, ĐKT (15b) Vũ Tuấn Cường DANH MỤC 1064 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 5 NĂM ĐỢT 164 Ban hành kèm theo quyết định số 108/QĐQLD, ngày 27/02/2019 1. Cơng ty đăng ký: Chi nhánh cơng ty cổ phần Armephaco Xí nghiệp dược phẩm 150 (Đ/c: 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) 1.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh cơng ty cổ phần Armephaco Xí nghiệp dược phẩm 150 (Đ/c: 112 Trần Hưng Đạo, phường Phạm Ngũ Lão, Quận 1, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Dạng Tuổi Tiêu Quy cách chính Hàm Số đăng ký bào chế thọ chuẩn đóng gói lượng Bcinnalgine Paracetamol 500mg Viên nang 36 DĐVN Chai 200 cứng tháng IV viên; 500 viên VD31424 19 Bh Toptino Fexofenadin Viên nén 36 TCCS Hộp 1 vỉ, 3 VD31425 hydroclorid 180 bao phim tháng vỉ x 10 viên 19 mg BhTopticefdinir Mỗi gói 1,5g Bột pha 30 TCCS Hộp 10 gói VD31426 125 chứa: Cefdinir hỗn dịch tháng x 1,5g 19 125mg uống BhTopticefdinir Cefdinir 300mg Viên nang 36 TCCS Hộp 2 vỉ x VD31427 300 cứng tháng 10 viên 19 nang Cephalexin 500 mg Cefalexin (dưới Viên nang 36 TCCS Hộp 10 vỉ x VD31428 dạng Cefalexin cứng tháng 10 viên 19 monohydrat) (nâukem) 500mg Cophadroxil 500 Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrat) 500mg Viên nang 36 TCCS cứng tháng (xám xám) Hộp 10 vỉ x VD31429 10 viên 19 nang cứng. Chai 200 viên nang cứng Cophadroxil 500 Cefadroxil (dưới dạng cefadroxil monohydrat) 500mg Viên nang 36 TCCS cứng tháng (xanh vàng) Hộp 10 vỉ x VD31430 10 viên 19 nang cứng. Chai 200 viên nang cứng Cophalen Cefaclor (dưới Viên nén 36 TCCS Hộp 2 vỉ x VD31431 dạng cefaclor bao phim tháng 10 viên nén 19 monohydrat) bao phim 500 mg MagnesiB6 Magnesi lactat Viên nén 36 DĐVN Hộp 5 vỉ x VD31432 dihydrat 470 bao tháng IV 10 viên; 19 mg; Pyridoxin đường Hộp 10 vỉ x hydrochlorid 5 10 viên mg 2. Cơng ty đăng ký: Chi nhánh Cơng ty TNHH Dược phẩm Dược liệu Mộc Hoa Tràm (Đ/c: Ấp 3, Xã Bình Phong Thạnh, Huyện Mộc Hóa, Tỉnh Long An Việt Nam) 2.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh Cơng ty TNHH Dược phẩm Dược liệu Mộc Hoa Tràm (Đ/c: Ấp 3, Xã Bình Phong Thạnh, Huyện Mộc Hóa, Tỉnh Long An Việt Nam) STT Tên thuốc 10 Citropholi Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Cao Vân chi Viên nang 36 TCCS Hộp 10 vỉ x VD31433 (1:4) 250mg cứng tháng 10 viên; 19 (tương đương Hộp 1 chai Nấm vân chi 100 viên 1.000mg) 11 Hizoma Cao Diệp hạ Viên nang 36 TCCS Hộp 10 vỉ x VD31434 châu đắng (1:4) cứng tháng 10 viên; 19 250mg (tương Hộp 1 chai đương Diệp hạ 100 viên châu đắng 1.000mg) 12 Hizoma Mỗi gói chứa 3 Thuốc gam Cốm Diệp cốm hạ châu đắng (tương đương Diệp hạ châu đắng 6g) 36 TCCS Hộp 30 gói VD31435 tháng x 3 gam 19 3. Cơng ty đăng ký: Chi nhánh Cơng ty TNHH MTV 120 Armephaco Xí nghiệp Dược phẩm 120 (Đ/c: 118 Vũ Xn Thiều, P. Phúc Lợi, Q. Long Biên, TP. Hà Nội Việt Nam) 3.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh Cơng ty TNHH MTV 120 Armephaco Xí nghiệp Dược phẩm 120 (Đ/c: 118 Vũ Xn Thiều, P. Phúc Lợi, Q. Long Biên, TP. Hà Nội Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính Dạng Tuổi Tiêu Quy cách Số đăng ký Hàm lượng bào chế thọ chuẩn đóng gói 13 Cirocol Paracetamol 500 Viên nén 36 TCCS Hộp 10 vỉ VD31436 mg; Cafein 30 mg tháng x 10 viên 19 14 Erythromycin Erythromycin Viên nén 48 TCCS (dưới dạng bao phim tháng Erythromycin stearat 693,5mg) 500mg 15 Metyldron Methylprednisolon Viên nén 36 DĐVN Hộp 03 vỉ, VD31438 16mg tháng IV 10 vỉ x 10 19 viên nén/vỉ (Vỉ Alu PVC) 16 Rosuvastatin Rosuvastatin Viên nén 36 TCCS Hộp 3 vỉ VD31439 (dưới dạng bao phim tháng AluAlu x 19 Rosuvastatin calci) 10 viên 20mg Hộp 10 vỉ VD31437 x 10 viên 19 (vỉ Alu PVC) 4. Cơng ty đăng ký: Chi nhánh cơng ty TNHH sản xuất kinh doanh dược phẩm Đam San (Đ/c: Gian E22E23 Trung tâm thương mại dược phẩm và trang thiết bị y tế 134/1 Tơ Hiến Thành Phường 15 Quận 10 TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) 4.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH dược phẩm USA NIC (USA NIC Pharma) (Đ/c: Lơ 11D đường C KCN Tân Tạo Phường Tân Tạo A Quận Bình Tân TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Dạng Tuổi Tiêu Quy cách Số đăng ký chính Hàm chuẩ bào chế thọ đóng gói lượng n 17 Levoflox500 Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg Viên nén 36 TCCS Hộp 01 vỉ x VD31440 bao phim tháng 10 viên; 19 Hộp 02 vỉ x 10 viên 5. Cơng ty đăng ký: Cơ sở đặt gia cơng: Cơng ty cổ phần dược phẩm Xanh (Đ/c: Số 695 Đường Lê Hồng Phong Phường 10 Quận 10 TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) 5.1 Nhà sản xuất: Cơ sở nhận gia cơng: Chi nhánh cơng ty TNHH dược phẩm Sài Gòn tại Bình Dương (Đ/c: Số 27 VSIP Đường số 6 KCN Việt NamSingapore Phường An Phú Thị xã Thuận An Tỉnh Bình Dương Việt Nam) STT Tên thuốc 18 Phong tê thấp Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Mỗi viên chứa Viên nang 36 TCCS Hộp 03 vỉ x VD31441 hỗn hợp cao và cứng tháng 10 viên; 19 bột dược liệu Hộp 10 vỉ x tương đương: 10 viên Hy thiêm 800mg; Hà thủ ơ đỏ chế 400mg; Thương nhĩ tử 400mg; Thổ phục linh 400mg; Phòng kỷ 400mg; Thiên niên kiện 300mg; Huyết giác 300mg; Đương quy 300mg 6. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần 23 tháng 9 (Đ/c: 11 Tân Hóa, Phường 14, Quận 6, Tp. Hồ Chí Minh Việt Nam) 6.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần 23 tháng 9 (Đ/c: 11 Tân Hóa, Phường 14, Quận 6, Tp. Hồ Chí Minh Việt Nam) STT Tên thuốc 19 Calcolife Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chỉnh Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Mỗi 1 ml dung Dung 36 TCCS Hộp 10 VD31442 dịch uống dịch uống tháng chứa: Calci lactat pentahydrat (tương đương với 8,45 mg calci) 65 mg ống, 20 ống x 5ml; Hộp 10 ống, 20 ống x 10 ml 19 7. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần BV Pharma (Đ/c: Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh Việt Nam) 7.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần BV Pharma (Đ/c: Ấp 2, Xã Tân Thạnh Tây, Huyện Củ Chi, Thành phố Hồ Chí Minh Việt Nam) STT Tên thuốc Tiêu Hoạt chất chính Dạng Tuổi Quy cách chuẩ Số đăng ký Hàm lượng bào chế thọ đóng gói n 20 Biviantac Fort Nhơm hydroxyd Viên nén 36 TCCS Hộp 3 vỉ, 4 VD31443 dạng gel khô nhai tháng vỉ, 5 vỉ x 10 19 (tương đương viên; Hộp 1 306mg nhôm chai 40 viên hydroxyd hoặc 200mg nhôm oxyd) 400mg; Magnesi hydroxyd 400mg; Simethicon (dưới dạng bột simethicon 60% 70%) 40mg 21 Bivitanpo 100 Losartan kali 100mg 22 Bivotzi 80/25 Telmisartan 80mg; Viên nén 36 TCCS Hộp 3 vỉ x VD31445 Hydroclorothiazid tháng 10 viên; 6 19 25mg vỉ x 10 viên 23 Bivouro Acid Viên nén 36 TCCS Hộp 6 vỉ x VD31446 ursodeoxycholic bao phim tháng 10 viên, 10 19 300mg vỉ x 10 viên; Hộp 1 chai 60 viên, 100 Viên nén 36 TCCS Hộp 3 vỉ VD31444 bao phim tháng (nhôm 19 PVC/PV dC) x 10 viên; 3 vỉ (nhôm nhôm) x 10 viên viên 24 Cao khơ Actiso Mỗi 1g cao actiso Ngun 48 TCCS Gói 50g, VD31447 (1:66,66) (tương đương lá liệu làm tháng 100g, 200g, 19 tươi actiso thuốc 500g, 1kg, 66,66g) 5kg, 10kg hoặc 15kg 25 Cao khô Linh chi Mỗi 1g cao chứa Nguyên 48 TCCS Túi 50g, VD31448 (1:25) dược liệu Linh liệu làm tháng 100g, 200g, 19 chi 25g thuốc 500g, 1kg, 5kg, 10kg, 15kg 26 Cao khô Nghệ vàng (1:14) Mỗi 1g cao đặc Nguyên 48 TCCS Túi 50g, VD31449 chứa Nghệ vàng liệu làm tháng 100g, 200g, 19 14g thuốc 500g, 1kg, 5kg; 10kg hoặc 15kg 27 Cao khô rau đắng Mỗi 1g cao chứa Nguyên 48 TCCS Túi 50g, VD31450 biển (1:10) Rau đắng biển liệu làm tháng 100g, 200g, 19 10g thuốc 500g, 1kg, 5kg, 10kg hoặc 15kg 28 Cao khô xuyên Mỗi 1g cao chứa Nguyên 48 TCCS Túi 50g, VD31451 khung (1:6,6) dược liệu thân rễ liệu làm tháng 100g, 200g, 19 cây Xuyên khung thuốc 500g, 1kg, 6,6g 5kg, 10kg hoặc 15kg 29 Cevirflo Moxifloxacin Viên nén 48 TCCS Hộp 1 vỉ x VD31452 (dưới dạng bao phim tháng 6 viên; Hộp 19 Moxifloxacin HCl 1 vỉ, 2 vỉ x 436,34mg) 400mg 10 viên 30 Vimethy Methylprednisolon viên nén 48 TCCS Hộp 5 vỉ x VD31453 16mg tháng 10 viên 19 8. Công ty đăng ký: Công ty cổ phần công nghệ cao Traphaco (Đ/c: Xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên Việt Nam) 8.1 Nhà sản xuất: Công ty cổ phần công nghệ cao Traphaco (Đ/c: Xã Tân Quang, huyện Văn Lâm, tỉnh Hưng Yên Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n 31 Cao lỏng Traluvi Mỗi 100 ml cao Cao lỏng 36 TCCS Hộp 1 lọ lỏng chứa: Cao tháng 100ml đặc hỗn hợp VD31454 19 dược liệu 15g (tương đương 100g dược liệu bao gồm: Thục địa 32g; Hoài sơn 16g; Sơn thù 16g; Mẫu đơn bì 12g; Phục linh 12g; Trạch tả 12g) 9. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần DTS Việt Nam (Đ/c: Số 18, tổ 51, phường Quan Hoa, Cầu Giấy, Hà Nội Việt Nam) 9.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược TW Mediplantex (Đ/c: Nhà máy dược phẩm số 2: Trung Hậu, Tiền Phong, Mê Linh, Hà Nội Việt Nam) STT Tên thuốc 32 Goldagtin Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Vildagliptin 50mg Viên nén 36 TCCS Hộp 3 vỉ x VD31455 tháng 10 viên 19 10. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần Dược S. Pharm (Đ/c: Lơ G, KCN An Nghiệp, An Hiệp, Châu Thành, Sóc Trăng Việt Nam) 10.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần Dược S. Pharm (Đ/c: Lơ G, KCN An Nghiệp, An Hiệp, Châu Thành, Sóc Trăng Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n 36 TCCS Hộp 2 vỉ, VD31456 tháng 10 vỉ, 50 vỉ 19 x 10 viên 33 Aralgicxan Paracetamol 325mg; Ibuprofen 200mg Viên nang cứng 34 Cimetidine Cimetidin 300mg Viên nén 36 TCCS Chai 100 VD31457 bao phim tháng viên; Hộp 19 20 vỉ x 10 viên, hộp 50 vỉ x 10 viên 35 Cotrimoxazol 480 Sulfamethoxazol Viên nén 36 TCCS Chai 150 VD31458 mg 400mg; tháng viên; Hộp 19 Trimethoprim 20 vỉ, 50 vỉ 80mg x 20 viên 36 Vitamin B1 250mgThiamin mononitrat 250mg Viên nang cứng 36 TCCS Chai 100 VD31459 tháng viên; Hộp 19 10 vỉ, 20 vỉ, 50 vỉ x 10 viên 11. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần dược Vật tư y tế Thanh Hóa. (Đ/c: 232 Trần Phú, Tp. Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa Việt Nam) 11.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược Vật tư y tế Thanh Hóa (Đ/c: Số 04 Quang Trung, Tp. Thanh Hóa, tỉnh Thanh Hóa Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n 37 Fluthepharm 10 Flunarizin Viên nén 36 TCCS Hộp 3 vỉ, 6 VD31460 (dưới dạng tháng vỉ, 10 vỉ x 19 Flunarizin 10 viên dihydroclorid) 10mg 38 Thenvagine Spiramycin Viên nén 36 TCCS Hộp 2 vỉ x VD31461 750.000IU; bao phim tháng 10 viên, 19 Metronidazol hộp 20 vỉ x 125mg 10 viên, hộp 50 vỉ x 10 viên 12. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần dược Apimed. (Đ/c: 263/9 Lý Thường Kiệt, phường 15, quận 11, thành phố Hồ Chí Minh Việt Nam) 12.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược Apimed (Đ/c: Đường N1, cụm cơng nghiệp Phú Thạnh Vĩnh Thanh, xã Vĩnh Thanh, huyện Nhơn Trạch, tỉnh Đồng Nai Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính Dạng Tuổi Tiêu Quy cách Số đăng Hàm lượng bào chế thọ chuẩn đóng gói ký 39 Allerpa Mỗi ml chứa: Loratadin 1mg 40 Alphatrypsin 4 ODT Alphachymotrypsin Viên nén 24 TCCS Hộp 2 vỉ, 5 VD 4,2mg phân tán tháng vỉ, 10 vỉ x 3146319 trong 10 viên miệng 41 Alphatrypsin 8 ODT Alphachymotrypsin Viên nén 24 TCCS Hộp 2 vỉ, 5 VD 8,4mg phân tán tháng vỉ, 10 vỉ x 3146419 Dung dịch uống 24 USP Hộp 10 VD tháng 40 + ống, 20 3146219 TCCS ống x 5ml; Hộp 1 chai 30ml trong miệng 10 viên 42 Apibestan 150 HIrbesartan 150mg; Viên nén 24 TCCS Hộp 2 vỉ, 3 VD Hydroclorothiazid bao phim tháng vỉ, 10 vỉ x 3146519 12,5mg 14 viên 43 Apibestan 300 HIrbesartan 300mg; Viên nén 24 TCCS Hộp 2 vỉ, 3 VD Hydroclorothiazid bao phim tháng vỉ, 10 vỉ x 3146619 12,5mg 14 viên 36 TCCS Hộp 3 vỉ, 5 VD tháng vỉ, 10 vỉ x 3146719 10 viên 44 Apibrex 400 Celecoxib 400mg Viên nang cứng 45 Apibufen 100 Flurbiprofen 100mg 46 Apibufen 50 Flurbiprofen 50mg Viên nén 36 USP Hộp 3 vỉ, VD bao phim tháng 39 hộp 10 vỉ x 3146919 10 viên 47 Apicozol 100 Itraconazol (dưới Viên dạng vi hạt 22%) nang 100mg cứng 48 Apigyno Mỗi 100g chứa: Gel vệ 36 TCCS Hộp 1 chai VD Alpha terpineol 1g sinh phụ tháng 100g, hộp 3147119 nữ 1 chai 135g 49 Apilevo 500 Levotloxacin (dưới Viên nén 24 USP Hộp 3 vỉ, VD dạng Levofloxacin bao phim tháng 38 10 vỉ x 10 3147219 hemihydrat) 500mg viên 50 Apilevo 750 Levofloxacin (dưới Viên nén 24 USP Hộp 3 vỉ, VD dạng Levofloxacin bao phim tháng 38 hộp 10 vỉ x 3147319 hemihydrat) 750mg 10 viên 51 Apimuc 200 Acetylcystein 200mg 52 Apimuc 200 Mỗi gói 1g chứa: Thuốc Acetylcystein cốm 200mg uống 53 Apinaton 500 Nabumeton 500mg Viên nén 24 USP Hộp 3 vỉ, VD bao phim tháng 38 hộp 10 vỉ x 3147619 10 viên 54 Apisolvat Mỗi 5g chứa: Clobetasol propionat 2,5mg Kem bôi 36 USP Hộp 1 tuýp VD da tháng 41 5g, 10g, 3147719 15g 55 Apival 80 Valsartan 80mg Viên nén 24 USP Hộp 2 vỉ x VD bao phim tháng 40 14 viên 3147819 Viên nén 24 USP Hộp 3 vỉ, VD bao phim tháng 39 hộp 10 vỉ x 3146819 10 viên Viên nang cứng 24 TCCS Hộp 1 vỉ x VD tháng 6 viên 3147019 24 TCCS Hộp 3 vỉ, VD tháng hộp 10 vỉ x 3147419 10 viên 24 TCCS Hộp 20 VD tháng gói, 30 gói 3147519 x 1g Simethicon nhũ tương 30%) 30mg 36 TCCS tháng Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên Hỗn dịch uống 36 TCCS tháng Hộp 10 VD gói 10ml; 32410 Hộp 20 19 gói 10ml; Hộp 30 gói 10ml 988 Mibelet Nebivolol (dưới dạng Viên Nebivolol nén hydroclorid) 5mg 36 TCCS tháng Hộp 03 vỉ x 14 viên; Hộp 05 vỉ x 14 viên; Hộp 10 vỉ x 14 viên 989 Mibetel plus Telmisartan 40mg; Hydroclorothiazid 12,5mg Viên nén 36 TCCS tháng Hộp 03 VD vỉ x 10 32412 viên; 19 Hộp 05 vỉ x 10 viên; hộp 10 vỉ x 10 viên Thuốc kem 36 TCCS tháng Hộp 01 tuýp 5g 991 Micosalderm Mỗi tuýp 10g chứa: Thuốc Miconazol nitrat kem 200mg 36 TCCS tháng Hộp 01 VD tuýp 10g 32414 19 992 Misanlugel Mỗi gói 20g hỗn dịch Hỗn uống chứa: Nhơm dịch phosphat (dưới dạng uống Nhơm phosphat gel 20%) 2,48g 36 TCCS tháng Hộp 26 gói 20g 986 Ketosancap Ketotifen (dưới dạng Viên Ketotifen fumarat) nang 1mg cứng 987 Mathomax gel Mỗi 5ml hỗn dịch uống chứa: Nhôm hydroxyd gel khô 230mg; Magnesi hydroxyd 200mg 990 Mibeviru cream Mỗi tuýp 5g chứa: Aciclovir 250mg VD 32409 19 VD 32411 19 VD 32413 19 VD 32415 19 993 Mitizen 200 Albendazol 200mg Viên 36 TCCS nén nhai tháng Hộp 01 vỉ x 02 viên VD 32416 19 994 Mitizen 400 Albendazol 400mg Viên 36 TCCS nén nhai tháng Hộp 01 vỉ x 01 viên VD 32417 19 995 Mysobenal Eperison hydrochlorid Viên 36 TCCS 50mg nén bao tháng đường Hộp 03 VD vỉ x 10 32418 viên; 19 Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x viên 996 Ridolip 10 Ezetimib 10mg Viên nén 36 TCCS tháng Hộp 03 vỉ x 10 viên; Hộp 05 vỉ x 10 viên; Hộp 10 vỉ x 10 viên 997 Sucrahasan gel Mỗi gói 5ml hỗn dịch Hỗn uống chứa: Sucralfat dịch (dưới dạng Sucralfat uống hỗn dịch 30%) 1g 36 TCCS tháng Hộp 30 VD gói x 5ml 32420 19 VD 32419 19 998 Tazeurin 15 Mirtazapin 15mg Viên 36 TCCS nén bao tháng phim Hộp 02 vỉ x 14 viên; Hộp 05 vỉ x 14 viên; Hộp 10 vỉ x 14 viên VD 32421 19 999 Tazeurin 30 Mirtazapin 30mg Viên 36 TCCS nén bao tháng phim Hộp 02 vỉ x 14 viên; Hộp 05 vỉ x 14 viên; Hộp 10 vỉ x 14 viên VD 32422 19 152. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Đ/c: 118 Vũ Xuân Thiều, P. Phúc Lợi, Q. Long Biên, TP. Hà Nội Việt Nam) 152.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH MTV 120 Armephaco (Đ/c: 118 Vũ Xuân Thiều, P. Phúc Lợi, Q. Long Biên, TP. Hà Nội Việt Nam) STT Tên thuốc Dạng Hoạt chất chính Tuổi Tiêu Quy cách Số bào Hàm lượng thọ chuẩn đóng gói đăng ký chế Hộp 2 vỉ VD PVC/Alu 32423 x 10 viên 19 nén bao phim 1.000 AphaBevagyl Acetyl Spiramycin Viên 36 TCCS 100mg; Metronidazol nén tháng 125mg bao phim 1.001 Cloramphenicol Cloramphenicol 250mg Viên 36 DĐVN Hộp 10 vỉ VD nang tháng IV x 10 viên; 32424 cứng Hộp 1 lọ 19 100 viên 1.002 Golvaska Mecobalamin 500mcg/ml Dung 36 TCCS Hộp 2 vỉ VD dịch tháng x 5 ống 32425 tiêm 19 bắp, tiêm tĩnh mạch 1.003 Metyldron Methylprednisolon 4mg Viên 36 DĐVN Vỉ 10 viên VD nén tháng IV nén; Hộp 32426 3 vỉ, hộp 19 10 vỉ 1.004 Vitamin B2 Riboflavin 2 mg Viên 36 DĐVN Lọ 100 VD nén tháng IV viên, 1500 32427 viên 19 153. Công ty đăng ký: Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG (Đ/c: Lô B2 B3, KCN Tân Phú Thạnh giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang Việt Nam) 153.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH MTV Dược phẩm DHG (Đ/c: Lô B2 B3, KCN Tân Phú Thạnh giai đoạn 1, xã Tân Phú Thạnh, Huyện Châu Thành A, Tỉnh Hậu Giang Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n 1.005 Hafixim 200 tabs Cefixim (dưới Viên nén 24 TCCS Hộp 3 vỉ, 6 VD32428 dạng cefixim bao phim tháng vỉ x 10 viên 19 trihydrat) 200mg 154. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH MTV dược phẩm Phước Sanh Pharma (Đ/c: 272C, khu 3, TT. Đức Hòa, huyện Đức Hòa, Long An Việt Nam) 154.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH MTV dược phẩm Phước Sanh Pharma (Đ/c: 272C, khu 3, TT. Đức Hòa, huyện Đức Hòa, Long An Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n 1.006Phước sanh cảm Cao khơ hỗn Viên nang 36 TCCS Hộp 3 vỉ x VD32429 mạo thông hợp dược liệu cứng tháng 10 viên; 19 89,2mg và Hộp 1 lọ 30 350mg bột viên, 60 dược liệu viên (tương ứng với: Khương hoạt 200mg; Phòng phong 200mg; Xuyên khung 133mg; Sinh địa 133mg; Cam thảo 133mg; Thương truật 200mg; Tế tân 67mg; Bạch chỉ 133mg; Hồng cầm 133mg) 1.007Xn nữ dưỡng Cao khơ hỗn Viên nang 36 TCCS Hộp 3 vỉ x VD32430 huyết hợp dược liệu cứng tháng 10 viên; 19 108mg tương Hộp 1 lọ 30 ứng với: viên, 60 Hương phụ viên 260mg; Ích mẫu 833mg; Ngải cứu 208mg 155. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH Nam Dược (Đ/c: Lơ M 13 (C49) Khu Cơng nghiệp Hồ Xá, xã Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam Việt Nam) 155.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH Nam Dược (Đ/c: Lơ M 13 (C49) Khu Cơng nghiệp Hồ Xá, xã Mỹ Xá, thành phố Nam Định, tỉnh Nam Định, Việt Nam Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n 1.008Bổ phế Nam Dược Mỗi 100 ml Siro siro chứa: Bách Bộ 5,72g; Mơ muối 2,64g; Tỳ bà diệp 2,60g; Mạch môn 2,504g; Cát cánh 2,504g; Tang bạch bì 2,504g; Bán hạ chế 1,664g; Bạch linh 0,72g; Ma hồng 0,544g; Cam thảo 0,504g; Bạch phàn 0,16g; Lá bạc hà 0,144g; Tinh dầu bạc hà 0,104g 36 TCCS Hộp 1 lọ tháng 100ml; 125ml VD32431 19 156. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH Nova Pharma (Đ/c: Tầng 8, tòa nhà Việt Nam Business center 5759 Hồ Tùng Mậu, P Bến Nghé, Q1, TPHCM Việt Nam) 156.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH Sun Garden Việt Nam (Đ/c: Lơ A1HCN, KCN Mỹ Phước 3, Phường Chánh Phú Hòa, thị xã Bến Cát, Bình Dương Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Dạng Tuổi Tiêu Quy cách chính Hàm Số đăng ký bào chế thọ chuẩn đóng gói lượng 1.009 Sunclosen 4mg/100ml Acid zoledronic 4mg/100ml Dung dịch tiêm truyền 24 TCCS tháng Hộp 1 túi VD32432 nonPVC x 19 100ml; Hộp 1 chai thủy tinh x 100ml 1.010 Sunclosen 5mg/100ml Acid zoledronic 5mg/100ml Dung dịch tiêm truyền 24 TCCS tháng Hộp 1 túi VD32433 nonPVC x 19 100ml; Hộp 1 chai thủy tinh x 100ml 1.011 Sundobut 250mg/50ml Dobutamin (dưới dạng Dobutamin HCl) 250mg/50ml Dung dịch tiêm truyền 24 TCCS tháng Hộp 1 chai VD32434 50ml; hộp 19 1 túi 50ml 1.012 Sunisoditrat 25mg/50ml Isosorbid dinitrat 25mg/50ml Dung dịch tiêm truyền 24 TCCS tháng Hộp 1 chai VD32435 50ml; hộp 19 1 túi 50ml 1.013 SunNicar 10mg/50ml Nicardipin hydroclorid 10mg/50ml Dung dịch tiêm truyền 24 TCCS tháng Hộp 1 chai VD32436 thủy tinh x 19 50ml; hộp 1 túi non PVC 50ml 1.014 Sunnicar 20mg/200ml Nicardipin hydroclorid 1mg/10ml Dung dịch tiêm truyền 24 TCCS tháng Hộp 1 túi VD32437 nonPVC x 19 200ml; Hộp 1 chai thủy tinh x 200ml 1.015 Suntobracin Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 80mg/100ml Dung dịch tiêm truyền 24 TCCS tháng Hộp 1 túi VD32438 100ml; 19 hộp 1 chai 100ml 157. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH Phil Inter Pharma (Đ/c: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, Khu CN Việt NamSingapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam) 157.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH Phil Inter Pharma (Đ/c: Số 20, đại lộ Hữu Nghị, Khu CN Việt NamSingapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính Hàm lượng Dạng Tuổi Tiêu Quy cách Số đăng bào thọ chuẩn đóng gói ký chế Viên nang mềm Aceclofenac 100mg 1.017 Manpos Cefpodoxime Viên (dưới dạng nang Cefpodoxime cứng proxetil) 200mg 24 USP 40 Hộp 1 vỉ VD32440 tháng x 10 viên 19 1.018 Ometadol Alfacalcidol 0,25mcg Viên nang mềm 36 TCCS tháng Hộp 10 vỉ VD32441 x 10 viên 19 1.019 Rosecana Isotretinoin 20mgViên nang mềm 36 TCCS tháng Hộp 3 vỉ VD32442 x 10 viên 19 1.020 Tacedox Cefpodoxime (dưới dạng 24 USP 40 Hộp 1 vỉ VD32443 tháng x 10 viên 19 Viên nang 36 TCCS tháng Hộp 1 vỉ, VD32439 10 vỉ x 10 19 viên 1.016 Acepental Cefpodoxime cứng proxetil) 100mg 157.2 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Phil Inter Pharma (Đ/c: Số 25, Đường số 8, Khu CN Việt NamSingapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam) STT Tên thuốc Dạng Quy Hoạt chất chính Tuổi Tiêu Số đăng bào cách Hàm lượng thọ chuẩn ký chế đóng gói 1.021 Tatridat Acid ursodeoxycholic 300mg Viên nang mềm 36 TCCS tháng Hộp 6 VD vỉ, 10 vỉ 3244419 x 10 viên 1.022 TenricyF Dutasteride 0,5mg Viên nang mềm 36 TCCS tháng Hộp 3 vỉ VD x 10 viên 3244519 1.023 Ticonet Ubidecarenon (Coenzym Q10) 30mg Viên nang mềm 36 TCCS tháng Hộp 10 VD vỉ x 10 3244619 viên 158. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH Reliv pharma (Đ/c: Số 22H1, Đường số 40, Khu dân cư Tân Quy Đơng, Phường Tân Phong, Quận 7, Tp. HCM Việt Nam) 158.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH Sun Garden Việt Nam (Đ/c: Lơ A1HCN, KCN Mỹ Phước 3, Phường Chánh Phú Hòa, thị xã Bến Cát, Bình Dương Việt Nam) STT Tên thuốc 1.024Relipro 400 Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Ciprofloxacin Dung 36 TCCS Hộp 1 chai VD32447 (dưới dạng dịch tiêm tháng 200ml 19 Ciprofloxacin truyền hydroclorid) 400mg/200ml 159. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Đ/c: Khu cơng nghiệp cơng nghệ cao I Khu cơng nghệ cao Hòa Lạc, KM29, Đại lộ Thăng Long, Huyện Thạch Thất, Hà Nội Việt Nam) 159.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH sản xuất dược phẩm Medlac Pharma Italy (Đ/c: Khu cơng nghiệp cơng nghệ cao I Khu cơng nghệ cao Hòa Lạc, KM29, Đại lộ Thăng Long, Huyện Thạch Thất, Hà Nội Việt Nam) STT Tên thuốc 1.025Tobramedlac 80 Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói Iượng n Mỗi ống 2ml Dung 24 USP Hộp 5 ống, VD32448 dung dịch chứa: dịch tiêm tháng41 Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 80 mg 10 ống x 2ml 19 160. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH Shine Pharma (Đ/c: 3/38/40 Thành Thái, P.14, Quận 10, TP. Hồ Chí Minh việt nam) 160.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần Dược phẩm Phong Phú Chi nhánh nhà máy Usarichpharm (Đ/c: Lơ số 12 Đường số 8, khu cơng nghiệp Tân Tạo, phường Tân Tạo A, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh. Việt Nam) STT Tên thuốc 1.026Amtrifox Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Ebastin 10mg Viên nén 36 JP 16 Hộp 3 vỉ VD32449 bao phim tháng (AluAlu) x 19 10 viên 161. Công ty đăng ký: Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera (Đ/c: Lô A17 KCN Tứ Hạ, P. Tứ Hạ, TX. Hương Trà, Thừa Thiên Huế Việt Nam) 161.1 Nhà sản xuất: Công ty TNHH sinh dược phẩm Hera (Đ/c: Lô A17 KCN Tứ Hạ, P. Tứ Hạ, TX. Hương Trà, Thừa Thiên Huế Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Dạng Tuổi Tiêu Quy cách Số đăng chính Hàm bào thọ chuẩn đóng gói ký lượng chế 1.027 Heridone Risperidone 2 Viên 24 TCCS mg nén bao tháng phim Hộp 6 vỉ VD x 10 viên 3245019 1.028 Heridone Risperidone 3mg Viên 24 TCCS nén bao tháng phim Hộp 6 vỉ VD x 10 viên 3245119 1.029 Heridone Risperidone 4mg Viên 24 TCCS nén bao tháng phim Hộp 6 vỉ VD x 10 viên 3245219 1.030 Parcamol Paracetamol 500mg Viên 24 BP2018 nén bao tháng phim Hộp 10 vỉ VD x 10 viên 3245319 162. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH Sun Garden Việt Nam (Đ/c: Lơ A1HCN, KCN Mỹ Phước 3, Phường Chánh Phú Hòa, thị xã Bến Cát, Bình Dương Việt Nam) 162.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH Sun Garden Việt Nam (Đ/c: Lơ A1HCN, KCN Mỹ Phước 3, Phường Chánh Phú Hòa, thị xã Bến Cát, Bình Dương Việt Nam) STT Tên thuốc Dạng Hoạt chất chính Tuổi Tiêu Quy cách Số đăng bào Hàm lượng thọ chuẩn đóng gói ký chế 1.031 Keyuni 150 Netilmicin (dưới Dung 24 TCCS dạng Netilmicin dịch tháng sulfat 227,35mg) tiêm 150mg/50ml truyền tĩnh mạch Hộp 1 VD chai 3245419 50ml; hộp 1 túi 50ml 1.032 Keyuni 300 Netilmicin (dưới Dung 24 TCCS dạng Netilmicin dịch tháng sulfat 454,7mg) tiêm 300mg/100ml truyền tĩnh mạch Hộp 1 túi VD 100ml; 3245519 hộp 1 chai 100ml 1.033 Natri clorid 0,9% Mỗi lọ 10ml Dung chứa: Natri clorid dịch 90mg nhỏ mắt, mũi 36 TCCS tháng Hộp 1 VD chai 10ml 3245619 1.034 Natri clorid 0,9% Natri clorid 0,9% Dung 24 TCCS dịch tháng tiêm truyền tĩnh mạch Hộp 1 chai 100ml 1.035 Sunfloxacin 250ml/50ml Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 250mg/50ml Dung 24 TCCS dịch tháng tiêm truyền tĩnh mạch Hộp 1 túi VD 50ml; 3245819 hộp 1 chai 50ml 1.036 Sunfloxacin 500mg/100ml Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 500mg/100ml Dung 24 TCCS dịch tháng tiêm truyền tĩnh mạch Hộp 1 túi VD 100ml; 3245919 hộp 1 chai 100ml 1.037 Sunfloxacin 750mg/150ml Levofloxacin (dưới dạng Levofloxacin hemihydrat) 750mg/150ml Dung 24 TCCS dịch tháng tiêm truyền tĩnh mạch Hộp 1 túi VD 150ml; 3246019 hộp 1 chai 150ml VD 3245719 163. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH SXTM dược phẩm N.I.C (N.I.C Pharma) (Đ/c: P8 Trung tâm thương mại dược phẩm và trang thiết bị y tế Số 134/1 đường Tơ Hiến Thành Phường 15 Quận 10 Tp. Hồ Chí Minh Việt Nam) 163.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH dược phẩm USA NIC (USA NIC Pharma) (Đ/c: Lơ 11D đường C KCN Tân Tạo Phường Tân Tạo A Quận Bình Tân TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) STT Tên thuốc 1.038Atorvastatin 10 Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Atorvastatin 10mg Viên nén 36 TCCS Hộp 02 vỉ x VD32461 bao phim tháng 10 viên; 19 Hộp 03 vỉ x 10 viên 164. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH SXTM dược phẩm Thành Nam (Đ/c: Số 3A Đường Đặng Tất Phường Tân Định Quận 1 TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) 164.1 Nhà sản xuất: Chi nhánh cơng ty TNHH SXTM dược phẩm Thành Nam (Đ/c: Số 60 Đại lộ Độc lập KCN Việt NamSingapore Phường An Phú Thị xã Thuận An Tỉnh Bình Dương Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Dạng Tuổi Tiêu Quy cách chính Hàm Số đăng ký bào chế thọ chuẩn đóng gói lượng 1.039 Dineren Diclofenac natri 50mg Viên nén 36 TCCS bao tháng đường Hộp 10 vỉ VD32462 x 10 viên 19 1.040 Meloxicam 15 Meloxicam 15mg Viên nén 36 TCCS tháng Hộp 02 vỉ VD32463 x 10 viên; 19 Hộp 10 vỉ x 10 viên 1.041 Spasovanin Alverin citrat Viên 40mg nang cứng (màu xanh) 36 TCCS tháng Lọ 200 viên 1.042 TNPamragin Paracetamol Viên nén 36 TCCS 500mg tháng VD32464 19 Hộp 10 vỉ VD32465 x 10 viên 19 165. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH Thương mại Dược phẩm Minh Tín (Đ/c: 925 Lũy Bán Bích, Phường Tân Thành, Quận Tân Phú, Tp.Hồ Chí Minh Việt Nam) 165.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược và vật tư y tế Bình Thuận (Đ/c: 192 Nguyễn Hội, phường Phú Trinh, TP. Phan Thiết, tỉnh Bình Thuận Việt Nam) STT Tên thuốc 1.043Mitidipil 4mg Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Lacidipin 4mg Viên nén 36 TCCS Hộp 3 vỉ x VD32466 phân tán tháng 10 viên 19 166. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH Thương mại dược phẩm Quốc tế Minh Việt (Đ/c: 95 Đường 100 Bình Thới, phường 14, Quận 11, Tp.HCM ) 166.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH US Pharma USA (Đ/c: Lơ B110, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n 1.044Esomeprazol 40 Esomeprazol MV (dạng vi hạt bao tan trong ruột chứa Esomeprazol magnesium dihydrat) 40mg 1.045ValsartanMV Viên 36 TCCS Hộp 3 vỉ x VD32468 nang tháng 10 viên 19 cứng chứa vi hạt bao tan trong ruột Valsartan 80mg Viên nén 36 TCCS Hộp 3 vỉ x VD32469 bao phim tháng 10 viên 19 167. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH Thương mại dược phẩm Quốc tế Minh Việt (Đ/c: 95 Đường 100 Bình Thới, phường 14, Quận 11, Tp.HCM Việt Nam) 167.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần US Pharma USA (Đ/c: Lơ B110, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, Tp.Hồ Chí Minh Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n 1.04 RosuvastatinMV Rosuvastatin Viên nén 36 TCCS Hộp 3 vỉ, 5 VD32467 (dưới dạng bao phim tháng vỉ, 10 vỉ x 19 Rosuvastatin 10 viên; calci 10,4mg) Chai 50 10mg viên, 100 viên, 200 viên 168. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH Thương mại Dược Phú Lâm Trang (Đ/c: Số 36, Ngách 93/20, phố Hồng Văn Thái, phường Khương Trung, TP. Hà Nội Việt Nam) 168.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần Hóa dược Việt Nam (Đ/c: 192 Phố Đức Giang, quận Long Biên, Hà Nội Việt Nam) STT Tên thuốc 1.047Zuzafox 40 Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Esomeprazole Viên nang 36 TCCS Hộp 3 vỉ x VD32470 (dưới dạng cứng tháng 10 viên 19 Esomeprazole magnesium trihydrate) 40mg 169. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH tư vấn và phát triển cơng nghệ Trung Thành (Đ/c: 351 Đê La Thành, phường Ơ Chợ Dừa, quận Đống Đa, Hà Nội Việt Nam) 169.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần dược vật tư y tế Thái Bình (Đ/c: Km 4 đường Hùng Vương TP. Thái Bình tỉnh Thái Bình Việt Nam) STT Tên thuốc 1.048Viafill 20mg Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Tadalafil 20mg Viên nén 36 TCCS Hộp 2 vỉ x VD32471 bao phim tháng 2 viên 19 170. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH United International Pharma (Đ/c: Số 16 VSIP II Đường số 7 Khu cơng nghiệp Việt NamSingapore II Khu liên hợp Cơng nghiệpDịch vụĐơ thị Bình Dương Phường Hòa Phú Tp. Thủ Dầu Một Tỉnh Bình Dương Việt Nam) 170.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH United International Pharma (Đ/c: Số 16 VSIP II Đường số 7 Khu cơng nghiệp Việt NamSingapore II Khu liên hợp Cơng nghiệpDịch vụĐơ thị Bình Dương Phường Hòa Phú Tp. Thủ Dầu Một Tỉnh Bình Dương Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính Hàm lượng Dạng Tuổi Tiêu Quy cách Số đăng bào thọ chuẩn đóng gói ký chế 1.049 Perosu Rosuvastatin (dưới dạng Rosuvastatin calcium) 20mg Viên 24 TCCS nén bao tháng phim 1.050 Zincped Mỗi 5ml chứa: Siro Kẽm (dưới dạng Zinc Sulfate Mono hydrate) 20mg 24 TCCS tháng Hộp 03 vỉ VD32472 x 10 viên 19 Hộp 01 VD32473 chai 60ml 19 171. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH US Pharma USA (Đ/c: Lơ B110, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) 171.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH US Pharma USA (Đ/c: Lơ B110, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) STT Tên thuốc Hoạt chất chính Hàm lượng Quy Dạng Tuổi Tiêu cách Số đăng bào thọ chuẩn đóng ký chế gói 1.051 Cadicefaclor 500 Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat 525mg) 500mg Viên nang cứng 36 TCCS Hộp 2 VD tháng vỉ x 10 32474 viên 19 1.052 Cedotril 30 Racecadotril 30mg Thuốc 36 TCCS Hộp VD bột pha tháng 10 gói, 32475 hỗn 14 gói, 19 dịch 20 gói uống x 3,0g 1.053 Cefaclor 250 Cefaclor (dưới dạng Cefaclor monohydrat 262,5mg) 250mg Viên nang cứng 1.054 Cefpodoxim 100CGP Cefpodoxim (dưới dạng Thuốc 36 TCCS Hộp VD Cefpodoxim proxetil bột pha tháng 10 gói, 32477 130mg) 100mg hỗn 14 gói, 19 dịch 20 gói uống x 3g 1.055 Eraxicox 90 Etoricoxib 90mg viên 36 TCCS Hộp 3 VD nén bao tháng vỉ x 10 32478 phim viên 19 1.056 EtodolacUS Etodolac 400mg Viên 36 TCCS Hộp 5 VD nén bao tháng vỉ, 10 32479 phim vỉ x 10 19 viên 1.057 Gutacin Colchicin 1mg viên nén 36 TCCS Hộp 5 VD tháng vỉ, 10 32480 vỉ x 10 19 viên; Chai 200 viên 1.058 Minson 4mg Thiocolchicoside 4mg Viên nén 36 TCCS Hộp VD tháng 10 vỉ x 32481 10 19 viên 36 TCCS Hộp 2 VD tháng vỉ, 10 32476 vỉ x 10 19 viên; Chai 100 viên 1.059 Minson 8mg Thiocolchicoside 8mg Viên nén 36 TCCS Hộp VD tháng 10 vỉ x 32482 10 19 viên 1.060 MontelukastUS Montelukast (dưới dạng viên 36 TCCS Hộp 3 VD Montelukast natri nén bao tháng vỉ, 5 32483 10,4mg) 10mg phim vỉ, 10 19 vỉ x 10 viên 1.061 Podokid 100 Cefpodoxim (dưới dạng Thuốc 36 TCCS Hộp VD (mùi tutti frutti) Cefpodoxim proxetil bột pha tháng 10 gói, 32484 130mg) 100mg hỗn 14 gói, 19 dịch 20 gói x 3g 1.062 Topalpha Alphachymotrypsin viên (tương đương với 4,2 nén mg) 4200 đơn vị USP 24 TCCS Hộp 2 VD tháng vỉ, 5 32485 vỉ, 10 19 vỉ x 10 viên 172. Cơng ty đăng ký: Cơng ty TNHH Vạn Xn (Đ/c: 231 Chiến Lược, khu phố 18, P. Bình Trị Đơng, quận Bình Tân, TP. Hồ Chí Minh Việt Nam) 172.1 Nhà sản xuất: Cơng ty TNHH Vạn Xn (Đ/c: Đường số 3, cụm cơng nghiệp Liên Hưng, ấp Bình Tiền 2, xã Đức Hòa Hạ, huyện Đức Hòa, Long An Việt Nam) STT Tên thuốc 1.063Hamov Hoạt chất Tiêu Dạng Tuổi Quy cách chính Hàm chuẩ Số đăng ký bào chế thọ đóng gói lượng n Cao khơ hỗn Viên nang 24 TCCS Hộp 10 vỉ x VD32486 hợp dược liệu cứng tháng 10 viên; 19 90mg (tương Hộp 1 chai ứng với: Ngưu 60 viên tất 150mg; Nghệ 150mg; Hòe hoa 150mg; Bạch truật 300mg) 1.064Vạn xn hộ não Cao khơ hỗn Viên nén 24 TCCS Hộp 10 vỉ x VD32487 tâm hợp dược liệu: bao phim tháng 10 viên; 19 190mg (tương Hộp 1 chai ứng với: 40 viên Hoàng kỳ: 760mg; Đào nhân 70mg; Hồng hoa 70mg; Địa long 160mg; Nhân sâm 80mg; Xuyên khung 60mg; Đương quy 140mg; Xích thược 140mg; Bạch thược 140mg) ... Vũ Tuấn Cường DANH MỤC 1064 THUỐC SẢN XUẤT TRONG NƯỚC ĐƯỢC CẤP SỐ ĐĂNG KÝ HIỆU LỰC 5 NĂM ĐỢT 164 Ban hành kèm theo quyết định số 108/QĐQLD, ngày 27/02/2019 1. Cơng ty đăng ký: Chi nhánh cơng ty cổ phần Armephaco Xí nghiệp dược phẩm 150 ... 29. Cơng ty đăng ký: Cơng ty cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Đ/c: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam) 29.1 Nhà sản xuất: Cơng ty cổ phần Dược phẩm Boston Việt Nam (Đ/c: Số 43, Đường số 8, KCN Việt Nam Singapore, Thuận An, Bình Dương Việt Nam)...sản xuất phải cập nhật quy định về thuốc độc trên nhãn và hướng dẫn sử dụng theo quy định tại Thơng tư 01/2018/TTBYT ngày 18/01/2018 của Bộ Y tế quy định ghi nhãn thuốc, ngun liệu làm thuốc và tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và chỉ được sản xuất, lưu hành thuốc trên thị trường