Nghiên cứu tác dụng làm mềm, mở cổ tử cung của sonde foley cải tiến trong gây chuyển dạ tt

1 CHỮ VIẾT TẮT GCD : Gây chuyển CCTC : Cơn co tử cung CTC : Cổ tử cung AĐ : Âm đạo BVPSTƯ : Bệnh viện Phụ sản Trung ương WHO : World Health Organization (Tổ chức Y tế Thế giới) PG : Prostaglandin PGE2 : Prostaglandin E2 PGE1 : Prostaglandin E1 AFI : Amniotic Fluid Index (chỉ số ối) BMI : Body Mass Index (chỉ số khối thể) ĐẶT VẤN ĐỀ Theo thống kê tổ chức Y Tế Thế giới (WHO) gây chuyển chiếm tỷ lệ từ 9,6% đến 23,3% tất trường hợp thai nghén Mục đích GCD giúp sản phụ đạt sinh đ ường âm đạo phải dừng thai nghén, nhiên có 25% sản ph ụ GCD phải mổ lấy thai GCD khơng kết mà nguyên nhân chủ yếu cổ tử cung (CTC) khơng thuận lợi Hai phương pháp làm chín muồi CTC GCD sử dụng phương pháp hóa học (prostaglandin E1, E2) phương pháp học (sonde Foley, ống thơng hai bóng Atad, bóng Cook).WHO cơng nh ận hai ph ương pháp có hiệu chín muồi CTC gần nhau, nhiên phương pháp học gây tai biến CCTC cường tính, vỡ t cung, suy thai phương pháp hóa học Bóng Cook làm chín muồi CTC đ ược ứng dụng nhiều nước Thế giới với tỷ lệ thành công cao, Việt Nam sử dụng giá thành cao Do BVPSTW dựa mơ hình bóng Cook sáng chế sonde Foley cải ti ến hai bóng từ sonde Foley ba chạng số 24 (gọi ống thơng hai bóng cải tiến BVPSTW, bóng Cook cải tiến) với giá thành rẻ h ơn r ất nhi ều so với bóng Cook Để biết sonde Foley cải tiến bóng Cook có thực phương pháp học cho hiệu làm mềm CTC GCD Việt Nam giống phương pháp hóa học t ừng s dụng gây tai biến cho sản phụ, thai nhi phương pháp hóa học nghiên cứu tác giả nước ngồi khơng mà chúng tơi tiến hành nghiên cứu đề tài: “Nghiên cứu tác dụng làm mềm mở cổ tử cung sonde Foley cải tiến gây chuyển dạ” với hai mục tiêu sau: So sánh hiệu làm mềm, mở CTC sonde Foley c ải tiến với bóng Cook gây chuyển Phân tích số yếu tố ảnh hưởng đến hiệu sonde Foley cải tiến bóng Cook GCD CẤU TRÚC LUẬN ÁN Luận án có 116 trang, chương, 24 bảng biểu đồ Đặt vấn đề: trang Chương 1: Tổng quan: 36 trang Chương 2: Đối tượng phương pháp nghiên cứu: 26 trang Chương 3: Kết quả: 21 trang Chương 4: Bàn luận: 30 trang Kết luận: trang Kiến nghị: 01 trang Có 153 tài liệu tài liệu tham khảo Các cơng trình liên quan có liên quan đến luận án Phụ lục: số hình ảnh, phiếu thu thập số liệu, danh sách bệnh nhân NHỮNG ĐÓNG GÓP MỚI CỦA LUẬN ÁN - Nghiên cứu Việt Nam ph ương pháp dùng ống thơng hai bóng (bóng sonde Foley c ải ti ến bóng Cook) làm mềm mở CTC GCD - Xây dựng quy trình sử dụng bóng Foley cải tiến, bóng Cook làm mềm mở CTC gây chuyển cho thai từ ≥ 37 tuần - Hiêu hai loai bóng : tỷ lệ làm mềm m CTC thành cơng bóng Cook 89,3%, bóng Foley c ải ti ến 78,7% - Tai biến sau đ ẻ s ản ph ụ tr ẻ s sinh c sonde Foley cải tiến nh ưng bóng Cook đ ều r ất hi ếm x ảy Sonde Foley cải ti ến có giá ti ền 97.000 đ ồng/1 cái, r ẻ h ơn r ất nhiều so với bóng Cook có giá 2.970.000 đ ồng/1 - Một số yếu tố ảnh hưởng đến kết bóng Cook sonde Foley cải tiến: Tuổi sản > 35 tuổi, sản phụ có BMI ≥ 25, sản phụ sinh so, chiều dài CTC trước GCD > 30 mm CHƯƠNG 1: TỔNG QUAN 1.1 Tổng quan phương pháp làm chín muồi CTC GCD 1.1.1 Các định nghĩa: Định nghĩa gây chuyển dạ: sử dụng thuốc và/hoặc kỹ thuật để gây xóa mở CTC CCTC giống chuyển t ự nhiên, nhằm mục đích giúp thai nhi sổ theo đường âm đạo Định nghĩa chín muồi CTC (mềm, giãn mở CTC): trình biến đổi CTC từ đóng kín, cứng, chuyển sang thành CTC mềm, giãn mỏng mở, trình giãn mỏng mở CTC trình cấp tính xảy vào lúc chuyển sinh 1.1.2 Chỉ định chống định GCD Chỉ định gây chuyển - Thai ngày sinh - Thai chậm phát triển tử cung - Thai thiểu ối, thai đa ối, ối vỡ sớm - Cao huyết áp mãn tính, tiền sản giật vừa - Đái tháo đường thai nghén, đái tháo đường typ II không biến chứng - Sản phụ yêu cầu - Lý xã hội: có thai ngồi ý muốn, nhà xa bệnh viện Chống định + Bất tương xứng thai nhi khung chậu mẹ + Ngôi thai bất thường: vai, ngược + Rau tiền đạo + Sẹo mổ TC trước + Não úng thủy nặng + Nhiễm Herpes sinh dục + Ung thư CTC 1.1.3 Những yếu tố ảnh hưởng đến kết GCD - Bishop CTC: GCD với Bishop ≥ điểm cho tỷ lệ đẻ đường âm đạo cao so với Bishop CTC < điểm - Số lần sinh: GCD trường hợp sinh lần đầu khó thành công so với sinh lần thứ hai trở - Tuổi sản phụ: GCD sản phụ > 35 tuổi cho kết đẻ đường âm đạo thấp sản phụ ≤ 35 tuổi Cân nặng thai nhi dự đoán theo siêu âm: Thai to làm tăng nguy phải mổ lấy thai chấn thương trẻ, liệt dây thần kinh ngoại biên cánh tay đẻ khó mắc vai Chỉ số khối thể người mẹ (BMI): Béo phì có liên quan đến thất bại GCD (BMI > 25) Chiều dài CTC theo siêu âm: sản phụ có dài CTC < 3cm có thời gian chuyển ngắn tỷ lệ đẻ đường âm đạo cao h ơn so với sản phụ có chiều dài CTC ≥ 3cm 1.2 Những phương pháp làm chín muồi CTC (mềm, mở CTC) GCD Hai phương pháp làm chín muồi CTC trước GCD: Phương pháp học: Nong CTC cách hút ẩm (laminaria…), đặt bóng CTC (ống thơng Foley, bóng đơi Atad, bóng đơi Cook, sonde Foley cải tiến), tách màng ối, bấm ối s ớm, kích thích núm vú, giao hợp - Phương pháp hóa học:Prostaglandin, mifeprostol 1.2.1 Phương pháp hóa học làm mềm mở CTC GCD  Prostaglandin (PG) - Có hai loại PG: PGE2 (Dinoprostones, Cervidil) ho ặc PGE1 (Misoprotol, Alsoben) - Chỉ định: Làm chín mu ồi CTC GCD nh ững tr ường h ợp CTC không thu ận l ợi (Bishop CTC < ểm) - Chống ch ỉ định: ngơi thai bất th ường, t cung có s ẹo m ổ cũ, ối vỡ sớm, rau tiền đ ạo  Mifepristone Mifepristone thuốc steroid nhân tạo có tác dụng kháng histamin kháng glucocoticoid, thuốc đ ược dùng đ ơn đ ộc ho ặc kết hợp với prostaglandin phá thai nội khoa giai đoạn s ớm thai kỳ Mifepristone có hiệu gây chuyển trường hợp thai chết lưu tử cung 1.2.2 Phương pháp học làm mềm, mở CTC GCD Tách màng ối: để kích thích tạo chuyển tự nhiên xuất sử dụng Kích thích núm vú: kích thích tuyến yên tiết oxytocin gây co tử cung từ kích thích CTC giãn mở dần Làm vỡ màng ối nhân tạo: kích thích giải phóng Prostaglandin nội sinh, gây khởi phát chuyển Nong CTC cách hút ẩm: Dùng que nong hút ẩm đặt vào kênh CTC (laminaria japonica, Dilapan, Lamicel), hút n ước CTC phồng to lên, dài làm giãn nở dần CTC Đặt túi nước (Phương pháp Kovacs cải tiến): dùng để phá thai to nước ta, sử dụng Đặt ống thơng có gắn bóng vào CTC ( sonde Foley, ống thơng hai bóng Atad- hay bóng Cook, sonde Foley cải tiến ): Ống thơng gắn hai bóng (bóng Atad, bóng Cook) thiết kế đặc biệt Atad cộng sáng chế dùng đặt lỗ lỗ ngồi CTC nhằm mục đích làm mềm, mở CTC GCD 1.3 TỔNG QUAN VỀ BÓNG COOK VÀ SONDE FOLEY CẢI TIẾN LÀM MỀM MỞ CTC TRONG GCD 1.3.1 Nguần gốc, cấu tạo, tác dụng hai loại bóng 1.3.1.1 Bóng Cook  Nguần gốc, cấu tạo, tác dụng: Atad cộng Mỹ chế tạo năm 1991 lúc đầu có tên bóng Atad sau đ ược cơng ty d ược phẩm Mỹ chế tạo đăng ký quyền bóng Cook Tác dụng làm mềm mở CTC CGD thông qua lực ép c hai bóng lên l ỗ lỗ ngồi CTC, đồng thời có thêm tác d ụng prostaglandin nội sinh bóng gây phản ứng viêm CTC kích thích CTC ch ế ti ết prostaglandin  Hình ảnh bóng Cook hình ảnh vị trí đặt bóng Cook CTC 1.3.1.2 Sonde Foley cải tiến: Nguần gốc, cấu tạo, tác dụng: BVPSTW chế tạo mơ theo hình ảnh bóng Cook vào cuối năm 2013 Cấu tạo ống sonde tiểu ba chạng số 24 cao su có sẵn bóng gần đ ỉnh, bóng tạo thêm ngón tay găng phẫu thu ật dài 3,5cm đ ặt chùm đỉnh sonde buộc lại vi trí cách bóng sonde 1cm.Tác d ụng làm mềm mở CTC CGD giống bóng Cook Hình ảnh sonde Foley cải tiến vị trí đặt sonde CTC 1.3.2 Những nghiên cứu bóng Cook, sonde Foley c ải tiến làm mềm mở CTC GCD 1.3.2.1 Những nghiên cứu bóng Cook - Năm 1991 Jack Atad cộng lần tiến hành thử nghiệm lâm sàng sử dụng ống thơng hai bóng đặt ống CTC làm chín muồi CTC GCD cho 50 sản phụ Kết làm chín muồi CTC đạt 94% sinh đường âm đạo đạt 86% - Elad Mei - Dan (2012) so sánh hiệu làm chín muồi CTC GCD sonde Foley ống thơng hai bóng (Cook) K ết Bishop CTC nhóm dùng bóng Cook tăng lên cao h ơn nhóm dùng ống thơng Foley người sinh so, thời gian t đặt bóng đ ến bóng bị trục xuất ngồi thời gian t đặt bóng đ ến sinh nhóm dùng Foley ngắn nhóm dùng bóng Cook - Kehl S (2016) nghiên cứu chấp thuận phụ nữ s ự dụng ống thông hai bóng để GCD kết hợp với Misoprostol đ ường uống 122 sản phụ Kết khơng có sản ph ụ cảm thấy phiền hà 1.3.2.2 Những nghiên cứu sonde Foley cải tiến: - Lê Thiện Thái (2016) ) sử dụng sonde Foley cải tiến làm mềm, mở CTC cho 46 sản phụ thu kết làm chín mu ồi CTC thành cơng đạt 91,3% - Nguyễn Bá Mỹ Ngọc (2013) so sánh hiệu khởi phát chuyển prostaglandin E2 sonde Foley thai ≥ 37 tuần thiểu ối Kết PGE2 thành công cao sonde Foley (80% so với 76%), thời gian CD ngắn 1.4 Những tai biến, biến chứng gặp q trình làm chín muồi CTC GCD Nhiễm trùng: Do thời gian CD GCD thường kéo dài Chảy máu sau đẻ: CD kéo dài lâu Nguy mổ lấy thai: GCD thất bại CCTC cường tính: gây oxytocin, Prostaglandin Sinh non: ước tính sai tuổi thai GCD Sa dây rốn: gặp thai đa ối đầu cao Suy thai Vỡ tử cung: gặp CHƯƠNG 2: ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2.1 Thời gian địa điểm nghiên cứu Những sản phụ định GCD khoa Đẻ BVPSTW từ tháng 12/2014 đến tháng 4/2019 2.2 Đối tượng nghiên cứu 2.2.1 Tiêu chuẩn lựa chọn đối tượng nghiên cứu: Sản phụ lựa chọn thỏa mãn tất tiêu chuẩn sau: - Một thai sống, đầu - Tuổi thai ≥ 37 tuần - Màng ối ngun vẹn - Khơng có nhiễm khuẩn âm đạo lậu, giam mai, trichomonas - Khơng có dấu hiệu nhiễm khuẩn tồn thân: sản phụ khơng sốt (nhiệt độ < 38oC), xét nghiệm máu BC < 15 G/l - Chưa CD: Monitoring sản khoa 30 phút thấy CCTC < / 10 phút cường độ < 20 mmHg, CTC đóng lọt ngón tay - Bishop CTC < điểm (tính tổng điểm theo bảng 2.1) Bảng 2.1 Chỉ số Bishop CTC Điểm Đặc điểm Độ mở CTC (cm) Độ xóa CTC (%) Mật độ CTC Vị trí CTC 0 – 30 Cứng Chúc sau 40 - 50 Vừa Trung gian Độ lọt thai -3 -2 3-4 60 – 70 Mềm Ngả trước -1; 5-6 ≥ 80 +1; +2 2.2.2 Tiêu chuẩn loại trừ khỏi nghiên cứu: - Tất sản phụ thiếu tiêu chu ẩn l ựa chọn - Những trường hợp có chống định sinh đường âm đạo: + Thai to (siêu âm > = 4000gr), đa thai + TC có sẹo mổ cũ, tử cung dị dạng + Ngơi thai bất thường: Ngơi ngang, ngơi mơng + Vị trí rau bám bất thường: rau tiền đạo,rau bám mép + Bất tương xứng thai nhi khung chậu người mẹ - Bệnh lý toàn thân nặng: TSG nặng, suy tim, suy gan - Tiền sử dị ứng với thuốc oxytocin với cao su - Sản phụ không đồng ý tham gia nghiên cứu 2.3 Phương pháp nghiên cứu 2.3.1 Thiết kế nghiên cứu: Nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên, khơng đ ối chứng, có so sánh 2.3.2 Cỡ mẫu n1 n2  [ Z (1  / ) p(1  p)  Z1  [ p1 (1  p1 )  p2 (1  p2 ) ]2 ( p1  p2 ) Trong đó: n1 = Cỡ mẫu nhóm sử dụng bóng Cook n2 = Cỡ mẫu nhóm sử dụng sonde Foley cải tiến 10 = Hệ số tin cậy (ở mức tin cậy 95%) = Lực mẫu (80%) p1 = Tỷ lệ thành cơng nhóm sử dụng bóng Cook (p = 92%) p2 = Tỷ lệ thành công nhóm sử dụng sonde Foley cải tiến (p2 = 76 %) P = (p1 + p2) /2 Cơ mẫu tính n1 = n2 = 140 đối tượng nghiên cứu Trong nghiên cứu chúng tơi lấy làm tròn nhóm 150 sản phụ 2.4 Tiến hành nghiên cứu Những sản phụ đủ tiêu chuẩn nghiên cứu sau đồng ý tham gia nghiên cứu phân bổ ngẫu nhiên vào hai nhóm Trình tự ngẫu nhiên tạo bảng phân bổ ngẫu nhiên máy vi tính theo tỷ lệ 1:1 (1 sonde Foley cải tiến : bóng Cook).Trình tự ngẫu nhiên người tiến hành nghiên cứu thực với việc lựa chọn đối tượng nghiên cứu phân vào hai nhóm dựa tương đồng đối tượng về: tuổi sản phụ, số lần sinh, số Bishop CTC, cân nặng thai theo siêu âm Nhóm 1: đặt sonde Foley cải tiến vào CTC lưu bóng thời gian tối đa 12 Nhóm 2: đặt bóng Cook vào CTC lưu bóng CTC tối đa 12 2.4.1 Các bước tiến hành đặt bóng Chuẩn bị sản phụ - Tư vấn, giải thích cho sản phụ tác dụng, tai biến giá thành hai loại bóng để sản phụ tự lựa chọn ký vào cam kết Bản cam kết dán vào hồ sơ làm chứng - Đ ưa sả n ph ụ vào phòng đ ẻ, h ướng d ẫn s ản ph ụ n ằm theo t s ản khoa Thực đặt bóng vào CTC Sản phụ đặt theo quy trình loại bóng phục lục luận án - Quy trình đặt bóng sonde Foley cải tiến 13 - Tuổi sản phụ: GCD sản phụ > 35 tuổi khó thành công h ơn sản phụ ≤ 35 tuổi - Chỉ số khối thể sản phụ (BMI): GCD sản phụ có BMI > 25 cho tỷ lệ thành cơng thấp sản phụ có BMI ≤ 25 - Điểm Bishop CTC trước đặt bóng: Bishop CTC thấp khả GCD thành cơng - Số lần sinh: GCD sản phụ sinh so khó đạt thành cơng sản phụ sinh - Trọng lượng thai: GCD cho sản phụ có trọng lượng thai > 3500gr ước theo siêu âm khó thành cơng ≤ 3500gr - Chiều dài CTC qua siêu âm trước đặt bóng: GCD nh ững trường hợp dài CTC > 3cm khó thành cơng tr ường h ợp dài CTC ≤ cm 14 2.6 XỬ LÝ SỐ LIỆU Các số liệu nghiên cứu thu từ kết nghiên cứu quản lý chương trình EPI-INPO 6.0, xử lý theo phương pháp thống kê Y học 2.7 VẤN ĐỀ ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU - Đề cương Hội đồng nghiệm thu đề cương Trường Đại học y Hà Nội, Bộ môn Phụ sản Trường Đại học y Hà Nội Bệnh viện Phụ Sản Trung Ương đồng ý thông qua - Sản phụ, người nhà sản ph ụ t ự nguy ện đ ồng ý tham gia nghiên cứu sau đ ược nghe bác sỹ s ản khoa t v ấn v ề tác d ụng, tai biến nh ững bi ến ch ứng c ph ương pháp - Mọi thông tin thai phụ hồn tồn giữ bí mật CHƯƠNG 3: KẾT QUẢ NGHIÊNCỨU 3.1 Đặc điểm chung sản phụ hai nhóm nghiên cứu - Khơng có khác tuổi nhóm dùng bóng Cook nhóm dùng bóng sonde Foley cải tiến với p > 0,05 - Khơng có khác số lần sinh hai nhóm nghiên cứu với p > 0,05 % - Khơng có khác tuổi thai trung bình hai nhóm nghiên cứu với p > 0,05 - Khơng có khác số lượng sản phụ có điểm Bishop CTC thấp ≤ điểm hai nhóm nghiên cứu với p > 0,05 - Khơng có khác định đặt bóng hai nhóm nghiên cứu với p > 0,05 - Khơng có khác kết định tháo bóng hai nhóm nghiên cứu 3.2 Kết làm mềm, mở CTC GCD hai bóng 15 3.2.1 Hiệu làm mềm, mở CTC hai loại bóng Biểu đồ 3.1 Kết làm mềm, mở CTC hai loại bóng - Tỷ lệ mềm mở CTC thành cơng nhóm dùng bóng Cook cao nhóm dùng sonde Foley cải tiến (89,3% so với 78,7%) với p = 0,02 Bảng 3.1 Sự thay đổi điểm Bishop CTC trước đặt bóng sau tháo bóng hai loại bóng Bishop CTC Trước đặt bóng Sau tháo bóng p Loại bóng Sonde Foley cải tiến Thấp Cao (X ± SD) Bóng Cook Thấp Cao (X ± SD) 5 2,27 ± 1,18 13 10,32 ± 2,02 2,21 ± 0,94 13 10,61± 2,53 < 0,05 < 0,05 16 Trước đặt bóng điểm số Bishop CTC trung bình sản phụ nhóm dùng sonde Foley cải tiến 2,27 ± 1,18 ểm, c bóng Cook 2,21 ± 0,94 điểm 17 Bảng 3.2 Thời gian từ đặt bóng đến tháo bóng Nhóm Thời gian (giờ) Ngắn (giờ) Dài (giờ) Thời gian từ đặt bóng đến tháo bóng sản phụ, ( ± SD), Sonde Foley cải tiến 12 7,6 ± 3,8 Bóng Cook p 12 9,3 ± 3,5 1 < 0,05 Có khác thời gian trung bình đặt bóng hai nhóm với p < 0,05 Bảng 3.3 So sánh kết sử dụng phương pháp GCD hỗ trợ sau tháo bóng hai nhóm nghiên cứu Loại bóng Phương pháp hỗ trợ Chuyển đẻ tự nhiên Truyền oxytocin tĩnh mạch Bấm ối sớm Gây tê màng cứng Sonde Foley cải tiến (n,%) 8/150(5,33 %) 126/150 (84%) 150/150(100% ) 100/150(66,67 %) Bóng Cook (n,%) p 12/150(8%) 127/150 (84,7%) 150/150(100%) 0,35 0,99 86/150 (57,33%) 0,09 Có 84% sản phụ nhóm sonde Foley cải tiến 84,67% sản phụ nhóm bóng Cook phải dùng oxytocin truyền tĩnh mạch gây chuyển tiếp sau tháo bóng 3.2.2 So sánh kết chuyển đẻ sau làm chín muồi CTC sonde Foley cải tiến bóng Cook Bảng 3.4 Kết đẻ hai nhóm nghiên cứu nhóm Kết Đẻ đường âm đạo Foley cải tiến n % 122 81,3 n 95 Cook % 63,33 p < 0,05 18 Mổ lấy thai 28 18,6 55 36,67 Thời gian trung bình từ 13,5 đặt bóng đến đẻ, ( 16,8 ±7,1 < 0,05 ±4,8 ± SD), Sản phụ đẻ đường âm đạo nhóm sử dụng sonde Foley cải tiến cao nhóm sử dụng bóng Cook với p < 0,05 (81,33 % so với 63,33%) 3.2.3 Tai biến, biến chứng sản phụ trẻ sơ sinh s d ụng bóng  Ở sản phụ: Có trường hợp CCTC cường tính gặp nhóm dùng bóng Cook, có trường hợp biến đổi từ ngơi ch ỏm thành ngơi ngang sau tháo bóng thăm khám phát  Trẻ sơ sinh:có 2,67% trẻ bị ngạt sau đẻ hai nhóm, nhiễm trùng chiếm 2% nhóm dùng Foley cải tiến 0,67% nhóm dùng bóng Cook 3.3 SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN HIỆU CỦA SONDE FOLEY CẢI TIẾN VÀ BÓNG COOK Bảng 3.5 Liên quan tuổi sản phụ với kết mềm mở CTC hai loại bóng Tuổi mẹ Thành công Thất bại ≤ 35 >35 p ≤ 35 >35 p Loại bóng tuổi tuổi tuổi tuổi Foley cải 106 12 27 tiến (79,7%) (70,6% 0,05 ) * ) ) * Cook 129 10 (92,8%) (45,4) (7,2%) (50,6% ) * Fisher’s exact test 19 - Tuổi sản phụ nhóm sử dụng bóng Cook ảnh hưởng đến thành cơng phương pháp sản ph ụ < 35 tuổi dễ thành công sản phụ > 35 tuổi với p < 0,01 Bảng 3.6 Liên quan số khối thể sản phụ lúc GCD với kết làm mềm mở CTC hai loại bóng Nhóm BMI (kg/m2) Bình thường (BMI < 25) Thừa cân (BMI = 25 – 29.9) Béo phì độ I (30 – 34.9) Thành công Sonde Foley Cook cải tiến 82 43 p 34 84 0,0001 0,01* Thất bại Foley cải Cook tiến 16 12 14 2 p 0,04 * 0,5* * Fisher’s exact test Những trường hợp thừa cân, béo phì bóng Cook l ại có giá tr ị h ơn với p< 0,05 Bảng 3.7 Liên quan số lần đẻ sản phụ với kết hai loại bóng Nhóm Thành công Thất bại SondeFoley Foley cải Cook p Cook p cải tiến tiến Số lần đẻ Con so (lần 1) 83 (76,8%) 108 < 0,05 25(23,2% 13(10,8% < 0,05 (89,2) ) ) Con (lần ≥ 35 (83,3%) 26(86,2% >0,05 (16,7%) (13,8%) >0,05 2) ) Tỷ lệ thất bại sản ph ụ sinh so nhóm s dụng bóng Cook thấp h ơn so v ới nhóm s d ụng bóng Foley cải tiến với p < 0,05 Bảng 3.8 Liên quan chiều dài CTC trước GCD với kết làm mềm mở CTC hai loại bóng Dài CTC Thành cơng bóng Dài CTC ≤ 30 mm Dài CTC > 30 mm p 20 Sonde Foley cải tiến Bóng Cook p 95/ 107 (88,8%) 98/106 (92,4%) >0,05 23/43 (53,4%) < 0,05 36/44 (81,8%) < 0,05 >0,05 - Chiều dài CTC trước tiến hành đặt bóng có liên quan đ ến kết thành cơng nhóm sử dụng bóng sonde Foley cải ti ến v ới p < 0,05 - Khơng có khác thành cơng nhóm sử dụng bóng Cook có chiều dài CTC< 30 mm trước GCD nhóm dài CTC ≥ 30 mm, với p > 0,05 21 Bảng 3.9 Liên quan trọng lượng trẻ sơ sinh với hiệu thành cơng hai loại bóng Thành cơng theo loại bóng Sonde Foley Trọng lượng trẻ sơ sinh cải tiến >3500 gr 18 < 2500 gr Cook P 15 0,3* 2500gr – 3500gr 97 112 0,4 *Fisher’s exact test - Trọng lượng thai không ảnh hưởng đến kết thành cơng hai loại bóng với p > 0,05 CHƯƠNG 4: BÀN LUẬN 4.1 Tính tương đồng đặc điểm phụ nữ tham gia nghiên cứu Trong nghiên cứu đặc điểm phụ n ữ tham gia tham gia nghiên cứu hai nhóm nghiên c ứu có tính t ương đồng, yếu tố quan trọng đảm bảo kết nghiên cứu có ý nghĩa khoa học, thực tiễn khách quan 4.2 Bàn luận hiệu hai loại bóng GCD 4.2.1 Kết làm mềm, mở CTC hai loại bóng Hiệu làm mềm, mở CTC thành cơng nhóm dùng bóng sonde Foley cải tiến so với nhóm dùng bóng Cook có khác biệt rõ rệt với p = 0,02, nhóm dùng bóng sonde Foley cải tiến có hiệu thấp so với nhóm sử dụng bóng Cook (78,7% so với 89,3% bóng Cook) So sánh kết bóng Foley cải tiến nghiên c ứu c với phương pháp học khác nghiên c ứu tác giả nước nước ngồi, chúng tơi nhận thấy kết qủa thành công cao họ 22 Theo biểu đồ 3.1 hiệu bóng Cook nghiên c ứu thấp nghiên cứu khác Bảng 4.1: Một số nghiên cứu sonde Foley sonde Foley cải tiến, bóng Cook thực Tác giả Nghiên cứu J Atad (1997) Bóng Cook Mai Thị Mỹ Duyên Bóng Foley (2014) Kết mềm,mở CTC (%) 92 % Kết đẻ đường âm đạo (%) 84 % 85,7% 64,8% Foley: 76% Foley: 48% Nguyễn Bá Mỹ Ngọc So sánh bóng Foley với ProstaglandinE2 Prostaglandin: (2013) prostaglandin E2 :80% 88% So sánh ống thơng Bóng Cook: 80 Elad Mei – Dan bóng Foley với ống Bóng Cook: 99% % (2012) thơng hai bóng Bóng Foley: Bóng Foley: làm chín muồi CTC gây 96,5% 79,3% chuyển So sánh hiệu làm Bóng Cook: Cook: 68,6% chín muồi CTC 91,4% Cromi A (2012) Dinoprotone: Dinoprostone đặt âm Dinoprostone: 49,5% đạo với bóng Cook 90,3% Lê Thiện Thái Bóng Cook cải tiến 91 % 78,3 % (2016) So sánh hiệu làm chín muồi CTC bóng W A S Ahmed Cook: 78,4% Cook: 78,4% Foley bóng Cook (2016) Foley: 89,2% Foley:70,3% trường hợp so thai ngày sinh Nghiên cứu tác dụng Foley cải tiến: Bóng Foley cải làm mềm mở CTC 78,7% tiến: 81,3% Đoàn Thị Phương sonde Foley cải tiến Bóng Cook: Bóng Cook: Lam (2019) gây chuyển 89,3% 63,3 % Trong nghiên cứu tỷ lệ sản phụ xuất chuyển tự nhiên sau tháo bóng 5,33 % sản phụ nhóm dùng Foley cải tiến 8% sản phụ nhóm dùng bóng Cook Truy ền 23 oxytocin tĩnh mạch hỗ tr ợ GCD tiếp nghiên c ứu c chiếm tỷ lệ 84% nhóm s d ụng bóng Foley c ải ti ến 84,67% nhóm sử dụng bóng Cook B ấm ối sớm chiếm 100% hai nhóm Giảm đau đẻ chiếm 66,7% nhóm dùng bóng Foley cải tiến 57,3% nhóm dùng bóng Cook 4.2.2 Bàn luận kết GCD hai loại bóng Tỷ lệ đẻ đường âm đạo bóng Foley cải tiến 81,3% , nhóm bóng Cook 63,3% Chúng tơi nh ận thấy có s ự chênh l ệch rõ rệt tỷ lệ mềm mở CTC thành công hai lo ại bóng so v ới t ỷ lệ đẻ đường âm đạo thành công, cụ thể tỷ lệ thành công v ề m ềm mở CTC nhóm dùng bóng Cook cao nhóm dùng bóng Foley c ải tiến (89,3% so với 78,7%) Tìm hiểu nguyên nhân c s ự khác bi ệt tỷ lệ làm mềm mở CTC so với tỷ lệ đẻ đường âm đạo hai nhóm nghiên cứu chúng tơi nhận thấy số sản phụ phải mổ lấy thai nhóm dùng bóng Cook định mổ hầu hết đầu thai nhi không lọt qua khung chậu người mẹ CTC m hết Đi ều cho thấy với việc áp dụng kỹ thuật hỗ trợ GCD giống kết đạt đến CTC mở 10 cm hai nhóm gần nh nhau, nhiên sau mở hết 10cm số thai nhi l ọt qua khung ch ậu người mẹ đẻ đường âm đạo nhóm dùng bóng Foley cải tiến cao nhóm dùng bóng Cook, có khác bi ệt hai tỷ l ệ So sánh tỷ lệ đẻ đường âm đạo sau s d ụng Cook làm chín muồi CTC nghiên cứu so với nghiên c ứu khác chúng tơi thấy có tương đồng Còn với tr ường h ơp s dụng bóng Foley cải tiến nghiên cứu c chúng tơi k ết qu ả đẻ đường âm đạo cao bóng Cook cao bóng Foley Trong nghiên cứu tác giả Nguyễn Bá Mỹ Ng ọc so sánh hi ệu qu ả khởi phát chuyển Foley với prostaglandin E2 cho k ết qu ả t ỷ lệ đẻ đường âm đạo nhóm sử dụng bóng Foley 50%, nghiên cứu Wang WenYan (2014) so sánh hiệu bóng Cook với Dinoprostone GCD sản phụ có thai thiểu ối 24 cho kết tỷ lệ đẻ đường âm đạo bóng Boook 59,7% Dinoprostone 61% Trong nghiên cứu Du Chuying (2015) so sánh hiệu GCD bóng Cook Dinoprotones đ ặt âm đ ạo trường hợp CTC không thuận lợi cho kết tỷ l ệ đ ẻ đ ường âm đạo bóng Cook 50% Với nh ững phân tích chúng tơi nhận thấy bóng Foley cải tiến nghiên cứu chúng tơi giải pháp hữu ích, sử dụng điều kiện kinh t ế không cho phép chọn bóng Cook cho hiệu thành công cao, giá thành lại rẻ, dễ chế tạo d ễ s d ụng, h ầu nh khơng gây tai biến Cho đến nay, khoa Đẻ bệnh vi ện PSTW bóng Foley cải tiến lựa chọn bác sỹ s ản khoa cần GCD cho trường hợp có định làm mềm m CTC trước mà điều kiện kinh tế không đủ để sử dụng bóng Cook 4.3 BÀN LUẬN VỀ MỘT SỐ YẾU TỐ ẢNH HƯỞNG ĐẾN HIỆU QUẢ CỦẢ HAI LOẠI BÓNG 4.3.1 Ảnh hưởng tuổi sản phụ lên kết hai loại bóng Trong nghiên cứu chúng tơi cho thấy tỷ lệ sản phụ ≤ 35 tuổi hai nhóm cao kết làm chín muồi CTC thành công sản phụ ≤ 35 tuổi cao sản phụ > 35 tuổi hai nhóm nghiên cứu, khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 Kết nghiên cứu tương tự kết nghiên cứu Dunn Liam cho thấy kết phải mổ lấy thai GCD cho s ản phụ > 35 tuổi cao sản phụ ≤ 35 tuổi 4.3.2 Ảnh hưởng BMI sản phụ lên kết nghiên cứu hai loại bóng Kết nghiên cứu chúng tơi cho thấy có liên quan rõ rệt số khối thể sản phụ (BMI) với thành cơng hai loại bóng với trường hợp BMI giới hạn bình thường bóng sonde Foley cải tiến cho kết thành cơng cao hơn, với 25 trường hợp sản phụ thừa cân béo phì độ I bóng Cook cho hiệu thành cơng cao bóng Foley cải tiến Trong nghiên cứu chúng tơi khơng có trường hợp có BMI >35 Kết nghiên cứu cho thấy với trường hợp sản phụ thừa cân béo phì bóng Cook cho hiệu thành công cao sonde Foley cải tiến, khác biệt có ý nghĩa với p < 0,05 Như vậy, theo kết nghiên cứu kết nghiên cứu tác giả khác sản phụ có BMI ≥ 25 có định làm mềm mở CTC GCD nên khuyên sản phụ sử dụng bóng Cook hi vọng đạt kết đẻ đường âm đạo cao Kết nghiên cứu chúng tơi tác dụng bóng Cook sản phụ thừa cân, béo phì tương tự kết nghiên cứu tác giả khác 4.3.3 Ảnh hưởng số lần sinh sản phụ kết hai loại bóng Kết nghiên cứu cho thấy sản phụ sinh so có định làm mềm mở CTC sử dụng bóng Cook cho hiệu thành cơng cao sonde Foley cải tiến (89,2% so với 76,8%, với p < 0,05), với sản phụ sinh khơng có khác biệt thành cơng hai loại bóng (86,2% bóng Cook so với 83,3 % bóng sonde Foley cải tiến) Như vậy, với sản phụ sinh so có định làm mềm mở CTC GCD điều kiện kinh tế cho phép việc sử dụng bóng Cook có khả thành cơng cao so với sonde Foley cải tiến Kết nghiên cứu tương tự kết nghiên cứu tác giả khác so sánh hiệu hai thiết bị học làm chín muồi CTC sonde Foley bóng Cook 4.3.4 Ảnh hưởng chiều dài CTC lên kết hai loại bóng Chiều dài CTC trước đặt bóng có ảnh hưởng đến kết thành cơng nhóm sử dụng sonde Foley cải tiến sản phụ có chiều dài CTC ≤ 30mm khả GCD thành cơng cao 26 sản phụ có chiều dài CTC > 30 mm, khác biệt có ý nghĩa thống kê với p < 0,05 ( 88,8% so với 53,4%) Còn nhóm sử d ụng bóng Cook chiều dài CTC trước đặt bóng khơng ảnh hưởng đến thành cơng 4.3.5 Ảnh hưởng trọng lượng trẻ sơ sinh lên kết thành cơng hai loại bóng Trọng lượng trẻ sơ sinh khơng ảnh hưởng đến thành cơng hai loại bóng với p > 0,05 Tuy nhiên nhìn vào tỷ lệ thất bại trường hợp có trọng lượng trẻ sơ sinh bình thường từ 2500gr đến 3500gr nhóm sử dụng bóng Foley cải tiến thất bị nhiều nhóm sử dụng bóng Cook, với trường hợp có trọng lượng trẻ sơ sinh > 3500 gr số sản phụ dùng bóng Cook lại bị thất bại nhiều so với bóng sonde Foley cải tiến Đây nguyên nhân làm tỷ lệ mổ đẻ bóng Cook cao so với sonde Foley cải tiến nghiên cứu KẾT LUẬN Qua nghiên cứu 300 sản phụ sử dụng bóng Cook sonde Foley cải tiến làm mềm, mở CTC GCD rút m ột s ố k ết luận sau: Kết làm mềm mở CTC GCD hai loại bóng - Hiệu làm mềm mở CTC (CTC mở ≥ 3cm) sonde Foley cải tiến 78,7%, bóng Cook 89,3% Thành cơng sonde Foley cải tiến thấp bóng Cook với p = 0,02 - 100% sản phụ nhóm sử dụng bóng Foley cải tiến sau tháo bóng đạt Bishop CTC ≥ điểm, nhóm s d ụng bóng Cook có sản phụ (2/150) sau tháo bóng có Bishop CTC < điểm - Kết đẻ đường âm đạo sonde Foley cải tiến 81,3%, cao bóng Cook 63,3% Một số yếu tố ảnh hưởng đến kết bóng Cook sonde Foley cải tiến 27 - Sản phụ độ tuổi ≤ 35 tuổi cho kết GCD thành công cao so với sản phụ > 35 tuổi - Sản phụ có BMI < 25 hiệu thành cơng hai loại bóng nhau, với sản phụ có BMI ≥ 25 bóng Cook cho kết thành cơng cao so với sonde Foley cải tiến - Những sản phụ sinh so sử dụng bóng Cook cho hi ệu thành cơng cao bóng sonde Foley cải tiến Với nh ững s ản phụ sinh thành cơng hai loại bóng khơng có s ự khác biệt - Chiều dài CTC trước GCD ảnh hưởng đến kết thành công hai loại bóng Với trường hợp dài CTC > 30 mm sử dụng bóng Cook cho kết thành công cao h ơn sonde Foley cải tiến KHUYẾN NGHỊ Với thành công sonde Foley cải tiến so với bóng Cook sonde Foley cải tiến phù hợp với sản phụ Việt Nam chi phí phải trả thấp mà hiệu gần Do vậy, với nh ững sản phụ khơng có điều kiện kinh tế bác sỹ nên t vấn cho s ản phụ sử dụng sonde Foley cải tiến Có số yếu tố tuổi sản phụ, số lần sinh trước sản phụ, BMI sản phụ, chiều dài CTC ảnh hưởng đến thành cơng bóng Cook sonde Foley cải tiến Vì vậy, tr ước GCD, bác sỹ phải đánh giá cẩn thận tất yếu tố nguy từ t vấn cho sản phụ lựa chọn loại bóng phù hợp để thu đ ược hiệu GCD cao ... cứu tác giả nước ngồi khơng mà chúng tơi tiến hành nghiên cứu đề tài: Nghiên cứu tác dụng làm mềm mở cổ tử cung sonde Foley cải tiến gây chuyển dạ với hai mục tiêu sau: So sánh hiệu làm mềm, mở. .. cứu tác dụng Foley cải tiến: Bóng Foley cải làm mềm mở CTC 78,7% tiến: 81,3% Đồn Thị Phương sonde Foley cải tiến Bóng Cook: Bóng Cook: Lam (2019) gây chuyển 89,3% 63,3 % Trong nghiên cứu tỷ lệ... Foley cải tiến Đây nguyên nhân làm tỷ lệ mổ đẻ bóng Cook cao so với sonde Foley cải tiến nghiên cứu KẾT LUẬN Qua nghiên cứu 300 sản phụ sử dụng bóng Cook sonde Foley cải tiến làm mềm, mở CTC GCD