QUI ĐỊNH XỬ PHẠT VÀ HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ DƯỢC

LOGO QUI ĐỊNH XỬ PHẠT VÀ HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ DƯỢC LOGO MỤC TIÊU Trình bày hình thức xử phạt chính, xử phạt bổ sung xử phạt hành Trình bày hành vi vi phạm hành hành nghề Dược LOGO NỘI DUNG Các khái niệm vi phạm hành xử phạt hành Nguyên tắc xử phạt & xử lý vi phạm hành Các hình thức xử phạt ngun tắc áp dụng Hành vi vi phạm hành dược 1.LOGO CÁC KHÁI NIỆM VỀ VI PHẠM HÀNH CHÍNH VÀ XỬ PHẠT HÀNH CHÍNH Vi phạm hành Là hành vi có lỗi cá nhân, tổ chức thực hiện, vi phạm quy định pháp luật quản lý nhà nước mà tội phạm theo quy định pháp luật phải bị xử phạt vi phạm hành 1.LOGO CÁC KHÁI NIỆM VỀ VI PHẠM HÀNH CHÍNH VÀ XỬ PHẠT HÀNH CHÍNH Xử phạt vi phạm hành Là việc người có thẩm quyền xử phạt áp dụng hình thức xử phạt, biện pháp khắc phục hậu => cá nhân, tổ chức thực hành vi VPHC theo quy định pháp luật xử phạt VPHC 1.LOGO CÁC KHÁI NIỆM VỀ VI PHẠM HÀNH CHÍNH VÀ XỬ PHẠT HÀNH CHÍNH Biện pháp xử lý hành Là biện pháp áp dụng cá nhân VPPL an ninh, trật tự, an toàn xã hội mà tội phạm, bao gồm: - giáo dục xã, phường, thị trấn - đưa vào trường giáo dưỡng - đưa vào sở giáo dục bắt buộc - đưa vào sở cai nghiện bắt buộc 1.LOGO CÁC KHÁI NIỆM VỀ VI PHẠM HÀNH CHÍNH VÀ XỬ PHẠT HÀNH CHÍNH Biện pháp thay xử lý vi phạm hành Là biện pháp mang tính giáo dục áp dụng để thay cho hình thức xử phạt VPHC biện pháp xử lý hành người chưa thành niên vi phạm, bao gồm biện pháp: Nhắc nhở quản lý gia đình 1.LOGO CÁC KHÁI NIỆM VỀ VI PHẠM HÀNH CHÍNH VÀ XỬ PHẠT HÀNH CHÍNH Tái phạm VPHC Tái phạm việc cá nhân, tổ chức bị xử lý VPHC chưa hết thời hạn coi chưa bị xử lý VPHC; Kể từ ngày chấp hành xong định xử phạt, định áp dụng biện pháp xử lý hành kể từ ngày hết thời hiệu thi hành định mà lại thực hành vi VPHC bị xử lý 1.LOGO CÁC KHÁI NIỆM VỀ VI PHẠM HÀNH CHÍNH VÀ XỬ PHẠT HÀNH CHÍNH Vi phạm hành nhiều lần Là trường hợp cá nhân, tổ chức thực hành vi VPHC mà trước thực hành vi VPHC chưa bị xử lý chưa hết thời hạn xử lý 1.LOGO CÁC KHÁI NIỆM VỀ VI PHẠM HÀNH CHÍNH VÀ XỬ PHẠT HÀNH CHÍNH Vi phạm hành có tổ chức Là trường hợp cá nhân, tổ chức câu kết với cá nhân, tổ chức khác để thực hành vi VPHC 10 4.LOGO HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ DƯỢC 4.6 Vi phạm quy định bao bì, nhãn thuốc Hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận ĐĐKKDT, giấy phép hoạt động thuốc nguyên liệu làm thuốc VN: 01-03 tháng tùy vào hành vi vi phạm Biện pháp khắc phục hậu quả: -Buộc tiêu hủy thuốc vi phạm tẩy, xóa sửa chữa nhãn 55 4.LOGO HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ DƯỢC 4.6 Vi phạm quy định bao bì, nhãn thuốc Ngày 7/9/17, Thanh tra BYT xử phạt VPHC Cty cổ phần Tập đoàn Dược phẩm Thương mại Shohaco (Hà Nội).(hoạt động lĩnh vực nhập khẩu, bán buôn thuốc thành phẩm) Cơng ty bị xử phạt kinh doanh thuốc Incobal Inj 500 mcg/1ml (số đăng ký VN-18546-14, lô sản xuất 638, nơi sản xuất Indus Pharma Ltd- Pakistan) thiếu thông tin nhà nhập nhãn thuốc Công ty bị xử phạt 30 triệu đồng 56 4.LOGO HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ DƯỢC 4.7 Vi phạm quy định thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Phạt tiền: Hành vi vi phạm Mức phạt Kê đơn, cấp phát, sử dụng không quy định – 10 tr đồng 57 4.LOGO HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ DƯỢC 4.7 Vi phạm quy định thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Phạt tiền: Hành vi vi phạm Mức phạt Mua, bán thuốc khơng có dự trù phê duyệt 20 – 30 tr đồng Bảo quản, cung ứng thuốc khơng quy định Vận chuyển, giao nhận, đóng gói khơng quy định Hủy thuốc khơng quy định Không ghi chép, lưu giữ đầy đủ chứng từ, hồ sơ, sổ sách - Xuất khẩu, nhập giấy phép quan nhà nước có thẩm quyền không cửa theo quy định pháp luật - 58 4.LOGO HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ DƯỢC 4.7 Vi phạm quy định thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Phạt tiền: Hành vi vi phạm Mức phạt - Bán thuốc không đối tượng sử dụng sở khơng có GCN ĐĐKKD CSBL: 10 – 20 tr đồng CSBB: 30 -40 tr đồng 59 4.LOGO HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ DƯỢC 4.7 Vi phạm quy định thuốc gây nghiện, thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Hình thức xử phạt bổ sung: Tước quyền sử dụng GCN ĐĐKKD: 01 - 03 tháng tùy thuộc vào hành vi vi phạm Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy thuốc thực hành vi vi phạm 60 4.LOGO HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ DƯỢC 4.8 Vi phạm quy định quản lý giá thuốc Phạt tiền : Hành vi vi phạm Mức phạt - Không kê khai, kê khai không đầy đủ giá thuốc 10 – 20 tr đồng - Không điều chỉnh lại giá kê khai sau có ý kiến văn quan nhà nước có thẩm quyền - Bán thuốc cao giá thuốc kê khai - Không thông báo thông báo không cho khách hàng giá thuốc kê khai - Nhà thuốc bệnh viện mua thuốc có giá bán bn cao giá kê khai, kê khai lại chưa tiến hành việc kê khai giá thuốc theo quy định - Nhà thuốc bệnh viện có hành vi bán cao thặng số bán lẻ tối đa quan nhà nước có thẩm quyền quy định 61 4.LOGO HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ DƯỢC 4.8 Vi phạm quy định quản lý giá thuốc Phạt tiền : Hành vi vi phạm Mức phạt Mua thuốc với giá thuốc trúng thầu có mức chênh lệch 20 – 30 tr đồng giá đề nghị trúng thầu mặt hàng thuốc chứa hoạt chất áp dụng so với giá trị gốc tính thặng số mặt hàng thuốc vượt mức thặng số bán bn tối đa tồn chặng quan nhà nước có thẩm quyền quy định 62 4.LOGO HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ DƯỢC 4.8 Vi phạm quy định quản lý giá thuốc Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc hoàn trả toàn số tiền chênh lệch cho đối tượng nộp vào ngân sách nhà nước 63 4.LOGO HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ DƯỢC 4.9 Vi phạm quy định thông tin thuốc, mỹ phẩm trang thiết bị y tế: Cảnh cáo: Người giới thiệu thuốc không đeo thẻ người giới thiệu thuốc hoạt động 64 4.LOGO HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ DƯỢC 4.9 Vi phạm quy định thông tin thuốc Phạt tiền: Hành vi vi phạm Mức phạt - Không thông báo đến SYT người giới thiệu thuốc hoạt động địa bàn tỉnh khác tỉnh cấp thẻ - Tổ chức hội thảo giới thiệu thuốc chưa nộp HSĐK tổ chức hội thảo cho quan có thẩm quyền – 10 tr đồng 65 4.LOGO HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ DƯỢC 4.9 Vi phạm quy định thông tin thuốc Phạt tiền: Hành vi vi phạm Mức phạt - TTT không với nội dung đăng ký với quan thẩm quyền/ thời hạn xem xét, giải hồ sơ/ tài liệu thông tin đăng ký hết giá trị/ chưa nộp HSĐK TTT quan có thẩm quyền - TTT chưa cấp SĐK SĐK hết hiệu lực - Không theo dõi, báo cáo kịp thời BYT Trung tâm quốc gia thơng tin thuốc theo dõi phản ứng có hại thuốc thông tin phát thuốc, phản ứng có hại thuốc biểu suy giảm chất lượng thuốc mà đơn vị kinh doanh - Cung cấp tài liệu TTT khơng xác 10 – 20 tr đồng 66 4.LOGO HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ DƯỢC 4.9 Vi phạm quy định thông tin thuốc Phạt tiền: Hành vi vi phạm Mức phạt - Thông tin với nội dung không rõ ràng TPCN sản phẩm thuốc khiến người tiêu dùng hiểu nhầm sản phẩm thuốc - Sử dụng lợi ích vật chất hay tài để tác động tới thầy thuốc, người dùng thuốc nhằm thúc đẩy việc kê đơn, sử dụng thuốc - Người giới thiệu thuốc hoạt động chưa cấp thẻ người giới thiệu thuốc - Khơng báo cáo giải trình thực biện pháp khắc phục theo yêu cầu quan nhà nước có thẩm quyền có hành vi vi phạm TTT 30 – 40 tr đồng 67 4.LOGO HÀNH VI VI PHẠM HÀNH CHÍNH VỀ DƯỢC 4.9 Vi phạm quy định thông tin thuốc Biện pháp khắc phục hậu quả: Buộc tiêu hủy tài liệu, phương tiện vi phạm 68 LOGO 69 ... hình thức xử phạt chính, xử phạt bổ sung xử phạt hành Trình bày hành vi vi phạm hành hành nghề Dược LOGO NỘI DUNG Các khái niệm vi phạm hành xử phạt hành Nguyên tắc xử phạt & xử lý vi phạm hành Các... xử phạt nguyên tắc áp dụng Hành vi vi phạm hành dược 1.LOGO CÁC KHÁI NIỆM VỀ VI PHẠM HÀNH CHÍNH VÀ XỬ PHẠT HÀNH CHÍNH Vi phạm hành Là hành vi có lỗi cá nhân, tổ chức thực hiện, vi phạm quy định. .. nước mà tội phạm theo quy định pháp luật phải bị xử phạt vi phạm hành 1.LOGO CÁC KHÁI NIỆM VỀ VI PHẠM HÀNH CHÍNH VÀ XỬ PHẠT HÀNH CHÍNH Xử phạt vi phạm hành Là vi c người có thẩm quyền xử phạt áp