VILAS BÀI TẬP TÌNH HUỐNG “ISO/IEC 17025 : 2005” Ngày tháng năm 200 Họ tên: Đơn vị: Bài 1: Một số tình đây; Hãy xem xét để tình liên quan đến điều ISO/IEC 17025:2005 (viết số điều vào cột “chuẩn mực 17025” tương ứng với tình huống) Lưu ý: - Các tình anh (chị) chưa cần xác định có phải điều khơng phù hợp hay khơng - Một tình liên quan đến nhiều điều mục ISO/IEC 17025; nhiên, anh/chị điều mục liên quan gạch chân điều mục quan trọng TT Nội dung tình Một phòng thí nghiệm (PTN) đề cập mục tiêu chất lượng sổ tay chất lượng Khi hỏi phòng có đánh giá việc đạt mục tiêu chất lượng hay khơng phụ trách phòng nói xem xét lần đánh giá nội Khi kiểm tra nội dung xem xét lãnh đạo PTN không đề cập đến nội dung xem xét mục tiêu chất lượng Một cơng ty sản xuất bánh kẹo có phòng thử nghiệm để kiểm tra chất lượng nguyên liệu sản phẩm Trưởng phòng thử nghiệm cơng ty chịu trách nhiệm kiểm tra ký phiếu kết thử nghiệm phân công thêm nhiệm vụ quản đốc phân xưởng sản xuất bánh quy Một trung tâm thí nghiệm thực thử nghiệm lĩnh vực hóa, sinh, vật liệu xây dựng phân công nhân viên làm quản lý chất lượng nhân viên làm quản lý kỹ thuật Một Phòng thử nghiệm khơng có định bổ nhiệm cấp phó cho vị trí quản lý chất lượng Tuyên bố mục tiêu sách chất lượng phòng thử nghiệm không xác định sổ tay chất lượng Hàng năm qua họp xem xét lãnh đạo lãnh đạo định văn sách mục tiêu cho năm gửi tới phận có liên quan Vai trò quản lý kỹ thuật quản lý chất lượng không nêu sổ tay chất lượng PTN mà sổ tay viện dẫn vai trò vị trí tài liệu PTN/G 5.2/04 Các thiết bị PTN có hướng dẫn kiểm sốt bao gồm nội dung: Bài tập ISO/IEC 17025:2005 Chuẩn mực 17025 Trang /5 VILAS TT Nội dung tình Chuẩn mực 17025 sử dụng, kiểm tra, bảo trì, hiệu chuẩn PTN copy phần hướng dẫn sử dụng thiết bị vào dán bên cạnh thiết bị Thủ tục kiểm soát tài liệu PTN đề cập kiểm soát tài liệu nội PTN Tài liệu nội tài liệu PTN xây dựng Trong Phiếu nhận yêu cầu khách hàng PTN không đề cập phương pháp thử cho tiêu khách hàng yêu cầu PTN giải thích khách hàng khơng biết phương pháp thử phải chọn phương pháp thử nên việc chọn phương pháp thử PTN 10 Một PTN tuyên bố sách sử dụng nhà thầu phụ thử nghiệm chọn PTN thử nghiệm công nhận Khi hỏi hồ sơ danh sách nhà thầu phụ chọn chứng minh lực PTN trả lời PTN chưa sử dụng nhà thầu phụ lần nên chưa lập danh sách chứng minh lực nhà thầu phụ Khi cần sử dụng PTN lập 11 Thủ tục mua đồ cung cấp PTN đề cập việc lựa chọn mua hàng hóa, hóa chất, thiết bị phục vụ thử nghiệm 12 Khi hỏi làm cách để PTN thu thập thơng tin phản hồi khách hàng PTN nói khách hàng khơng vừa lòng trao đổi với PTN PTN xử lý theo thủ tục giải phàn nàn 13 Một PTN áp dụng hệ thống quản lý theo ISO/IEC 17025:2005 năm Khi hỏi hồ sơ kiểm sốt cơng việc thử nghiệm/hiệu chuẩn không phù hợp PTN trả lời chưa phát điều KPH trình hoạt động nên khơng có hồ sơ PTN có hồ sơ hành động khắc phục điều KPH qua đánh giá nội bộ, bên ngoài, xem xét lãnh đạo 14 Phụ trách PTN khẳng định việc yêu cầu thiết lập thủ tục để giải phàn nàn khách hàng khơng thực tế PTN khơng nhận phàn nàn với lý hàng năm PTN gửi phiếu hỏi tới khách hàng để biết thông tin phản hồi 15 PTN tiến hành đánh giá nội lần/năm tập trung đánh giá yêu cầu kỹ thuật tiêu chuẩn 17025, trưởng PTN giải thích yêu cầu quản lý đánh giá lần đánh giá nội ISO 9001 16 Khi hỏi hồ sơ nhân nhân viên mới, Phụ trách PTN trả lời nhân viên tập năm nên chưa có hồ sơ 17 Do chất cơng việc, nhiều phương pháp thử sử dụng PTN xây dựng thành phương pháp thử nội từ phương pháp xuất tạp chí kỹ thuật Hồ sơ việc xây dựng xác nhận giá trị sử dụng phương pháp thử nội tài liệu phương pháp thử quản lý kỹ thuật lưu Bài tập ISO/IEC 17025:2005 Trang /5 VILAS TT Nội dung tình Chuẩn mực 17025 18 Thủ tục kiểm soát tài liệu PTN qui định sử dụng tài liệu mềm Khi có tài liệu thay đổi tài liệu Quản lý chất lượng cập nhật lên mạng nội 19 Một phòng hiệu chuẩn lưu hồ sơ quan trắc gốc hiệu chuẩn gồm kết đo so với chuẩn Khi hỏi liệu ước lượng độ khơng đảm bảo, liệu tính kết cuối PTN trả lời tính tốn theo phương pháp hiệu chuẩn 20 Một PTN tiến hành xác định dư lượng thuốc trừ sâu bắt đầu phát kết cao khác thường mẫu thử nghiệm, kiểm tra mẫu mẫu trắng Người phụ trách PTN phát PTN nhận mẫu thuốc trừ sâu mẫu dư lượng phòng nhận mẫu sau chuyển PTN 21 PTN A thuê chuyên gia cố vấn kỹ thuật làm bán thời gian người trưởng PTN PTN thành phố, thực tiêu thử nghiệm PTN A 22 Một PTN hóa hỏi đến máy đo pH nói hơm qua cho PTN vi sinh Trung tâm mượn máy bên hỏng 23 Do số vấn đề với máy móc thử nghiệm trình nén, PTN gửi mẫu thử nghiệm bê tơng cuả khách hàng tới phòng kiểm sốt chất lượng nhà sản xuất bê tơng gần Phụ trách PTN khơng biết phòng kiểm sốt chất lượng sản phẩm cơng nhận hay chưa ông ta biết số người làm việc đảm bảo họ có đủ lực 24 Mặc dù sổ tay chất lượng gồm sơ đồ tổng quát thể tất vị trí quan trọng cấu tổ chức, không mô tả rõ vị trí PTN cho chức danh nêu rõ nhiệm vụ cụ thể 25 Phiếu nhận yêu cầu mẫu nước khách hàng ghi mẫu 500ml thực 13 tiêu không nêu phương pháp thử, nêu thời gian lưu mẫu ngày sau có kết thử nghiệm 26 Phiếu kết thử nghiệm PTN có 10 tiêu thử tiêu thực nhà thầu phụ, PTN sử dụng dấu VILAS phiếu kết 27 Khi nhận hóa chất, thuốc thử, chất chuẩn từ nhà cung cấp PTN kiểm tra số lượng, hãng sản xuất, nhãn mác… ngoại quan 28 PTN thuộc Trung tâm lớn Giám đốc Trung tâm người ký ban hành áp dụng Sổ tay chất lượng thủ tục PTN Họp xem xét lãnh đạo hàng năm có trưởng PTN chủ trì thành phần tham dự cán chủ chốt PTN Bài tập ISO/IEC 17025:2005 Trang /5 VILAS TT Nội dung tình Chuẩn mực 17025 29 Một PTN áp dụng phương pháp thử theo TCVN nhiều TCVN qui định lấy mẫu, bảo quản mẫu, chuẩn bị mẫu theo TCVN khác mà PTN khơng có sẵn tiêu chuẩn 30 PTN tự thực hiệu chuẩn nội cân thiết bị đo nhiệt báo cáo kết hiệu chuẩn không ước lượng độ không đảm bảo đo người thực hiệu chuẩn nhân viên thử nghiệm Trong hồ sơ đào tạo nhân viên khơng có chứng đào tạo hiệu chuẩn 31 PTN tổ chức chương trình đảm bảo chất lượng kết thử nghiệm thử lặp lại tái lập khơng đánh giá kết khơng biết yêu cầu kỹ thuật để đánh giá kết đạt 32 Thử nghiệm số tiêu vi sinh thực phẩm yêu cầu phải thực vòng 36h sau nhận mẫu Trong hồ sơ thử nghiệm nhiều mẫu tiến hành thử sau nhận sau 36h trưởng PTN giải thích lưu mẫu tủ lạnh đảm bảo sau 36h không ảnh hưởng 33 Khi chuyên gia hỏi chứng đào tạo cho nhân viên hiệu chuẩn giao nhiệm vụ hiệu chuẩn thiết bị điện cho phòng hiệu chuẩn điện PTN trả lời nhân viên tốt nghiệp trường đại học Bách khoa – Khoa điện tử chứng tốt nghiệp đại học 34 Lịch cắt điện, thông thường PTN biết trước; nhiên có nhiều trường hợp điện bị cắt đột xuất gần ngày; thời gian PTN có thực việc ni ủ tủ ấm để xác định số tiêu vi sinh không rõ PTN xử lý trường hợp Bài 2: Hãy xem xét kỹ tình lựa chọn (hai) tình mà theo anh (chị) điều khơng phù hợp chưa đủ chứng anh (chị) viết cần kiểm tra thêm để kết luận điều không phù hợp Bài 3: Hãy xem xét kỹ tình lựa chọn (hai) tình mà theo anh (chị) điều không phù hợp Hãy viết điều không phù hợp Bài tập ISO/IEC 17025:2005 Trang /5