Anh văn chuyên ngành Dược Chuyên ngành Sản xuất Phát triển thuốc Bộ Môn: Bào chế Công nghiệp Dược Từ ngữ chuyên ngành trong lĩnh vực GMP, trong sản xuất thuốc, các dạng bào chế thuốc. Trường Đại Học Lạc Hồng
PREFACE English for Drug Development and Production Major is intended for senior students whose major is pharmaceutical development and production The book incorporates linguistic skills, pharmacy-related vocabulary and specialized knowledge English for Drug Development and Production Major has been specifically compiled to equip learners with necessary skills and knowledge to understand significant pharmacy-related materials The content of this book covers WHO guidelines for pharmaceutical production and development, USP monograph, physio-chemical properties of some excipients, manufacturing processes, package inserts and journals of pharmaceutical science With an effort of making the textbook an efficient aid in this ESP course, the compilers will be greatly indebted for all constructive feedback or up-to-date information sent to the General English Department of Lac Hong University via generalenglishdept@lhu.edu.vn i TABLE OF CONTENTS Page PREFACE i TABLE OF CONTENTS ii UNIT WHO good manufacturing practices for pharmaceutical products: main principles UNIT WHO good manufacturing practices for pharmaceutical products: Documentation and good practices in production UNIT Pharmaceutical development and production team 24 UNIT USP Monograph on Dosage Forms 33 UNIT Quality Control Tests For Dosage Forms 46 UNIT USP Monograph on Technical Specifications of an Active Substance 60 UNIT Physico- chemical properties of an excipient 70 UNIT Manufacturing process of a coated tablets and sustained release tablets 81 UNIT Manufacturing process of liquid products/cream 87 UNIT 10 Patient Information Leaflet 96 UNIT 11 Asian Journal of Pharmaceutical Sciences 101 A GLOSSARY OF DOSAGE FORMS 125 ABBREVIATIONS 132 VOCABULARY 133 REFERENCES 146 ii i UNIT WHO GOOD MANUFACTURING PRACTICES FOR PHARMACEUTICAL PRODUCTS MAIN PRINCIPLES SCRUB UP Work with a partner to match each phonetic spelling with its word and try to say it with your partner /ˈstɔːrɪdʒ/ manufacturing /ˈfɑːməsi/ /ˈlæbrətɔːri/ distribution laboratory /ˌdɪstrɪˈbjuːʃn/ /ˌmænjuˈfæktʃərɪŋ/ storage pharmacy Each word above represents an area of good practice Read the definition of GxP and write the full form of each following abbreviation under its suitable picture GxP is a general term for quality guidelines, standards and regulations of Good Practice These guidelines are predominantly used in the pharmaceutical industry and medical device industry GDP - GLP - GPP - GMP - GSP _ _ READING COMPREHENSION Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical Products GMP is that part of quality management which ensures that products are consistently produced and controlled according to the quality standards appropriate to their intended use and as required by the marketing authorization, clinical trial authorization or product specification GMP is concerned with both production and QC GMP is aimed primarily at managing and minimizing the risks inherent in pharmaceutical manufacture to ensure the quality, safety and efficacy of products Under GMP: (a) all manufacturing processes are clearly defined, systematically reviewed for associated risks in the light of scientific knowledge and experience, and shown to be capable of consistently manufacturing pharmaceutical products of the required quality that comply with their specifications; (b) qualification and validation are performed; (c) all necessary resources are provided, including: sufficient and appropriately qualified and trained personnel, adequate premises and space, suitable equipment and services, appropriate materials, containers and labels, approved procedures and instructions, suitable storage and transport, adequate personnel, laboratories and equipment for in-process controls; (d) instructions and procedures are written in clear and unambiguous language, specifically applicable to the facilities provided; (e) procedures are carried out correctly and personnel are trained to so; (f) records are made (manually and/or by recording instruments) during manufacture to show that all the steps required by the defined procedures and instructions have in fact been taken and that the quantity and quality of products are as expected Any significant deviations are fully recorded and investigated with the objective of determining the root cause and appropriate corrective and preventive action is implemented; (g) records covering manufacture and distribution, which enable the complete history of a batch to be traced, are retained in a comprehensible and accessible form; (h) the proper storage and distribution of the products minimizes any risk to their quality and takes account of good distribution practices; (i) a system is available to recall any batch of product from sale or supply; (j) complaints about marketed products are examined, the causes of quality defects investigated and appropriate measures taken in respect of the defective products to prevent recurrence EXERCISE Join these word combinations used in the text associated required a products b risks trained c distribution suitable approved d action e cause in-process root preventive proper 10 marketed f g h i j EXERCISE controls procedures services personnel quality Complete the following sentences with the correct word or expression in bold from the text There should be written describing the action to be taken, including the need to consider a recall, in the case of a complaint concerning a possible product defect If a product defect is discovered or suspected in _, consideration should be given to whether other batches should be checked in order to determine whether they are also affected All competent authorities of all countries to which a given product has been distributed should be promptly informed of any intention to _ the product because it is, or is suspected of being, defective The person responsible for QC should have responsibility, together with other relevant departments, for approving suppliers who can reliably supply starting and packaging materials that meet established _ The function of the approval of the release of a finished batch or a product can be delegated to a designated person with appropriate qualifications and experience who will release the product in accordance with a(n) procedure Any person shown at any time to have an apparent illness or open lesions that may adversely affect the should not be allowed to handle starting materials, packaging materials, in-process materials or medicines until the condition is no longer judged to be a risk To protection of the product from contamination, personnel should wear clean body coverings appropriate to the duties they perform, including appropriate hair covering All _ should be trained in the practices of personal hygiene A high level of personal hygiene should be observed by all those concerned with manufacturing processes equipment should be withdrawn from use until the defect has been rectified 10 The _ records should be readily available to the authorized person, and they should contain sufficient information on wholesalers and directly supplied customers (including, for exported products, those who have received samples for clinical tests and medical samples) to permit an effective recall TRANSLATION Translate the following texts into Vietnamese Storage areas should be designed or adapted to ensure good storage conditions In particular, they should be clean, dry, sufficiently lit and maintained within acceptable temperature limits Where special storage conditions are required (e.g temperature, humidity) these should be provided, controlled, monitored and recorded where appropriate In order to minimize the risk of a serious medical hazard due to crosscontamination, dedicated and self-contained facilities must be available for the production of particular pharmaceutical products, such as highly sensitizing materials (e.g penicillins) or biological preparations (e.g live microorganisms) The production of certain other highly active products, such as some antibiotics, hormones, cytotoxic substances and certain non-pharmaceutical products, should not be conducted in the same facilities In exceptional cases, the principle of campaign working in the same facilities can be accepted provided that specific precautions are taken and the necessary validations (including cleaning validation) are made The manufacture of technical poisons, such as pesticides and herbicides, should not be allowed in premises used for the manufacture of pharmaceutical products Starting materials in the storage area should be appropriately labelled Labels should bear at least the following information: (a) the designated name of the product and the internal code reference where applicable; (b) the batch number given by the supplier and, on receipt, the control or batch number given by the manufacturer, if any, documented so as to ensure traceability; (c) the status of the contents (e.g in quarantine, on test, released, rejected, returned, recalled); (d) where appropriate, an expiry date or a date beyond which retesting is necessary When fully validated computerized storage systems are used, not all of the above information need be in a legible form on the label SELF-STUDY EXERCISE Read the text and complete it using words below investigated one-off minimize defective validated cross-contamination segregated area corrective action solvents detect routinely first-expire eliminated qualified quarantined WHO Good Manufacturing Practices for Pharmaceutical Products: Main Principles A- In accordance with GMP, each pharmaceutical company should identify what qualification and validation work is required to prove that the critical aspects of their particular operation are controlled Any aspect of operation, including significant changes to the premises, facilities, equipment or processes, which may affect the quality of the product, directly or indirectly, should be qualified and (1) Qualification and validation should not be considered as _(2) exercises An on-going programme should follow their first implementation and should be based on an annual review Particular attention should be paid to the validation of analytical test methods, automated systems and cleaning procedures B- A high level of sanitation and hygiene should be practised in every aspect of the manufacture of medicines The scope of sanitation and hygiene covers personnel, premises, equipment and apparatus, production materials and containers, products for cleaning and disinfection, and anything that could become a source of contamination to the product Potential sources of contamination should be (3) through an integrated comprehensive programme of sanitation and hygiene C- All complaints and other information concerning potentially defective products should be carefully reviewed according to written procedures and the (4) should be taken Any complaint concerning a product defect should be recorded with all the original details and thoroughly (5) The person responsible for QC should normally be involved in the review of such investigations D- There should be a system to recall from the market, promptly and effectively, products known or suspected to be (6) An instruction should be included in the written procedures to store recalled products in a secure (7) while their fate is decided ABBREVIATIONS thành phần hoạt chất GMP Active Pharmaceutical Ingredient Good Manufacturing Practice FTU Formazin Turbidity Unit Đơn vị đo độ đục Formazin INN International Nonpropriateary Names thuốc gốc quốc tế (loại thuốc mang tên cội nguồn dược chất phát minh tên hóa học nó), VD: paracetamol API MAOIs Mono-amine Oxidase Inhibitor Thực hành tốt sản xuất thuốc Chất ức chế hoạt động enzyme Mono-amine Oxidase NLT Not less than Không NMT Not more than Không nhiều QA Quality Assurance quản lý/đảm bảo chất lượng QC Quality Control quản lý/ kiểm soát chất lượng RO Reverse Osmosis Sự thẩm thấu ngược SOP Standard Operating Procedure quy trình vận hành chuẩn USP United State Pharmacopoeia dược điển Mỹ UV Ultraviolet tia tử ngoại/cực tím WFI Water For Injection nước cất WHO World Health Organization tổ chức y tế giới 132 VOCABULARY adj adjective tính từ adv adverb trạng từ n noun danh từ v verb động từ UNIT - antibiotic(n): kháng sinh - approved procedure: trình phê duyệt - corrective action: hoạt động hiệu chỉnh - cytotoxic substances: chất có khả cản phân bào - defective product: sản phẩm bị lỗi - eliminate(v): loại bỏ - first-expire first-out rule: quy tắc hết hạn trước xuất kho trước - in-process control: kiểm sốt trình hoạt động - investigate(v): điều tra - marketed product: sản phẩm bán thị trường - minimize(n): giảm đến mức tối thiểu - qualified personnel: nhân viên có trình độ chun mơn - quality audit: giám sát/kiểm tra chất lượng - quarantine(n): tình trạng biệt trữ - routinely(adv.): thường xuyên/ đặn - segregated area: khu vực cách ly - self-inspection(n): tự tra - solvent(n): dung môi - specification(n): tiêu chuẩn kỹ thuật - spot-check(n): kiểm tra đột xuất - stock rotation: quay vòng tồn kho - traceability(n): truy tìm nguồn gốc 133 UNIT - audit trail (n): biên kiểm tra, lịch sử hoạt động - back-up transfer: lưu dự trữ - batch(n): lô (hàng sản xuất) - biological(adj.): (thuốc điều trị) có nguồn gốc sinh học - bulk product(n): bán thành phẩm - calibrate(n): hiệu chỉnh, kiểm chuẩn - compatible with: tương thích với - compendia(n): phụ lục/bổ sung - conform to: phù hợp với (tiêu chuẩn) - cross-contamination(n): lây nhiễm/ nhiễm khuẩn chéo - documentation(n): tài liệu / hồ sơ - electronic disc: đĩa điện tử - finished product: thành phẩm - hazardous contaminant: tạp chất nguy hiểm - intrude(v): xâm nhập - live vaccine: vắc-xin sống - magnetic tape(n): băng từ - master formulae: công thức nhà sản xuất - microfilm(n): vi phim - mix-up(n): nhầm lẫn - periodically(adv.): định kỳ - pest control(n): kiểm soát côn trùng - pharmacopoeial monograph: chuyên luận dược điển - quality assurance: đảm bảo chất lượng - requisite quality: chất lượng theo yêu cầu - sensitizing material: chất làm nhạy - shelf-life(n): thời hạn sử dụng dược phẩm - stability(n): tính ổn định - unambiguous content: nội dung rõ ràng - undergo(v): trải qua - vapour(n): dạng 134 UNIT - approval (n): phê duyệt, đồng ý - clinical research: nghiên cứu lâm sàng - delegate (v): uỷ quyền, giao phó - designated person: người định - deviation (n): lệch hướng sai lệch - physiology (n): sinh lý học - quality unit: phận quản lý chất lượng - regulatory authority: quan ban hành quy chế - toxicology (n): độc chất học - well-defined (adj): rành mạch, rõ ràng UNIT - aerosol (n): thuốc phun, thuốc xịt - aromatic water (n): nước thơm - aural (auricular) (adj.): qua lỗ tai - bead (n): hạt - binder (n): tá dược dính - block (n): thuốc dạng khối - bolus (n): viên thuốc to - buccal tablet (n): viên nén ngậm má - capsule (n): viên nhộng, viên nang cứng - chewable tablet (n): viên nhai - coated (adj.): có bọc (e.g a sugar-coated tablet: viên bọc đường) - collodion (n): hệ keo - collodial dispersion: phân tán keo - concentrate (n): chất đặc - conventional-release: (thuốc) phóng thích thường/qui ước 135 - cream (n): (thuốc dạng) kem - delayed-release: phóng thích trì hỗn - dental (adj.): (thuộc) - dermal (adj.): (thuộc) da - diluent (n): chất pha loãng, tá dược độn - disintegrating agent (n): chất làm tan, tá dược rã - dosage form: dạng phân liều - dry powder inhaler: ống hít bột khơ - effervescent tablet (n): viên sủi - elixir (n): cồn - emollient (n): chất làm mềm da - emulsion (n): nhủ tương (một dạng phân liều) - enteric-coated tablet: viên bao tan ruột - excipient (n): tá dược - extended-release: (thuốc) phóng thích kéo dài - filler (n): chất làm đầy/ tá dược độn - film (n): màng bao phim - foam (n): bọt (một dạng phân liều) - gas (n): thể khí - gastro-resistant: kháng dịch dày - gel (n): thuốc dạng gel, chất keo - glidant (n): tá dược trơn - granules (n): cốm thuốc (một dạng phân liều) - granulation (n): tạo hạt, xát cốm - gum (n): chất gôm, chất keo, kẹo cao su (một dạng phân liều) - hard-shell capsule (n): viên nhộng cứng - hypodermic tablet (n): viên nén để sử dụng da - immediate-release: (thuốc) phóng thích - implant (n): viên cấy (dạng phân liều) 136 - inhalation (n): hít vào, xơng - injection (n): tiêm chích - insert (n): thuốc đặt, viên nhét (một dạng phân liều) - intraocular (adj.): qua mắt - irrigation (n): dung dịch rửa (vết thương) - jelly (n): chất đông, thạch - liquid (n): dạng dịch lỏng (một dạng phân liều) - lotion (n): thuốc xức da (một dạng phân liều) - lozenge (n): viên ngậm - lubricant (n): tá dược trơn bóng - modified-release: (thuốc) phóng thích biến đổi - molded tablet (n): viên thuốc đóng khn - mouthwash (n): thuốc súc miệng - nasal (adj.): (thuộc về) mũi - ocular (adj.): (thuộc về) mắt - ointment (n): thuốc mỡ - ophthalmic (adj.): thuộc mắt (thuốc) - orally disintegrating: rã miệng - oro-pharyngeal (adj): (thuộc) miệng - hầu - otic (adj.): (thuộc) tai - paste (n): bột nhão (một dang phân liều) - patch (n): miếng thuốc dán (một dạng phân liều) - pellet (n): hạt thuốc nhỏ, hạt cải (một dạng phân liều), vi hạt - periodontal (adj.): cận răng, quanh - pill (n): viên thuốc (hình cầu) (một dạng phân liều) - plaster (n): thuốc cao (một dạng phân liều) - powder (n): thuốc bột (một dạng phân liều) - powder, inhalation (n): bột hít (một dạng phân liều) 137 - preparation (n): điều chế - prolonged-release: extended-release (phóng thích kéo dài) - rectal (adj.): trực tràng - semisolid (adj.): nửa rắn - shampoo (n): dầu gội (một dạng phân liều) - soap (n): xà phòng (một dạng phân liều) - soft gel capsule (n): viên nang mềm (một dạng phân liều) - solution (n): thuốc nước (một dạng phân liều) - spirit (n): rượu mạnh - spray (n): thuốc xịt - stent, drug-eluting (n): ống stent thuốc/dẫn thuốc/phủ thuốc - strip (n): băng keo y tế (ít sử dụng tape); vỉ thuốc - sublingual (adj.): lưỡi - suppository (n): thuốc đạn (nhét vào hậu môn, âm đạo,…) - suspension (n): hỗn dịch/ dịch treo (chế phẩm đục, lơ lửng) - syrup (n): sirô - tablet (n): viên nén - tablet triturates: thuốc tán thành bột - tape, medicated (n): băng keo y tế - tincture (n): cồn thuốc - topical (adj.): (thuốc dùng) chỗ - transdermal system (n): hệ điều trị qua da (miếng dán) - troche (n): viên ngậm dẹp (ít sử dụng lozenge) - urethral (adj.): qua niệu đạo - vaginal (adj.): qua âm đạo - vehicle (n): chất dẫn - veterinary (adj.): thuộc thú y 138 UNIT - acceptance criteria: tiêu chuẩn chấp nhận - apparatus(n): dụng cụ, thiết bị - assay(n): thí nghiệm, thử nghiệm - buffer(n): dung dịch đệm - concentration(n): nồng độ - chromatographic system: hệ thống sắc ký - dissolution(n): tan rã, hòa tan - dry ice(n): nước đá khơ - flask(n): bình tam giác/ bình nón (thí nghiệm) - imprurity(n): tạp chất - medium(n): mơi trường - mobile phase: pha động - particle size: kích thước cỡ hạt - propellant(n): khí đẩy - relative standard deviation: độ lệch chuẩn tương đối - resolution(n): thông số dùng đánh giá mức độ tách phân tử s inh học mẫu - retention time: thời gian lưu/thời gian phân tử sinh học khỏi cột sắc ký tính từ lúc nạp mẫu - sample solution: dung dịch thử - standard solution: dung dịch chuẩn - stock solution: dung dịch gốc - stopper(n): nút (bình thí nghiệm/ lọ bột pha tiêm) - tailing factor: hệ số không đối xứng T/ hệ số kéo đuôi - tolerance(n): dung sai - ultraviolet absorption: hấp thụ tia cực tím - uniformity(n): tính đồng 139 UNIT - active substance: hoạt chất - anhydrous(adj.): khan - crystallinity(n): tính kết tinh - endotoxin(n): nội độc tố - infrared(adj.): tia hồng ngoại - light-resistant(n): chất chống ánh sáng - solvent(n): dung môi - sterility(n): vô trùng - infrared absorption: hấp thụ quang phổ hồng ngoại (IR) - ultraviolet absorption: hấp thụ quang phổ cực tím (UV) UNIT - analytical reagent (n) chất phản ứng phân tích - applications (n) ứng dụng - bacteriostatic (a) kìm hãm vi khuẩn - bioavailability (n) sinh khả dụng - category (n) danh mục - composition (n) thành phần - compound (n) hợp chất - concentration (n) nồng độ - diluent (n) chất làm loãng - formulation (n) bào chế/ thiết lập công thức - formulator (n) người lập công thức - functional (a) chức - fusion (n) dung hợp, chảy lỏng - inert (a) trơ - inhalation (n) hít, xơng - irrigation (n) rửa vết thương - microbial (a) thuộc vi trùng, vi khuẩn 140 - novel form (n) dạng - ophthalmic (a) thuộc mắt, liên quan tới mắt - pharmacologically (adv.) dược lý - potable (a) uống - property (n) đặc tính - solubility (n) độ tan - solvent (n) dung môi - specific gravity (n) trọng lượng riêng - stability (n) độ ổn định - sterile (a) vô trùng - storage (n) bảo quản - surface tension (n) sức căng bề mặt - vehicle (n) chất dẫn thuốc - viscosity (n) độ nhớt UNIT - antioxidant (n): chất chống ơxi hóa - approximately (adv.): xấp xỉ, khoảng chừng - aqueous phase: pha nước - bar (n): đơn vị áp suất - butyhyldroxytoluene (n): (tên chất chống ô-xi hóa) - clarity (n): độ - cool down: hạ nhiệt độ - determine (v): xác định - disperse (v): phân tán - dispersion (n): chất làm phân tán, hệ phân tán - dissolve (v): hòa tan - efficiency (n): hiệu - ethanol concentration: nồng dộ cồn - fat-melting vessel: bình để làm chảy chất béo 141 - fatty phase: pha dầu - filter (v): lọc - firm (v): trở nên rắn - flocculation (n): kết cụm - handle (v): xử lý - handling loss: hao hụt trình xử lý - homogeneous (adj.): đồng - homogenize (v): q trình đồng hóa - load (v): thêm vào, chất thêm - manual mode: chế độ điều chỉnh tay - mix (v): trộn - mucilage (n): chất nhày - preservative (adj): bảo quản - recirculation (n): tái ln chuyển - release (v): phóng thích - rinse (v): rửa - sieve (n): rây - slurry (n): chất sền sệt/ bột nhão - stainless steel: thép không gỉ - storage tank: thùng chứa - syrup base: chất si-rô - tank (n): thùng - transfer (v): chuyển - uniform suspension (n): hỗn dịch đồng - uniformity (n): độ đồng - uniformly (adv.): cách đồng - vacuum (n): hút chân khơng - volume (n): dung tích, thể tích 142 UNIT - active drug: hoạt chất - adjust (v): điều chỉnh - bath (n): bình chứa dung dịch - blender (n): máy trộn - caplet (n): viên nén hình viên nang - coating (n): bọc, bao - compression (n): nén viên, dập viên - cure (v): chữa bệnh - disintegration (n): rã - exceed (v): vượt - fluid- bed dryer: máy sấy tầng sôi - fluidize (v): phun - form (v): tạo thành - formation (n): thành lập - gloss (n): nước bóng - granulation (n): kết thành hột nhỏ - granulator (n): máy tạo hạt - granule (n): hột nhỏ - inactive ingredient: tá dược - inspect (v): tra - lubrication (n): bôi trơn, tra dầu mỡ - lump (n): cục, tảng - magnesium carbonate heavy: magiê cacbonat tỉ trọng nặng - mesh screen: mắt lưới - microcrystalline cellulose: vi tinh thể cen-lu-lô - mill (v): nghiền - mixed powder: bột trộn - pan (n): thùng, bình - paper-lined tray: khay lót giấy - passage: chuyển qua - planned theoretical weight gain: đạt khối lượng theo lí thuyết ban đầu - polyethylene - lined drum: trống PE 143 - proceed to sth: tiến đến - punch (n): chày - starch (n): tinh bột - stir (v): khuấy - target hardness: độ cứng cần đạt - target thickness: độ dày cần đạt - target weight: khối lượng viên cần đạt - turn over: lật, giở - vessel (n): bình, lọ UNIT 10 - asthma (n) bệnh hen, suyễn - bothersome (adj.) gây khó chịu - breast-feeding (n) cho bú - bronchial passageway (n) ống phế quản - bronchial secretion (n) dịch tiết phế quản - bronchitis (n) bệnh viêm phế quản - chronic (adj.) mạn tính - emphysema (n) bệnh khí thũng - impulse (n) thơi thúc - inhale (v) hít vào - inhibitor (n) chất gây ức chế - irritant (n) chất gây kích ứng - irritation (n) kích thích, làm tấy lên, kích ứng - loosen (v) làm lỏng - mucus (n) dịch nhầy - overdose (n) liều - persistent (adj.) dai dẳng - prospectus (n) tờ thông tin thuốc - psychiatric (adj.) bệnh tâm thần 144 - phlegm (n) đờm dãi - relieve (v) làm nhẹ, bớt, giảm - rid (v) loại bỏ, giải thoát - tamper evident (n) chứng giả mạo UNIT 11 - allergic condition (n) tình trạng dị ứng - combination (n) phối hợp/kết hợp - diffusion (n) khuếch tán - diffusion mediated (n) khuếch tán qua trung gian - efficacy (n) tính hiệu - emerge (v) nảy sinh, xuất - hydrophilic (adj.) thân nước - hydrophobic (adj.) kị nước - infrared spectroscopy (n) quang phổ hồng ngoại - matrix-type (n) kiểu ma trận - mechanical properties (n) tính chất học - moisture absorption (n) hấp thụ nước, hút ẩm - penetration enhancer (n) chất làm tăng tính thấm - plasticizer (n) chất làm dẻo - physicochemical compatibility (n) khả tương thích hóa lý - ratio (n) tỷ lệ - respectively (adv.) riêng cái, tương ứng - solvent evaporation technique (n) kỹ thuật bốc dung môi - transdermal therapeutic system (n) hệ thống trị liệu qua da - vitro release (n) phóng thích vi-trơ 145 REFERENCES [1] Michaela Bücheler, Kathy Jaehnig, Gloria Matzig, Tanya Weindler (2010) English for the Pharmaceutical Industry Oxford University Press [2] Grice T (2007) Oxford English for Careers: Nursing1 Oxford University Press [3] McCater, S (2009) Oxford English for Careers: Medicine Oxford University Press [4] Rowe, R C., Sheskey, P J., Cook, W G., Fenton, M E (eds.) (2012) Handbook of Pharmaceutical Excipients (7th ed.) Pharmaceutical Press [5] Thomas, G (2003) Fundamentals of Medicinal chemistry John Wiley & Son, Ltd [6] United States Pharmacopeia (USP36) (2013) Rockville, MD: United States Pharmacopeia Convention [7] http://www.drugs.com › Professionals › FDA PI [8] http://www.pharmscidirect.com / Int J Pharm Biomed Res 2010, 1(2), 42-47 [9] http://www.who.int/en/ 146