SÁCH HƯỚNG DẪN CHO VIỆC CHẾ TẠO SẢN PHẨM TIÊU DÙNG AN TOÀN HƠN

SÁCH HƯỚNG DẪN CHO VIỆC CHẾ TẠO SẢN PHẨM TIÊU DÙNG AN TỒN HƠN Ủy Ban An Tồn Sản Phẩm Tiêu Dùng Tháng Bảy, 2006 Tài liệu Ủy Ban An Toàn Sản Phẩm Tiêu Dùng soạn thảo, chưa Ủy Ban xem lại hay phê duyệt, không phản ánh quan điểm Ủy Ban MỤC LỤC TRANG Mục đích Sách Hướng Dẫn Phần Nhận Xét .5 Thông tin – Vấn đề An toàn Sản phẩm Tiêu dùng .5 Sách Hướng Dẫn Cho Việc Chế Tạo Sản Phẩm Tiêu Dùng An Toàn Hơn Phần I – Mục đích Tính khả dụng A Mục đích .8 B Tính khả dụng Phần II – Hành động Chấp hành .8 A Chính sách An toàn Sản phẩm B Tổ chức C Ðào tạo .8 Phần III – Hướng dẫn Kỹ thuật A B C D E F G H I J K Xem xét lại Khâu thiết kế .9 Cung cấp Tài liệu Kiểm soát Thay đổi… .10 Kiểm soát Sản phẩm Mua vào 10 Sản xuất .10 Chất lượng 12 Ðo lường Hiệu chỉnh 12 Phân phối 13 Dịch vụ Người tiêu dùng 13 Hồ sơ 13 Hành động Chỉnh sửa 13 Khảo nghiệm .13 Nhận xét việc Thực thi Sách Hướng Dẫn Cho Việc Chế Tạo Sản Phẩm Tiêu Dùng An Toàn Hơn 15 Phần I – Mục đích Tính khả dụng .16 Phần II – Hành động Chấp hành 17 A Chính sách An tồn Sản phẩm 17 B Tổ chức 18 C Ðào tạo .19 29Phần III – Những Khái niệm Kỹ thuật .21 A B C D E F G H I J K Xem xét lại Khâu thiết kế 21 Cung cấp Tài liệu Kiểm soát Thay đổi 24 Kiểm soát Sản phẩm Mua vào 25 Sản xuất .27 Kiểm tra Chất lượng 34 Ðo lường Hiệu chỉnh .38 Phân phối 40 Dịch vụ Người tiêu dùng 42 Hồ sơ 44 Hành động Chỉnh sửa 45 Khảo nghiệm .48 Lời cảm tạ Sự an toàn sản phẩm tuỳ thuộc vào việc hoạch định hành động có mục đích Tập sách cung cấp hướng dẫn cho khu vực công nghiệp việc giải đáp thắc mắc liên quan đến vấn đề an toàn Sách Hướng Dẫn Cho Việc Chế Tạo Sản Phẩm Tiêu Dùng An Toàn Hơn (sau gọi tắt Sách Hướng Dẫn) phần Nhận Xét Việc Thực Thi Sách Hướng Dẫn Cho Việc Chế Tạo Sản Phẩm Tiêu Dùng An Tồn Hơn đính kèm (sau gọi tắt Nhận Xét) xuất lần vào tháng Sáu, 1975 sửa đổi vào tháng Năm,1977 Sau tham khảo với thành viên cao cấp Ủy Ban An Tồn Sản Phẩm Tiêu Dùng, Ơng John J Riordan, chuyên gia công nghệ đảm bảo an toàn sản phẩm nhà tư vấn cho Ủy Ban, trước tiên soạn thảo Sách Hướng Dẫn phần Nhận Xét hỗ trợ Ấn tháng Tám, 2005 Sách Hướng Dẫn phần Nhận Xét biên tập Ông Nicholas Narchica, người Quản lý Chương trình thuộc Văn phòng Giám đốc Chấp hành Mục đích Sách Hướng Dẫn phần Nhận Xét Tiền đề Sách Hướng Dẫn tính an toàn phải đưa vào sản phẩm tiêu dùng Hoa Kỳ thiết kế xây dựng theo đòi hỏi hệ thống an tồn sản phẩm hoạch định, xác lập, thực theo đạo ban quản lý Sách Hướng Dẫn nêu rõ yếu tố phương pháp tiếp cận hệ thống toàn diện việc chế tạo sản phẩm an toàn Sách Hướng Dẫn soạn thảo cung cấp dịch vụ quần chúng Ủy Ban An Toàn Sản Phẩm Tiêu Dùng Hoa Kỳ (viết tắt CPSC) CPSC quan phủ Hoa Kỳ có trách nhiệm tính an toàn sản phẩm tiêu dùng Hoa Kỳ CPSC thực vai trò thơng qua việc ban hành tiêu chuẩn an tồn sản phẩm có tính cách bắt buộc, thơng qua hợp tác với khu vực công nghiệp để xây dựng tiêu chuẩn an toàn dựa đồng thuận (cũng gọi tiêu chuẩn an toàn tự nguyện) Ngoài ra, Ủy Ban theo dõi thương tật vụ tử vong có liên quan đến sản phẩm, làm việc với công ty để thu hồi sản phẩm có khuyết điểm khỏi thị trường Phần Nhận Xét soạn thảo cho người khu vực công nghiệp thực thi dự tính thực thi Sách Hướng Dẫn sử dụng Thuật ngữ “chế tạo” dùng toàn tập sách bao gồm tất hoạt động từ khâu thiết khâu sản xuất phân phối Những người tổ chức thực thi Sách Hướng Dẫn cần có thơng tin sở lý luận khái niệm đề nghị ý kiến việc thực thi Phần Nhận Xét đáp ứng cho nhu cầu Phần nhằm mục đích giúp khu vực cơng nghiệp thiết lập hệ thống an tồn sản phẩm phần thiếu việc chế tạo sản xuất, qua mà phục vụ lợi ích khu vực công nghiệp quần chúng Thông tin Cơ - Vấn đề An toàn Sản phẩm Tiêu dùng Khi ban hành Ðạo Luật An toàn Sản phẩm Tiêu dùng (viết tắt CPSA) theo Công Luật (Public Law) 92-573, Quốc Hội muốn bảo vệ người tiêu dùng tránh khỏi rủi ro đáng việc bị thương tật sản phẩm tiêu dùng gây "Quốc Hội thấy (1) số lượng không chấp nhận sản phẩm tiêu dùng có rủi ro đáng gây thương tật phân phối khu vực thương mại; (2) phức tạp sản phẩm tiêu dùng tính chất lực khác người tiêu dùng sử dụng chúng thường dẫn tới việc người sử dụng bị khả lường trước rủi ro tự bảo vệ cách thích đáng; (3) cơng chúng phải bảo vệ chống lại rủi ro đáng việc bị thương tật liên quan đến sản phẩm tiêu dùng." Mặc dù có nhiều liệu chứng tỏ tầm quan trọng vấn đề an toàn sản phẩm, có liệu giúp phân biệt rõ ràng nguyên nhân gốc rễ nguy hiểm an toàn liên quan đến sản phẩm Theo quy ước, nguyên nhân nguy hiểm an toàn sản phẩm phân chia thành loại liên quan đến người, liên quan đến môi trường, liên quan đến sản phẩm Dĩ nhiên loại chồng chéo với Khó mà tách loại khỏi loại khác Nhưng nguyên nhân gốc rễ gì, người ta nói nhà chế tạo có nhiều tiềm có trách nhiệm lớn phải giảm bớt nguy hiểm Tiềm nhà chế tạo giảm bớt khuyết điểm sản phẩm gây quan ngại an toàn người tiêu dùng hữu khả họ thiết kế chế tạo sản phẩm có ý đến nhân tố người môi trường Về vấn đề này, Ủy Ban An Toàn Sản Phẩm Quốc Gia1 nhận định sau: " hứa hẹn lớn việc giảm bớt rủi ro nằm chỗ tăng cường tài khéo léo nhà chế tạo "Chúng tơi khơng muốn nói nhà chế tạo tự làm tất điều cần thiết để đạt kỷ lục tối ưu an tồn Chúng tơi muốn nói rằng, với khuyến khích Chính phủ, nhà chế tạo tự thực nhiều điều cho vấn đề an tồn với nỗ lực phí tổn tập thể khác—họ làm nhiều tập thể khác—nhiều nhà giáo dục, án, quan quản lý, cá nhân tiêu dùng "Các nhà chế tạo hồn tồn có khả thiết kế, xây dựng, tiếp thị sản phẩm theo phương cách giúp giảm bớt, loại trừ hẳn, hầu hết nguy hiểm đáng không cần thiết Các nhà chế tạo người có khả để thực bước tiến xa đến an toàn thời hạn ngắn " Sau nhận xét "nguy mặt đáng tiếc tránh đời sống," Ủy Ban kết luận: "Triển vọng cải tạo đo lường hành vi người xa vời Cũng thế, có hy vọng cải thiện sớm sủa môi trường nhà Khả hạn chế phương pháp giáo dục quy ước nhân chứng mô tả "Do đó, tiếp tục giáo dục tìm kiếm phương pháp tốt đẹp nữa, dường khơng có lựa chọn khác tập trung vào việc giảm bớt nguy hiểm đáng cách khuyến khích người ta cẩn thận việc thiết kế chế tạo sản phẩm "Trong năm vừa qua luật pháp có khuynh hướng buộc nhà chế tạo phải chịu hoàn toàn trách nhiệm thương tật quy cho sản phẩm có khuyết điểm "Nhưng trách nhiệm pháp lý phải bồi thường thiệt hại, nhà sản xuất có nhiệm vụ xã hội phải đảm bảo rủi ro gây thương tật không cần thiết bị loại trừ Ông ta vào vị tốt để biết thiết kế nào, vật liệu nào, phương pháp xây dựng nào, phương thức sử dụng an tồn Trước cả, ơng ta phải thăm dò ranh giới nguy tiềm ẩn phát xuất từ việc sử dụng sản phẩm ông Ông ta phải vào vị cố vấn cách thành thạo cho người mua cách sử dụng, bảo quản sửa chữa sản phẩm." "Báo Cáo Sau Cùng Ủy Ban An Toàn Sản Phẩm Quốc Gia." Tháng Sáu 1970 Làm để khu vực cơng nghiệp đảm nhận trách nhiệm an tồn sản phẩm cách tốt nhất? Câu hỏi trả lời cách Báo Cáo hồi tháng Tư, 1973, có nhan đề "An Tồn Trên Thị Trường” Tiểu Hội Ðồng An Toàn Sản Phẩm thuộc Hội Ðồng Kinh Doanh Quốc Gia Vấn Ðề Tiêu Dùng soạn thảo Sau nhấn mạnh đến trách nhiệm nhà chế tạo việc đảm bảo tính chất an tồn sản phẩm họ, Tiểu Hội Ðồng An Tồn Sản Phẩm khuyến nghị tính chất an toàn sản phẩm " thực tốt phương cách tiếp cận hệ thống toàn diện." Sách Hướng Dẫn soạn thảo để biến cụm từ “phương cách tiếp cận toàn diện có hệ thống” thành hành động cụ thể kết hợp với thành hệ thống Sách Hướng Dẫn Cho Việc Chế Tạo Sản Phẩm Tiêu Dùng An Tồn Hơn LỜI NĨI ÐẦU Các nhà chế tạo phải đảm bảo tính chất an tồn sản phẩm tiêu dùng Ðiều thực thông qua việc thiết kế, sản xuất phân phối sản phẩm họ làm Cách làm hay áp dụng phương cách tiếp cận hệ thống toàn diện vấn đề an toàn sản phẩm, bao gồm công đoạn từ việc sáng tạo thiết kế sản phẩm việc sử dụng sau sản phẩm người tiêu dùng Những khái niệm cho phương cách tiếp cận tồn diện có hệ thống việc thiết kế, sản xuất phân phối sản phẩm tiêu dùng thảo luận Sách Hướng Dẫn Nội dung Sách Hướng Dẫn phản ánh tiền đề sau đây: Những cách làm Sách Hướng Dẫn có tính cách tự nguyện phục vụ lợi ích nhà chế tạo lợi ích người tiêu dùng Tính chất an toàn sản phẩm tuỳ thuộc vào nhiều yếu tố Một yếu tố đưa an toàn vào việc thiết kế sản phẩm Một yếu tố khác hồn cảnh sản phẩm sử dụng hay bị lạm dụng Khả nhà sản xuất nhận biết lường trước yếu tố có vai trò chủ yếu việc thiết kế sản xuất có hiệu sản phẩm tiêu dùng Có nguyên tắc việc chế tạo sản phẩm tiêu dùng an tồn áp dụng cho khu vực cơng nghiệp nói chung, hoạt động sản xuất có phạm vi rộng lớn có tính đa dạng Việc áp dụng ngun tắc phải tương xứng với đặc tính sản phẩm; đặc tính bao gồm tính chất phức tạp mục đích sử dụng sản phẩm Trong khu vực cơng nghiệp, có sẵn hệ thống để đảm bảo chất lượng, đáng tin cậy, đặc điểm khác sản phẩm Những hệ thống thường bao gồm nhiều điều khoản Sách Hướng Dẫn Do đó, nhiều nhà chế tạo, không cần thiết phải tạo hệ thống để áp dụng cách làm Sách Hướng Dẫn Những hệ thống hữu bổ sung cách dễ dàng TÓM LƯỢC Sách Hướng Dẫn nêu rõ yếu tố thiết yếu hệ thống công nghiệp cho việc chế tạo sản phẩm tiêu dùng an toàn Sách lưu ý đến chuyện “nên làm gì” khơng phải “nên làm nào.” Những điều khoản sách trình bày ba phần Phần I xác định mục đích Sách Hướng Dẫn tính khả dụng Phần II liên quan đến hành động chấp hành Phần III bàn khái niệm kỹ thuật PHẦN I: MỤC ÐÍCH VÀ TÍNH KHẢ DỤNG A MỤC ÐÍCH Mục đích Sách Hướng Dẫn cung cấp nguyên tắc đạo cho cấp quản lý chấp hành thuộc khu vực công nghiệp để thiết lập hệ thống nhằm ngăn ngừa phát nguy đe dọa tính an tồn sản phẩm tiêu dùng Sách nhân viên CPSC cung cấp cho nhà chế tạo, nhà buôn bán lẻ, nhà nhập khẩu, người mua hàng vào để khuyến khích tự điều tiết với kỳ vọng hoạt động đưa tới kết có sản phẩm tiêu dùng an tồn có thương tật liên quan đến sản phẩm tiêu dùng B TÍNH KHẢ DỤNG Những điều khoản Sách Hướng Dẫn nhằm khu vực công nghiệp tự nguyện thực hiện, ngoại trừ điều khoản có tính cách bắt buộc xác lập tiêu chuẩn điều lệ an toàn sản phẩm, theo điều luật chi phối Ủy Ban An Toàn Sản Phẩm Tiêu Dùng Hoa Kỳ PHẨN II: HÀNH ÐỘNG CHẤP HÀNH A CHÍNH SÁCH AN TOÀN SẢN PHẨM Sự cam kết nhà chế tạo, nhà bán lẻ, nhà nhập người mua hàng vào bước chấp hành phải thực việc xây dựng hệ thống an toàn sản phẩm tiêu dùng cơng nghiệp Cần có tuyên bố rõ ràng, mạnh mẽ ban quản lý cấp cao trưng dẫn lý bắt buộc tự nguyện cam kết Chính sách an tồn sản phẩm phải dứt khốt đặt nặng tính cách quan trọng hàng đầu vấn đề an toàn sản phẩm giai đọan thiết kế, sản xuất phân phối Chính sách phải nói rõ áp dụng hoạt động nội mà nhà cung cấp, kể nhà cung cấp sản phẩm chế tạo bên Hoa Kỳ Một tuyên bố thường công bố rộng rãi bên tổ chức cương lĩnh cho bước hoạch định hành động Nó cơng bố rộng rãi bên ngồi tổ chức B TỔ CHỨC Những xếp tổ chức quản lý để thực yêu cầu an toàn sản phẩm đặc quyền nhà chế tạo Ngoại trừ hoạt động cơng nghiệp có quy mơ hạn chế, trách nhiệm thẩm quyền việc thực hạng mục cá biệt Sách Hướng Dẫn này, việc đáp ứng yêu cầu tiêu chuẩn, phải giao phó cách phân minh cho cá nhân cụ thể cấp lãnh đạo cho thực thể điều hành cụ thể, thí dụ trách nhiệm thẩm quyền việc thu hồi sản phẩm Mặc dù ban quản lý người ấn định mơ hình tổ chức, ban quản lý có trách nhiệm xây dựng thức định tổ chức văn cung cấp thông tin cho người có liên quan C ÐÀO TẠO Việc đào tạo, mức độ tương xứng với tính chất phức tạp nhạy cảm công tác giao phó, yếu tố khơng thể thiếu hệ thống an tồn có hiệu Việc đào tạo thức hóa (thí dụ tổ chức họp lớp theo lịch trình đào tạo chức) thực ấn phẩm, tin, áp phích phương tiện truyền thông khác Hầu hết nhân viên cần có thơng tin liên quan đến yêu cầu an toàn quy định sản phẩm mà họ giúp chế tạo, phân phối bảo quản sửa chữa, kể thông tin liên quan đến ảnh huởng công việc họ tính an tồn sản phẩm Ðào tào an toàn sản phẩm phải tiến hành mức độ thích hợp với đối tượng đào tạo Thí dụ, việc đào tạo cho người lãnh đạo cấp cao phải cung cấp tổng quan trách nhiệm cơng ty tính chất an tồn sản phẩm lợi ích an tồn sản phẩm Nó phải bao gồm cơng cụ quản lý cần thiết để thực quy trình an tồn sản phẩm xây dựng tập qn an tồn sản phẩm cơng ty Việc đào tạo cho người có trách nhiệm định mua sản phẩm cho nhà bán lẻ (những người mua hàng vào) phải bao gồm yêu cầu an toàn sản phẩm cho lĩnh vực sản phẩm họ Những người phải đào tạo để có khả nhận biết nguy tiềm ẩn yêu cầu kiểm định chứng nhận tối thiểu cho sản phẩm mà họ mua Cuối cùng, người thiết kế sản phẩm kỹ sư phải huấn luyện khẩn trương thường xuyên nguy biết, phân tích liên quan đến việc sử dụng đốn trước được, phương pháp đánh giá, tiêu chuẩn an toàn, phương pháp kiểm định việc sử dụng sở liệu thương tật Việc tích cực tham gia vào hoạt động xây dựng tiêu chuẩn tự nguyện thích hợp phương cách có hiệu để trì kiến thức vấn đề an toàn thời Giấy chứng nhận (hay hình thức cơng nhận tương tự) nên sử dụng chương trình đào tạo kỹ chun mơn cao hồn tất cách thành cơng Nói chung, việc đào tạo an toàn sản phẩm phải xem thực yếu tố thuờng xuyên thiếu kiện “bổ sung” diễn PHẦN III: HƯỚNG DẪN KỸ THUẬT A XEM XÉT LẠI THIẾT KẾ Xem xét lại khâu thiết kế việc xem xét kỹ lưỡng vật liệu, hình dạng, bao bì dán nhãn nhằm mục đích nhận nguy tiềm ẩn sản phẩm Việc xem xét lại thiết kế gồm có: 1.Phân tích việc sử dụng đốn trước: Một phân tích việc sử dụng đốn trước xem xét cách thức mà người tiêu dùng dùng để tương tác với và/hoặc sử dụng sản phẩm Ðây bước thiết yếu việc thiết kế sản phẩm tiêu dùng an toàn Việc sử dụng đốn trước bao gồm việc sử dụng với ý định nhà chế tạo, việc sử dụng theo cách thức không với ý định nhà chế tạo trơng đợi cách hợp lý xảy Tính hiệu thiết kế sản phẩm an tồn đánh giá theo nhiều cách Thí 10 Về mặt khái niệm, an toàn sản phẩm đặc tính sản phẩm với tính đáng tin cậy đặc tính khác Như thế, an tồn sản phẩm xem đặc tính phải “đảm bảo” phạm vi chương trình kiểm tra chất lượng Tuy nhiên, thực tế, điều khơng nên làm Vì lý đáng nhà chế tạo định xem an toàn sản phẩm chủ đề riêng biệt tác động hạnh phúc người, chưa nói tới trách nhiệm pháp lý quan tâm khác Những nhận xét sở cho quan điểm lập lại nhiều lần Sách Hướng Dẫn này, nghĩa là, ban quản lý phải cấu trúc tổ chức cho thích hợp với nhu cầu nghĩa vụ Ðó đặc quyền họ Như thế, khái niệm khác Sách Hướng Dẫn giao phó cho chức khác để thực với phối hợp “Người Quản lý Đảm bảo Chất lượng,” “Người Phối hợp Đảm bảo Chất lượng An toàn,” “Người Quản lý Đảm bảo An toàn,” xếp chức danh khác có liên quan Nhưng yếu tố có tầm quan trọng chủ yếu (1) việc thiết lập chương trình thức cho việc chế tạo sản phẩm an toàn theo Sách Hướng Dẫn, (2) ủy thác trách nhiệm thực yêu cầu chương trình, (3) phối hợp hành động an tồn sản phẩm đánh giá thành tích, (4) đạo chương trình ban quản lý cấp cao Áp dụng Bất kể chức kiểm soát đảm bảo tổ chức đặt tên nào, khía cạnh sau của chương trình kiểm tra chất lượng đáng ý đặc biệt quan hệ ngày chúng với tính an tồn sản phẩm Kiểm tra kiểm định Mục đích việc kiểm tra kiểm định để đảm bảo sản phẩm thực chức trông đợi chúng cách an toàn Thuật ngữ “kiểm tra” dùng bao gồm phương thức dùng để so sánh sản phẩm với yêu cầu Ðiều bao gồm việc xem xét kỹ lưỡng mắt, kiểm định dụng cụ thích hợp, đo lường hình thức đánh giá khác, kể việc đếm cách đơn giản Những nguyên tắc hoạch định áp dụng cho việc kiểm tra (nghĩa xem xét kỹ mắt máy móc đo đạc đơn giản) áp dụng cho việc kiểm định (nghĩa xem xét kỹ sản phẩm phương pháp dụng cụ khoa học mức độ không thực tế làm cách “kiểm tra”) Ðể có hiệu có tính đồng bộ, chương trình kiểm tra an tồn sản phẩm phải trình bày văn bao gồm theo yếu tố sau đây: (1) Chỉ rõ Sản phẩm Phải Kiểm tra Chỉ rõ thứ phải kiểm tra “Ðơn vị Sản phẩm” hàng phân loại “an tồn” “khơng an tồn” (chấp nhận khơng chấp nhận được) sở kiểm tra Một “Ðơn vị Sản phẩm” thứ (thí dụ, đai ốc bulơng, đai ốc bulông, máy nướng bánh mì dây cắm điện, dây cắm điện máy nướng bánh mì, máy giặt có máy vắt, máy giặt khơng có máy vắt, hộp thuốc tẩy hộp, v.v.) Lý khiến cho việc rõ “Ðơn vị Sản phẩm” có tính cách quan trọng khó hoạch định phương thức kiểm tra cách hợp lý khơng nói rõ phải kiểm tra (2) Những Yêu cầu 41 Cần phải xác định yêu cầu việc kiểm tra Không phải đặc điểm sản phẩm có tác động đến tính an tồn Phải kiểm tra đặc điểm nào? Ðến mức dung sai nào? Ðiều có lợi tách riêng đặc điểm nhóm, nghĩa đặc điểm có liên quan đến an toàn sản phẩm nên tách khỏi đặc điểm khơng có liên quan Những đặc điểm sau phân loại thêm (thí dụ, đặc điểm lớn, đặc điểm nhỏ, đặc điểm có tính cách bên ngoài) Việc phân loại giúp giải vấn đề liên quan đến việc lấy mẫu thảo luận (3) Phương pháp Ðiều quan trọng kế hoạch kiểm tra phải nói cụ thể xác kiểm tra thực máy đo, công cụ dụng cụ sử dụng Nếu hoạt động kiểm tra có tính cách đặc biệt thiết yếu tính an tồn sản phẩm, kế hoạch kiểm tra đòi hỏi phải thực nhân viên chuyên môn nhân viên chứng nhận định (4) Số lượng phải Kiểm tra Ðể đảm bảo an tồn, cần kiểm tra đơn vị sản phẩm đặc điểm nêu cụ thể Hoặc, việc làm thích hợp kiểm tra mẫu sản xuất cách dùng phương pháp theo thống kê Nói tóm lại, kế hoạch kiểm tra phải rõ vật kiểm tra, phải biến yêu cầu thành hành động kiểm tra đặc điểm đặc tính xác định rõ ràng cụ thể, phải mô tả phương pháp xác định cụ thể số Ðơn vị Sản phẩm phải kiểm tra, nghĩa là, tất đơn vị mẫu sản phẩm Những điều nói thiết yếu cho việc kiểm tra có hiệu sản phẩm tiêu dùng Phương pháp theo Thống kê Các phương pháp dùng mẫu theo thống kê sử dụng để xây dựng kế hoạch dùng mẫu để đảm bảo chất lượng sản xuất Ðiều có nghĩa mẫu sản phẩm chọn cách tình cờ từ lô hàng chuyến hàng kiểm tra đặc điểm cụ thể Mỗi Ðơn vị Sản phẩm phân loại thành chấp nhận không chấp nhận được, an tồn khơng an tồn liên quan đến đặc điểm (hoặc liên quan đến nhóm đặc điểm có mức độ quan trọng nhau) Nếu số Ðơn vị Sản phẩm không chấp nhận số mẫu nhiều số bị loại bỏ định sẵn (như có ghi kế hoạch dùng mẫu), thi tồn lơ sản phẩm bị loại bỏ Mọi việc dùng mẫu có rủi ro đương nhiên Hầu hết kế hoạch dùng mẫu tiêu chuẩn nêu rõ rủi ro biểu đồ đặc điểm hoạt động Những biểu đồ cho thấy xác suất lô sản phẩm không an toàn chấp nhận mức độ có khuyết điểm khác (thí dụ, 1%, 5% khuyết điểm) Ðề nghị kế hoạch dùng mẫu cho việc bảo vệ an toàn sản phẩm nên xem xét thật kỹ lưỡng để tìm “rủi ro cho người tiêu dùng” phân biệt với “rủi ro cho nhà sản xuất” trước nêu rõ kế hoạch kiểm tra Ðối với đặc điểm kiểm tra kiểm định phương tiện có tính cách phá hủy đặc điểm khơng có tiềm gây nguy an tồn, việc kiểm tra kiểm định dùng mẫu thực nguy xác định rõ ràng chứng minh tài liệu biểu đồ đặc điểm 42 hoạt động kế hoạch dùng mẫu tiêu chuẩn, tính tốn cho kế hoạch đặc biệt soạn thảo nhà chế tạo Nên nhớ kế hoạch dùng mẫu bao gồm quy tắc phải tơn trọng, thí dụ, mẫu sản phẩm phải lựa chọn cách tình cờ, hồ sơ tài liệu phải lưu trữ, điều lệ việc định liên quan đến tình trạng sản phẩm không phù hợp với yêu cầu phải tuân thủ cách chặt chẽ Phương pháp lấy mẫu quan trọng việc xác định kích cỡ mẫu số mẫu bị loại bỏ Vât liệu Không phù hợp Vơ tình trộn lẫn sản phẩm khơng phù hợp với yêu cầu an toàn với sản phẩm phù hợp điều dễ xảy Vì lý đó, Sách Hướng Dẫn đề nghị phải có xếp dứt khốt để ngăn ngừa việc trộn lẫn có tiềm trở thành nguy hiểm Ðiều thực tốt cách đánh dấu sản phẩm “xấu” thẻ có “màu sắc sặc sỡ” phương tiện khác, cách dành riêng khu để tách rời thứ “xấu” khỏi thứ “tốt.” Ngoài ra, cần đảm bảo việc giải sản phẩm không phù hợp thực theo sách, phương thức biện pháp kiểm soát ban quản lý cấp cao quy định Ðánh giá Hiệu (1) Những hành động kiểm tra chất lượng có áp dụng suốt quy trình chế tạo để ngăn ngừa phát khuyết điểm sản phẩm nguy an tồn hay khơng? (2) Các kiểm tra kiểm định có tiến hành theo kế hoạch viết thành văn hay không? (3) Những kế hoạch có ghi hướng dẫn rõ ràng kiểm tra kiểm định hay không? (4) Các kiểm tra kiểm định có thực dòng chế tạo trước nguy tiềm ẩn an tồn sản phẩm trở thành khơng tiếp cận để phát hay không? (5) Các kế hoạch dùng mẫu có xác định mơ tả cách thích đáng hay khơng? Những biểu đồ đặc tính hoạt động có biết rõ hay khơng? (6) Những rủi ro có chấp nhận cho việc áp dụng kế hoạch dùng mẫu hay khơng? (7) Có đòi hỏi phải kiểm tra kiểm định 100% đặc điểm có tiềm trở thành nguy an tồn hay khơng? (8) Những quy tắc cần thiết cho việc lấy mẫu cách khoa học, thí dụ việc chọn mẫu cách tình cờ, tuân hành chặt chẽ điều lệ định, lưu trữ hồ sơ, có bị bắt buộc tuân thủ hay klhông? (9) Những sản phẩm không phù hợp có dán nhãn rõ ràng hay khơng? (10) Những sản phẩm khơng phù hợp có tách rời khỏi sản phẩm phù hợp hay không? (11) Việc giải sản phẩm khơng phù hợp có thực theo đùng quy định hay không? 43 F ÐO LƯỜNG VÀ HIỆU CHỈNH Nếu không chọn lọc, hiệu chỉnh, bảo quản cách đắn, thiết bị dụng cụ để đo lường, kiểm tra, kiểm định tạo thơng tin sai lạc Việc chọn lựa thiết bị kiểm tra kiểm định đủ chuẩn xác hiệu chỉnh bảo quản thích đáng yêu cầu quan trọng để đảm bảo tính tồn vẹn sản phẩm Phương cách hiệu chỉnh tốt đòi hỏi phải sử dụng tiêu chuẩn đo lường kiểm chứng truy nguyên nguồn gốc (thí dụ, tiêu chuẩn truy nguyên nguồn gốc Viện Tiêu Chuẩn Công Nghệ Quốc Gia-NIST) Nhận xét Từ “chính xác” nói đến mức độ dụng cụ đo lường cho biết giá trị thật số lượng Những dụng cụ đo lường cho biết kết khác sử dụng nhiều lần dụng cụ thiếu chuẩn xác Thuật ngữ “chuẩn xác” nói đến khả tái sinh số đo Như thế, “chuẩn xác” đồng nghĩa với “tính quán” “khả lặp lại” Tính xác tính chuẩn xác điều kiện tiên chủ yếu cho dụng cụ đo lường đáng tin cậy Trong quy trình kỹ thuật sản xuất, hiệu chỉnh phương thức thức hố để so sánh dụng cụ đo lường với tiêu chuẩn tham chiếu độ xác biết cao nhằm mục đích điều chỉnh dụng cụ đo lường trường hợp xác định khơng xác Một tiêu chuẩn tham chiếu máy móc, dụng cụ, vật liệu Ðo lường hiệu chỉnh có tính cách quan trọng hàng đầu việc bảo vệ tính an toàn đặc điểm khác sản phẩm Khơng có xếp đơn lẻ áp dụng cho nhiều nhà chế tạo đảm bảo tính xác chuẩn xác dụng cụ đo lường Ðiều quan trọng nhận nhu cầu có xếp thích hợp với sản phẩm tổ chức liên hệ để đảm bảo dụng cụ đo lường không cung cấp thông tin sai lạc làm giảm tính an tồn sản phẩm Áp dụng Ngay từ đầu, cần phải chọn lựa thiết bị đo lường kiểm định tương xứng với yêu cầu độ dung sai sản phẩm đo đạc kiểm định Dụng cụ đo lường phải có khả đo lường với độ xác cao mức dung sai ấn định cho sản phẩm đo lường Giả thiết có sẵn dụng cụ đo lường thích đáng, cần phải đặt quy tắc hiệu chỉnh để bảo vệ tính xác chuẩn xác chúng Tính khắc nghiệt quy tắc chức yêu cầu độ dung sai sản phẩm tiêu dùng Bất kể có mức khắc nghiệt hay quy mơ nào, quy tắc hiệu chỉnh có hiệu thường bao gồm đặc điểm sau đây: KIểm soát Môi trường Cả dụng cụ đo lường lẫn tiêu chuẩn đo lường phải chịu biện pháp kiểm sốt mơi 44 trường đến mức độ tương hợp với chức chúng Những biện pháp kiểm soát bao gồm việc kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm rung Cũng cần phải bảo vệ số thiết bị đo lường hiệu chỉnh chống bụi bặm, gây nhiễu tần số vô tuyến, ảnh hưởng ngoại lai bất lợi tương tự Sự có sẵn Tính truy ngun Tiêu chuẩn Khả hiệu chỉnh giả thiết có sẵn tiêu chuẩn tham chiếu cần thiết Tính xác chuẩn xác tiêu chuẩn tham chiếu phải xác định trì Thơng thường điều thực "tính truy ngun," nghĩa tính xác trực tiếp gián tiếp truy nguồn gốc từ tiêu chuẩn cơng nhận, thí dụ, tiêu chuẩn Viện Tiêu Chuẩn Công Nghệ Quốc Gia Việc thực nhiều cách khác, thí dụ, thông qua việc sử dụng tiêu chuẩn độc lập tái sinh Ðây tiêu chuẩn vào số vật chất cố định chấp nhận, thí dụ bước sóng ánh sáng đỏ da cam nguyên tố Krypton 86 phát Các phương thức Hiệu chỉnh Những phương thtức mô tả cách thực hiệu chỉnh đặc biệt Như nói, mục đích phương thức so sánh máy móc hay dụng cụ hiệu chỉnh với “tiêu chuẩn,” có nghĩa dụng cụ tham chiếu có độ xác cao Các khoảng cách Các dụng cụ đo lường thường không ổn định mức độ Việc hao mòn sử dụng ngày làm giảm tính xác chuẩn xác dụng cụ Do đó, dụng cụ phải hiệu chỉnh vào khoảng cách thời gian cố định Những khoảng cách thay đổi tùy theo việc dụng cụ đo lường dùng thường xuyên tùy thuộc vào kết phân tích điều kiện có ảnh hưởng đến tính ổn định Dán nhãn Mọi dụng cụ tiêu chuẩn phải có dán nhãn có dấu hiệu tương đương tối thiểu để rõ tiêu chuẩn số thứ tự (hoặc chi tiết khác) có ghi ngày ấn định cho lần hiệu chỉnh Hồ sơ Kết việc hiệu chỉnh phải ghi chép Những liệu sở cho việc hoạch định khoảng cách thời gian để thực hiệu chỉnh để truy tìm nguyên nhân làm cho sản phẩm có khuyết điểm liên quan đến việc đo lường Kiểm soát việc Hiệu chỉnh Nhà cung cấp Bất tập quán hiệu thích hợp cho hoạt động nhà chế tạo áp dụng cho nhà cung cấp họ Những Hoạt động Ðặc biệt Ðiều thường nên làm đưa hướng dẫn đặc biệt để bảo vệ dụng cụ đặc biệt mong manh nhanh nhạy đắt tiền Thí dụ, điều đòi hỏi phải dành riêng việc sử dụng cho người biết thành thạo người thông thạo kỹ thuật Có thể nên niêm phong dụng cụ để ngăn ngừa việc thay đổi điều chỉnh người không phép 45 Cuộc thảo luận ngắn hiệu chỉnh gợi ý cần phải có khoản đầu tư tốn cho việc mua sắm dụng cụ thuê mướn nhân viên kỹ thuật Ðiều tổ chức hoàn toàn thiếu khả hiệu chỉnh sản xuất sản phẩm phức tạp sản phẩm chế tạo trước Trong trường hợp đó, nhà chế tạo sử dụng dịch vụ hiệu chỉnh bên ngồi thường có nhiều Ðánh giá Hiệu (1) Chính sách kiểm sốt dụng cụ đo lường hiệu chỉnh có xác định cách rõ ràng hay khơng? (2) Chính sách có bao gồm tỷ số tối thiểu thích hợp dụng cụ tiêu chuẩn tham chiếu xác với độ dung sai hay không? (3) Các phương thức chi tiết có rõ cách thích đáng trách nhiệm, việc lưu trữ hồ sơ khoảng cách thời gian cho việc hiệu chỉnh kiểm tra, ngày tháng cần thực lại việc hiệu chỉnh hay khơng? (4) Những tiêu chuẩn sử dụng có truy nguyên đến nguồn có hiệu lực hay khơng? (5) Những biện pháp bảo vệ có thích đáng hay khơng? (6) Có xếp để đảm bảo nhà cung cấp tuân hành yêu cầu hiệu chỉnh hay không? G PHÂN PHỐI: Các tập quán phân phối có ảnh hưởng đáng kể đến tính an tồn sản phẩm tiêu dùng Do việc kiểm tra hoạt động bao bì vận chuyển sau cần thiết Việc kiểm tra bao gồm việc lựa chọn vật liệu bao bì thích đáng, việc thiết kế phương pháp bao bì nhằm tránh hư hại vận chuyển, lựa chọn phương pháp vận chuyển phù hợp với đặc tính vật chất sản phẩm Những kỹ thuật tập quán bao bì vận chuyển cần sửa đổi theo yêu cầu kinh nghiệm Trong trường hợp có tham gia nhà phân phối tổ chức khác vào hoạt động lắp ráp kiểm định trước đưa sản phẩm thị trường tiêu dùng, họ phải cung cấp hướng dẫn hành thích đáng việc lắp ráp kiểm định Nhà chế tạo có nhiệm vụ phải đảm bảo hướng dẫn thực cách đầy đủ quyền kiểm soát trực tiếp ban quản lý Nhận xét Từ lúc sản phẩm rời bến cảng đến người tiêu dùng mua về, chúng phải trải qua nhiều tình bất ngờ ảnh hưởng đến tính an tồn tính hữu dụng Chúng có qua bước độ mà không bị suy giảm đặc tính an tồn vốn có hay khơng tùy thuộc vào nhiều yếu tố, kể việc bao bì, xử lý, lưu kho, vận chuyển, việc lắp ráp kiểm định nhà phân phối nhà bán lẻ, việc lắp ráp xử lý người tiêu dùng Một kế hoạch hệ thống toàn diện an toàn sản phẩm phải bao gồm xếp có mục đích nhằm giảm đến mức tối thiểu xác suất sản phẩm bị xuống cấp đường di chuyển từ nhà chế tạo đến người tiêu dùng Không phải chuyện bất thường nhà chế tạo kiểm soát kỹ hoạt động nhà máy họ, 46 sản xuất chẳng hạn, lại đặt nặng đến cách phân phối triệt tiêu phẩm chất thiết kế đưa vào sản phẩm, trước sản phẩm vận chuyển Áp dụng Có số hành động tích cực thực để giảm đến mức tối thiểu xuống cấp tính an tồn sẵn có sản phẩm Những hành động bao gồm: Bao bì thích hợp Những phương pháp vật liệu bao bì phải quy định giai đoạn thiết kế Về mặt khái niệm, thiết kế bao bì yếu tố khơng thể thiếu sản phẩm Ngoài quan tâm sơ đẳng (thí dụ, vật liệu cấu tạo bao bì) việc đóng bao bì thích hợp phải tạo điều kiện cho việc bảo vệ sản phẩm chống lại xuống cấp đốn trước (thí dụ, việc sử dụng chất hút nước, nhãn có ghi liệu thời hạn lưu trữ, biện pháp phòng ngừa xác định rõ yêu cầu môi trường cho việc lưu kho ngắn hạn lẫn dài hạn) Xử lý Trong hầu hết ngành cơng nghiệp, có cách xử lý biết gây hư hại dẫn đến nguy an tồn sản phẩm (thí dụ, việc sử dụng dây kéo hàng vài loại móc) Mặc dù khơng thể lường trước tình bất ngờ, có nói trước đây, rủi ro hư hại liên quan đến an toàn giảm thiểu Thí dụ, điều hữu ích (đặc biệt sản phẩm mới) nên xem xét kỹ lưỡng chỗ cách xử lý để loại bỏ sửa đổi cách làm rõ ràng có hại cho tính hữu dụng tính an tồn sản phẩm Cũng lĩnh vực cơng nghiệp khác, cần phải có “óc sáng tạo” việc xử lý sản phẩm, kể việc nhận biết bén nhạy yếu tố người Những hướng dẫn lắp ráp kiểm định Ðể đảm bảo tính thích đáng hướng dẫn việc lắp ráp kiểm định cung cấp cho nhà phân phối, nên hợp thức hóa phương thức lắp ráp kiểm định nhà phân phối cách lắp ráp kiểm định sản phẩm giống hệt mô tả tài liệu kèm với sản phẩm Có thể nên lặp lại kiểm định mô vào khoảng cách định kỳ để đảm bảo hướng dẫn phù hợp với hình dạng thiết kế danh sách bao bì khơng bỏ sót thành phần cần thiết Những điều khoản báo cáo nguy liên quan đến an tồn sản phẩm Phải có sẵn mẫu đơn báo cáo dễ dùng cho nhà phân phối, nhà bán lẻ người tiêu dùng để họ báo cho nhà chế tạo biết khuyết điểm sản phẩm liên quan đến tính an tồn gây bao bì khơng thích đáng, hướng dẫn không đầy đủ cách xử lý thô bạo Căn vào nhu cầu ngày gia tăng việc ngăn ngừa nguy liên quan đến an toàn sản phẩm, ngun nhân nào, điều có lợi nên làm xem xét lại lần phương cách phân phối truyền thống khung cảnh an toàn sản phẩm Ðánh giá Hiệu (1) Các phương thức bao bì có xác định với đầy đủ chi tiết hay khơng? (2) Những biện pháp phòng ngừa việc bao bì xử lý sản phẩm có rõ ràng phân phối đầy đủ hay không? (3) Những hướng dẫn lắp ráp kiểm định có thích đáng hay khơng? 47 (4) Những hướng dẫn có hợp thức hóa để áp dụng cho sản phẩm liên hệ hay không? (5) Những hướng dẫn có bao gồm hướng dẫn cho việc báo cáo nguy an tồn sản phẩm hay khơng? H DỊCH VỤ NGƯỜI TIÊU DÙNG: Các chương trình dịch vụ người tiêu dùng bao gồm nhiều phạm vi quy mô khác nhau, tùy theo sách mục tiêu nhà chế tạo Ðể đảm bảo tính chất an tồn sản phẩm, chương trình tất yếu bao gồm bốn yếu tố: (1) dùng sách hướng dẫn phương tiện khác để thông báo cho người tiêu dùng cách lắp ráp sử dụng sản phẩm nhằm ngăn ngừa nguy hiểm liên quan đến tính an tồn sản phẩm; (2) chủ động thơng báo cho người tiêu dùng biết nên làm phải đưa sản phẩm đến đâu để bảo quản sửa chữa, đặc biệt cho khuyết điểm hỏng hóc có tiềm gây nguy hiểm mặt an tồn sản phẩm: (3) thiết lập trì hệ thống lưu trữ hồ sơ ghi rõ sản phẩm (thí dụ, số thứ tự, kiểu ngày tháng chế tạo) ghi rõ vị trí chúng hệ thống phân phối, kể người tiêu dùng; (4) phương thức trình bày cách rõ ràng văn cho việc công ty đáp ứng với khuyết điểm sản phẩm có nguy gây thương tật cho người tiêu dùng, kể phương thức sách rõ ràng cho việc thu hồi sản phẩm Nhận xét Thuật ngữ “dịch vụ người tiêu dùng” bao gồm nhiều hoạt động Những nhận xét giới hạn mặt của dịch vụ người tiêu dùng—đó tác động tính an tồn sản phẩm tiêu dùng Những chương trình dịch vụ người tiêu dùng áp dụng cho nhiều loại sản phẩm khác nhau: sản phẩm dùng lần vứt; thiết bị dùng lâu dài; thành phẩm phận; đơn giản phức tạp; loại xách tay khơng xách tay Những sản phẩm có khơng có bảo hành bảo quản sửa chữa nhiều cách Những chương trình dịch vụ người tiêu dùng tiêu biểu cho ma trận phức tạp gồm nhiều loại sản phẩm dịch vụ có tiềm khác an tồn sản phẩm Áp dụng Mặc dù có nhiều thứ hạng chủng loại sản phẩm tiêu dùng khác nhau, có số nguyên tắc áp dụng được, khung cảnh tính an tồn, cho hầu hết sản phẩm Khi áp dụng điều khoản dịch vụ người tiêu dùng Sách Hướng Dẫn này, cần ý đến ba vấn đề: (1) quan trọng việc lên kế hoạch, (2) nhu cầu cung cấp thông tin thích đáng cho người tiêu dùng, (3) cần thiết, nhiều trường hợp, phải cung cấp giúp đỡ trực tiếp cho người tiêu dùng thông tin sách hướng dẫn ấn phẩm tương tự không thỏa đáng để đảm bảo việc sử dụng áp dụng an toàn sản phẩm mua Hoạch định Dịch vụ người tiêu dùng cần phải hoạch định Những chương trình dịch 48 vụ người tiêu dùng khơng hoạch định thích đáng khơng phục vụ lợi ích nhà chế tạo lẫn lợi ích người tiêu dùng Tối thiểu việc hoạch định phải ý đến (a) vấn đề mà người tiêu dùng có phần vấp phải dùng sản phẩm (thí dụ, kiếm phận thay hay không), (b) liệu kinh nghiệm thương tật có liên quan đến sản phẩm liên hệ sản phẩm khác loại Trong số nguồn thông tin khác, nên ý đến Hệ thống Theo dõi Thương tật Ðiện tử Quốc gia (National Electronic Injury Surveillance System NEISS) thuộc Ủy ban An toàn Sản phẩm Tiêu dùng Hoa Kỳ Những nhu cầu thông tin người tiêu dùng Hãy nhớ thị trường có hàng ngàn sản phẩm khác nhau, khó xác định cách cụ thể nhu cầu người tiêu dùng thơng tin liên quan đến an tồn sản phẩm Có ba loại thơng tin mà người sử dụng hầu hết sản phầm cần có Ðó là: Nhận dạng sản phẩm Ðiều có nghĩa sản phẩm phải dán nhãn cách đắn việc dán nhãn bao gồm biện pháp đề phòng cần thiết để ngăn ngừa việc dùng sai hay lạm dụng sản phẩm dự đốn cách hợp lý Các kênh để báo cáo với nhà chế tạo khuyết điểm liên quan đến an toàn sản phẩm Hướng dẫn cho việc lắp ráp, lắp đặt, sử dụng bảo quản sản phẩm Các nhà chế tạo cần tham khảo tài liệu có tên “Sách Chỉ Nam Cho Việc Soạn Thảo Những Hướng Dẫn Về Sản Phẩm Tiêu Dùng (Manufacturers Guide to Developing Consumer Product Instructions) website Ủy ban www.cpsc.gov Trợ giúp trực tiếp Nếu nhà chế tạo nghĩ nhầm người tiêu dùng thông thạo kỹ thuật tiếp cận nhiều cơng cụ mức thực tế, hướng dẫn lắp ráp sử dụng cung cấp sách hướng dẫn khơng thích đáng Cần phải có trợ giúp trực tiếp để ngăn ngừa nguy an toàn sản phẩm Sự trợ giúp phải yếu tố thiếu bình thường dịch vụ người tiêu dùng Tùy theo đặc tính sản phẩm, trợ giúp bao gồm việc giúp đỡ việc lắp ráp đầu tiên, lắp đặt, huấn luyện thực hành, bảo quản lâu dài Có nhiều phương cách mà nhà chế tạo lựa chọn để cung cấp trợ giúp Các đại diện kỹ thuật địa phương nhà chế tạo trực tiếp giúp bảo quản sửa chữa sản phẩm Nhà chế tạo ủy thác vai trò cho nhà phân phối cho tổ chức dịch vụ thuộc bên thứ ba Những dịch vụ quan trọng sản phẩm người tiêu dùng phải bao gồm hợp đồng mua sản phẩm vấn đề an toàn đặt Thật ra, người tiêu dùng mua bảo vệ an toàn Phí tổn bảo vệ cộng thêm với phí tổn mua sản phẩm thành phí tổn quyền sở hữu sản phẩm an toàn Ðánh giá Hiệu (1) Nhà chế tạo có bao gồm dịch vụ người tiêu dùng hợp đồng mua sản phẩm hay khơng? Nhà phân phối có làm hay khơng? (2) Nhà chế tạo có cung cấp hướng dẫn cho người tiêu dùng hình thức sách nam sản phẩm khác cho việc lắp ráp, lắp đặt, bảo quản hay không? (3) Những tài liệu có thỏa đáng hay khơng? (4) Chúng có khó hiểu người tiêu dùng hay khơng? 49 (5) Những ấn phẩm có cập nhật hay không? (6) Các sách nam tài liệu tương tự có cung cấp hướng dẫn thích đáng cho người tiêu dùng hay khơng? (7) Nếu khơng, có cung cấp trợ giúp cá nhân hay không? Ai người cung cấp? (8) Nhà chế tạo hay nhà phân phối có cung cấp huấn luyện thuyết minh cho người tiêu dùng cách sử dụng sản phẩm cách an tồn hay khơng? (9) Nhà chế tạo truy nguyên thời gian nơi chế tạo sản phẩm hay không? (10) Sản phẩm có theo tiêu chuẩn sản phẩm tiêu dùng Ủy Ban An Toàn Sản Phẩm Hoa Kỳ ban hành tiêu chuẩn an toàn tự nguyện (dựa đồng thuận) thích hợp ban hành quan ấn định tiêu chuẩn ASTM, ANSI, UL hay khơng? (11) Có kênh cho người tiêu dùng báo cáo trực tiếp nguy an toàn sản phẩm cho nhà sản xuất thông qua nhà phân phối hay không? _ I HỒ SƠ: Một hệ thống an tồn sản phẩm có hiệu đòi hỏi phải có hồ sơ với đầy đủ chi tiết khn thức thích hợp để phát kịp thời nguy khuynh hướng an tồn sản phẩm, để đảm bảo tính truy nguyên hoạt động lắp ráp phận liên hệ Ðể thực mục đích này, hồ sơ sau đặc biệt cần thiết: (1) kết kiểm tra, kiểm định hiệu chỉnh; (2) than phiền nhận xét người tiêu dùng hành động liên hệ; (3) hành động thực để sửa chữa khuyết điểm sản phẩm hệ thống: (4) vị trí sản phẩm bên hệ thống sản xuất phân phối để việc thu hồi thực cách nhanh chóng hiệu quả, cần thiết; (5) thông tin theo yêu cầu điều lệ CPSC ban hành nằm Phần từ 1101 đến 1702 16 Bộ Luật Ðiều Lệ Liên Bang Nhận xét Một nhà chế tạo thận trọng nhận nhu cầu phải có hồ sơ thích đáng Vì lý hiệu quả, bảo vệ, bảo vệ người tiêu dùng, hồ sơ yêu cầu khơng thể thiếu việc chế tạo có hiệu quả, giống vẽ, đặc điểm kỹ thuật, cách bố trí nhà máy tài liệu thiết yếu tương tự Thách thức ban quản lý rõ yêu cầu lưu trữ hồ sơ cho việc thực an toàn sản phẩm ngăn ngừa việc lưu trữ hồ sơ không phục vụ mục đích hữu ích Khi phương pháp chế tạo sản phẩm thay đổi, tập quán lưu trữ hồ sơ trông đợi phải thay đổi theo Như thế, việc lưu trữ hồ sơ chức năng động Nó khơng xem khía cạnh phụ thuộc bất động Nếu xem khía cạnh phụ thuộc bất động việc chế tạo, chẳng việc lưu trữ hồ sơ trở nên vừa tốn vừa khơng thích hợp Ðoạn 16(b) Cơng Luật 92-573 nói: “Bất nhà chế tạo, nhà dán nhãn tư nhân, nhà phân phối sản phẩm tiêu dùng phải lập lưu trữ báo cáo, viết báo cáo, cung cấp thông tin mà Ủy ban, theo luật định, đòi hỏi cách hợp 50 lý mục đích thực thi Ðạo Luật này, để xác nhận việc tuân thủ điều lệ lệnh ấn định theo Ðạo Luật Khi có yêu cầu quan chức nhân viên Ủy ban thức định, nhà chế tạo, nhà dán nhãn, nhà phân phối phải cho phép họ kiểm tra sổ sách, hồ sơ, tài liệu thích hợp liên quan đến việc xác định xem nhà chế tạo đó, nhà dán nhãn đó, nhà phân phối có hành động theo Ðạo Luật điều lệ thuộc Ðạo Luật hay không.” Ðiều khoản này, điều khoản khác Công Luật 92-573, phản ánh yêu cầu nhu cầu cao công chúng việc bảo vệ chống lại sản phẩm nguy hiểm Áp dụng Trong việc thiết lập hệ thống hồ sơ, cần phải xác định mục tiêu Trong khung cảnh vấn đề an toàn sản phẩm, việc lưu trữ hồ sơ có năm mục tiêu Mục tiêu thứ chứng minh sản phẩm kiểm tra kiểm định cách thích đáng tính an tồn trước đưa vào kênh phân phối.Thứ nhì biểu thị đáp ứng lời than phiền người tiêu dùng và, cần, chứng minh hành động chỉnh sửa thực Thứ ba chứng minh hoạt động chế tạo kiểm soát theo khái niệm Sách Hướng Dẫn Thứ tư trì khả phát vị trí sản phẩm nguy hiểm chúng nằm chỗ hệ thống sản xuất phân phối để hành động chỉnh sửa nhanh chóng, kể việc thu hồi sản phẩm, dễ dàng thực cần Sau cùng, cần có hồ sơ để đảm bảo tổ chức liên hệ tuân hành điều khoản thuộc Mục 16(b) Cơng Luật 92-573 trích dẫn Những hồ sơ đáp ứng mục tiêu cung cấp nguồn thông tin tuyệt hảo trường hợp cần biện hộ chống lại cáo buộc nói Cơng Luật 92-573 bị vi phạm Về nhu cầu cần có khả phát vị trí sản phẩm nằm hệ thống sản xuất phân phối, lưu trữ hồ sơ có ghi tất chủ sở hữu sản phẩm đặc biệt khơng thực tế Tuy nhiên, thực nỗ lực hợp lý theo chiều hướng cách yêu cầu nhà phân phối nhà bán lẻ lưu trữ hồ sơ thế, cách gửi kèm với sản phẩm thiếp bưu có đề sẵn địa gửi nhà chế tạo để người tiêu dùng cho biết họ họ muốn Những nhận xét khơng có mục đích khảo sát tất kỹ thuật để lưu trữ hồ sơ nhận dạng vị trí sản phẩm Trọng tâm đoạn đề nghị có hạn chế thực tế việc xây dựng hồ sơ đầy đủ xác vị trị sản phẩm, có giải pháp để thiết lập lưu trữ hồ sơ đầy đủ cách vừa phải Sau cùng, việc thực điều khoản hồ sơ Sách Hướng Dẫn này, cần ý đến đoạn trình bày cụ thể hướng dẫn cho công tác lưu trữ hồ sơ Ðề nghị người đọc xem lại ý kiến đóng góp lên kế hoạch cho phương thức lưu trữ hồ sơ Ðánh giá Hiệu (1) Tổ chức liên hệ có hệ thống lưu trữ hồ sơ tổng quát an tồn sản phẩm hay khống? (2) Có liệu để làm tài liệu chứng minh kết kiểm định kiểm 51 tra sản phẩm tính an tồn hay khơng? (3) Có thể xác định vị trí sản phẩm hệ thống phân phối hay khơng? (4) Có tiếp cận hồ sơ nhà cung cấp hay hồ sơ liên quan đến an toàn sản phẩm? (5) Những lời than phiền người tiêu dùng có xem thuộc loại hồ sơ cần lưu trữ hay không? (6) Những lời than phiền có phân tích để phát khuynh hướng tách riêng nguyên nhân đưa đến lời than phiền quan trọng hay không? (7) Những thay đổi đáng kể quy trình sản xuất việc thiết kế sản phẩm có tài liệu để chứng minh hay khơng? J HÀNH ÐỘNG CHỈNH SỬA: Ðể ngăn ngừa việc giao cho người tiêu dùng sản phẩm có tiềm trở nên nguy hiểm, nhà chế tạo cần đặt phương thức để nhanh chóng thực hành động chỉnh sửa chữa thích hợp Hành động bao gồm việc xác định (các) nguyên nhân gây nguy hiểm, việc ngăn ngừa nguyên nhân tái diễn, loại bỏ sản phẩm tiêu dùng nguy hiểm khỏi kênh sản xuất phân phối Cần có phương thức báo cáo để ban quản lý chấp hành luôn thông tin nguy hiểm liên quan đến an toàn sản phẩm xu hướng gây nguy hiểm Ðiều quan trọng hết phải phải có xếp để chấp hành tiêu chuẩn CPSC an toàn sản phẩm, Mục 15 (b) CPSA; phần nói “Mọi nhà chế tạo sản phẩm tiêu dùng phân phối lĩnh vực thương mại, nhà phân phối bán lẻ sản phẩm đó” phải báo cáo cho CPSC sản phẩm có chứa “một khuyết điểm gây nguy to lớn an toàn sản phẩm.” Nhận xét Chính khái niệm “hệ thống” chế tạo sản phẩm tiêu dùng an tồn bao hàm vòng hồn chỉnh khép kín, sẵn sàng để phản ứng với liệu phản hồi từ nguồn có tham gia vào chương trình chế tạo, kể kênh người tiêu dùng phân phối Một chế cho hành động sửa chữa khâu khép kín hệ thống Một kế hoạch hành động sửa chữa có đặc điểm sau đây: (1) phương cách để báo cáo nguy an toàn sản phẩm với ban quản lý chấp hành; (2) phản ứng nhanh chóng nguy an tồn sản phẩm báo cáo; (3) nhiều hành động toàn diện (có nghĩa là, hành động chỉnh sửa khơng nên phản ứng đặc biệt nguy đặc biệt an toàn sản phẩm); (4) lưu trữ hồ sơ xác đầy đủ; (5) yêu cầu CPSA phần 1115 16 Bộ Luật Ðiều Lệ Liên Bang (C.F.R.) Kinh nghiệm cho thấy khơng có sách thức để tiến hành bước chỉnh sửa, người ta dễ ngả theo hướng theo đuổi sửa chữa khuyết điểm hiển nhiên, theo cách thiếu tổ chức không đầy đủ Một điều chứng tỏ có khía cạnh hệ thống an tồn có tính cách quan trọng có tác động to lớn tính an tồn toàn vẹn sản phẩm yếu 52 tố kinh tế liên quan, so với vấn đề Áp dụng Những nguyên nhân gây nguy an toàn sản phẩm bắt nguồn toàn hệ thống chế tạo phân phối Những dấu hiệu vấn đề an tồn xuất phát từ nhiều nguồn khác hoạt động sản xuất, kiểm định, kiểm tra, phân phối, người tiêu dùng, từ báo chí phủ Do đó, chế cho hành động sửa chữa phải bao gồm hầu hết phận tổ chức, hầu hết hoạt động có tiềm tác động đến tính an toàn sản phẩm Những yếu tố chương trình hành động sửa chữa thường bao gồm: Báo cáo – Trách nhiệm viết báo cáo nguy an toàn sản phẩm phải xác định cách rõ ràng phạm vi phương tiện nhà chế tạo phạm vi kênh phân phối Sự nhanh chóng - Tối thiểu điểm báo cáo cấp điều hành phải thiết lập để hành động quản lý thích đáng thực tức thời với đầy đủ thẩm quyền Tính tồn diện - Phạm vi hành động cần thiết bao gồm: a Ngăn ngừa việc tiếp tục phân phối sản phẩm biết hay bị nghi ngờ có nguy an tồn sản phẩm b Một điều tra chi tiết nguyên nhân chủ yếu nguy nguyên nhân gây vấn đề hoạt động chế tạo Một thí dụ là, báo cáo nguy xuất phát từ báo cáo người tiêu dùng, điều tra phải bao gồm việc xác định khuyết điểm liên hệ khơng phát trình sản xuất, kiểm tra hay kiểm định, khơng lường trước trình xem xét lại thiết kế, khơng phát sở nhà cung cấp, có dính líu đến nhà cung cấp Trong hầu hết trường hợp, việc xác định nguyên nhân gắn liền với việc ủy thác trách nhiệm cho tổ chức cho cá nhân Việc phân tích trách nhiệm nguy an tồn sản phẩm dẫn đến số dấu kể khuyết điểm quản lý giám sát, nhu cầu phải có đào tạo tốt hơn, nhu cầu phải xếp lại nhân c Xây dựng kế hoạch sửa chữa mô tả Mục III, Ðoạn D5 để loại trừ nguy d Hành động để tương lai, khả dự đoán và/hoặc phát nguy tương tự hệ thống cải tiến để tránh vấn đề tương tự Ðiều buộc phải có yếu tố cải tiến phương thức, thiết bị, hoạt động kiểm tra kiểm định Hồ sơ Sự đầy đủ xác hồ sơ cung cấp sở cho việc xác định nhu cầu 53 phải có hành động chỉnh sửa Về mặt này, qua hoạt động sản xuất người ta thấy bộc lộ khuynh hướng giúp phát sớm nguy thật Có thể nêu lên thí dụ là, hồ sơ lưu trữ độ cứng phận đòi hỏi phải phải nhiệt luyện để đạt đến độ bền tối thiểu đặc biệt cho thấy có thối hố gần đến mức tối thiểu đó, chương trình hành động chỉnh sửa, bắt đầu với điều tra để tìm ngun nhân, ngăn ngừa, khơng để xảy tình trạng nghiêm trọng nhiều Cũng thế, việc nhận khuynh hướng manh nha báo cáo nhà phân hối người tiêu dùng giúp đạt mục đích Tính đáp ứng Chương trình phải đáp ứng yêu cầu CPSA phần 1115 16 Bộ Luật Ðiều Lệ Liên Bang (C.F.R.) Ðánh giá Hiệu (1) Chương trình hành động sửa chữa, kể trách nhiệm báo cáo, có xác định cách rõ ràng hay khơng? (2) Chương trình có tính đến chuyện phải đáp ứng đủ nhanh chóng nguy an tồn sản phẩm hay khơng? (3) Hành động quy định có bao gồm cách thích đáng việc phát hiện, sửa chữa ngăn ngừa tương lai hay khơng? (4) Có cung cấp hồ sơ báo cáo cần thiết đầy đủ hay khơng? (5) Có cung cấp biện pháp tiếp tục theo dõi để đảm bảo tính hiệu hành động hoạch định hay khộng? K KHẢO NGHIỆM: Khảo nghiệm thẩm tra phương thức hoạt động hoạch định, thực theo lịch trình ban quản lý đạo để xác định xem phương thức hoạt động có tuân theo (1) luật lệ điều lệ thích hợp CPSC, (2) tiêu chuẩn an tồn thích hợp, (3) sách hướng dẫn có sẵn cơng ty, (4) ngun tắc Sách Hướng Dẫn hay không Các khảo nghiệm vể chức hoạt động đặc biệt phải thực người nhân viên chịu trách nhiệm quản lý hành cho chức Kết khảo nghiệm phải ghi chép phổ biến cách thích đáng bên tổ chức để thực cải thiện cần thiết Nhận xét Một điều xảy ban quản lý gặp nhiều khó khăn việc theo dõi tình trạng chương trình hoạt động thuộc quyền kiểm sốt họ Khó khăn phần tính cách phức tạp tính chun mơn hóa nhiều hoạt động chế tạo Một người quản lý cấp cao khơng cần phải có khả chun môn lĩnh vực hoạt động chế tạo đánh giá tình trạng tính hiệu chức đặc biệt Khái niệm khảo nghiệm cấp quản lý đời đáp ứng cho nhu cầu ban quản lý muốn tự nắm vững tình trạng chức hoạt động tổng công ty, 54 nhìn theo góc độ kỹ thuật góc độ tài Áp dụng Một khảo nghiệm duyệt lại hoạch định trước để xác định xem sách chương trình ban quản lý đạo có thực hay chưa để xác minh hiệu thực Vì mục đích của khảo nghiệm để ngăn ngừa sơ suất, kết chúng phải đưa thảo luận cách thẳng thắn với người có trách nhiệm sở để xác nhận hoạt động diễn cách tốt đẹp để nêu rõ khiếm khuyết liên quan đến tính an tồn cần phải chỉnh sửa Một khảo nghiệm điều tra Nếu xem điều tra, người ta dễ dàng tạo bầu khơng khí bí mật khơng khí thù địch Trong nghĩa đó, khảo nghiệm giống khám sức khỏe năm Người khám xem khỏe mạnh Trong trường hợp khám nghiệm cho thấy có điều khơng bình thường, người cho biết Ðây khái niệm tảng khảo nghiệm cấp quản lý Có năm yếu tố kế hoạch khảo nghiệm tiêu biểu: (1) việc nhận rõ chức cần khảo nghiệm; (2) kế hoạch khảo nghiệm cho chức năng, (3) lịch khảo nghiệm, (4) xếp để báo cáo kết quả, (5) tham khảo hành động chỉnh sửa Ðối với chức phải có phương thức khảo nghiệm thích ứng Thí dụ, kế hoạch khảo nghiệm cho cách mua sắm bao gồm phân tích tiêu chuẩn mẫu lựa chọn cách khoa học mô tả hàng mua vào để xác định tính thích đáng của điều khoản an toàn sản phẩm; mẫu hồ sơ kiểm tra hàng đến chọn lựa cách tình cờ để xác định xem nhà cung cấp tuân thủ nghiêm túc đến mức tiêu chuẩn lập ra; việc xem xét lại hồ sơ phế liệu, hàng gia công lại, sửa chữa để phát xu hướng chỉnh sửa cố Mức phế liệu sửa chữa cao dấu hiệu báo động có nguy hiểm Những chức rộng lớn (thí dụ, cơng tác sản xuất) đòi hỏi phải có kế hoạch khảo nghiệm tồn diện Nói chung, kế hoạch phải hướng vào điểm nhạy cảm vốn đóng vai trò dấu biết chuyện tốt đẹp không tốt đẹp Ðánh giá Hiệu (1) Tổ chức có kế hoạch khảo nghiệm an tồn sản phẩm ban quản lý hay khơng? (2) Kế hoạch có đạo giám đốc điều hành cấp cao hay không? (3) Kế hoạch có bao gồm khảo nghiệm tất chức có ảnh hưởng đến tính an tồn sản phẩm hay khơng? (4) Các kế hoạch có thực theo lịch trình hay khơng? (5) Kết khảo nghiệm có ghi chép hay khơng? (6) Có thực hành động chỉnh sửa có hiệu hay khơng? (7) Các nhân viên có trách nhiệm có báo cho biết kết khảo nghiệm, kể hành động chỉnh sửa, hay không? 55