Index of wp-content uploads 2017 04 5678 QLD ĐK VNRAS

BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC -Số: 5678/QLD-ĐK V/v việc đăng ký, sản xuất, nhập khẩu, lưu hành, sử dụng thuốc chứa hoạt chất Sibutramin CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc -Hà Nội, ngày 08 tháng 06 năm 2010 Kính gửi: - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; - Các bệnh viện, viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; - Các công ty đăng ký, sản xuất thuốc lưu hành Việt Nam Nguyên liệu Sibutramine, thuốc có chứa hoạt chất Sibutramine quy định sau: - Ngừng cấp giấy phép nhập nguyên liệu Sibutramine thuốc thành phẩm, nguyên liệu Sibutramine tồn kho nước sử dụng để sản xuất thuốc hiệu lực số đăng ký - Ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký không cấp số đăng ký lần đầu, đăng ký lại thuốc có chứa Sibutramine - Các thuốc thành phẩm có chứa Sibutramine thời gian hiệu lực số đăng ký phép lưu hành đến hết hạn dùng thuốc - Các đơn vị có thuốc lưu hành có trách nhiệm bổ sung thông tin sau vào tờ hướng dẫn sử dụng nhãn thuốc cụ thể sau: * Bổ sung vào chống định: Tiền sử bệnh động mạch vành, đột quỵ có thiếu máu não thoáng qua, tiền sử loạn nhịp, suy tim sung huyết, bệnh tắc động mạch ngoại vi, tăng huyết áp khơng kiểm sốt; * Khuyến cáo cho bệnh nhân sử dụng thuốc có chứa Sibutramine: Bệnh nhân cần kiểm sốt huyết áp thường xun thơng báo cho bác sĩ điều trị để có điều chỉnh thích hợp; Đối với bệnh nhân sử dụng Sibutramine từ tới tháng mà không giảm 5% cân nặng nên dừng thuốc - Các cơng ty đăng ký, sản xuất thuốc, sở khám chữa bệnh cần tăng cường theo dõi, phát xử trí trường hợp xảy phản ứng có hại thuốc chứa Sibutramine