BỘ Y TẾ CỤC QUẢN LÝ DƯỢC - CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 19197/QLD-ĐK Hà Nội, ngày 03 tháng 10 năm 2016 V/v rút nguyên liệu salbutamol khỏi Danh mục ngun liệu cơng bố Kính gửi: Các công ty đăng ký, sản xuất thuốc nước Căn Luật Dược số 105/2016/QH13; Căn Thông tư số 38/2013/TT-BYT ngày 15/11/2013 Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư số 47/2010/TT-BYT ngày 29/12/2010 Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động xuất khẩu, nhập thuốc bao bì trực tiếp với thuốc; Cục Quản lý Dược thông báo: Rút 09 nguyên liệu salbutamol khỏi Danh mục nguyên liệu hoạt chất công bố Danh mục nguyên liệu hoạt chất làm thuốc phép nhập không yêu cầu phải có giấy phép nhập thuốc nước cấp số đăng ký Danh mục 09 ngun liệu nêu đính kèm cơng văn đăng tải trang thông tin điện tử Cục Quản lý Dược www.dav.gov.vn - Mục TT đấu thầu thuốc Cục Quản lý Dược thông báo để công ty biết thực CỤC TRƯỞNG Nơi nhận: - Như trên; - Tổng Cục Hải quan (để p/h); - Lưu: VT, ĐK Trương Quốc Cường DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC BỊ RÚT KHỎI DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC ĐƯỢC PHÉP NHẬP KHẨU KHÔNG YÊU CẦU GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU (Đính kèm cơng văn số 19197/QLD-ĐK ngày 03 tháng 10 năm 2016 Cục Quản lý Dược) Thuốc thành phẩm TT Tên thuốc SĐK Đợt Nhà sản xuất cấp thuốc SĐK Thuốc thành phẩmThuốc thành phẩmThuốc thành phẩmThuốc thành Dược phẩmNguyên chất Côngliệu vănhoạt côngchất bố VDĐợt 21576-14 146 Công ty TNHH United Salbutamol International sulphat Pharma Công văn số 1298/QLD-ĐK ngày 23/01/2015 Cục Quản lý Dược Zensalbu VDĐợt nebules 2.5 21553-14 146 Công ty Cổ Salbutamol phần Dược (dưới dạng phẩm CPC1 Hà Salbutamol Nội sulfat) Công văn số 1298/QLD-ĐK ngày 23/01/2015 Cục Quản lý Dược Zensalbu VDĐợt nebules 5.0 21554-14 146 Công ty Cổ Salbutamol phần Dược (dưới dạng phẩm CPC1 Hà Salbutamol Nội sulfat) Công văn số 1298/QLD-ĐK ngày 23/01/2015 Cục Quản lý Dược GPVDĐợt Salbutamol 21690-14 147 2,5mg/5ml Salbutamol Công ty CPDP (dưới dạng Trung ương Salbutamol sulfat) Công văn số 8422/QLD-ĐK ngày 14/5/2015 Cục Quản lý Dược GPVDĐợt Salbutamol 21691-14 147 5mg/5ml Salbutamol Công ty CPDP (dưới dạng Trung ương Salbutamol sulfat) Công văn số 8422/QLD-ĐK ngày 14/5/2015 Cục Quản lý Dược GPVDĐợt SalbutamoI 21905-14 148 1mg/2ml Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfat) Công văn số 13228/QLD-ĐK ngày 12/7/2016 Cục Quản lý Dược VDĐợt Hasalbu 22033-14 148 CÔNG TY TNHH MTV DP DHG Salbutamol sulfat Công văn số 13228/QLD-ĐK ngày 12/7/2016 Cục Quản lý Dược Salbutamol Công ty CPDP sulphate, Tipharco crystalline powder Công văn số 13228/QLD-ĐK ngày 12/7/2016 Cục Quản lý Dược Công ty cổ phần dược phẩm OPV Công văn số 13228/QLD-ĐK ngày 12/7/2016 Cục Quản lý Dược Solmux Brocho Salbutamol VDĐợt 2mg 23028-15 151 VDĐợt Salbucare 22973-15 151 Salbutamol sulfat ... 1298 /QLD- ĐK ngày 23/01/2015 Cục Quản lý Dược Zensalbu VDĐợt nebules 2.5 21553-14 146 Công ty Cổ Salbutamol phần Dược (dưới dạng phẩm CPC1 Hà Salbutamol Nội sulfat) Công văn số 1298 /QLD- ĐK ngày... văn số 1298 /QLD- ĐK ngày 23/01/2015 Cục Quản lý Dược GPVDĐợt Salbutamol 21690-14 147 2,5mg/5ml Salbutamol Công ty CPDP (dưới dạng Trung ương Salbutamol sulfat) Công văn số 8422 /QLD- ĐK ngày 14/5/2015... số 8422 /QLD- ĐK ngày 14/5/2015 Cục Quản lý Dược GPVDĐợt SalbutamoI 21905-14 148 1mg/2ml Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Salbutamol (dưới dạng Salbutamol sulfat) Công văn số 13228 /QLD- ĐK ngày