4.1. Huong dan xu ly dung cu noi soi phau thuat

BỘ Y TẾ HƢỚNG DẪN XỬ LÝ DỤNG CỤ PHẪU THUẬT NỘI SOI TRONG CÁC CƠ SỞ KHÁM BỆNH, CHỮA BỆNH (Ban hành theo Quyết định số:3916/QĐ-BYT ngày 28/8/2017 Bộ trưởng Bộ Y tế) Hà Nội, 2017 MỤC LỤC DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT GIẢI THÍCH TỪ NGỮ I Đặt vấn đề Phẫu thuật nội soi xử lý dụng cụ phẫu thuật nội soi Mối nguy hại việc xử lý dụng cụ phẫu thuật nội soi không qui trình Các văn bản, hướng dẫn liên quan đến xử lý dụng cụ phẫu thuật nội soi II Mục đích, phạm vi, đối tượng áp dụng Mục đích: Phạm vi áp dụng: Đối tượng áp dụng: III Thực hành xử lý dụng cụ phẫu thuật nội soi Nguyên tắc Các khuyến cáo IV Tổ chức thực 11 Tổ chức nhân lực phân công trách nhiệm 11 Huấn luyện 11 Các bước triển khai cần thiết 11 Kiểm tra, giám sát 12 TÀI LIỆU THAM KHẢO 13 PHỤ LỤC 15 DANH MỤC CÁC CHỮVIẾT TẮT BV: Bệnh viện KBCB: Khám bệnh, chữa bệnh KSNK: Kiểm soát nhiễm khuẩn NB: Người bệnh NKVM: Nhiễm khuẩn vết mổ PT: Phẫu thuật TKTT: Tiệt khuẩn trung tâm GIẢI THÍCH TỪ NGỮ Tiệt khuẩn (Sterilization): Là trình diệt loại bỏ tất dạng vi sinh vật sống bao gồm bào tử vi khuẩn Khử khuẩn (Disinfection): Là trình loại bỏ hầu hết tất vi sinh vật gây bệnh dụng cụ không diệt bào tử vi khuẩn Có mức độ khử khuẩn: mức độ thấp, trung bình cao Khử khuẩn mức độ cao (High-level disinfection): Là q trình diệt tồn vi sinh vật số bào tử vi khuẩn Khử khuẩn mức độ trung bình (Intermediate-level disinfection): Là trình diệt M tuberculosis, vi khuẩn sinh dưỡng, vi rút nấm, không diệt bào tử vi khuẩn Khử khuẩn mức độ thấp (Low-level disinfection): Là trình diệt vi khuẩn thơng thường vài vi rút nấm, không diệt bào tử vi khuẩn Làm (Cleaning): Là trình sử dụng biện pháp học hóa học để loại bỏ tác nhân nhiễm khuẩn chất hữu bám dụng cụ, không diệt/loại bỏ hết tác nhân nhiễm khuẩn Quá trình làm bước bắt buộc phải thực trước thực khử khuẩn, tiệt khuẩn Làm tốt giúp hiệu khử khuẩn, tiệt khuẩn tối ưu I Đặt vấn đề Phẫu thuật nội soi xử lý dụng cụ phẫu thuật nội soi Từ trường hợp cắt túi mật nội soi Phillipe Mouret thực năm 1987, phẫu thuật (PT) nội soi ngày phát triển rộng nhiều lĩnh vực ngoại khoa, sản phụ khoa, can thiệp quan ổ bụng mà quan lồng ngực, ổ khớp, vùng cổ, tai mũi họng Ưu điểm phương pháp PT nội soi hạn chế chấn thương mô, độ xác cao, người bệnh (NB) hồi phục nhanh, rút ngắn thời gian nằm viện, vết mổ thẩm mỹ Tại Việt nam, từ lúc bắt đầu trường hợp mổ nội soi trung tâm lớn thành phố Hồ Chí Minh Hà Nội vào năm 1992-1993, đến nhiều bệnh viện (BV) nước áp dụng kỹ thuật mổ nội soi thực hành điều trị cho NB Khác với dụng cụ sử dụng PT hở, dụng cụ sử dụng PT nội soi thường làm vật liệu không chịu nhiệt Dụng cụ PT nội soi thường không tiệt khuẩn hấp ướt (autoclave) dụng cụ PT hở làm ảnh hưởng đến chất lượng dụng cụ mau cùn, giảm độ xác, giảm tuổi thọ, làm hỏng dụng cụ Dụng cụ PT nội soi thường khuyến cáo tốt nên tiệt khuẩn máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp Tuy nhiên, Việt Nam, việc trang bị máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp hạn chế Theo báo cáo Bộ Y tế (2007), Việt Nam có 67% BV có đơn vị tiệt khuẩn trung tâm (TKTT), việc làm tay chiếm 85%, 60% BV có lò hấp nước, 2,2% BV có hấp nhiệt độ thấp, 20-40% BV có kiểm sốt chủ động chất lượng khử khuẩn, tiệt khuẩn dụng cụ Số lượng BV có trang bị máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp để tiệt khuẩn dụng cụ PT nội soi không nhiều, đa phần BV xử lý ngâm hóa chất khử khuẩn Ngồi ra, số lượng dụng cụ không trang bị đủ để đáp ứng kịp thời với gia tăng số lượng PTnội soi, dụng cụ thường ngâm hóa chất khử khuẩn phòng mổ thay vận chuyển tiệt khuẩn, để sử dụng kịp thời Khi thực quy trình ngâm hóa chất, nhiều BV thực khơng quy trình khơng kiểm sốt hiệu lực diệt khuẩn hóa chất, ngâm khơng đủ thời gian, tráng dụng cụ sau ngâm hóa chất nước không bảo đảm vô khuẩn Mối nguy hại việc xử lý dụng cụ phẫu thuật nội soi không qui trình Hầu hết tác nhân gây bệnh từ NB mơi trường lây nhiễm vào dụng cụ Các cầu khuẩn, trực khuẩn gram dương (như Staphylococcus spp, Streptococcus spp,…), vi khuẩn gram âm (như E.coli, Klebsiella,…), đặc biệt vi khuẩn đa kháng thuốc kháng sinh có dụng cụ dùng cho NB Các vi rút tồn dụng cụ, đặc biệt vi rút lây truyền qua đường máu vi rút viêm gan B, C, HIV… dụng cụ PT, thủ thuật mối nguy hiểm không cho NB mà cho người sử dụng (nhân viên y tế) BV Các nha bào số vi khuẩn đề kháng cao tồn sau ngâm khử khuẩn hóa chất Dụng cụ PT phải tiệt khuẩn quy định Quá trình xử lý dụng cụ PT nội soi khơng nguồn gốc gây nhiễm khuẩn vụ dịch BV, gây hậu nghiêm trọng làm ảnh hưởng đến chất lượng điều trị NB Nhiều vụ dịch nhiễm khuẩn vết mổ (NKVM) xảy liên quan đến việc xử lý dụng cụ PT nội soi không Một vụ dịch NKVM Mycobacterium Chelonae 35 NB liên tiếp sau PT nội soi ổ bụng báo cáo dụng cụ khử khuẩn hóa chất, nước tráng sau xử lý hóa chất bị nhiễm Vụ dịch giảm BV thay đổi sang quy trình tiệt khuẩn dụng cụ PT nội soi phương pháp Các văn bản, hƣớng dẫn liên quan đến xử lý dụng cụ phẫu thuật nội soi Bộ Y tế Việt Nam ban hành nhiều Thông tư, Hướng dẫn làm để xử lý dụng cụ PT nội soi Cụ thể sau: - Thông tư 18/2009/TT-BYT ngày 14/10/2009 Bộ Y tế hướng dẫn tổ chức thực cơng tác kiểm sốt nhiễm khuẩn sở khám bệnh, chữa bệnh Tại Thông tư có quy định: + Khi thực PT, thủ thuật kỹ thuật xâm lấn khác phải bảo đảm điều kiện, phương tiện kỹ thuật vô khuẩn theo quy trình kỹ thuật Bộ Y tế + Các dụng cụ, phương tiện, vật liệu y tế dùng PT, thủ thuật kỹ thuật xâm lấn khác phải tiệt khuẩn kiểm soát chất lượng tiệt khuẩn theo hướng dẫn Bộ Y tếtrước sử dụng - Hướng dẫn thực hành khử khuẩn, tiệt khuẩn dụng cụ sở khám bệnh, chữa bệnh ban hành theo Quyết định 3671/QĐ-BYT: + Dụng cụ sử dụng để đưa vào mô, mạch máu khoang vô khuẩn (Thiết yếu - Critical Items) phải tiệt khuẩn trước sử dụng + Sử dụng phương pháp tiệt khuẩn nhiệt ướt cho dụng cụ chịu nhiệt độ ẩm (nồi hấp) + Sử dụng phương pháp tiệt khuẩn nhiệt độ thấp cho dụng cụ không chịu nhiệt độ ẩm (hydrogen peroxide gas plasma, EO) - Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh (KBCB) phải xây dựng quy định phù hợp việc sử dụng lại dụng cụ sau dùng cho NB theo quy định vơ khuẩn chăm sóc chữa trị cho NB Từ thực trạng xử lý dụng cụ PT nội soi nêu trên, từ Thông tư, Hướng dẫn Bộ Y tế, việc xây dựng hướng dẫn thống toàn quốc xử lý dụng cụ PT nội soi yêu cầu cấp thiết Cập nhật kiến thức, xử lý dụng cụ PT nội soi thống toàn quốc quan trọng, giúp hạn chế tới mức thấp nguy sai sót, bảo đảm an tồn cho NB chất lượng PT II Mục đích, phạm vi, đối tƣợng áp dụng Mục đích: - Nhằm thống quy trình xử lý dụng cụ PT nội soi - Tăng cường thực hành tốt xử lý dụng cụ PT nội soi - Hạn chế tới mức thấp nguy nhiễm khuẩn, bảo đảm an toàn cho NB chất lượng PT Phạm vi áp dụng: p dụng sở KBCB có tiến hành PT nội soi Đối tƣợng áp dụng: Tất nhân viên (bác sĩ, điều dưỡng, kỹ thuật viên) có sử dụng dụng cụ PT nội soi nhân viên y tế chuyên trách xử lý dụng cụ PT nội soi cần thực hướng dẫn xử lý dụng cụ PT nội soi sử dụng cho NB III Thực hành xử lý dụng cụ phẫu thuật nội soi Nguyên tắc - Dụng cụ PT nội soi phân loại nhóm dụng cụ thiết yếu theo phân loại Spaulding (Bảng 1) phải đƣợc tiệt khuẩn - Phương pháp nước phương pháp tiệt khuẩn tốt cho dụng cụ không bị hư hỏng nhiệt, nước, áp lực độ ẩm Cần sử dụng máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp để tiệt khuẩn dụng cụ không chịu nhiệt độ ẩm - Trong trường hợp khơng có máy tiệt khuẩn, sử dụng hóa chất để tiệt khuẩn: Phải sử dụng hóa chất khử khuẩn chứng minh tiệt khuẩn khơng có nguy làm hỏng dụng cụ, với nồng độ thời gian đủ để tiệt khuẩn Bảng 1: Phân loại Spaulding Dụng cụ phải tiệt khuẩn (Thiết Là dụng cụ sử dụng để đưa vào mô, tổ chức yếu-Critical Items): da, mạch máu khoang vơ khuẩn Ví dụ: dụng cụ PT, ống thông mạch máu, thông tim can thiệp, ống thông tiểu, dụng cụ cấy ghép đầu dò sóng siêu âm Dụng cụ phải khử khuẩn mức Là dụng cụ tiếp xúc với niêm mạc da độ cao (bán thiết yếu-Semi- bị tổn thương, tối thiểu phải khử khuẩn mức critical Items): độ cao hóa chất khử khuẩn Dụng cụ phải khử khuẩn mức Là dụng cụ tiếp xúc với da lành, khơng độ trung bình - thấp (khơng tiếp xúc với niêm mạc thiết yếu - Non critical items): Các khuyến cáo 2.1 Đào tạo, huấn luyện Tất nhân viên có liên quan đến xử lý dụng cụ PT nội soi cần tuân theo khuyến cáo quy trình tiệt khuẩn dụng cụ Nhân viên phụ trách việc xử lý dụng cụ nên tuân theo hướng dẫn quy trình để bảo đảm làm tiệt khuẩn cách 2.2 Phương tiện Dụng cụ PT nội soi cần xử lý tập trung đơn vị TKTT Đơn vị TKTT phải thiết kế chiều, có thơng khí thích hợp theo quy định Hướng dẫn khử khuẩn, tiệt khuẩn dụng cụ sở KBCB - Có hệ thống máy autoclave đạt tiêu chuẩn để tiệt khuẩn dụng cụ PT nội soi chịu nhiệt - Có hệ thống máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp cho dụng cụ PT nội soi không chịu nhiệt Trong trường hợp phải xử lý ngâm hóa chất để tiệt khuẩn: - Có buồng xử lý dụng cụ hóa chất riêng - Buồng xử lý dụng cụ phải thống khí, với số luồng khí trao đổi khoảng 10-12 ACH (air change per hour - lượng khí thay đổi/giờ) - Có đầy đủ dung dịch làm sạch, hóa chất khử khuẩn Hóa chất khử khuẩn phải chứng minh tiệt khuẩn, khơng gây độc hại cho NB, cho nhân viên y tế xử lý dụng cụ, mơi trường khơng có nguy làm hỏng dụng cụ (Bảng 2) - Có trang bị hệ thống cung cấp nước sạch, tốt nước RO nước khử khống - Có trang bị hệ thống cung cấp nước vô khuẩn (nước xử lý qua màng siêu lọc có kích thước ≤0,2 micron nước cất vô khuẩn , bảo đảm số lượng vi sinh vật phải