7. Tong hop y kien gop y du thao Nghi dinh theo de nghi cua BYT 08.11

7. Tong hop y kien gop y du thao Nghi dinh theo de nghi cua BYT 08.11 tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luận án,...

BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày tháng 11 năm 2015 TỔNG HỢP Ý KIẾN GÓP Ý CỦA CÁC BỘ, NGÀNH; UBND VÀ SỞ Y TẾ TỈNH, THÀNH PHỐ ĐỐI VỚI DỰ THẢO NGHỊ ĐỊNH QUY ĐỊNH VỀ HOẠT ĐỘNG TIÊM CHỦNG CÁC Ý KIẾN GÓP Ý VỀ SỰ CẦN THIẾT BAN HÀNH TT Cơ quan góp ý Bộ TN&MT Bộ Tư pháp Nội dung góp ý Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm không quy định việc xây dựng Nghị định quy định tiêm chủng, đề nghị bổ sung Sự cần thiết ban hành văn bản: Khoản Điều 30 Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm quy định “Cơ sở y tế có trách nhiệm thực việc tiêm chủng, sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế phạm vi chuyên môn theo quy định Bộ trưởng Bộ Y tế” Theo đó, trách nhiệm quy định việc thực tiêm chủng, sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế hoạt động tiêm chủng thuộc thẩm quyền Bộ Y tế mà không thuộc thẩm quyền Chính phủ Do vậy, đề nghị quan chủ trì soạn thảo cân nhắc thêm thẩm quyền ban hành Nghị định Về phạm vi điều chỉnh dự thảo: Dự thảo có điều chỉnh số vấn đề i) việc cấp giấy chứng nhận tiêm chủng sở tiêm chủng; ii) giá vắc xin giá dịch vụ tiêm chủng; iii) bồi thường xảy tai biến Qua rà soát thấy, nội dung nêu điều chỉnh quy định pháp luật có liên quan, ví dụ: - Về sở tiêm chủng: khoản Điều 30 Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm quy định “Cơ sở y tế có trách nhiệm thực việc tiêm chủng, sử dụng vắc xin, ” Các sở y tế tổ chức hoạt động theo Luật khám bệnh, chữa bệnh (trong đó, Điều 43 Luật Khám bệnh, chữa bệnh quy định sở khám bệnh, chữa bệnh phải cấp Giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh) Tuy nhiên, Mục Chương II dự thảo lại quy định sở khám bệnh, chữa bệnh (đã cấp giấy phép hoạt động khám bệnh, chữa bệnh) muốn tổ chức hoạt động tiêm chủng lại phải làm thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng Trong tiêm chủng hoạt động nghiệp vụ mang tính dự phòng sở khám bệnh, chữa bệnh Quy định dự thảo chưa thật hợp lý, chưa đảm bảo tinh thần cải cách hành - Về giá vắc xin giá dịch vụ tiêm chủng: + Đối với quy định giá vắc xin: Khoản Điều Luật dược 2005 quy định Phần xử lý ý kiến góp ý - Việc xây dựng Nghị định dựa Cơng văn số 1770/VPCP-KGVX ngày 04/9/2013 Văn phòng Chính phủ thơng báo ý kiến đạo Phó Thủ tướng Chính phủ việc đồng ý với đề nghị Bộ Y tế việc xây dựng Nghị định quy định chi tiết hoạt động tiêm chủng - Khoản Điều Luật Đầu tư năm 2014 quy định "Điều kiện đầu tư kinh doanh ngành, nghề quy định khoản Điều quy định luật, pháp lệnh, nghị định điều ước quốc tế mà Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam thành viên Bộ, quan ngang bộ, Hội đồng nhân dân, Ủy ban nhân dân cấp, quan, tổ chức, cá nhân khác không ban hành quy định điều kiện đầu tư kinh doanh." Trong tiêm chủng hoạt động kinh doanh có điều kiện đó, điều kiện hoạt động tiêm chủng phải quy định nghị định - Về hoạt động quản lý vắc xin TT Cơ quan góp ý Nội dung góp ý Phần xử lý ý kiến góp ý chưa xác định chế cung ứng vắc xin hoạt động tiêm chủng bao gồm vắc xin tiêm chủng bắt buộc tiêm chủng dịch vụ để bảo đảm đầy đủ liên tục “Thuốc bao gồm thuốc thành phẩm, nguyên liệu làm thuốc, vắc xin, ” theo - Về bồi thường sử dụng việc quản lý giá vắc xin phải thực theo quy định quản lý giá thuốc theo vắc xin chương trình tiêm quy định Luật dược năm 2005 văn hướng dẫn thi hành chủng mở rộng: Mặc dù Khoản + Đối với quy định giá dịch vụ tiêm chủng: tiêm chủng Điều 30 Luật Phòng, chống bệnh hoạt động nghiệp vụ mang tính dự phòng sở khám bệnh, chữa bệnh truyền nhiễm quy định việc Chính vậy, việc xác định giá dịch vụ tiêm chủng cần thực theo Nghị bồi thường xảy tai biến ảnh định số 85/2012/NĐ-CP ngày 15/10/2012 Chính phủ chế hoạt động, hưởng nghiêm đến sức khỏe chế tài đơn vị nghiệp y tế công lập giá dịch vụ khám gây thiệt hại đến tính mạng bệnh, chữa bệnh sở khám bệnh, chữa bệnh công lập người tiêm chủng Tuy - Về bồi thường xảy tai biến: Khoản Điều 30 Luật Phòng, chống bệnh nhiên, quy định truyền nhiễm quy định “Khi thực tiêm chủng mở rộng, xảy tai biến khung mà khơng có quy định cụ thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khoẻ gây thiệt hại đến tính mạng trường hợp bồi thường, người tiêm chủng, Nhà nước có trách nhiệm bồi thường cho người bị thiệt mức bồi thường, thủ tục bồi thường hại Trường hợp xác định lỗi thuộc tổ chức, cá nhân phải bồi hồn khơng thể vận dụng quy cho Nhà nước theo quy định pháp luật: Bên cạnh đó, Chương VII Luật định sai sót chun mơn, kỹ Khám bệnh, chữa bệnh quy định nội dung sai sót chun mơn, kỹ thuật, giải khiếu nại, tố cáo thuật, giải khiếu nại, tố cáo tranh chấp khám bệnh, chữa bệnh tranh chấp khám bệnh, Từ lý nêu trên, đề nghị quan soạn thảo cân nhắc không đưa nội dung chữa bệnh Luật Khám bệnh, cấp giấy chứng nhận tiêm chủng; giá vắc xin giá dịch vụ tiêm chủng bồi chữa bệnh để giải vấn đề bồi thường xảy tai biến dự thảo Nghị định để tránh trùng lắp hệ thống thường hoạt động tiêm chủng pháp luật hành mở rộng làđối với trường hợp không xác định nguyên nhân trường hợp tử vong sau tiêm chủng sốc phản vệ, trùng hợp ngẫu nhiên, PHẦN I CÁC Ý KIẾN GÓP Ý VỀ BỐ CỤC VÀ NGỒI CHƯƠNG, ĐIỀU TT Cơ quan góp ý Bộ GD&ĐT Bộ CA Nội dung góp ý Đề nghị sử dụng thống thuật ngữ “tai biến nặng” dự thảo Bổ sung thêm Luật Bảo hiểm y tế năm 2014 Luật Bảo hiểm xã hội năm 2014 vào phần ban hành dự thảo Nghị định Nhất trí với Bộ Y tế trình Chính phủ ban hành Nghị định, nhiên đề nghị sửa lại tên Nghị định thành “Nghị định quy định chi tiết biện pháp thực hoạt động tiêm chủng” Bộ Tài Các Bộ: Cơng thương, Thanh tra Chính phủ, Xây dựng, LĐTB&XH, KH&CN; UBND tỉnh Lào Cai, Kiên Giang, Lạng Sơn, Sóc Trăng, Tây Ninh; SYT tỉnh Hà Giang, Bình Định, Khánh Về trí với nội dung dự thảo Hồ, Lâm Đồng, Long An, Quảng Ninh, Thanh Hóa, Vĩnh Phúc, Quảng Ngãi, Điện Biên, Bắc Kạn, BR-VT, Nghệ An, Sóc Trăng, Kiên Giang, Đồng Nai, Đắk Lắk, Cao Bằng, Khánh Hòa, Quảng Bình Phần xử lý ý kiến góp ý Tiếp thu Bảo lưu 02 Luật khơng quy định Chính phủ hướng dẫn nội dung liên quan tới tiêm chủng Giữ nguyên tên gọi dự thảo Nghị định nhằm bao trùm hoạt động khác liên quan đến tiêm chủng không riêng biện pháp thực hoạt động Tiếp thu PHẦN II CÁC Ý KIẾN GÓP Ý CỤ THỂ VỀ CHƯƠNG, ĐIỀU CHƯƠNG I QUY ĐỊNH CHUNG CÁC GĨP Ý NGỒI CÁC ĐIỀU THUỘC CHƯƠNG I TT Cơ quan góp ý Bộ Ngoại giao Ngân hàng Nhà nước Bộ CA Nội dung góp ý Bổ sung điều quy định đối tượng áp dụng Bộ Tài Phần xử lý ý kiến góp ý Khơng tiếp thu theo Luật ban hành văn quy phạm pháp luật khơng quy định bắt buộc phải có nội dung đối tượng áp dụng mà việc áp dụng pháp luật thực theo nguyên tắc "chủ thể pháp luật tham gia quan hệ xã hội thuộc lĩnh vực chịu điều chỉnh pháp luật lĩnh vực đó" CÁC Ý KIẾN GĨP Ý CỤ THỂ VỀ NỘI DUNG CÁC ĐIỀU THUỘC CHƯƠNG I Điều Phạm vi điều chỉnh TT Cơ quan góp ý Nội dung góp ý Đề nghị sửa lại “Nghị định quy định chi tiết biện pháp thực hoạt động tiêm chủng:” Bộ Tài SYT Trà Vinh Bỏ từ “chung” SYT Thái Bình Thay từ “bồi thường” từ “hỗ trợ rủi ro” Đề nghị làm rõ “… bồi thường tai biến thực tiêm chủng cho khách hàng” khơng bồi thường cho vắc xin Chương trình TCMR mà TCDV có tai biến phải bồi thường SYT Bình Dương Phần xử lý ý kiến góp ý Tiếp thu ý kiến góp ý, Bộ Y tế chỉnh sửa Điều sau: “Nghị định quy định chi tiết biện pháp thực hoạt động tiêm chủng: an toàn tiêm chủng; bồi thường sử dụng vắc xin tiêm chủng mở rộng; trách nhiệm thực hiện.” Bảo lưu Luật PC BTN có quy định phải bồi thường Bảo lưu tiêm chủng dịch vụ hoạt động giao dịch dân nên điều chỉnh theo Bộ Luật Dân Điều Giải thích từ ngữ TT Cơ quan góp ý Bộ KH&CN Bộ Tài Nội dung góp ý Khoản nên sửa lại thành “Tiêm chủng việc đưa vắc xin vào thể người nhằm mục đích tạo cho thể khả đáp ứng miễn dịch để dự phòng bệnh người” Khoản đề nghị thêm cụm từ “Chương trình” trước cụm từ “Tiêm chủng mở rộng” để phù hợp với Khoản Phần xử lý ý kiến góp ý Bảo lưu theo khái niệm WHO, cụ thể: “Tiêm chủng việc đưa vắc xin vào thể người với mục đích tạo cho thể khả đáp ứng miễn dịch để dự phòng bệnh tật.“ Khơng bổ sung cụm từ “Chương trình” khái niệm giải thích tiêm chủng mở rộng Tuy nhiên, Bộ Y tế TT Cơ quan góp ý Nội dung góp ý Điều 29 Luật Phòng chống bệnh truyền nhiễm Khoản giải thích từ ngữ “Tiêm chủng mở rộng” nội dung dự thảo sử dụng từ “Tiêm chủng bắt SYT Long An buộc” nên thống dùng từ “Tiêm chủng mở rộng Khoản sửa lại thành: Tiêm chủng dịch vụ hoạt UBND tỉnh Tây Ninh động tiêm chủng tự nguyện theo nhu cầu người Bộ Tài dân tự trả chi phí Sửa Khoản thành “Thiết bị dây chuyền lạnh hệ thống thiết bị bảo quản, theo dõi nhiệt độ vận chuyển vắc xin từ nhà sản xuất đến điểm tiêm Viện Pasteur HCM chủng“ Khoản thay cụm từ Phản ứng sau tiêm chủng thành cụm từ Phản ứng bất lợi sau tiêm chủng Bộ KH&CN, Bộ Quốc Khoản bỏ cụm từ “khơng thiết việc sử dụng phòng vắc xin” Khoản đề nghị đổi thành “Tai biến sau tiêm chủng” SYT Bình Dương có tai biến mức độ cần xử trí đặc biệt Khoản giải thích thuật ngữ “tai biến nặng sau tiêm chủng” chưa thống với Luật Phòng, chống bệnh Bộ Tư pháp truyền nhiễm Do đề nghị chỉnh sửa thành “tai biến ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khoẻ” SYT Hà Nội Bổ sung thêm khái niệm: Dịch vụ tiêm chủng hoạt động đáp ứng nhu cầu tiêm chủng vắc xin phòng bệnh theo hình thức tự nguyện bắt buộc Cơ sở tiêm chủng sở y tế quan nhà nước có thẩm quyền cấp phép triển khai dịch vụ tiêm chủng Điều Chính sách Nhà nước cơng tác tiêm chủng Phần xử lý ý kiến góp ý bổ sung thêm cụm từ “bắt buộc” để phù hợp với Khoản Điều 29 Luật Phòng chống bệnh truyền nhiễm, cụ thể là: “Tiêm chủng mở rộng hoạt động tiêm chủng bắt buộc Nhà nước tổ chức miễn phí cho đối tượng phải sử dụng vắc xin theo quy định Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm.” Thuật ngữ “Tiêm chủng bắt buộc” giải thích rõ Khoản Điều 16 dự thảo Tiếp thu ý kiến góp ý, Bộ Y tế bổ sung chỉnh sửa lại Khoản sau: “Tiêm chủng dịch vụ tiêm chủng tự nguyện theo nhu cầu người dân tự trả chi phí.” Tiếp thu Tiếp thu, sửa phản ứng sau tiêm chủng thành “Sự cố bất lợi sau tiêm chủng” Bảo lưu theo khái niệm WHO Bảo lưu theo khái niệm WHO nội dung khái niệm thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khoẻ, cụ thể: “Tai biến nặng sau tiêm chủng cố bất lợi sau tiêm chủng đe dọa đến tính mạng người tiêm chủng để lại di chứng làm người tiêm chủng tử vong.“ Tiếp thu ý kiến góp ý, Bộ Y tế bổ sung, cụ thể: Dịch vụ tiêm chủng hoạt động đáp ứng nhu cầu tiêm chủng vắc xin phòng bệnh theo hình thức tự nguyện bắt buộc Cơ sở tiêm chủng sở y tế quan nhà nước có thẩm quyền cho phép triển khai dịch vụ tiêm chủng TT Cơ quan góp ý SYT Đắk Lắk Bộ Tài SYT Bắc Kạn Nội dung góp ý Phần xử lý ý kiến góp ý Tiếp thu chỉnh sửa lại Khoản thành: “Đổi hồn Khoản khó thực tuyến y tế sở việc thiện hệ thống tiêm chủng theo hướng bảo đảm tính bền vững, bảo đảm tính sẵn có, thường xun hiệu quả, an toàn thuận tiện việc tiếp cận với dịch vụ tiêm chủng.” Tiếp thu chỉnh sửa lại Khoản thành: “Từng bước mở rộng danh mục bệnh truyền nhiễm phải sử dụng vắc xin thuộc Cuối Khoản đề nghị thêm cụm từ “với tình hình dịch tiêm chủng mở rộng theo lộ trình phù hợp với tình hình dịch và khả ngân sách nhà nước” khả ngân sách nhà nước điều kiện kinh tế xã hội nhằm dự phòng chủ động tích cực bệnh truyền nhiễm.” Khơng tiếp thu Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm quy Bổ sung sách xã hội hóa cơng tác tiêm chủng mở định tiêm chủng mở rộng hoạt động sử dụng vắc xin bắt rộng buộc nhà nước có trách nhiệm bảo đảm kinh phí Điều Thơng tin, truyền thông hoạt động tiêm chủng TT Cơ quan góp ý Vụ TT&TĐKT, Bộ Y tế Bộ Tài Bộ TT&TT Nội dung góp ý Sửa lại tên Điều Thông tin, giáo dục, truyền thông hoạt động tiêm chủng Khoản sửa lại sau: Việc thông tin, truyền thông hoạt động tiêm chủng phải đáp ứng yêu cầu sau: a) Tuân thủ quy định thông tin, truyền thông theo quy định Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm Luật Báo chí b) Cơ quan thơng tin đại chúng có trách nhiệm tổ chức hoạt động truyền thơng lợi ích tiêm chủng phòng bệnh để người dân đưa trẻ đối tượng tiêm chủng đầy đủ, lịch c) Không thông tin nguyên nhân trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng điều tra, xác minh nguyên nhân chưa có kết luận thức ngun nhân trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng quan quản lý tiêm chủng có thẩm quyền” Đề nghị xem xét quy định nội dung Điểm a Khoản theo hướng khuyến khích quan thơng tin đại chúng ưu tiên thơng tin, tun truyền lợi ích tiêm chủng phòng bệnh để phù hợp với trách nhiệm theo quy định Khoản Điều 12 Luật PC BTN Phần xử lý ý kiến góp ý Tiếp thu - Tiếp thu ý kiến góp ý sửa lại Khoản sau: “Thông tin, giáo dục, truyền thơng lợi ích việc tiêm chủng phòng bệnh phải ưu tiên chương trình thơng tin, giáo dục, truyền thơng chăm sóc sức khỏe nhân dân, y tế dự phòng đặc biệt bảo vệ sức khỏe bà mẹ trẻ em.” SYT Ninh Thuận SYT Nghệ An SYT Long An SYT Trà Vinh SYT Nghệ An SYT TP HCM 10 UBND tỉnh Lạng Sơn Tại Điểm b Khoản đề nghị xem xét bỏ quy định chung chung khơng thiết việc đăng tin sai thật chịu điều chỉnh Luật Báo chí Nghị định số 159/2013/NĐ-CP Điểm b Khoản sửa lại thành “Trong trình điều tra, xác minh nguyên nhân trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng, quan quản lý tiêm chủng có quyền khơng cung cấp thơng tin cho báo chí Việc cung cấp thơng tin cho báo chí cung cấp sau có đầy đủ kết xác định nguyên nhân” Điểm b Khoản sửa lại thành “Đối với trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng điều tra, xác minh nguyên nhân, quan quản lý tiêm chủng có quyền khơng cung cấp thơng tin cho báo chí, đồng thời quan truyền thơng, báo chí khơng thơng tin vấn đề liên quan gây hiểu lầm cho người dân” Điểm b Khoản bổ sung thêm “cơ quan đơn vị tiếp nhận khám, điều trị, phục hồi chức năng” không cung cấp thông tin cho báo chí Điểm b Khoản đề nghị thêm từ “được quyền không cung cấp” Sửa lại Điểm b Khoản sửa lại thành “… đồng thời quan truyền thơng, báo chí khơng thơng tin vấn đề liên quan gây hiểu lầm cho người dân” Điểm b Khoản sửa lại thành “… quan quản lý, sở y tế thực tiêm chủng…” Sửa lại Điều thành: Thông tin, truyền thông hoạt động tiêm chủng thực theo quy định Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm Các quan thơng tin đại chúng có trách nhiệm tổ chức hoạt động truyền thơng lợi ích tiêm chủng phòng bệnh để người dân đưa trẻ đối tượng tiêm chủng đầy đủ, lịch Việc cung cấp thông tin cho quan báo chí cơng tác tiêm chủng thực theo quy chế - Tiếp thu ý kiến góp ý sửa lại thành Khoản dự thảo Nghị định, cụ thể: “Không thông tin nguyên nhân trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng điều tra, xác minh nguyên nhân chưa có kết luận thức ngun nhân trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng quan quản lý tiêm chủng có thẩm quyền.” phát ngơn cung cấp thơng tin cho báo chí Đối với trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng điều tra, xác minh nguyên nhân, quan quản lý tiêm chủng không cung cấp thông tin cho báo chí, báo chí có quyền thơng tin theo nguồn tài liệu chịu trách nhiệm trước pháp luật nội dung thông tin Điều Các hành vi bị nghiêm cấm TT Cơ quan góp ý SYT Tiền Giang Bộ GTVT UBND tỉnh Kiên Giang UBND tỉnh Sóc Trăng SYT Đồng Tháp Viện Pasteur NT Bộ VHTT&DL Bộ GTVT Bộ VHTT&DL Nội dung góp ý Phần xử lý ý kiến góp ý Sửa lại tên điều thành “Các hành vi cấm” Khoản đề nghị bổ sung cụm từ “và giấy chứng nhận hết hạn” Khoản sửa cụm từ “thực tiêm chủng chưa có giấy chứng nhận tham dự tập huấn” thành “thực tiêm chủng khơng có giấy chứng nhận tham dự khóa đào tạo, tập huấn” Khoản bổ sung cụm từ: giấy chứng nhận tham dự tập huấn tiêm chủng hết hạn Khoản sửa thành: Cá nhân thực tiêm chủng chưa có giấy chứng nhận giấy chứng nhận hết hạn sử dựng Khoản đề nghị bổ sung cụm từ giấy chứng nhận hết hạn Khoản sửa lại thành: Cá nhận trực tiếp thực khám phân loại, tiêm cho uống vắc xin… Khoản 3: Cần xem xét việc liệt kê ngồi trường hợp cho th, cho mượn có trường hợp mua, bán Bảo lưu tên điều dự thảo phù hợp Tiếp thu sửa lại Khoản thành “Cá nhân trực tiếp thực khám sàng lọc, tư vấn, tiêm chủng, xử trí phản ứng sau tiêm chủng khơng đáp ứng điều kiện quy định Khoản Điều 12 Nghị định này.“ Không tiếp thu bỏ nội dung quy định Khoản khơng cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng Riêng giấy chứng nhận tham dự tập huấn tiêm chủng Khoản sửa lại thành “… giấy chứng nhận tham dự có ghi rõ họ tên cá nhân tham dự nên khơng có khóa đào tạo, tập huấn” tượng thuê, cho thuê, mượn, cho mượn giấy chứng Khoản sửa lại thành “ Việt Nam, (trừ trường - Tiếp thu ý kiến góp ý, Bộ Y tế chỉnh sửa lại thành hợp vắc xin sử dụng tình trạng khẩn cấp Khoản dự thảo Nghị định, cụ thể: “Sử dụng vắc xin dịch bệnh) ” chưa phép lưu hành Việt Nam trừ trường hợp sử Khoản 4: Cần quy định lại cho rõ sau “Sử dụng dụng thử nghiệm lâm sàng theo đề cương nghiên vắc xin chưa phép lưu hành Việt Nam (trừ Bộ Công thương Viện Pasteur Nha Trang Viện Pasteur HCM UBND tỉnh Lào Cai Bộ KH&CN UBND tỉnh Lạng Sơn SYT Long An, Ninh Thuận SYT Tiền Giang SYT Trà Vinh, Thái Bình trường hợp vắc xin sử dụng tình trạng khẩn cấp dịch bệnh) sử dụng vắc xin hết hạn sử dụng cho hoạt động tiêm chủng” Khoản 4: Đề nghị làm rõ việc sử dụng vắc xin chưa phép lưu hành Việt Nam, tình trạng khẩn cấp dịch bệnh hết hạn sử dụng cho hoạt động tiêm chủng cần quan có thẩm quyền phê duyệt Khoản bỏ cụm từ hết hạn sử dụng cho hoạt động tiêm chủng Khoản sửa lại thành … dịch bệnh, thử nghiệm lâm sàng vắc xin cần có phê duyệt quan có thẩm quyền hoặc… Sửa Khoản thành: Sử dụng vắc xin chưa phép lưu hành Việt Nam, vắc xin hết hạn sử dụng cho hoạt động tiêm chủng Khoản sửa lại thành: Sử dụng vắc xin chưa phép lưu hành Việt Nam (trừ trường hợp vắc xin sử dụng tình trạng khẩn cấp dịch bệnh), vắc xin hết hạn sử dụng cho hoạt động tiêm chủng Tại Khoản đưa cụm từ “vắc xin hết hạn sử dụng” lên trước cụm từ “vắc xin chưa phép lưu hành….” Khoản sửa lại thành “Sử dụng vắc xin chưa phép lưu hành Việt Nam hết hạn sử dụng cho hoạt động tiêm chủng trừ trường hợp vắc xin sử dụng tình trạng khẩn cấp dịch bệnh Viết lại Khoản cho rõ nghĩa Khoản đề nghị bỏ câu “hoặc hết hạn cho hoạt động tiêm chủng” Khoản đề nghị chuyển đoạn “… hết hạn sử Bộ GD&ĐT dụng cho hoạt động tiêm chủng” lên đầu khoản để tránh gây hiểu nhầm Cục KHCN&ĐT, SYT Sử dụng vắc xin chưa phép lưu hành Việt Phú Yên Nam, trừ trường hợp vắc xin sử dụng tình trạng khẩn cấp dịch bệnh sử dụng thử nghiệm lâm sàng theo đề cương nghiên cứu SYT Bình Thuận cứu quan có thẩm quyền phê duyệt Sử dụng vắc xin không bảo đảm chất lượng cho hoạt động tiêm chủng.“ - Chỉnh sửa lại Khoản thành Khoản sau: “Sử dụng vắc xin tiêm chủng bắt buộc bao gồm tiêm chủng mở rộng tiêm chủng chống dịch vào mục đích khác.“ Vụ Pháp chế, Bộ Y tế quan có thẩm quyền phê duyệt Sử dụng vắc xin hết hạn sử dụng Sửa lại Khoản thành: “Sử dụng hết hạn sử dụng; sử dụng vắc xin chưa phép lưu hành Việt Nam cho hoạt động tiêm chủng, trừ trường hợp vắc xin sử dụng tình trạng khẩn cấp dịch bệnh” 10 Nội dung dự thảo Nghị định xin ý kiến góp ý đơn vị Cơ quan góp ý Nội dung góp ý Phần xử lý ý kiến góp ý Nguồn thu hợp pháp khác theo quy định pháp luật - Khoản đề nghị bổ sung “Riêng địa - Bảo lưu việc phân cấp phương chưa cân đối ngân sách ngân ngân sách cân đối ngân sách trung ương hỗ trợ” sách thực theo quy định - SYT Long An 32 CHƯƠNG III BỒI THƯỜNG KHI SỬ DỤNG CÁC VẮC XIN TRONG TIÊM CHỦNG MỞ RỘNG CÁC GĨP Ý NGỒI CÁC ĐIỀU THUỘC CHƯƠNG III TT Cơ quan góp ý Nội dung góp ý Phần xử lý ý kiến góp ý Bảo lưu tên chương nội dung chương đề cập đến việc bồi thường hoạt động TCMR Bộ TT&TT Đề nghị xem xét chỉnh sửa, bổ sung nội dung chương cho phù hợp + Nội hàm quy định chương chưa phù hợp với phạm vi điều chỉnh dự thảo Điều quy định áp dụng với hoạt động bồi thường sử dụng vắc xin CT TCMR chương có xu hướng bao quát, giải bồi thường TCDV (Điều 28) có quy định án, định giải bồi thường có hiệu lực pháp luật (mang nhiều tính chất giải tranh chấp dân sự) + Các nội dung chưa có thống trách nhiệm bồi thường Điều 27 28 Viện Pasteur HCM SYT Hà Nội, Bình Dương - Bổ sung thêm việc bồi thường sử dụng vắc xin, tham gia tiêm chủng dịch vụ - Bảo lưu tiêm chủng dịch vụ hoạt động giao dịch dân nên điều chỉnh theo Bộ Luật Dân UBND tỉnh Lào Cai - Bồi hoàn toàn chi phí lỗi cá nhân quan tổ chức UBND tỉnh Kiên Giang - Bổ sung điều quy định trách nhiệm vật chất (mức tiền phải bồi hoàn) cá nhân quan tổ chức - Bổ sung cụm từ “VÀ TIÊM CHỦNG DỊCH VỤ” SYT Đồng Tháp SYT Quảng Ninh SYT Thái Bình - Đề nghị xem xét thẩm quyền giải bồi thường Sở Y tế - Bổ sung quy định cụ thể đối tượng chi trả kinh phí giám định khuyết tật xác định nguyên nhân tử vong - Nếu có có quan đánh giá độc lập thay cho Hội đồng tốt Xem xét thiết lập quỹ hỗ trợ rủi ro - Bảo lưu giải trình giải trình Viện Pasteur HCM - SYT đầu mối giải yêu cầu bồi thường phù hợp - Xem xét tiếp thu - Bảo lưu Hội đồng chun mơn cấp tỉnh có trách nhiệm đánh giá, kết luận nguyên nhân phản ứng sau tiêm chủng Việc thành lập quản lý quỹ khó khăn So với dự thảo Nghị định gửi xin ý kiến góp ý đơn vị, Bộ Y tế bổ sung chi tiết số nội dung chương này, cụ thể: Xác định nguyên nhân gây tai biến mức độ thiệt hại (Điều 21) Hồ sơ xác định nguyên nhân gây tai biến bồi thường (Điều 22) Thành lập Hội đồng giải yêu cầu bồi thường (Điều 24) 33 Nhiệm vụ, quyền hạn Hội đồng giải yêu cầu bồi thường (Điều 25) Quyết định giải bồi thường (Điều 26) Thương lượng giải bồi thường (Điều 29) Khởi kiện yêu cầu tòa án giải bồi thường (Điều 30) Quyết tốn kinh phí bồi thường (Điều 31) CÁC Ý KIẾN GÓP Ý CỤ THỂ VỀ NỘI DUNG CÁC ĐIỀU THUỘC CHƯƠNG III Nội dung dự thảo Nghị định xin ý kiến góp ý đơn vị Cơ quan góp Nội dung góp ý ý Điều 25 Trường hợp bồi thường - Bộ Quốc Sửa lại Khoản thành “Khi sử dụng vắc xin Khi sử dụng vắc xin bắt buộc, xảy tai biến nặng phòng bắt buộc, xảy tai biến nặng sau tiêm ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe gây thiệt hại chủng, Nhà nước có trách nhiệm bồi thường đến tính mạng người tiêm chủng, Nhà nước có cho người bị tai biến nặng thân nhân trách nhiệm bồi thường cho người bị thiệt hại thân người bị tai biến nặng (sau gọi chung nhân người bị thiệt hại (sau gọi chung người bị thiệt người bị thiệt hại)” hại) Những trường hợp tai biến nặng sau tiêm chủng nguyên nhân sai sót thực hành tiêm chủng - SYT TP Khoản đề nghị bỏ từ “bắt buộc” thêm vắc xin Nhà nước bồi thường bao gồm: HCM cụm từ “hoặc sở y tế” trước từ Nhà nước a) Người tiêm chủng bị tai biến nặng bắt buộc phải cấp cứu, điều trị nội trú sở khám bệnh, chữa bệnh b) Người tiêm chủng bị tai biến nặng để lại di chứng dẫn đến bị khuyết tật c) Người tiêm chủng bị tử vong - Bộ Tài - Khoản sửa lại thành “Khi sử dụng vắc xin bắt buộc Chương trình tiêm chủng mở rộng ” 34 Phần xử lý ý kiến góp ý - Khơng tiếp thu theo quy định Khoản Điều 30 Luật Phòng chống bệnh truyền nhiễm Nhà nước bồi thường xảy tai biến nặng ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe gây thiệt hại đến tính mạng - Bảo lưu chương áp dụng bồi thường với đối tượng diện TCMR trước hết Nhà nước có trách nhiệm bồi thường, việc bồi hoàn cho Nhà nước dựa kết luận Hội đồng cấp tỉnh - Không tiếp thu nhiên sửa lại thành “Khi sử dụng vắc xin tiêm chủng mở rộng, xảy tai biến nặng ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe gây thiệt hại đến tính mạng người tiêm chủng, Nhà nước có trách nhiệm bồi thường cho người bị thiệt hại thân nhân người bị thiệt hại (sau Nội dung dự thảo Nghị định xin ý kiến góp ý đơn vị Cơ quan góp ý Nội dung góp ý - SYT Hà Nội - Nên bỏ khoản sửa khoản thành: “Khi sử dụng vắc xin bắt buộc, xảy tai biến nặng ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe gây thiệt hại đến tính mạng người tiêm chủng nguyên nhân sai sót thực hành tiêm chủng vắc xin Nhà nước có trách nhiệm bồi thường nhân viên y tế gây sai sót (nếu có) phải chịu hình thức kỷ luật theo quy định Các trường hợp nhà nước bồi thường bao gồm ” - Bộ Tài - Đề nghị sửa lại tên điều thành “Phạm vi mức bồi thường” để đảm bảo bao quát hết nội dung quy định điều - Đề nghị bổ sung nguyên tắc bồi thường thiệt hại sở thoả thuận quan có trách nhiệm bồi thường với người bồi thường đại diện hợp pháp người bồi thường Trường hợp không thoả thuận thực theo quy định Điều - Bộ TN&MT - Bổ sung quy định bồi thường thiệt hại đối Bộ với người tiêm chủng trẻ em, người KH&CN lao động theo quy định pháp luật lao động khơng có thu nhập ổn định - Đề nghị xem lại quy định mức bồi thường thiệt hại đến tính mạng, mức bồi thường phải cao Điều 26 Phạm vi bồi thường Thiệt hại phải khám bệnh, chữa bệnh sở y tế: a) Trường hợp người tiêm chủng bị tai biến nặng có bảo hiểm y tế, việc tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức thực theo quy định pháp luật bảo hiểm y tế b) Trường hợp người tiêm chủng bị tai biến nặng thẻ bảo hiểm y tế; trường hợp người tiêm chủng bị tai biến nặng đến khám bệnh, chữa bệnh sở y tế ngồi cơng lập việc tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức thực theo quy định hành giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh sở y tế công lập c) Trong trường hợp người tiêm chủng bị tai biến nặng phải sử dụng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh có chi phí vượt mức tốn bảo hiểm y tế ngồi phạm vi tốn bảo hiểm y tế tốn theo hố đơn (mức tối đa không khung giá dịch vụ liên bộ: Bộ Y tế - Bộ Tài quy định) - Viện d) Trường hợp người tiêm chủng bị tai biến nặng phải Pasteur NT nhập viện điều trị, trình điều trị phát bệnh khác kèm theo không liên quan đến tiêm chủng - Cần quy định rõ quan có thẩm quyền kiểm định mức độ di chứng phản ứng sau tiêm chủng 35 Phần xử lý ý kiến góp ý gọi chung người bị thiệt hại)” - Không tiếp thu, nhiên sửa lại Khoản thành: “2 Trường hợp Nhà nước bồi thường bao gồm: a) Người tiêm chủng bị tai biến nặng để lại di chứng dẫn đến bị khuyết tật b) Người tiêm chủng bị tử vong.” - Tiếp thu sửa lại thành: “Điều 28 Các thiệt hại, phạm vi mức bồi thường” - Tiếp thu bổ sung vào Điều 29 - Tiếp thu bổ sung vào Khoản Điều 28 - Tiếp thu, nâng mức bồi thường bù đắp tổn thất tinh thần lên mức tối đa không 60 tháng lương sở (Điểm b Khoản Điều 28) - Hội đồng tư vấn chuyên môn cấp tỉnh Thông tư liên tịch số 28/2013 Liên Bộ Y tế - Lao động Nội dung dự thảo Nghị định xin ý kiến góp ý đơn vị Cơ quan góp ý phải tốn chi phí khám bệnh, điều trị bệnh theo quy định pháp luật giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Nếu người bị tai biến nặng có thẻ bảo hiểm y tế việc tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh bệnh - Bộ Tài thực theo quy định pháp luật bảo hiểm y tế Thiệt hại thu nhập bị bị giảm sút: a) Hỗ trợ thiệt hại vật chất cho người phải nghỉ việc khơng hưởng lương để chăm sóc cho người tiêm chủng bị tai biến nặng b) Trường hợp người tiêm chủng bị tai biến nặng người lao động theo quy định pháp luật lao động hỗ trợ thu nhập thực tế bị giảm sút thời gian cứu chữa Thiệt hại để lại di chứng: a) Trường hợp người tiêm chủng bị tai biến nặng để lại di chứng dẫn đến bị khuyết tật: - Được hỗ trợ mức lương sở thời điểm giải bồi thường bị tổn thương thể từ 11,0% đến 15,0%; sau tăng 1,0% cộng thêm 0,4 lần mức lương sở bị tổn thương thể từ 15,0% đến 80,0%; - Bằng 30 lần mức lương sở bị tổn thương thể từ 81% trở lên b) Trường hợp người tiêm chủng bị tai biến nặng để lại di chứng dẫn đến bị khuyết tật thiệt hại bồi thường thiệt hại để lại di chứng theo Khoản 1, Điều hưởng chế độ, sách ưu đãi theo mức độ khuyết tật theo quy định hành pháp luật người khuyết tật Thiệt hại đến tính mạng: a) Trường hợp người tiêm chủng bị thiệt hại đến tính mạng Hội đồng tư vấn chun mơn cấp tỉnh xác định nguyên nhân tử vong vắc xin, sai sót thực hành tiêm chủng bồi thường: - Các chi phí quy định Khoản Khoản Điều Nội dung góp ý - Sửa lại Khoản thành “Chi phí khám bệnh, chữa bệnh bị tai biến nặng bắt buộc phải cấp cứu, điều trị sở khám bệnh, chữa bệnh theo chuyên môn y tế quy định hành giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh sở y tế cơng lập Trường hợp người bệnh có thẻ bảo hiểm y tế quỹ bảo hiểm y tế toán theo pháp luật bảo hiểm y tế Phần đồng chi trả người bệnh chi phí khác ngồi phạm vi tốn Quỹ bảo hiểm y tế theo quy định Luật bảo hiểm y tế nhà nước quan, tổ chức cá nhân có lỗi có trách nhiệm bồi thường” 36 Phần xử lý ý kiến góp ý thương binh xã hội để đánh giá tỷ lệ tổn thương thể - Không tiếp thu, nhiên sửa lại thành: Thiệt hại phải khám bệnh, chữa bệnh sở y tế: a) Trường hợp Nhà nước bồi thường có thẻ bảo hiểm y tế, việc tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức thực theo quy định pháp luật bảo hiểm y tế b) Trường hợp Nhà nước bồi thường khơng có thẻ bảo hiểm y tế; trường hợp Nhà nước bồi thường đến khám bệnh, chữa bệnh sở y tế cơng lập việc tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh, phục hồi chức thực theo quy định hành giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh sở y tế công lập c) Trường hợp Nhà nước bồi thường phải sử dụng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh có chi phí vượt mức tốn bảo hiểm y tế ngồi phạm vi tốn bảo hiểm y tế tốn theo hố đơn Nội dung dự thảo Nghị định xin ý kiến góp ý đơn vị Cơ quan góp ý Nội dung góp ý trước thiệt hại đến tính mạng - Chi phí mai táng phí 10 lần mức lương sở b) Được bồi thường để bù đắp tổn thất tinh thần cho người thân thích thuộc hàng thừa kế thứ người bị thiệt hại, khơng có người người trực tiếp nuôi dưỡng người bị thiệt hại người mà người bị thiệt hại trực tiếp nuôi dưỡng hưởng khoản tiền Mức bù đắp tổn thất tinh thần 10 lần mức lương sở Những người bồi thường trường hợp phải sống thời điểm người bị thiệt hại chết - Bộ TN&MT - Khoản đề nghị làm rõ “khơng có thẻ bảo hiểm y tế” hay “khơng có bảo hiểm y tế” - UBND tỉnh Tây Ninh - Điểm b Khoản đề nghị bổ sung mức toán cho đối tượng khơng có thẻ Bảo hiểm y tế - Bộ Tài - Khoản đề nghị sửa lại sau: Hỗ trợ thu nhập bị bị giảm sút: 37 Phần xử lý ý kiến góp ý (mức tối đa không khung giá dịch vụ đăng ký với Bộ Y tế) d) Trường hợp Nhà nước bồi thường phải nhập viện điều trị, trình điều trị phát bệnh khác kèm theo khơng liên quan đến tiêm chủng cá nhân phải tốn chi phí khám bệnh, điều trị bệnh theo quy định pháp luật giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Nếu người có thẻ bảo hiểm y tế việc tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh bệnh thực theo quy định pháp luật bảo hiểm y tế - Tiếp thu thống sửa lại thành “khơng có thẻ bảo hiểm y tế” - Bảo lưu khơng có thẻ có thẻ mà phải sử dụng dịch vụ y tế mức tốn BHYT trường hợp thuộc diện Nhà nước bồi thường mà tự toán khoản sau bồi thường lại khoản tốn - Bảo lưu trình bày Khoản Điều 28 dự thảo Nội dung dự thảo Nghị định xin ý kiến góp ý đơn vị Cơ quan góp ý Nội dung góp ý a) Hỗ trợ thu nhập thực tế bị bị giảm sút người bị tai biến nặng thời gian cứu chữa, phục hồi sức khoẻ chức bị giảm sút b) Trường hợp người bị tai biến nặng trẻ em, hỗ trợ thu nhập cho 01 người phải nghỉ việc để chăm sóc c) Hoặc hỗ trợ 01 (một) lần mức thu nhập bị giảm sút tối đa không 30 (ba mươi) lần mức lương - Bộ sở” KH&CN - Điểm b Khoản sửa thành “… thời - Bộ Tài gian khám điều trị” - Khoản sửa lại thành “Trường hợp người tiêm chủng bị tai biến nặng sau tiêm chủng mở rộng mà bị khuyết tật hưởng chế độ người khuyết tật theo quy định Luật người khuyết tật văn - SYT Long hướng dẫn Luật” An - Điểm a Khoản ý thứ đề nghị điều chỉnh bổ sung “một lần” mức lương sở - Điểm a Khoản ý thứ hai đề nghị bổ sung - Bộ TN&MT cụm từ “hỗ trợ” - Điểm a Khoản đề nghị bổ sung quy định - SYT Ninh bồi thường thiệt hại với tổn thương thể Bình 80% tới 81% - Bộ GTVT - Điểm b Khoản sửa lại thành “… di chứng theo Điểm a, Khoản 3, Điều này…” Điểm b Khoản đề nghị làm rõ mức bù đắp tổn thương tinh thần cho người thân thích… mức lương người bị thiệt hại, - Bộ Tài hay người thân thích… - Đề nghị bổ sung khoản quy định: Bộ trưởng Bộ Tài chủ trì phối hợp với 38 Phần xử lý ý kiến góp ý phù hợp - Tiếp thu quy định rõ Khoản Điều 28 - Không tiếp thu cần phải bồi thường cho di chứng dẫn tới bị khuyết tật - Tiếp thu chỉnh sửa lại thành “bằng 01 tháng lương sở” - Tiếp thu - Tiếp thu sửa lại Thành “Bằng 30 lần mức lương sở bị tổn thương thể 80%” - Giữ nguyên, bổ sung thêm “…mức lương sở nhà nước quy định” - Không tiếp thu nội dung bồi thường cần thiết phải Nội dung dự thảo Nghị định xin ý kiến góp ý đơn vị Cơ quan góp ý Nội dung góp ý Bộ: Y tế, Nội vụ, Lao động Thương binh Xã hội hướng dẫn quy trình, thủ tục, hồ sơ, mức bồi thường, hỗ trợ người tiêm chủng bị tai biến nặng sau tiêm chủng mở rộng” để đảm bảo hướng dẫn đầy đủ thống thực Theo đó, bỏ quy định Điều 27, 28 29 dự thảo Nghị định Điều 27 Hồ sơ, thủ tục bồi thường - Bộ TN&MT - Đề nghị bổ sung quy định trình tự, thủ Người bị thiệt hại phải chuẩn bị hồ sơ yêu cầu bồi - Bộ CA tục xử lý yêu cầu bồi thường thường bao gồm: - Bổ sung thời hạn người bị thiệt hại phải a) Đơn yêu cầu bồi thường có nội dung sau: gửi hồ sơ yêu cầu bồi thường cho Sở Y tế - Tên, địa chỉ, số điện thoại liên hệ người yêu cầu bồi quản lý sở y tế nơi xảy phản ứng sau thường; - Bộ tiêm chủng - Lý yêu cầu bồi thường; VHTT&DL - Cần quy định trường hợp người tiêm - Thiệt hại mức yêu cầu bồi thường chủng bị chết người nộp hồ sơ yêu b) Kết luận nguyên nhân phản ứng nặng sau tiêm chủng cầu bồi thường Hội đồng đánh giá chuyên môn cấp tỉnh xác định thuộc - Việc quy định người bị thiệt hại bồi phạm vi bồi thường quy định Khoản Điều 25 Nghị thường phải có kết luận nguyên nhân phản định này; ứng nặng sau tiêm chủng Hội đồng đánh c) Giấy viện, hóa đơn tốn chi phí khám bệnh, giá chuyên môn cấp tỉnh xác định thuộc chữa bệnh, phục hồi chức (bản có phạm vi bồi thường (Điểm b Khoản dự chứng thực); thảo) khơng phù hợp việc thành lập Hội d) Giấy chứng minh thu nhập thực tế bị (nếu có); đồng thuộc trách nhiệm quan nhà đ) Giấy chứng tử (trong trường hợp bị tử vong); nước, không thuộc trách nhiệm người e) Các giấy tờ khác có liên quan chứng minh thiệt hại (nếu yêu cầu bồi thường Hơn để có kết có) luận Hội đồng, người dân phải chờ Hồ sơ yêu cầu bồi thường phải gửi cho Sở Y tế đợi, phiền hà quản lý sở y tế nơi xảy phản ứng sau tiêm chủng - Phần thủ tục thiếu quy định Khi tiếp nhận hồ sơ yêu cầu bồi thường Sở Y tế có trách thời gian, thẩm quyền định giải nhiệm kiểm tra xác định tính hợp lệ đơn giấy bồi thường trường hợp khởi kiện tờ kèm theo Trường hợp hồ sơ khơng đầy đủ hướng - Bộ TT&TT Toà án nhân dân dẫn người bị thiệt hại bổ sung - Khoản quy định người yêu cầu bồi Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ nhận thường phải có kết luận nguyên nhân phản đầy đủ hồ sơ yêu cầu bồi thường xác định yêu cầu bồi ứng sau tiêm chủng Hội đồng đánh giá thường thuộc trách nhiệm quan nhận hồ chun mơn cấp tỉnh Điều 9, 39 Phần xử lý ý kiến góp ý quy định chi tiết Nghị định - Tiếp thu bổ sung thêm Điều quy định chi tiết - Khơng tiếp thu người bị thiệt hại không bổ sung hồ sơ theo u cầu khơng có đủ để giải - Giữ ngun có quy định Điểm b Khoản Điều 28 dự thảo - Giữ nguyên bổ sung vào Khoản Điều quy định việc thành lập Hội đồng để điều tra, xác định nguyên nhân tai biến nặng sau tiêm chủng kết luận thông báo nguyên nhân - Tiếp thu bổ sung thêm Điều quy định chi tiết - Tiếp thu bổ sung vào Khoản Khoản Điều Điều 24, 25, 26, 29 Nội dung dự thảo Nghị định xin ý kiến góp ý đơn vị Cơ quan góp ý sơ phải thụ lý thơng báo văn việc thụ lý đơn cho người bị thiệt hại Trường hợp yêu cầu bồi thường không thuộc trách nhiệm quan tiếp nhận phải trả lại hồ sơ hướng dẫn người bị thiệt hại đến quan có thẩm quyền để giải Phần xử lý ý kiến góp ý Điều 10 khơng có nội dung Hội đồng đánh giá chun mơn Vậy người bồi thường u cầu để có kết luận đề nghị làm rõ thẩm quyền thành lập Hội đồng đánh giá chuyên môn Hội đồng giải bồi thường (Điều 29) quy định quy chế làm việc hai hội đồng - Điểm d Khoản sửa lại thành “… thu nhập - Khơng tiếp thu dùng từ thực tế bị tổn thất (nếu có)” “tổn thất” khó đánh giá - Đề nghị xem lại từ “bản án” - Tiếp thu bỏ từ - Bộ GTVT Điều 28 Trình tự, thủ tục cấp chi trả tiền bồi thường Trong thời hạn 05 ngày làm việc kể từ ngày án, định giải giải bồi thường có hiệu lực pháp luật, Sở Y tế có trách nhiệm lập hồ sơ đề nghị cấp kinh phí bồi thường đến quan tài cấp Hồ sơ đề nghị bồi thường bao gồm: a) Văn đề nghị cấp kinh phí bồi thường có ghi đầy đủ, cụ thể người bồi thường, khoản tiền bồi thường thiệt hại cụ thể tổng số tiền đề nghị cấp để thực bồi thường; b) Bản án, định giải giải bồi thường có hiệu lực pháp luật Kinh phí bồi thường thực theo quy định Điều 30 Luật phòng, chống bệnh truyền nhiễm Việc toán thực sau: a) Trường hợp người bị tai biến có thẻ bảo hiểm y tế tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh kinh phí bồi thường trả lại cho Quỹ bảo hiểm y tế phần chi phí Quỹ bảo hiểm y tế tốn cho người bị tai biến phần kinh phí người bị tai biến trực tiếp tốn b) Trường hợp người bị tai biến khơng có thẻ bảo hiểm y tế tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh kinh phí bồi thường trả lại cho người bị tai biến Nội dung góp ý - SYT Trà Vinh Bộ KH&CN - SYT TP HCM - Bộ VHTT&DL Điều 29 Cơ chế, thủ tục bồi hoàn - Bộ Đối với cá nhân: Nộp tiền vào ngân sách nhà nước VHTT&DL 40 - Từ án nên đổi thành kết luận Hội đồng chun mơn - Khoản 3: Còn thiếu quy định trả tiền bồi thường trường hợp bị chết, trường hợp bồi thường thiệt hại thu nhập bị mất, giảm sút - Chỉ nên quy định 01 đầu mối chi trả, tránh phiền hà cho người bị thiệt hại - Không tiếp thu, nhiên bỏ từ án khỏi dự thảo - Đã có quy định cụ thể hướng dẫn chi tiết Khoản Khoản Điều 28 - Quy định bồi hoàn xuất phát từ đâu? Bồi hoàn trường hợp nào? - Căn vào Khoản Điều 30 Luật PC BTN Điểm b - Tiếp thu bổ sung vào Điều 27 Nội dung dự thảo Nghị định xin ý kiến góp ý đơn vị Cơ quan góp ý khấu trừ vào lương theo định Hội đồng giải yêu cầu bồi thường Đối với quan, tổ chức: Nộp tiền vào ngân sách nhà - SYT Đắk nước theo định Hội đồng giải yêu cầu bồi Lắk thường Cá nhân, tổ chức quy định Khoản Khoản Điều có trách nhiệm nộp tiền vào Kho bạc Nhà nước nộp biên lai cho quan định bồi hồn Nội dung góp ý - Nên xem xét lại thực Khoản cán làm công tác tiêm chủng sở thật bị áp lực lớn - Vụ Pháp chế - Đề nghị nêu rõ chế, thủ tục bồi hoàn trường hợp quy định Khoản 6, Điều 30 Luật PC BTN - Đề nghị làm rõ trình tự, thủ tục, trách nhiệm quyền hạn Hội đồng giải yêu cầu bồi thường - Đề nghị quy định rõ trường hợp phải bồi hoàn, phạm vi bồi hoàn mức bồi hoàn để làm thực - Bộ KH&CN - SYT Ninh Bình 41 Phần xử lý ý kiến góp ý Khoản Điều 27 dự thảo Nghị định - Tiếp thu bỏ quy định cá nhân có sai sót chun mơn kỹ thuật thực cơng tác tiêm chủng phải chịu trách nhiệm bồi hồn cho Nhà nước Tuy nhiên, bổ sung quy định cho cá nhân phải chịu hình thức kỷ luật theo quy định pháp luật để sai sót chuyên môn kỹ thuật tiêm chủng (Khoản Điều 36) - Tiếp thu sửa Điều 32 - Tiếp thu bổ sung Điều 25 - Tiếp thu, quy định tổ chức có lỗi phải bồi hoàn cho nhà nước mức bồi hoàn dựa định Hội đồng giải yêu cầu bồi thường CHƯƠNG IV TRÁCH NHIỆM THỰC HIỆN CÁC GĨP Ý NGỒI CÁC ĐIỀU THUỘC CHƯƠNG IV TT Cơ quan góp ý Nội dung góp ý Phần xử lý ý kiến góp ý CÁC Ý KIẾN GĨP Ý CỤ THỂ VỀ NỘI DUNG CÁC ĐIỀU THUỘC CHƯƠNG IV Nội dung dự thảo Nghị định xin ý kiến góp ý đơn vị Điều 30 Trách nhiệm Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương Chỉ đạo, tổ chức triển khai thực hoạt động tiêm chủng theo quy định Nghị định địa bàn Đưa tỷ lệ đối tượng thuộc diện tiêm chủng mở rộng tiêm chủng đầy đủ vắc xin phòng bệnh tiêm chủng mở rộng vào tiêu phát triển kinh tế - xã hội địa phương Bảo đảm nguồn kinh phí, nhân lực, sở vật chất, trang thiết bị, dây chuyền lạnh theo định mức quy định cho hoạt động tiêm chủng bắt buộc phạm vi quản lý Thanh tra, kiểm tra hoạt động tiêm chủng địa bàn Điều 31 Trách nhiệm Bộ, ngành Trách nhiệm Bộ Y tế: a) Xây dựng, triển khai kế hoạch sử dụng vắc xin tiêm chủng hàng năm; xây dựng kế hoạch ngắn hạn, trung hạn, dài hạn lĩnh vực vắc xin tiêm chủng b) Xây dựng quy định hướng dẫn chuyên môn tiêm chủng b) Chỉ đạo tổ chức tra, kiểm tra việc sử dụng vắc xin phạm vi nước Bộ Kế hoạch Đầu tư chịu trách nhiệm tổng hợp, xây dựng kế hoạch đầu tư cho cơng tác tiêm chủng phòng bệnh Bộ Tài có nhiệm vụ bảo đảm hướng dẫn việc sử dụng kinh phí cho tiêm chủng sở y tế cho Bộ, Cơ quan góp ý Nội dung góp ý - Cục CNTT, Bộ Y tế - Tại Khoản 1, bổ sung Điểm d: Triển khai ứng dụng công nghệ thông tin quản lý đối tượng tiêm chủng bắt buộc tiêm chủng tự nguyện - Khoản 3: Đề nghị sửa lại “Bộ Tài có trách nhiệm bảo đảm nguồn kinh phí cho công tác tiêm chủng mở rộng theo phân cấp Luật ngân sách nhà nước văn hướng dẫn” - Bỏ Điểm a Khoản - Bộ Tài - Viện Pasteur NT 42 Phần xử lý ý kiến góp ý - Tiếp thu chỉnh sửa - Tiếp thu - Giữ nguyên muốn gắn trách nhiệm sở đào tạo việc phối hợp thực công tác tiêm chủng Nội dung dự thảo Nghị định xin ý kiến góp ý đơn vị Cơ quan góp ý Nội dung góp ý ngành địa phương theo quy định - Viện Bộ Giáo dục Đào tạo: Pasteur NT a) Hướng dẫn việc kiểm tra thơng tin tình trạng tiêm chủng đối tượng học sinh mầm non, tiểu học - Bộ TT&TT nhập học yêu cầu cha, mẹ, người giám hộ hợp pháp học sinh phải thực việc tiêm chủng trường hợp chưa tiêm chủng đầy đủ; b) Lồng ghép tiêu tiêm chủng vào chuẩn quốc gia sở giáo dục mầm non tiểu học Kiểm tra, giám sát đạo sở đào tạo phối hợp với sở y tế việc thực công tác tiêm chủng Bộ Thông tin Truyền thông, Thông xã Việt Nam, Đài Tiếng nói Việt Nam, Đài Truyền hình Việt Nam có trách nhiệm đạo quan báo chí, đài phát thanh, truyền hình địa phương việc thơng tin, truyền thông liên quan đến tiêm chủng phản ứng sau tiêm chủng - Điểm b Khoản bỏ đoạn “Lồng ghép tiêu tiêm chủng vào chuẩn quốc gia sở giáo dục mầm non tiểu học” - Đề nghị tách Khoản thành Khoản gồm trách nhiệm Bộ TT&TT trách nhiệm Đài truyền hình, Đài Tiếng nói… - UBND tỉnh Lạng Sơn Điều 32 Trách nhiệm sở tiêm chủng Các sở tiêm chủng phải đảm bảo thực quy định hướng dẫn chun mơn an tồn tiêm chủng quản lý đối tượng tiêm chủng Cấp phiếu, sổ, giấy chứng nhận tiêm chủng cho người tiêm chủng theo qui định Lưu giữ, quản lý tài liệu, hồ sơ tiêm chủng phản ứng sau tiêm chủng theo quy định - Khoản sửa lại thành: Bộ Thơng tin Truyền thơng có trách nhiệm đạo quan báo chí Trung ương địa phương việc thông tin, truyền thông liên quan đến tiêm chủng phản ứng sau tiêm chủng Bổ sung trách nhiệm sở tiêm chủng phải thực việc thống kê báo cáo Bộ Y tế (theo quy định Điểm e Khoản Điều 17) - Đề nghị bổ sung thêm quy định báo cáo số lượng tiêm, tình hình sử dụng vắc xin, phản ứng sau tiêm chủng theo quy định - Ngân hàng Nhà nước - UBND tỉnh Sóc Trăng - SYT Long - Bổ sung thêm quy định quản lý hệ 43 Phần xử lý ý kiến góp ý - Giữ nguyên lý - Tiếp thu sửa lại thành: Bộ Thơng tin Truyền thơng có trách nhiệm đạo quan báo chí tăng cường tun truyền lợi ích tiêm chủng phòng bệnh phương tiện thông tin đại chúng Đài Truyền hình Việt Nam, Đài Tiếng nói Việt Nam, Thơng xã Việt Nam, quan thông tin đại chúng thơng tin sở có trách nhiệm tổ chức hoạt động truyền thơng lợi ích tiêm chủng phòng bệnh để người dân đưa trẻ đối tượng tiêm chủng đầy đủ, lịch - Tiếp thu sửa lại - Tiếp thu chỉnh sửa - Giữ nguyên việc thực báo cáo nội dung Bộ Y tế quy định cụ thể - Giữ nguyên Khoản Nội dung dự thảo Nghị định xin ý kiến góp ý đơn vị Cơ quan góp ý Nội dung góp ý An Điều 33.Trách nhiệm người thực tiêm chủng Tư vấn đầy đủ cho người tiêm chủng lợi ích rủi ro gặp phải tiêm chủng Hướng dẫn người tiêm chủng gia đình trẻ tiêm chủng cách theo dõi, xử trí phản ứng sau tiêm chủng Tuân thủ quy định chuyên môn tiêm chủng Điều 34 Trách nhiệm người tiêm chủng Cha, mẹ người giám hộ trẻ phải thực thủ tục đăng ký tiêm chủng cho trẻ thực thủ tục khai sinh đưa trẻ tiêm chủng theo quy định Phụ nữ có thai, phụ nữ độ tuổi sinh đẻ có trách nhiệm đăng ký tiêm chủng với Trạm Y tế xã, phường, thị trấn nơi cư trú tiêm chủng đầy đủ theo quy định Phối hợp, tuân thủ đầy đủ hướng dẫn cán y tế thực tiêm chủng theo dõi, xử lý phản ứng sau tiêm chủng Các đối tượng thuộc Chương trình Tiêm chủng mở rộng chủ động đăng ký với sở y tế địa phương để tham gia tiêm chủng Khai báo đầy đủ, trung thực thơng tin tình trạng sức khỏe thời gian tiêm chủng sau tiêm chủng Phải thực tiêm chủng bắt buộc trường hợp có định chun mơn Lưu giữ, bảo quản sổ theo dõi tiêm chủng Cung cấp thông tin việc tiêm chủng hồ sơ nhập học trẻ cho sở đào tạo - SYT Trà Vinh - Bộ Tư pháp - Bộ Nội vụ - Viện Pasteur NT - SYT Ninh Thuận - UBND tỉnh Kiên Giang thống thông tin máy thực công nghệ thông tin - Khoản sửa thành “Cấp phiếu, sổ giấy chứng nhận….” - Khoản đề nghị bổ sung sau: “Tư vấn đầy đủ cho người tiêm chủng gia đình trẻ tiêm chủng lợi ích…” để đảm bảo thống với Khoản Điều 33 bao hàm nội dung - Đề nghị cần có hướng dẫn cụ thể trường hợp tiêm chủng cho trẻ không cư trú nơi đăng ký hộ thường trú, đảm bảo quyền lợi trẻ tiêm chủng, khơng bỏ sót đối tượng - Bổ sung trách nhiệm người giám hộ chuyển đến địa điểm phải xuất trình phiếu/sổ tiêm chủng, đăng ký với sở tiêm chủng địa phương để quản lý đối tượng tiêm chủng - Khoản sửa lại thành: Cha, mẹ người giám hộ trẻ phải đưa trẻ tiêm chủng theo quy định - Bỏ Khoản Khoản - Tiếp thu cụ thể văn hướng dẫn thi hành - Khoản bỏ cụm từ “khi thực thủ tục khai sinh” Nghị định quy định tiêm chủng, không nên đưa vấn đề thuộc lĩnh vực tư pháp vào - Khoản sửa lại thành việc đăng ký tiêm chủng cho trẻ có giấy chứng sinh - UBND tỉnh Sóc Trăng 44 Phần xử lý ý kiến góp ý - Bảo lưu thống có sổ tiêm chủng - Tiếp thu - Giữ nguyên bắt buộc phải đăng ký tiêm chủng cho trẻ - Tiếp thu bỏ Khoản trùng với Khoản Tuy nhiên giữ lại Khoản để bậc cha, mẹ bắt buộc phải đăng ký tiêm chủng cho trẻ thực khai sinh - Giữ nguyên khơng trái khơng làm ảnh hưởng đến việc đăng ký khai sinh trẻ - Không tiếp thu khó thực Nội dung dự thảo Nghị định xin ý kiến góp ý đơn vị Cơ quan góp ý Nội dung góp ý - SYT Trà Vinh - Khoản bỏ cụm từ: thực thủ tục khai sinh - UBND tỉnh Kiên Giang - Bỏ Khoản 45 Phần xử lý ý kiến góp ý - Giữ nguyên để nhắc nhở bậc cha mẹ trẻ phải đăng ký tiêm chủng - Bảo lưu phải bảo quản sổ theo dõi tiêm chủng cá nhân CHƯƠNG V ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH CÁC Ý KIẾN GÓP Ý CỤ THỂ VỀ NỘI DUNG CÁC ĐIỀU THUỘC CHƯƠNG V Nội dung dự thảo Nghị định xin ý kiến góp ý đơn vị Cơ quan góp ý Nội dung góp ý Điều 35 Hiệu lực thi hành Nghị định có hiệu lực thi hành kể từ ngày tháng năm 2016 Điều 36 Điều khoản chuyển tiếp lộ trình thực Các sở tiêm chủng hoạt động trước ngày Nghị định có hiệu lực thi hành tiếp tục hoạt động theo lộ trình sau: a) Đối với sở tiêm chủng sở khám bệnh, chữa bệnh hoạt động đến hết thời gian ghi giấy phép hoạt động cấp tiếp tục hoạt động đáp ứng đủ điều kiện theo quy định Nghị định này; b) Đối với sở tiêm chủng thuộc sở y tế khác hoạt động đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2018 tiếp tục hoạt động đáp ứng đủ điều kiện theo quy định Nghị định Chủ tịch Ủy ban nhân dân cấp tỉnh có trách nhiệm bảo đảm đầu tư để tất trạm y tế cấp xã đạt đủ điều kiện để thực tiêm chủng theo quy định Nghị định trước 31 tháng 12 năm 2018 Điều 37 Trách nhiệm thi hành Các Bộ trưởng, Thủ trưởng quan ngang Bộ, Thủ trưởng quan thuộc Chính phủ, Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương chịu trách nhiệm thi hành Nghị định Bộ trưởng Bộ Y tế phạm vi nhiệm vụ, quyền hạn phối hợp với Bộ, ngành có liên quan quy định chi tiết, hướng dẫn thi hành điều, khoản giao Nghị định để đáp ứng yêu cầu quản lý nhà nước hoạt động tiêm chủng./ 46 Phần xử lý ý kiến góp ý ... chủng cho sở theo quy định Điểm b, Khoản Điều n y; Bộ trưởng Bộ Y tế quy định chi tiết quy trình thẩm định cấp gi y chứng nhận đủ điều kiện tiêm chủng - SYT Thanh Hóa Nội dung góp ý gi y chứng nhận... nguyên nhân thông báo kết luận nguyên nhân cho quan liên quan Bộ Y tế theo quy định Nội dung góp ý - Vụ TT&TĐKT - Tách riêng điều thành nội dung quy định (1) trách nhiệm gia đình tiêm chủng theo. .. trực tiếp cho Sở Y tế hay báo cáo theo trình tự tuyến y tế - Khoản thay từ “24 giờ” từ “1 ng y - Bộ VHTT&DL, SYT Bình Thuận - Bộ GTVT - Khoản sửa lại thành “… thời gian 02 sau x y tai biến” - UBND