BỘ Y TẾ Số: / TTr-BYT CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày tháng năm 2016 TỜ TRÌNH Sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 56/2008/NĐ-CP ngày 29 tháng năm 2008 Thủ tướng Chính phủ Quy định tổ chức ngân hàng mô Trung tâm Điều phối Quốc gia ghép phận thể người Kính gửi: Chính phủ Thực Chương trình cơng tác Chính phủ năm 2015 năm 2016, Bộ Y tế giao nhiệm vụ chủ trì xây dựng Dự thảo sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 56/2008/NĐ-CP ngày 29/4/2008 Thủ tướng Chính phủ Quy định tổ chức ngân hàng mô Trung tâm Điều phối Quốc gia ghép phận thể người, Bộ Y tế phối hợp với Bộ, ngành có liên quan xây dựng hồn thiện Dự thảo sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 56/2008/NĐ-CP Sau thời gian xây dựng sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 56/2008/NĐ-CP theo trình tự thủ tục quy định, Bộ Y tế xin kính trình Chính phủ Dự thảo sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 56/2008/NĐ-CP với nội dung sau: I SỰ CẦN THIẾT XÂY DỰNG SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH SỐ 56/2008/NĐ-CP Luật Hiến, lấy, ghép mô, phận thể người hiến, lấy xác Quốc hội thơng qua vào ngày 29/11/2006 Chính phủ ban hành Nghị định số 56/2008/NĐ-CP ngày 29 tháng năm 2008 Chính phủ Quy định tổ chức, hoạt động ngân hàng mô Trung tâm điều phối quốc gia ghép phận thể người Tuy nhiên, Nghị định số 56/2008/NĐ-CP ngày 29 tháng năm 2008 Chính phủ quy định điều kiện thành lập ngân hàng mô không quy định điều kiện hoạt động ngân hàng mô mà theo khái niệm điều kiện kinh doanh quy định mà cá nhân, tổ chức phải đáp ứng để hoạt động Như vậy, việc ban hành Nghị định sửa đổi, bổ sung quy định điều kiện hoạt động ngân hàng mô cần thiết theo tinh thần Luật Đầu tư năm 2014 sửa đổi nội dung khơng phù hợp Nghị định 56/2008/NĐ-CP II QUAN ĐIỂM XÂY DỰNG NGHỊ ĐỊNH Tạo điều kiện thuận lợi cho ngân hàng mô việc cấp giấy phép hoạt động ngân hàng mô thông qua việc công khai, minh bạch điều kiện sở vật chất, trang thiết bị, nhân lực, thủ tục hành chính, nâng cao trách nhiệm quan quản lý nhà nước, cải thiện môi trường kinh doanh, lực cạnh tranh doanh nghiệp tham gia cung cấp dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh Không gây xáo trộn nhiều đến hoạt động Hiến, lấy, ghép mô, phận thể người hệ thống Hiến, lấy, ghép mô, phận thể người nay; không phân biệt hệ thống Hiến, lấy, ghép mô, phận thể người nhà nước tư nhân đảm bảo tính cơng hoạt động Hiến, lấy, ghép mô, phận thể người Đảm bảo tính hợp hiến tính khả thi Nghị định; đồng thời đảm bảo tính thống nhất, đồng quy định dự thảo Nghị định với văn Luật có liên quan III Q TRÌNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH SỐ 56/2008/NĐ-CP Để xây dựng dự thảo Nghị định, thời gian qua, Bộ Y tế chủ trì, phối hợp với quan hữu quan thành lập Ban soạn thảo gồm đại diện Bộ Y tế, Bộ Tư pháp, Bộ Kế hoạch Đầu tư, Bộ Quốc Phòng, Bộ Cơng An, Văn phòng Chính phủ số chuyên gia, nhà khoa học lĩnh vực mô, phận thể người Ban soạn thảo tiến hành xây dựng Dự thảo sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định Quy định điều kiện kinh doanh ngân hàng mô theo quy định Luật Ban hành văn quy phạm pháp luật, có hoạt động chủ yếu sau đây: Tổ chức tổng kết thực tiễn triển khai công tác hiến, lấy, ghép mô, phận thể người sở khám bệnh, chữa bệnh Việt Nam, việc thành lập, tổ chức hoạt động ngân hàng mơ thời gian vừa qua Rà sốt văn pháp luật quy định ngân hàng mô Tổ chức Hội thảo, Hội nghị, họp nhóm chuyên gia nhằm lấy ý kiến đóng góp trực tiếp Bộ, ngành Trung ương chủ thể chủ yếu chịu điều chỉnh Nghị định đơn vị thực hiến, lấy, ghép mô, phận thể người Công văn số 1570/BYT-KCB ngày 23/3/2016 Bộ Y tế gửi Văn Phòng Chính phủ xin đăng tải dự thảo Nghị định Quy định tổ chức, hoạt động ngân hàng mơ để xin ý kiến góp ý; Cơng văn số 241/KCB-NV ngày 24/3/2016 Cục Quản lý Khám, chữa bệnh Bộ Y tế gửi Văn phòng Bộ Y tế xin đăng tải dự thảo Nghị định Quy định tổ chức, hoạt động ngân hàng mô để xin ý kiến góp ý; Cơng văn số 322/KCB-NV ngày 24/3/2016 Cục Quản lý Khám, chữa bệnh Bộ Y tế gửi Bệnh viện, Viện nghiên cứu có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Y tế ngành; Các Vụ, Cục Bộ Y tế để xin góp ý kiến dự thảo Nghị định Quy định tổ chức, hoạt động ngân hàng mô; Công văn số 1911/BYT-KCB ngày 07/04/2016 gửi Bộ, ngành để xin góp ý kiến dự thảo Nghị định Quy định tổ chức, hoạt động ngân hàng mô; Dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung chỉnh lý, hoàn thiện sở nghiên cứu, tiếp thu ý kiến Bộ, ngành, Bệnh viện, Viện nghiên cứu có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế; Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; Y tế ngành; Các Vụ, Cục Bộ Y tế bám sát quy định Luật Hiến, lấy, ghép mô, phận thể người hiến, lấy xác Luật Đầu tư IV BỐ CỤC CỦA DỰ THẢO NGHỊ ĐỊNH Bố cục dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung gồm có Điều: Sửa đổi, bổ sung số Điều Nghị định số 56/2008/NĐ-CP ngày 29 tháng năm 2008 Chính phủ với nội dung quy định sửa đổi cá điều kiên quan đến việc thành lập ngân hàng mô, chức ngân hàng mô hô sơ, thủ tục cấp phép hoạt động ngân hàng mô Điều khoản chuyển tiếp Hiệu lực thi hành Trách nhiệm thi hành, nội dung sau: Trên Tờ trình dự thảo sử đổi, bổ sung số điều Nghị định số 56/2008/NĐ-CP ngày 29/4/2008 Chính phủ Quy định tổ chức ngân hàng mô Trung tâm Điều phối Quốc gia ghép phận thể người , Bộ Y tế xin kính trình Chính phủ xem xét, định Nơi nhận: BỘ TRƯỞNG - Như trên; - Thủ tướng (để báo cáo) - Các Phó Thủ tướng (để báo cáo); - Các Thành viên Chính phủ; - Văn phòng Quốc hội; - Ủy ban Tư pháp QH; - Văn phòng Chính phủ; - Lưu: VT, PC, KCB Nguyễn Thị Kim Tiến ... thảo Nghị định với văn Luật có liên quan III QUÁ TRÌNH SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH SỐ 56/ 2008/ NĐ -CP Để xây dựng dự thảo Nghị định, thời gian qua, Bộ Y tế chủ trì, phối hợp với quan... Vụ, Cục Bộ Y tế bám sát quy định Luật Hiến, lấy, ghép mô, phận thể người hiến, lấy xác Luật Đầu tư IV BỐ CỤC CỦA DỰ THẢO NGHỊ ĐỊNH Bố cục dự thảo Nghị định sửa đổi, bổ sung gồm có Điều: Sửa đổi,. .. định sửa đổi, bổ sung gồm có Điều: Sửa đổi, bổ sung số Điều Nghị định số 56/ 2008/ NĐ -CP ngày 29 tháng năm 2008 Chính phủ với nội dung quy định sửa đổi cá điều kiên quan đến việc thành lập ngân hàng