Thông tư 02 2014 TT-BNNPTNT quy định trình tự cấp, thu hồi giấy xác nhận thực vật biến đổi gen sử dụng làm thức ăn chăn nuôi

Cơng ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn BỘ NƠNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN -Số: 02/2014/TT-BNNPTNT CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc -Hà Nội, ngày 24 tháng 01 năm 2014 THƠNG TƯ QUY ĐỊNH TRÌNH TỰ, THỦ TỤC CẤP VÀ THU HỒI GIẤY XÁC NHẬN THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỦ ĐIỀU KIỆN SỬ DỤNG LÀM THỰC PHẨM, THỨC ĂN CHĂN NUÔI Căn Nghị định số 199/2013/NĐ-CP ngày 26 tháng 11 năm 2013 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; Căn Nghị định số 69/2010/NĐ-CP ngày 21 tháng năm 2010 Chính phủ an tồn sinh học sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sản phẩm sinh vật biến đổi gen; Căn Nghị định số 108/2011/NĐ-CP ngày 30 tháng 11 năm 2011 Chính phủ sửa đổi số điều Nghị định số 69/2010/NĐ-CP an toàn sinh học sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sản phẩm sinh vật biến đổi gen; Căn Nghị định số 38/2012/NĐ-CP ngày 25 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật An toàn thực phẩm; Theo đề nghị Vụ trưởng Vụ Khoa học, Công nghệ Môi trường; Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn ban hành Thông tư quy định trình tự, thủ tục cấp thu hồi Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư quy định trình tự, thủ tục cấp thu hồi Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi Điều Đối tượng áp dụng Thông tư áp dụng tổ chức, cá nhân nước nước (sau gọi tắt tổ chức, cá nhân) có hoạt động liên quan đến việc cấp thu hồi LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi (sau gọi tắt Giấy xác nhận) lãnh thổ Việt Nam Điều Giải thích từ ngữ Trong Thông tư từ ngữ hiểu sau: Thực vật biến đổi gen thực vật, mẫu vật di truyền, sản phẩm trực tiếp thực vật mang nhiều gen tạo công nghệ ADN tái tổ hợp Đánh giá rủi ro thực vật biến đổi gen sức khỏe người vật nuôi (sau gọi tắt đánh giá rủi ro) hoạt động nhằm xác định nguy tiềm ẩn khả xảy rủi ro thực vật biến đổi gen sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi Sự kiện chuyển gen kết trình tái tổ hợp ADN mục tiêu vào vị trí định hệ gen lồi để tạo tương ứng mang gen mục tiêu Nước phát triển nước có cơng nghệ sinh học tiên tiến nhóm nước thuộc Tổ chức hợp tác Phát triển kinh tế - OECD nhóm nước có kinh tế lớn G20 Mã nhận diện mã Tổ chức hợp tác Phát triển kinh tế xác định cho kiện chuyển gen Điều Tiêu chí đánh giá rủi ro thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi So sánh thành phần dinh dưỡng thực vật biến đổi gen với thực vật truyền thống tương đương Đánh giá khả chuyển hóa thành phần dinh dưỡng, đặc biệt chất sản phẩm biểu gen chuyển sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi Đánh giá khả gây độc tố chất sản phẩm biểu gen chuyển sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi Đánh giá khả gây dị ứng chất sản phẩm biểu gen chuyển sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi Đánh giá khả hình thành hợp chất mới, khả gây bệnh tác động bất lợi khác đến sức khoẻ người vật ni (ví dụ như: tác động tiềm ẩn từ trình chế biến; thay đổi chất lượng dinh dưỡng, chức dinh dưỡng; tích lũy chất mới; gen thị kháng kháng sinh) Chương II CẤP VÀ THU HỒI GIẤY XÁC NHẬN Điều Các trường hợp phải đăng ký cấp Giấy xác nhận LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Thực vật biến đổi gen mang kiện chuyển gen đơn lẻ (single transformation event) kết trình chuyển gen quy định tính trạng mong muốn công nghệ chuyển gen Thực vật biến đổi gen mang kiện chuyển gen tổ hợp (vector stacked transformation event) kết trình chuyển từ hai nhiều gen quy định nhiều tính trạng mong muốn cơng nghệ chuyển gen Điều Điều kiện cấp Giấy xác nhận Thực vật biến đổi gen cấp Giấy xác nhận phải đáp ứng điều kiện sau: Thực vật biến đổi gen 05 (năm) nước phát triển cho phép sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi chưa xảy rủi ro nước Thực vật biến đổi gen Hội đồng an tồn thực phẩm, thức ăn chăn ni (sau gọi tắt Hội đồng) thẩm định hồ sơ đăng ký cấp Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi kết luận thực vật biến đổi gen khơng có rủi ro khơng kiểm sốt sức khỏe người vật nuôi Các trường hợp khác a) Trường hợp kiện thực vật biến đổi gen cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm kiện thực vật biến đổi gen sử dụng làm thức ăn chăn nuôi; b) Trường hợp thực vật mang kiện chuyển gen tổ hợp kết trình lai quy tụ phương pháp lai tạo truyền thống từ hai nhiều kiện chuyển gen đơn lẻ cấp Giấy xác nhận thực vật sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi Điều Hồ sơ đăng ký cấp Giấy xác nhận Số lượng hồ sơ: 03 (ba) bộ, gồm 01 (một) 02 (hai) Trường hợp đăng ký cấp Giấy xác nhận cho đối tượng quy định khoản Điều Thông tư này, hồ sơ bao gồm: a) Đơn đăng ký cấp Giấy xác nhận theo mẫu quy định Phụ lục Thông tư này; b) Báo cáo đánh giá rủi ro (kèm theo điện tử) thực vật biến đổi gen sức khỏe người vật nuôi (sau gọi tắt báo cáo đánh giá rủi ro) theo mẫu quy định Phụ lục Thông tư này; c) Tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro theo mẫu quy định Phụ lục Thông tư (kèm theo điện tử); d) Tờ khai thông tin đăng tải lấy ý kiến công chúng theo mẫu quy định Phụ lục Thông tư này; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn đ) Bản chứng thực dịch tiếng Việt (có dịch thuật công chứng) giấy xác nhận văn tương đương quan có thẩm quyền cho phép sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn ni nước phát triển Trường hợp đăng ký cấp Giấy xác nhận cho đối tượng quy định khoản Điều Thông tư này, hồ sơ bao gồm: a) Các tài liệu quy định điểm a, b, c, d khoản Điều này; b) Bản chứng thực dịch tiếng Việt (có dịch thuật cơng chứng) giấy xác nhận văn tương đương quan có thẩm quyền cho phép sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn ni quốc gia khác (nếu có); c) Các tài liệu khoa học tham khảo, nghiên cứu chưa công bố, số liệu từ đánh giá, thử nghiệm, minh chứng khoa học khác (nếu có) mà tổ chức, cá nhân đăng ký sử dụng làm để kết luận thực vật biến đổi gen cấp Giấy xác nhận không gây tác động xấu đến sức khỏe người vật nuôi Trường hợp đăng ký cấp Giấy xác nhận cho đối tượng quy định khoản Điều Thông tư này, hồ sơ bao gồm: a) Các tài liệu quy định khoản Điều (trường hợp đăng ký cấp Giấy xác nhận cho đối tượng quy định khoản Điều Thông tư này); b) Các tài liệu quy định khoản Điều (trường hợp đăng ký cấp Giấy xác nhận cho đối tượng quy định khoản Điều Thông tư này); c) Các liệu bổ sung báo cáo đánh giá rủi ro tương tác gen chuyển cấu trúc, tính bảo tồn toàn vẹn cấu trúc, chức biểu gen mục tiêu nhận gen Điều Tiếp nhận, thẩm định hồ sơ đăng ký cấp Giấy xác nhận Tổ chức, cá nhân đăng ký cấp Giấy xác nhận gửi hồ sơ trực đường bưu điện đến quan thường trực Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn (Vụ Khoa học, Công nghệ Môi trường) Vụ Khoa học, Công nghệ Môi trường xem xét hồ sơ thông báo văn (theo mẫu quy định Phụ lục Thông tư này) cho tổ chức, cá nhân đăng ký thời hạn 07 (bảy) ngày làm việc, kể từ ngày nhận hồ sơ việc chấp nhận hồ sơ hợp lệ yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ Thời gian bổ sung, hoàn thiện hồ sơ khơng tính vào thời gian xem xét hồ sơ hợp lệ Sau nhận hồ sơ hợp lệ, Vụ Khoa học, Công nghệ Môi trường đăng tải thơng tin tóm tắt báo cáo đánh giá rủi ro trang thông tin điện tử Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn để lấy ý kiến công chúng; tổng hợp gửi Hội đồng Thời gian lấy ý kiến công chúng tối đa 30 (ba mươi) ngày, kể từ ngày thông tin đăng tải Sau nhận hồ sơ hợp lệ, Vụ Khoa học, Công nghệ Môi trường tổ chức Hội đồng để đánh giá hồ sơ đăng ký cấp Giấy xác nhận thời hạn 30 (ba mươi) ngày hồ sơ đăng ký theo khoản Điều Thông tư 180 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn (một trăm tám mươi) ngày hồ sơ đăng ký theo khoản Điều Thông tư Điều Cấp Giấy xác nhận Căn kết thẩm định Hội đồng, Vụ Khoa học, Cơng nghệ Mơi trường trình Bộ trưởng Bộ Nơng nghiệp Phát triển nông thôn xem xét, định cấp Giấy xác nhận cho tổ chức, cá nhân đăng ký Trường hợp hồ sơ đăng ký đủ điều kiện để cấp Giấy xác nhận, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn định cấp Giấy xác nhận (theo mẫu quy định Phụ lục Thông tư này) thời hạn 30 (ba mươi) ngày, kể từ ngày có kết thẩm định Hội đồng Trường hợp hồ sơ đăng ký không đủ điều kiện để cấp Giấy xác nhận, Vụ Khoa học, Công nghệ Môi trường thông báo văn nêu rõ lý cho tổ chức, cá nhân đăng ký Điều 10 Thu hồi Giấy xác nhận Giấy xác nhận bị xem xét thu hồi trường hợp quy định khoản Điều 29 khoản Điều 34 Nghị định 69/2010/NĐ-CP ngày 21/6/2010 Chính phủ an tồn sinh học sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sản phẩm sinh vật biến đổi gen (gọi tắt Nghị định 69/2010/NĐ-CP) Căn trường hợp cụ thể Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn xem xét, định việc thu hồi Giấy xác nhận a) Đối với trường hợp quy định điểm a, điểm b khoản Điều 29 điểm a, điểm b khoản Điều 34 Nghị định 69/2010/NĐ-CP Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn tổ chức Hội đồng để thẩm định hồ sơ xem xét việc thu hồi Giấy xác nhận; b) Đối với trường hợp quy định điểm c khoản Điều 29 điểm c khoản Điều 34 Nghị định 69/2010/NĐ-CP, Vụ Khoa học, Công nghệ Mơi trường trình Bộ trưởng Bộ Nơng nghiệp Phát triển nông thôn xem xét, định Vụ Khoa học, Công nghệ Môi trường thực nhiệm vụ sau: a) Tổ chức họp Hội đồng hội đồng tư vấn độc lập (trong trường hợp vi phạm theo quy định điểm c khoản Điều 29 điểm c khoản Điều 34 Nghị định 69/2010/NĐ-CP) thẩm định hồ sơ việc thu hồi Giấy xác nhận trường hợp vi phạm; b) Căn kết thẩm định Hội đồng, trình Bộ trưởng Bộ Nơng nghiệp Phát triển nông thôn xem xét, định thu hồi Giấy xác nhận; c) Thông báo phương tiện thông tin đại chúng quan liên quan thời gian không 03 (ba) ngày kể từ ngày có định thu hồi Giấy xác nhận, gửi Quyết định (bản chính) cho tổ chức, cá nhân bị thu hồi Giấy xác nhận LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Điều 11 Lập danh mục, bổ sung xóa tên thực vật biến đổi gen Danh mục thực vật biến đổi gen cấp Giấy xác nhận Vụ Khoa học, Công nghệ Môi trường thực nhiệm vụ sau: Lập công bố trang thông tin điện tử Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Danh mục thực vật biến đổi gen cấp Giấy xác nhận Bổ sung công bố trang thông tin điện tử Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn: thực vật biến đổi gen cấp Giấy xác nhận vào Danh mục thực vật biến đổi gen cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi thời hạn 10 (mười) ngày, kể từ ngày có định cấp Giấy xác nhận Xóa tên công bố trang thông tin điện tử Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn: thực vật biến đổi gen thuộc trường hợp vi phạm Danh mục thực vật biến đổi gen cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi thời hạn 10 (mười) ngày, kể từ ngày có định thu hồi Giấy xác nhận Chương III HỘI ĐỒNG AN TOÀN THỰC PHẨM, THỨC ĂN CHĂN NUÔI BIẾN ĐỔI GEN Điều 12 Tổ chức Hội đồng Hội đồng tổ chức Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn định thành lập để tư vấn cho Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn xem xét cấp, thu hồi Giấy xác nhận Hội đồng có 11 (mười một) thành viên gồm Chủ tịch, Phó chủ tịch, đại diện Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; 01 đại diện Bộ Công Thương; 01 đại diện Bộ Khoa học Công nghệ; 01 đại diện Bộ Tài nguyên Môi trường; 01 đại diện Bộ Y tế số chuyên gia lĩnh vực liên quan Nhiệm kỳ Hội đồng 03 (ba) năm Kinh phí cho hoạt động Hội đồng thực theo quy định pháp luật hành Điều 13 Hoạt động Hội đồng Hội đồng làm việc theo nguyên tắc, dân chủ, khách quan; chịu trách nhiệm cá nhân tính khoa học, tính xác ý kiến nhận xét, đánh giá độc lập trách nhiệm tập thể kết luận chung Hội đồng Phiên họp Hội đồng phải có mặt 2/3 số thành viên chủ trì Chủ tịch Hội đồng Phó chủ tịch Hội đồng (trong trường hợp Chủ tịch Hội đồng vắng mặt) Hội đồng họp hai phiên Ngoài điều kiện định khoản Điều này, phiên họp thứ hai Hội đồng tiến hành khi: có mặt Thư ký hội đồng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Thư ký hành chính; 02 ủy viên phản biện; ý kiến nhận xét văn chuyên gia phản biện độc lập (nếu có) Trong trường hợp cần thiết, Hội đồng yêu cầu quan thường trực mời đại diện tổ chức, cá nhân đăng ký tham dự phiên họp để cung cấp bổ sung thông tin, trả lời câu hỏi chất vấn thành viên Hội đồng ý kiến cơng chúng Điều 14 Nội dung, trình tự phiên họp Hội đồng Phiên họp thứ nhất: a) Thư ký hành (là đại diện quan thường trực, Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn) giới thiệu đại biểu, tuyên bố lý phiên họp báo cáo tóm tắt tính hợp lệ hồ sơ; b) Chủ tịch Hội đồng chủ trì phiên họp, phân công 01 (một) Thư ký hội đồng 02 (hai) thành viên phản biện hồ sơ Trường hợp cần thiết, Hội đồng kiến nghị bổ sung từ 2-3 chuyên gia phản biện độc lập nhà khoa học có kinh nghiệm lĩnh vực liên quan; c) Hội đồng bầu ban kiểm phiếu, gồm 03 (ba) thành viên ủy viên Hội đồng, có 01 (một) Trưởng ban; d) Hội đồng thống thời gian phiên họp thứ hai kế hoạch làm việc Phiên họp thứ hai: a) Thư ký hành đọc báo cáo tổng hợp ý kiến công chúng hồ sơ đăng ký cấp Giấy xác nhận nhận xét chuyên gia phản biện độc lập theo mẫu quy định Phụ lục Thông tư (nếu có); b) Ủy viên Hội đồng nhận xét hồ sơ đăng ký theo biểu mẫu quy định Phụ lục Thông tư này; c) Hội đồng trao đổi, thảo luận hồ sơ đăng ký cấp Giấy xác nhận theo yêu cầu quy định Thông tư này; d) Hội đồng bỏ phiếu đánh giá hồ sơ đăng ký theo biểu mẫu quy định Phụ lục 8; đ) Ban kiểm phiếu tổng hợp báo cáo kết kiểm phiếu theo biểu mẫu quy định Phụ lục Thông tư này; e) Hồ sơ đăng ký đạt yêu cầu hồ sơ đạt ¾ (ba phần tư) số phiếu đánh giá “đạt yêu cầu” thành viên Hội đồng tham dự phiên họp; g) Hội đồng thảo luận, kết luận kiến nghị điểm bổ sung, sửa đổi cần thiết nội dung nêu hồ sơ (nếu có) thơng qua Biên họp theo quy định Phụ lục 10 Thông tư Ngồi hai phiên họp nêu trên, Hội đồng kiến nghị với Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn tổ chức họp đột xuất hoạt động khác để phục vụ trực tiếp công việc thẩm định LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Trên sở biên phiên họp, Thư ký hội đồng hoàn thiện báo cáo tổng kết hồ sơ đánh giá ý kiến kết luận tư vấn cho Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn việc xem xét cấp Giấy xác nhận (theo mẫu quy định Phụ lục 11 Thông tư này) Trong trường hợp thu hồi Giấy xác nhận, Hội đồng họp xem xét trường hợp cụ thể hồ sơ có ý kiến tư vấn cho Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn việc thu hồi Giấy xác nhận Điều 15 Trách nhiệm, quyền hạn thành viên Hội đồng Nghiên cứu hồ sơ đăng ký cấp, thu hồi Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi tài liệu liên quan Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn cung cấp Tham gia đầy đủ họp Hội đồng q trình thẩm định hồ sơ; có ý kiến nhận xét văn theo mẫu quy định Thông tư ý kiến nhận xét khác theo đề nghị Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Quản lý tài liệu cung cấp, đảm bảo khơng thất thốt, khơng chuyển thông tin cho bên thứ ba nộp lại tài liệu theo yêu cầu Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn sau hồn thành nhiệm vụ Đánh giá, thẩm định hồ sơ cách khách quan, độc lập, sở khoa học sẵn sàng trao đổi với cộng đồng ý kiến đánh giá khoa học Được hưởng thù lao theo quy định pháp luật hành Chương IV TỔ CHỨC THỰC HIỆN Điều 16 Trách nhiệm Vụ Khoa học, Công nghệ Môi trường Chủ trì, phối hợp với quan, đơn vị liên quan tổ chức, thực Thông tư Phối hợp với quan liên quan thu sử dụng phí thẩm định hồ sơ theo quy định pháp luật hành Tổng hợp, báo cáo Bộ tình hình cấp, thu hồi Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi theo quy định Điều 17 Trách nhiệm tổ chức, cá nhân đăng ký cấp Giấy xác nhận Nộp phí thẩm định hồ sơ theo quy định Phí thẩm định hồ sơ khơng hoàn lại kể trường hợp sản phẩm bị từ chối cấp Giấy xác nhận Chịu trách nhiệm tính xác thực thơng tin Hồ sơ đăng ký cấp Giấy xác nhận Cung cấp bổ sung thông tin theo yêu cầu Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Chịu trách nhiệm trước pháp luật không tuân thủ điều kiện Giấy xác nhận Tổ chức, cá nhân cấp Giấy xác nhận có trách nhiệm thông báo cho Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn ảnh hưởng bất lợi, thông tin khoa học rủi ro thực vật biến đổi gen (nếu có) Thơng báo cho tổ chức, cá nhân có liên quan đến thực vật biến đổi gen Giấy xác nhận bị thu hồi Điều 18 Điều khoản thi hành Thơng tư có hiệu lực từ ngày 10 tháng 03 năm 2014 Trong thời hạn (01) năm, kể từ ngày Thông tư có hiệu lực, kiện thực vật biến đổi gen phải nộp hồ sơ đăng ký cấp Giấy xác nhận trước tiếp tục sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi lãnh thổ Việt Nam Trong q trình thực hiện, có khó khăn, vướng mắc, đề nghị kịp thời phản ánh Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn để xem xét, giải quyết./ Nơi nhận: - Văn phòng Trung ương Ban Đảng; - Văn phòng Quốc hội; - Văn phòng Chủ tịch nước; - Văn phòng Chính phủ; - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc CP; - Cơ quan Trung ương đoàn thể; - Lãnh đạo Bộ NN PTNT; - UBND tỉnh, TP trực thuộc TW; - Sở NN&PTNT tỉnh, TP trực thuộc TW; - Cục Kiểm tra văn - Bộ Tư pháp; - Cơng báo Chính phủ; - Cổng thơng tin điện tử: Chính phủ, Bộ NN PTNT; - Các đơn vị thuộc Bộ NN PTNT; - Lưu: VT, KHCN KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG (Đã ký) Lê Quốc Doanh LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Phụ lục Mẫu đơn đăng ký cấp Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi (Ban hành kèm theo Thông tư số: 02/2014/TT-BNNPTNT, ngày 24/01/2014 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn) Tên tổ chức, cá nhân đăng ký CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc , ngày tháng năm ĐƠN ĐĂNG KÝ CẤP GIẤY XÁC NHẬN THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỦ ĐIỀU KIỆN SỬ DỤNG LÀM THỰC PHẨM, THỨC ĂN CHĂN NUÔI Đăng ký lần đầu: Đăng ký bổ sung thông tin: Đề nghị cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện làm thức ăn chăn nuôi: Đề nghị cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện làm thực phẩm: Kính gửi: Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Căn Nghị định số 69/2010/NĐ-CP ngày 21 tháng năm 2010 Chính phủ an tồn sinh học sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sản phẩm sinh vật biến đổi gen, Nghị định số 108/2011/NĐ-CP ngày 30 tháng 11 năm 2011 Chính phủ sửa đổi số điều Nghị định số 69/2010/NĐ-CP an toàn sinh học sinh vật biến đổi gen, mẫu vật di truyền sản phẩm sinh vật biến đổi gen Thông tư số 02/2014/TT-BNNPTNT ngày 24thangs 01 năm 2014 Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn quy định trình tự, thủ tục cấp thu hồi Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi, ………………(Tên tổ chức, cá nhân đăng ký) …… xin gửi tới Quý Bộ Hồ sơ đăng ký cấp Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi, cụ thể sau: Thông tin tổ chức, cá nhân đăng ký: - Tên tổ chức, cá nhân: - Tên người đại diện tổ chức, cá nhân: - Địa chỉ: - Điện thoại: Fax: E-mail: Thông tin thực vật biến đổi gen: LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn (Chữ ký, dấu) Họ tên Phụ lục Mẫu Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi (Ban hành kèm theo Thông tư số: 02/2014/TT-BNNPTNT ngày 24/01/2014 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn) BỘ NƠNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NƠNG THƠN CỘNG HỒ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày tháng năm 20 GIẤY XÁC NHẬN (Kèm theo Quyết định số…./QĐ-BNN-KHCN ngày….tháng… năm…… Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn) Thực vật biến đổi gen cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi: - Tên thông thường: - Tên khoa học: - Tên thương mại: - Sự kiện chuyển gen: - Tính trạng liên quan đến gen chuyển: - Mã nhận diện (nếu có): Tổ chức, cá nhân cấp Giấy xác nhận: - Tên tổ chức, cá nhân cấp giấy xác nhận - Địa chỉ: - Số điện thoại: Số Fax: Tổ chức, cá nhân cấp Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn ni có trách nhiệm thực yêu cầu sau đây: Nơi nhận: - QUYỀN HẠN, CHỨC VỤ CỦA NGƯỜI KÝ LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia - www.luatminhgia.com.vn (Chữ ký, dấu) Họ tên LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Phụ lục Mẫu nhận xét đánh giá hồ sơ ủy viên Hội đồng chuyên gia phản biện (Ban hành kèm theo Thông tư số: 02/2014/TT-BNNPTNT, ngày 24/01/2014 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn) BỘ NƠNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN HỘI ĐỒNG AN TOÀN THỰC PHẨM, THỨC ĂN CHĂN NI BIẾN ĐỔI GEN CỘNG HỒ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc -Hà Nội, ngày tháng năm 20… BẢN NHẬN XÉT ĐÁNH GIÁ HỒ SƠ CỦA ỦY VIÊN HỘI ĐỒNG/CHUYÊN GIA I Thông tin chung hồ sơ: Tên tổ chức, cá nhân đăng ký: Tên thực vật biến đổi gen: - Tên thông thường: - Tên khoa học: - Tên thương mại: - Sự kiện chuyển gen: - Mã nhận diện (nếu có): Mã số hồ sơ: II Thơng tin thành viên Hội đồng/chuyên gia phản biện Họ tên (chức danh khoa học, học vị): Cơ quan công tác: Chức vụ: là: a) Ủy viên b) Ủy viên phản biện c) Chuyên gia độc lập LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn III Nội dung đánh giá hồ sơ (Thành viện Hội đồng đưa đánh giá tóm tắt nội dung báo cáo đánh giá rủi ro kết luận tương ứng nội dung) Đánh giá hồ sơ (Tính đầy đủ hồ sơ, nội dung theo quy định Thông tư số 02/2014/TT-BNNPTNT ngày 24/01/2014 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn quy định trình tự, thủ tục cấp thu hồi Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm/thức ăn chăn nuôi) Đánh giá Báo cáo đánh giá rủi ro tài liệu kèm theo Thông tin chủ nhận gen, sinh vật cho gen Thơng tin q trình biến đổi di truyền - Phương pháp chuyển gen sử dụng - Chức điều tiết gen chuyển - Biểu gen chuyển chuyển gen - Tính ổn định di truyền biến đổi - Kết luận Thơng tin chung tính an toàn - Lịch sử sử dụng (sinh vật nhận, sinh vật cho) - Đặc điểm phân tử protein - Biểu protein qua phân tích sinh học phân tử (phân tích Western blot, ELISA) - Tác động sức khỏe người trường hợp vật liệu di truyền chuyển vào tế bào hệ tiêu hóa người LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn - Kết luận Thông tin vấn đề liên quan đến độc tính - Hàm lượng độc tố xảy tự nhiên sản phẩm thực vật biến đổi gen - Độc tính tiềm ẩn phân tử protein sản phẩm biểu gen chuyển - Tính gây dị ứng tiềm ẩn protein sản phẩm biểu gen chuyển - Kết luận Thông tin vấn đề liên quan đến dinh dưỡng - Phân tích thành phần cấu tạo: Nêu rõ cách thu mẫu, chuẩn bị mẫu, phương pháp phân tích, sử lý thống kê, thí nghiệm phân tích điển hình số nước thành phần chất dinh dưỡng - Phân tích thử nghiệm phân tử protein sản phẩm biểu gen chuyển đối tượng động vật, vật nuôi - Kết luận Về biện pháp quản lý rủi ro thực vật biến đổi gen sức khỏe người, vật ni có khả xảy IV Kết luận kiến nghị Kết luận (Căn tài liệu minh chứng, thông tin khoa học đưa kết luận khẳng định hay không khẳng định thực vật biến đổi gen … an toàn thực phẩm/thức ăn chăn nuôi truyền thống tương đương) a) Đánh giá Hồ sơ: Đạt yêu cầu, không cần chỉnh sửa, bổ sung b) Đánh giá Hồ sơ: Đạt yêu cầu với điều kiện phải chỉnh sửa, bổ sung (Nêu rõ nội dung cần chỉnh sửa, bổ sung) c) Đánh giá Hồ sơ: Không đạt yêu cầu Kiến nghị Kiến nghị Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn cấp/không cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi; điều kiện việc cấp Giấy xác nhận (nếu có) ……………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn ……………… Người nhận xét (Ký ghi rõ họ, tên) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Phụ lục Mẫu phiếu đánh giá hồ sơ đăng ký cấp Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi (Ban hành kèm theo Thông tư số: 02/2014/TT-BNNPTNT, ngày 24/01/2014 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn) BỘ NƠNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NƠNG THƠN HỘI ĐỒNG AN TỒN THỰC PHẨM, THỨC ĂN CHĂN NI BIẾN ĐỔI GEN CỘNG HỒ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày tháng năm 20… Phiếu đánh giá hồ sơ đăng ký cấp Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi Ủy viên phản biện: Uỷ viên: I Thông tin chung hồ sơ Tên tổ chức, cá nhân đăng ký: Tên sinh vật chuyển gen: - Tên thông thường: - Tên khoa học: - Tên thương mại: - Sự kiện chuyển gen: - Mã nhận diện (nếu có): Mã số hồ sơ: II Thông tin thành viên Hội đồng Họ tên (chức danh khoa học, học vị): Cơ quan công tác: Chức vụ: III Kết luận kiến nghị Kết luận a) Đánh giá Hồ sơ: Đạt yêu cầu, không cần chỉnh sửa, bổ sung b) Đánh giá Hồ sơ: Đạt yêu cầu với điều kiện phải chỉnh sửa, bổ sung (Nêu rõ nội dung cần chỉnh sửa, bổ sung) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn c) Đánh giá Hồ sơ: Không đạt yêu cầu Kiến nghị a) Đề nghị cấp Giấy xác nhận b) Đề nghị không cấp Giấy xác nhận Các ý kiến góp ý khác: ……………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ………………………………… Thành viên hội đồng (Ký ghi rõ họ, tên) Phụ lục Mẫu biên kiểm phiếu Hội đồng An toàn thực phẩm, thức ăn chăn nuôi biến đổi gen (Ban hành kèm theo Thông tư số: 02/2014/TT-BNNPTNT, ngày 24/01/2014 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn) BỘ NƠNG NGHIỆP CỘNG HỒ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN VIỆT NAM -Độc lập - Tự - Hạnh phúc HỘI ĐỒNG AN TOÀN THỰC PHẨM, THỨC ĂN CHĂN Hà Nội, ngày tháng năm 20… NUÔI BIẾN ĐỔI GEN BIÊN BẢN KIỂM PHIẾU HỘI ĐỒNG AN TOÀN THỰC PHẨM, THỨC ĂN CHĂN NI BIẾN ĐỔI GEN I Những thơng tin chung LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Tên tổ chức, cá nhân đăng ký: Tên thực vật biến đổi gen: - Tên thông thường: - Tên khoa học: - Tên thương mại: - Sự kiện chuyển gen: - Mã nhận diện (nếu có): Tính trạng gen chuyển: Địa điểm thời gian họp Hội đồng: Ngày tháng năm Số thành viên có mặt tổng số thành viên: - Số phiếu phát ra: - Số phiếu thu về: - Số phiếu hợp lệ: - Số phiếu không hợp lệ: Kết kiểm phiếu: - Số phiếu đánh giá Hồ sơ: Đạt yêu cầu, không cần chỉnh sửa, bổ sung: - Số phiếu đánh giá Hồ sơ: Đạt yêu cầu với điều kiện chỉnh sửa, bổ sung: - Số phiếu đánh giá Hồ sơ: Không đạt yêu cầu: - Số phiếu đề nghị cấp Giấy xác nhận: - Số phiếu đề nghị không cấp Giấy xác nhận: II Kết luận ……………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………… Hà Nội, Ngày Thành viên Ban kiểm phiếu Thành viên (Họ, tên, chữ ký) tháng năm Trưởng ban kiểm phiếu (Họ, tên, chữ ký) Thành viên (Họ, tên, chữ ký) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Phụ lục 10 Mẫu biên họp Hội đồng an tồn thực phẩm, thức ăn chăn ni biến đổi gen (Ban hành kèm theo Thông tư số: 02/2014/TT-BNNPTNT, ngày 24/01/2014 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn) BỘ NƠNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NƠNG THƠN -HỘI ĐỒNG AN TỒN THỰC PHẨM, THỨC ĂN CHĂN NI BIẾN ĐỔI GEN CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc -Hà Nội, ngày tháng năm 20… BIÊN BẢN HỌP HỘI ĐỒNG AN TOÀN THỰC PHẨM, THỨC ĂN CHĂN NUÔI BIẾN ĐỔI GEN I Những thông tin chung Tên tổ chức, cá nhân đăng ký: Tên thực vật biến đổi gen: - Tên thông thường: - Tên khoa học: - Tên thương mại: - Sự kiện chuyển gen: - Mã nhận diện (nếu có): Tính trạng gen chuyển: ……………………………………………………………………………… ………… Quyết định thành lập Hội đồng (nếu có): số /QĐ-BNNPTNT ngày tháng năm Bộ trưởng Bộ NN&PTNT việc thành lập Hội đồng an toàn thực phẩm, thức ăn chăn nuôi biến đổi gen II Phiên họp trù bị: Địa điểm thời gian họp Hội đồng: ……………………………………………………………………………… ………… Số thành viên Hội đồng có mặt tổng số thành viên: / Vắng mặt: người, gồm thành viên: LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Khách mời tham dự phiên họp: TT Họ tên Nội dung làm việc: Đơn vị công tác - Hội đồng thảo luận, thống phân công nhiệm vụ thành viên đề nghị Bộ NN &PTNT mời chuyên gia phản biện độc lập (nếu có) nhận xét đánh giá Hồ sơ đăng ký tuyển chọn gồm chuyên gia sau đây: T T Họ tên chuyên gia phản biện Ghi (Chuyên gia phản biện thành viên không thành viên Hội đồng) … - Hội đồng trí cử: + Ơng/Bà : thư ký khoa học Hội đồng + Ban kiểm phiếu gồm: Trưởng ban: ……………………………………… Ủy viên: ………………………………………… ………………………………………… - Hội đồng thảo luận trao đổi để quán triệt nguyên tắc, quy trình tiêu chí đánh giá Hồ sơ theo Quy định - Các thành viên Hội đồng nhận Hồ sơ phiếu nhận xét hồ sơ - Hội đồng thống họp phiên thức vào ngày .tháng năm……… III Phiên họp thức: Địa điểm thời gian họp Hội đồng: ……………………………………………………………………………… ………… Số thành viên Hội đồng có mặt tổng số thành viên: / Vắng mặt: người, gồm thành viên: Khách mời tham dự phiên họp: TT Họ tên Đơn vị công tác LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn ……………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ……………………………………………………………………………………… ………………………………………………………………………… Nội dung làm việc: - Hội đồng trao đổi, thảo luận đánh giá hồ sơ theo tiêu chí quy định Thông tư số 02/2014/TT-BNNPTNT ngày 24/01/2014 Bộ trưởng Bộ Nơng nghiệp PTNT quy định trình tự, thủ tục cấp thu hồi Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi - Hội đồng bỏ phiếu kín đánh giá hồ sơ Kết kiểm phiếu đánh giá hồ sơ đăng ký cấp Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm/thức ăn chăn ni trình bày biên kiểm phiếu gửi kèm theo IV Kết luận Hội đồng Kết kiểm phiếu: - Số phiếu đánh giá hồ sơ: Đạt yêu cầu, không cần chỉnh sửa, bổ sung: - Số phiếu đánh giá hồ sơ: Đạt yêu cầu với điều kiện chỉnh sửa, bổ sung: - Số phiếu đánh giá hồ sơ: Không đạt yêu cầu: - Số phiếu đề nghị cấp Giấy xác nhận: - Số phiếu đề nghị không cấp Giấy xác nhận: V Kiến nghị Hội đồng Căn phiếu đánh giá kết kiểm phiếu, Hội đồng an toàn thực phẩm, thức ăn chăn nuôi biến đổi gen đề nghị Bộ NN&PTNT cấp (hoặc không cấp) Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi cho tổ nhân: chức/cá Kiến nghị điều kiện cấp Giấy xác nhận tổ chức/cá nhân đăng ký (nếu có) Trường hợp kiến nghị khơng cấp Giấy xác nhận ghi rõ lý VI Những nội dung cần sửa đổi bổ sung hồ sơ: VII Những lưu ý khác việc hoàn thiện hồ sơ (nếu có): LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Thư ký (Họ, tên chữ ký) Chủ tịch (Họ, tên chữ ký) Xác nhận Bộ NN&PTNT Phụ lục 11 Mẫu báo cáo đánh giá hồ sơ Hội đồng an toàn thực phẩm, thức ăn chăn nuôi biến đổi gen (Ban hành kèm theo Thông tư số: 02/2014/TT-BNNPTNT, ngày 24/01/2014 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn) BỘ NƠNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN HỘI ĐỒNG AN TOÀN THỰC PHẨM, THỨC ĂN CHĂN NI BIẾN ĐỔI GEN CỘNG HỒ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc -Hà Nội, ngày tháng năm 20… BÁO CÁO ĐÁNH GIÁ CỦA HỘI ĐỒNG VỀ HỒ SƠ ĐĂNG KÝ CẤP GIẤY XÁC NHẬN THỰC VẬT BIẾN ĐỔI GEN ĐỦ ĐIỀU KIỆN SỬ DỤNG LÀM THỰC PHẨM, THỨC ĂN CHĂN NUÔI I Tóm tắt kết luận Thơng tin kiện chuyển gen biến đổi di truyền: Mô tả tóm tắt kiện chuyển gen thông tin liên quan đến gen chuyển Hồ sơ đăng ký Nêu vấn đề chung an toàn Thông tin vấn đề liên quan đến độc tính sử dụng làm thực phẩm/thức ăn chăn ni Mơ tả tóm tắt sản phẩm gen chuyển sinh vật nhận gen trình phân giải, trao đổi chất tạo độc tố LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Thông tin vấn đề liên quan đến dinh dưỡng Mô tả tóm tắt thành phần dinh dưỡng phận thực vật biến đổi gen sở so sánh tương đương với sản phẩm truyền thống Kết luận Căn tài liệu minh chứng, thông tin khoa học đưa kết luận khẳng định thực vật biến đổi gen … an toàn thực phẩm/thức ăn chăn nuôi truyền thống tương đương II Báo cáo đánh giá Đánh giá hồ sơ (Tính đầy đủ hồ sơ, nội dung theo quy định Thông tư số…/20…-BNNPTNT Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn quy định trình tự, thủ tục cấp thu hồi Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi) Đánh giá Báo cáo đánh giá rủi ro tài liệu kèm theo 2.1 Thông tin chủ nhận gen, sinh vật cho gen 2.2 Thơng tin q trình biến đổi di truyền - Phương pháp chuyển gen sử dụng - Chức điều tiết gen chuyển - Biểu gen chuyển chuyển gen - Tính ổn định di truyền biến đổi - Kết luận 2.3 Thơng tin chung tính an toàn - Lịch sử sử dụng (sinh vật nhận, sinh vật cho) - Đặc điểm phân tử protein Biểu protein qua phân tích sinh học phân tử (phân tích Western blot, ELISA Tác động sức khỏe người trường hợp vật liệu di truyền chuyển vào tế bào hệ tiêu hóa người - Kết luận 2.4 Thông tin vấn đề liên quan đến độc tính - Hàm lượng độc tố xảy tự nhiên sản phẩm thực vật biến đổi gen Tính độc tiềm ẩn phân tử protein sản phẩm biểu gen chuyển Tính gây dị ứng tiềm ẩn protein sản phẩm biểu gen chuyển - Kết luận LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn 2.5 Thông tin vấn đề liên quan đến dinh dưỡng Phân tích thành phần cấu tạo: Nêu rõ cách thu mẫu, chuẩn bị mẫu, phương pháp phân tích, xử lý thống kê, thí nghiệm phân tích điển hình số nước thành phần chất dinh dưỡng - Phân tích thử nghiệm đối tượng động vật, vật nuôi - Kết luận 2.6 Về biện pháp quản lý rủi ro thực vật biến đổi gen sức khỏe người vật nuôi III Tóm tắt dự thảo trả lời ý kiến công chúng IV Kết luận kiến nghị Kết luận (Căn tài liệu minh chứng, thông tin khoa học đưa kết luận khẳng định hay không khẳng định thực vật biến đổi gen … Đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi) Kiến nghị (Kiến nghị Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn cấp/không cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi; điều kiện việc cấp Giấy xác nhận (nếu có) Thư ký Hội đồng (Ký, ghi rõ họ, tên) Chủ tịch Hội đồng (Ký, ghi rõ họ, tên) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 ... kiện thực vật biến đổi gen cấp Giấy xác nhận đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm kiện thực vật biến đổi gen sử dụng làm thức ăn chăn nuôi; b) Trường hợp thực vật mang kiện chuyển gen tổ hợp kết trình. .. sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi chưa xảy rủi ro nước Thực vật biến đổi gen Hội đồng an toàn thực phẩm, thức ăn chăn nuôi (sau gọi tắt Hội đồng) thẩm định hồ sơ đăng ký cấp Giấy xác nhận. .. thu hồi Giấy xác nhận thực vật biến đổi gen đủ điều kiện sử dụng làm thực phẩm, thức ăn chăn nuôi, ………………(Tên tổ chức, cá nhân đăng ký) …… xin gửi tới Quý Bộ Hồ sơ đăng ký cấp Giấy xác nhận thực