Thông tư 21 2013 TT-BYT quy định về tổ chức và hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện

Thông tư 21 2013 TT-BYT quy định về tổ chức và hoạt động của hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện tài liệu, giáo á...

Công ty Luật Minh Gia BỘ Y TẾ -Số: 21/2013/TT-BYT www.luatminhgia.com.vn CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày 08 tháng 08 năm 2013 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH VỀ TỔ CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA HỘI ĐỒNG THUỐC VÀ ĐIỀU TRỊ TRONG BỆNH VIỆN Căn Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Theo đề nghị Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh; Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Thông tư quy định tổ chức hoạt động Hội đồng Thuốc điều trị bệnh viện Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư quy định tổ chức hoạt động Hội đồng Thuốc điều trị bệnh viện (sau gọi Hội đồng) Điều Giải thích từ ngữ Phân tích ABC phương pháp phân tích tương quan lượng thuốc tiêu thụ hàng năm chi phí nhằm phân định thuốc chiếm tỷ lệ lớn ngân sách cho thuốc bệnh viện Phân tích VEN phương pháp giúp xác định ưu tiên cho hoạt động mua sắm tồn trữ thuốc bệnh viện nguồn kinh phí khơng đủ để mua toàn loại thuốc mong muốn Trong phân tích VEN, thuốc phân chia thành hạng mục cụ thể sau: a) Thuốc V (Vital drugs) - thuốc dùng trường hợp cấp cứu thuốc quan trọng, thiết phải có để phục vụ cơng tác khám bệnh, chữa bệnh bệnh viện b) Thuốc E (Essential drugs) - thuốc dùng trường hợp bệnh nghiêm trọng bệnh lý quan trọng mơ hình bệnh tật bệnh viện c) Thuốc N (Non-Essential drugs) - thuốc dùng trường hợp bệnh nhẹ, bệnh tự khỏi, bao gồm thuốc mà hiệu điều trị chưa LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn khẳng định rõ ràng giá thành cao không tương xứng với lợi ích lâm sàng thuốc Liều xác định ngày (DDD - Defined Dose Daily) liều trung bình trì hàng ngày với định thuốc Sử dụng thuốc hợp lý việc dùng thuốc đáp ứng yêu cầu lâm sàng người bệnh liều thích hợp cá thể người bệnh (đúng liều, khoảng cách đưa thuốc thời gian sử dụng thuốc), đáp ứng yêu cầu chất lượng, khả cung ứng có giá phù hợp nhằm giảm tới mức thấp chi phí cho người bệnh cộng đồng Chương II CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ CỦA HỘI ĐỒNG Điều Chức Hội đồng có chức tư vấn cho giám đốc bệnh viện vấn đề liên quan đến thuốc điều trị thuốc bệnh viện, thực tốt sách quốc gia thuốc bệnh viện Điều Xây dựng quy định quản lý sử dụng thuốc bệnh viện Hội đồng xây dựng quy định cụ thể về: Các tiêu chí lựa chọn thuốc để xây dựng danh mục thuốc bệnh viện; Lựa chọn hướng dẫn điều trị (các phác đồ điều trị) làm sở cho việc xây dựng danh mục thuốc; Quy trình tiêu chí bổ sung loại bỏ thuốc khỏi danh mục thuốc bệnh viện; Các tiêu chí để lựa chọn thuốc đấu thầu mua thuốc; Quy trình cấp phát thuốc từ khoa Dược đến người bệnh nhằm bảo đảm thuốc sử dụng đúng, an toàn; Lựa chọn số thuốc không nằm danh mục thuốc bệnh viện trường hợp phát sinh nhu cầu điều trị; Hạn chế sử dụng số thuốc có giá trị lớn thuốc có phản ứng có hại nghiêm trọng, thuốc nằm diện nghi vấn hiệu điều trị độ an toàn; Sử dụng thuốc biệt dược thuốc thay điều trị; Quy trình giám sát sử dụng thuốc khoa lâm sàng; 10 Quản lý, giám sát hoạt động thơng tin thuốc trình dược viên, công ty dược tài liệu quảng cáo thuốc Điều Xây dựng danh mục thuốc dùng bệnh viện LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Nguyên tắc xây dựng danh mục: a) Bảo đảm phù hợp với mô hình bệnh tật chi phí thuốc dùng điều trị bệnh viện; b) Phù hợp phân tuyến chuyên môn kỹ thuật; c) Căn vào hướng dẫn phác đồ điều trị xây dựng áp dụng bệnh viện sở khám bệnh, chữa bệnh; d) Đáp ứng với phương pháp mới, kỹ thuật điều trị; đ) Phù hợp với phạm vi chuyên môn bệnh viện; e) Thống với danh mục thuốc thiết yếu, danh mục thuốc chủ yếu Bộ Y tế ban hành; g) Ưu tiên thuốc sản xuất nước Tiêu chí lựa chọn thuốc: a) Thuốc có đủ chứng tin cậy hiệu điều trị, tính an tồn thơng qua kết thử nghiệm lâm sàng Mức độ tin cậy chứng thể Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; b) Thuốc sẵn có dạng bào chế thích hợp bảo đảm sinh khả dụng, ổn định chất lượng điều kiện bảo quản sử dụng theo quy định; c) Khi có từ hai thuốc trở lên tương đương hai tiêu chí quy định Điểm a Điểm b Khoản Điều phải lựa chọn sở đánh giá kỹ yếu tố hiệu điều trị, tính an tồn, chất lượng, giá khả cung ứng; d) Đối với thuốc có tác dụng điều trị khác dạng bào chế, chế tác dụng, lựa chọn cần phân tích chi phí - hiệu thuốc với nhau, so sánh tổng chi phí liên quan đến q trình điều trị, khơng so sánh chi phí tính theo đơn vị thuốc; đ) Ưu tiên lựa chọn thuốc dạng đơn chất Đối với thuốc dạng phối hợp nhiều thành phần phải có đủ tài liệu chứng minh liều lượng hoạt chất đáp ứng yêu cầu điều trị quần thể đối tượng người bệnh đặc biệt có lợi vượt trội hiệu quả, tính an tồn tiện dụng so với thuốc dạng đơn chất; e) Ưu tiên lựa chọn thuốc generic thuốc mang tên chung quốc tế, hạn chế tên biệt dược nhà sản xuất cụ thể g) Trong số trường hợp, vào số yếu tố khác đặc tính dược động học yếu tố thiết bị bảo quản, hệ thống kho chứa nhà sản xuất, cung ứng; Các bước xây dựng danh mục thuốc: a) Thu thập, phân tích tình hình sử dụng thuốc năm trước số lượng giá trị sử dụng, phân tích ABC - VEN, thuốc chất lượng, thuốc hỏng, phản LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn ứng có hại thuốc, sai sót điều trị dựa nguồn thông tin đáng tin cậy; b) Đánh giá thuốc đề nghị bổ sung loại bỏ từ khoa lâm sàng cách khách quan; c) Xây dựng danh mục thuốc phân loại thuốc danh mục theo nhóm điều trị theo phân loại VEN; d) Xây dựng nội dung hướng dẫn sử dụng danh mục (ví dụ như: thuốc hạn chế sử dụng, thuốc cần hội chẩn, thuốc gây nghiện, hướng tâm thần,…) Tập huấn, hướng dẫn cho cán y tế sử dụng danh mục thuốc Định kỳ năm đánh giá, sửa đổi, bổ sung danh mục thuốc Điều Xây dựng thực hướng dẫn điều trị Tùy vào quy mô khả bệnh viện, Hội đồng tự xây dựng hướng dẫn điều trị tham khảo từ tài liệu có sẵn từ nguồn Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư để xây dựng hướng dẫn điều trị sử dụng bệnh viện Nguyên tắc xây dựng hướng dẫn điều trị: a) Phù hợp với hướng dẫn điều trị hướng dẫn chương trình mục tiêu quốc gia Bộ Y tế ban hành b) Phù hợp với trình độ chun mơn, nhân lực trang thiết bị có đơn vị c) Phản ánh quy tắc thực hành thời d) Đơn giản, dễ hiểu dễ cập nhật Các bước xây dựng hướng dẫn điều trị (HDĐTr): a) Xác định nhóm chuyên gia để xây dựng điều chỉnh hướng dẫn điều trị sẵn có; b) Xây dựng kế hoạch tổng thể để xây dựng thực HDĐTr; c) Xác định bệnh cần hướng dẫn điều trị bệnh viện; d) Lựa chọn xây dựng hướng dẫn điều trị phù hợp; đ) Xác định loại thông tin đề cập hướng dẫn điều trị; e) Lấy ý kiến góp ý áp dụng thử hướng dẫn điều trị; g) Phổ biến hướng dẫn thực hướng dẫn điều trị; Triển khai thực a) Cung cấp đủ hướng dẫn điều trị tới thầy thuốc kê đơn; b) Tập huấn sử dụng cho tất thầy thuốc kê đơn; c) Tiến hành theo dõi, giám sát việc tuân thủ hướng dẫn điều trị; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn d) Định kỳ rà soát cập nhật nội dung hướng dẫn xây dựng Điều Xác định phân tích vấn đề liên quan đến sử dụng thuốc Xác định vấn đề liên quan đến thuốc suốt trình từ tồn trữ, bảo quản đến kê đơn, cấp phát sử dụng bao gồm: a) Tồn trữ thuốc: Tình trạng trống kho thiếu kinh phí, tồn kho hệ thống cung ứng yếu kém; b) Bảo quản thuốc: Thuốc không bảo đảm chất lượng điều kiện bảo quản không không đầy đủ; c) Kê đơn: kê đơn thuốc khơng phù hợp với tình trạng bệnh lý người bệnh; người kê đơn không tuân thủ danh mục thuốc, không tuân thủ phác đồ, hướng dẫn điều trị, không ý đến tương tác thuốc đơn; d) Cấp phát thuốc: nhầm lẫn, không thực đầy đủ (đúng thuốc, người bệnh, liều, lúc, cách); đ) Sử dụng thuốc: không cách, không đủ liều, không thời điểm dùng thuốc, khoảng cách dùng thuốc, pha chế thuốc, tương tác thuốc; phản ứng có hại; tương tác thuốc với thuốc, thuốc với thức ăn; thuốc khơng có tác dụng Các phương pháp phân tích áp dụng để phát vấn đề sử dụng thuốc: Hội đồng cần áp dụng phương pháp sau để phân tích việc sử dụng thuốc đơn vị: a) Phân tích ABC: Các bước phân tích thực theo hướng dẫn Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; b) Phân tích nhóm điều trị: Các bước phân tích thực theo hướng dẫn Phụ lục ban hành kèm theo Thơng tư này; c) Phân tích VEN: Các bước phân tích thực theo hướng dẫn Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; d) Phân tích theo liều xác định ngày - DDD: Các bước phân tích thực theo hướng dẫn Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; đ) Giám sát số sử dụng thuốc theo hướng dẫn Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Hội đồng cần xác định vấn đề, nguyên nhân liên quan đến sử dụng thuốc lựa chọn giải pháp can thiệp phù hợp theo hướng dẫn Phụ lục ban hành kèm theo Thơng tư Điều Giám sát phản ứng có hại thuốc (ADR) sai sót điều trị Xây dựng quy trình phát hiện, đánh giá, xử trí, dự phịng ADR sai sót chu trình sử dụng thuốc bệnh viện từ giai đoạn chẩn đoán, kê đơn thầy thuốc, chuẩn bị cấp phát thuốc dược sĩ, thực y lệnh hướng dẫn LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn sử dụng điều dưỡng, tuân thủ điều trị người bệnh nhằm bảo đảm an toàn cho người bệnh trình điều trị Tổ chức giám sát ADR, ghi nhận rút kinh nghiệm sai sót điều trị a) Xây dựng quy trình sử dụng thuốc, tổ chức giám sát chặt chẽ việc sử dụng thuốc có nguy cao xuất ADR việc sử dụng thuốc đối tượng người bệnh có nguy cao xảy ADR theo hướng dẫn Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư này; b) Tổ chức hội chẩn, thảo luận đánh giá để đến kết luận cho hướng xử trí đề xuất biện pháp dự phòng trường hợp xảy phản ứng có hại nghiêm trọng, sai sót điều trị bệnh viện; c) Làm báo cáo định kỳ năm, trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt gửi Bộ Y tế, Sở Y tế, Trung tâm Quốc gia Thông tin thuốc Theo dõi phản ứng có hại thuốc ADR sai sót điều trị bệnh viện Triển khai hệ thống báo cáo ADR bệnh viện: a) Đối với ADR gây tử vong, đe dọa tính mạng, ADR xảy liên tiếp với sản phẩm thuốc hay ADR với thuốc đưa vào sử dụng bệnh viện: - Báo cáo ADR với Khoa Dược để Khoa Dược trình thường trực Hội đồng báo cáo lên Trung tâm Quốc gia Trung tâm khu vực Thông tin thuốc Theo dõi phản ứng có hại thuốc; - Tiểu ban giám sát ADR sai sót điều trị thu thập thông tin, đánh giá ADR phản hồi kết cho cán y tế Khoa Dược để Khoa Dược báo cáo bổ sung (nếu có) lên Trung tâm Quốc gia Trung tâm khu vực Thông tin thuốc Theo dõi phản ứng có hại thuốc b) Đối với ADR khác: khuyến khích cán y tế báo cáo, khoa Dược tổng hợp gửi báo cáo lên Trung tâm Quốc gia Trung tâm khu vực Thông tin thuốc Theo dõi phản ứng có hại thuốc Thơng tin cho cán y tế bệnh viện ADR, sai sót sử dụng thuốc để kịp thời rút kinh nghiệm chuyên môn Cập nhật, bổ sung, sửa đổi danh mục thuốc bệnh viện, hướng dẫn điều trị qui trình chun mơn khác dựa thơng tin ADR sai sót sử dụng thuốc ghi nhận bệnh viện Tổ chức tập huấn cho cán y tế ADR sai sót sử dụng thuốc Điều Thơng báo, kiểm sốt thông tin thuốc Hội đồng Thuốc điều trị có nhiệm vụ chuyển tải thơng tin hoạt động, định đề xuất tới tất đối tượng thực định Hội đồng sở bảo đảm tính minh bạch định để tránh xung đột, bất đồng quyền lợi Quản lý công tác thông tin thuốc bệnh viện LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn a) Chỉ đạo Đơn vị Thông tin thuốc bệnh viện cập nhật thông tin thuốc, cung cấp thông tin thuốc nhằm bảo đảm sử dụng thuốc hợp lý, an toàn phạm vi bệnh viện; b) Sử dụng nguồn thông tin khách quan, đáng tin cậy cung cấp từ khoa Dược, Đơn vị Thông tin thuốc việc xây dựng danh mục thuốc, hướng dẫn điều trị qui trình chun mơn khác phù hợp với phân tuyến chuyên môn đơn vị; c) Tư vấn cho Giám đốc bệnh viện xây dựng, ban hành triển khai qui định hoạt động giới thiệu thuốc phạm vi bệnh viện Chương III TỔ CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA HỘI ĐỒNG Điều 10 Tổ chức Hội đồng Hội đồng phải thành lập tất bệnh viện, Giám đốc bệnh viện định thành lập; hoạt động theo chế độ kiêm nhiệm Tùy theo hạng bệnh viện, Hội đồng có thành viên trở lên, bao gồm thành phần sau đây: a) Chủ tịch Hội đồng Giám đốc Phó Giám đốc bệnh viện phụ trách chun mơn; b) Phó Chủ tịch Hội đồng kiêm ủy viên thường trực trưởng khoa Dược bệnh viện; c) Thư ký Hội đồng trưởng phòng Kế hoạch tổng hợp dược sĩ khoa Dược hai thành viên này; d) Ủy viên gồm: - Trưởng số khoa điều trị chủ chốt, bác sĩ chuyên khoa vi sinh điều dưỡng trưởng bệnh viện; - Các bệnh viện hạng II trở lên có thêm ủy viên dược lý dược sĩ dược lâm sàng; - Trưởng phịng Tài - Kế tốn Điều 11 Hoạt động Hội đồng Hội đồng họp định kỳ hai tháng lần đột xuất Chủ tịch Hội đồng triệu tập Hội đồng họp đột xuất để giải vấn đề phát sinh kỳ họp định kỳ Hội đồng Hội đồng xây dựng quy chế làm việc, kế hoạch hoạt động nội dung họp định kỳ năm Phó Chủ tịch kiêm ủy viên thường trực Hội đồng chịu trách nhiệm tổng hợp tài liệu liên quan thuốc cho buổi họp Hội đồng Tài liệu phải gửi trước cho ủy viên Hội đồng để nghiên cứu trước họp LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Hội đồng thảo luận, phân tích đề xuất ý kiến, ghi biên trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt tổ chức thực sau phê duyệt Hội đồng thực sơ kết, tổng kết báo cáo định kỳ 12 tháng theo mẫu quy định Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư Điều 12 Phân công nhiệm vụ cho thành viên thành lập tiểu ban Chủ tịch Hội đồng phân công nhiệm vụ cụ thể cho thành viên Tùy vào quy mô Hội đồng, Giám đốc bệnh viện định thành lập nhóm (tổ) tiểu ban phân công nhiệm vụ cụ thể cho thành viên tiểu ban: Tiểu ban xây dựng danh mục thuốc giám sát sử dụng thuốc bệnh viện; Tiểu ban giám sát sử dụng kháng sinh theo dõi kháng thuốc vi khuẩn gây bệnh thường gặp; Tiểu ban xây dựng hướng dẫn điều trị; Tiểu ban giám sát ADR sai sót điều trị; Tiểu ban giám sát thông tin thuốc Điều 13 Mối quan hệ Hội đồng Thuốc điều trị với Hội đồng Khoa học, Hội đồng kiểm soát nhiễm khuẩn Hội đồng Thuốc điều trị đề xuất, đạo, phân công thành viên Hội đồng xây dựng Hướng dẫn điều trị dùng bệnh viện Hội đồng Khoa học tiến hành thẩm định trình Giám đốc bệnh viện phê duyệt, đạo thực Hội đồng Thuốc điều trị phối hợp với Hội đồng kiểm soát nhiễm khuẩn xây dựng kế hoạch chống kháng thuốc, giám sát kháng thuốc vi khuẩn gây bệnh thường gặp triển khai hoạt động bệnh viện Chương IV ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 14 Hiệu lực thi hành Thơng tư có hiệu lực thi hành từ ngày 22 tháng năm 2013 Bãi bỏ Thông tư số 08/BYT-TT ngày tháng năm 1997 Bộ Y tế hướng dẫn việc tổ chức, chức năng, nhiệm vụ Hội đồng thuốc điều trị bệnh viện để thực Chỉ thị 03/BYT-CT ngày 25/02/1997 Bộ trưởng Bộ Y tế việc chấn chỉnh công tác cung ứng, quản lý sử dụng thuốc bệnh viện Mục Phần III Quy chế bệnh viện ban hành kèm theo Quyết định số 1895/1997/QĐ-BYT ngày 19/9/1997 Bộ trưởng Bộ Y tế kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực Điều 15 Trách nhiệm thi hành LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Cục trưởng Cục Quản lý Khám, chữa bệnh có trách nhiệm tổ chức triển khai thực Thông tư Trong trình thực có khó khăn, vướng mắc, đơn vị, địa phương cần phản ánh kịp thời Bộ Y tế (Cục Quản lý Khám, chữa bệnh) để hướng dẫn, xem xét giải quyết./ Nơi nhận: - Văn phịng Chính phủ (Cơng báo, CTTĐTCP); - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra văn QPPL); - Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc Chính phủ; - Bộ trưởng (để b/c); - Các Thứ trưởng BYT; - Các Vụ, Cục, Tổng cục, Văn phòng Bộ, Thanh tra Bộ thuộc Bộ Y tế; - UBND tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; - Các Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương; - Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; - Y tế Bộ, Ngành; - CTTĐT BYT, CTTĐT Cục QLKCB; - Lưu: VT, PC, KCB KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nguyễn Thị Xuyên PHỤ LỤC MỘT SỐ NGUỒN TÀI LIỆU THAM KHẢO (Ban hành kèm theo Thông tư số 21/TT-BYT ngày 08 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế) Các hướng dẫn điều trị tham khảo từ nguồn có sẵn để xây dựng Hướng dẫn điều trị bệnh viện: a) Các hướng dẫn/phác đồ điều trị Bộ Y tế; khuyến cáo bệnh lý tim mạch chuyển hóa Hội Tim mạch Việt Nam; b) Các hướng dẫn/phác đồ điều trị WHO; c) Hướng dẫn viết Hướng dẫn điều trị WHO (Guidelines for WHO guidelines); d) Hướng dẫn điều trị Úc (website: http://www.tg.com.au); đ) Thư viện Cochrane (website: http://www.thecochranelibrary.com); e) Các hướng dẫn điều trị Hiệp hội gan mật Châu Á, châu Âu; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn g) Hội Thấp khớp học Hoa Kỳ Liên đoàn chống Thấp khớp Châu Âu (American College of Rheumatology/European League Against Rhumatism); h) Các hướng dẫn điều trị Hiệp hội Tim mạch Châu Âu (www.Escardio.org); Hiệp hội Tim mạch Hoa Kỳ (www.americanheart.org); i) Các hướng dẫn điều trị Hiệp hội nội tiết, đái tháo đường Hoa Kỳ; Mức độ tin cậy thông tin tra cứu (tháp chứng) PHỤ LỤC CÁC BƯỚC PHÂN TÍCH ABC (Ban hành kèm theo Thơng tư số 21/TT-BYT ngày 08 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế) Liệt kê sản phẩm thuốc Điền thông tin sau sản phẩm thuốc: a) Đơn giá sản phẩm (sử dụng giá cho thời điểm định sản phẩm có giá thay đổi theo thời gian); b) Số lượng tiêu thụ sản phẩm thuốc bệnh viện Tính số tiền cho sản phẩm cách nhân đơn giá với số lượng sản phẩm Tổng số tiền tổng lượng tiền cho sản phẩm thuốc Tính giá trị phần trăm sản phẩm cách lấy số tiền sản phẩm thuốc chia cho tổng số tiền Sắp xếp lại sản phẩm theo thứ tự phần trăm giá trị giảm dần Tính giá trị phần trăm tích lũy tổng giá trị cho sản phẩm; bắt đầu với sản phẩm số 1, sau cộng với sản phẩm danh sách Phân hạng sản phẩm sau: a) Hạng A: Gồm sản phẩm chiếm 75 - 80 % tổng giá trị tiền; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn b) Hạng B: Gồm sản phẩm chiếm 15 - 20 % tổng giá trị tiền; c) Hạng C: Gồm sản phẩm chiếm - 10 % tổng giá trị tiền Thông thường, sản phẩm hạng A chiếm 10 – 20% tổng số sản phẩm, hạng B chiếm 10 – 20% lại hạng C chiếm 60 -80% Kết thu trình bày dạng đồ thị cách đánh dấu phần trăm tổng giá trị tích lũy vào cột dọc hay trục tung đồ thị số sản phẩm (tương đương giá trị tích lũy này) cột ngang hay trục hoành đồ thị PHỤ LỤC PHÂN TÍCH NHĨM ĐIỀU TRỊ (Ban hành kèm theo Thông tư số 21/TT-BYT ngày 08 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế) Tiến hành bước phân tích ABC để thiết lập danh mục thuốc bao gồm số lượng giá trị Sắp xếp nhóm điều trị cho thuốc theo Danh mục thuốc thiết yếu Tổ chức Y tế giới theo tài liệu tham khảo khác hệ thống phân loại Dược lý - Điều trị hiệp hội Dược thư bệnh viện Mỹ (AHFS) hệ thống phân loại Giải phẫu - Điều trị - Hóa học (ATC) Tổ chức Y tế giới Sắp xếp lại danh mục thuốc theo nhóm điều trị tổng hợp giá trị phần trăm thuốc cho nhóm điều trị để xác định nhóm điều trị chiếm chi phí lớn PHỤ LỤC CÁC BƯỚC PHÂN TÍCH VEN (Ban hành kèm theo Thông tư số 21/TT-BYT ngày 08 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế) Từng thành viên Hội đồng xếp nhóm thuốc theo loại V, E N Kết phân loại thành viên tập hợp thống nhất, sau đó, Hội đồng sẽ: Lựa chọn loại bỏ phương án điều trị trùng lặp Xem xét thuốc thuộc nhóm N hạn chế mua loại bỏ thuốc trường hợp khơng cịn nhu cầu điều trị Xem lại số lượng mua dự kiến, mua thuốc nhóm V E trước nhóm N bảo đảm thuốc nhóm V E có lượng dự trữ an toàn Giám sát đơn đặt hàng lượng tồn kho nhóm V E chặt chẽ nhóm N LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn PHỤ LỤC CÁC BƯỚC TÍNH DDD (Ban hành kèm theo Thơng tư số 21/TT-BYT ngày 08 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế) TT Các bước Xác định tổng số thuốc sử dụng mua chu kỳ phân tích theo đơn vị số lượng tối thiểu (viên, viên nang, ống tiêm) hàm lượng (mg, g, IU) Ví dụ Số lượng methyldopa sử dụng năm bệnh viện tuyến tỉnh phòng mạch lân cận cho vùng dân cư triệu người là: 25.000 viên methyldopa 250mg 3.000 viên methyldopa 500mg Tính tổng lượng thuốc tiêu thụ Tổng lượng tiêu thụ năm năm theo đơn vị mg/ g/ methyldopa UI cách lấy số lượng (viên, = (25.000 x 250mg) + (3.000 x viên nang, ống tiêm) nhân với hàm 500mg) lượng = 7.750.000 mg (7.750g) Chia tổng lượng tính cho DDD Liều xác định ngày (DDD) của thuốc methyldopa = 1g Như vậy, số DDD methyldopa tiêu thụ = 7.750g : 1g = 7.750 DDD Chia tổng lượng tính cho số Lượng tiêu thụ hàng năm lượng người bệnh (nếu xác định methyldopa được) số dân có = 7.750 DDD : 2.000.000 dân năm = 3,875 DDD cho 1.000 dân năm PHỤ LỤC CÁC CHỈ SỐ SỬ DỤNG THUỐC (Ban hành kèm theo Thông tư số 21/TT-BYT ngày 08 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế) Các số sử dụng thuốc WHO/INRUD cho sở y tế ban đầu Các số kê đơn a) Số thuốc kê trung bình đơn; b) Tỷ lệ phần trăm thuốc kê tên generic tên chung quốc tế (INN); c) Tỷ lệ phần trăm đơn kê có kháng sinh; d) Tỷ lệ phần trăm đơn kê có thuốc tiêm; đ) Tỷ lệ phần trăm đơn kê có vitamin; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn e) Tỷ lệ phần trăm thuốc kê đơn có danh mục thuốc thiết yếu Bộ Y tế ban hành Các số chăm sóc người bệnh a) Thời gian khám bệnh trung bình; b) Thời gian phát thuốc trung bình; c) Tỷ lệ phần trăm thuốc cấp phát thực tế; d) Tỷ lệ phần trăm thuốc dán nhãn đúng; đ) Hiểu biết người bệnh liều lượng Các số sở a) Sự sẵn có thuốc thiết yếu thuốc danh mục cho bác sĩ kê đơn; b) Sự sẵn có phác đồ điều trị; c) Sự sẵn có thuốc chủ yếu Các số sử dụng thuốc toàn diện a) Tỷ lệ phần trăm người bệnh điều trị không dùng thuốc; b) Chi phí cho thuốc trung bình đơn; c) Tỷ lệ phần trăm chi phí thuốc dành cho kháng sinh; d) Tỷ lệ phần trăm chi phí thuốc dành cho thuốc tiêm; đ) Tỷ lệ phần trăm chi phí thuốc dành cho vitamin; e) Tỷ lệ phần trăm đơn kê phù hợp với phác đồ điều trị; g) Tỷ lệ phần trăm người bệnh hài lòng với dịch vụ chăm sóc sức khỏe; h) Tỷ lệ phần trăm sở y tế tiếp cận với thông tin thuốc khách quan Các số lựa chọn sử dụng bệnh viện a) Số ngày nằm viện trung bình; b) Tỷ lệ phần trăm thuốc kê nằm danh mục thuốc bệnh viện; c) Số thuốc trung bình cho người bệnh ngày; d) Số kháng sinh trung bình cho người bệnh ngày; đ) Số thuốc tiêm trung bình cho người bệnh ngày; e) Chi phí thuốc trung bình cho người bệnh ngày; g) Tỷ lệ phần trăm người bệnh phẫu thuật có sử dụng kháng sinh dự phòng trước phẫu thuật hợp lý; h) Số xét nghiệm kháng sinh đồ báo cáo bệnh viện; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn i) Tỷ lệ phần trăm người bệnh nội trú có biểu bệnh lý phản ứng có hại thuốc phòng tránh; k) Tỷ lệ phần trăm người bệnh nội trú tử vong phản ứng có hại thuốc phịng tránh được; l) Tỷ lệ phần trăm người bệnh giảm đau sau phẫu thuật hợp lý./ PHỤ LỤC VÍ DỤ VỀ CÁC VẤN ĐỀ, NGUYÊN NHÂN VÀ GIẢI PHÁP (Ban hành kèm theo Thông tư số 21/TT-BYT ngày 08 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế) Vấn đề nguyên nhân Không tuân thủ danh mục thuốc Khơng có danh mục thuốc Thầy thuốc kê đơn khơng biết danh mục thuốc Thầy thuốc kê đơn không tin tưởng vào danh mục thuốc Thiếu thống danh mục thuốc hướng dẫn điều trị Không tn thủ hướng dẫn điều trị Khơng có khơng cập nhật hướng dẫn điều trị Thầy thuốc kê đơn hướng dẫn điều trị Thầy thuốc kê đơn không tin tưởng vào hướng dẫn điều trị Thiếu thống hướng dẫn điều trị danh mục thuốc Tình trạng cung ứng thuốc Quá nhiều thuốc gây khó khăn cho khoa dược quản lý Các nhà cung ứng thiếu tín nhiệm Mạng lưới phân phối yếu Sử dụng nhiều thuốc Ngân sách thiếu Giải pháp Xây dựng danh mục thuốc Phân phối, cung cấp danh mục thuốc Huy động tham gia thầy thuốc kê đơn vào vào quy trình xây dựng danh mục thuốc Rà soát lại danh mục thuốc cho thống với hướng dẫn điều trị Xây dựng hướng dẫn điều trị Phân phối hướng dẫn điều trị Huy động tham gia thầy thuốc kê đơn vào quy trình xây dựng hướng dẫn điều trị Rà soát lại danh mục thuốc cho thống với hướng dẫn điều trị Rà soát lại danh mục thuốc để giảm số lượng đầu thuốc Xem xét lại hệ thống mua sắm Xem xét lại hệ thống phân phối Điều tra vấn đề sử dụng thuốc có lượng tiêu thụ lớn Rà sốt lại nhóm điều trị danh mục thuốc chọn thuốc có hiệu lực điều trị thay với giá thành thấp Sai sót điều trị theo báo cáo LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia Nhân viên cịn có hạn chế kiến thức Quá tải công việc Hệ thống chiếu sáng nhiều tiếng ồn Điều kiện thông tin liên lạc ví dụ cịn tồn y lệnh viết tay miệng Việc tính tốn cho kê đơn cịn phức tạp www.luatminhgia.com.vn Đào tạo nhân viên Điều chỉnh thực hành lao động Tổ chức cấp phát thuốc địa điểm đủ tiêu chuẩn ánh sáng tiếng ồn Xây dựng phương thức ghi chép bảo đảm rõ ràng xác Xây dựng xem xét lại hướng dẫn điều trị danh mục thuốc để đơn giản hóa việc tính tốn Danh mục thuốc có nhiều thuốc Xem xét giảm số lượng thuốc, dạng dạng bào chế bào chế có danh mục thuốc Thuốc khơng cịn hiệu điều trị Sử dụng thuốc không hợp lý - sai Điều tra, khảo sát thuốc khơng sót kê đơn, điều trị cịn hiệu dùng lâm sàng Thuốc có hiệu điều trị thấp Xem xét lại thông tin hiệu điều trị thuốc y văn bổ sung Chất lượng thuốc thấp theo cảm Xem xét lại trình mua thuốc quan bảo quản, thay nhà cung cấp Các phản ứng có hại theo báo cáo Sử dụng thuốc khơng hợp lý - sai Điều tra việc sử dụng lâm sàng sót kê đơn, điều trị thuốc cho nguyên nhân gây phản ứng có hại Chất lượng thuốc thấp theo cảm Xem xét lại trình mua thuốc, bảo quan quản, thay nhà cung cấp Các phản ứng có hại thực (ADR) Báo cáo trung tâm ADR quốc gia Xem xét lại hồ sơ độ an toàn thuốc lý đưa vào danh mục Sử dụng thuốc nhiều không hợp lý Thiếu tiêu chuẩn sử dụng thống Xây dựng thực hướng dẫn điều trị Thói quen thầy thuốc kê đơn Sử dụng phương pháp định tính để điều tra thói quen sử dụng thuốc thầy thuốc kê đơn sau thiết kế thực mơ hình can thiệp phù hợp Thầy thuốc kê đơn thiếu kiến thức Tập huấn cho thầy thuốc kê đơn sử dụng phương pháp trực tiếp tài liệu in Đòi hỏi người bệnh Sử dụng phương pháp định tính LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Cơng ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn để tìm hiểu địi hỏi người bệnh sau thiết kế thực hình thức can thiệp phù hợp Tình trạng người bệnh khơng tiến triển Sử dụng thuốc không hợp lý Điều tra sử dụng thuốc người bệnh điều trị khơng có tiến triển Thuốc có hiệu điều trị thấp Xem xét lại thông tin từ y văn hiệu điều trị thuốc sử dụng người bệnh, nguyên nhân không phát huy tác dụng lý đưa thuốc vào danh mục thuốc Thuốc chất lượng Xem xét lại quy trình mua thuốc bảo quản thuốc không phát huy tác dụng người bệnh Có thể thay nhà cung cấp Chẩn đốn sai Tập huấn cho thầy thuốc kê đơn sử dụng phương pháp trực tiếp tài liệu in Hội đồng Thuốc Điều trị không hoạt động Tham dự không đầy đủ buổi Bàn với lãnh đạo bệnh viện nhằm tìm nhóm họp Hội đồng Thuốc chế khuyến khích, ví dụ Điều trị thiếu hình thức động thành viên phép dành thời gian viên, khen thưởng để thực hoạt động Hội đồng Thuốc Điều trị Quy trình định khơng minh Xây dựng thành văn yêu bạch làm giảm mức tín nhiệm cầu công việc, thống xây Hội đồng Thuốc Điều trị dựng dạng văn quy trình quản lý danh mục thuốc quy trình xây dựng định khác, yêu cầu thành viên Hội đồng Thuốc Điều trị ký vào tuyên bố lợi ích Thiếu tin tưởng vào nhu cầu thành Cung cấp chứng sử dụng lập Hội đồng Thuốc Điều trị thuốc không hợp lý, tác hại mà mang lại phí tổn mặt tài PHỤ LỤC DANH SÁCH MỘT SỐ ĐỐI TƯỢNG NGƯỜI BỆNH VÀ THUỐC CÓ NGUY CƠ CAO XUẤT HIỆN ADR LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn (Ban hành kèm theo Thông tư số 21/TT-BYT ngày 08 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế) I Một số đối tượng người bệnh có nguy cao xảy ADR Người bệnh mắc đồng thời nhiều bệnh Người bệnh sử dụng nhiều thuốc, kéo dài Người bệnh cao tuổi, bệnh nhi Người bệnh điều trị thuốc có nguy cao xảy phản ứng có hại Người bệnh điều trị thuốc có khoảng điều trị hẹp có tiềm ẩn nhiều tương tác thuốc Người bệnh có rối loạn chức gan, thận Người bệnh có yếu tố địa suy giảm miễn dịch mắc bệnh tự miễn Người bệnh có tiền sử dị ứng, dị ứng thuốc, dị ứng thức ăn dị ứng không rõ nguyên nhân Người nghiện rượu 10 Phụ nữ mang thai, cho bú II Một số thuốc có nguy cao gây ADR Nhóm thuốc: a) Thuốc chủ vận adrenergic, dùng đường tiêm tĩnh mạch (ví dụ: adrenalin, phenylephrin, noradrenalin, dopamin, dobutamin) b) Thuốc đối kháng β adrenergic, dùng đường tiêm tĩnh mạch (ví dụ: propanolol, metoprolol, labetalol) c) Thuốc mê hơ hấp thuốc mê tĩnh mạch (ví dụ: propofol, ketamin) d) Thuốc chống loạn nhịp, dùng đường tiêm tĩnh mạch (ví dụ: lidocain, amiodaron) đ) Thuốc chống đơng kháng vitamin K, heparin trọng lượng phân tử thấp, heparin không phân đoạn tiêm tĩnh mạch, thuốc ức chế yếu tố Xa (fondaparinux), thuốc ức chế trực tiếp thrombin (ví dụ: argatroban, lepiridin, bivalirudin), thuốc tiêu sợi huyết (ví dụ: alteplase, reteplase, tenecteplase) thuốc chống kết tập tiểu cầu ức chế thụ thể glycoprotein IIb/IIIa (ví dụ: eptifibatid) e) Dung dịch làm liệt tim g) Hóa trị liệu sử dụng điều trị ung thư, dùng đường tiêm uống h) Dextrose, dung dịch ưu trương (nồng độ ≥ 20%) i) Dung dịch lọc máu thẩm phân phúc mạc chạy thận nhân tạo k) Thuốc gây tê màng cứng (ví dụ: bupivacain) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn l) Thuốc điều trị đái tháo đường, dùng đường uống (ví dụ: metformin) m) Thuốc tăng co bóp tim, dùng đường tiêm tĩnh mạch (ví dụ: digoxin, milrinon) n) Thuốc bào chế dạng liposom dạng bào chế qui ước tương ứng (ví dụ: amphotericin B dạng liposom) o) Thuốc an thần, dùng đường tiêm tĩnh mạch (ví dụ: midazolam) p) Thuốc an thần, dùng đường uống, cho trẻ em (ví dụ: cloral hyrat) q) Opioid dùng gây mê giảm đau, dùng đường tiêm tĩnh mạch, miếng dán da dùng đường uống r) Thuốc phong bế dẫn truyền thần kinh - (ví dụ: succinylcholin, rocuronium, vecuronium) s) Thuốc cản quang, dùng đường tiêm t) Chế phẩm ni dưỡng ngồi đường tiêu hóa u) Natri chlorid, dùng đường tiêm, dung dịch ưu trương (nồng độ > 0,9%) v) Nước vô khuẩn để pha tiêm, truyền rửa vết thương (kèm theo chai) tích từ 100 mL trở lên Một số thuốc cụ thể: a) Colchicin, dùng đường tiêm; b) Epoprostenol (Flolan), dùng đường tiêm tĩnh mạch; c) Insulin, dùng đường tiêm da tiêm tĩnh mạch; d) Magie sulfat, dùng đường tiêm; đ) Các thuốc ung thư dùng đường uống sử dụng với định điều trị ung thư; e) Oxytocin, dùng đường tiêm tĩnh mạch; g) Natri nitroprussid, dùng đường tiêm; h) Kali chloride dung dịch đậm đặc, dùng đường tiêm; i) Kali phosphat, dùng đường tiêm; k) Promethazin, dùng đường tiêm tĩnh mạch./ PHỤ LỤC CÁC CHỈ SỐ ĐÁNH GIÁ HOẠT ĐỘNG VÀ ẢNH HƯỞNG CỦA HĐT&ĐT (Ban hành kèm theo Thông tư số 21/TT-BYT ngày 08 tháng năm 2013 Bộ trưởng Bộ Y tế) I Chỉ số trình LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn HĐT&ĐT có văn quy định rõ mục đích, mục tiêu, nhiệm vụ chức thành viên không? Số họp HĐT & ĐT tổ chức năm trước? HĐT & ĐT có văn quy định việc bổ sung hay loại bỏ thuốc khỏi DMT bệnh viện khơng? HĐT & ĐT có xây dựng, ban hành tổ chức thực hướng dẫn điều trị khơng? HĐT & ĐT có tổ chức hoạt động tập huấn sử dụng thuốc khơng? Có nghiên cứu can thiệp nhằm nâng cao thực hành sử dụng thuốc thực năm trước? Có điều tra sử dụng thuốc tiến hành năm trước? Có xây dựng quy định để kiểm sốt thơng tin thuốc mà người giới thiệu thuốc quảng cáo thuốc thực bệnh viện? II Chỉ số ảnh hưởng Lựa chọn thuốc: a) Số lượng thuốc nằm danh mục thuốc bệnh viện? b) Số lượng thuốc kháng sinh danh mục thuốc bệnh viện? c) Tỷ lệ thuốc kê nằm danh mục thuốc bệnh viện? Chất lượng kê đơn: a) Tỷ lệ người bệnh điều trị phù hợp với hướng dẫn điều trị? b) Tỷ lệ thuốc điều trị phù hợp với tiêu chí đánh giá điều tra sử dụng thuốc? An toàn sử dụng thuốc: Tỷ lệ tử vong bệnh tật năm gây phản ứng có hại thuốc sai sót điều trị? III Chỉ số hiệu Hiệu tài hoạt động Hội đồng: Chi phí cho hoạt động Hội đồng so với số tiền tiết kiệm thông qua cải thiện giảm lãng phí sử dụng thuốc? LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 ... khai qui định hoạt động giới thiệu thuốc phạm vi bệnh viện Chương III TỔ CHỨC VÀ HOẠT ĐỘNG CỦA HỘI ĐỒNG Điều 10 Tổ chức Hội đồng Hội đồng phải thành lập tất bệnh viện, Giám đốc bệnh viện định thành... phí cho người bệnh cộng đồng Chương II CHỨC NĂNG, NHIỆM VỤ CỦA HỘI ĐỒNG Điều Chức Hội đồng có chức tư vấn cho giám đốc bệnh viện vấn đề liên quan đến thuốc điều trị thuốc bệnh viện, thực tốt... sách quốc gia thuốc bệnh viện Điều Xây dựng quy định quản lý sử dụng thuốc bệnh viện Hội đồng xây dựng quy định cụ thể về: Các tiêu chí lựa chọn thuốc để xây dựng danh mục thuốc bệnh viện; Lựa chọn