Đang tải... (xem toàn văn)
Index of wp-content uploads 2017 07 2701 QD BYT VNRAS tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luận án, đồ án, bài tập l...
BỘ Y TẾ - CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 2701/QĐ-BYT Hà Nội, ngày 22 tháng 06 năm 2017 QUYẾT ĐỊNH BAN HÀNH QUY CHẾ LÀM VIỆC CỦA BAN SOẠN THẢO, TỔ BIÊN TẬP, CÁC TIỂU BAN CHUYÊN MƠN VÀ NGUN TẮC, TIÊU CHÍ XÂY DỰNG THƠNG TƯ BAN HÀNH DANH MỤC VÀ TỶ LỆ, ĐIỀU KIỆN THANH TOÁN ĐỐI VỚI THUỐC TÂN DƯỢC THUỘC PHẠM VI ĐƯỢC HƯỞNG CỦA NGƯỜI THAM GIA BẢO HIỂM Y TẾ BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn Luật bảo hiểm y tế; Căn Nghị định số 105/2014/NĐ-CP ngày 15/11/2009 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật bảo hiểm y tế; Căn Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Xét đề nghị Vụ trưởng Vụ Bảo hiểm y tế, QUYẾT ĐỊNH Điều Ban hành quy chế làm việc Ban soạn thảo, Tổ biên tập, Tiểu ban chuyên môn xây dựng Thông tư ban hành danh mục tỷ lệ, điều kiện toán thuốc tân dược thuộc phạm vi hưởng người tham gia bảo hiểm y tế (Phụ lục 1) Quy chế làm việc sở để Ban soạn thảo, Tổ biên tập tiểu ban chuyên môn phối hợp làm việc, tổ chức thực hoạt động theo nhiệm vụ giao Điều Ban hành nguyên tắc tiêu chí xây dựng Thơng tư ban hành danh mục tỷ lệ, điều kiện toán thuốc tân dược thuộc phạm vi hưởng người tham gia bảo hiểm y tế (Phụ lục 2) Nguyên tắc, tiêu chí sở để Tổ biên tập tiểu ban chun mơn tiến hành rà sốt, xem xét để xây dựng dự thảo Thông tư hướng dẫn Danh mục thuốc để trình Ban soạn thảo cho ý kiến định Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành Điều Việc sửa đổi, bổ sung Quy chế làm việc, nguyên tắc tiêu chí xây dựng danh mục thuốc Trưởng Ban soạn thảo định cho phù hợp với thực tiễn tổ chức hoạt động Ban soạn thảo, Tổ biên tập Tiểu ban chuyên môn Điều Các ơng, bà: Chánh Văn phòng Bộ, Lãnh đạo Vụ, Cục thuộc Bộ Y tế; Thủ trưởng quan, đơn vị có thành viên tham gia Ban soạn thảo, Tổ biên tập, Tiểu ban chun mơn ơng, bà có tên Quyết định số 1629/QĐ-BYT ngày 26/4/2017 Bộ Y tế chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./ KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nơi nhận: - Như Điều 5; - Văn phòng Chính phủ; - Các Thứ trưởng Bộ Y tế; - Bảo hiểm xã hội Việt Nam; - Lưu: VT, BH Phạm Lê Tuấn PHỤ LỤC QUY CHẾ LÀM VIỆC CỦA BAN SOẠN THẢO, TỔ BIÊN TẬP VÀ CÁC TIỂU BAN CHUYÊN MÔN XÂY DỰNG THÔNG TƯ THÔNG TƯ BAN HÀNH DANH MỤC VÀ TỶ LỆ, ĐIỀU KIỆN THANH TOÁN ĐỐI VỚI THUỐC TÂN DƯỢC THUỘC PHẠM VI ĐƯỢC HƯỞNG CỦA NGƯỜI THAM GIA BẢO HIỂM Y TẾ (Ban hành kèm theo Quyết định số 2701/QĐ-BYT ngày 22 tháng năm 2017 Bộ trưởng Bộ Y tế) Điều Nhiệm vụ Ban soạn thảo, Tổ biên tập Tiểu ban chuyên môn Nhiệm vụ chung: Ban soạn thảo, Tổ biên tập, Tiểu ban chuyên môn có nhiệm vụ xây dựng Thơng tư ban hành Danh mục tỷ lệ, điều kiện toán thuốc tân dược thuộc phạm vi hưởng người tham gia bảo hiểm y tế, bao gồm: (i) Danh mục thuốc tân dược, (ii) Danh mục thuốc phóng xạ hợp chất đánh dấu Nhiệm vụ cụ thể: a Ban soạn thảo: - Thông qua nhiệm vụ, nguyên tắc làm việc Ban soạn thảo, Tổ biên tập Tiểu ban chuyên môn; - Đưa định cuối nội dung quy định thông tư Danh mục sở đề xuất Tổ biên tập, trình Lãnh đạo Bộ ký ban hành b Tổ biên tập: - Tổng hợp báo cáo đề xuất từ sở; - Xây dựng Báo cáo thi hành Thơng tư 40, khó khăn vướng mắc, vấn đề cần sửa đổi bổ sung - Xây dựng dự thảo kế hoạch làm việc trình Ban soạn thảo thông qua; - Xây dựng dự thảo nhiệm vụ, nguyên tắc làm việc trình Ban soạn thảo; - Xây dựng dự thảo nguyên tắc, tiêu chí loại bỏ, bổ sung, sửa đổi Danh mục thuốc trình Ban soạn thảo thơng qua; - Trên sở nguyên tắc làm việc, nguyên tắc, tiêu chí loại bỏ, bổ sung, sửa đổi Danh mục thuốc, Tổ biên tập xây dựng dự thảo nội dung quy định Thông tư Danh mục thông qua đề xuất từ đơn vị, sở tham vấn ý kiến chuyên môn từ tiểu ban - Tham vấn chuyên gia dự thảo - Tổ chức Hội thảo xin ý kiến rộng rãi dự thảo Thơng tư Danh mục; - Trình dự thảo Thông tư hướng dẫn Danh mục để Ban soạn thảo đưa định cuối c Tiểu ban chuyên môn: - Nghiên cứu thông tin, tài liệu theo lĩnh vực chun mơn nhóm thuốc Tổ biên tập gửi sở đề xuất đơn vị - Đưa kiến nghị chuyên môn cho nội dung quy định Thơng tư nhóm thuốc đề xuất Điều Nguyên tắc cách thức làm việc Tổ biên tập lên kế hoạch tổ chức buổi họp tổ buổi tham vấn tiểu ban chuyên mơn Các họp có ý kiến kết luận thể biên tổng kết Các kiến nghị tổng kết, đề xuất trình ý kiến kết luận cho Ban soạn thảo định Các họp Tổ biên tập Tiểu ban chuyên môn kết luận dựa ý kiến thống đa số bên tham gia Trường hợp ý kiến khác với ý kiến đa số ý kiến đưa dựa chứng chuyên môn số liệu cụ thể báo cáo lên Ban soạn thảo cho ý kiến để thống Trình tự họp tổ chức sau: - Xây dựng nguyên tắc xây dựng, tiêu chí sửa đổi, bổ sung thuốc vào Danh mục; - Xây dựng nội dung quy định thông tư hướng dẫn; - Xây dựng Danh mục: Danh mục thuốc rà sốt theo thứ tự nhóm thuốc có Thơng tư 40 Các thuốc thống kết luận họp, không xem xét lại trừ trường hợp có chứng, số liệu rõ ràng chứng minh khác biệt so với kết luận đưa trước PHỤ LỤC NGUYÊN TẮC, TIÊU CHÍ XÂY DỰNG DANH MỤC THUỐC TÂN DƯỢC THUỘC PHẠM VI ĐƯỢC HƯỞNG CỦA NGƯỜI THAM GIA BHYT (Ban hành kèm theo Quyết định số 2701/QĐ-BYT ngày 22 tháng năm 2017 Bộ trưởng Bộ Y tế) Điều Nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi hưởng người tham gia bảo hiểm y tế (BHYT) Nguyên tắc chung: a) Phù hợp thúc đẩy thực sách sử dụng thuốc hợp lý, an toàn, hiệu b) Trên sở Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam Tổ chức Y tế Thế (WHO) giới hành c) Đáp ứng nhu cầu điều trị, phù hợp với cấu bệnh tật, bảo đảm quyền lợi người tham gia BHYT khả chi trả quỹ BHYT giai đoạn, bảo đảm công khai minh bạch d) Kế thừa Danh mục thuốc ban hành kèm theo Thông tư số 40/2014/TT-BYT ngày 17/11/2014 Nguyên tắc ghi tên thuốc Danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi hưởng người tham gia BHYT a) Thuốc ghi theo tên hoạt chất theo danh pháp INN (International Non-proprietary Name), số thuốc khơng có danh pháp INN ghi theo tên cấp phép lưu hành; không ghi tên biệt dược hay tên thương mại b) Chỉ ghi đường dùng, không ghi hàm lượng, không ghi dạng bào chế c) Trường hợp thuốc phối hợp đa thành phần: Quy định cụ thể thành phần hoạt chất phối hợp Điều Tiêu chí loại bỏ, bổ sung, sửa đổi thuốc Danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi hưởng người tham gia BHYT Tiêu chí để loại thuốc khỏi Danh mục Thông tư số 40/2014/TT-BYT ngày 17/11/2014 a) Thuốc đáp ứng tiêu chí sau loại khỏi Danh mục thuốc quỹ BHYT toán: - Thuốc không lưu hành Việt Nam trừ trường hợp thuốc cấp cứu, thuốc chống độc, thuốc - Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền - Thuốc nằm diện khuyến cáo không nên sử dụng Tổ chức Y tế Thế giới Bộ Y tế Việt Nam hiệp hội y khoa, dược khoa có uy tín Thế giới quan quản lý dược nước khu vực thỏa thuận quốc tế hòa hợp ICH - Thuốc không cung cấp chứng hiệu lâm sàng có chứng chứng minh hiệu điều trị khơng rõ ràng - Thuốc có cảnh báo độ an toàn, đánh giá lại kết luận lợi ích thuốc khơng vượt trội nguy b) Thuốc dạng phối hợp đa thành phần: Ngoài tiêu chí loại bỏ trên, thuốc dạng phối hợp đa thành phần đáp ứng đầy đủ tiêu chí sau loại bỏ khỏi Danh mục: - Thuốc phối hợp đa thành phần có dạng phối hợp không đủ sở khoa học hiệu an tồn; - Thuốc phối hợp đa thành phần có dạng phối hợp không cấp phép nước ICH; - Thuốc phối hợp đa thành phần có dạng phối hợp khơng có danh mục BHYT nước so sánh (Thái Lan, Philippin, Indonesia) Tiêu chí để bổ sung thuốc vào danh mục toán BHYT a) Thuốc có Danh mục thuốc thiết yếu lần VI Việt Nam Danh mục thuốc thiết yếu lần thứ 20 WHO Cục Quản lý Dược cấp giấy phép lưu hành b) Đối với thuốc khơng có Danh mục thuốc thiết yếu lần VI Việt Nam, Danh mục thuốc thiết yếu lần thứ 20 WHO: Phải đạt tất tiêu chí chung đạt tiêu chí cụ thể sau: * Tiêu chí chung: - Là thuốc hóa dược, thuốc sinh học; - Đã Cục Quản lý Dược cấp giấy đăng ký lưu hành; trường hợp thuốc chống độc, thuốc hiếm, thuốc cấp cứu, thuốc phóng xạ hợp chất đánh dấu cấp giấy đăng ký lưu hành giấy phép nhập khẩu; - Được khuyến cáo phác đồ hướng dẫn chẩn đoán điều trị Bộ Y tế WHO Hội y khoa, dược khoa có uy tín giới; - Có đề xuất từ Sở Y tế, sở khám chữa bệnh, hội bệnh học tổ chức y tế có hồ sơ sản phẩm cung cấp đầy đủ thông tin mẫu Phụ lục Công văn số 7891/BYT-BH ngày 02/11/2016 Bộ Y tế; * Tiêu chí cụ thể: - Thuốc lựa chọn đầu tay (first line) hướng dẫn điều trị, thực cần thiết để chưa có thuốc thay Danh mục ban hành kèm theo Thông tư số 40/2014/TT-BYT; - Đối với thuốc lựa chọn đầu tay (first line) hướng dẫn chẩn đoán điều trị có thuốc tác dụng Danh mục ban hành kèm theo Thông tư số 40/2014/TT-BYT, đạt tiêu chí: (i) Thuốc có chứng đánh giá Kinh tế Dược: Đánh giá thông tin kinh tế Dược, bổ sung thuốc khi: + Có chứng khoa học chi phí - hiệu thuốc so với thuốc có trong hướng dẫn chẩn đoán điều trị thuốc có Danh mục ban hành kèm theo Thơng tư số 40/2014/TT-BYT Ưu tiên có nghiên cứu tin cậy Việt Nam Nếu chưa có nghiên cứu Việt Nam, cần có tổng quan hệ thống chứng quốc gia khu vực; + Có đánh giá tác động ngân sách Việt Nam; + Được Tiểu ban Kinh tế Dược thẩm định, đánh giá độ tin cậy phương pháp kết nghiên cứu; Tiểu ban đánh giá dựa thang đo quốc tế (CHEERS, PRISMA) (ii) Thuốc chưa có chứng đánh giá Kinh tế Dược: Xem xét hiệu lâm sàng chi phí điều trị, bổ sung thuốc khi: + Có hiệu lâm sàng vượt trội có chi phí điều trị khơng cao so với thuốc tồn Danh mục ban hành kèm theo Thông tư số 40/2014/TT-BYT; hoặc: + Có hiệu lâm sàng tương đương có chi phí điều trị thấp thuốc tồn Danh mục ban hành kèm theo Thơng tư số 40/2014/TT-BYT; hoặc: + Có hiệu lâm sàng vượt trội có chi phí điều trị cao so với thuốc tồn Danh mục ban hành kèm theo Thông tư số 40/2014/TT-BYT sử dụng cho số đối tượng đặc biệt (ví dụ: trẻ em tuổi ) trường hợp đặc biệt (ví dụ: trường hợp cấp cứu, bệnh nhân nặng ) - Đối với thuốc lựa chọn đầu tay hướng dẫn chẩn đoán điều trị bổ sung thuốc vào Danh mục đạt tiêu chí thuốc lựa chọn đầu tay điều trị, ghi rõ tốn trường hợp khơng có thuốc thay sau thất bại điều trị không dung nạp với thuốc lựa chọn đầu tay (first line) thuốc lựa chọn hàng trước Tiêu chí xem xét thuốc cần quy định điều kiện, tỷ lệ tốn BHYT Tồn thuốc có Danh mục Thông tư 40/2014/TT-BYT thuốc đề xuất bổ sung xem xét để quy định điều kiện tỷ lệ toán thuộc tiêu chí sau: a) Thuốc có giá thành cao, chi phí điều trị lớn b) Thuốc có nhiều định, có định mang tính hỗ trợ hiệu điều trị không rõ ràng, chứng minh không hiệu lâm sàng Các định điều trị hỗ trợ giới hạn xem xét loại khỏi phạm vi chi trả Các nhóm thuốc quy định cụ thể định sử dụng số trường hợp bệnh đối tượng sử dụng quy định tỷ lệ toán để thống sử dụng, toán BHYT chống lạm dụng Tiêu chí mở rộng hạng bệnh viện sử dụng Thuốc xem xét mở rộng sử dụng hạng bệnh viện thấp đạt tất tiêu chí sau: a) Thuốc có phác đồ Bộ Y tế, WHO Hội y khoa, dược khoa có uy tín giới, thực cần thiết chưa có thuốc thay tuyến dưới; b) Khả chun mơn hạng/tuyến sử dụng thuốc bảo đảm điều trị an toàn, hợp lý, hiệu quả; c) Có hiệu điều trị rõ ràng, có hướng dẫn chẩn đốn điều trị Bộ Y tế WHO, Hội y khoa, dược khoa có uy tín giới khuyến cáo sử dụng hạng/tuyến đó; d) Có đề xuất từ Sở Y tế, sở khám chữa bệnh, hội bệnh học tổ chức y tế có hồ sơ sản phẩm cung cấp đầy đủ thông tin mẫu Phụ lục Công văn số 7891/BYT-BH ngày 02/11/2016 Bộ Y tế Điều Quy trình thực để xem xét tiêu chí loại bỏ, bổ sung, sửa đổi thuốc Danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi hưởng người tham gia BHYT Quy trình thực để xem xét tiêu chí loại bỏ TT Tiêu chí Thuốc khơng lưu hành Việt Nam trừ số trường hợp Các hoạt động/ cách thức tiến hành Trách nhiệm bên - Xem xét tổng hợp từ báo cáo - Tổ biên tập/Vụ BHYT tổng sở đề xuất hợp thông tin thuốc cấp cứu chống độc, thuốc hiếm, thuốc cấp cứu - Tham khảo thông tin Cục QL Dược cung cấp - Cục Quản lý Dược cung cấp thông tin Thuốc cổ truyền, thuốc - Rà sốt lại tồn thuốc có - Tổ biên tập/ Vụ BHYT dược liệu Danh mục, loại bỏ thuốc chuyên gia thực rà thuốc Dược liệu, thuốc cổ truyền soát - Cục Quản lý Dược rà sốt lại xác nhận thơng tin thuốc cổ truyền dược liệu - Xem xét lại toàn thuốc Thuốc nằm diện danh mục, loại thuốc khỏi khuyến cáo không nên DM thuộc khuyến cáo không sử dụng WHO, nên sử dụng WHO, Bộ Y tế, Bộ Y tế Việt Nam, Hội y, dược khoa quốc tế hội y khoa, dược khoa quan quản lý dược quốc tế quan quản nước ICH lý dược nước khu vực thỏa thuận quốc tế hòa hợp ICH - Tổ biên tập/ Vụ BHYT chuyên gia thực rà soát - Các tiểu ban chun mơn rà sốt đưa Danh sách hội y khoa, dược khoa quốc tế uy tín lĩnh vực chuyên ngành giới - Cục Quản lý Dược cung cấp khuyến cáo Bộ Y tế Thuốc không cung cấp - Xem xét khuyến cáo, báo cáo - Các chuyên gia từ tiểu ban chứng hiệu đánh giá, kết nghiên cứu Dược lý- Dược Lâm sàng, lâm sàng có tổ chức, viện nghiên cứu , rà chuyên gia lâm sàng từ chứng chứng minh soát danh mục thuốc cấp chuyên khoa rà sốt cho ý hiệu điều trị khơng phép nước tham chiếu, kiến rõ ràng kiến nghị từ chuyên gia - Xem xét khuyến cáo, báo cáo - Các chuyên gia từ tiểu ban Thuốc có cảnh báo độ đánh giá, kết nghiên cứu Dược lý, Dược Lâm sàng, an toàn, đánh giá tổ chức, viện nghiên cứu , rà Trung tâm ADR rà soát lại kết luận lợi ích sốt danh mục thuốc cấp cho ý kiến thuốc khơng vượt phép nước tham chiếu, trội nguy kiến nghị từ chuyên gia Các đa thành phần có dạng phối hợp khơng có đủ sở khoa học tính hiệu độ an tồn, dạng phối hợp khơng cấp phép nước ICH, khơng có DM thuốc BHYT nước so sánh Tổng hợp Danh mục thuốc phối Cục Quản lý Dược cung cấp hợp cấp số đăng ký lưu hành Danh mục thuốc cấp số Việt Nam; đăng ký lưu hành Việt Nam Tổng hợp Danh mục thuốc phối hợp đa thành phần Quỹ BHXH Việt Nam tổng hợp BHYT toán DM thuốc phối hợp quỹ BHYT toán Trên sở Danh mục tổng (Thái Lan, Philippin, Indonesia) hợp, so sánh với Danh mục Tổ biên tập/Vụ BHYT tiểu FDC cấp phép nước ban Dược lý- Dược Lâm ICH, Danh mục thuốc BHYT sàng, toàn dạng phối hợp, số nước để rà soát đề xuất loại chuyên gia lâm sàng từ bỏ dạng phối hợp khơng có tiểu ban chun mơn phối sở khoa học khơng có DM hợp rà sốt nước so sánh (Thái Lan, Philippin, Indonesia) Quy trình thực để xem xét tiêu chí bổ sung thuốc TT Tiêu chí Các hoạt động Trách nhiệm bên Thuốc có DM thuốc Rà sốt tồn thuốc có Vụ BHYT/tổ biên tập rà soát thiết yếu lần VI Việt DM thuốc thiết yếu VN Danh mục thuốc thiết yếu Nam Danh mục WHO Xem xét thuốc có Việt Nam, WHO thuốc thiết yếu lần thứ 20 DM thuốc thiết yếu WHO Cục chưa có DM TT40 có Quản lý Dược cấp giấy cấp giấy phép lưu hành bổ phép lưu hành sung vào DM lần Là thuốc hóa dược thuốc sinh học; Rà soát DM thuốc đề xuất loại bỏ thuốc khơng phải hóa dược thuốc sinh học; Vụ BHYT/tổ biên tập rà soát, xin ý kiến Cục QL Dược Đã cấp giấy đăng ký lưu hành; Xem xét tình trạng lưu hành chống độc, thuốc cấp cứu, thuốc có đề xuất bổ sung thuốc hiếm, thuốc phóng xạ hợp chất đánh dấu cấp giấy đăng ký lưu hành giấy phép nhập Có đề xuất từ Sở Y tế, Rà soát đề xuất từ sở, Vụ BHYT/tổ biên tập tổng sở khám chữa bệnh, xem xét thuốc có đầy đủ hợp, xem xét theo mẫu hội bệnh học tổ chức vềthông tin hồ sơ theo mẫu CV y tế có hồ sơ cung cấp 7891/BYT-BH thông tin thuốc đầy đủ theo Công văn số 7891/BYT-BH ngày 02/11/16 Bộ Y tế Có hiệu điều trị Xem xét thuốc có nằm phác Cục QL KCB rà soát phác đồ chứng minh có đồ điều trị Bộ Y tế WHO, Bộ Y tế, WHO cung cấp lại thơng tin hướng dẫn chẩn đốn điều hội y dược khoa quốc tế trị Bộ Y tế và/hoặc WHO, Hội y dược khoa Tiểu ban Dược lý- Dược Lâm quốc tế sàng rà soát, xem xét 5 Đánh giá thông tin kinh tế Xem xét báo cáo đánh giá công Tiểu ban Kinh tế Dược xem Dược nghệ y tế, dựa bảng kiểm xét hồ sơ đưa đề xuất về: để đánh giá độ tin cậy, xác nghiên cứu + Đề xuất thuốc lựa chọn vào DM không lựa - Đánh giá chi phí hiệu chọn (nghiên cứu Việt Nam quốc tế): Bảng kiểm CHEERS + Đề xuất tỷ lệ toán cho thuốc - Báo cáo tác động ngân sách (tại Việt Nam) - Tổng quan hệ thống: Bảng kiểm PRISMA Xem xét hiệu lâm sàng chi phí điều trị Xem xét hiệu lâm sàng so sánh chi phí điều trị thuốc đề xuất so với thuốc có Danh mục TT40 Đề xuất thuốc vào Danh mục khi: Tiểu ban Dược lý- Dược Lâm sàng xem xét hồ sơ an toàn, hiệu điều trị; Tổ thư ký xem xét, so sánh chi phí điều trị thuốc đề - Có hiệu lâm sàng vượt trội nghị bổ sung so với thuốc có có chi phí điều trị khơng cao Danh mục so với thuốc tồn Danh mục; hoặc: - Có hiệu lâm sàng tương đương có chi phí điều trị thấp thuốc tồn Danh mục; hoặc: - Có hiệu lâm sàng vượt trội có chi phí điều trị cao so với thuốc tồn Danh mục sử dụng cho số đối tượng đặc biệt (TE tuổi ) trường hợp đặc biệt (trường hợp cấp cứu, bệnh nhân nặng ) Quy trình thực để xem xét Tiêu chí thuốc cần quy định điều kiện, tỷ lệ tốn BHYT TT Tiêu chí Các hoạt động Trách nhiệm bên Thuốc có định rộng Rà sốt tồn thuốc có DM BHXH Việt Nam đề xuất báo rãi, nguy lạm dụng dựa báo cáo tình trạng cáo thuốc có Danh mục có chứng, số liệu lạm dụng thuốc chứng minh lạm dụng thuốc có dấu hiệu lạm dụng dựa số liệu sử dụng thực tế nước Tiểu ban Dược lý- Dược Lâm sàng Tổ biên tập xem xét sở DM số liệu thực tế Các định điều trị hỗ Viện CL& CSYT cung cấp trợ giới hạn Trước hết sử dụng kết nghiên kết nghiên cứu xem xét loại khỏi cứu Viện CL&CSYT 20 loại phạm vi chi trả thuốc có cấu chi từ quỹ nhiều Tiểu ban Dược lý- Dược Lâm thuốc để xem xét định chưa sàng Tổ biên tập xem hợp lý xét cụ thể định thuốc Tiến hành xem xét định từ thuốc lại Danh mục Gửi Danh mục thuốc quy định điều kiện toán cho So sánh việc quy định điều kiện sử chuyên gia HITAP, Thái dụng với nước khu vực Lan xin ý kiến, Quy trình thực xem xét Tiêu chí mở rộng hạng bệnh viện sử dụng TT Tiêu chí Các hoạt động Trách nhiệm bên Thuốc có hướng Xem xét thuốc có hướng dẫn chẩn đoán điều trị, thực cần dẫn chẩn đoán điều trị Bộ Y tế, WHO thiết chưa có thuốc thay hiệp hội y khoa, tuyến theo Thông tư dược khoa có uy tín thực 40/2017/TT-BYT cần thiết chưa có thuốc thay tuyến Cục QL KCB rà soát phác đồ Bộ Y tế, WHO cung cấp lại thông tin Khả chuyên môn Tham khảo ý kiến tiểu ban chuyên tuyến sử mơn đánh giá khả năng, lực dụng thuốc bảo đảm điều chuyên môn tuyến trị an toàn, hợp lý, hiệu việc sử dụng thuốc Các chuyên gia từ tiểu ban chun mơn cho ý kiến Có hiệu điều trị Xem xét thuốc có nằm phác đồ Tiểu ban Dược lý- Dược chứng minh có điều trị Bộ Y tế WHO, hội y Lâm sàng rà soát, xem xét hướng dẫn chẩn đoán dược khoa quốc tế điều trị Bộ Y tế và/hoặc WHO, Hội y dược khoa quốc tế Các tiểu ban chuyên môn xem xét xác định thuốc xem xét tính sẵn có thuốc tuyến 4 Có đề xuất từ Sở Y tế, sở khám chữa bệnh, hội bệnh học tổ chức y tế có hồ sơ cung cấp thơng tin thuốc đầy đủ theo Phụ lục II, Công văn số 7891/BYT-BH ngày 02/11/16 Bộ Y tế Rà soát đề xuất từ sở, xem Vụ BHYT/tổ biên tập tổng xét thuốc có đầy đủ thơng tin hợp, xem xét theo mẫu hồ sơ theo mẫu Phụ lục II, CV 7891/BYT-BH ... VI ĐƯỢC HƯỞNG CỦA NGƯỜI THAM GIA BẢO HIỂM Y TẾ (Ban hành kèm theo Quyết định số 2701/ QĐ -BYT ngày 22 tháng năm 2017 Bộ trưởng Bộ Y tế) Điều Nhiệm vụ Ban soạn thảo, Tổ biên tập Tiểu ban chuyên... THUỘC PHẠM VI ĐƯỢC HƯỞNG CỦA NGƯỜI THAM GIA BHYT (Ban hành kèm theo Quyết định số 2701/ QĐ -BYT ngày 22 tháng năm 2017 Bộ trưởng Bộ Y tế) Điều Nguyên tắc xây dựng Danh mục thuốc tân dược thuộc phạm... tham gia Ban soạn thảo, Tổ biên tập, Tiểu ban chun mơn ơng, bà có tên Quyết định số 1629/QĐ -BYT ngày 26/4 /2017 Bộ Y tế chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này./ KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nơi nhận: