Cong van huong dan ve san xuat thuoc co chua tien chat Pseudoephedrine

BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Số: 8569 /QLD-KD V/v: tăng cường công tác quản lý tiền chất Pseudoephedrin Độc lập - Tự - Hạnh phúc Hà Nội, ngày 13 tháng năm 2012 Kính gửi: Các đơn vị sản xuất, kinh doanh xuất - nhập thuốc Thực ý kiến đạo Lãnh đạo Bộ việc tăng cường công tác quản lý việc sản xuất, kinh doanh thuốc có chứa tiền chất Pseudoephedrin dùng làm thuốc để đảm bảo có đủ thuốc cho nhu cầu điều trị người bệnh, Cục Quản lý dược có ý kiến sau: Khuyến khích đơn vị sản xuất thuốc nghiên cứu thay tiền chất Pseudoephedrin thuốc điều trị ho, cảm cúm…bằng hoạt chất có tác dụng tương tự khác Cục Quản lý dược đề nghị Chuyên gia thẩm định báo cáo Hội đồng xét duyệt thuốc ưu tiên xét duyệt cấp số đăng ký nhanh hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc có thay tiền chất Pseudoephedrin hoạt chất khác Sau có kết khảo sát nhu cầu điều trị loại thuốc cảm có chứa tiền chất Pseudoephedrin đơn vị chức Bộ Y tế, Cục Quản lý dược tổng hợp đề xuất việc cấp phép nhập nguyên liệu tiền chất Pseudoephedrin thuốc thành phẩm có chứa tiền chất Pseudoephedrin để đáp ứng nhu cầu điều trị Yêu cầu đơn vị sản xuất, kinh doanh, xuất - nhập thuốc tiếp tục thực nghiêm túc quy định Thông tư số 11/2010/TT-BYT ngày 29/4/2010 Bộ Y tế hướng dẫn hoạt động liên quan đến thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc Cục Quản lý dược thông báo để đơn vị biết triển khai thực hiện./ Nơi nhận: - Như trên; - BT.Nguyễn Thị Kim Tiến (để b/cáo); - Các Thứ trưởng (để b/cáo); - CT Trương Quốc Cường (để b/cáo - Thanh tra Bộ (để p/hợp); - Tổng Cục Hải quan - BTC (để p/hợp); - Cục CS điều tra tội phạm ma túy (để p/hợp); - Văn phòng TT PCTP & MT - BCA (để p/hợp); - Website Cục QLD; - Lưu: VT, KD KT.CỤC TRƯỞNG PHÓ CỤC TRƯỞNG Đó ký Nguyễn Việt Hùng