Thông tư 25 2012 TT-BYT - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về thực hành và an toàn sinh học

Thông tư 25 2012 TT-BYT - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về thực hành và an toàn sinh học tài liệu, giáo án, bài giảng , lu...

BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Số: 25/2012/TT-BYT Hà Nội, ngày 29 tháng 11 năm 2012 THÔNG TƯ BAN HÀNH QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA VỀ THỰC HÀNH VÀ AN TOÀN SINH HỌC TẠI PHÒNG XÉT NGHIỆM BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn Luật Phòng, chống bệnh truyền nhiễm ngày 21 tháng 11 năm 2007; Căn Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật ngày 29 tháng năm 2006 Nghị định số 127/2007/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2007 Chỉnh phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật; Căn Nghị định số 63/2012/NĐ-CP ngày 31 tháng năm 2012 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Y tế; Xét đề nghị Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Vụ trưởng Vụ Pháp chế; Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thực hành an toàn sinh học phòng xét nghiệm Điều Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thực hành an toàn sinh học phịng xét nghiệm Ban hành kèm theo Thơng tư Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia - QCVN 15- 1:2012/BYT thực hành an toàn sinh học phòng xét nghiệm Điều Hiệu lực thi hành Thơng tư có hiệu lực từ ngày 01 tháng năm 2013 Điều Trách nhiệm thi hành Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Thủ trưởng đơn vị thuộc Bộ Y tế, đơn vị trực thuộc Bộ Y tế, Giám đốc Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương tổ chức, cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Thông tư này./ BỘ TRƯỞNG Nơi nhận: - VPCP (Văn xã, Cơng báo, Cổng TTĐT Chính phủ); - Các Bộ, quan ngang Bộ, quan thuộc CP; - Bộ Tư pháp (Cục Kiểm tra VBQPPL); - Các Thứ trưởng (để phối hợp đạo); - UBND tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc TW; - Tổng Cục Tiêu chuẩn - Đo lường - Chất lượng (để đăng danh bạ); - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế; - Lưu: VT, PC (02), DP Nguyễn Thị Kim Tiến QCVN 15- 1: 2012/BYT QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA VỀ THỰC HÀNH VÀ AN TỒN SINH HỌC TẠI PHỊNG XÉT NGHIỆM National technical regulation on practice and biosafety in laboratories (Ban hành kèm theo Thông tư số 25/2012/TT-BYT ngày 29 tháng 11 năm 2012 Bộ trưởng Bộ Y tế) Lời nói đầu QCVN 15-1: 2012/BYT Cục Y tế dự phòng- Bộ Y tế biên soạn; Bộ Khoa học Công nghệ thẩm định Bộ Y tế ban hành theo Thông tư số: 25/2012/TT-BYT ngày 29 tháng 11 năm 2012 Bộ trưởng Bộ Y tế MỤC LỤC Phần I: QUY ĐỊNH CHUNG I PHẠM VI ĐIỀU CHỈNH VÀ ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG II GIẢI THÍCH TỪ NGỮ Phần II: QUY ĐỊNH VỀ KỸ THUẬT I PHÒNG XÉT NGHIỆM AN TỒN SINH HỌC CẤP I II PHỊNG XÉT NGHIỆM AN TỒN SINH HỌC CẤP II III PHỊNG XÉT NGHIỆM AN TỒN SINH HỌC CẤP III IV PHỊNG AN TOÀN SINH HỌC CẤP IV Phần III: TỔ CHỨC THỰC HIỆN QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA VỀ THỰC HÀNH VÀ AN TỒN SINH HỌC TẠI PHỊNG XÉT NGHIỆM National technical regulation on practice and biosafety in laboratories Phần QUY ĐỊNH CHUNG I PHẠM VI ĐIỀU CHỈNH VÀ ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thực hành an toàn sinh học phòng xét nghiệm quy định sở vật chất, trang thiết bị, nhân thực hành để bảo đảm an tồn sinh học phịng xét nghiêm; - Quy chuẩn kỹ thuật Quốc gia thực hành an tồn sinh học phịng xét nghiệm áp dụng cho phòng xét nghiệm thực xét nghiệm vi sinh vật có nguy gây bệnh truyền nhiễm cho người II GIẢI THÍCH TỪ NGỮ Trong Quy chuẩn này, từ ngữ hiểu sau: - Khử nhiễm: trình loại bỏ, tiêu diệt vi sinh vật; loại bỏ hay trung hòa hóa chất nguy hiểm chất phóng xạ Q trình khử nhiễm gồm làm sạch, khử trùng tiệt trùng tiến hành tùy thuộc vào yêu cầu an toàn điều kiện thực tế phòng xét nghiệm - Làm sạch: Là loại bỏ bụi, hóa chất phòng xét nghiệm cách sử dụng nước, chất tẩy rửa số hóa chất làm - Khử trùng: Là q trình loại trừ gần tồn vi sinh vật gây bệnh trừ bào tử vi khuẩn - Tiệt trùng: Là diệt hết dạng sống vi sinh vật, kể bào tử - Nhân viên phòng xét nghiệm: Bao gồm tất người làm việc phòng xét nghiệm người phụ trách phòng xét nghiệm, người làm xét nghiệm hay làm công tác khử nhiễm Phần QUY ĐỊNH VỀ KỸ THUẬT I PHỊNG XÉT NGHIỆM AN TỒN SINH HỌC CẤP I Cơ sở vật chất phòng xét nghiệm Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I phải đáp ứng đầy đủ quy định Khoản Điều Nghị định số 92/2010/NĐ-CP 30/8/2010 Chính phủ quy định sau: a) Yêu cầu kỹ thuật cửa đi, cửa sổ: - Cửa đi: Có khn, chốt, khóa an tồn; cánh cửa gỗ vật liệu tổng hợp kim loại kết hợp với kính - Cửa sổ: có khn, chốt an tồn; cánh cửa gỗ vật liệu tổng hợp kim loại kết hợp với kính mờ để chiếu sáng tự nhiên b) Yêu cầu kỹ thuật sàn, tường trần phòng xét nghiệm: - Sàn: + Khơng chênh cốt, khơng có gờ cửa bảo đảm phẳng, nhẵn, khơng trơn trượt, chịu hóa chất, chống thấm dễ cọ rửa vệ sinh; + Trong phịng rửa tiệt trùng, chuẩn bị mơi trường chuẩn bị mẫu phải có chỗ thu nước cọ rửa; + Giao tuyến sàn với tường bảo đảm dễ vệ sinh, chống đọng nước - Tường: phẳng, dễ lau chùi, không thấm nước chống loại hóa chất thường dùng phịng xét nghiệm - Trần: phẳng, nhẵn, chống thấm lắp đặt thiết bị (chiếu sáng, phòng cháy, chữa cháy, điều hòa khơng khí thiết bị khác) c) Mặt bàn xét nghiệm: Không thấm nước, chịu dung dịch chất khử trùng, axit, kiềm, dung môi hữu chịu nhiệt d) Chỗ để quần áo đồ dùng cá nhân cho nhân viên phịng xét nghiệm bên ngồi chỗ treo áo chồng phịng xét nghiệm bên trong, gần cửa vào phòng xét nghiệm; đ) Phòng xét nghiệm phải bảo đảm ánh sáng đủ cho hoạt động: Ánh sáng khu vực xét nghiệm có độ rọi tối thiểu 400 lux, khu vực rửa, tiệt trùng, chuẩn bị mẫu, môi trường, tắm, thay đồ 250 lux, khu vực hành phụ trợ 140 lux; e) Thiết bị rửa mắt khẩn cấp hộp sơ cứu đặt vị trí thuận lợi cho việc sử dụng; g) Hệ thống điện bảo đảm an tồn theo tiêu chuẩn Quốc gia: - Có nguồn điện thay thế; - Hệ thống dây dẫn thiết bị kiểm soát, cung cấp điện phải bảo đảm an tồn phù hợp thơng số kỹ thuật (cơng suất, chất lượng); - Có hệ thống bảo vệ tải; - Tiếp đất toàn hệ thống; - Ổ cắm điện phải cao phịng xét nghiệm 40cm, khơng gần vịi nước; h) Khu vực có tia cực tím, tia laze, chất phóng xạ, chất độc phải có biển báo tương ứng; i) Có thiết bị phòng cháy, chữa cháy theo quy định Trang thiết bị phịng xét nghiệm Phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp I phải đáp ứng đầy đủ yêu cầu Khoản Điều Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010 Chính phủ quy định sau: a) Các thiết bị phải có nhãn đủ thơng tin phù hợp như: tên, số sêri, ngày đưa vào sử dụng, tình trạng kiểm tra, hiệu chuẩn; lý lịch thiết bị hướng dẫn sử dụng; b) Khi vận hành, thiết bị phải bảo đảm thông số kỹ thuật nhà sản xuất đưa Nhân phịng xét nghiệm Phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp I phải đáp ứng đầy đủ quy định Khoản Điều Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010 Chính phủ quy định sau: a) Số lượng nhân viên: có 02 nhân viên; b) Trước q trình làm việc phịng xét nghiệm nhân viên phải khám theo dõi sức khỏe theo quy định Thông tư số 19/2011/TT-BYT ngày 06/6/2011 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn quản lý vệ sinh lao động sức khỏe người lao động bệnh nghề nghiệp; c) Được đào tạo, tập huấn an tồn lao động, phịng cháy chữa cháy; d) Được đào tạo lại hàng năm xét nghiệm an toàn sinh học theo quy định Thông tư số 07/2008/TT-BYT ngày 28/5/2008 Bộ trưởng Bộ Y tế hướng dẫn công tác đào tạo liên tục cán y tế Quy định thực hành 4.1 Quy định vào phòng xét nghiệm: Chỉ người có trách nhiệm phép vào phòng xét nghiệm 4.2 Quy định thực hành an tồn phịng xét nghiệm a) Có tuân thủ quy trình xét nghiệm, hướng dẫn sử dụng trang thiết bị quy trình xử lý chất thải; b) Không hút pipet miệng; c) Không dùng bơm, kim tiêm để thay pipet vào mục đích khác ngồi mục đích tiêm, truyền hay hút dịch từ động vật thí nghiệm; bơm kim tiêm sau sử dụng phải cho vào hộp đựng vật sắc nhọn chuyên biệt máy hủy tự động, không uốn cong, bẻ gãy, đậy lại nắp kim tiêm tháo kim tiêm khỏi bơm tiêm; d) Rửa vùng da tiếp xúc với chất hóa học, rửa tay trước rời phòng xét nghiệm; đ) Mặc áo bảo hộ, giày, dép kín mũi chân làm việc phịng xét nghiệm, khơng mặc quần áo bảo hộ khu vực công cộng; e) Không để chung quần áo bảo hộ với quần áo thông thường; g) Không mang đồ dùng cá nhân, thực phẩm vào phịng xét nghiệm; h) Khơng sử dụng thiết bị phịng xét nghiệm để cất trữ chế biến thực phẩm; i) Không ăn uống, hút thuốc, cạo râu sử dụng mỹ phẩm phòng xét nghiệm 4.3 Khử nhiễm xử lý chất thải a) Khử nhiễm bề mặt bàn làm việc sau kết thúc xét nghiệm, vào cuối ngày làm việc có cố tràn, đổ mẫu bệnh phẩm chứa tác nhân gây bệnh; b) Phân loại, vận chuyển xử lý chất thải theo quy định Phòng ngừa, xử lý khắc phục cố an toàn sinh học Đáp ứng đầy đủ yêu cầu Điều 18, Điều 19 Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010 Chính phủ quy định sau: a) Có quy trình xử lý cố; b) Lưu hồ sơ cố biện pháp xử lý cố năm II PHỊNG XÉT NGHIỆM AN TOÀN SINH HỌC CẤP II Cơ sở vật chất phịng xét nghiệm Phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp II phải đáp ứng đầy đủ quy định sở vật chất phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I quy định Khoản Điều Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010 Chính phủ hệ thống xử lý nước thải đạt QCVN 28:2010/BTNMT Bộ Tài nguyên Môi trường nước thải y tế trước thải vào hệ thống nước chung Trang thiết bị phịng xét nghiệm Phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp II phải đáp ứng đầy đủ quy định trang thiết bị phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp I quy định Khoản Điều Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010 Chính phủ quy định sau: a) Nồi hấp ướt tiệt trùng phải đặt khu vực phòng xét nghiệm; b) Các thiết bị phòng xét nghiệm tủ an toàn sinh học, nồi hấp ướt tiệt trùng phải kiểm tra phương pháp thích hợp trước đưa vào sử dụng Sau việc kiểm tra cấp lại kết kiểm chuẩn phải quan có thẩm quyền thực năm lần theo khuyến cáo nhà sản xuất Nhân phòng xét nghiệm Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II phải đáp ứng đầy đủ quy định nhân phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I quy định Khoản Điều Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010 Chính phủ quy định sau; a) Số lượng nhân viên: có 02 nhân viên; b) Cơ sở có phịng xét nghiệm phải phân cơng người phụ trách an toàn sinh học; c) Nhân viên phòng xét nghiệm phải tiêm chủng sử dụng thuốc phòng bệnh liên quan đến tác nhân gây bệnh thực xét nghiệm; d) Nhân viên phòng xét nghiệm mang thai, mắc bệnh truyền nhiễm bị suy giảm miễn dịch phải thông báo cho người phụ trách phịng xét nghiệm để phân cơng cơng việc giảm nguy bị lây nhiễm với tác nhân gây bệnh Quy định thực hành Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II phải đáp ứng đầy đủ quy định thực hành phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp I quy định sau: a) Sử dụng tủ an toàn sinh học cho thao tác xét nghiệm nguy tạo khí dung có khả gây bệnh; b) Sử dụng găng tay tất trình tiếp xúc trực tiếp có nguy tiếp xúc với chất lây nhiễm Sau sử dụng, tháo bỏ găng tay cách phải rửa tay; c) Người phụ trách an tồn sinh học nhân viên phịng xét nghiệm phải thực đánh giá nguy để áp dụng biện pháp bảo đảm an toàn sinh học phù hợp; d) Có quy trình lưu giữ bảo quản tác nhân gây bệnh truyền nhiễm phòng xét nghiệm Phòng ngừa, xử lý khắc phục cố an tồn sinh học Phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp II phải đáp ứng tất quy định phòng ngừa, xử lý khắc phục cố an tồn sinh học phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp I có quy trình xử lý cố liên quan đến tác nhân gây bệnh truyền nhiễm sử dụng phịng xét nghiệm III PHỊNG XÉT NGHIỆM AN TOÀN SINH HỌC CẤP III Cơ sở vật chất phòng xét nghiệm Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp III phải đáp ứng đầy đủ quy định sở vật chất phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II quy định Khoản Điều Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010 Chính phủ quy định sau: a) Phịng xét nghiệm có kính suốt thiết bị quan sát bên phòng xét nghiệm từ bên ngồi; b) Phịng xét nghiệm có hệ thống liên lạc hai chiều hệ thống cảnh báo; c) Áp suất phịng xét nghiệm ln thấp so với bên ngồi phịng xét nghiệm hoạt động bình thường; đóng cửa, áp suất phịng đệm phải thấp bên ngồi 12,5 Pa, áp suất phịng xét nghiệm thấp phịng đệm 12,5 Pa; d) Tần suất trao đổi khơng khí phịng xét nghiệm lần/giờ; đ) Thiết kế quy trình vận hành phịng xét nghiệm phải lưu giữ dạng văn bản; e) Hệ thống cấp khí hoạt động hệ thống khí hoạt động tự động dừng lại hệ thống khí ngừng hoạt động Trang thiết bị phòng xét nghiệm Phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp III phải đáp ứng đầy đủ quy định trang thiết bị phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp II quy định Khoản Điều Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010 Chính phủ quy định sau: a) Quần áo bảo hộ, mũ trùm đầu, kính an tồn, mặt nạ, trang thiết bị bảo vệ đường hô hấp (mặt nạ, trang N95) trang bị khác cần thiết; trang bị bảo hộ sử dụng nhiều lần phải làm chất liệu tiệt trùng được; b) Áo bảo hộ phịng xét nghiệm phải loại áo dài tay, khơng dùng áo bảo hộ cài khuy buộc dây phía trước Nhân phòng xét nghiệm Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp III phải đáp ứng đầy đủ quy định nhân phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp II quy định Khoản Điều Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010 Chính phủ quy định sau: a) Số lượng nhân viên: 02 nhân viên xét nghiệm 01 nhân viên kỹ thuật vận hành phòng xét nghiệm; b) Nhân viên mang thai, mắc bệnh truyền nhiễm bị suy giảm miễn dịch không làm việc phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp III; c) Nhân viên nghi ngờ bị lây nhiễm tác nhân gây bệnh từ phòng xét nghiệm phải liên hệ với sở y tế để theo dõi xử trí kịp thời d) Nhân viên xét nghiệm phải thành thạo thao tác thực hành kỹ thuật vi sinh Quy định thực hành 4.1 Quy định thao tác thực hành phịng xét nghiệm Phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp III phải đáp ứng đầy đủ quy định thực hành phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp II quy định sau: a) Người phụ trách an tồn sinh học nhân viên phịng xét nghiệm phải thực đánh giá nguy để áp dụng biện pháp bảo đảm an toàn sinh học phù hợp; b) Có tn thủ quy trình sử dụng phịng xét nghiệm quy trình vận chuyển trang thiết bị, mẫu bệnh phẩm ra, vào phòng xét nghiệm; c) Nhân viên phòng xét nghiệm phải sử dụng trang bị bảo hộ cá nhân phù hợp; d) Khi vào, khỏi phòng xét nghiệm, nhân viên phòng xét nghiệm phải kiểm tra ghi chép thông số an tồn áp suất phịng xét nghiệm biểu mẫu khác phòng xét nghiệm; đ) Khi ly tâm vật liệu lây nhiễm, phải sử dụng ống nghiệm nhựa có nắp kín; sau ly tâm mở ống nghiệm tủ an toàn sinh học; e) Chủng tác nhân gây bệnh phải bảo quản dụng cụ chứa khơng rị rỉ Tủ phịng bảo quản tác nhân gây bệnh phải có khóa, phải có người chịu trách nhiệm việc bảo quản tác nhân gây bệnh 4.2 Khử nhiễm a) Vật liệu, dụng cụ phải khử trùng trước mang khỏi phòng xét nghiệm; b) Chất lây nhiễm phải tiệt trùng phòng xét nghiệm; c) Tất thiết bị phải khử trùng trước bảo dưỡng vận chuyển khỏi phòng xét nghiệm; d) Vận chuyển chất thải lây nhiễm ngồi phịng xét nghiệm để thu gom loại bỏ thùng chứa kín, khơng dễ vỡ khơng rị rỉ theo quy định; e) Tồn phịng xét nghiệm phải tiệt trùng năm lần cần thiết Phòng ngừa, xử lý khắc phục cố an tồn sinh học Phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp III phải đáp ứng tất quy định phòng ngừa, xử lý khắc phục cố an tồn sinh học phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp II có quy trình xử lý tình khẩn cấp liên quan đến áp suất, nhiệt độ độ ẩm phòng xét nghiệm IV PHỊNG AN TỒN SINH HỌC CẤP IV Cơ sở vật chất phòng xét nghiệm Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp IV phải đáp ứng đầy đủ quy định sở vật chất phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp III quy định Khoản Điều Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010 Chính phủ quy định sau: a) Bảo đảm riêng biệt, bảo vệ an tồn an ninh; b) Phải có hộp vận chuyển để vận chuyển vật liệu lây nhiễm ra, vào phịng xét nghiệm; c) Khơng khí cấp thải từ phịng xét nghiệm phải lọc lọc khơng khí hiệu suất cao Trang thiết bị phịng xét nghiệm Phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp IV phải đáp ứng đầy đủ quy định trang thiết bị phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp III quy định Khoản Điều Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010 Chính phủ Nhân phòng xét nghiệm Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp IV phải đáp ứng đầy đủ quy định nhân phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp III quy định Khoản Điều Nghị định số 92/2010/NĐ-CP ngày 30/8/2010 Chính phủ thiết lập hệ thống báo cáo cố, giám sát vắng mặt nhân viên giám sát lây nhiễm liên quan đến phòng xét nghiệm Quy định thực hành Phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp IV phải đáp ứng tất quy định phòng xét nghiệm an toàn sinh học cấp III quy định sau: a) Vận chuyển vật liệu dụng cụ ra, vào phòng xét nghiêm qua hộp vận chuyển nồi hấp cửa; b) Có quy trình tiệt trùng áp dụng cho loại thiết bị vật dụng tiệt trùng nồi hấp; c) Lưu giữ hồ sơ sử dụng phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp IV (nhật ký vào) với đầy đủ thông tin ngày thời gian; d) Khi vào phòng xét nghiệm, nhân viên phịng xét nghiệm phải thay tồn quần áo mặc bên trang phục bảo hộ chuyên dụng phòng xét nghiệm, trước khỏi phòng xét nghiệm nhân viên phải tắm thay trang phục bảo hộ chuyên dụng phòng xét nghiệm; đ) Vật liệu đưa khỏi phòng xét nghiệm khử nhiễm thích hợp sau phê duyệt nhân viên phụ trách an toàn sinh học người phụ trách phòng xét nghiệm; e) Khi nhân viên làm việc phịng xét nghiệm phải có nhân viên kỹ thuật trực bên để hỗ trợ tình khẩn cấp Phịng ngừa, xử lý khắc phục cố an tồn sinh học Phịng xét nghiệm an toàn sinh học cấp IV phải đáp ứng tất quy định phòng ngừa, xử lý khắc phục cố an toàn sinh học phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp III phải có quy trình xử lý tình khẩn cấp phịng xét nghiệm an tồn sinh học cấp IV Phần TỔ CHỨC THỰC HIỆN Bộ trưởng Bộ Y tế giao Cục Y tế dự phòng đầu mối, phối hợp với Vụ, Cục, đơn vị liên quan hướng dẫn đơn vị có phịng xét nghiệm thực theo Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thực hành an toàn sinh học phịng xét nghiệm; Các tổ chức, cá nhân có chức thực xét nghiệm phải tuân thủ Quy chuẩn tự chịu trách nhiệm hoạt động đơn vị; Căn vào yêu cầu quản lý tình hình thực tế, Cục Y tế dự phịng có trách nhiệm kiến nghị Bộ trưởng Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung quy chuẩn này; Trường hợp tiêu chuẩn quốc gia viện dẫn Quy chuẩn sửa đổi, bổ sung thay áp dụng theo văn  ... DỤNG - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia thực hành an tồn sinh học phịng xét nghiệm quy định sở vật chất, trang thiết bị, nhân thực hành để bảo đảm an toàn sinh học phòng xét nghiêm; - Quy chuẩn kỹ thuật. .. 1: 2012/ BYT QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC GIA VỀ THỰC HÀNH VÀ AN TỒN SINH HỌC TẠI PHỊNG XÉT NGHIỆM National technical regulation on practice and biosafety in laboratories (Ban hành kèm theo Thông tư. .. NGHIỆM AN TỒN SINH HỌC CẤP I II PHỊNG XÉT NGHIỆM AN TỒN SINH HỌC CẤP II III PHỊNG XÉT NGHIỆM AN TỒN SINH HỌC CẤP III IV PHỊNG AN TỒN SINH HỌC CẤP IV Phần III: TỔ CHỨC THỰC HIỆN QUY CHUẨN KỸ THUẬT QUỐC