http: s1.vndoc.com data file 2013 thang03 11 14-2013-TT-BNNPTNT.doc

http: s1.vndoc.com data file 2013 thang03 11 14-2013-TT-BNNPTNT.doc tài liệu, giáo án, bài giảng , luận văn, luận án, đồ...

BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 14/2013/TT-BNNPTNT Hà Nội, ngày 25 tháng năm 2013 THÔNG TƯ QUY ĐỊNH CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT, KINH DOANH THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT Căn Nghị định số 01/2008/NĐ-CP ngày 03/01/2008 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ cấu tổ chức Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; Căn Pháp lệnh Bảo vệ Kiểm dịch thực vật ngày 25 tháng năm 2001; Căn Điều lệ Quản lý thuốc bảo vệ thực vật ban hành kèm theo Nghị định số 58/2002/NĐ-CP ngày 03 tháng năm 2002 Chính phủ; Căn Nghị định số 59/2006/NĐ-CP ngày 12/6/2006 Chính phủ quy định chi tiết Luật Thương mại hàng hoá, dịch vụ cấm kinh doanh, hạn chế kinh doanh kinh doanh có điều kiện; Nghị định số 108/2008/NĐ-CP ngày 07/10/2008 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật Hóa chất; Nghị định số 26/2011/NĐ-CP ngày 08/04/2011 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 108/2008/ NĐ-CP ngày 07/10/2008 Chính phủ quy định chi tiết hướng dẫn thi hành số điều Luật Hóa chất; Theo đề nghị Cục trưởng Cục Bảo vệ thực vật; Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn ban hành Thông tư quy định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, kinh doanh thuốc bảo vệ thực vật Chương I NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh Thông tư quy định điều kiện, trình tự, thủ tục cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, gia cơng, sang chai, đóng gói (sau gọi chung sản xuất) kinh doanh (buôn bán) thuốc bảo vệ thực vật Điều Đối tượng áp dụng Thông tư áp dụng với tổ chức, cá nhân có hoạt động liên quan đến sản xuất buôn bán thuốc bảo vệ thực vật (trừ tổ chức, cá nhân sản xuất thuốc bảo vệ thực vật sinh học có hoạt chất vi sinh vật có ích) lãnh thổ Việt Nam Chương II ĐIỀU KIỆN ĐỐI VỚI CÁC CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT Điều Điều kiện nhà xưởng, kho chứa Địa điểm a) Nhà xưởng kho chứa thuốc bảo vệ thực vật bố trí khu công nghiệp phải tuân thủ quy định khu công nghiệp b) Trong trường hợp địa điểm nằm ngồi khu cơng nghiệp: Vị trí đặt nhà xưởng kho chứa phải đồng ý quyền địa phương cấp xã trở lên; cách xa trường học, công sở, bệnh viện, chợ tối thiểu 200 mét (m); đảm bảo yêu cầu cung cấp điện, cung cấp nước, nước, xử lý nhiễm giao thơng Nhà xưởng kho chứa có tường bao ngăn cách với bên ngồi Hệ thống đường giao thơng nội bố trí đảm bảo an tồn cho vận chuyển chữa cháy Bố trí mặt bằng, kết cấu bố trí kiến trúc cơng trình nhà xưởng, kho chứa a) Khu nhà xưởng sản xuất kho chứa phải tách rời b) Nhà xưởng Nhà xưởng đạt tiêu chuẩn thiết kế, xây dựng quy định Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 4604/1988: Xí nghiệp cơng nghiệp, nhà sản xuất - Tiêu chuẩn thiết kế; TCVN: 2622/1995: Phịng cháy, chống cháy cho nhà cơng trình - Yêu cầu thiết kế c) Kho chứa Kho chứa có khu thành phẩm khu nguyên liệu riêng biệt Kho chứa nguyên liệu bố trí tùy thuộc vào loại nguyên liệu cần bảo quản, phân loại theo nguy nổ, cháy nổ, cháy bảo đảm tách riêng chất có khả gây phản ứng hóa học với Kho chứa thành phẩm phải bố trí, xếp gọn gàng, hợp lý Hàng hóa kê kệ kê hàng cao 10 centimét (cm), cách tường 20 centimét (cm) Lối rộng tối thiểu 1,5 mét (m), thuận tiện cho hoạt động phòng cháy, chữa cháy, kiểm tra, giám sát d) Vật liệu xây dựng nhà xưởng, kho chứa vật liệu khơng bắt lửa, khó cháy; khung nhà xây gạch, làm bê tông thép Sàn làm vật liệu không thấm chất lỏng, phẳng khơng trơn trượt, khơng có khe nứt có gờ hay lề bao quanh đ) Nhà xưởng, kho chứa phải có lối hiểm, dẫn rõ ràng (bằng bảng hiệu, sơ đồ) dễ mở xảy cố Điều Điều kiện trang thiết bị Thiết bị sản xuất a) Có dây chuyền, công nghệ sản xuất đảm bảo chủng loại, chất lượng thuốc bảo vệ thực vật sở sản xuất b) Thiết bị bố trí, lắp đặt phù hợp với công đoạn sản xuất đạt yêu cầu an toàn lao động theo quy định Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 2290 – 1978 Thiết bị sản xuất – Yêu cầu chung an tồn c) Thiết bị có hướng dẫn vận hành, kiểm tra thơng số kỹ thuật, bảo trì bảo dưỡng, có quy trình vệ sinh cơng nghiệp d) Phương tiện chiếu sáng thiết bị điện khác lắp đặt vị trí cần thiết, khơng phép lắp đặt tạm thời Mọi trang thiết bị điện phải có ngắt mạch rị điện, chống q tải Hệ thống xử lý khí thải chất thải a) Nhà xưởng có hệ thống xử lý khí thải, kho chứa có hệ thống thơng gió Khí thải nhà xưởng, kho chứa phải đạt Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 19:2009/BTNMT - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia khí thải cơng nghiệp bụi chất vô QCVN 20:2009/BTNMT - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia khí thải cơng nghiệp số chất hữu b) Nhà xưởng có hệ thống xử lý nước thải Nước thải sau xử lý đạt Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia QCVN 07:2009/BTNMT - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia ngưỡng chất thải nguy hại QCVN 24:2009/BTNMT - Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia nước thải công nghiệp c) Xử lý chất thải rắn nhà xưởng, kho chứa tuân thủ quy định Nghị định số 59/2007/NĐ-CP ngày 09 tháng 04 năm 2007 Chính phủ quản lý chất thải rắn Nhà xưởng, kho chứa có dụng cụ thu gom vận chuyển chất thải rắn khỏi khu vực sản xuất sau ca sản xuất, nơi chứa chất thải kín, cách biệt với khu sản xuất Điều 5: Điều kiện vận hành an toàn Cơ sở sản xuất đáp ứng đầy đủ u cầu an tồn hóa chất theo quy định Tiêu chuẩn Việt Nam TCVN 5507 - 2002 Hóa chất nguy hiểm - Quy phạm an toàn sản xuất, kinh doanh, sử dụng, bảo quản vận chuyển Cơ sở sản xuất có nội quy an tồn lao động, có khu vực riêng biệt để thay đồ, tắm rửa cho công nhân trước sau ca sản xuất Cơ sở sản xuất phải xây dựng bảng nội quy an tồn hóa chất, hệ thống báo hiệu phù hợp với mức độ nguy hiểm hóa chất Trường hợp hóa chất có nhiều đặc tính nguy hiểm khác biểu trưng cảnh báo phải thể đầy đủ đặc tính nguy hiểm Cơ sở sản xuất có trang bị sử dụng trang thiết bị bảo đảm an toàn lao động (găng tay, trang, kính bảo hộ mắt, quần áo bảo hộ) tiếp xúc với thuốc bảo vệ thực vật Có dụng cụ, thuốc y tế, trang thiết bị cấp cứu Việc vận hành kho chứa phải đảm bảo tính an tồn, phịng tránh nguy xảy cháy, rò rỉ, chảy tràn Đối với kho chứa có nguyên liệu: nhân viên phụ trách kho phải tuân thủ dẫn phiếu an tồn hóa chất tất hóa chất lưu trữ, hướng dẫn công tác an tồn, cơng tác vệ sinh, hướng dẫn có cố Điều 6: Điều kiện phòng, chống cháy nổ Cơ sở sản xuất đáp ứng đầy đủ yêu cầu phòng, chống cháy nổ theo Luật phòng cháy chữa cháy Cơ sở sản xuất trang bị đầy đủ thiết bị, dụng cụ ứng cứu cố sở, hệ thống báo cháy, dập cháy lắp đặt vị trí thích hợp kiểm tra thường xuyên để bảo đảm tình trạng sẵn sàng sử dụng tốt Cơ sở sản xuất có nội quy phịng cháy chữa cháy, tiêu lệnh chữa cháy, biển hiệu “Cấm lửa” để nơi dễ nhìn thấy Điều Điều kiện nhân lực Người trực tiếp điều hành sở sản xuất phải có Chứng hành nghề sản xuất, gia cơng, sang chai, đóng gói thuốc bảo vệ thực vật Chi cục bảo vệ thực vật cấp tỉnh cấp Lãnh đạo, người quản lý phận liên quan trực tiếp đến sản xuất thuốc bảo vệ thực vật, người trực tiếp sản xuất, buôn bán, vận chuyển, cất giữ, bảo quản đào tạo, huấn luyện kỹ thuật an tồn hóa chất Lãnh đạo, nhân viên kỹ thuật thủ kho huấn luyện nắm vững quy định quản lý hoạt động hóa chất; phịng cháy, chữa cháy; khoảng cách an tồn; thực biện pháp, kế hoạch phịng ngừa, ứng phó cố hóa chất Người lao động đào tạo tập huấn quy trình sản xuất, an tồn lao động, phòng chống cháy nổ, biện pháp phòng ngừa, xử lý cố thuốc bảo vệ thực vật Điều Hệ thống quản lý chất lượng Có hệ thống quản lý chất lượng Có quy trình cơng nghệ sản xuất thuốc bảo vệ thực vật phê duyệt chủ sở sản xuất Có phịng thử nghiệm kiểm tra chất lượng sản phẩm Phòng thử nghiệm phải tách biệt với khu vực sản xuất, có đầy đủ trang thiết bị tối thiểu dùng cho việc kiểm tra chất luợng thuốc bảo vệ thực vật sở Trong trường hợp sở sản xuất thuốc bảo vệ thực vật khơng có phịng thử nghiệm kiểm tra chất lượng sản phẩm phải có hợp đồng kiểm tra chất lượng với phịng thử nghiệm có đủ lực kiểm tra chất lượng thuốc bảo vệ thực vật mà sở sản xuất có hồ sơ lưu kết kiểm tra lô sản phẩm trước xuất xưởng Mẫu kiểm tra chất lượng lô hàng lưu tối thiểu 03 (ba) tháng Điều Các yêu cầu bảo vệ môi trường Cơ sở sản xuất thuốc bảo vệ thực vật áp dụng hệ thống quản lý môi trường theo tiêu chuẩn ISO 14001 tương đương để bảo vệ môi trường, ngăn ngừa ô nhiễm Cơ sở sản xuất thuốc bảo vệ thực vật có báo cáo đánh giá tác động mơi trường (ĐTM) cam kết bảo vệ môi trường đề án bảo vệ môi trường theo quy định pháp luật bảo vệ môi trường Chương III ĐIỀU KIỆN ĐỐI VỚI CÁC CƠ SỞ BUÔN BÁN THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT Điều 10 Điều kiện chung Các loại thuốc bảo vệ thực vật buôn bán cửa hàng dạng thành phẩm có Danh mục thuốc bảo vệ thực vật phép, hạn chế sử dụng Việt Nam Không bán thuốc bảo vệ thực vật chung với loại hàng hóa khác như: lương thực, thực phẩm, hàng giải khát, thức ăn chăn nuôi, thuốc y tế, thuốc thú y hàng tiêu dùng khác Cửa hàng buôn bán thuốc bảo vệ thực vật không đặt khu vực kinh doanh hàng hóa thực phẩm, khu vực dịch vụ ăn uống, vui chơi giải trí, trường học, bệnh viện Điều 11 Điều kiện cụ thể Nhân a) Người quản lý trực tiếp cửa hàng phải có chứng hành nghề buôn bán thuốc bảo vệ thực vật Chi cục Bảo vệ thực vật cấp tỉnh cấp b) Người trực tiếp bán hàng huấn luyện thuốc bảo vệ thực vật Chi cục bảo vệ thực vật cấp tỉnh tổ chức có tốt nghiệp từ trung cấp chuyên ngành trồng trọt, bảo vệ thực vật, sinh học, sư phạm nông nghiệp trở lên Địa điểm a) Cửa hàng buôn bán thuốc bảo vệ thực vật phải đồng ý quyền địa phương cấp xã, có địa rõ ràng, ổn định, thuộc sở hữu chủ sở có hợp đồng thuê nhà hợp pháp tối thiểu 01 (một) năm trường hợp thuê địa điểm đặt cửa hàng b) Diện tích phù hợp với quy mô kinh doanh, tối thiểu mét vuông (m2) Phải nhà cấp trở lên, bố trí nơi cao ráo, sẽ, thống gió, đáp ứng yêu cầu mua, bán, bảo quản, không ảnh hưởng đến chất lượng thuốc bảo vệ thực vật c) Cách xa nguồn nước (sơng, hồ, kênh, rạch) khoảng 10 mét (m) cửa hàng phải gia cố bờ kè chắn chống sạt lở, cửa hàng phải cao không ngập nước d) Tường mái phải xây dựng vật liệu không bén lửa Tường nhà nhà phải phẳng, chống thấm, dễ lau chùi, không bị ngập Trang thiết bị a) Có tủ trưng bày, quầy, kệ giá đựng thuốc bảo vệ thực vật, trang thiết bị bảo quản thuốc theo yêu cầu bảo quản ghi nhãn thuốc b) Đảm bảo đủ độ sáng để nhận diện thuốc Thiết bị chiếu sáng đảm bảo an tồn phịng chống cháy nổ c) Có nội quy trang thiết bị phòng cháy chữa cháy theo yêu cầu quan phòng cháy, chữa cháy để nơi thuận tiện, sẵn sàng sử dụng cần thiết d) Có bảo hộ lao động bảo vệ cá nhân găng tay, trang, nước sạch, xà phịng đ) Có vật liệu, dụng cụ để xử lý kịp thời cố theo yêu cầu quan quản lý môi trường Yêu cầu khác a) Có biển hiệu rõ ràng tiếng Việt Ghi rõ tên chủ sở tên doanh nghiệp, địa chỉ, số điện thoại b) Có sổ ghi chép việc xuất, nhập thuốc bảo vệ thực vật; c) Có bảng niêm yết giá bán thuốc bảo vệ thực vật Nơi chứa thuốc bảo vệ thực vật cửa hàng a) Đối với sở bn bán có nơi chứa thuốc bảo vệ thực vật từ 5.000 kilôgam (kg) trở lên áp dụng theo khoản 2, Điều khoản 2, Điều Thông tư b) Đối với sở buôn bán có nơi chứa thuốc bảo vệ thực vật 5.000 kilôgam (kg) Nơi chứa thuốc bảo vệ thực vật phải khơ ráo, thống gió, khơng thấm, dột ngập úng, đảm bảo phòng chống cháy nổ Kệ giá để hàng cách mặt đất 10 centimét (cm), cách tường 20 centimét (cm) Việc xếp loại thuốc bảo vệ thực vật đảm bảo không gây đổ vỡ, rị rỉ, có lối vào đủ rộng riêng biệt loại Chương IV THỦ TỤC CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN ĐỦ ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT, BUÔN BÁN THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT Điều 12 Thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật Cục Bảo vệ thực vật cấp, gia hạn, cấp lại thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sở sản xuất thuốc bảo vệ thực vật Chi cục Bảo vệ thực vật cấp tỉnh cấp, gia hạn, cấp lại thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sở buôn bán thuốc bảo vệ thực vật địa phương quản lý Thời hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật 05 (năm) năm 4 Mẫu Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật quy định Phụ lục VI VII ban hành kèm theo Thông tư Điều 13 Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật Nộp hồ sơ a) Cơ sở sản xuất nộp hồ sơ trực tiếp gửi qua đường bưu điện đến Cục Bảo vệ thực vật b) Số lượng hồ sơ: 01 giấy 01 file điện tử định dạng PDF c) Kiểm tra tính đầy đủ hồ sơ nhận hồ sơ trực tiếp thời gian 02 (hai) ngày làm việc hồ sơ gửi qua đường bưu điện Nếu hồ sơ đầy đủ Cục Bảo vệ thực vật tiếp nhận hồ sơ, khơng đầy đủ u cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ Hồ sơ a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư b) Bản chụp (mang theo gốc để đối chiếu) chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận đầu tư hoạt động sản xuất, gia cơng, sang chai, đóng gói thuốc bảo vệ thực vật c) Bản chụp (mang theo gốc để đối chiếu) chứng thực Chứng hành nghề sản xuất, gia công, sang chai, đóng gói thuốc bảo vệ thực vật cho người trực tiếp điều hành sở sản xuất d) Bản chụp (mang theo gốc để đối chiếu) chứng thực Quyết định phê duyệt dự án đầu tư xây dựng cơng trình sản xuất theo quy định pháp luật quản lý, đầu tư xây dựng (nếu có) đ) Bản chụp (mang theo gốc để đối chiếu) chứng thực Quyết định phê duyệt Báo cáo đánh giá tác động môi trường cam kết bảo vệ môi trường đề án bảo vệ mơi trường quan có thẩm quyền cấp e) Bản chụp (mang theo gốc để đối chiếu) chứng thực phương án chữa cháy biên kiểm tra đảm bảo an tồn phịng cháy, chữa cháy quan cơng an phòng cháy chữa cháy cấp quận, huyện phê duyệt g) Tờ khai điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật theo quy định Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư Thẩm định hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật a) Cục Bảo vệ thực vật thẩm định thời hạn 05 (năm) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ b) Thành lập đồn đánh giá Trong vịng 15 (mười lăm) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ, Cục Bảo vệ thực vật ban hành Quyết định thành lập đoàn đánh giá tiến hành đánh giá thực tế Đoàn đánh giá gồm 3-5 thành viên có kiến thức chun mơn kinh nghiệm lĩnh vực đánh giá đại diện quan quản lý chuyên ngành Thông báo văn cho sở kế hoạch đánh giá trước thời điểm đánh giá 05 (năm) ngày làm việc Thơng báo nêu rõ nội dung, thời gian, thành phần đoàn phạm vi đánh giá c) Nội dung đánh giá Sự phù hợp sở với điều kiện quy định Chương II Thông tư d) Phương pháp đánh giá: Phỏng vấn trực tiếp người phụ trách, nhân viên sở thông tin có liên quan; Xem xét hồ sơ lưu trữ, tài liệu có liên quan sở; Quan sát thực tế việc bố trí mặt bằng, điều kiện mơi trường, tình trạng thiết bị, tiện nghi khác sở; đ) Kết đánh giá Các điều kiện chưa phù hợp với quy định Chương II Thơng tư phát q trình đánh giá phải đưa vào Biên đánh giá theo mẫu quy định Phụ lục IV ban hành kèm theo Thông tư Biên đánh giá ghi đầy đủ nội dung có chữ ký xác nhận đại diện sở trưởng đoàn đánh giá Trong trường hợp đại diện sở không đồng ý với kết đánh giá đoàn, đại diện sở có quyền ghi kiến nghị vào cuối biên trước ký tên đóng dấu xác nhận Biên đánh giá có giá trị pháp lý trường hợp đại diện sở không ký tên vào biên e) Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật Cục Bảo vệ thực vật xem xét kết đánh giá thời hạn 05 (năm) ngày làm việc kể từ ngày kết thúc đánh giá: Nếu hồ sơ đạt yêu cầu cấp Giấy chứng nhận cho sở đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư Nếu hồ sơ chưa đạt u cầu thơng báo văn cho sở điều kiện không đạt, yêu cầu thời hạn khắc phục Trong thời hạn 05 (năm) ngày làm việc kể từ ngày nhận báo cáo khắc phục sở kết kiểm tra lại (khi cần thiết), hợp lệ Cục Bảo vệ thực vật cấp Giấy chứng nhận cho sở đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư Trường hợp không cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật, Cục Bảo vệ thực vật trả lời văn nêu rõ lý Điều 14 Thủ tục cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật Nộp hồ sơ a) Cơ sở buôn bán nộp hồ sơ trực tiếp gửi qua đường bưu điện đến Chi cục Bảo vệ thực vật cấp tỉnh b) Số lượng hồ sơ: 01 c) Kiểm tra tính đầy đủ hồ sơ nhận hồ sơ trực tiếp thời gian 02 (hai) ngày làm việc hồ sơ gửi qua đường bưu điện Nếu hồ sơ đầy đủ Chi cục Bảo vệ thực vật tiếp nhận hồ sơ, khơng đầy đủ trả lại hồ sơ cho tổ chức yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ Hồ sơ a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư b) Bản chụp (mang theo gốc để đối chiếu) chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành hàng thuốc bảo vệ thực vật vật tư nông nghiệp c) Bản chụp (mang theo gốc để đối chiếu) chứng thực Chứng hành nghề buôn bán thuốc bảo vệ thực vật chủ sở d) Tờ khai điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật theo quy định Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư e) Bản chụp (mang theo gốc để đối chiếu) chứng thực Quyết định phê duyệt Báo cáo đánh giá tác động môi trường cam kết bảo vệ môi trường đề án bảo vệ mơi trường quan có thẩm quyền cấp (đối với sở bn bán có nơi chứa thuốc từ 5000 kg trở lên) Thẩm định hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật a) Chi cục Bảo vệ thực vật thẩm định thời hạn 03 (ba) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ b) Thành lập đồn đánh giá Trong vịng 07 (bảy) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ, Chi cục Bảo vệ thực vật ban hành Quyết định thành lập đoàn đánh giá tiến hành đánh giá thực tế Đoàn đánh giá gồm 2-3 thành viên có kiến thức chun mơn kinh nghiệm lĩnh vực đánh giá đại diện quan quản lý chuyên ngành Thông báo văn cho sở kế hoạch đánh giá trước thời điểm đánh giá 05 (năm) ngày làm việc Thơng báo nêu rõ nội dung, thời gian, thành phần đoàn phạm vi đánh giá c) Nội dung đánh giá Sự phù hợp sở với điều kiện quy định Chương III Thông tư d) Phương pháp đánh giá: Phỏng vấn trực tiếp người phụ trách, nhân viên sở thơng tin có liên quan; Xem xét hồ sơ lưu trữ, tài liệu có liên quan sở; Quan sát thực tế việc bố trí mặt bằng, điều kiện mơi trường, tình trạng thiết bị, tiện nghi khác sở đ) Kết đánh giá Các điều kiện chưa phù hợp với quy định Chương III Thơng tư phát q trình đánh giá phải đưa vào Biên đánh giá theo mẫu quy định Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư Biên đánh giá ghi đầy đủ nội dung có chữ ký xác nhận đại diện sở trưởng đoàn đánh giá Trong trường hợp đại diện sở không đồng ý với kết đánh giá đoàn, đại diện sở có quyền ghi kiến nghị vào cuối biên trước ký tên đóng dấu xác nhận Biên đánh giá có giá trị pháp lý trường hợp đại diện sở không ký tên vào biên e Cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật Chi cục Bảo vệ thực vật xem xét kết đánh giá thời hạn 05 (năm) ngày làm việc kể từ ngày kết thúc đánh giá: Nếu hồ sơ hợp lệ cấp giấy chứng nhận cho sở đủ điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục VII ban hành kèm theo Thông tư Nếu hồ sơ chưa hợp lệ thơng báo văn cho sở điều kiện không đạt, yêu cầu thời hạn khắc phục Trong thời hạn 03 (ba) ngày làm việc kể từ ngày nhận báo cáo khắc phục sở kết kiểm tra lại (khi cần thiết), hợp lệ Chi cục Bảo vệ thực vật cấp Giấy chứng nhận cho sở đủ điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục VII ban hành kèm theo Thông tư Trường hợp không cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật, Chi cục Bảo vệ thực vật trả lời văn nêu rõ lý Điều 15 Thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật Nộp hồ sơ a) Trước 03 (ba) tháng tính đến ngày Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật hết hạn, sở sản xuất nộp hồ sơ trực tiếp gửi qua đường bưu điện đến Cục Bảo vệ thực vật b) Số lượng hồ sơ: 01 giấy 01 file điện tử định dạng PDF c) Kiểm tra tính đầy đủ hồ sơ nhận hồ sơ trực tiếp thời gian 02 (hai) ngày làm việc hồ sơ gửi qua đường bưu điện Nếu hồ sơ đầy đủ Cục Bảo vệ thực vật tiếp nhận hồ sơ, khơng đầy đủ trả lại hồ sơ cho tổ chức yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ Hồ sơ a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư b) Bản chụp (mang theo gốc để đối chiếu) chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh Giấy chứng nhận đầu tư hoạt động sản xuất, gia cơng, sang chai, đóng gói thuốc bảo vệ thực vật (nếu có thay đổi) c) Bản chụp (mang theo gốc để đối chiếu) chứng thực Chứng hành nghề sản xuất, gia công, sang chai, đóng gói thuốc bảo vệ thực vật cho người trực tiếp điều hành sản xuất (nếu có thay đổi) d) Bản chụp (mang theo gốc để đối chiếu) chứng thực phương án phòng cháy biên kiểm tra đảm bảo an toàn phịng cháy, chữa cháy quan cơng an có thẩm quyền phê duyệt (nếu có thay đổi) đ) Bản Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật cấp e) Tờ khai điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật theo quy định Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư g) Bản chụp (mang theo gốc để đối chiếu) chứng thực Biểu mẫu Biên kiểm tra, đánh giá phân loại điều kiện đảm bảo chất lượng sở sản xuất, gia cơng, sang chai, đóng gói thuốc bảo vệ thực vật quan chức theo quy định Thông tư số 14/2011/TTBNNPTNT ngày 29/3/2011 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn (nếu có) Thẩm định hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật Cục Bảo vệ thực vật thẩm định thời hạn 05 (năm) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ a) Nếu hồ sơ hợp lệ làm thủ tục theo quy định điểm b, c, d, đ, e, khoản 3, Điều 13 Thơng tư Trong trường hợp sở có kết kiểm tra định kỳ theo quy định Thông tư số 14/2011/TTBNNPTNT ngày 29/3/2011 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn đạt Loại A vịng 01 (một) năm tính đến thời điểm gia hạn, Cục Bảo vệ thực vật cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục VI ban hành kèm theo Thông tư này, không thành lập đoàn đánh giá thực địa b) Nếu hồ sơ chưa hợp lệ thơng báo cho tổ chức, cá nhân nội dung cần bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ Điều 16 Thủ tục gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật Nộp hồ sơ a) Trước 03 (ba) tháng tính đến ngày Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật hết hạn, sở buôn bán nộp hồ sơ trực tiếp gửi qua đường bưu điện đến Chi cục Bảo vệ thực vật cấp tỉnh b) Số lượng hồ sơ: 01 c) Kiểm tra tính đầy đủ hồ sơ nhận hồ sơ trực tiếp thời gian 02 (hai) ngày làm việc hồ sơ gửi qua đường bưu điện Nếu hồ sơ đầy đủ Chi cục Bảo vệ thực vật tiếp nhận hồ sơ, không đầy đủ trả lại hồ sơ cho tổ chức yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ Hồ sơ a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư b) Bản chụp (mang theo gốc để đối chiếu) chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành hàng thuốc bảo vệ thực vật vật tư nông nghiệp (nếu có thay đổi) c) Bản chụp (mang theo gốc để đối chiếu) chứng thực Chứng hành nghề buôn bán thuốc bảo vệ thực vật chủ sở (nếu có thay đổi) d) Bản Giấy chứng nhận đủ điều kiện bn bán thuốc bảo vệ thực vật cấp đ) Tờ khai điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật theo quy định Phụ lục III ban hành kèm theo Thông tư e) Bản chứng thực Biểu mẫu Biên kiểm tra, đánh giá phân loại điều kiện đảm bảo chất lượng sở buôn bán thuốc bảo vệ thực vật quan chức theo quy định Thông tư số 14/2011/TT-BNNPTNT ngày 29/3/2011 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn (nếu có) Thẩm định hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện buôn bán thuốc bảo vệ thực vật Chi cục Bảo vệ thực vật thẩm định thời hạn 03 (ba) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ a) Nếu hồ sơ hợp lệ làm thủ tục theo quy định điểm b, c, d, đ, e, khoản 3, Điều 14 Thông tư Trong trường hợp sở có kết kiểm tra định kỳ theo quy định Thông tư số 14/2011/TTBNNPTNT ngày 29/3/2011 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn đạt Loại A vịng 01 (một) năm tính đến thời điểm gia hạn, Chi cục Bảo vệ thực vật cấp Giấy chứng nhận theo mẫu quy định Phụ lục VII ban hành kèm theo Thông tư này, khơng thành lập đồn đánh giá thực địa b) Nếu hồ sơ chưa hợp lệ thơng báo cho tổ chức, cá nhân nội dung cần bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ Điều 17 Thủ tục cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật Các trường hợp cấp lại a) Giấy chứng nhận hiệu lực bị mất, thất lạc; b) Giấy chứng nhận hiệu lực bị hư hỏng, tiếp tục sử dụng; c) Khi phát có sai sót thay đổi thông tin Giấy chứng nhận Các trường hợp quy định điểm b, c khoản này, cấp lại phải thu hồi Giấy chứng nhận cấp Nộp hồ sơ a) Cơ sở sản xuất, buôn bán đề nghị cấp lại giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật nộp hồ sơ trực tiếp gửi qua đường bưu điện đến quan có thẩm quyền quy định Điều 12 Thông tư b) Số lượng hồ sơ: 01 c) Kiểm tra tính đầy đủ hồ sơ nhận hồ sơ trực tiếp thời gian 02 (hai) ngày làm việc hồ sơ gửi qua đường bưu điện Nếu hồ sơ đầy đủ quan có thẩm quyền quy định Điều 12 Thông tư tiếp nhận hồ sơ, khơng đầy đủ trả lại hồ sơ yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ Thành phần hồ sơ a) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục I ban hành kèm theo Thông tư b) Giấy chứng nhận cấp (đối với trường hợp quy định điểm b, c khoản 1, Điều này) Cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật Cơ quan có thẩm quyền xem xét, đối chiếu với hồ sơ lưu thời hạn 05 (năm) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ đầy đủ a) Nếu hồ sơ hợp lệ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật theo mẫu quy định Phụ lục VI Phụ lục VII Thông tư Số, ngày cấp thời hạn hiệu lực theo Giấy chứng nhận gốc ghi rõ b) Nếu hồ sơ chưa hợp lệ thơng báo cho tổ chức, cá nhân nội dung cần bổ sung, hoàn chỉnh hồ sơ c) Trường hợp không cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật, quan có thẩm quyền trả lời văn nêu rõ lý Điều 18 Thu hồi Giấy chứng nhận cấp a) Cơ sở khơng cịn đáp ứng điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật quy định Thông tư văn quy phạm pháp luật khác có liên quan đến sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật b) Cơ sở bị giải thể không cịn hoạt động lĩnh vực sản xuất, bn bán thuốc bảo vệ thực vật c) Cơ sở có hành vi vi phạm mà pháp luật quy định phải thu hồi Điều 19 Phí, lệ phí Việc thu phí, lệ phí chứng nhận sở đủ điều sản xuất, bn bán thuốc bảo vệ thực vật thực theo quy định hành Bộ Tài văn pháp luật khác có liên quan Chương V QUYỀN VÀ TRÁCH NHIỆM CỦA CÁC BÊN CÓ LIÊN QUAN Điều 20 Quyền trách nhiệm sở sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật Quyền sở sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật: Được quyền khiếu nại không đồng ý với kết luận biên đánh giá Trách nhiệm sở sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật: a) Đăng ký làm thủ tục cấp, gia hạn cấp lại Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật chấp hành theo quy định Thông tư b) Cung cấp đầy đủ thông tin, hồ sơ có liên quan tạo điều kiện thuận lợi để quan đánh giá thực nhiệm vụ c) Thường xuyên trì, đảm bảo điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật chứng nhận d) Nghiêm túc sửa chữa sai sót nêu Biên đánh giá quan cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật đ) Tham gia lớp tập huấn sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật quan quản lý nhà nước bảo vệ thực vật tổ chức e) Nộp phí, lệ phí theo quy định Điều 21 Quyền trách nhiệm quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật Cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật có quyền hạn sau: a) Giám sát yêu cầu sở khắc phục thiếu sót điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật b) Yêu cầu sở cung cấp hồ sơ, tài liệu tạo điều kiện thuận lợi cho công tác đánh giá việc chấp hành quy định Thông tư văn quy phạm pháp luật khác có liên quan sản xuất, bn bán thuốc bảo vệ thực vật Cơ quan cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật có trách nhiệm sau: a) Thực cấp, gia hạn, cấp lại, thu hồi Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật theo quy định Thông tư b) Thành lập đoàn đánh giá c) Bảo đảm khách quan công hoạt động đánh giá, cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật d) Kiểm tra định kỳ đột xuất sở cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật có yêu cầu quan nhà nước có thẩm quyền đ) Xử lý vi phạm, giải khiếu nại tố cáo theo quy định pháp luật Điều 22 Quyền trách nhiệm Đoàn đánh giá Đánh giá, xem xét phù hợp sở so với quy định Chương II (đối với sở sản xuất), Chương III (đối với sở buôn bán) Thông tư Đảm bảo tính khách quan việc kiểm tra, đánh giá Báo cáo trung thực kết đánh giá với quan có thẩm quyền Bảo mật thơng tin liên quan đến bí mật sở đánh giá, tuân thủ quy định Pháp luật hành Được phép vấn, yêu cầu cho xem xét sổ sách, tài liệu, hồ sơ liên quan đến sở; thu thập, ghi chép thông tin cần thiết, yêu cầu thực công việc chuyên môn cung cấp chứng phục vụ hoạt động đánh giá Chương VI ĐIỀU KHOẢN THI HÀNH Điều 23 Quy định chuyển tiếp Các sở hoạt động sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật trước thời điểm Thông tư có hiệu lực cấp Chứng hành nghề sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật làm thủ tục đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật theo quy định Điều 13 Điều 14 Thông tư Đối với sở đạt loại A theo quy định Thông tư số 14/2011/TT-BNNPTNT ngày 29/3/2011 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn vịng (01) năm tính đến thời điểm nộp đơn, làm thủ tục đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật theo quy định khoản 1, Điều 13 khoản 1, Điều 14 Thơng tư này, quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất, buôn bán thuốc bảo vệ thực vật vòng 05 (năm) ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ, khơng thành lập đồn đánh giá thực địa Thời gian thực khoản Điều vịng 02 (hai) năm kể từ ngày Thơng tư có hiệu lực Điều 24 Hiệu lực thi hành Thơng tư có hiệu lực thi hành kể từ ngày 11 tháng năm 2013 Bãi bỏ Điều Quy định việc cấp chứng hành nghề sản xuất, gia cơng, sang chai, đóng gói, bn bán thuốc bảo vệ thực vật ban hành kèm theo Quyết Định số 97/2008/QĐ-BNN ngày 6/10/2008 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn Điều 25 Trách nhiệm thi hành 10 Cục Bảo vệ thực vật, Chi cục Bảo vệ thực vật cấp tỉnh có trách nhiệm phổ biến, hướng dẫn sở sản xuất; buôn bán thuốc bảo vệ thực vật thực Thông tư Trong q trình thực hiện, có vướng mắc tổ chức, cá nhân phản ánh Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn (Cục Bảo vệ thực vật) để kịp thời điều chỉnh, bổ sung./ KT BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nơi nhận: - Văn phịng Chính phủ; - Cơng báo VPCP; - Web Chính phủ; Web Bộ NN&PTNT - Bộ trưởng, Thứ trưởng Bộ NN & PTNT; - Vụ Pháp chế Bộ NN & PTNT; - Cục Bảo vệ thực vật; - Cục Kiểm tra văn Bộ Tư pháp; - Sở NN & PTNT tỉnh; - Chi cục Bảo vệ thực vật tỉnh; - Lưu VP, PC, Cục BVTV Bùi Bá Bổng FILE ĐƯỢC ĐÍNH KÈM THEO VĂN BẢN Phu luc 11 ... sang chai, đóng gói thuốc bảo vệ thực vật quan chức theo quy định Thông tư số 14/2 011/ TTBNNPTNT ngày 29/3/2 011 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thơn (nếu có) Thẩm định hồ sơ cấp Giấy... Thông tư Trong trường hợp sở có kết kiểm tra định kỳ theo quy định Thông tư số 14/2 011/ TTBNNPTNT ngày 29/3/2 011 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn đạt Loại A vịng 01 (một) năm tính... chất lượng sở buôn bán thuốc bảo vệ thực vật quan chức theo quy định Thông tư số 14/2 011/ TT-BNNPTNT ngày 29/3/2 011 Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nơng thơn (nếu có) Thẩm định hồ sơ cấp Giấy