Thông tư 23 2015 TT-BNNPTNT quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường

TÓM TẮT ĐẶC TÍNH SẢN PHẨM XỬ LÝ, CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG NUÔI TRỒNG THỦY SẢN 1. Tên sản phẩm 2. Mục đích sử dụng 3. Dạng của sản phẩm 4. Thành phần, hàm lượng hoạt chất có trong sản phẩm 5. Những đặc tính của sản phẩm: - Đặc tính vật lý - Đặc tính hoá học - Độc tính 6. Những chỉ định về cách sử dụng, liều lượng sử dụng 7. Những cảnh báo về tác động đến môi trường khi sử dụng 8. Những cảnh báo cho người sử dụng ĐẠI DIỆN CƠ SỞ (Ký, ghi rõ họ tên và đóng dấu) Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn BỘ NÔNG NGHIỆP VÀ PHÁT TRIỂN NÔNG THÔN CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc - Số: 23/2015/TT-BNNPTNT Hà Nội, ngày 22 tháng năm 2015 THÔNG TƯ QUẢN LÝ SẢN PHẨM XỬ LÝ, CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG DÙNG TRONG CHĂN NUÔI, NUÔI TRỒNG THỦY SẢN Căn Luật Thuỷ sản năm 2003; Căn Luật chất lượng sản phẩm, hàng hoá năm 2007; Căn Luật Hóa chất năm 2007; Căn Luật Thương mại năm 2005; Căn Luật Đầu tư năm 2014; Căn Luật Doanh nghiệp 2014; Căn Pháp lệnh Thú y năm 2004; Căn Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/3/2005 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Thú y Nghị định số 119/2008/NĐ-CP ngày 28/11/2008 Chính phủ sửa đổi, bổ sung số điều Nghị định số 33/2005/NĐ-CP; Căn Nghị định số 89/2006/NĐ-CP ngày 30/8/2006 Chính phủ quy định nhãn hàng hóa; Căn Nghị định số 132/2008/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2008 Chính phủ hướng dẫn Luật Chất lượng sản phẩm, hàng hóa; Căn Nghị định số 199/2013/NĐ-CP ngày 26/11/2013 Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn cấu tổ chức Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn; Theo đề nghị Tổng cục trưởng Tổng cục Thủy sản, Cục trưởng Cục Chăn nuôi, Bộ trưởng Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn ban hành Thông tư quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản Chương I QUY ĐỊNH CHUNG Điều Phạm vi điều chỉnh đối tượng áp dụng Phạm vi điều chỉnh: Thông tư quy định sản xuất, kinh doanh; kiểm nghiệm, khảo nghiệm, thử nghiệm kiểm định; đăng ký lưu hành; quản lý chất lượng chế phẩm sinh học, vi sinh vật, hóa chất (trừ hóa chất Danh mục hàng dự trữ quốc gia ngành nông nghiệp), chất xử lý, cải tạo môi trường dùng chăn nuôi, nuôi trồng thủy sản (sau gọi sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường) trách nhiệm tổ chức, cá nhân có liên quan LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Đối tượng áp dụng: Thông tư áp dụng tổ chức, cá nhân có liên quan đến sản xuất, kinh doanh, khảo nghiệm, thử nghiệm, kiểm nghiệm, kiểm định sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường lãnh thổ Việt Nam Điều Giải thích từ ngữ Trong Thông tư này, từ ngữ hiểu sau: Sản phẩm sản phẩm có công thức chứa hoạt chất mới, có kết hợp hoạt chất, có dạng bào chế làm thay đổi chất lượng sản phẩm, có công dụng mới, có đối tượng sử dụng Chứng chất lượng sản phẩm nhập phiếu phân tích chất lượng sản phẩm quan có thẩm quyền nước xuất phòng kiểm nghiệm độc lập nước xuất cấp Điều Phí, lệ phí chi phí khác Phí, lệ phí công tác quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường thực theo quy định hành Bộ Tài Chi phí khảo nghiệm, thử nghiệm, kiểm nghiệm, kiểm định thực theo thỏa thuận sở khảo nghiệm, thử nghiệm, kiểm nghiệm, kiểm định với sở có sản phẩm cần khảo nghiệm, thử nghiệm, kiểm nghiệm, kiểm định theo quy định pháp luật Chương II ĐIỀU KIỆN CƠ SỞ SẢN XUẤT, KINH DOANH SẢN PHẨM XỬ LÝ, CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG Điều 4: Điều kiện sở sản xuất Điều kiện sở sản xuất sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường (bao gồm sở có hoạt động gia công, san chia đóng gói lại) thực theo quy định khoản 1, khoản 2, khoản 3, khoản 5, khoản 6, khoản 7, khoản Điều 38 Pháp lệnh thú y khoản 2, khoản 4, khoản 5, khoản 6, khoản 7, khoản Điều 52 Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/3/2005 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Thú y Riêng khoản 1, khoản khoản Điều 38 Pháp lệnh Thú y chi tiết sau: Có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp giấy chứng nhận đăng ký đầu tư Người trực tiếp sản xuất có giấy chứng nhận sức khỏe Trung tâm y tế cấp huyện trở lên cấp; người trực tiếp quản lý sản xuất, người kiểm nghiệm phải có chứng hành nghề sản xuất, kiểm nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường Điều Điều kiện sở kinh doanh Điều kiện kinh doanh sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường (bao gồm sở nhập khẩu, xuất khẩu) thực theo quy định Điều 39 Pháp lệnh Thú y khoản Điều 54, khoản Điều 55 Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/3/2005 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Thú y Riêng khoản 1, khoản Điều 39 Pháp lệnh Thú y chi tiết sau: Có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp giấy chứng nhận đăng ký đầu tư LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7: 1900 6169 Công ty Luật Minh Gia www.luatminhgia.com.vn Người quản lý, người trực tiếp bán hàng phải có chứng hành nghề kinh doanh sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường; chủ người phụ trách kỹ thuật sở nhập khẩu, xuất phải có chứng hành nghề nhập khẩu, xuất sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường Chương III KHẢO NGHIỆM, THỬ NGHIỆM, KIỂM NGHIỆM, KIỂM ĐỊNH SẢN PHẨM XỬ LÝ, CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG Điều Điều kiện sở khảo nghiệm, thử nghiệm Điều kiện sở khảo nghiệm, thử nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường thực theo quy định điểm khoản Điều 55 Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/3/2005 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Thú y khoản Điều 52 Pháp lệnh Thú y Riêng điểm đ khoản Điều 55 Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/3/2005 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Thú y chi tiết sau: Có đủ dụng cụ, phương tiện, thiết bị cần thiết đáp ứng yêu cầu khảo nghiệm, thử nghiệm Trong trường hợp sở không đủ dụng cụ, ... Đăng ký lại sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản Thông tin Lĩnh vực thống kê:Nông nghiệp và Phát triển Nông thôn, Thủy sản Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Cục Nuôi trồng thuỷ sản Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Nuôi trồng thuỷ sản Cơ quan phối hợp (nếu có): Không Cách thức thực hiện:Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: 1- Trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ khi nhận được hồ sơ: a) Kiểm tra nội dung hồ sơ và thông báo bằng văn bản cho cơ sở đăng ký những nội dung chưa đạt yêu cầu để cơ sở xin đăng ký thực hiện bổ sung, hoàn thiện; b) Tổ chức kiểm tra điều kiện sản xuất, điều kiện bảo quản (đối với cơ sở nhập khẩu) và kiểm tra chất lượng sản phẩm của cơ sở đăng ký lần đầu. 2- Sau khi doanh nghiệp bổ sung hoàn thiện hồ sơ đạt yêu cầu, đóng dấu giáp lai từng bộ hồ sơ và trả lại cho cơ sở đăng ký 01 bộ và lưu tại Cục 01 bộ. 3- Trong thời hạn 45 ngày (riêng đối với chế phẩm sinh học là 60 ngày) kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, tổ chức xem xét, thẩm định hồ sơ (theo mẫu phiếu thẩm định tại Phụ lục 2) và trình Hội đồng khoa học chuyên ngành đánh giá kết quả kiểm nghiệm, khảo nghiệm, thử nghiệm. Dựa trên kết quả đánh giá của Hội đồng khoa học chuyên ngành, Cục đề nghị Bộ ra quyết định công nhận đưa vào Danh mục sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản được phép lưu hành ở Việt Nam. Trong trường hợp không được Bộ công nhận, Cục thông báo bằng văn bản cho cơ sở đăng ký những nội dung chưa đạt yêu cầu. 4- Căn cứ vào Quyết định công nhận của Bộ, Cục cấp Giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản (Phụ lục 3B) đồng thời bổ sung vào Danh mục sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản được phép lưu hành ở Việt Nam để công bố rộng rãi đến các đối tượng có liên quan. Đối tượng thực hiện:Tất cả TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định 1. Mức thu lệ phí về công tác quản lý chất lượng, an toàn vệ sinh thủy sản Phí: 807.500 đ/Sản phẩm. Lệ phí: 40.000 đồng/Giấy phép. Quyết định số 60/2008/QĐ-BTC . Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ tại Bộ phận một cửa Cục Nuôi trồng thuỷ sản 2. Kiểm tra hồ sơ và thông báo bằng văn bản những nội dung chưa đạt yêu cầu để bổ sung hoàn thiện. Kiểm tra điều kiện sản xuất, điều kiện bảo quản (đối với cơ sở nhập khẩu) và kiểm tra chất lượng sản phẩm của cơ sở đăng ký lần đầu; 3. Khi bổ sung hồ sơ hoàn thiện đạt yêu cầu, Cục sẽ đóng dấu giáp lai từng bộ hồ sơ; 4. Kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục sẽ tổ chức xem xét, thẩm định hồ sơ và trình Hội đồng Khoa học chuyên ngành đánh giá kết quả kiểm nghiệm, khảo nghiệm, thử nghiệm. Nếu không được công nhận, Cục sẽ thông báo bằng văn bản những nội dung chưa đạt yêu cầu; 5. Căn cứ vào Quyết định công nhận của Bộ, Cục sẽ cấp Giấy chứng nhận lưu hành Hồ sơ Thành phần hồ sơ Phụ lục 10B TÓM TẮT ĐẶC TÍNH SẢN PHẨM XỬ LÝ, CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG NUÔI TRỒNG THUỶ SẢN 1/ Tên của sản phẩm; 2/ Dạng sản phẩm và cách dùng của sản phẩm; 3/ Thành phần, hàm lượng các chất có trong sản phẩm; 4/ Những đặc tính vật lý, hoá học và độc tính của sản phẩm: - Đặc tính vật lý - Đặc tính hoá học - Độc tính 5/ Những chỉ định cách dùng và liều lượng sử dụng; 6/ Những cảnh báo cho người sử dụng; 7/ Những cảnh báo về tác động của sản phẩm đối với môi trường; 8/ Những thông tin về sử dụng sản phẩm; ĐẠI DIỆN CƠ SỞ (Ký, ghi rõ họ tên và đóng dấu) Tên cơ sở . Số: . CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc , ngày tháng năm 200 . ĐƠN XIN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH SẢN PHẨM XỬ LÝ, CẢI TẠO MÔI TRƯỜNG NUÔI TRỒNG THUỶ SẢN Kính gửi: Cục Nuôi trồng thuỷ sản - Căn cứ Pháp lệnh Thú y 2004 và Nghị định số 33/2005/NĐ-CP ngày 15/03/2005 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Pháp lệnh Thú y 2004; - Căn cứ Quy chế đăng ký lưu hành thuốc thú y thuỷ sản, sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản Ban hành kèm theo Quyết định số /QĐ-BTS ngày tháng năm 2006 của Bộ trưởng Bộ Thuỷ sản. Tên cơ sở đăng ký: . Địa chỉ: Số điện thoại: . Số Fax: - Tên sản phẩm: - Nhà sản xuất: . - Địa điểm sản xuất: . - Điện thoại: . Số Fax: - Dạng sản phẩm: . - Thành phần và hàm lượng các chất/vi sinh vật có trong sản phẩm: . - Các dạng đóng gói của sản phẩm: - Phương thức sử dụng sản phẩm: . - Những cảnh báo về nguy cơ gây ô nhiễm môi trường nuôi: ĐẠI DIỆN CƠ SỞ (Ký, ghi rõ họ tên và đóng dấu) Nhập khẩu sản phẩm xử lý cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản để khảo nghiệm Thông tin Lĩnh vực thống kê:Nông nghiệp và Phát triển Nông thôn, Thủy sản Cơ quan có thẩm quyền quyết định:Cục Nuôi trồng thuỷ sản Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Nuôi trồng thuỷ sản Cơ quan phối hợp (nếu có): Không Cách thức thực hiện:Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: - Trong thời hạn 05 ngày, cơ quan tiếp nhận thẩm định hồ sơ trả lời bằng văn bản thủ tục cần thiết; - Trong thời gian 15 ngày sau khi bổ sung hồ sơ đầy đủ, cơ quan tiếp nhận cấp giấy phép nhập khẩu khảo nghiệm sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường dùng trong nuôi trồng thuỷ sản. Đối tượng thực hiện:Tất cả TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định 1. Mức thu lệ phí cấp giấy chứng nhận về công tác thú y thủy sản 40.000 đ/Giấy phép nhập khẩu Quyết định số 60/2008/QĐ-BTC . Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy phép Văn bản đồng ý Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ tại Bộ phận một cửa Cục Nuôi trồng thuỷ sản 2. Kiểm tra hồ sơ và thông báo kết quả, nêu rõ yêu cầu bổ sung nếu hồ sơ chưa đạt yêu cầu 3. Cấp Giấy phép kể từ khi nhận được hồ sơ hợp lệ. Trường hợp không cấp Giấy phép phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Đơn đề nghị nhập khẩu (Phụ lục 6); 2. Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh ngành nghề phù hợp; 3. Giấy chứng nhận sản phẩm được phép sản xuất, lưu hành sử dụng cho nuôi trồng thuỷ sản do cơ quan có thẩm quyền nước sản xuất cấp (bản gốc hoặc bản sao hợp pháp) và bản dịch ra tiếng Việt đảm bảo đúng với nội dung bản chính; 4. Bản tóm tắt đặc tính, hiệu lực, độ an toàn của sản phẩm (Phụ lục 10A) đối với thuốc thú y thuỷ sản; Phụ lục 10B đối với sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản); 5. Phiếu kiểm nghiệm sản phẩm của nhà sản xuất và của cơ quan thẩm quyền nước sản xuất hoặc phòng kiểm nghiệm độc lập cấp (bản gốc hoặc bản sao hợp pháp) và bản dịch ra tiếng Việt đảm bảo đúng với nội dung bản chính; 6. Đề cương khảo nghiệm Phụ lục 7C cho sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thuỷ sản của cơ sở khảo nghiệm được Bộ Thuỷ sản (cũ) nay là Bộ Nông ... xử lý, cải tạo môi trường dùng nuôi trồng thủy sản Kiểm tra, tra sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường phạm vi nước; kiểm tra trách nhiệm quan quản lý địa phương việc quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo. .. thuộc công tác quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường địa bàn quản lý Tổ chức tra, kiểm tra, xử lý vi phạm theo thẩm quyền báo cáo kết công tác quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường sau... Thủy sản Quản lý nhà nước sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường nuôi trồng thủy sản phạm vi nước Chỉ đạo, hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ liên quan đến quản lý sản phẩm xử lý, cải tạo môi trường