Các thiết kế nghiên cứu định lượng cơ bản

Phân biệt được các thiết kế nghiên cứu định lượng cơ bản ́ Trình bày được ưu nhược điểm của từng thiết kế nghiên cứu ́ Lựa chọn được thiết kế nghiên cứu phù hợp với đề tài của nhómPhân biệt được các thiết kế nghiên cứu định lượng cơ bản ́ Trình bày được ưu nhược điểm của từng thiết kế nghiên cứu ́ Lựa chọn được thiết kế nghiên cứu phù hợp với đề tài của nhóm

17/08/2016 Các thiết kế nghiên cứu định lượng ThS Đinh Thái Sơn Bộ môn thống kê tin học y học Viện đào tạo y học dự phòng & Y tế công cộng Mục tiêu ´ Phân biệt thiết kế nghiên cứu định lượng ´ Trình bày ưu nhược điểm thiết kế nghiên cứu ´ Lựa chọn thiết kế nghiên cứu phù hợp với đề tài nhóm 17/08/2016 Phân loại theo chất nghiên cứu NC định tính NC định lượng Đo lường kích thước độ lớn, phân bố số yếu tố Xác định, thăm dò số yếu tố giúp hiểu sâu sắc chất, nguyên nhân ván đề Bao nhiêu? Bằng nào? Cái gì? Như nào? Tại sao? Mẫu ngẫu nhiên, đủ lớn Mẫu không cần ngẫu nhiên, cỡ mẫu không quan trọng Phân loại theo thiết kế nghiên cứu TKNC y học Nghiên cứu quan sát Nghiên cứu mô tả Nghiên cứu can thiệp Nghiên cứu Phòng bệnh Thử nghiệm phân tích Thông tin Thông tin cá quần thể thể Nghiên cứu Ca bệnh tương quan Bệnh chứng Lâm sàng Thuần tập Cộng đồng Chùm bệnh Loạt bệnh Nghiên cứu cắt ngang 17/08/2016 Giá trị thiết kế nghiên cứu NC mô tả NC phân tích NC thực nghiệm • Mô tả phân bố bệnh • Hình thành giả thuyết • Mô tả yếu tố định bệnh (nguy cơ/ phơi nhiễm) • Kiểm định giả thuyết • Chứng minh thực tế Mộ số thuật ngữ nghiên cứu y học ´ Phơi nhiễm (exposure): tiếp xúc với yếu tố nguy hay tác nhân gây bệnh ´ Nguy (risk): Xác suất xảy tượng sức khoẻ (bệnh tật hay chết) khoảng thời gian xác định ´ Yếu tố nguy (risk factor): yếu tố làm TĂNG nguy mắc bệnh Yếu tố nguy yếu tố lý hoá, vi sinh vật, yếu tố môi trường, hành vi, lối sống, di truyền ´ Yếu tố bảo vệ (protective factor): yếu tố làm GIẢM nguy mắc bệnh VD: tiêm phòng vaccine, dinh dưỡng, vitamine, biện pháp can thiệp, hành vi vệ sinh… 17/08/2016 Nghiên cứu quan sát ´ Đo lường kiện diễn tự nhiên (không can thiệp) ´ Nghiên cứu mô tả: Mô tả xuất bệnh, vấn đề nghiên cứu ´ Nghiên cứu phân tích: Phân tích mối liên quan tình trạng sức khỏe yếu tố phơi nhiễm, nguy Nghiên cứu mô tả (Descriptive study) ´ Nghiên cứu hình thái xuất bệnh/ tượng sức khỏe có liên quan đến yếu tố ´Con người ´Không gian ´Thời gian ´ Tóm tắt cách có hệ thống số liệu sức khoẻ, nguyên nhân gây bệnh chủ yếu tử vong 17/08/2016 Mục đích nghiên cứu mô tả ´ Mô tả bệnh/ tượng sức khỏe ´ Đánh giá chiều hướng sức khoẻ cộng đồng, so sánh vùng nước hay nước ´ Cung cấp sở cho việc lập kế hoạch đánh giá dịch vụ y tế chăm sóc sức khoẻ ´ Xác định vấn đề cần nghiên cứu, hình thành giả thuyết cho nghiên cứu phân tích Ưu, nhược điểm nghiên cứu mô tả ´ Ưu điểm ´Ít tốn thời gian kinh tế so với nghiên cứu phân tích ´Là chiến lược thiết kế nghiên cứu phổ biến y học ´ Nhược điểm ´Không có khả kiểm định giả thuyết 17/08/2016 Thiết kế nghiên cứu mô tả ´ Nghiên cứu tương quan (correlation study): Nghiên cứu hình thái bệnh quần thể ´ Báo cáo bệnh (case reports) hay đợt bệnh (case series) ´ Nghiên cứu cắt ngang (cross- sectional study) Nghiên cứu tương quan ´ Nghiên cứu tương quan mô tả mối liên quan bệnh với số yếu tố mà ta quan tâm như: ´Tuổi ´Thời gian ´Sử dụng dịch vụ y tế ´Tiêu thụ thức ăn ´Thuốc hay sản phẩm khác 17/08/2016 Nghiên cứu tương quan Nghiên cứu tương quan 17/08/2016 Nghiên cứu tương quan ´ Thường bước điều tra mối liên quan phơi nhiễm bệnh (gợi ý hình thành giả thuyết), khả nối liền phơi nhiễm bệnh cá thể riêng biệt ´ Nhanh, tốn ´ Thường sử dụng thông tin sẵn có ´ Thiếu khả kiểm soát yếu tố nhiễu Nghiên cứu ca bệnh, chùm bệnh, loạt bệnh ´ Đơn giản, sử dụng thông tin cá thể ´ Nhanh ´ Ít tốn ´ Là sở để hình thành giả thuyết ´ Bệnh KHÔNG ĐẠI DIỆN 17/08/2016 Nghiên cứu cắt ngang Phổ biến nghiên cứu cộng đồng ´ Nhanh, tốn ´ Khảo sát nhiều yếu tố phơi nhiễm lúc ´ Giúp hình thành giả thuyết ´ Tính tỷ lệ mắc ´ Tính tỷ suất chênh thể mối liên quan yếu tố kết yếu tố phơi nhiễm Trong nhiều trường hợp, xác định bệnh xảy phơi nhiễm hay phơi nhiễm hậu bệnh Nghiên cứu cắt ngang 17/08/2016 Nghiên cứu phân tích ´ Nghiên cứu bệnh chứng (Case control study) ´ Nghiên cứu tập (cohort study) Nghiên cứu bệnh chứng 10 17/08/2016 Nghiên cứu bệnh chứng Ưu điểm Nhược điểm • • • • • • • Nhanh Ít tốn Tốt với bệnh Có thể xem xét nhiều yếu tố nguy Cỡ mẫu nhỏ so với nghiên cứu cắt ngang tập Đảm bảo y đức • • • • • Khó tìm nhóm chứng (sai số lựa chọn) Sai số nhớ lại Sai lệch vấn (kỹ với số đối tượng) Khó kiểm soát yếu tố nhiễu Yếu tố phơi nhiễm không xảy trước mắc bệnh Khó biết chế gây bệnh Nghiên cứu tập 11 17/08/2016 Nghiên cứu tập Nghiên cứu tập ´ Nghiên cứu nhóm người có chung đặc điểm (nghề nghiệp, sức khỏe…) ´ Nghiên cứu bắt đầu với nhóm: phơi nhiễm không phơi nhiễm ´ Theo dõi tương lai ´ Ít sai lệch so với nghiên cứu bệnh chứng ´ Cần theo dõi lâu dài 12 17/08/2016 Ưu điểm nghiên cứu tập ´ Mô tả toàn tiến trình ´ Tính nguy tương đối ´ Tính tần suất mắc ´ Liên hệ thời gian rõ rệt phơi nhiễm bệnh ´ Có thể biết nhiều kết cục phơi nhiễm ´ Ít sai lệch ´ Y đức, an toàn Nhước điểm nghiên cứu tập ´ Tốn thời gian ´ Thường cần mẫu lớn ´ Tốn ´ Không hiệu nghiên cứu bệnh ´ Mất dấu theo dõi ´ Phơi nhiễm thay đổi 13 17/08/2016 So sánh nghiên cứu theo thời điểm Loại thiế kế nghiên cứu Quá khứ Hiện Tương lai Cắt ngang Phơi nhiễm Kết Thuần tập tiến cứu Phơi nhiễm Thuần tập hồi cứu Phơi nhiễm Kết Bệnh chứng Phơi nhiễm Kết Kết Áp dụng thiết kế nghiên cứu quan sát Tương quan Điều tra bệnh Cắt ngang Bệnh chứng Thuần tập ++++ - +++++ - Điều tra nguy + - - +++++ Kiểm định nhiều mặt yếu tố nguy + ++ - +++++ Xem xét liên quan bệnh phơi nhiễm theo thời gian ++ - + +++++ Điều tra bệnh có thời gian ủ bệnh kéo dài - - +++ - 14 17/08/2016 So sánh thiết kế nghiên cứu Thiết kế nghiên cứu Ngang Bệnh chứng Thuần tập RCT Tính tỷ lệ mắc A - B - Tính tỷ lệ mắc - - A B CM Nhân C B- B+ A Khái quát hóa A B+ B+ B Khả thi A A B C Nghiên cứu can thiệp ´ Nghiên cứu can thiệp phòng bệnh ´ Nghiên cứu thử nghiệm: ´Thử nghiệm cộng đồng ´Thử nghiệm lâm sàng 15 17/08/2016 Can thiệp phòng bệnh ´ Thử nghiệm tiến hành cộng đồng nhằm phòng ngừa bệnh xuất cộng đồng ´ Đối tượng nghiên cứu: dân cư nói chung ´ Có nhiều cách để tiến hành thiết kế nghiên cứu ´ Có giá trị phổ biến can thiệp cộng đồng có đối chứng ´ Đơn giản dễ thực can thiệp trước sau Thử nghiệm cộng đồng ´ Thử nghiệm tiến hành thực địa nhằm can thiệp vào yếu tố nguy định để phòng bệnh cấp I chuyển sang phòng bệnh cấp II sau sàng lọc 16 17/08/2016 Thử nghiệm lâm sàng ´ Tiến hành bệnh viện: so sánh hiệu điều trị hay nhiều phương pháp điều trị ´ Có nhiều cách tiến hành: ´ Ngẫu nhiên không ngẫu nhiên ´ Có đối chứng không đối chứng ´ Thử nghiệm lâm sàng đánh giá cao thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng (Randomized control trial) Thử nghiệm lâm sàng 17 17/08/2016 Thử nghiệm ngẫu nhiên ´ Là thử nghiệm lâm sàng mà phác đồ điều trị định cách ngẫu nhiên ´ Thường tiến hành máy tính phần mềm định đối tượng nghiên cứu thuộc nhóm sử dụng phác đồ điều trị phác đồ chuẩn mực Ngay thân người nghiên cứu lẫn bác sĩ trước phác đồ định ´ Phương pháp nhằm đảm bảo số yếu tố liên quan lựa chọn người thiên kiến không ảnh hưởng tới kết thử nghiệm làm cho kết thử nghiệm tin cậy Thử nghiệm lâm sàng ´ Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) coi tiêu chuẩn vàng để đánh giá can thiệp chăm sóc sức khỏe ´ Các dạng so sánh thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng: § Thử nghiệm vượt trội (Superiority trials) § Thử nghiệm tương đương (Equivalence trials) § Thử nghiệm không thấp (Non-inferiority trials) 18 17/08/2016 Thử nghiệm vượt trội (Superiority trials) ´ Thử nghiệm vượt trội nhằm chứng minh phương pháp điều trị hiệu phương pháp điều trị tiêu chuẩn theo quan điểm thống kê theo quan điểm lâm sàng ´ Giả thiết không tương ứng là: phương pháp điều trị không hiệu nhóm đối chứng lâm sàng/ thống kê học ´ Thiết kế vượt trội bao gồm thử nghiệm vượt trội thống kê thử nghiệm vượt trội lâm sàng Thử nghiệm tương đương (Equivalence trials) ´ Mục tiêu nghiên cứu xác định phương pháp điều trị phương pháp điều trị tiêu chuẩn có hiệu tương đương ´ Giả thiết không: hai phương pháp điều trị khác mặt lâm sàng 19 17/08/2016 Thử nghiệm không thấp (Non-inferiority trials) ´ Thử nghiệm không thấp thực để chứng minh phương pháp điều trị hiệu không cần thiết phải vượt trội so sánh với phương pháp điều trị tiêu chuẩn ´ Giả thiết không tương ứng: phương pháp điều trị không hiệu so với nhóm chứng mặt lâm sàng Thứ bậc giá trị nghiên cứu Phân tích gộp (meta analysis) Tổng quan có hệ thống (Systematic review) Thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) Nghiên cứu tập Nghiên cứu bệnh chứng Nghiên cứu cắt ngang Nghiên cứu loạt bệnh phổ biến Nghiên cứu tương quan, ca bệnh, chùm bệnh Nghiên cứu thực nghiệm động vật 20 17/08/2016 Trân trọng cảm ơn! 21 ... loại theo thiết kế nghiên cứu TKNC y học Nghiên cứu quan sát Nghiên cứu mô tả Nghiên cứu can thiệp Nghiên cứu Phòng bệnh Thử nghiệm phân tích Thông tin Thông tin cá quần thể thể Nghiên cứu Ca bệnh... chiến lược thiết kế nghiên cứu phổ biến y học ´ Nhược điểm ´Không có khả kiểm định giả thuyết 17/08/2016 Thiết kế nghiên cứu mô tả ´ Nghiên cứu tương quan (correlation study): Nghiên cứu hình thái... ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) Nghiên cứu tập Nghiên cứu bệnh chứng Nghiên cứu cắt ngang Nghiên cứu loạt bệnh phổ biến Nghiên cứu tương quan, ca bệnh, chùm bệnh Nghiên cứu thực nghiệm động vật 20