TCVN 6869 2001 an ton bc x chiu x y t quy nh chung

TCVN 6869:2001 AN TOÀN BỨC XẠ - CHIẾU XẠ Y TẾ - QUY ĐỊNH CHUNG Radiation protection - Medical exposure - General provisions Lời nói đầu TCVN 6869:2001 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn TCVN/TC 85 “Năng lượng hạt nhân” biên soạn sở tham khảo tiêu chuẩn Cơ quan Năng lượng Nguyên tử Quốc tế (IAEA) BSS 115 “Các tiêu chuẩn an toàn quốc tế việc bảo vệ phòng chống tác hại xạ ion hóa an toàn nguồn xạ” - 1996, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học, Công nghệ Môi trường (nay Bộ Khoa học Công nghệ) ban hành Tiêu chuẩn chuyển đổi năm 2008 từ Tiêu chuẩn Việt Nam số hiệu thành Tiêu chuẩn Quốc gia theo quy định khoản Điều 69 Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật điểm a khoản Điều Nghị định số 127/2007/NĐƯCP ngày 1/8/2007 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Luật Tiêu chuẩn Quy chuẩn kỹ thuật AN TOÀN BỨC XẠ - CHIẾU XẠ Y TẾ - QUY ĐỊNH CHUNG Radiation protection - Medical exposure - General provisions Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn áp dụng cho tổ chức, cá nhân sử dụng nguồn xạ ion hóa để chẩn đoán điều trị bệnh (sau gọi sở sử dụng chiếu xạ y tế) Tiêu chuẩn trích dẫn TCVN 6561:1999 An toàn xạ ion hóa sở X quang y tế Thuật ngữ định nghĩa 3.1 Chiếu xạ y tế (Medical exposure): Là việc chiếu xạ mà đối tượng sau phải chịu: - bệnh nhân thực chẩn đoán, điều trị bệnh; - người tình nguyện giúp đỡ, hỗ trợ bệnh nhân trách nhiệm nghề nghiệp họ; - người tình nguyện tham gia chương trình nghiên cứu y sinh học đòi hỏi phải chiếu xạ 3.2 Liều xâm nhập bề mặt (Entrance surface dose): liều hấp thụ tâm điểm diện tích bề mặt nơi xạ vào thể bệnh nhân thực chẩn đoán X quang, tính liều hấp thụ không khí bao gồm xạ tán xạ ngược 3.3 Mức dẫn chiếu xạ y tế (Guidance level for medical exposure): giá trị liều, suất liều hoạt độ phóng xạ quy định quan quản lý Nhà nước an toàn kiểm soát xạ Trong tiến hành công việc, vượt mức này, thầy thuốc phải xem xét, định mức chiếu xạ hợp lý có ý đến trường hợp cụ thể Mức dẫn quy định điều Trách nhiệm 4.1 Tổ chức, cá nhân phép sử dụng nguồn xạ ion hóa để chẩn đoán, điều trị phải đảm bảo điều kiện sau đây: a) bệnh nhân chiếu xạ để chẩn đoán điều trị có định thầy thuốc hành nghề; b) thầy thuốc chịu trách nhiệm việc bảo vệ, đảm bảo an toàn xạ toàn diện cho bệnh nhân định liều chiếu suốt trình chiếu xạ bệnh nhân; c) có đủ nhân viên y tế nhân viên phục vụ để đảm đương nhiệm vụ giao thực quy trình chẩn đoán điều trị xạ thầy thuốc định; d) xạ trị (bao gồm xạ trị từ xa xạ trị áp sát), việc chuẩn liều, xác định liều biện pháp đảm bảo chất lượng bắt buộc phải chuyên gia có đủ trình độ vật lý xạ trị thực giám sát; e) mức chiếu xạ cá nhân người chăm sóc, hỗ trợ, khuyên nhủ bệnh nhân (ngoài trách nhiệm nghề nghiệp họ) chẩn đoán điều trị xạ, cần phải kiềm chế theo mức quy định điều 8.2 f) tiêu chuẩn đào tạo an toàn xạ quy định chấp thuận văn quan quản lý Nhà nước an toàn kiểm soát xạ có tham khảo ý kiến quan chuyên ngành liên quan 4.2 Tổ chức, cá nhân sử dụng chiếu xạ y tế chẩn đoán hình ảnh phải tuân thủ yêu cầu đảm bảo chất lượng nêu tiêu chuẩn phải có tư vấn chuyên gia có đủ trình độ vật lý X quang y học hạt nhân 4.3 Các thầy thuốc phải thông báo cho người quản lý sở chẩn đoán, điều trị nguồn xạ ion hóa thiếu sót nhu cầu liên quan tới việc tuân thủ yêu cầu phải cố gắng thực biện pháp thích hợp để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân Lựa chọn tối ưu giải pháp chiếu xạ y tế 5.1 Sự chiếu xạ y tế phải lựa chọn hợp lý, cân nhắc lợi ích tổn hại việc chẩn đoán điều trị xạ ion hóa, có tính đến lợi ích rủi ro kỹ thuật thay khác không dùng xạ 5.2 Khi lựa chọn loại hình chẩn đoán chụp, chiếu X quang y học hạt nhân cần tham khảo văn liên quan khác quan Nhà nước an toàn kiểm soát xạ 5.3 Không dùng xạ để kiểm tra mục đích nghề nghiệp, pháp lý bảo hiểm sức khỏe mà không dựa dấu hiệu lâm sàng, cung cấp thông tin hữu ích sức khỏe người kiểm tra, việc kiểm tra đặc biệt cần đến kỹ thuật xạ có tư vấn quan chuyên ngành liên quan 5.4 Không tiến hành chiếu xạ y tế nhóm dân cư, lợi ích việc chiếu xạ đem lại cho người kiểm tra cho cộng đồng dân cư đủ bù đắp cho chi phí kinh tế xã hội, bao gồm tổn hại xạ gây Các lợi ích cần cân nhắc là: a) khả phát bệnh; b) khả điều trị hiệu trường hợp mắc bệnh; c) kiểm soát số bệnh cho cộng đồng (ví dụ lao phổi) 5.5 Không chiếu xạ người mục đích nghiên cứu y học phù hợp với: a) điều khoản Tuyên bố Helsinki hướng dẫn thực Tuyên bố Hội đồng Tổ chức Nghiên cứu Y học quốc tế (CIOMS) Tổ chức Y tế Thế giới (WHO); b) quy định Nhà nước Việt Nam 5.6 Các biện pháp kiểm tra người xạ để bảo đảm an ninh, chống trộm không hợp lý; nhiên cần phải thực không coi chiếu xạ y tế mà phải tuân theo yêu cầu chiếu xạ nghề nghiệp chiếu xạ dân chúng Tối ưu hóa việc đảm bảo an toàn xạ chiếu xạ y tế Phải tuân thủ yêu cầu liên quan đến pháp luật tiêu chuẩn Việt Nam hành nhằm tối ưu hóa việc đảm bảo an toàn xạ chiếu xạ y tế 6.1 Về thiết kế 6.1.1 Yêu cầu chung 6.1.1.1 Các yêu cầu đảm bảo an toàn cho nguồn xạ theo pháp luật tiêu chuẩn Việt Nam hành phải áp dụng phù hợp cho nguồn xạ sử dụng y tế Do đặc thù riêng, thiết bị xạ sử dụng y tế phải thiết kế cho: a) phát sai hỏng phận hệ thống thiết bị để phòng tránh tối đa việc chiếu xạ bệnh nhân dự tính; b) giảm tối đa tỷ lệ sai sót, nhầm lẫn người sử dụng thiết bị gây 6.1.1.2 Tổ chức, cá nhân sử dụng chiếu xạ y tế phải: a) xác định rõ hư hỏng thiết bị xảy sở thông tin nhà cung cấp thiết bị sai lầm người gây chiếu xạ y tế dự tính; b) thực đầy đủ biện pháp hợp lý nhằm phòng tránh sai hỏng, nhầm lẫn nói trên, bao gồm việc lựa chọn nhân viên có trình độ phù hợp, thiết lập đầy đủ quy trình: hiệu chuẩn, đảm bảo chất lượng, vận hành thiết bị chẩn đoán điều trị bệnh; tổ chức đào tạo ban đầu định kỳ cho nhân viên xạ an toàn xạ cách hợp lý; c) thực đầy đủ biện pháp hợp lý nhằm giảm tối đa hậu sai hỏng, nhầm lẫn xảy ra; d) có kế hoạch ứng phó khẩn cấp để đáp ứng, xử lý cố xảy ra, thông báo rõ kế hoạch này, diễn tập định kỳ 6.1.1.3 Tổ chức, cá nhân sử dụng chiếu xạ y tế phải hợp tác chặt chẽ với nhà cung cấp máy phát xạ thiết bị chứa nguồn phóng xạ kín sử dụng chiếu xạ y tế để bảo đảm rằng: a) dù nhập hay chế tạo Việt Nam, thiết bị đáp ứng tiêu chuẩn hành Ủy ban Kỹ thuật điện quốc tế (IEC) Tổ chức Tiêu chuẩn hóa quốc tế (ISO) Tiêu chuẩn Việt Nam tương đương; b) có thông số hoạt động (đặc trưng hoạt động), hướng dẫn vận hành bảo dưỡng, bao gồm hướng dẫn đảm bảo an toàn xạ cung cấp ngôn ngữ quốc tế thông dụng, dễ hiểu người sử dụng, phù hợp với tiêu chuẩn liên quan IEC ISO “các tài liệu kèm theo”, thông tin dịch tiếng Việt; c) có hướng dẫn vận hành, giá trị thông số hoạt động hiển thị bàn điều khiển ngôn ngữ quốc tế thông dụng phù hợp người sử dụng; d) phải có cấu kiểm soát chùm tia xạ, đảm bảo an toàn có cố bao gồm thiết bị thị rõ ràng tình trạng chùm tia phát “bật” không phát “tắt” e) có hệ thống chuẩn trực để khu trú chùm tia vào vị trí cần chẩn đoán điều trị; f) trường xạ vùng chẩn đoán điều trị phải đồng đến mức tối đa vật làm thay đổi chùm tia xạ (như nêm) không đồng trường xạ phải nhà cung cấp thiết bị thông báo rõ; g) phải giữ suất liều xạ thấp đến mức hợp lý bên vùng chẩn đoán điều trị rò thoát tán xạ chùm tia 6.1.2 Yêu cầu máy phát X quang chẩn đoán a) máy phát xạ linh kiện, phụ tùng phải thiết kế chế tạo cho mức chiếu xạ y tế thấp hợp lý mà thu đủ thông tin chẩn đoán; b) thông số hoạt động máy phát xạ, điện áp bóng phát, lọc, kích thước tiêu điểm, khoảng cách từ nguồn đến phim, kích thước trường xạ, cường độ dòng điện bóng thời gian phát tia tích số chúng phải biểu thị rõ ràng xác; c) máy chụp tia X phải trang bị tự động ngừng phát tia sau đạt giá trị định trước thời gian, tích dòng điện với thời gian phát tia hay liều xạ; d) máy chiếu tia X phải trang bị điều khiển cho phép phát tia công tắc máy bấm giữ liên tục phải có đồng hồ định thời gian trôi qua thiết bị thị liều xâm nhập bề mặt 6.1.3 Các yêu cầu máy phát xạ thiết bị xạ trị a) máy phát xạ thiết bị xạ trị phải có khả lựa chọn, thị tin cậy kiểm tra thông số hoạt động như: loại xạ, lượng, thiết bị điều biến chùm tia (như phin lọc), khoảng cách điều trị, kích thước trường chiếu, định hướng chùm tia thời gian chiếu xạ giá trị liều định trước; b) thiết bị xạ trị dùng nguồn phóng xạ phải có chức tự động đưa nguồn vị trí an toàn có cố điện giữ vị trí cấu kiểm soát chùm tia tái khởi động từ bàn điều khiển; c) thiết bị xạ trị lượng cao phải: - có hai hệ thống độc lập tự trả nguồn vị trí an toàn kết thúc chiếu xạ có cố; - có khóa liên động an toàn phương tiện khác để ngăn chặn việc dùng máy vào mục đích điều trị với thông số khác với thông số lựa chọn bàn điều khiển; d) thiết kế khóa liên động an toàn phải bảo đảm cho bảo dưỡng máy, tạm ngắt khóa liên động việc bật thiết bị thực nhân viên bảo dưỡng nhờ có dụng cụ, mã khóa chìa khóa thích hợp; e) nguồn phóng xạ dùng xạ trị từ xa xạ trị áp sát phải chế tạo theo quy định nguồn phóng xạ kín; f) có điều kiện, nên lắp đặt thiết bị giám sát mức phóng xạ để cảnh báo tình bất thường sử dụng máy phát xạ thiết bị xạ trị 6.2 Yêu cầu vận hành 6.2.1 Chiếu xạ chẩn đoán a) thầy thuốc định thực việc chẩn đoán phóng xạ phải: - đảm bảo thiết bị sử dụng loại thích hợp; - đảm bảo việc chiếu chụp bệnh nhân hạn chế tới mức tối thiểu mà đạt mục đích chẩn đoán, có tính đến tiêu chuẩn chất lượng hình ảnh thiết lập quan chuyên ngành có thẩm quyền mức dẫn chiếu xạ y tế; - ý đến thông tin liên quan từ lần kiểm tra trước để tránh việc kiểm tra thêm không cần thiết; b) thầy thuốc, kỹ thuật viên chẩn đoán phóng xạ phải lựa chọn thông số cho kết hợp thông số làm cho mức chiếu xạ bệnh nhân nhỏ mà đáp ứng chất lượng hình ảnh mục đích chẩn đoán lâm sàng, đặc biệt chẩn đoán cho trẻ em kiểm tra phóng xạ can thiệp: - diện tích vùng kiểm tra, số lượng kích thước trường chiếu cho phép kiểm tra (như số phim số lớp cắt chụp cắt lớp), thời gian phép kiểm tra (như thời gian chiếu X quang); - loại vật liệu ghi nhận hình ảnh (như phim/bìa tăng quang với độ nhậy cao thấp); - sử dụng lưới chống tán xạ; - chuẩn trực chùm tia X sơ cấp cách phù hợp để thể tích phần mô bệnh nhân bị chiếu xạ nhỏ cải thiện chất lượng hình ảnh; - giá trị thích hợp thông số làm việc cách phù hợp (như điện áp bóng phát tia X, cường độ dòng điện bóng phát thời gian phát tia tích số chúng); - kỹ thuật lưu giữ ảnh động cách phù hợp (như số ảnh giây); - thông số xử lý ảnh thích hợp (như nhiệt độ rửa phim, quy trình tái hình ảnh); c) thiết bị xạ xách tay di động sử dụng để khám bệnh nơi mà việc di chuyển bệnh nhân tới sở xạ cố định không thực tình trạng sức khỏe bệnh nhân không cho phép, sau ý thích đáng đến biện pháp đảm bảo an toàn xạ cần thiết sử dụng; d) tránh kiểm tra X quang vùng bụng hay khung chậu phụ nữ mang thai nghi có thai buộc phải thực phép kiểm tra; e) phụ nữ tuổi sinh đẻ, kiểm tra X quang vùng bụng, vùng chậu phải tính toán trước để gây liều tối thiểu phôi thai, phòng có thai mà họ không biết; f) cần che chắn thích đáng cho quan nhạy cảm với xạ như: tuyến sinh dục, thủy tinh thể, vú tuyến giáp 6.2.2 Y học hạt nhân: a) thầy thuốc định hay thực phép chẩn đoán phóng xạ phải: - đảm bảo liều chiếu xạ bệnh nhân hạn chế tới mức tối thiểu mà đạt mục đích chẩn đoán; - ý đến thông tin liên quan từ lần kiểm tra chẩn đoán trước nhằm tránh kiểm tra thêm không cần thiết; - ý đến mức dẫn cho chiếu xạ y tế quy định tiêu chuẩn này; b) thầy thuốc, kỹ thuật viên phải cố gắng để đạt mức chiếu xạ bệnh nhân nhỏ mà đáp ứng chất lượng hình ảnh cách: - chọn dược chất phóng xạ tốt hành với hoạt độ thích hợp ý đến yêu cầu đặc biệt trẻ em bệnh nhân có tổn thương chức quan; - sử dụng phương pháp bao vây không chất phóng xạ hấp thu vào quan không cần phải kiểm tra, biện pháp tăng nhanh tiết; - sử dụng cách thu nhận xử lý hình ảnh thích hợp; c) tránh dùng chất phóng xạ để chẩn đoán điều trị cho phụ nữ mang thai nghi có thai trừ có định lâm sàng bắt buộc; d) phụ nữ cho bú, cần tạm ngừng việc cho bú dược chất phóng xạ không thải lượng đáng kể để gây liều hiệu dụng không chấp nhận trẻ bú (thí dụ: ngừng cho bú ba tuần Ga- 67, In-111, I-131 TI-201, hai ngày I-123 12 h Tc-99m) e) dùng phóng xạ để chẩn đoán bệnh cho trẻ nhỏ có định lâm sàng bắt buộc hoạt độ phóng xạ định phải giảm theo khối lượng thể, diện tích mặt da chuẩn khác 6.2.3 Xạ trị a) xạ trị phải giữ mức chiếu xạ mô lành mức thấp cách hợp lý, phù hợp với liều yêu cầu cho thể tích bia định chiếu cần che chắn thích đáng quan khác được; b) cần tránh quy trình xạ trị gây chiếu xạ vùng bụng vùng chậu phụ nữ mang thai nghi có thai có định lâm sàng bắt buộc; c) cần tránh dùng dược chất phóng xạ để xạ trị cho phụ nữ mang thai nghi có thai, cho bú có định lâm sàng bắt buộc; d) quy trình xạ trị cho phụ nữ mang thai phải lập kế hoạch trước để gây liều cực tiểu cho phôi thai; e) bệnh nhân phải thông báo rủi ro xảy 6.3 Hiệu chuẩn a) việc hiệu chuẩn nguồn phóng xạ sử dụng cho chiếu xạ y tế phải phòng thí nghiệm chuẩn liều thực hiện; b) thiết bị xạ trị phải hiệu chuẩn theo lượng xạ, liều hấp thụ, suất liều hấp thụ khoảng cách định trước điều kiện xác định, ví dụ theo khuyến cáo hướng dẫn kỹ thuật IAEA số 277 c) nguồn phóng xạ kín sử dụng cho xạ trị áp sát phải hiệu chuẩn hoạt độ, suất kerma không khí suất liều hấp thụ môi trường xác định, khoảng cách xác định, ngày tháng xác định; d) nguồn phóng xạ hở dùng y học hạt nhân phải hiệu chuẩn hoạt độ dược chất phóng xạ cho bệnh nhân uống, hoạt độ phải xác định ghi chép thời điểm cho bệnh nhân uống; e) việc hiệu chuẩn phải tiến hành thời điểm bàn giao thiết bị, sau lần bảo dưỡng ảnh hưởng đến kết đo liều định kỳ theo quy định quan quản lý Nhà nước 6.4 Liều xạ chẩn đoán điều trị 6.4.1 Các giá trị cần phải xác định lập thành hồ sơ: a) giá trị đại diện cho bệnh nhân trưởng thành với kích thước điển hình liều xâm nhập bề mặt, tích liều diện tích, suất liều thời gian chiếu kiểm tra X quang chẩn đoán; b) giá trị liều hấp thụ cực đại cực tiểu thể tích bia định chiếu với liều hấp thụ tâm điểm thể tích bia định chiếu điểm có liên quan mà bác sỹ điều trị chọn định điều trị bệnh nhân xạ trị thiết bị xạ trị từ xa; c) giá trị liều hấp thụ điểm có liên quan chọn bệnh nhân xạ trị áp sát sử dụng nguồn kín; d) giá trị đại diện liều hấp thụ bệnh nhân việc chẩn đoán điều trị nguồn xạ hở; e) liều hấp thụ quan liên quan lần xạ trị 6.4.2 Khi tiến hành xạ trị, phải đảm bảo a) liều hấp thụ định ứng với chất lượng chùm tia xạ với liều hấp thụ định trước chiếu vào thể tích bia định chiếu; b) liều tới mô quan khác phải giảm thiểu 6.5 Đảm bảo chất lượng chiếu xạ, QA (Quality assurance) 6.5.1 Tổ chức, cá nhân sử dụng chiếu xạ y tế, việc thực yêu cầu liên quan đảm bảo chất lượng quy định theo quy phạm pháp luật tiêu chuẩn Việt Nam hành, phải thiết lập chương trình đảm bảo chất lượng toàn diện cho chiếu xạ y tế với tham gia chuyên gia có trình độ thích hợp lĩnh vực liên quan, vật lý xạ dược học phóng xạ, ý đến nguyên tắc WHO Tổ chức y tế châu Mỹ (PAHO) thiết lập 6.5.2 Chương trình đảm bảo chất lượng phải bao gồm: a) đo thông số vật lý thiết bị phát xạ, thiết bị tạo hình ảnh hệ thiết bị xạ trị thời điểm bắt đầu hoạt động định kỳ sau đó; b) kiểm định yếu tố vật lý, lâm sàng tương ứng chẩn đoán điều trị bệnh nhân; c) ghi chép hồ sơ quy trình liên quan kết quả; d) kiểm tra việc hiệu chuẩn điều kiện hoạt động thiết bị đo liều giám sát liều; e) có thể, đánh giá lại chương trình đảm bảo chất lượng quy trình xạ trị cách tra chất lượng độc lập thường xuyên Các mức dẫn 7.1 Quy định chung 7.1.1 Các mức dẫn liều chiếu xạ y tế quy định phải tuân thủ theo quy định tiêu chuẩn soát xét công nghệ cải tiến Các thầy thuốc phải áp dụng mức dẫn nhằm: a) thực hiệu chỉnh cần thiết liều hay hoạt độ thực giảm xuống mức giới hạn làm cho việc chiếu xạ không đem lại thông tin chẩn đoán có ích không mang lại lợi ích y tế mong muốn cho bệnh nhân; b) tiến hành xem xét lại liều hoạt độ vượt mức dẫn nhằm đảm bảo tối ưu hóa việc bảo vệ bệnh nhân đảm bảo mức thực hành tốt; c) chẩn đoán xạ kể kỹ thuật cắt lớp kỹ thuật y học hạt nhân, mức dẫn suy từ số liệu khảo sát chất lượng quy mô rộng liều xâm nhập bề mặt, kích thước tiết diện chùm tia thiết bị hoạt độ dược chất phóng xạ dùng cho bệnh nhân phép chẩn đoán, điều trị thường xuyên chiếu xạ y học hạt nhân 7.1.2 Khi khảo sát quy mô rộng đặc trưng thiết bị chiếu chụp X quang thiết bị y học hạt nhân phải đánh giá dựa so sánh với mức dẫn quy định Các mức không coi tốt cho việc đảm bảo tiến hành tối ưu trường hợp thích hợp mẫu bệnh nhân trưởng thành, nên áp dụng giá trị thực tiễn phải tính đến kích thước độ tuổi bệnh nhân 7.2 Quy định cụ thể 7.2.1 Mức dẫn cho chiếu xạ chẩn đoán Theo TCVN 6561:1999 7.2.2 Mức dẫn chẩn đoán y học hạt nhân: theo bảng Bảng - Hoạt độ phóng xạ y học hạt nhân Đơn vị tính MBq Phép kiểm tra Hạt nhân phóng xạ Dạng hóa chất Hoạt độ lớn thường dùng cho phép kiểm tra (MBq) Xương Chụp hình xương Tc - 99 m Phosphonat phosphat hợp chất 600 Chụp hình xương SPECT - chụp cắt lớp điện toán phát xạ photon đơn Tc - 99 m Phosphonat phosphat hợp chất 800 Chụp hình tủy xương Tc - 99 m Keo đánh dấu 400 Tc - 99 m 500 Não Chụp hình não (tĩnh) Chụp hình não (SPECT) Lưu thông máu não TcO4 Tc - 99 m Dietylen triamin acid pentaacetic (DTPA), gluconat glucoheptonat 500 Tc - 99 m TcO4 800 Tc - 99 m DTPA, gluconat glucoheptonat 800 Tc - 99 m Exametazin 500 Xe - 133 400 Trong dung dịch natri clorua đẳng trương Tc - 99 m Hexametyl propylen amin oxym (HM-PAO) Chụp hệ tiết niệu Tuyến lệ In - 111 DTPA 500 40 Thông tuyến lệ Tc - 99 m TcO4 Tc - 99 m Chất keo đánh dấu 4 Tuyến giáp Chụp hình tuyến giáp Tc - 99 m TcO4 200 I - 123 I 20 Di tuyến giáp (sau cắt bỏ) I - 131 I 400 Chụp hình tuyến cận giáp Tl - 201 Taliclorua 80 Phổi Chụp hình lưu thông khí phổi Kr - 81 m Khí 6000 (Lung ventilation imaging) Tc - 99 m DTPA sol khí 80 Nghiên cứu lưu thông khí phổi Xe - 133 Khí 400 (Lung ventilation studies) Xe - 127 Khí 200 Chụp hình hệ mạch máu phổi Kr - 81 m Dung dịch nước Albumin người 6000 (Lung perfusion imaging) Tc - 99 m (macroagregate or microsphere) 100 Chụp hình hệ mạch máu phổi (chụp ven) (Lung perfusion imaging with venography) Tc - 99 m (macroagregate or microsphere) 160 Nghiên cứu hệ mạch máu phổi Xe - 133 Dung dịch đẳng trương 200 (Lung perfusion studies) Xe - 127 Dung dịch clorua đẳng trương 200 Chụp hình phổi (SPECT) Tc - 99 Macroaggregated albumin (MAA) 200 Gan lách Chụp hình gan lách Tc - 99 m Chất keo đánh dấu 80 Chụp hình chức hệ tiết mật Tc - 99 m Iminodiaxetat dung môi tương đương 150 Chụp hình lách Tc - 99 m Tế bào hồng cầu biến tính đánh dấu 100 Chụp hình gan (SPECT) Tc - 99 m Chất keo đánh dấu 200 Hệ tim mạch Nghiên cứu lưu lượng máu Tc - 99 m hệ tim mạch Tc - 99 m Tc - 99 m TcO4 DTPA Macroaggregated globulin 800 800 400 Chụp hình máu buồng tim Tc - 99 m Phức hợp albumin người 40 Chụp hình tim/nghiên cứu thử Tc - 99 m Phức hợp albumin người 800 Chụp hình hệ tim mạch/nghiên cứu thử Tc - 99 m Tế bào hồng cầu lành đánh dấu 800 Chụp hình tim Tc - 99 m Phosponat phosphat hợp chất 600 Chụp hình tim (SPECT) Tc - 99 m Isonitril 300 Tl - 201 Tali clorua 100 Tc - 99 m Phosphonat phosphat hợp chất 800 Tc - 99 m Isonitril 600 Chụp dày tuyến nước bọt Tc - 99 m TcO4 40 Chụp hình túi thừa Meckel Tc - 99 m TcO4 400 Chảy máu ruột non Tc - 99 m Chất keo đánh dấu 400 Tc - 99 m Tế bào hồng cầu lành đánh dấu 400 Chuyền dịch qua thực quản tắc nghẽn Tc - 99 m Keo đánh dấu 40 Tc - 99 m Hợp chất không hấp thụ 40 Chụp hình dày rỗng Tc - 99 m Hợp chất không hấp thụ 12 Dạ dày, hệ tiêu hóa In - 111 Hợp chất không hấp thụ 12 In - 113 m Hợp chất không hấp thụ 12 Chụp hình thận Tc - 99 m acid dimercaptosucsinic 160 Chụp hình thận/thận đồ Tc - 99 m DTPA, gluconat glucoheptonat 350 Tc - 99 m Macroaggregated globulin 100 Thận, hệ thống tiết niệu thượng thận Chụp hình tuyến thượng thận I - 123 O-iodohippurat 20 Se - 75 Selenorcholesterol Ga - 67 xitrat 300 Tl - 201 cloriua 100 Một số phép kiểm tra khác Chụp hình áp xe khối u Chụp hình khối u Chụp hình khối u thần kinh Tc - 99 m acid dimercaptosuccinic 400 I - 123 Meta-iodo-benzyl guanidin 400 I - 131 Meta-iodo-benzil guanidin 20 Chụp hình hệ bạch hạch Tc - 99 m Chất keo đánh dấu 80 Chụp hình áp xe Tc - 99 m Nghiên cứu kiểm tra tế bào bạch cầu đánh dấu 400 In - 111 Chụp hình nghẽn mạch In - 111 Tế bào bạch cầu đánh dấu Tiêu huyết cầu đánh dấu 20 20 Kiềm chế liều xạ 8.1 Các mức kiềm chế liều xạ áp dụng cho trường hợp quan quản lý Nhà nước an toàn kiểm soát xạ quy định cho dựa nguyên tắc tối ưu hóa việc bảo vệ người bị chiếu xạ mục đích nghiên cứu y học mà việc chiếu xạ không đem lại lợi ích trực tiếp cho họ 8.2 Phải kiềm chế liều xạ cho người chủ động chấp nhận bị chiếu xạ tình nguyện giúp đỡ (khác với nghề nghiệp họ) chăm sóc, hỗ trợ khuyên nhủ, động viên bệnh nhân thực chẩn đoán điều trị y tế, kiềm chế liều xạ cho người vào thăm bệnh nhân người mang lượng dược chất phóng xạ điều trị người điều trị nguồn xạ trị áp sát, tới mức không vượt mSv thời gian chẩn đoán điều trị bệnh nhân Liều xạ trẻ em vào thăm bệnh nhân uống dược chất phóng xạ phải kiềm chế tương tự cho không vượt mSv 9 Hoạt độ tối đa bệnh nhân phép viện Để hạn chế việc chiếu xạ đến thành viên gia đình bệnh nhân tiến hành điều trị với đồng vị phóng xạ I-131, hạn chế việc chiếu xạ đến dân chúng, bệnh nhân không cho viện trước hoạt độ lượng đồng vị phóng xạ I - 131 lại thể giảm xuống mức 600 MBq Các hướng dẫn việc tiếp xúc với người khác phòng ngừa liên quan an toàn xạ cần phải viết cấp cho bệnh nhân 10 Điều tra cố 10.1 Phải điều tra cố a) xạ trị nhầm bệnh nhân nhầm mô, nhầm dược chất phóng xạ với liều, phân liều khác đáng kể so với giá trị định bác sỹ điều trị dẫn đến hiệu ứng cấp tính thứ cấp; b) liều xạ chẩn đoán lớn đáng kể so với mức dự định tổng liều chiếu lặp vượt đáng kể so với mức dẫn thiết lập; c) hư hỏng thiết bị, sai lầm, rủi ro bất thường khác có khả gây cho bệnh nhân liều xạ khác đáng kể so với giá trị dự định 10.2 Đối với điều tra nêu 10.1, tổ chức, cá nhân sử dụng chiếu xạ y tế phải: a) Tính ước tính liều xạ mà bệnh nhân nhận phân bố liều thể bệnh nhân; b) Đề biện pháp khắc phục cần thiết để phòng tránh việc tái diễn cố; c) Thực tất biện pháp khắc phục theo trách nhiệm mình; d) Báo cáo quan quản lý Nhà nước an toàn kiểm soát xạ văn sau điều tra, nêu rõ nguyên nhân cố kể thông tin quy định từ phần a) đến c) mục cách thích hợp, thông tin khác quan quản lý Nhà nước an toàn kiểm soát xạ yêu cầu; e) Thông báo cho bệnh nhân bác sỹ họ cố 11 Hồ sơ 11.1 Phải lưu giữ hồ sơ khoảng thời gian quan quản lý Nhà nước an toàn kiểm soát xạ quy định xuất trình tài liệu sau có yêu cầu: a) thông tin cần thiết cho phép đánh giá lại liều chiếu xạ khứ; b) loại dược chất phóng xạ hoạt độ uống y học hạt nhân; c) mô tả thể tích bia định chiếu, liều tâm điểm thể tích bia định chiếu, liều quan khác có liên quan, phân liều, tổng thời gian điều trị xạ trị; d) chiếu xạ người tình nguyện nghiên cứu y học 11.2 Cơ sở sử dụng chiếu xạ y tế phải lưu giữ xuất trình kết hiệu chuẩn kiểm tra định kỳ thông số vật lý lâm sàng liên quan lựa chọn trình điều trị quan quản lý Nhà nước an toàn kiểm soát xạ yêu cầu Tài liệu tham khảo [1] Adopted by the 18th World Medical Assembly, Helsinki, 1964, and as amended by the 29th World Medical Assembly, Tokyo, 1975, the 35th World Medical Assembly, Venice, 1983, and the 41st World Medical Assembly, Hong Kong, 1989; available from the World Medical Association, F- 01210 FerneyVoltaire, France [2] Council for international organizations of medical sciences in collaboration with world health organization, International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human subjects, CIOMS, Geneva (1993) [3] World Health Organization, Use of Ionizing Radiation and Radionuclides on Human Beings for Medical Research, Training and Non-Medical Purposes, Technical Report Series No 611, WHO, Geneva (1977) [4] International atomic energy agency, Absorbed Dose Determination for Photon and Electron Beams, Technical Reports Series No 277, IAEA, Vienna (1987) [5] Pan american health organization, Publicación Científica No 499, Control de Calidad en Radioterrapia: Aspectos Clínicos y Físicos, PAHO, Washington, DC (1986)  ... bị thị liều x m nh p bề m t 6.1.3 Các y u cầu m y ph t x thi t bị x trị a) m y ph t x thi t bị x trị phải có khả lựa chọn, thị tin c y kiểm tra thông số ho t động nh : loại x , lượng, thi t. .. ch t lượng h nh nh thi t lập quan chuyên ng nh có thẩm quy n mức dẫn chiếu x y t ; - ý đến thông tin liên quan t lần kiểm tra trước để tr nh việc kiểm tra thêm không cần thi t; b) th y thuốc,... mức thực h nh t t; c) chẩn đoán x kể kỹ thu t c t lớp kỹ thu t y học h t nh n, mức dẫn suy t số liệu khảo s t ch t lượng quy mô rộng liều x m nh p bề m t, kích thước ti t diện chùm tia thiết