Bài giảng QUI CHẾ KÊ ĐON

DS CKI LÝ THỊ NHẤT ĐỊNH CÁC LOẠI HÌNH BÁN LẺ THUỐC Ở VIỆT NAM CÁC LOẠI HÌNH BÁN LẺ THUỐC Ở VIỆT NAM Tư nhân Nhà thuốc Doanh nghiệp Bệnh viện Quầy thuốc Tư nhân Doanh nghiệp Đại lý thuốc doanh nghiệp Tủ thuốc trạm y tế xã Nguồn: Luật Dược CÁC LOẠI HÌNH BÁN LẺ THUỐC Ở VIỆT NAM TRÌNH ĐỘ CHUYÊN MÔN NGƯỜI ĐỨNG ĐẦU VÀ CẤP QUẢN LÝ Tư nhân Nhà thuốc: DSĐH Quầy thuốc:DSTH - Sở Y tế Doanh nghiệp - Giám đốc DN - Sở Y tế Bệnh viện - Giám đốc BV - Sở Y tế Tư nhân - Sở Y tế Doanh ngiệp - Giám đốc DN - Sở Y tế Đại lý thuốc doanh nghiệp: Dược tá - Giám đốc DN - Sở Y tế Tủ thuốc trạm y tế xã: Từ Dược tá trở lên - Trưởng trạm - Sở Y tế CÁC LOẠI HÌNH BÁN LẺ THUỐC Ở VIỆT NAM ĐỊA ĐIỂM ĐƯỢC PHÉP MỞ Nhà thuốc: cách m, hoặc có hộ khẩu ds chủ nhà thuốc Quầy thuốc: Tuyến huyện xã Thành phố, thị xã chưa đủ nhà thuốc/ 2000 dân Đại lý thuốc: vùng nông thôn Tủ thuốc trạm y tế xã: Tuyến xã CÁC LOẠI HÌNH BÁN LẺ THUỐC Ở VIỆT NAM PHẠM VI KINH DOANH Nhà thuốc: Bán lẻ thành phẩm thuốc phép lưu hành, kể thuốc gây nghiện đạt GPP Sở Y tế cho phép Quầy thuốc: Bán lẻ thành phẩm thuốc phụ thuộc vào trình độ nhân lực quầy thuốc Đại lý thuốc doanh nghiệp: Bán lẻ thuốc OTC Tủ thuốc trạm y tế xã: Bán thuốc thông thường phục vụ cho nhu cầu khám chữa bệnh trạm y tế xã QUY CHẾ KÊ ĐƠN THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ QUYỀN CỦA NGƯỜI THẦY THUỐC Đuợc hành nghề hoạt động chuyên môn liên quan đến nghề nghiệp Được hưởng thù lao hợp pháp Được pháp luật bảo vệ người bệnh kính trọng Nguồn: Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân NGHĨA VỤ CỦA THẦY THUỐC Khám chữa bệnh theo y đức Cấp cứu người bệnh trường hợp Giữ bí mật đời tư người bệnh Chỉ phẩu thuật có đồng ý người bệnh hay người đại diện hợp pháp người bệnh Nguồn: Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân QUYỀN CỦA NGƯỜI BỆNH Được khám chữa bệnh (có thể thực quyền hay không?) Được cấp cứu kịp thời Được lựa chọn thầy thuốc sở khám chữa bệnh 10 HIỆU LỰC CỦA ĐƠN THUỐC  Đơn thuốc có giá trị mua thuốc thời hạn 05 ngày kể từ ngày kê đơn  Đơn thuốc mua sở bán lẻ thuốc hợp pháp phạm vi nước 33 THAY THẾ THUỐC KÊ TRONG ĐƠN Thuốc bác sĩ kê đơn thuốc phù hợp với nhu cầu trị bệnh bác sĩ định Pháp luật Việt Nam cho phép sở bán lẻ thuốc phép thay thuốc kê đơn thỏa mãn 05 điều kiện sau đây: Cùng hoạt chất Điều kiện cần Cùng nồng độ hàm lượng Cùng dạng bào chế Người thay thuốc DSĐH Điều kiện đủ Được đồng ý người mua 34 CÁCH XÉT CHẾ ĐỘ QUẢN LÝ ĐỐI VỚI MỘT THÀNH PHẨM THUỐC Có chứa hoạt chất gây nghiện Có chứa hoạt chất hướng tâm thần 35 CÁCH XÉT Thành phẩm thuốc gây nghiện Có loại Thành phẩm thuốc gây nghiện công thức có hoạt chất gây nghiện Thành phẩm thuốc gây nghiện dạng phối hợp (trong công thức hoạt chất gây nghiện có hoạt chất khác hoạt chất gây nghiện tham gia với tác dụng hỗ trợ) 36 Thành phẩm thuốc gây nghiện  Nếu thành phẩm thuốc gây nghiện có hoạt chất gây nghiện  Quản lý theo qui chế (Qui chế quản lý thuốc gây nghiện qui chế kê đơn điều trị ngoại trú 2008)  Nếu thành phẩm thuốc gây nghiện dạng phối hợp xét chế độ quản lý sau:  Xét nồng độ hoạt chất gây nghiện (dạng thuốc chưa phân liều) hàm lượng hoạt chất (dạng thuốc phân liều) ≤ nồng độ, hàm lượng tương ứng qui định danh mục thuốc gây nghiện dạng phối hợp miễn quản lý theo qui chế, > quản lý theo qui chế 37 Gồm 250 thuốc hóa dược chủ yếu dùng ngoài, tra mũi mắt, ho, hạ nhiệt, các thuốc nguồn gốc dược liệu không có độc DANH MỤC CÁC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN tính cao • thuốc có độc tính thấp, không tác dụng phụ có hại nghiêm trọng • Phạm vi liều dùng rộng an toàn cho các nhóm tuổi, ít ảnh hưởng chẩn đoán và điều trị các bệnh cần theo dõi lâm sàng 38 3.Thuốc được chỉ định điều trị các bệnh thông thường không cần sự thăm khám theo dõi của thầy thuốc DANH MỤC CÁC THUỐC KHÔNG KÊ ĐƠN 4.Đường dùng dạng dùng đơn giản (uống, dùng ngoài) hàm lượng nồng độ thích hợp cho việc tự điều trị 5.Thuốc ít tương tác thuốc khác và thức ăn đồ uống thông dụng 6.Thuốc không gây lệ thuộc thuốc 39 CÁCH XÉT CHẾ ĐỘ QUẢN LÝ ĐỐI VỚI MỘT THÀNH PHẨM THUỐC Có chứa hoạt chất gây nghiện Có chứa hoạt chất hướng tâm thần 40 CÁCH XÉT Thành phẩm thuốc hướng tâm thần Thuốc hướng tâm thần dạng đơn chất Tiền chất hướng tâm thần dạng đơn chất Phải Phảiquản quảnlý lý theo theoqui quichế chế Thành phẩm Thuốc hướng tâm thần dạng phối hợp Tiền chất hướng tâm thần dạng phối hợp Được Đượcxét xét chế chếđộ độquản quản lý lý 41 Thành phẩm thuốc hướng tâm thần Nếu nồng độ, hàm lượng hoạt chất hướng tâm thần hay tiền chất hướng tâm thần có công thức ≤ nồng độ, hàm lượng tương ứng qui định danh mục thuốc hướng tâm thần dạng phối hợp tiền chất hướng tâm thần dạng phối hợp miễn quản lý theo qui chế > nồng độ, hàm lượng tương ứng qui định phải quản lý theo qui chế 42 Thuốc gây nghiện Thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc DANH MỤC CÁC THUỐC PHẢI KÊ ĐƠN VÀ BÁN THEO ĐƠN Thuốc gây mê Thuốc giảm đau, chống viêm không steroid trừ Aspirin Paracetamol Thuốc điều trị Gout Thuốc cấp cứu chống độc Thuốc điều trị giun chỉ, sán Thuốc kháng sinh Thuốc điều trị virus 10.Thuốc điều trị nấm 43 11.Thuốc trị lao 12.Thuốc trị sốt rét 13.Thuốc trị đau nửa đầu DANH MỤC CÁC THUỐC PHẢI KÊ ĐƠN VÀ BÁN THEO ĐƠN 14.Thuốc trị ung thư tác động lên hệ miễn dịch 15.Thuốc điều trị parkinson 16.Thuốc tác động lên trình đông máu 17.Máu, chế phẩm máu, dung dịch cao phân tử 18.Thuốc tim mạch 19.Thuốc dùng cho chẩn đoán 20.Thuốc lợi tiểu 44 21.Thuốc chống loét dày: kháng H2, ức chế bơm proton DANH MỤC CÁC THUỐC PHẢI KÊ ĐƠN VÀ BÁN THEO ĐƠN 22.Hoocmon nội tiết tố (trừ thuốc tránh thai) 23.Huyết globulin miễn dịch 24.Thuốc giãn tăng trương lực 25.Thuốc làm co, dãn đồng tử giảm nhãn áp 26.Thuốc thúc đẻ, cầm máu sau đẻ chống đẻ non 27.Thuốc điều trị hen 28.Thuốc điều trị rối loạn cương dương 29.Sinh phẩm chữa bệnh (trừ men tiêu hóa) 30.Dung dịch truyền tĩnh mạch 45 SO SÁNH SỰ KHÁC NHAU GIỮA QUY CHẾ KÊ ĐƠN 2003 VÀ 2008 TÊN GỌI TIÊU CHÍ QUY CHẾ KÊ ĐƠN VÀ BÁN THUỐC THEO ĐƠN QUY CHẾ KÊ ĐƠN TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ Cơ quan soạn thảo Cục Quản Lý Dược Cục khám chữa bệnh Tuổi bệnh nhân < tuổi ghi theo số tháng < tuổi ghi theo số tháng Thuốc gây nghiện, thuốc Chỉ có thuốc gây nghiện độc bảng A phải ghi phải ghi chữ, chữ chữ, chữ đầu viết hoa đầu viết hoa Cách ghi đơn thuốc Thuốc hướng tâm thần, thuốc độc B ghi số, thêm số phía trước số lượng có số Chỉ có thuốc hướng tâm thần ghi số, thêm số phía trước số lượng có số Hiệu lực đơn thuốc 10 ngày 05 ngày Số nhóm thuốc phải kê đơn bán theo đơn 07 nhóm 30 nhóm Người phép thay thuốc kê đơn Không quy định cụ thể Chỉ có Dược sĩ đại học phép thay 46 47 [...]... người kê đơn 23 KÊ ĐƠN THUỐC CHO CÁC TRƯỜNG HỢP ĐẶC BIỆT  Kê đơn thuốc trị bệnh mãn tính  Kê đơn thuốc trị lao  Kê đơn thuốc hướng tâm thần  Kê đơn thuốc gây nghiện 24 KÊ ĐƠN THUỐC ĐIỀU TRỊ BỆNH MÃN TÍNH  Sổ điều trị bệnh mãn tính số lượng đủ dùng trong 01 tháng  Thuốc trị lao vào Sổ điều trị lao hoặc Sổ khám bệnh số lượng thuốc theo hướng dẫn chương trình “phòng chống lao quốc gia”  Kê đơn... sở bán thuốc gây nghiện lưu đơn thuốc N: 5 năm 31 KÊ ĐƠN THUỐC CHO CÁC TRƯỜNG HỢP ĐẶC BIỆT Kê đơn thuốc trị bệnh mãn tính Kê đơn thuốc trị lao Vào sổ số lượng 01 tháng Vào sổ số ngày sử dụng chương trình phòng chống lao Quốc gia Kê đơn thuốc hướng tâm thần Số lượng ≤ 10 ngày (cấp tính) Vào sổ số lượng theo qui định (mãn tính) Kê đơn thuốc gây nghiện Kê vào mẫu N với số lượng dưới 7ngày đối với bệnh... Trong Sổ khám bệnh hoặc điều trị bệnh mãn tính (bệnh nhân mang về để biết cách sử dụng) 28 KÊ ĐƠN THUỐC GÂY NGHIỆN (tt) Số lượng thuốc gây nghiện kê đơn: Bệnh mãn tính kê đủ dùng 10 ngày Bệnh cấp tính kê thuốc dùng ≤ 7 ngày Việc kê đơn thuốc Opioids (Ví dụ: Morphin) cho bệnh nhân ung thư hay AIDS thì số lượng kê ≤ 30 ngày nhưng phải ghi làm 03 đơn cho 03 đợt điều trị (mỗi đợt điều trị ≤ 10 ngày) 29... Đơn thuốc để kê các loại thuốc còn lại Thuốc Hướng tâm thần Thuốc trong DM thuốc kê đơn Thuốc thường… 2 Sổ khám bệnh Bệnh nhân thường xuyên của một cơ sở y tế Người khám bệnh theo thẻ bảo hiểm y tế 15 TRÁCH NHIỆM CỦA NGƯỜI KÊ ĐƠN THUỐC  Chỉ được kê đơn thuốc để điều trị các bệnh được phân công hoặc các bệnh ghi trong giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân do Sở Y tế cấp  Chỉ kê đơn sau khi... đủ dùng ≤ 10 ngày 25 KÊ ĐƠN THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN CHO BỆNH NHÂN MÃN TÍNH Kê đơn thuốc HTT cho bệnh nhân mãn tính (động kinh, tâm thần phân liệt…): Kê vào Sổ điều trị bệnh mãn tính Số ngày kê đơn theo hướng dẫn của chuyên ngành tâm thần Người nhà bệnh nhân hoặc trạm y tế, y tế cơ quan của bệnh nhân chịu trách nhiệm mua và lãnh thuốc Bác sĩ điều trị có thể quyết định cho bệnh 26 nhân KÊ ĐƠN THUỐC GÂY NGHIỆN... giá trị mua thuốc trong thời hạn 05 ngày kể từ ngày kê đơn  Đơn thuốc có thể được mua ở bất cứ cơ sở bán lẻ thuốc hợp pháp nào trong phạm vi cả nước 33 THAY THẾ THUỐC KÊ TRONG ĐƠN Thuốc được bác sĩ kê trong đơn là thuốc phù hợp với nhu cầu trị bệnh đã được bác sĩ quyết định Pháp luật Việt Nam cho phép cơ sở bán lẻ thuốc được phép thay thế thuốc kê trong đơn khi thỏa mãn 05 điều kiện sau đây: Cùng... được phép kê đơn thuốc gây nghiện Có quyết định phân công của Sở Y tế hoặc giám đốc bệnh viện Phải đăng ký chữ ký, chữ ký này được lưu ở các nhà thuốc được phép bán lẻ thành phẩm thuốc gây nghiện trên địa bàn địa phương và hàng năm phải đăng ký lại 27 KÊ ĐƠN THUỐC GÂY NGHIỆN (tt) Cấu tạo của đơn thuốc gây nghiện (đơn thuốc N) gồm 2 phần Phần gốc đơn Nội dung như nhau Phần đơn thuốc Bác sĩ kê đơn thuốc...NGHĨA VỤ CỦA NGƯỜI BỆNH Chấp hành pháp luật và qui chế của ngành y tế Trả một phần chi phí khám chữa bệnh Trân trọng thầy thuốc và nhân viên y tế Phải khám chữa bệnh khi mắc các bệnh nhiễm (HIV, tâm thần thể nặng, phong cùi, lao, nghiện ma tuý) 11 ĐIỀU... bệnh được phân công hoặc các bệnh ghi trong giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề y tư nhân do Sở Y tế cấp  Chỉ kê đơn sau khi được trực tiếp khám chữa bệnh (không kê đơn qua điện thoại hay các phương tiện truyền thông khác)  Không kê đơn thực phẩm chức năng, hoặc theo yêu cầu không hợp lý hoặc không nhằm mục đích phòng chữa bệnh 16 CÁCH GHI ĐƠN THUỐC Ghi đúng vào mẫu đơn hoặc Sổ khám bệnh Ghi đủ... độ, hàm lượng Nồng độ (Thành phẩm thuốc chưa chia liều) Hàm lượng (thành phẩm thuốc đã chia liều) Số lượng, liều dùng, cách dùng của mỗi loại thuốc kê trong đơn phải được ghi đầy đủ 21 CÁCH GHI ĐƠN THUỐC (tt) Riêng đối với thành phẩm thuốc gây nghiện Phải kê vào đơn riêng (mẫu N) Số lượng ghi bằng chữ, chữ đầu viết hoa Ví dụ: Mười ống, Hai mươi viên Thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc Ghi ... thuốc:DSTH - Sở Y tế Doanh nghiệp - Giám đốc DN - Sở Y tế Bệnh viện - Giám đốc BV - Sở Y tế Tư nhân - Sở Y tế Doanh ngiệp - Giám đốc DN - Sở Y tế Đại lý thuốc doanh nghiệp: Dược tá - Giám đốc DN - Sở... doanh nghiệp: Dược tá - Giám đốc DN - Sở Y tế Tủ thuốc trạm y tế xã: Từ Dược tá trở lên - Trưởng trạm - Sở Y tế CÁC LOẠI HÌNH BÁN LẺ THUỐC Ở VIỆT NAM ĐỊA ĐIỂM ĐƯỢC PHÉP MỞ Nhà thuốc: cách m,... xã: Bán thuốc thông thường phục vụ cho nhu cầu khám chữa bệnh trạm y tế xã QUY CHẾ KÊ ĐƠN THUỐC TRONG ĐIỀU TRỊ NGOẠI TRÚ QUY N CỦA NGƯỜI THẦY THUỐC Đuợc hành nghề hoạt động chuyên môn liên quan