Đề cương môn Bào chế và kiểm nghiệm vắc xin

Nguyễn Xuân Luân TY-K44 Thái Nguyên Đề cương môn Bào chế kiểm nghiệm vắc xin Đề số 01 Câu 1: Dạng thuốc là… ? A Sản phẩm cuối q trình bào chế B Thành phần chế phẩm C Tất chất tham gia tạo nên chế phẩm D A,B,C Câu 2: Tốc độ mức độ hấp thu thuốc phụ thuộc vào? A Q trình giải phóng hịa tan dược chất B Đặc tính hấp thu dược chất C Đặc điểm vùng hấp thu D Cả ý kiến Câu 3: Phần thuốc vào hệ tuần hoàn dạng nguyên vẹn A Sinh dược học thuốc B Sinh hóa học thuốc C Tá dược thuốc D Sinh khả dụng thuốc Câu 4: Các yếu tố ảnh hưởng đến sinh khả dụng thuốc gồm: A Nhóm yếu tố sinh học B Nhóm yếu tố hóa học C Nhóm yếu tố dược học D Cả A C Câu 5: Tương đương hóa học dùng hay nhiều chế phẩm bào chế khác dạng dùng chứa: A Cùng dược chất với liều lượng khác B Hai loại dược chất với liều lượng C Cùng dược chất với liều lương D Cả ý sai Câu 6: Tương đương sinh học: hay nhiều chế phẩm bào chế có tốc độ mức độ hấp thu dược chất nhau: A Trên đối tượng điều kiện thử nghiệm B Trên đối tượng điều kiện thử nghiệm khác C Trên đối tượng điều kiện thử nghiệm D Trên đối tượng điều kiện thử nghiệm khác Câu 7: Tương đương lâm sàng: hay nhiều chế phẩm thuốc tạo nên đáp ứng dược lý kiểm soát triệu chứng bệnh: A Ở mức độ khác B Ở mức độ giống C Ở mức độ khác tùy điều kiện Nguyễn Xuân Luân TY-K44 Thái Nguyên D Cả ý sai Câu 8: Quá trình sinh dược học (SDH) dạng thuốc thể gồm giai đoạn theo trình tự A Giải phóng, hịa tan, hấp thu B Hịa tan, giải phóng, hấp thu C Hịa tan, hấp thu, giải phóng D Giải phóng, hấp thu, hòa tan Câu 9: Chọn câu sai ý nghĩa SKD in vitro A Phản ánh đầy đủ hiệu lâm sàng chế phẩm thử B Là cơng cụ kiểm sốt chất lượng dạng thuốc rắn dể uống C Dùng để sàng lọc, định hướng cho đánh giá SKD in vivo D Là công cụ để xây dựng công thức thiết kế dạng thuốc Câu 10: SKD in vivo đánh giá giai đoạn trình SDH dạng thuốc? A Giải phóng dược chất B Hấp thu dược chất C Hịa tan dược chất D Cả ý Câu 11: Các thông số đánh giá SKD in vivo gồm: A Nồng độ cực đại điện tích đường cong B Nồng độ cực đại thời gian đạt nồng độ cực đại C Diện tích đường cong, nồng độ cực đại thời gian đạt nồng độ cực đại D Diện tích đường cong thời gian đạt nồng độ cực đại Câu 12: Chọn câu sai ý nghĩa SKD in vivo A SKD in vivo không phản ánh hiệu điều trị thuốc B Đánh dấu chuyển từ bào chế qui ước sang bào chế đại C Giúp thầy thuốc lựa chọn chế phẩm thay D Thúc đẩy nhà sản xuất nâng cao chất lượng sản phẩm Câu 13: Chế phẩm sản phẩm bào chế nói chung của: A Một dược chất B Một tá dược dược chất C Một nhiều tá dược D Một nhiều dược chất Câu 14: Trên thực sinh dược học chủ yếu nghiên cứu lĩnh vực nào? A Sinh học lý học B Sinh học dược học Nguyễn Xuân Luân TY-K44 Thái Nguyên C Hóa học lý học D Hóa học dược học Câu 15: Chế phẩm bào chế lưu hành thị trường với tên thương mại nhà sản xuất đặt giữ quyền mẫu hàng hóa là: A Dạng bào chế B Dạng thuốc C Chế phẩm đặc biệt D Biệt dược Câu 16: Cơ quan chịu trách nhiệm quản lý nhà nước chất lượng thuốc thú y toàn quốc A Viện thú y B Cục thú y, Bộ NN-PTNT C Trung tâm kiểm nghiệm VSTY D Bộ NN-PTNT Câu 17: Trung tâm kiểm tra VSTY TWI I & II chịu trách nhiệm kiểm tra vấn đề nào? A Chất lượng thuốc thú y, vận chuyển thuốc thú y B Điều kiện vệ sinh sở sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu, bảo quản, vận chuyển thuốc thú y C Điều kiện vệ sinh sở sản xuất kinh doanh xuất nhập D Điều kiện vệ sinh kho bảo quản thuốc Câu 18: Trung tâm kiểm nghiệm thuốc thú y TW I & II chịu trách nhiệm kiểm tra vấn đề nào? A Chất lượng sản phẩm hàng hóa B Điều kiện sản xuất thuốc thú y C Chất lượng thuốc thú y D Điều kiện vận chuyển thuốc Câu 19: Thuốc không đạt tiêu chuẩn thuốc…… ? A Không đáp ứng số tiêu chuẩn chất lượng đăng ký B Không đáp ứng tiêu chất lượng tiêu chuẩn C Kém chất lượng D Cả B C Câu 20: Có thể phát thuốc giả dựa vào biểu nào? A Thuốc khơng có có dược chất B Thuốc chứa dược chất khác với dược chất ghi nhãn C Nhãn bao bì giống gần giống với số thuốc khác D Cả ý Nguyễn Xuân Luân TY-K44 Thái Nguyên Câu 21: Lấy mẫu để kiểm tra giám sát chất lượng sở sản xuất cần lấy bao nhiêu? A 5% số lô sản xuất năm B 10% số lô sản xuất năm C 5% số lô sản xuất tháng D 10% số lô sản xuất tháng Câu 22: Các trường hợp tuốc kiểm tra chất lượng là? A Hàng mẫu, hàng phục vụ triển lãm, biệt dược nhập với số lượng khơng có giá trị thương mại B Thuốc để kiểm nghiệm, thử nghiệm, khảo nghiệm cho mục đích đăng ký lưu hành C A B sai D A B Câu 23: Để có sản phẩm thuốc đạt yêu cầu chất lượng cần ý thực tốt… A GMP, GLP, GSP B GNP, GKP, GSP C GMP, GSP, GKP D GLP, GSP, GNP Câu 24: Thuốc sản xuất sai thành phần cơng thức, khơng có hay không đủ hàm lượng dược chất là? A Thuốc không đạt tiêu chuẩn B Thuốc giả C A,B D A,B sai Câu 25: Thuốc thú y để kiểm nghiệm,thử nghiệm, khảo nghiệm cho mục đích lưu hành thì? A Phải kiểm tra chất lượng B Không phải Phải kiểm tra chất lượng C Phải kiểm tra chất lượng tùy điều kiện D Cả ý sai HẾT ĐỀ 01 Nguyễn Xuân Luân TY-K44 Thái Nguyên ĐỀ SỐ 02 Câu 1: Tương đương hóa học dùng hay nhiều chế phẩm bào chế khác dạng dùng chứa: A Cùng dược chất với liều lượng khác B Hai loại dược chất với liều lượng C Cùng dược chất với liều lương D Cả ý sai Câu 2: Tương đương sinh học: hay nhiều chế phẩm bào chế có tốc độ mức độ hấp thu dược chất nhau: A Trên đối tượng điều kiện thử nghiệm B Trên đối tượng điều kiện thử nghiệm khác C Trên đối tượng điều kiện thử nghiệm D Trên đối tượng điều kiện thử nghiệm khác Câu 3: Tương đương lâm sàng: hay nhiều chế phẩm thuốc tạo nên đáp ứng dược lý kiểm soát triệu chứng bệnh: A Ở mức độ khác B Ở mức độ giống C Ở mức độ khác tùy điều kiện D Cả ý sai Câu 4: Quá trình sinh dược học (SDH) dạng thuốc thể gồm giai đoạn theo trình tự A Giải phóng, hịa tan, hấp thu B Hịa tan, giải phóng, hấp thu C Hịa tan, hấp thu, giải phóng D Giải phóng, hấp thu, hịa tan Câu 5: Chọn câu sai ý nghĩa SKD in vitro A Phản ánh đầy đủ hiệu lâm sàng chế phẩm thử B Là cơng cụ kiểm sốt chất lượng dạng thuốc rắn dể uống C Dùng để sàng lọc, định hướng cho đánh giá SKD in vivo D Là công cụ để xây dựng công thức thiết kế dạng thuốc Câu 6: SKD in vivo đánh giá giai đoạn từ chế phẩm bào chế A Giải phóng dược chất B Hấp thu dược chất C Hòa tan dược chất D Cả ý Câu 7: Các thông số đánh giá SKD in vivo gồm: Nguyễn Xuân Luân TY-K44 Thái Nguyên A Nồng độ cực đại điện tích đường cong B Nồng độ cực đại thời gian đạt nồng độ cực đại C Diện tích đường cong, nồng độ cực đại thời gian đạt nồng độ cực đại D Diện tích đường cong thời gian đạt nồng độ cực đại Câu 8: Chọn câu sai ý nghĩa SKD in vivo A SKD in vivo không phản ánh hiệu điều trị thuốc B Đánh dấu chuyển từ bào chế qui ước sang bào chế đại C Giúp thầy thuốc lựa chọn chế phẩm thay D Thúc đẩy nhà sản xuất nâng cao chất lượng sản phẩm Câu 9: Trên thực sinh dược học chủ yếu nghiên cứu lĩnh vực A Sinh học lý học B Sinh học dược học C Hóa học lý học D Hóa học dược học Câu 10: A B C D Câu 11: Một thuốc có độ hịa tan tốt thuốc có độ hịa tan thích hợp trong… A Lipit rượu B Nước rượu C Lipit nước D Rượu dịch vị Câu 12: Nếu thuốc tan nước cho uống sẽ? A Dễ hấp thu qua đường tiêu hóa B Khơng hấp thu C Khó hấp thu D A, B, C Câu 13: Yếu tố khơng thuộc tính chất lý hóa dược chất có ảnh hưởng đến SKD? A Độ tan tốc độ hịa tan B Đặc tính hấp thu dược chất C Trạng thái kết tinh hay vơ định hình D Kích thước tiểu phần Câu 14: Chọn câu SKD thuốc? Nguyễn Xuân Luân TY-K44 Thái Ngun A Dạng vơ định hình có SKD thấp dạng kết tinh B Dạng vơ định hình có SKD dạng kết tinh C Dạng vơ định hình có SKD cao dạng kết tinh D Cả ý sai Câu 15: Tốc độ hòa tan dược chất phụ thuộc vào bề mặt tiếp xúc tiểu phần rắn và… ? A Môi trường bão hịa B Mơi trường lỏng C Mơi trường khơng bão hịa D Mơi trường hịa tan Câu 16: Lấy mẫu để kiểm tra giám sát chất lượng sở sản xuất cần lấy bao nhiêu? A 5% số lô sản xuất năm B 10% số lô sản xuất năm C 5% số lô sản xuất tháng D 10% số lô sản xuất tháng Câu 17: Các trường hợp thuốc kiểm tra chất lượng là? A Hàng mẫu, hàng phục vụ triển lãm, biệt dược nhập với số lượng khơng có giá trị thương mại B Thuốc để kiểm nghiệm, thử nghiệm, khảo nghiệm cho mục đích đăng ký lưu hành C A B sai D A B Câu 18: Để có sản phẩm thuốc đạt yêu cầu chất lượng cần ý thực tốt… A GMP, GLP, GSP B GNP, GKP, GSP C GMP, GSP, GKP D GLP, GSP, GNP Câu 19: Thuốc mà hết hạn sử dụng nguyên phụ liệu không đạt tiêu chuẩn kỹ thuật bảo quản không là…? A Thuốc không đạt tiêu chuẩn B Thuốc giả C Thuốc phẩm chất D Thuốc không đạt yêu cầu Nguyễn Xuân Luân TY-K44 Thái Nguyên Câu 20: Thuốc thú y để kiểm nghiệm,thử nghiệm, khảo nghiệm cho mục đích lưu hành thì? A Phải kiểm tra chất lượng B Không phải Phải kiểm tra chất lượng C Phải kiểm tra chất lượng tùy điều kiện D Cả ý sai Câu 21: Sau lấy mẫu, bao gói, dán nhãn làm biên lấy mẫu cần lưu ý phải có chữ ký xác nhận nhãn niêm phong biên lấy mẫu của….? A Người lấy mẫu B Cơ sở lấy mẫu C Cơ sở nhận mẫu D Cả ý Câu 22: Phiếu kiểm nghiệm cần chữ ký dấu của? A Người nhận mẫu B Nhóm kiểm nghiệm C Người kiểm nghiệm D Cơ quan đơn vị kiểm nghiệm Câu 23: Mẫu trung bình thí nghiệm lượng sản phẩm lấy từ… ? A Mẫu chung B Mẫu riêng C Mẫu ban đầu D Mẫu lưu Câu 24: Mẫu riêng lượng sản phẩm lấy từ….đã gộp lại trộn A Mẫu trung bình thí nghiệm B Mẫu chung C Mẫu ban đầu D Mẫu lưu Câu 25: Có thể kiểm nghiệm thuốc phương pháp sau: A Sinh học, hóa học, hóa lý B Sinh học, dược học C Hóa học, lý học, dược học D Cả ý sai Hết đề 02 Nguyễn Xuân Luân TY-K44 Thái Nguyên ĐỀ SỐ 03 Câu 1: Tương kỵ làm cho chế phẩm không đạt chất lượng mặt nào…? A Tính đồng nhất, tính bền vững, giảm khơng có hiệu lực điều trị B Tính tan, độ đồng khối lượng thể tích C Độ rá, độ PH, tính đồng D Định tính, định lượng, độ rá Câu 2: Các loại tương kỵ thường gặp bào chế thuốc là? A Vật lý, hóa học, sinh học B Vật lý, sinh học, dược lý C Vật lý, hóa học, dược lý D Sinh học, hóa học, dược lý Câu 3: Sử dụng chất trung gian hòa tan chất làm tăng độ tan dung dịch thuốc nào? A Dược chất Có thể hịa tan bình thường B Dược chất Khơng thể hịa tan bình thường C Cần làm kết tủa D Có nhiều dược chất Câu 4: Có thể xảy tương kỵ phối hợp dược chất với nhau? A Ít tan khơng tan với dung mơi nước B Ít tan tan tốt với dung mơi nước C Tan dung môi phân cực với D Tan dung môi không phân cực với Câu 5: Tương kỵ vật lý dạng thuốc lỏng thường xảy nguyên nhân nào? A Do phối hợp dược chất với dung môi, tá dược khơng phù hợp B Có chất keo bị ngưng kết, đơng vón C Trong thành phần thuốc có chất háo ẩm D Cả A B Câu 6: Tween 20, Tween 80, Gremopot là… A Các chất làm tăng độ tan B Các chất điện hoạt làm tăng độ tan C Các chất ổn định PH D Các chất keo dính kết dược phẩm tá dược Câu 7: Trimethoprim dược chất có tính chất nào? A Rất tan nước Nguyễn Xuân Luân TY-K44 Thái Nguyên B Ít tan ancol etylic, propylen glycol C Tan tốt ancol benzylic D Cả ý Câu 8: Các halogen kiềm hay kiềm thổ chất… ? A Ít tan B Khơng tan C Hóa ẩm mạnh D Trơ mặt hóa học Câu 9: Vitamin B1 chất… ? A Bền vững môi trường kiềm B Bền vững môi trường axit C Không hút ẩm D Cả ý sai Câu 10: Trong trường hợp dùng biện pháp không khắc phục tương kỵ phải….? A Sửa chữa đơn thuốc B Thay đổi cơng thức C Đóng gói riêng dược chất D Cả A B Câu 11: Tương kỵ hóa học kết phản ứng nào: A Phản ứng trao đổi, phản ứng kết hợp B Phản ứng oxi hóa khử C Phản ứng thủy phân D Cả ý Câu 12: Biểu chung tương kỵ hóa học phản ứng trao đổi phản ứng kết hợp gì? A Dung dịch nóng lên B Dung dịch bị đổi màu C Xuất vẩn đục, kết tủa dung dịch thuốc D Dung dịch bị giảm nhiệt độ Câu 13: Biểu chung tương kỵ hóa học phản ứng thủy phân là….? A Vẩn đục, kết tủa dung dịch thuốc B Giảm nồng độ dược chất C Tăng sản phẩm khác phản ứng thủy phân D Cả ý Câu 14: Tá dược là… ? A Chất phụ gia bổ sung vào thành phần hoạt chất Nguyễn Xuân Luân TY-K44 Thái Nguyên B Thành phần dạng thuốc C Thuốc định tác dụng điều trị thuốc D Cả ý Câu 15: Phân loại thuốc theo đường dùng gồm có? A Đường tiêu hóa, đường hơ hấp, qua da, thuốc tiêm B Tiêm tĩnh mạch, thuốc uống, thuốc mỡ C Thuốc tiêm truyền D Cả ý Câu 16: Thuốc thú y để kiểm nghiệm,thử nghiệm, khảo nghiệm cho mục đích lưu hành thì? A Phải kiểm tra chất lượng B Không phải Phải kiểm tra chất lượng C Phải kiểm tra chất lượng tùy điều kiện D Cả ý sai Câu 17: Sau lấy mẫu, bao gói, dán nhãn làm biên lấy mẫu phần chữ ký xác nhận nhãn niêm phong biên lấy mẫu của? A Người lấy mẫu B Cơ sở lấy mẫu C Cơ sở nhận mẫu D Cả ý Câu 18: Phiếu kiểm nghiệm cần chữ ký dấu của? A Người nhận mẫu B Nhóm kiểm nghiệm C Người kiểm nghiệm D Cơ quan đơn vị kiểm nghiệm Câu 19: Mẫu trung bình thí nghiệm lượng sản phẩm lấy từ… ? A Mẫu chung B Mẫu riêng C Mẫu ban đầu D Mẫu lưu Câu 20: Mẫu riêng lượng sản phẩm lấy từ….đã gộp lại trộn A Mẫu trung bình thí nghiệm B Mẫu chung C Mẫu ban đầu D Mẫu lưu Câu 21: Có thể kiểm nghiệm thuốc phương pháp sau: Nguyễn Xuân Luân TY-K44 Thái Nguyên A Sinh học, hóa học, hóa lý B Sinh học, dược học C Hóa học, lý học, dược học D Cả ý sai Câu 22: Lấy mẫu để kiểm tra giám sát chất lượng sở sản xuất cần lấy bao nhiêu? A 5% số lô sản xuất năm B 10% số lô sản xuất năm C 5% số lô sản xuất tháng D 10% số lô sản xuất tháng Câu 23: Các trường hợp thuốc kiểm tra chất lượng là? A Hàng mẫu, hàng phục vụ triển lãm, biệt dược nhập với số lượng khơng có giá trị thương mại B Thuốc để kiểm nghiệm, thử nghiệm, khảo nghiệm cho mục đích đăng ký lưu hành C A B sai D A B Câu 24: Để có sản phẩm thuốc đạt yêu cầu chất lượng cần ý thực tốt… A GMP, GLP, GSP B GNP, GKP, GSP C GMP, GSP, GKP D GLP, GSP, GNP Câu 25: Công ty thuốc thú y A gửi mẫu thuốc B sản xuất để đăng ký kiểm tra hàm lượng trước thị trường, quan kiểm tra tiến hành kiểm nghiệm láy mẫu thuốc không đạt hàm lượng dược chất theo qui định Cơ quan kiểm tra kết luận thuốc B là: A Thuốc giả B Thuốc chất lượng C Thuốc không đạt tiêu chuẩn D Cả ý Nguyễn Xuân Luân TY-K44 Thái Nguyên ĐỀ SỐ 04 Câu 1: Một thuốc có độ hịa tan tốt thuốc có độ hịa tan thích hợp trong… ? A Lipit rượu B Nước rượu C Lipit nước D Rượu dịch vị Câu 2: Nếu thuốc tan nước cho uống sẽ? A Dễ hấp thu qua đường tiêu hóa B Khơng hấp thu C Khó hấp thu D A, B, C Câu 3: Yếu tố không thuộc tính chất lý hóa dược chất có ảnh hưởng đến SKD? A Độ tan tốc độ hòa tan B Đặc tính hấp thu dược chất C Trạng thái kết tinh hay vơ định hình D Kích thước tiểu phần Câu 4: Chọn câu SKD thuốc? A Dạng vơ định hình có SKD thấp dạng kết tinh B Dạng vơ định hình có SKD dạng kết tinh C Dạng vô định hình có SKD cao dạng kết tinh D Cả ý sai Câu 5: Tốc độ hòa tan dược chất phụ thuộc vào bề mặt tiếp xúc tiểu phần rắn và… ? A Môi trường bão hịa B Mơi trường lỏng C Mơi trường khơng bão hịa D Mơi trường hịa tan Câu 6: Tương kỵ làm cho chế phẩm không đạt chất lượng mặt…? A Tính đồng nhất, tính bền vững, giảm khơng có hiệu lực điều trị B Tính tan, độ đồng khối lượng thể tích C Độ rá, độ PH, tính đồng D Định tính, định lượng, độ rá Câu 7: Các loại tương kỵ thường gặp bào chế là? A Vật lý, hóa học, sinh học Nguyễn Xuân Luân TY-K44 Thái Nguyên B Vật lý, sinh học, dược lý C Vật lý, hóa học, dược lý D Sinh học, hóa học, dược lý Câu 8: Xử lý chất trung gian hòa tan chất làm tăng dung dịch thuốc thì….? A Có thể hịa tan bình thường B Khơng thể hịa tan bình thường C Cần tạo kết tủa D Cả ý sai Câu 9: Có thể xảy tương kỵ phối hợp dược chất… ? A Ít tan khơng tan với dung mơi nước B Ít tan tan tốt với dung môi nước C Tan dung môi phân cực với D Tan dung môi không phân cực với Câu 10: Tương kỵ vật lý dạng thuốc lỏng xảy do… A Do phối hợp dược chất với dung môi, tá dược không phù hợp B Có chất keo bị ngưng kết, đơng vón C Trong thành phần thuốc có chất háo ẩm D Cả A B Câu 11: Biểu chung tương kỵ hóa học phản ứng thủy phân là….? A Vẩn đục, kết tủa dung dịch thuốc B Giảm nồng độ dược chất C Tăng sản phẩm khác phản ứng thủy phân D Cả ý Câu 12: Tá dược là… ? A Chất phụ gia bổ sung vào thành phần hoạt chất B Thành phần dạng thuốc C Thuốc định tác dụng điều trị thuốc D Cả ý Câu 13: Phân loại thuốc theo đường dùng gồm có? A Đường tiêu hóa, đường hơ hấp, qua da, thuốc tiêm B Tiêm tĩnh mạch, thuốc uống, thuốc mỡ C Thuốc uống, Thuốc tiêm truyền, thuốc mỡ D Cả ý Câu 14: AUC chữ viết tắt có nghĩa là… đồ thị biểu thị diễn biến biến thiên nồng độ thuốc máu theo thời gian? A Diện tích đường cong Nguyễn Xuân Luân TY-K44 Thái Nguyên B Diện tích đường cong C Diện tích đường cong D Cả ý sai Câu 15: tmax là….? A Thời gian thuốc đạt nồng độ cực đại máu B Thời gian thuốc đạt nồng độ cực đại tổ chức C Thời gian bán thải cực đại D Cả ý sai Câu 16: Trung tâm kiểm nghiệm thuốc thú y TW I & II chịu trách nhiệm kiểm tra A Chất lượng sản phẩm hàng hóa B Điều kiện sản xuất thuốc thú y C Chất lượng thuốc thú y D Điều kiện vận chuyển thuốc Câu 17: Thuốc không đạt tiêu chuẩn thuốc…… ? A Không đáp ứng số tiêu chuẩn chất lượng đăng ký B Không đáp ứng tiêu chất lượng tiêu chuẩn C Kém chất lượng D Cả B C Câu 18: Có thể phát thuốc giả dựa vào biểu sau: A Thuốc khơng có có dược chất B Thuốc chứa dược chất khác với dược chất ghi nhãn C Nhãn bao bì giống gần giống với số thuốc khác D Cả ý Câu 19: Lấy mẫu để kiểm tra giám sát chất lượng sở sản xuất cần lấy bao nhiêu? A 5% số lô sản xuất năm B 10% số lô sản xuất năm C 5% số lô sản xuất tháng D 10% số lô sản xuất tháng Câu 20: Các trường hợp thuốc kiểm tra chất lượng là? A Hàng mẫu, hàng phục vụ triển lãm, biệt dược nhập với số lượng khơng có giá trị thương mại B Thuốc để kiểm nghiệm, thử nghiệm, khảo nghiệm cho mục đích đăng ký lưu hành C A B sai Nguyễn Xuân Luân TY-K44 Thái Nguyên D A B Câu 21: Thuốc thú y để kiểm nghiệm,thử nghiệm, khảo nghiệm cho mục đích lưu hành thì? A Phải kiểm tra chất lượng B Không phải Phải kiểm tra chất lượng C Phải kiểm tra chất lượng tùy điều kiện D Cả ý sai Câu 22: Sau lấy mẫu, bao gói, dán nhãn làm biên lấy mẫu phần chữ ký xác nhận nhãn niêm phong biên lấy mẫu của? A Người lấy mẫu B Cơ sở lấy mẫu C Cơ sở nhận mẫu D Cả ý Câu 23: Phiếu kiểm nghiệm cần chữ ký dấu của? A Người nhận mẫu B Nhóm kiểm nghiệm C Người kiểm nghiệm D Cơ quan đơn vị kiểm nghiệm Câu 24: Một sản phẩm thuốc C công ty A kiểm nghiệm đạt tiêu chuẩn phép lưu hành thị trường Do khiếu nại người tiêu dùng quan kiểm tra tiến hành lấy mẫu kiểm tra chất lượng thuốc C, kết kiểm nghiệm thuốc chứa lượng tạp chất vượt qui định Cơ quan kiểm tra kết luận thuốc C là: A Thuốc giả B Thuốc phẩm chất C Thuốc không đạt tiêu chuẩn D Cả ý Câu 25: Công ty thuốc A sản xuất thuốc D phép lưu hành, đăng ký quyền, nhãn hiệu, lợi nhuận công ty B đưa thị trường thuốc với nhãn mác nhãn hiệu giống hệt thuốc D Cơ quan kiểm tra lấy mẫu công ty B để kiểm tra Kết kiểm nghiệm thuốc công ty B không chứa dược chất ghi thành phần, chất lượng Cơ quan kiểm tra kết luận thuốc công ty B là: A Thuốc giả B Thuốc phẩm chất C Thuốc không đạt tiêu chuẩn D Cả ý ... ý Câu 23: Phiếu kiểm nghiệm cần chữ ký dấu của? A Người nhận mẫu B Nhóm kiểm nghiệm C Người kiểm nghiệm D Cơ quan đơn vị kiểm nghiệm Câu 24: Một sản phẩm thuốc C công ty A kiểm nghiệm đạt tiêu... mẫu D Cả ý Câu 18: Phiếu kiểm nghiệm cần chữ ký dấu của? A Người nhận mẫu B Nhóm kiểm nghiệm C Người kiểm nghiệm D Cơ quan đơn vị kiểm nghiệm Câu 19: Mẫu trung bình thí nghiệm lượng sản phẩm lấy... mẫu D Cả ý Câu 22: Phiếu kiểm nghiệm cần chữ ký dấu của? A Người nhận mẫu B Nhóm kiểm nghiệm C Người kiểm nghiệm D Cơ quan đơn vị kiểm nghiệm Câu 23: Mẫu trung bình thí nghiệm lượng sản phẩm lấy