Kỹ thuật bào chế thuốc cốm và pellet, thành phần, công thức bào chế, sinh dược học dạng thuốc cốm và pellet
THUỐC CỐM VÀ PELLET MỤC TIÊU Sau học xong này, sinh viên có khả năng: Nêu khái niệm, thành phần thuốc cốm pellet Trình bày phương pháp bào chế thuốc cốm pellet Phân tích số ví dụ thuốc cốm pellet NỘI DUNG I THUỐC CỐM Khái niệm thuốc cốm Thành phần thuốc cốm Phương pháp bào chế thuốc cốm Đóng gói kiểm tra chất lượng Phân tích số ví dụ thuốc cốm NỘI DUNG II PELLET Khái niệm pellet Ưu – Nhược điểm pellet Các loại tá dược dùng bào chế pellet Phương pháp bào chế pellet Một số ví dụ pellet HÌNH ẢNH THUỐC CỐM VÀ PELLET Thuốc cốm Pellet I THUỐC CỐM KHÁI NIỆM • Thuốc cốm dạng thuốc rắn, điều chế từ bột thuốc tá dược dính tạo thành hạt nhỏ xốp hay sợi ngắn xốp, thường dùng để uống • Dùng thích hợp cho trẻ em I THUỐC CỐM KHÁI NIỆM THÀNH PHẦN – Dược chất: • Dược chất bền dạng lỏng: bào chế thành cốm pha dung dịch hỗn dịch • Dược chất có mùi vị khó uống: bào chế thành cốm pha siro, cốm sủi bọt I THUỐC CỐM KHÁI NIỆM THÀNH PHẦN – Tá dược: • Tá dược độn: loại bột đường • Tá dược dính: siro, dd PVP, dd CMC •Tá dược rã, tá dược gây thấm, ổn định •Tá dược điều hương vị thích hợp I THUỐC CỐM KHÁI NIỆM THÀNH PHẦN KỸ THUẬT BÀO CHẾ 3.1 Phương pháp xát qua rây : •Trộn bột kép •Tạo khối ẩm - xát hạt •Sấy hạt – sửa hạt 3.2 Phương pháp phun sấy I THUỐC CỐM KHÁI NIỆM THÀNH PHẦN KỸ THUẬT BÀO CHẾ ĐÓNG GÓI VÀ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG 4.1 Đóng gói: túi thiếc kín, chai lọ nhựa thủy tinh 4.2 Kiểm tra chất lượng: – Hàm lượng nước không 5% – Độ đồng khối lượng: sai lệch 5% – Độ hòa tan (với cốm tan) 10 I THUỐC CỐM MỘT SỐ VÍ DỤ VỀ THUỐC CỐM Ví dụ 1: Cốm tan đinh lăng (chè tan) Cao mềm đinh lăng 0,25g Lactose 3,00g Lycatab Ethanol 60 Saccharose vđ 5,00g Tạo khối ẩm, xát hạt qua rây mm 11 I THUỐC CỐM Ví dụ 2: Cốm pha hỗn dịch Azithromycin 5% Azithromycin dihydrat Natri citrar Bột đường Natri cyclamat Crospovidon Ehtanol Methol Polyoxyl 40 5g 5g 2g 0,5g 9g 9g 0,5g 0,3g 12 II PELLET KHÁI NIỆM • Pellet hạt nhỏ hình cầu đường kính từ 0,25 – 1,5 mm • Pellet thường bán thành phẩm, dùng đóng nang cứng hay dập viên nén • Pellet hạt trơ làm giá mang thuốc 13 II PELLET KHÁI NIỆM ƯU – NHƯỢC ĐIỂM 2.1 Ưu điểm: • Sinh khả dụng ổn định viên nén • Dễ bao viên nén • Dễ phối hợp dược chất, hạn chế tương kỵ • Dễ kiểm sốt giải phóng dược chất 2.2 Nhược điểm: Cần có máy chuyên dụng 14 II PELLET KHÁI NIỆM ƯU – NHƯỢC ĐIỂM CÁC LỌAI TÁ DƯỢC DÙNG TRONG BÀO CHẾ • Tá dược tạo cầu: Avicel • Tá dược dính: dung dịch HPMC, PVP • Tá dược độn, rã: Avicel, lactose • Tá dược trơn: chống dính thiết bị 15 II PELLET KHÁI NIỆM ƯU – NHƯỢC ĐIỂM CÁC LỌAI TÁ DƯỢC DÙNG TRONG BÀO CHẾ PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ 4.1 Phương pháp đùn làm tròn Tiến hành sản xuất lớn thiết bị đùn làm trịn: • Tạo khối dẻo – đùn thành sợi • Cắt đoạn - làm trịn • Làm khơ 16 II PELLET Bộ phận đùn Đĩa tạo cầu Thiết bị đùn tạo cầu 17 II PELLET KHÁI NIỆM ƯU – NHƯỢC ĐIỂM CÁC LỌAI TÁ DƯỢC DÙNG TRONG BÀO CHẾ PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ 4.2 Phương pháp bồi dần lớp Bào chế pellet nồi bao truyền thống từ hỗn hợp bột kép tá dược dính lỏng 18 II PELLET KHÁI NIỆM ƯU – NHƯỢC ĐIỂM CÁC LỌAI TÁ DƯỢC DÙNG TRONG BÀO CHẾ PHƯƠNG PHÁP BÀO CHẾ 4.3 Phương pháp phun sấy Pellet bào chế cách phun sấy thiết bị phun sấy thiết bị tầng sơi 19 II PELLET MỘT SỐ VÍ DỤ VỀ PELLET Ví dụ 1: Pellet omeprazol Omepraxole 8,5 mg Tá dược (Avicel, lactose) vđ Cồn PVP vđ Chế pellet phương pháp đùn Bao tan ruột đóng nang cứng 20 II PELLET Ví dụ 2: Pellet salbutamol tác dụng kéo dài Salbutamol sulfat 9,64 mg Pellet trơ 200,00 mg Cồn PVP vđ Bao salbutamol lên pellet trơ Sau bao kéo dài giải phóng với ethyl cellulose Đóng nang tác dụng kéo dài 21 TRẮC NGHIỆM Câu Thuốc cốm dạng thuốc rắn, điều chế từ: A.Bột thuốc tá dược dính B.Bột thuốc tá dược màu C.Bột tá dược rắn tá dược dính D.Bột thuốc chất diện hoạt 22 TRẮC NGHIỆM Câu Pellet hạt nhỏ hình cầu có kích thước: A.0,5 – 1,5 mm B.0,5 – mm C.0,25 – 1,5 mm D.0,25 – mm 23 CẢM ƠN THẦY CÔ VÀ CÁC BẠN ĐÃ LẮNG NGHE 24 ... MỘT SỐ V? ? DỤ V? ?? PELLET V? ? dụ 1: Pellet omeprazol Omepraxole 8,5 mg Tá dược (Avicel, lactose) v? ? Cồn PVP v? ? Chế pellet phương pháp đùn Bao tan ruột đóng nang cứng 20 II PELLET V? ? dụ 2: Pellet. .. tích số v? ? dụ thuốc cốm NỘI DUNG II PELLET Khái niệm pellet Ưu – Nhược điểm pellet Các loại tá dược dùng bào chế pellet Phương pháp bào chế pellet Một số v? ? dụ pellet HÌNH ẢNH THUỐC CỐM V? ? PELLET. .. MỘT SỐ V? ? DỤ V? ?? THUỐC CỐM V? ? dụ 1: Cốm tan đinh lăng (chè tan) Cao mềm đinh lăng 0,25g Lactose 3,00g Lycatab Ethanol 60 Saccharose v? ? 5,00g Tạo khối ẩm, xát hạt qua rây mm 11 I THUỐC CỐM V? ? dụ