thuốc nang slide

MỤC MỤC TIÊU TIÊU HỌC HỌC TẬP TẬP Nêu định nghĩa, phân loại thuốc nang Nói mục đích đóng thuốc vào nang Kể ưu, nhược điểm thuốc nang Viết quy trình điều chế nang mềm theo phương pháp: nhúng khuôn, nhỏ giọt ép khuôn MỤC MỤC TIÊU TIÊU HỌC HỌC TẬP TẬP Trình bày cách chế vỏ nang cứng kỹ thuật đóng thuốc vào nang Nêu tiêu chất lượng phương pháp đánh giá thuốc nang Trình bày yếu tố ảnh hưởng đến SKD thuốc nang biện pháp nâng cao SKD THUỐC THUỐC NANG NANG MỀM MỀM THUỐC THUỐC NANG NANG CỨNG CỨNG So sánh nang mềm nang cứng Yếu tố Nang mềm (Ép khuôn) Nang cứng Vỏ Có chất làm dẻo Khơng có chất làm dẻo (glycerin, PG, sorbitol) Ruột Lỏng, bột nhão (đôi Rắn (đôi lỏng, bột rắn) nhão) PP SX Tạo vỏ đóng thuốc Tạo vỏ tách rời đóng đồng thời (vỏ kín) thuốc (nắp thân rời) Hình dạng Đa dạng kích thước Giới hạn Cơng SX Rắn nghệ Lỏng Biến thiên – 3% khối lượng – 5% (đ/v máy đóng nang đại) DUNG DUNG DỊCH DỊCH VỎ VỎ NANG NANG MỀM MỀM  Gelatin: 35 – 45% • Khơng độc • Tan dịch sinh học nhiệt độ thể • Khả tạo màng tốt • Khả tạo gel tốt • Độ bền gel: 150 – 250 g Bloom (ruột có PEG: cần độ bền gel cao hơn) • Độ nhớt: 25 – 45 mP • Sắt: ≤ 15 ppm DUNG DUNG DỊCH DỊCH VỎ VỎ NANG NANG MỀM MỀM  Chất làm dẻo: 15 – 20% • Glycerin: đ/v ruột nang thân dầu • Sorbitol đặc biệt: đ/v ruột nang chứa nhiều PEG (sorbitol không tan PEG) Sorbitol 40 - 55% Sorbitol anhydrid Manitol 15 - 30% - 10% Tỷ lệ chất rắn 76% Độ nhớt (25oC) 300 cps ⇒ Không bị kết tinh lại vỏ nang DUNG DUNG DỊCH DỊCH VỎ VỎ NANG NANG MỀM MỀM  Nước  Các chất khác Tỷ lệ glycerin/gelatin vỏ nang Glycerin/gelatin Ứng dụng 0,35 Viên nang chứa dung dịch dầu có vỏ cứng 0,46 Viên nang chứa dung dịch dầu có vỏ mềm dẻo 0,55 – 0,65 Viên nang chứa dung dịch dầu có thêm chất diện hoạt chất lỏng thân nưước 0,76 Viên nang có vỏ nhai Các chất thêm vào dung dịch vỏ nang mềm Các chất thêm vào khối gelatin Nồng độ (%) Mục đích Nhóm I Methylparaben/ Propylparaben (4/1) Chất màu Titan dioxyd Ethyl vanilin Tinh dầu 0,2 vđ 0,2 – 1,2 0,1 0-2 Bảo quản Tạo màu Làm đục Điều hương Điều hương Nhóm II Đường kính 0–5 Acid fumaric 0–1 Điều vị (viên nhai) Hỗ trợ hoà tan, giảm phản ứng gelatin + aldehyd CƠNG CƠNG THỨC THỨC ĐĨNG ĐĨNG NANG NANG MỀM MỀM  Chất lỏng nguyên chất: thân dầu (dầu cá)  Dung dịch: DC hoà tan chất mang: - Dầu: dầu đậu tương, Miglyol 812 (trung tính, triglycerid acid béo có mạch trung bình) - PEG: 400 – 600 - Dung môi khác: không làm phân huỷ hoà tan vỏ gelatin (dimethyl isosorbid, chất diện hoạt, diethylen glycol monoethyl ether) Các chất khác: - Nước, ethanol: – 10% để tăng độ tan - Glycerin: – 4% để giảm glycerin vỏ vào ruột - PVP: < 10% (kết hợp với PEG) để tăng độ tan giảm tái kết tinh DC ... chế vỏ nang cứng kỹ thuật đóng thuốc vào nang Nêu tiêu chất lượng phương pháp đánh giá thuốc nang Trình bày yếu tố ảnh hưởng đến SKD thuốc nang biện pháp nâng cao SKD THUỐC THUỐC NANG NANG MỀM... biện pháp nâng cao SKD THUỐC THUỐC NANG NANG MỀM MỀM THUỐC THUỐC NANG NANG CỨNG CỨNG So sánh nang mềm nang cứng Yếu tố Nang mềm (Ép khn) Nang cứng Vỏ Có chất làm dẻo Khơng có chất làm dẻo (glycerin,... vỏ nang DUNG DUNG DỊCH DỊCH VỎ VỎ NANG NANG MỀM MỀM  Nước  Các chất khác Tỷ lệ glycerin/gelatin vỏ nang Glycerin/gelatin Ứng dụng 0,35 Viên nang chứa dung dịch dầu có vỏ cứng 0,46 Viên nang