Thử nghiệm lâm sàng nhằm dự phòng nhiễm khuẩn trong thai trưởng thành có ối vỡ non

B GIÁO D C VÀ ÀO T O IH CYD C THÀNH PH NGUY N V N TR B H YT CHÍ MINH NG TH NGHI M LÂM SÀNG NH M D PHÒNG NHI M KHU N TRONG THAI TR NG THÀNH CÓ I V NON Chuyên ngành: D ch t h c Mã s : 62720117 TÓM T T LU N ÁN TI N S Y H C TP H Chí Minh – N m 2015 Công trình đ c hoàn thành t i: IH CYD Ng C THÀNH PH H CHÍ MINH ih ng d n khoa h c: H ng d n chính: PGS.TS H ng d n ph : Ph n bi n 1: PGS.TS Cao Minh Nga PGS.TS V Tr Ph n bi n 2: ng Ph n bi n 3: i h c Y Hà N i ng i h c Y khoa Ph m Ng c Th ch PGS.TS Nguy n ih cYD t i ng Ti n Hòa PGS.TS Nguy n V n C Tr Lu n án s đ V n D ng Nguyên c TP H Chí Minh c b o v t i H i đ ng ch m lu n án c p tr IH CYD ng h p C THÀNH PH H CHÍ MINH vào h i …… gi ……….ngày…….tháng…… n m ……… Có th tìm hi u lu n án t i: - Th vi n Qu c gia Vi t Nam - Th vi n Khoa h c T ng h p TP.HCM - Th vi n ih cYD c TP.HCM GI I THI U LU N ÁN TV N i v non (OVN) tình tr ng v màng i tr d OVN thai k tr c có chuy n ng thành (tu i thai t 37 tu n) chi m t l i đ n lúc chuy n d kéo dài s 8% Th i gian t lúc v làm t ng nguy c nhi m khu n cho c m (nhi m khu n i, viêm n i m c t cung) l n thai (nhi m khu n s sinh - NKSS) Khuy n cáo c a H i S n ph khoa Hoa K - ACOG - n m 2007 đ ngh kh i phát chuy n d (KPCD) dùng oxytocin đ i v i tr ng h p OVN thai tr ng thành nh m làm nguy c nhi m khu n Tuy nhiên, KPCD dùng oxytocin có nguy c th t b i cao h n áp d ng cho s n ph có c t cung không thu n l i, có th lên đ n 38% Do đó, có n l c tìm ki m k thu t KPCD u vi t h n oxytocin thai k tr ng thành có OVN Cho đ n nay, ch a có nghiên c u đánh giá KPCD s d ng misoprostol ng m d il i tr ng h p i v Vì v y, c n thi t nên ti n hành nghiên c u nh m so sánh tr c ti p bi n pháp KPCD s d ng misoprostol ng m d oxytocin tr i l i v i KPCD b ng ng h p OVN, so sánh m t bi n pháp nhi u h a h n v i m t u tr chu n đ c thi t l p Bên c nh vi c KPCD sau nh p vi n, m t can thi p khác dùng kháng sinh d phòng sau i v c ng nh m ng n ng a nhi m khu n cho c m l n thai Chi n l thai tr c x trí lâm sàng OVN ng thành hi n KPCD sau nh p vi n N u áp d ng KPCD s m, có th không c n phòng ng a nhi m khu n i, mà ch c n s d ng kháng sinh d phòng i v h n 18 gi nh m phòng ng a NKSS Group B Streptococcus (GBS) C n nghiên c u đánh giá l i ích c a kháng sinh d phòng nhi m khu n i Nghiên c u đ c th c hi n v i m c tiêu: So sánh bi n pháp KPCD dùng misoprostol ng m d il i v i KPCD dùng oxytocin, xét tiêu chí m sanh So sánh phác đ s d ng kháng sinh d phòng sau i v gi v i phác đ s d ng kháng sinh d phòng sau i v 18 gi , xét tiêu chí nhi m khu n i TÍNH C P THI T C A TÀI Th c hành hi n t i trung tâm s n khoa v i tr ng h p thai tr Vi t Nam đ i ng thành OVN ch a th ng nh t KPCD dùng oxytocin cao đ a đ n t ng s m sanh Dù áp d ng KPCD s m, kháng sinh d phòng v n đ c dùng sau i v gi ho c 12 gi K t qu c a nghiên c u s cung c p thông tin đ ch n chi n l c KPCD nh m gi m m sanh; c ng nh chi n l c dùng kháng sinh d phòng đ gi m b t l m d ng không c n thi t NH NG ÓNG GÓP M I C A LU N ÁN - Cung c p ch ng c đ khuy n cáo không nên ti p t c nghiên c u KPCD dùng misoprostol tr ng h p OVN thai tr ng thành - Cung c p ch ng c cho th y s d ng kháng sinh d phòng nhi m khu n i không c n thi t, KPCD sau nh p vi n - Cung c p ch ng c giúp ch n đoán KPCD th t b i v i m c th i gian phù h p h n tr B ng h p OVN thai tr ng thành C C C A LU N ÁN Lu n án dài 106 trang, bao g m: M đ u (4 trang), T ng quan tài li u (37 trang), it ng Ph ng pháp nghiên c u (17 trang), K t qu nghiên c u (21 trang), Bàn lu n (24 trang), K t lu n (3 trang) Trong lu n án có 21 b ng, 15 hình, 106 tài li u tham kh o (7 ti ng Vi t, 99 ti ng Anh) Ch ng T NG QUAN TÀI LI U 1.1 X trí KPCD OVN thai tr ng thành 1.1.1 Kh i phát chuy n d v i oxytocin Trong tr ng h p OVN thai tr ng thành, KPCD sau nh p vi n dùng oxytocin truy n t nh m ch có ích l i sau: rút ng n th i gian đ n lúc s thai, rút ng n chuy n d , gi m nhi m khu n i, gi m viêm n i m c t cung, gi m dùng kháng sinh cho m , gi m nhi m khu n s sinh, gi m dùng kháng sinh cho con, gi m nh p khoa ch m sóc t ng c ng s sinh 1.1.2 Kh i phát chuy n d v i misoprostol Misoprostol v a làm chín mu i c t cung v a t o c n gò t cung Các t ng quan Cochrane so sánh misoprostol đ đ ng âm đ o v i oxytocin OVN thai tr - misoprostol đ ng u ng ho c ng thành nh sau: ng u ng không khác bi t so v i oxytocin xét tiêu chí sanh ngã âm đ o không đ t 24 gi (RR = 0,95, KTC 95%: t 0,56 đ n 1,64), h i ch ng t ng kích thích t cung (RR = 1,00, KTC 95%: t 0,33 đ n 3,05), m sanh (RR = 0,92, KTC 95%: t 0,66 đ n 1,28) - misoprostol đ ng âm đ o không khác bi t xét v sanh ngã âm đ o không đ t 24 gi (RR = 0,89, KTC 95%: t 0,55 đ n 1,45), h i ch ng t ng kích thích t cung (RR = 1,19, KTC 95%: t 0,41 đ n 3,41), m sanh (RR = 0,95, KTC 95%: t 0,60 đ n 1,51) ng ng m d t th ng ch m d t thai k il i có sinh kh d ng l n nh t đ i tam cá nguy t đ u Cho đ n có nghi m đ i ch ng ng u nhiên kh o sát hi u qu misoprostol ng m d il i đ KPCD cho ch đ nh Ch có nghiên c u thu nh n ca OVN chi m t 10% đ n 20% t ng s đ i t ng B ng 1.4 Tóm t t nghiên c u dùng misoprostol ng m d il i đ KPCD Shetty 2002a Shetty 2002b Caliskan 2005 Feitosa 2006 Bartusevicius 2006 Nassar 2007 Zahran 2009 Thi t k RCT RCT RCT RCT RCT RCT RCT C m u* n=50 n=125 n=80 n=75 n=70 n=85 n=240 N c Anh Anh Th Nh K Brazil Lithuania Lebanon Ai C p t i ng ≥37 tu n Bishop [...]... i trong nghiên c u c a chúng tôi so v i các nghiên c u khác là phác đ kháng sinh Cararach và Passos dùng ampicillin ph i h p gentamicin, trong khi Ovalle ch n cefuroxime ph i h p clindamycin, Nabhan dùng ampicillin k t h p sulbactam Trong nghiên c u này, co-amoxiclav đ sinh d phòng Trong m t th kháng sinh cho OVN c s d ng làm kháng nghi m lâm sàng l n v s d ng thai non tháng, co-amoxiclav s d ng trong. .. làm t ng nguy c b viêm ru t ho i t tr s sinh non tháng Cân n ng trung bình c a các tr non tháng trong nghiên c u này vào kho ng 2000 gam C ch gây viêm ru t ho i t có th do niêm m c ru t c a tr non tháng ch a tr ng thành, và co-amoxiclav ch n l c Clostridium difficile Tuy nhiên, trong nghiên c u c a chúng tôi, co-amoxiclav ch s d ng d phòng trong chuy n d thai k tr không ghi nh n tr c u ng thành, v i... 2012, t l m sanh chung đã t ng lên g n 40% Các tr ng h p OVN thai tr ng thành chi m t l kho ng 8% K t qu t nghiên c u này cho th y m sanh trong nhóm OVN thai tr ng thành 17 kho ng 18% Nh v y xét trên t t c các s n ph nh p vi n, m sanh trong nhóm OVN ch chi m 1,4% (8% x 18%) trong t ng s nh p vi n Do đó, m sanh vì KPCD th t b i nhóm misoprostol trong th nghi m này tuy có gi m đáng k so v i nhóm oxytocin... Tr ng, V n D ng, Tr n S n Th ch, Nguy n T n Phát (2012) “Kh i phát chuy n d b ng misoprostol ng m d l i trong thai tr i ng thành i v non: th nghi m đ i ch ng ng u nhiên” Y h c TP H Chí Minh, t p 16(2), tr.114-123 2 Nguy n V n Tr ng, V n D ng (2013) “Kháng sinh d phòng trong thai tr ng thành i v non: th nghi m đ i ch ng ng u nhiên” T p chí Ph s n, t p 11(3), tr.28-34 ... vi n đ rút ng n chuy n d C th , trong các th nghi m c a Cararach và Ovalle t l KPCD l n 20 l t là 37,2% và 47,3%; th i gian t lúc i v đ n lúc sanh l n l t là 15,4 gi và 28,1 gi so v i 14,3 gi trong nghiên c u c a chúng tôi Wojcieszek c p nh t d d ng kháng sinh trong các tr n m 2014, bao g m 4 th li u t ng quan Cochrane v v s ng h p OVN thai tr ng thành đ n nghi m lâm sàng, v i 2639 s n ph Kháng sinh... l %); * có 3 ca trong nhóm KS sau 6 g và 2 ca trong nhóm KS sau 18 g không dùng kháng sinh tr c sanh do l i th c hi n Th c hi n phân t ng th m dò ch a phát hi n tính không đ ng nh t v hi u qu phòng ng a nhi m khu n i gi a hai nhóm KPCD 16 Ch ng 4 BÀN LU N 4.1 KPCD dùng misoprostol d il i trong i v non 4.1.1 Hi u qu làm gi m m sanh Cho đ n nay, nghiên c u c a chúng tôi là th nghi m lâm sàng có c m... n 11,5% (46+93/1208) Nói cách khác, s d ng m c 18 gi đ đ nh ngh a KPCD th t b i trong thai tr ng thành có i v non giúp tránh đ c m sanh không c n thi t kho ng 7,7% mà v n duy trì các k t c c x u cho m và con m c th p nh t 18 4.1.2 Hi u qu c a KPCD trong nhóm c t cung không thu n l i Phân tích phân nhóm đ c xác đ nh tr c trong đ c ng, th c hi n cho các s n ph con so và nhóm có ch s Bishop ... ampicillin k t h p sulbactam Trong nghiên c u này, co-amoxiclav đ sinh d phòng Trong m t th kháng sinh cho OVN c s d ng làm kháng nghi m lâm sàng l n v s d ng thai non tháng, co-amoxiclav s d... d l i thai tr i ng thành i v non: th nghi m đ i ch ng ng u nhiên” Y h c TP H Chí Minh, t p 16(2), tr.114-123 Nguy n V n Tr ng, V n D ng (2013) “Kháng sinh d phòng thai tr ng thành i v non: th... trang) Trong lu n án có 21 b ng, 15 hình, 106 tài li u tham kh o (7 ti ng Vi t, 99 ti ng Anh) 3 Ch ng T NG QUAN TÀI LI U 1.1 X trí KPCD OVN thai tr ng thành 1.1.1 Kh i phát chuy n d v i oxytocin Trong