Tạp chí NGHIÊN Sô'3 năm 2010 cứu Dược VÀ THÔNG TIN THUỐC Trỏ lại vấn để nguy phản ứng nhạy cảm với ánh sáng sử dụng Ketoprofen bôi chô Trần Ngân Hà dịch Nguồn: Drug Saferty Update (MHRA) 2010, (1): S3 ác chuyên gia y tế khuyếrí cáo lại nguy xảy phản ứng nhạy cảm với ánh sáng sử dụng ketoprofen bôi chỗ C Ketoprofen thuốc chống viêm cấu trúc S te roid (NSAID) Ketoprofen bô i chỗ sử dụng điều trị chấn thương nhẹ, bong gân, viêm xương khớp nhỏ, đau hông câp viêm tĩnh mạch quản lý Dược phẩm châu Âu (European Medicines Agency)- ủy ban sản phẩm thuốc dùng người (The Committee for Medicinal Prod ucts for Human Use - CHMP) để đưa vấn đề trao đổi xem liệu có nên trì, thay đổi, đình hay thu hồi sản phẩm toàn thị trường châu Âu hay không? C quan quản lý Dược phẩm Châu Âu - ủy ban sản phẩm thuốc dùng người gần hoàn thành đánh giá an toàn hiệu thuốc ketoprofen bôi chỗ đưa kết luận: nguy xảy phản ứng nghiêm trọng da thấp giảm thiểu nguy biện pháp thích hợp Tuy nhiên, cần tiến hành nhiều biện pháp để giảm thiểu nguy xảy phản ứng có hại da ủy ban khuyến cáo sử dụng ketoprofen có định bác sĩ, đồng thời đề nghị bổ sung chống định cảnh báo nguy phản ứng tiếp xúc với ánh sáng mặt trời nguy tăng nhạy cảm đồng thời sử dụng thuốc với sản phẩm có chứa octocrylen Sau cấp phép lưu hành thị trường, quan quản lý Dược phẩm Pháp (Afssaps) tiến hành đánh giá an toàn ketoprofen bôi chỗ (bao gồm nhiều biệt dược) báo cáo phản ứng tăng nhạy cảm với ánh sáng bệnh nhân sử dụng ketoprofen bôi chỗ (phản ứng dị ứng với thuốc sau tiếp xúc với ánh sáng mặt trời) Các biện pháp hạn chế tác dụng không mong muốn thực Pháp như: đưa cảnh báo biện pháp phòng ngừa tờ thông tin hướng dẫn sử dụng sản phẩm, hình ảnh cảnh báo bao bì sản phẩm gửi thư cảnh báo phản ứng có hại đến cán y tế Mặc dù thực biện pháp cảnh báo vậy, trường hợp tăng nhạy cảm với ánh sáng tiếp tục báo cáo Thậm chí có trường hợp phản ứng xảy tiếp xúc với ánh sáng mờ Hơn nữa, xuất phản ứng da bệnh nhân sử dụng ketoprofen vớì sản phẩm có chứa octocrylen (1 chất hóa học có tác dụng chống nắng tìm thấy số mỹ phẩm sản phẩm chăm sóc da dầu gội, kem dưỡng da, kem chống lão hóa, kem tẩy trang gôm xịt tóc) Những phản ứng xảy không tiếp xúc với ánh sáng mặt trời L i kh u yê n ch o cán b ộ y tế Trong su ốt th ời gian điều trị ketoprofen b ô i tạ i chỗ vòng tuần sau kh i ngừng điều trị, bệnh nhân p h ả i đảm bảo cá c vùng b ô i thuốc bảo vệ tránh ánh sáng m ặt trời; bệnh nhân nên cần thận rửa tay sau kh i b ô i thuốc N ếu thấy xuất phản ứng da sau kh i sử dụng thuốc, bệnh nhân p h ả i ngừng điều trị Hên hệ vớ i b ác sĩ Bệnh nhân p h ải hướng dẫn sử dụng ketoproten b ô i tạ i chỗ c h ỉ dẫn tờ rơ i hướng dẫn sử dụng sản phẩm Trong tháng 12 năm 2009, sau đánh giá lại thuốc này, quan quản lý Dược phẩm Pháp nhận định nguy vượt trội lợi ích đem lại định đình lưu ¡lành tất sản phẩm có chứa ketoprofen bôi chô thị trường Pháp C quan quản lý thuốc Pháp đồng thời thông báo với C quan 115