Tài liệu ISO 9001 - 2008

1 1 ĐÀO TẠO CHUYÊN GIA ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ ĐÀO TẠO CHUYÊN GIA ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ THEO ISO 9001:2008 THEO ISO 9001:2008 Phần 2 Phần 2 GIỚI THIỆU VỀ BỘ TIÊU CHUẨN GIỚI THIỆU VỀ BỘ TIÊU CHUẨN ISO 9000:2008 ISO 9000:2008 P & Q Solutions Co., Ltd. P & Q Solutions Co., Ltd. Leading Solutions, Leading people! Leading Solutions, Leading people! 2 2 P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! Giới thiệu ISO 9000 Giới thiệu ISO 9000 Tại sao là ISO 9000:2008?  ISO là các chữ cái đầu tên của Tổ chức tiêu chuẩn hoá quốc tế (International Organization for Standardization) là tổ chức ban hành tiêu chuẩn.  9000 là số hiệu của tiêu chuẩn.  2008 là năm ban hành tiêu chuẩn. Các tiêu chuẩn do ISO ban hành được xem xét 5 năm một lần. Các tiêu chuẩn có số hiệu 9xxx đều thuộc mảng quản lý chất lượng 3 3 P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! Giới thiệu ISO 9000 Giới thiệu ISO 9000 Tiền thân là các tiêu chuẩn quốc gia và khu vực, ví dụ:  BS 5750  EN 2900 Lần đầu được ISO ban hành năm 1987. Sửa đổi lần 1 vào năm 1994. Sửa đổi lần 2 vào năm 2000 Sửa đổi lần gần nhất vào năm 2008 Các lần sửa đổi nhằm:  Phản ảnh nhu cầu của các bên quan tâm, và  Cập nhật phát triển của khoa học quản lý chất lượng 4 4 P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! Giới thiệu ISO 9000 Giới thiệu ISO 9000 ISO 9000:2005 – Hệ thống quản lý chất lượng – Cơ sở và từ vựng ISO 9001:2008 – Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu ISO 9004:2000 – Hệ thống quản lý chất lượng – Các hướng dẫn cải tiến Ba tiêu chuẩn được sử dụng tương hỗ lẫn nhau. ISO 9001:2008 được sử dụng làm tiêu chí cho các hoạt động đánh giá và chứng nhận. 5 5 P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! Mô hình phương pháp quá trình trong Mô hình phương pháp quá trình trong ISO 9001:2008 ISO 9001:2008 Trách nhiệm Quản lý Đo lường Phân tích Cải tiến Quản lý Nguồn lực Thực hiện Sản phẩm CẢI TIẾN LIÊN TỤC HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG K H Á C H H À N G Y Ê U C Ầ U K H Á C H H À N G T H Ỏ A M Ã N Sản phẩm 6 6 P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! Một số khái niệm chính trong ISO Một số khái niệm chính trong ISO 9000:2008 9000:2008 Tổ chức Tổ chức Nhóm người và phương tiện có sự sắp xếp bố trí Nhóm người và phương tiện có sự sắp xếp bố trí trách nhiệm, quyền hạn và mối quan hệ trách nhiệm, quyền hạn và mối quan hệ Khách hàng Khách hàng Tổ chức hay cá nhân nhận một sản phẩm Tổ chức hay cá nhân nhận một sản phẩm Người cung ứng Người cung ứng Tổ chức hay cá nhân cung cấp sản phẩm Tổ chức hay cá nhân cung cấp sản phẩm Người cung cấp Khách hàngTổ chức Quá trình 1 Quá trình 2 Sản phẩm 1 Sản phẩm 2 Quá trình Quá trình Tập hợp các hoạt động có liên quan hoặc tương tác Tập hợp các hoạt động có liên quan hoặc tương tác để biến đổi đầu vào thành đầu ra để biến đổi đầu vào thành đầu ra Sản phẩm Sản phẩm Kết quả của quá trình Kết quả của quá trình (Bao gồm cả dịch vụ) (Bao gồm cả dịch vụ) 7 7 P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! Một số khái niệm chính trong ISO Một số khái niệm chính trong ISO 9000:2008 9000:2008 Sự thỏa mãn Sự thỏa mãn của khách hàng: của khách hàng: Sự cảm nhận của khách hàng về mức độ đáp ứng yêu Sự cảm nhận của khách hàng về mức độ đáp ứng yêu cầu của khách hàng. cầu của khách hàng. Khả năng: Khả năng: Tiềm năng của một tổ chức, hệ thống hay quá trình để Tiềm năng của một tổ chức, hệ thống hay quá trình để tạo ra sản phẩm đáp ứng các yêu cầu đáp ứng đối với tạo ra sản phẩm đáp ứng các yêu cầu đáp ứng đối với sản phẩm đó. sản phẩm đó. Năng lực: Năng lực: Tiềm năng đã được chứng minh về ứng dụng kiến thức Tiềm năng đã được chứng minh về ứng dụng kiến thức và kỹ năng. và kỹ năng. Hệ thống: Hệ thống: Tập hợp các yếu tố có liên quan lẫn nhau hay tương Tập hợp các yếu tố có liên quan lẫn nhau hay tương tác. tác. Chính sách chất Chính sách chất lượng: lượng: Ý đồ và định hướng chung của một tổ chức có liên quan Ý đồ và định hướng chung của một tổ chức có liên quan đến chất lượng được lãnh đạo cao nhất công bố chính đến chất lượng được lãnh đạo cao nhất công bố chính thức. thức. 8 8 P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! Một số khái niệm chính trong ISO Một số khái niệm chính trong ISO 9000:2008 9000:2008 Mục tiêu chất Mục tiêu chất lượng: lượng: Điều định tìm kiếm hay nhắm tới có liên quan đến chất Điều định tìm kiếm hay nhắm tới có liên quan đến chất lượng lượng . . Lãnh đạo cao Lãnh đạo cao nhất: nhất: Cá nhân hay nhóm người định hướng và kiểm soát một Cá nhân hay nhóm người định hướng và kiểm soát một tổ chức ở cấp cao nhất. tổ chức ở cấp cao nhất. Cải tiến chất lượng: Một phần của quản lý chất lượng tập trung vào nâng cao khả năng thực hiện các yêu cầu chất lượng. Cải tiến liên tục: Hoạt động lặp lại để nâng cao khả năng thực hiện các yêu cầu. Hiệu lực: Mức độ thực hiện các hoạt động đã hoạch định và đạt được các kết quả đã hoạch định 9 9 P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! Một số khái niệm chính trong ISO Một số khái niệm chính trong ISO 9000:2008 9000:2008 Hiệu quả: Quan hệ giữa kết quả đạt được và nguồn lực sử dụng Thiết kế và phát triển Tập hợp các quá trình chuyển các yêu cầu thành các đặc tính quy định và thành các quy định kỹ thuật của sản phẩm, quá trình hay hệ thống Hoạch đinh chất lượng Một phần của quản lý chất lượng tập trung vào việc lập mục tiêu chất lượng và quy định các quá trình tác nghiệp và các nguồn lực cần thiết để thực hiện các mục tiêu chất lượng Thủ tục/quy trình Cách thức cụ thể để tiến hành một hoạt động hay quá trình. Khả năng xác định nguồn gốc Khả năng để truy tìm về lịch sử, sự áp dụng hay vị trí Khả năng để truy tìm về lịch sử, sự áp dụng hay vị trí của đối tượng được xét. của đối tượng được xét. 10 10 P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! P & Q SOLUTIONS CO., LTD. – LEADING SOLUTIONS, LEADING PEOPLE! Một số khái niệm chính trong ISO Một số khái niệm chính trong ISO 9000:2008 9000:2008 Sự không phù hợp Sự không đáp ứng một yêu cầu Sai lỗi/khuyết tật Sự không đáp ứng một yêu cầu liên quan đến việc sử dụng định nhằm tới hay đã quy định. Hành động khắc phục Hành động nhằm loại bỏ nguyên nhân của sự không phù hợp đã được phát hiện hay tình trạng không mong muốn khác Hành động phòng ngừa Hành động nhằm loại bỏ nguyên nhân của dự không phù hợp tiềm tàng hay tình trạng không mong muốn tiềm tàng khác. Sự khắc phục Hành động để loại bỏ sự không phù hợp đã được phát Hành động để loại bỏ sự không phù hợp đã được phát hiện. hiện. . CHUYÊN GIA ĐÁNH GIÁ NỘI BỘ THEO ISO 9001: 2008 THEO ISO 9001: 2008 Phần 2 Phần 2 GIỚI THIỆU VỀ BỘ TIÊU CHUẨN GIỚI THIỆU VỀ BỘ TIÊU CHUẨN ISO 9000 :2008 ISO 9000 :2008 P & Q Solutions Co., Ltd. P. PEOPLE! Giới thiệu ISO 9000 Giới thiệu ISO 9000 ISO 9000:2005 – Hệ thống quản lý chất lượng – Cơ sở và từ vựng ISO 9001: 2008 – Hệ thống quản lý chất lượng – Các yêu cầu ISO 9004:2000 – Hệ thống. LEADING PEOPLE! Mô hình phương pháp quá trình trong Mô hình phương pháp quá trình trong ISO 9001: 2008 ISO 9001: 2008 Trách nhiệm Quản lý Đo lường Phân tích Cải tiến Quản lý Nguồn lực Thực hiện Sản