Thủ tục bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc mã số hồ sơ 148840 a) Trình tự thực hiện: Bước 1: Nhận hồ sơ Bước 2: Thẩm định hồ sơ Bước 3: Trả kết quả tại Sở Y tế b) Cách thức thực hiện: - Nộp trực tiếp: chỉ yêu cầu bản sao và xuất trình bản gốc để đối chiếu - Nếu nộp bằng đường bưu điện: yêu cầu nộp bản chứng thực chứng chỉ hành nghề của người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật, người phụ trách bộ phận chuyên c) Thành phần, số lượng hồ sơ: 1) Thành phần hồ sơ bao gồm: - Đơn đề nghị bổ sung phạm vi kinh doanh thuốc; - Bản sao có chữ ký của Chủ cơ sở hoặc chữ ký của Giám đốc có đóng dấu của cơ sở; 2) Số lượng hồ sơ: 01 (bộ) d) Thời hạn giải quyết: 15 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ e) Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Cá nhân , T ổ chức f) Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: Sở Y tế g) Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Giấy chứng nhận h) Lệ phí (nếu có): Từ 90.000 đến 3.000.000 đồng/ 1 trường hợp i) Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai (nếu có và đề nghị đính kèm ngay sau thủ tục a): - Đơn đề nghị bổ sung phạm vi kinh doanh thuốc; k) Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính (nếu có) Không l) Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: Luật Dược số: 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005 Nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật dược Quyết định Số: 59/2008/QĐ-BTC, ngày 21 tháng 7 năm 2008. Thông tư 02/2007/TT-BYT ngày 24/01/2007 của Bộ Y tế hướng dẫn chi tiết thi hành một số điều về điều kiện kinh doanh thuốc theo quy định của Luật Dược và nghị định 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của chính phủ quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Dược Mẫu đơn, tờ khai CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc Lập – Tự Do – Hạnh Phúc ĐƠN ĐỀ NGHỊ CẤP, CẤP LẠI, ĐỔI, GIA HẠN, BỔ SUNG PHẠM VI KINH DOANH TRONG ĐỦ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH THUỐC (Áp dụng cho các cá nhân, tổ chức hành nghề dược (Quầy thuốc, đại lý bán thuốc của doanh nghiệp, nhà thuốc; doanh nghiệp kinh doanh thuốc); vắc xin sinh phẩm y tế; bán buôn, bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu ) Kính gửi: Sở Y Tế Tỉnh Bình Phước. Tên tôi là (viết chữ in hoa):………………………………Năm sinh:…… ……… Địa chỉ thường trú:……………………… …………………………………… Điện thoại (cố định):………………….điện thoại (di động):……………………. Bằng cấp chuyên môn:…………………………………….………….………… Sau khi nghiên cứu các quy định của luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân, Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân và các văn bản quy phạm pháp luật khác về y tế có liên quan. Tôi đề nghị Sở y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề. Loại hình hành nghề:…………………………….……………….………… Thời gian hành nghề (trong giờ hay ngoài giờ):…………………………… Địa điểm hành nghề: số nhà tổ (đội) thôn(ấp) xã (phường) huyện (thị xã) tỉnh Bình Phước Sau khi được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề, tôi xin cam đoan thực hiện đầy đủ các quy định của Luật bảo vệ sức khoẻ nhân dân, Pháp lệnh hành nghề y, dược tư nhân và các văn bản quy phạm pháp luật khác về y tế có liên quan. Mọi việc làm sai trái trong hành nghề, tôi xin hoàn toàn chịu trách nhiệm trước pháp luật nhà nước. Hồ sơ gửi kèm: 1. Bản sao công chứng Chứng chỉ hành nghề dược. 2. Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng Ký kinh doanh. 3. Riêng đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc hoặc đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế xin gửi kèm bản sao hợp pháp Hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý. Bình Phước, ngày… …tháng …năm 200.…. NGƯỜI LÀM ĐƠN (Ký, ghi rõ họ tên) . Thủ tục bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở bán buôn và bán lẻ thuốc mã số hồ sơ 148840 a) Trình tự thực hiện: Bước 1: Nhận hồ sơ. nước. Hồ sơ gửi kèm: 1. Bản sao công chứng Chứng chỉ hành nghề dược. 2. Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng Ký kinh doanh. 3. Riêng đại lý bán thuốc cho doanh nghiệp kinh doanh thuốc hoặc. dược (Quầy thuốc, đại lý bán thuốc của doanh nghiệp, nhà thuốc; doanh nghiệp kinh doanh thuốc) ; vắc xin sinh phẩm y tế; bán buôn, bán lẻ thuốc đông y, thuốc từ dược liệu ) Kính gửi: Sở Y Tế Tỉnh