Xét duyệt dự trù mua thuốc hướng tâm thần, tiền chất cho cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc, cơ sở y tế, cơ sở nghiên cứu, cơ sở đào tạo chuyên ngành Y - Dược, trung tâm cai nghiện trên địa bàn potx
Tên thủ tục hành chính: Xétduyệtdựtrùmuathuốchướngtâmthần,tiềnchấtchocơsởbánbuôn,bánlẻthuốc,cơsởytế,cơsởnghiêncứu,cơsở đào tạochuyênngành Y -Dược,trungtâmcainghiệntrênđịa bàn. Số seri trênCơsởdữ liệu quốc gia về TTHC: T-THA-186308-TT Lĩnh vực: Dược - Mỹ phẩm NỘI DUNG CỤ THỂ CỦA THỦ TỤC HÀNH CHÍNH 1. Trình tự thực hiện Bước 1. Chuẩn bị hồ sơ Tổ chức chuẩn bị hồ sơ theo quy định. Bước 2. Tiếp nhận hồ sơ a. Địa điểm: Tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả, SởY tế tỉnh Thanh Hóa (số 101 Nguyễn Trãi, phường Ba Đình, Thành phố Thanh Hóa). b. Trình tự: - Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính đầy đủ và hợp lệ của hồ sơ; - Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ, hợp lệ, công chức tiếp nhận hồ sơ viết giấy biên nhận hồ sơ trao cho người nộp hồ sơ; - Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơhướng dẫn để người đến nộp hồ sơ làm lại cho kịp thời. Bước 3. Xử lý hồ sơSởY tế quyết định việc duyệt hoặc không duyệtdựtrùthuốchướngtâmthần,tiền chất. Nếu không chấp thuận phê duyệtdựtrùmuathuốc phải trả lời bằng văn bản nêu rõ lý do. Bước 4. Trả kết quả a. Địa điểm: Tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả SởY tế Thanh Hóa. b. Trình tự: Công chức trả kết quả kiểm tra giấy biên nhận hồ sơ và trao dựtrùmuathuốc đã Phê duyệtcho người nhận, người nhận ký vào sổ theo dõi. Thời gian nhận hồ sơ, trả kết quả: Vào giờ hành chính các ngày từ thứ 2 đến thứ 6 hàng tuần (trừ ngày lễ, tết, ngày nghỉ). 2. Cách thức thực hiện: Trực tiếp 3. Thành phần, số lượng hồ sơ: a) Thành phần hồ sơ: -Dựtrùmuathuốchướngtâmthần,tiềnchất (có mẫu): 04 bản chính; b) Số lượng hồ sơ: 01 bộ. 4. Thời hạn giải quyết: 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. 5. Đối tượng thực hiện thủ tục hành chính: Tổ chức 6. Cơ quan thực hiện thủ tục hành chính: a) Cơ quan có thẩm quyền quyết định theo quy định: SởY tế tỉnh Thanh Hóa. b) Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được ủy quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Không c) Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: SởY tế tỉnh Thanh Hóa. d) Cơ quan phối hợp (nếu có): Không. 7. Kết quả thực hiện thủ tục hành chính: Phê duyệt 8. Phí, lệ phí: Không 9. Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: -Dựtrùmuathuốchướngtâmthần,tiềnchất (Mẫu số 10) 10. Yêu cầu, điều kiện thực hiện thủ tục hành chính: Không 11. Căn cứ pháp lý của thủ tục hành chính: - Luật Dược số 34/2005/QH11 ngày 14/6/2005 của Quốc hội; - Nghị định số 79/2006/NĐ-CP ngày 09/8/2006 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều của Luật Dược; - Thông tư số 11/2010/TT-BYT ngày 29/04/2010 của Bộ Y tế Hướng dẫn các hoạt động liên quan đến thuốchướngtâm thần và tiềnchất dùng làm thuốc. Tên cơ sở: Mẫu số 10 Số: DỰTRÙMUATHUỐCHƯỚNGTÂM THẦN (TIỀN CHẤT) Kính gửi: ………………………………. Phần báo cáo kỳ trước TT Tên thuốc, nồng độ, hàm lượng Đơn vị tính Số lượng tồn kho kỳ trước Số lượng nhập trong kỳ Tổng số Tổng số xuất trong kỳ Tồn kho cuối kỳ Số lượng dựtrùDuyệt Ghi chú (1) (2) (3) (4) (5) (6) (7) (8) (9) (10) (11) Nơi nhận: -- Lưu tại cơsở Ngày tháng năm Người lập dựtrù Người đứng đầu cơsở Ngày tháng năm Duyệtbảndựtrù này gồm trang khoản Được mua tại công ty Cơ quan duyệtdựtrù (Ký tên, đóng dấu) * Dựtrù này áp dụng cho các cơsở kinh doanh, sử dụng thuốchướngtâm thần (tiền chất) * Có thể làm dựtrù bổ sung trong năm nhưng cột 4,5,6,7,8,9 phải là những số liệu của thời gian trước ngày làm dựtrù * Dựtrù làm thành 4 bản ( đơn vị dựtrù lưu 1 bản, nơi bán 1 bản, cơ quan duyệt lưu 2 bản) ** Đối với các cơsở khám chữa bệnh: thực hiện đấu thầu thuốc theo qui định của Pháp luật: dựtrùcó thể được làm sau khi có kết quả đấu thầu, gửi kèm theo kết quả trúng thầu ** Đối với cơsở KCB : không thực hiện đấu thầu theo qui định của Pháp luật phải ghi rõ đề nghị được mua tại cơsở nào để cơ quan xétduyệtdựtrù xem xét. . chính: Xét duyệt dự trù mua thuốc hướng tâm thần, tiền chất cho cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc, cơ sở y tế, cơ sở nghiên cứu, cơ sở đào tạo chuyên ngành Y - Dược, trung tâm cai nghiện trên địa bàn. . Nơi nhận: - - Lưu tại cơ sở Ng y tháng năm Người lập dự trù Người đứng đầu cơ sở Ng y tháng năm Duyệt bản dự trù n y gồm trang khoản Được mua tại công ty Cơ quan duyệt dự trù (Ký tên,. 11/2010/TT-BYT ng y 29/04/2010 của Bộ Y tế Hướng dẫn các hoạt động liên quan đến thuốc hướng tâm thần và tiền chất dùng làm thuốc. Tên cơ sở: Mẫu số 10 Số: DỰ TRÙ MUA THUỐC HƯỚNG TÂM THẦN (TIỀN CHẤT)