Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai lại giá thuốc nhập khẩu đối với cơ sở sản xuất thuốc ở nước ngoài hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc Thông tin Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 17 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được hồ sơ kê khai lại giá thuốc. Đối tượng thực hiện: Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Không Kết quả của việc thực hiện TTHC: Biên bản Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1 Cơ sở kinh doanh gửi hồ sơ về Cục Quản lý dược – Bộ Y tế 2. Bước 2 Cục Quản lý dược tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ 3. Bước 3 Cục Quản lý dược tiên hành xem xét tính hợp lý của hồ sơ kê khai lại giá thuốc. 4. Bước 4 Trong thời hạn 17 ngày làm việc, Cục Quản lý dược đưa ra kiến nghị đối với các trường hợp kê khai lại giá thuốc bất hợp lý. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Công văn về việc kê khai lại giá thuốc. Mẫu số 5-GT 2. Bảng kê khai lại giá thuốc: Mẫu số 6-GT 3. Bảng cung cấp giá CIF thực tế bán cho một số nước trong khu vực thuộc phạm vi tham khảo giá thuốc theo hướng dẫn tại điểm 1.2 khoản 1 Mục VI Thông tư liên tịch số 11/2007/TTLT/BYT-BTC ngày 31/8/2007 hướng dẫn quản lý nhà nước về thuốc dùng cho người.Mẫu số 2-GT Số bộ hồ sơ: 01 bộ Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 1. Công văn về việc kê khai lại giá thuốc. (Mẫu số 5- GT) Thông tư liên tịch số 11/200 2. Bảng kê khai lại giá thuốc: (Mẫu số 6-GT) Thông tư liên tịch số Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai Văn bản qui định 11/200 3. Bảng cung cấp giá CIF thực tế bán cho một số nước trong khu vực (Mẫu số 2-GT) Thông tư liên tịch số 11/200 Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Không . Tiếp nhận và xem xét hồ sơ kê khai lại giá thuốc nhập khẩu đối với cơ sở sản xuất thuốc ở nước ngoài hoặc cơ sở được uỷ quyền đăng ký thuốc Thông tin Cơ quan có thẩm quyền quyết. Cơ sở kinh doanh gửi hồ sơ về Cục Quản lý dược – Bộ Y tế 2. Bước 2 Cục Quản lý dược tiếp nhận và kiểm tra hồ sơ 3. Bước 3 Cục Quản lý dược tiên hành xem xét tính hợp lý của hồ sơ kê. khai lại giá thuốc. 4. Bước 4 Trong thời hạn 17 ngày làm việc, Cục Quản lý dược đưa ra kiến nghị đối với các trường hợp kê khai lại giá thuốc bất hợp lý. Hồ sơ Thành phần hồ sơ