Gia hạn giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân Thông tin Lĩnh vực thống kê: Trang thiết bị và công trình y tế Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế. Cơ quan phối hợp (nếu có): Vụ pháp chế và các cơ quan chuyên môn có liên quan. Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Đối tượng thực hiện: Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định 1. Lệ phí thẩm định tiêu chuẩn và điều kiện sản xuất trang thiết bị và dụng cụ y tế 3.000.000 đồng/lần thẩm định Quyết định số 44/2005/QĐ-BTC Kết quả của việc thực hiện TTHC: Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1: Doanh nghiệp gửi hồ sơ về Vụ Trang thiết bị và công trình y tế. 2. Bước 2: Vụ TTB&CTYT kiểm tra hồ sơ, nếu thấy chưa hợp lệ thì trong thời hạn 10 ngày làm việc (Kể từ ngày văn thư của Vụ đóng đấu công văn đến) phải có văn bản thông báo cho doanh nghiệp. Tên bước Mô tả bước 3. Bước 3: Vụ TTB&CTYT Tổ chức thẩm định sau 15 ngày kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ hợp lệ. 4. Bước 4: : Trả giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân cho doanh nghiệp sau 15 ngày thẩm định. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân. 2. Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề phù hợp với hình thức đăng ký hành nghề. 3. Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. Thành phần hồ sơ 4. Bản sao hợp pháp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề. 5. Bản kê khai tổ chức nhân sự, trang thiết bị, dây chuyền sản xuất, cơ sở vật chất kỹ thuật, sơ đồ, quy trình, tiêu chuẩn sản phẩm. 6. Bản báo cáo tình hình hoạt động trong 05 năm. Số bộ hồ sơ: Không qui định Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC: Không . Gia hạn gi y chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân Thông tin Lĩnh vực thống kê: Trang thiết bị và công trình y tế Cơ quan. kiện hành nghề sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân cho doanh nghiệp sau 15 ng y thẩm định. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Đơn đề nghị gia hạn Gi y chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với. đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân. 2. Bản sao hợp pháp chứng chỉ hành nghề phù hợp với hình thức đăng ký hành nghề. 3. Bản sao hợp pháp gi y chứng nhận đăng