ENANTONE LP 3,75 mg (Kỳ 1) docx

ENANTONE LP 3,75 mg (Kỳ 1) TAKEDA c/o MEGA PRODUCTS vien nang đông khô và dung môi pha tiêm (dưới da hay bắp) có tác dụng kéo dài : lọ thuốc bột + ống dung môi (2 ml) - Bảng A. THÀNH PHẦN Bột : cho 1 lọ Leuproréline 3,75 mg Tá dược : gélatine, copo lymère của acide DL- lactique và acide glycolique, D-mannitol. Dung dịch : cho 1 ống Carboxymethylcellulose sodium 10 mg D-Mannitol 100 mg Polysorbate 80 2 mg Nước cất pha tiêm vừa đủ 2 ml DƯỢC LỰC Liệu pháp nội tiết ; chất tương tự hormone làm giải phóng gonadotropin (GnRH). Leuproréline là một nonapeptide tổng hợp, là chất tương tự của GnRH tự nhiên. Các nghiên cứu được thực hiện trên người cũng như trên thú vật đã cho thấy rằng sau khi có một sự kích thích ban đầu, dùng kéo dài leuproréline sẽ ức chế sự bài tiết của tuyến sinh dục, làm giảm sự bài tiết testostérone của tuyến sinh dục nam và estradiol của tuyến sinh dục nữ. Thuốc gây thoái biến các mô chịu ảnh hưởng của nội tiết tố, kể cả các mô của khối u trong ung thư tuyến tiền liệt và ung thư vú, cũng như trong lạc nội mạc tử cung. Tác dụng này có thể hồi phục lại khi ngưng điều trị. Sau một số nghiên cứu trên thú vật, người ta cho rằng thuốc còn tác động theo cơ chế khác như sau : thuốc tác động trực tiếp lên các tuyến sinh dục bằng cách làm giảm sự nhạy cảm của các thụ thể hướng sinh dục. Ở người, sau khi dùng liều đầu tiên, sẽ có một sự tăng thoáng qua sự phóng thích của LH và FSH, điều này dẫn đến hệ quả là đầu tiên sẽ làm tăng nồng độ các stéroide sinh dục (như testostérone và dihydrotestostérone ở nam giới và estradiol ở phụ nữ) và sau đó nồng độ của LH và FSH sẽ giảm dẫn đến nồng độ của testostérone thấp hơn mức độ khi cắt bỏ tinh hoàn ở nam giới và nồng độ estradiol giảm thấp hơn mức độ sau mãn kinh ở nữ giới, trong từ 3 đến 4 tuần. Ở trẻ em, tác dụng ức chế các hoạt động sinh dục của tuyến yên được biểu hiện, ở cả hai giới tính, qua việc ức chế sự bài tiết estradiol hay testostérone, làm giảm nồng độ đỉnh của LH và cải thiện tương quan giữa chiều cao và trọng lượng xương. Việc kích thích tuyến sinh dục vào lúc đầu có thể gây xuất huyết sinh dục nhẹ. DƯỢC ĐỘNG HỌC Sau khi tăng trong 2 ngày đầu do hoạt chất được giải phóng nhanh từ các vi nang, nồng độ trong huyết tương sẽ giảm và ổn định trong khoảng 0,3 đến 0,5 ng/ml trong vòng 1 tháng. . ENANTONE LP 3,75 mg (Kỳ 1) TAKEDA c/o MEGA PRODUCTS vien nang đông khô và dung môi pha tiêm (dưới da hay. Leuproréline 3,75 mg Tá dược : gélatine, copo lymère của acide DL- lactique và acide glycolique, D-mannitol. Dung dịch : cho 1 ống Carboxymethylcellulose sodium 10 mg D-Mannitol. Dung dịch : cho 1 ống Carboxymethylcellulose sodium 10 mg D-Mannitol 100 mg Polysorbate 80 2 mg Nước cất pha tiêm vừa đủ 2 ml DƯỢC LỰC Liệu pháp nội tiết ; chất tương tự