DEPAMIDE (Kỳ 1) SANOFI SYNTHELABO VIETNAM Viên bao tan trong ruột 300 mg : hộp 30 viên - Bảng B. THÀNH PHẦN cho 1 viên Valpromide 300 mg DƯỢC LỰC Valproate tác dụng chủ yếu trên thần kinh trung ương : - Tác dụng an thần. - Chống động kinh. - Điều hòa khí sắc. DƯỢC ĐỘNG HỌC Nồng độ huyết tương tối đa đạt sau khi uống thuốc 4 giờ. Thời gian bán hủy của chất chuyển hóa chính 8-20 giờ. Nồng độ huyết tương ổn định đạt sau 48 giờ. Thuốc khuếch tán tốt vào não. Thải trừ chủ yếu qua thận dưới dạng không chuyển hóa hay acid valproic và các chất chuyển hóa khác. CHỈ ĐỊNH Điều trị hỗ trợ các trường hợp động kinh với biểu hiện tâm thần. Phòng ngừa cơn hưng trầm cảm ở bệnh nhân chống chỉ định dùng lithium. Trạng thái gây hấn do các nguồn gốc khác nhau. CHỐNG CHỈ ĐỊNH - Viêm gan cấp. - Viêm gan mãn. - Tiền sử cá nhân hay gia đình viêm gan nặng, nhất là viêm gan do thuốc. - Tăng nhạy cảm với valpromide hay các chất chuyển hóa. - Tiểu Porphyri. CHÚ Ý ĐỀ PHÒNG và THẬN TRỌNG LÚC DÙNG - Thận trọng ở người già, nhất là khi có phối hợp thuốc hướng thần hay chống động kinh khác. - Không được dùng thức uống có rượu khi uống Depamide. - Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao, phải thử chức năng gan. Lái xe và vận hành máy móc : Nguy cơ ngủ gà khi điều trị chống động kinh đa liệu pháp hay khi phối hợp với benzodiazepines. LÚC CÓ THAI và LÚC NUÔI CON BÚ Lúc có thai : Cho tới hiện tại, chưa có dữ liệu nào về việc dùng Depamide trên người mang thai, nhưng do phần lớn Depamide được chuyển thành acid valproic, do vậy cần thận trọng như khi dùng sodium valproate : - Nguy cơ khi bị động kinh và dùng thuốc chống động kinh : Tỉ lệ trẻ bị dị dạng (sứt môi, dị dạng tim mạch) khi mẹ dùng thuốc chống động kinh khoảng 3% (2 đến 3 lần cao hơn bình thường). Tỉ lệ này càng tăng cao khi phối hợp nhiều thuốc. Ngưng thuốc đột ngột có thể làm xấu đi bệnh động kinh của mẹ và gây tác hại đến con. - Nguy cơ do valproate sodium : Tỉ lệ dị dạng khi dùng valproate sodium không cao hơn so với các thuốc chống động kinh khác. Thường gặp là dị dạng ở mặt, đa dị dạng, dị dạng ở chi, khiếm khuyết ống thần kinh : thoát vị màng não tủy, gai sống tách đôi (tỉ lệ 1-2%). - Nguy cơ cho trẻ sơ sinh : hội chứng xuất huyết do giảm fibrine. Do những nguy cơ kể trên, cần cân nhắc việc dùng Depamide cho phụ nữ mang thai. Khi cần thiết phải dùng thuốc, nên dùng đơn liệu pháp với liều tối thiểu có hiệu quả, nếu cần bổ sung thêm folate, cần theo dõi thai để phát hiện dị dạng, kiểm soát tiểu cầu, fibrinogen và các chức năng đông máu. Lúc nuôi con bú : Sodium valproate qua sữa từ 1-10%. Chưa ghi nhận có biểu hiện lâm sàng nào ở trẻ bú mẹ có điều trị sodium valproate. . DEPAMIDE (Kỳ 1) SANOFI SYNTHELABO VIETNAM Viên bao tan trong ruột 300 mg : hộp 30 viên - Bảng B. THÀNH. BÚ Lúc có thai : Cho tới hiện tại, chưa có dữ liệu nào về việc dùng Depamide trên người mang thai, nhưng do phần lớn Depamide được chuyển thành acid valproic, do vậy cần thận trọng như khi. phối hợp thuốc hướng thần hay chống động kinh khác. - Không được dùng thức uống có rượu khi uống Depamide. - Ở những bệnh nhân có nguy cơ cao, phải thử chức năng gan. Lái xe và vận hành máy móc