AXID (Kỳ 5) ppt

AXID (Kỳ 5) TÁC DỤNG NGOẠI Ý Các thử nghiệm lâm sàng có kiểm chứng của nizatidine trên 6.000 người bệnh dùng nizatidine tại nhiều nơi, trong những khoảng thời gian khác nhau. Các thử nghiệm có placebo kiểm chứng tại Hoa Kỳ và Canada, trên 2.600 người bệnh dùng nizatidine và trên 1.700 người dùng placebo. Trong số những phản ứng có hại của các thử nghiệm có placebo kiểm chứng này, bệnh thiếu máu (0,2% so với 0%) và nổi mề đay (0,5% so với 0,1%) thường xảy ra đáng kể ở các nhóm dùng nizatidine. Tỷ lệ xảy ra những tai biến trong các thử nghiệm có placebo kiểm chứng ở Hoa Kỳ và Canada : Bảng 6 liệt kê các phản ứng có hại thường xảy ra với tần suất 1% hoặc lớn hơn ở những người bệnh dùng nizatidine. Những số liệu này coi như là cơ sở dữ liệu để ước tính vai trò của thuốc và của những yếu tố không liên quan thuốc, ảnh hưởng đến tỷ lệ xảy ra các phản ứng có hại. Bảng 6 Tần suất xảy ra các phản ứng có hại cần phải được điều trị theo thử nghiệm lâm sàng có placebo kiểm chứng thực hiện tại Hoa Kỳ và Canada Tỷ lệ % ngư ời b ệnh ghi nhận có phản ứng có hại Hệ thống cơ quan/ Ph ản ứng có hại* Nizatidine (N= 2.694) Placebo (N=1.729) Toàn thân Nhức đầu 16,6 15,6 Đau bụng 7,5 12,5 Đau nhức 4,2 3,8 Suy nhược 3,1 2,9 Đau lưng 2,4 2,6 Đau ngực 2,3 2,1 Nhiễm khuẩn 1,7 1,1 Sốt 1,6 2,3 Xử trí ngoại khoa 1,4 1,5 Chấn thương do tai nạn 1,2 0,9 Hệ tiêu hoá Tiêu chảy 7,2 6,9 Buồn nôn 5,4 7,4 Đầy hơi 4,9 5,4 Nôn mửa 3,6 5,6 Ăn không tiêu 3,6 4,4 Táo bón 2,5 3,8 Khô miệng 1,4 1,3 Buồn nôn và nôn mửa 1,2 1,9 Chán ăn 1,2 1,6 Rối loạn tiêu hoá 1,1 1,2 Rối loạn răng 1,0 0,8 Hệ cơ xương Chứng đau cơ 1,7 1,5 Thần kinh Chóng mặt 4,6 3,8 Mất ngủ 2,7 3,4 Dị mộng 1,9 1,9 Ngủ mơ màng 1,9 1,6 Lo lắng 1,6 1,4 Căng thẳng 1,1 0,8 Hô hấp Viêm mũi 9,8 9,6 Viêm họng 3,3 3,1 Viêm xoang 2,4 2,1 Ho nhiều 2,0 2,0 Da và các ph ần phụ của da Ban đỏ 1,9 2,1 Ngứa 1,7 1,3 Những giác quan đặc biệt Giảm thị lực 1,0 0,9 * Bao gồm các phản ứng có hại xảy ra với tỷ lệ tối thiểu là 1% ở người bệnh được chữa bằng nizatidine Những phản ứng khác ít xảy ra cũng được ghi nhận ; không thể xác định có phải do nizatidine gây ra hay không. . AXID (Kỳ 5) TÁC DỤNG NGOẠI Ý Các thử nghiệm lâm sàng có kiểm chứng của nizatidine trên 6.000 người