ĐỀ ONLINE THI - CĐ KIỂM NGHIỆM - ĐẠI HỌC NTT

ĐỀ ÔN TẬP MỚI NHẤT 2024 KHOA DƯỢC ĐẠI HỌC NGUYÊN TẤT THÀNH MỜI CÁC BẠN CÙNG ĐÓN XEM TÀI LIỆU MỚI NHẤT CHÍNH THỨC CỦA DAISY. TÀI LIỆU ÔN CĐ KIỂM NGHIỆM - ĐỀ ÔN CHÍNH THỨC DAISY ĐỀ ONLINE THI

Trang 1

ONLINE THI – CĐ KIỂM NGHIỆM ĐẠI HỌC NTT

DAISYLA - TÀI LIỆU NTT - 0843164901

Link tải tất cả tài liệu miễn phí:

Flag question Question text

Khi đánh giá độ ổn định, cần lấy 3 mẫu ở 3 lô sản xuất khác nhau với dược chất : Select one:

a Tương đối ổn định b Rất ổn định

c Có nhiều tài liệu đã công bố về độ ổn định d Có ít tài liệu đã công bố về độ ổn định

Clear my choice

Question 2

Answer saved Marked out of 1.00

Đối với nghiên cứu độ ổn định một cách liên tục ở qui mô công nghiệp, việc lấy mẫu với công thức tương đối kém ổn định được tiến hành :

Trang 2

c Cứ 3 năm lấy mẫu trên 1 lô d Cứ 4 năm lấy mẫu trên 1 lô

Clear my choice

Question 3

Quy tắc van’t Hoff: Khi tăng 10°K thì tốc độ phản ứng hóa học có thể tăng : Select one:

a 0 – 2 lần b 1 – 2 lần c 2 – 4 lần d 0 – 4 lần

Clear my choice

Question 4

Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ (FDA) có văn bản đầu tiên về thử độ ổn định của thuốc vào năm ? Select one:

a 1981 b 1982 c 1983 d 1984

Clear my choice

Question 5

Trang 3

Điều kiện nhiệt độ thử phương pháp cấp tốc khí hậu vùng II: Select one:

a 20 ± 2°C b 30 ± 2°C c 40 ± 2°C d 50 ± 2°C

Clear my choice

Question 6

Dựa trên cơ sở các phép thử độ ổn định của thuốc để định ra : Select one:

a Chỉ định của thuốc ở điều kiện đóng gói và bảo quản xác định

b Tuổi thọ, hạn dùng của thuốc ở điều kiện đóng gói và bảo quản xác định c Tác dụng sinh dược học của thuốc ở điều kiện đóng gói và bảo quản xác định d Tác dụng dược lực của thuốc ở điều kiện đóng gói và bảo quản xác định

Clear my choice

Question 7

Đa số các chất đều phân hủy theo phản ứng bậc : Select one:

a 0 b 1

Trang 4

Clear my choice

Question 8

Tập hợp các phép thử được thiết kế nhằm thu được những thông tin về độ ổn định của chế phẩm được gọi là : Select one:

a Phép thử độc tính b Phép thử lâm sàng c Phép thử độ ổn định d Phép thử dược lý

Clear my choice

Question 9

Cho phương trình y = -0,0184x + 0,4213 là đường biểu diễn ln[D] = f(t) Hãy cho biết hằng số tốc độ của phản ứng phân hủy ? Select one:

a -0,0184 b +0,0082 c -0,0080 d +0,0085

Clear my choice

Question 10

Flag question

Trang 5

Clear my choice

Question 11

Những dấu hiệu chứng tỏ có sự thay đổi quan trọng cần thực hiện các phép thử nghiệm bổ sung: Select one:

a Có sản phẩm phân hủy với lượng trong trị số cho phép b Có sản phẩm phân hủy với lượng cao hơn trị số cho phép c Không có sản phẩm phân hủy được tạo thành trong nghiên cứu d Không có sản phẩm tạp chất được tạo thành trong nghiên cứu

Clear my choice

Question 12

Hàm lượng hoạt chất % trung bình được bảo quản ở 40°C được xác định sau 6 tháng: Tháng 0 (100,4 %), tháng 1 (99,6 %), tháng 2 (99,1 %), tháng 3 (98,3 %), tháng 4 (97,5 %), tháng 5 (96,8 %), tháng 6 (95,3 %) Hãy tính hằng số tốc độ phản ứng ?

Select one: a – 0,0082 b + 0,0082 c – 4,6109 d + 4,6109

Trang 6

Thời gian kiểm tra hàm lượng trong mẫu khi nghiên cứu độ ổn định dài hạn, với công thức kém ổn định chỉ cần kiểm tra : Select one:

a Từ năm thứ 3: 3 tháng/ lần b Từ năm thứ 3: 6 tháng/ lần c Từ năm thứ 3: 9 tháng/ lần d Từ năm thứ 3: 12 tháng/ lần

Clear my choice

Question 14

Với nhiệt độ bảo quản trung bình 20°C, nhiệt độ lão hóa 45°C thì hệ số van’t Hoff bằng : Select one:

a 2 b 2, 8 c 4 d 5, 7

Clear my choice

Question 15

Mẫu thuốc được bảo quản ở điều kiện nhiệt độ thường : Select one:

Trang 7

a 30°C ± 2°C và 75% RH ± 5% b 40°C ± 2°C và 75% RH ± 5% c 50°C ± 2°C và 75% RH ± 5% d 60°C ± 2°C và 75% RH ± 5%

Clear my choice

Question 16

Thời gian thử phương pháp cấp tốc khí hậu vùng II với các chế phẩm có hoạt chất ít tài liệu nghiên cứu được công bố : Select one:

a 1 tháng b 3 tháng c 6 tháng d 9 tháng

Clear my choice

Question 17

Nếu trong quá trình nghiên cứu, chế phẩm có thay đổi đặc tính vật lý của thuốc như biến màu thì : Select one:

a Cần thực hiện các phép thử nghiệm bổ sung ở điều kiện khắc nghiệt hơn b Không cần thực hiện các phép thử nghiệm bổ sung

c Cần thực hiện các phép thử nghiệm bổ sung ở điều kiện ôn hòa hơn d Không ảnh hưởng đến kết quả nghiên cứu

Clear my choice

Question 18

Trang 8

Hàm lượng hoạt chất % trung bình được bảo quản ở 40°C được xác định sau 6 tháng: Tháng 0 (100,4 %), tháng 1 (99,6 %), tháng 2 (99,1 %), tháng 3 (98,3 %), tháng 4 (97,5 %), tháng 5 (96,8 %), tháng 6 (95,3 %) Hãy tính tuổi thọ ở điều kiện lão hóa ?

Select one: a 10,84 tháng b 11,84 tháng c 12,84 tháng d 13,84 tháng

Clear my choice

Question 19

Phương trình tốc độ phản ứng phân hủy theo định luật Van’t Hoff : Select one:

a v = [B]n[B]n b v = C/t c v = dC/dc d v = dC/dt

Clear my choice

Question 20

Việc lựa chọn phương pháp định lượng hoạt chất không phụ thuộc vào :

Select one:

a Tính chất lý hóa của hoạt chất, tạp chất b Hàm lượng của chúng trong chế phẩm

Trang 9

Tốc độ v của phản ứng bậc không được xác định theo định luật Van’t Hoff : Select one:

a v = dC/dt b v = −k0−k0 c v = −k1−k1 C d v = −k2−k2

Clear my choice

Question 22

Hàm lượng hoạt chất % trung bình được bảo quản ở 40°C được xác định sau 6 tháng: Tháng 0 (100,4 %), tháng 1 (99,6 %), tháng 2 (99,1 %), tháng 3 (98,3 %), tháng 4 (97,5 %), tháng 5 (96,8 %), tháng 6 (95,3 %) Hãy tính t90t90 ?

Select one: a 10,84 tháng b 11,84 tháng c 12,84 tháng d 13,84 tháng

Clear my choice

Question 23

Trang 10

Hãy tính tuổi thọ của thuốc trong điều kiện bảo quản nhiệt độ 25°C Biết tuổi thọ ở điều kiện 45°C là 80 ngày Select one:

a 320 ngày b 420 ngày c 520 ngày d 620 ngày

Clear my choice

Question 24

Khi đánh giá độ ổn định cần xem xét đến các yếu tố, NGOẠI TRỪ : Select one:

a Tính chất và đặc điểm của dược chất trong chế phẩm b Vùng khí hậu cho thuốc lưu hành

c Nhóm dược lý của hoạt chất

d Tài liệu đã công bố liên quan đến độ ổn định của thuốc cần nghiên cứu

Clear my choice

Question 25

Tính t90t90 để xác định tuổi thọ của thuốc thì phải tính : Select one:

a Hằng số thủy phân b Hằng số nhiệt

Trang 11

c Hằng số tốc độ d Hằng số điện ly

Clear my choice

Question 26

Phản ứng bậc 2 mà lượng chất A tham gia phản ứng coi như không đáng kể so với lượng ban đầu nên [A] coi như không đổi thì gọi đó là :

Select one:

a Phản ứng bậc 2 biểu kiến b Phản ứng bậc 1 kế tiếp c Phản ứng bậc 1 song song d Phản ứng bậc 1 biểu kiến

Clear my choice

Question 27

Với nhiệt độ bảo quản trung bình 20°C, nhiệt độ lão hóa 30°C thì hệ số van’t Hoff bằng : Select one:

a 2 b 2,8 c 4 d 5,7

Clear my choice

Question 28

Trang 12

Đối với nghiên cứu độ ổn định một cách liên tục ở qui mô công nghiệp, việc lấy mẫu ở các lô được tiến hành theo : Select one:

a Chương trình đột xuất b Chương trình ngẫu nhiên c Chương trình học thuật d Chương trình đã định trước

Clear my choice

Question 29

Hàm lượng hoạt chất % trung bình được bảo quản ở 40°C được xác định sau 6 tháng: Tháng 0 (100,4 %), tháng 1 (99,6 %), tháng 2 (99,1 %), tháng 3 (98,3 %), tháng 4 (97,5 %), tháng 5 (96,8 %), tháng 6 (95,3 %) Hãy cho biết phương trình đường biểu diễn Ln[D%] theo t:

Select one:

a y = 0,0082x + 4,6109 b y = -0,0082x + 4,6109 c y = 4,6109x – 0,0082 d y = -4,6109x + 0,008

Clear my choice

Question 30

Cho sơ đồ phản ứng:

Trang 13

Đây là phản ứng bậc 1: Select one:

a Độc lập b Kế tiếp c Song song d Ghép đôi

Clear my choice

Trang 14

Question 11 Answer saved

Marked out of 1.00 Flag question Question text

Select one:

a Phản ứng bậc 1 giả b Phản ứng bậc 1 kế tiếp c Phản ứng bậc 1 song song d Phản ứng bậc 2 giả

Clear my choice Question 12 Answer saved

Phương pháp thử dài hạn mất nhiều thời gian hơn phương pháp thử : Select one:

a Trong điều kiện bảo quản khi thuốc lưu hành b Lão hóa cấp tốc

c Trung tính

d Trung bình cộng

Trang 15

Dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định dài hạn để xác định hạn dùng và : Select one:

a Khuyến cáo liều sử dụng b Khuyến cáo độc tính

c Khuyến cáo điều kiện bảo quản d Khuyến cáo hoạt động kinh doanh Clear my choice

Nghiên cứu độ ổn định dài hạn, thời gian kiểm tra hàm lượng trong mẫu năm đầu ở các thời điểm : Select one:

a 0, 3, 6 tháng b 0, 6, 12 tháng c 0, 12, 24 tháng d 0, 24, 48 tháng Clear my choice Question 15

Trang 16

Question text

Nghiên cứu độ ổn định dài hạn cần được tiến hành : Select one:

a 6 tháng b 12 tháng c 18 tháng

d Trong suốt thời hạn bảo quản thuốc Clear my choice

Số liệu nghiên cứu khi nghiên cứu độ ổn định cần được xử lý thống kê để : Select one:

a Dự đoán tác dụng dược lý của thuốc b Thu được thời hạn bảo quản tạm thời c Dự đoán tác dụng độc tính của thuốc

d Thu được mô hình bệnh tật trong tương lai Clear my choice

Trang 17

Đối với nghiên cứu độ ổn định một cách liên tục ở qui mô công nghiệp, việc lấy mẫu ở các lô được tiến hành theo :

Select one:

a Chương trình đột xuất b Chương trình ngẫu nhiên c Chương trình học thuật d Chương trình đã định trước Clear my choice

Nếu trong quá trình nghiên cứu, chế phẩm có tốc độ hòa tan của 12 viên nén thấp hơn giá trị của tiêu chuẩn :

Mẫu thuốc được bảo quản ở điều kiện nhiệt độ thường :

Trang 18

b 40°C ± 2°C và 75% RH ± 5% c 50°C ± 2°C và 75% RH ± 5% d 60°C ± 2°C và 75% RH ± 5% Clear my choice

Các yếu tố liên quan đến môi trường ảnh hưởng đến độ ổn định của thuốc: Select one:

a Nhiệt độ, độ ẩm, chiếu sáng b Tính chất lý hóa của hoạt chất c Hàm lượng oxy và tá dược d Dạng bào chế của thuốc Clear my choice

Select one:

Trang 19

a Phản ứng bậc 1 giả b Phản ứng bậc 1 kế tiếp c Phản ứng bậc 1 song song d Phản ứng bậc 2 giả

Phương pháp thử dài hạn mất nhiều thời gian hơn phương pháp thử : Select one:

a Trong điều kiện bảo quản khi thuốc lưu hành b Lão hóa cấp tốc

c Trung tính

d Trung bình cộng Clear my choice Question 13 Answer saved

Dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định dài hạn để xác định hạn dùng và : Select one:

a Khuyến cáo liều sử dụng b Khuyến cáo độc tính

Trang 20

Nghiên cứu độ ổn định dài hạn, thời gian kiểm tra hàm lượng trong mẫu năm đầu ở các thời điểm : Select one:

a 0, 3, 6 tháng b 0, 6, 12 tháng c 0, 12, 24 tháng d 0, 24, 48 tháng Clear my choice Question 15 Answer saved

Nghiên cứu độ ổn định dài hạn cần được tiến hành : Select one:

a 6 tháng b 12 tháng c 18 tháng

d Trong suốt thời hạn bảo quản thuốc Clear my choice

Question 16

Trang 21

Answer saved

Số liệu nghiên cứu khi nghiên cứu độ ổn định cần được xử lý thống kê để : Select one:

a Dự đoán tác dụng dược lý của thuốc b Thu được thời hạn bảo quản tạm thời c Dự đoán tác dụng độc tính của thuốc

d Thu được mô hình bệnh tật trong tương lai Clear my choice

Đối với nghiên cứu độ ổn định một cách liên tục ở qui mô công nghiệp, việc lấy mẫu ở các lô được tiến hành theo :

Select one:

a Chương trình đột xuất b Chương trình ngẫu nhiên c Chương trình học thuật d Chương trình đã định trước Clear my choice

Marked out of 1.00

Trang 22

Nếu trong quá trình nghiên cứu, chế phẩm có tốc độ hòa tan của 12 viên nén thấp hơn giá trị của tiêu chuẩn :

Mẫu thuốc được bảo quản ở điều kiện nhiệt độ thường : Select one:

a 30°C ± 2°C và 75% RH ± 5% b 40°C ± 2°C và 75% RH ± 5% c 50°C ± 2°C và 75% RH ± 5% d 60°C ± 2°C và 75% RH ± 5% Clear my choice

Trang 23

Các yếu tố liên quan đến môi trường ảnh hưởng đến độ ổn định của thuốc: Select one:

a Nhiệt độ, độ ẩm, chiếu sáng b Tính chất lý hóa của hoạt chất c Hàm lượng oxy và tá dược d Dạng bào chế của thuốc Clear my choice

Thời gian kiểm tra hàm lượng trong mẫu khi nghiên cứu độ ổn định dài hạn, năm đầu lấy mẫu bao nhiêu thời điểm ?

Select one: a 1

b 2 c 3 d 4

Đa số các chất đều phân hủy theo phản ứng bậc : Select one:

Trang 24

c 2 d 3

Điều kiện độ ẩm thử phương pháp cấp tốc khí hậu vùng II: Select one:

a 45 ± 5% b 55 ± 5% c 65 ± 5% d 75 ± 5%

Quy tắc van’t Hoff: Khi tăng 10°K thì tốc độ phản ứng hóa học có thể tăng : Select one:

a 0 – 2 lần b 1 – 2 lần c 2 – 4 lần

Trang 25

d 0 – 4 lần

Điều kiện thử phương pháp cấp tốc khí hậu vùng IV : Select one:

a Nhiệt độ 10 ± 2°C - Độ ẩm 75 ± 5% b Nhiệt độ 20 ± 2°C - Độ ẩm 75 ± 5% c Nhiệt độ 30 ± 2°C - Độ ẩm 75 ± 5% d Nhiệt độ 40 ± 2°C - Độ ẩm 75 ± 5% Clear my choice

Các yếu tố liên quan đến môi trường ảnh hưởng đến độ ổn định của thuốc : Select one:

a Hàm lượng oxy, sự chiếu sáng b Tính chất lý hóa của hoạt chất c Hàm lượng oxy và tá dược d Dạng bào chế của thuốc Clear my choice