ĐỀ ONLINE THI - CĐ KIỂM NGHIỆM - ĐẠI HỌC NTT

ĐỀ ÔN TẬP MỚI NHẤT 2024 KHOA DƯỢC ĐẠI HỌC NGUYÊN TẤT THÀNH MỜI CÁC BẠN CÙNG ĐÓN XEM TÀI LIỆU MỚI NHẤT CHÍNH THỨC CỦA DAISY. TÀI LIỆU ÔN CĐ KIỂM NGHIỆM - ĐỀ ÔN CHÍNH THỨC DAISY ĐỀ ONLINE THI

ONLINE THI – CĐ KIỂM NGHIỆM

ĐẠI HỌC NTT DAISYLA - TÀI LIỆU NTT - 0843164901

Link tải tất cả tài liệu miễn phí:

Khi đánh giá độ ổn định, cần lấy 3 mẫu ở 3 lô sản xuất khác nhau với dược chất :

Select one:

a Tương đối ổn định

b Rất ổn định

c Có nhiều tài liệu đã công bố về độ ổn định

d Có ít tài liệu đã công bố về độ ổn định

Đối với nghiên cứu độ ổn định một cách liên tục ở qui mô công nghiệp, việc lấy mẫu với công thức tương đối kém ổn định được tiến hành :

c Cứ 3 năm lấy mẫu trên 1 lô

d Cứ 4 năm lấy mẫu trên 1 lô

Quy tắc van’t Hoff: Khi tăng 10°K thì tốc độ phản ứng hóa học có thể tăng :

Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Mỹ (FDA) có văn bản đầu tiên về thử độ ổn định của thuốc vào năm ? Select one:

Flag question Question text

Điều kiện nhiệt độ thử phương pháp cấp tốc khí hậu vùng II:

Dựa trên cơ sở các phép thử độ ổn định của thuốc để định ra :

Select one:

a Chỉ định của thuốc ở điều kiện đóng gói và bảo quản xác định

b Tuổi thọ, hạn dùng của thuốc ở điều kiện đóng gói và bảo quản xác định

c Tác dụng sinh dược học của thuốc ở điều kiện đóng gói và bảo quản xác định

d Tác dụng dược lực của thuốc ở điều kiện đóng gói và bảo quản xác định

Đa số các chất đều phân hủy theo phản ứng bậc :

Select one:

a 0

b 1

Tập hợp các phép thử được thiết kế nhằm thu được những thông tin về độ ổn định của chế phẩm được gọi là :

Cho phương trình y = -0,0184x + 0,4213 là đường biểu diễn ln[D] = f(t) Hãy cho biết hằng số tốc độ của phản ứng phân hủy ? Select one:

Question text

Thuốc lưu hành trên thị trường tuân theo tiêu chuẩn :

Select one:

a Tiêu chuẩn quốc gia

b Tiêu chuẩn quốc tế

c Tiêu chuẩn cơ sở

d Tiêu chuẩn đã đăng ký

Những dấu hiệu chứng tỏ có sự thay đổi quan trọng cần thực hiện các phép thử nghiệm bổ sung:

Select one:

a Có sản phẩm phân hủy với lượng trong trị số cho phép

b Có sản phẩm phân hủy với lượng cao hơn trị số cho phép

c Không có sản phẩm phân hủy được tạo thành trong nghiên cứu

d Không có sản phẩm tạp chất được tạo thành trong nghiên cứu

Hàm lượng hoạt chất % trung bình được bảo quản ở 40°C được xác định sau 6 tháng: Tháng 0 (100,4 %), tháng 1 (99,6 %), tháng 2 (99,1 %), tháng 3 (98,3 %), tháng 4 (97,5 %), tháng 5 (96,8 %), tháng 6 (95,3 %) Hãy tính hằng số tốc độ phản ứng ?

Flag question Question text

Thời gian kiểm tra hàm lượng trong mẫu khi nghiên cứu độ ổn định dài hạn, với công thức kém ổn định chỉ cần kiểm tra : Select one:

Với nhiệt độ bảo quản trung bình 20°C, nhiệt độ lão hóa 45°C thì hệ số van’t Hoff bằng :

Mẫu thuốc được bảo quản ở điều kiện nhiệt độ thường :

Select one:

Thời gian thử phương pháp cấp tốc khí hậu vùng II với các chế phẩm có hoạt chất ít tài liệu nghiên cứu được công bố : Select one:

Nếu trong quá trình nghiên cứu, chế phẩm có thay đổi đặc tính vật lý của thuốc như biến màu thì :

Select one:

a Cần thực hiện các phép thử nghiệm bổ sung ở điều kiện khắc nghiệt hơn

b Không cần thực hiện các phép thử nghiệm bổ sung

c Cần thực hiện các phép thử nghiệm bổ sung ở điều kiện ôn hòa hơn

d Không ảnh hưởng đến kết quả nghiên cứu

Clear my choice

Question 18

Answer saved

Marked out of 1.00

Hàm lượng hoạt chất % trung bình được bảo quản ở 40°C được xác định sau 6 tháng: Tháng 0 (100,4 %), tháng 1 (99,6 %), tháng 2 (99,1 %), tháng 3 (98,3 %), tháng 4 (97,5 %), tháng 5 (96,8 %), tháng 6 (95,3 %) Hãy tính tuổi thọ ở điều kiện lão hóa ?

Phương trình tốc độ phản ứng phân hủy theo định luật Van’t Hoff :

Việc lựa chọn phương pháp định lượng hoạt chất không phụ thuộc vào :

Select one:

a Tính chất lý hóa của hoạt chất, tạp chất

b Hàm lượng của chúng trong chế phẩm

Tốc độ v của phản ứng bậc không được xác định theo định luật Van’t Hoff :

Hàm lượng hoạt chất % trung bình được bảo quản ở 40°C được xác định sau 6 tháng: Tháng 0 (100,4 %), tháng 1 (99,6 %), tháng 2 (99,1 %), tháng 3 (98,3 %), tháng 4 (97,5 %), tháng 5 (96,8 %), tháng 6 (95,3 %) Hãy tính t 90 t90 ?

Hãy tính tuổi thọ của thuốc trong điều kiện bảo quản nhiệt độ 25°C Biết tuổi thọ ở điều kiện 45°C là 80 ngày Select one:

Khi đánh giá độ ổn định cần xem xét đến các yếu tố, NGOẠI TRỪ :

Select one:

a Tính chất và đặc điểm của dược chất trong chế phẩm

b Vùng khí hậu cho thuốc lưu hành

c Nhóm dược lý của hoạt chất

d Tài liệu đã công bố liên quan đến độ ổn định của thuốc cần nghiên cứu

Tính t 90 t90 để xác định tuổi thọ của thuốc thì phải tính :

Select one:

a Hằng số thủy phân

b Hằng số nhiệt

Phản ứng bậc 2 mà lượng chất A tham gia phản ứng coi như không đáng kể so với lượng ban đầu nên [A] coi như không đổi thì gọi

Với nhiệt độ bảo quản trung bình 20°C, nhiệt độ lão hóa 30°C thì hệ số van’t Hoff bằng :

Đối với nghiên cứu độ ổn định một cách liên tục ở qui mô công nghiệp, việc lấy mẫu ở các lô được tiến hành theo :

Hàm lượng hoạt chất % trung bình được bảo quản ở 40°C được xác định sau 6 tháng: Tháng 0 (100,4 %), tháng 1 (99,6 %), tháng 2 (99,1 %), tháng 3 (98,3 %), tháng 4 (97,5 %), tháng 5 (96,8 %), tháng 6 (95,3 %) Hãy cho biết phương trình đường biểu diễn Ln[D%] theo t:

Cho sơ đồ phản ứng:

c Khuyến cáo điều kiện bảo quản

d Khuyến cáo hoạt động kinh doanh

a Dự đoán tác dụng dược lý của thuốc

b Thu được thời hạn bảo quản tạm thời

c Dự đoán tác dụng độc tính của thuốc

d Thu được mô hình bệnh tật trong tương lai

Đối với nghiên cứu độ ổn định một cách liên tục ở qui mô công nghiệp, việc lấy mẫu ở các lô được tiến hành theo :

a Cần thực hiện các phép thử nghiệm bổ sung ở điều kiện khắc nghiệt hơn

b Không cần thực hiện các phép thử nghiệm bổ sung

c Cần thực hiện các phép thử nghiệm bổ sung ở điều kiện ôn hòa hơn

d Không ảnh hưởng đến kết quả nghiên cứu

b Tính chất lý hóa của hoạt chất

c Hàm lượng oxy và tá dược

d Dạng bào chế của thuốc

a Dự đoán tác dụng dược lý của thuốc

b Thu được thời hạn bảo quản tạm thời

c Dự đoán tác dụng độc tính của thuốc

d Thu được mô hình bệnh tật trong tương lai

Nếu trong quá trình nghiên cứu, chế phẩm có tốc độ hòa tan của 12 viên nén thấp hơn giá trị của tiêu chuẩn :

Select one:

a Cần thực hiện các phép thử nghiệm bổ sung ở điều kiện khắc nghiệt hơn

b Không cần thực hiện các phép thử nghiệm bổ sung

c Cần thực hiện các phép thử nghiệm bổ sung ở điều kiện ôn hòa hơn

d Không ảnh hưởng đến kết quả nghiên cứu

Các yếu tố liên quan đến môi trường ảnh hưởng đến độ ổn định của thuốc:

Select one:

a Nhiệt độ, độ ẩm, chiếu sáng

b Tính chất lý hóa của hoạt chất

c Hàm lượng oxy và tá dược

d Dạng bào chế của thuốc

a Hàm lượng oxy, sự chiếu sáng

b Tính chất lý hóa của hoạt chất

c Hàm lượng oxy và tá dược

d Dạng bào chế của thuốc

Clear my choice