Cơ sở lý thuyết về bộ tiêu chuẩn iso 90012015 liên hệ thực tế công ty cổ phần sữa việt nam (vinamilk) sau khi đạt chứng chỉ iso 90012015

Phân tích biểu đồ kiểm soátBiểu đồ kiểm soát giá trị trung bình X-bar chart: là một công cụ trong quản lý Trang 15 Các điểm dữ liệu nằm trong giới hạn của biểu đồ cho thấy rằng quy trìn

TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÀI CHÍNH – MARKETING

KHOA QUẢN TRỊ KINH DOANH

TIỂU LUẬN KẾT THÚC HỌC PHẦN

Học kỳ 2 – năm 2023 Môn thi: Quản trị chất lượng Lớp học phần: 2321101079807 Giảng viên: Trần Nguyễn Kim Đan

Thành viên nhóm:

Huỳnh Phương An MSSV 2121001837 Nguyễn Thị Thanh Ngân MSSV 2121006772 Dương Thị Kim Ngoan MSSV 2121001783

TP Hồ Chí Minh, tháng 8 năm 2023

TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÀI CHÍNH – MARKETING

KHOA QUẢN TRỊ KINH DOANH

TIỂU LUẬN KẾT THÚC HỌC PHẦN

Học kỳ 2 – năm 2023 Môn thi: Quản trị chất lượng

DANH MỤC HÌNH ẢNH

Hình 1 1 Biểu đồ tần số (Histogram) về tình hình biến động chất lượng của tiếntrình sản xuất 2Hình 1 2 Biểu đồ kiểm soát X về tình hình biến động chất lượng của tiến trình sảnxuất 4Hình 1 3 Biểu đồ kiểm soát R về tình hình biến động chất lượng của tiến trình sảnxuất 5

Hình 2 1 Mô hình PDCA của bố cục ISO 9001:2015 14

Hình 2 2 Các Điều khoản 4 đến 10 được minh họa bằng mô hình tiếp cận theoquátrình và chu trình PDCA 14

DANH MỤC BẢNG BIỂU

Bảng 1 1 Các đặc trưng thống kê 1Bảng 1 2 Tính toán tần số biểu đồ Histogram 1Bảng 1 3 Tính toán biểu đồ kiểm soát 3

Bảng 2 2 Các yêu cầu của sản phẩm 30

Bảng 2 3: Các chỉ tiêu lý hóa 30Bảng 2 4: Các chất nhiễm bẩn (Hàm lượng kim loại nặng trong sữa tươi nguyênliệu) 31Bảng 2 5: Các chỉ tiêu vi sinh vật trong sữa tươi nguyên liệu 31

MỤC LỤC

DANH MỤC HÌNH ẢNH i

DANH MỤC BẢNG BIỂU ii

MỤC LỤC iii

CÂU 1 PHÂN TÍCH TÌNH HÌNH BIẾN ĐỘNG VỀ CHẤT LƯỢNG CỦA TIẾN TRÌNH SẢN XUẤT 1

1.1 BIỂU ĐỒ HISTOGRAM 1

1.1.1 Tính toán các thông số cần thiết 1

1.1.2 Biểu đồ Histogram 2

1.2 BIỂU ĐỒ KIỂM SOÁT (CONTROL CHART X-R) 3

1.2.1 Tính toán các thông số cần thiết 3

1.2.2 Biểu đồ kiểm soát X 4

1.2.3 Biểu đồ kiểm soát R 5

1.3 PHÂN TÍCH BIỂU ĐỒ 5

1.3.1 Phân tích biểu đồ Histogram 5

1.3.2 Phân tích biểu đồ kiểm soát 6

1.3.3 Mối quan hệ kết quả giữa hai biểu đồ 8

1.4 NHẬN ĐỊNH 8

1.5 ĐỀ XUẤT GIẢI PHÁP 9

CÂU 2 CƠ SỞ LÝ THUYẾT VỀ BỘ TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015 LIÊN HỆ THỰC TẾ CÔNG TY CỔ PHẦN SỮA VIỆT NAM (VINAMILK) SAU KHI ĐẠT CHỨNG CHỈ ISO 9001:2015 9

2.1 TỔNG QUAN VỀ TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015 9

2.2 CÁC ĐIỀU KHOẢN CỦA ISO 9001:2015 11

2.2.1 Phạm vi áp dụng: 11

2.2.2 Tài liệu viện dẫn 11

2.2.3 Thuật ngữ và định nghĩa 11

2.2.4 Bối cảnh của tổ chức 12

2.2.5 Lãnh đạo: 12

2.2.6 Hoạch định: 12

2.2.7 Hỗ trợ: 12

2.2.8 Thực hiện: 13

2.2.9 Đánh giá kết quả hoạt động: 13

2.2.10 Cải tiến: 13

2.3 CÁC BƯỚC TRIỂN KHAI ÁP DỤNG ISO 9001 13

2.3.1 Bước 1: Lập kế hoạch (Plan) 15

2.3.2 Bước 2: Thực hiện (Do) 16

2.3.3 Bước 3: Kiểm tra (Check) 17

2.3.4 Bước 4: Điều chỉnh (Act) 17

2.4 TỔNG QUAN VỀ DOANH NGHIỆP VINAMILK 18

2.4.1 Lịch sử hình thành và phát triển: 19

2.4.2 Tầm nhìn và sứ mệnh: 19

2.4.3 Giá trị cốt lõi 20

2.4.4 Giới thiệu các dòng sản phẩm: 20

2.4.5 Các thành tích mà Vinamilk đạt được: 21

2.4.6 Thị trường: 22

2.4.7 Hoạt động kinh doanh: 22

2.4.8 Hệ thống quản lý chất lượng của Vinamilk 23

2.5 THỰC TRẠNG CỦA VINAMILK SAU KHI ĐẠT ĐƯỢC ISO 9001:2015

24

2.5.1 Thực trạng về hệ thống quản lý Chất lượng và An toàn vệ sinh thực phẩm chuẩn quốc tế 24

2.5.2 Thực trạng trong quá trình sản xuất sản phẩm và cung ứng dịch vụ 24

2.5.3 Thực trạng Vinamilk đẩy mạnh ứng dụng công nghệ vào phát triển nông nghiệp bền vững với mô hình trang trại sinh thái Vinamilk Green Farm 26

2.5.4 Thực trạng sản phẩm đa dạng với nhiều mức giá 26

2.6 CHÍNH SÁCH ĐẢM BẢO QUY TRÌNH VÀ GIẢI PHÁP CẢI TIẾN NHỮNG VẤN ĐỀ CHƯA HOÀN THIỆN 27

2.6.1 Quy trình kiểm soát chất lượng 27

2.6.2 Giải pháp cải tiến quy trình chất lượng ISO 9001:2015 33

2.7 ĐÁNH GIÁ VÀ ĐỀ XUẤT GIẢI PHÁP 34

2.7.1 Ưu điểm 34

2.7.2 Hạn chế 35

2.7.3 Giải pháp 36

2.8 TẦM QUAN TRỌNG VÀ NHẬN ĐỊNH 37

2.8.1 Tầm quan trọng 37

2.8.2 Nhận định phù hợp 38

TÀI LIỆU THAM KHẢO 40

CÂU 1 PHÂN TÍCH TÌNH HÌNH BIẾN ĐỘNG VỀ CHẤT LƯỢNG CỦA TIẾN TRÌNH SẢN XUẤT.

1.1.2 Biểu đồ Histogram

Hình 1 1 Biểu đồ tần số (Histogram) về tình hình biến động chất lượng của tiến trình

sản xuất

1.2 BIỂU ĐỒ KIỂM SOÁT (CONTROL CHART X-R)

1.2.1 Tính toán các thông số cần thiết

Bảng 1 3 Tính toán biểu đồ kiểm soát

Hình 1 2 Biểu đồ kiểm soát X về tình hình biến động chất lượng của tiến trình

sản xuất

1.2.3 Biểu đồ kiểm soát R

Hình 1 3 Biểu đồ kiểm soát R về tình hình biến động chất lượng của tiến trình

sản xuất

1.3 PHÂN TÍCH BIỂU ĐỒ

1.3.1 Phân tích biểu đồ Histogram

Biểu đồ tần số trên thể hiện sự phân bố dữ liệu về độ dài của 5 linh kiện sau 20 lầnlấy mẫu của công ty X

Qua quá trình quan sát cụ thể, ta có thể thấy đỉnh của biểu đồ là nơi dữ liệu có độtập trung cao nhất trên Histogram Tần số xuất hiện 30 lần tương ứng với khoảnggiá trị độ dài là 205.028 – 205.033 (mm) Điều này cho thấy có thể cho thấy công ty

X đang chú trọng sản xuất linh kiện có độ dài nằm trong khoảng này hoặc độ dài

của linh kiện trong khoảng giá trị này được xem là độ dài phổ biến được sử dụngnhiều nhất trong hệ thống.

Và có 2 khoảng giá trị có độ tập trung dữ liệu thấp nhất trên biểu đồ histogram là205.003 – 205,008 (mm) và 205.013 – 205.018 (mm) với tần số xuất hiện 1 lần.Điều này có thể cho thấy rằng quá trình đo lường hoặc thu nhập dữ liệu không chínhxác nên cho ra số liệu thấp nhất và ít sử dụng nhất trên biểu đồ

Biểu đồ tần số trên có dạng phân phối răng lược, do tần suất của dữ liệu phân phốikhông đồng đều nên dẫn đến việc xuất hiện những thanh cao và ngắn xen kẽ nhaunên mới tạo ra hình dạng nói trên.Có thể phán đoán được là do dữ liệu đã được làmtròn lên sau mỗi lần đo nên mới tạo ra hình dạng trên

Nguyên nhân gây ra sự không đồng đều về độ dài của linh kiện là do quá trình giacông linh kiện, phân xưởng có thể gặp phải sai số do yếu tố kỹ thuật, công nghệ,máy móc thiết bị hoặc các lỗi liên quan đến quá trình gia công chính xác

Những sai số này có thể tích tụ và gây nên sự không đồng đều về chiều dài của cáclinh kiện Hoặc là do nguyên vật liệu mà phân xưởng dùng để sản xuất linh kiệnđược làm từ những vật liệu có tính đàn hồi không đồng nhất, không chất lượng hoặc

bị biến dạng dễ dàng, sự không đồng đều về chiều dài có thể xảy ra

Ngoài ra, nguyên nhân cũng có thể đến từ việc các linh kiện được thiết kế khôngchính xác với yêu cầu ban đầu hoặc nó không đảm bảo sự thống nhất về kích thước,

sự không đồng đều về chiều dài có thể xảy ra từ giai đoạn thiết kế Hoặc, quá trìnhkiểm tra và kiểm định chưa nghiêm ngặt không được thực hiện một cách chuẩn xác

và hiệu quả, việc phát hiện và điều chỉnh sự không đồng đều về chiều dài trong quátrình sản xuất sẽ không thực hiện đúng cách

1.3.2 Phân tích biểu đồ kiểm soát

Biểu đồ kiểm soát giá trị trung bình (X-bar chart): là một công cụ trong quản lý

chất lượng được sử dụng để theo dõi và kiểm soát quá trình hoặc hệ thống sản xuất.Biểu đồ này giúp theo dõi sự thay đổi trong giá trị trung bình của một biến đo lườngqua thời gian, xác định sự ổn định của quá trình sản xuất và phát hiện các biến độngngoài phạm vi kiểm soát

Các điểm dữ liệu nằm trong giới hạn của biểu đồ cho thấy rằng quy trình đang duytrì một sự ổn định và không có sự biến đổi đáng kể trong quy trình Các điểm dữliệu không tập trung ngoài phạm vi giới hạn, điều này cho thấy sự ổn định của quytrình Điều này là một dấu hiệu tích cực về sự kiểm soát của quy trình.

Sự không có 7 điểm dữ liệu liên tiếp nằm cùng một bên so với đường trung tâm chothấy rằng không có xu hướng tăng hoặc giảm đáng kể trong quy trình

Sự không có 5 điểm dữ liệu tăng hoặc giảm liên tục cũng cho thấy rằng không có xuhướng biến đổi đáng kể trong giá trị dữ liệu của quy trình

Từ những thông tin trên, ta có thể kết luận rằng quy trình sản xuất của công ty đangdiễn ra bình thường và đang duy trì sự kiểm soát tốt

Biểu đồ kiểm soát độ rộng: là một công cụ trong quản lý chất lượng được sử dụng

để theo dõi và kiểm soát quá trình sản xuất Biểu đồ này tập trung vào biến độngcủa khoảng giữa các mẫu liên tiếp, thường được xác định bằng độ lệch chuẩn hoặcphạm vi giữa mẫu Biểu đồ cho phép chúng ta theo dõi sự biến động của quá trìnhsản xuất và nhanh chóng phát hiện các biến động không mong muốn Điều này giúpchúng ta xác định và khắc phục nguyên nhân gây ra sự biến động, từ đó cải thiệnchất lượng và hiệu suất của quá trình sản xuất

Qua biểu đồ ta có thể nhận thấy rằng toàn bộ các dữ liệu nằm trong hai đường giớihạn kiểm soát của biểu đồ

Dữ liệu nằm trong hai đường giới hạn kiểm soát: Điều này cho thấy rằng dữ liệukhông vượt quá phạm vi kiểm soát và quy trình đang duy trì sự ổn định

Không có hơn 7 điểm dữ liệu nằm liên tiếp cùng một phía so với trung tâm: Điềunày chỉ ra rằng không có xu hướng tăng hoặc giảm đáng kể trong quy trình Cácbiến đổi trong dữ liệu không tập trung quá mức

Không có hơn 5 điểm dữ liệu tăng hoặc giảm liên tục Sự không liên tục này cũngchỉ ra rằng không có xu hướng thay đổi đáng kể trong giá trị trung bình của quytrình

Từ những phân tích này, bạn có thể tự tin rằng quy trình sản xuất tại công ty đangdiễn ra bình thường và đang duy trì sự kiểm soát tốt Việc sử dụng biểu đồ kiểm

soát giúp bạn đánh giá và theo dõi hiệu suất của quy trình và giúp bạn xác định bất

kỳ biến đổi nào trong quy trình

1.3.3 Mối quan hệ kết quả giữa hai biểu đồ

Công ty X đang hoạt động sản xuất linh kiện một cách bình thường, tuy nhiên, kếtquả kiểm soát chất lượng cho thấy:

- Tần suất phân bố của các mẫu dữ liệu không đồng đều và không tập trung ở đườngtrung tâm Nhiều mẫu dữ liệu nằm gần sát đường giới hạn (phân phối sát nút)

- Vị trí phân bố của các điểm dữ liệu trên biểu đồ kiểm soát không đồng đều

Điều này cho thấy rằng quy trình sản xuất linh kiện có thể gặp phải sự cố nếu có bất

kỳ tác động nhỏ nào Vì vậy, công ty cần đưa ra các đề xuất để khắc phục nhữnghạn chế này trước khi gặp phải những hậu quả nghiêm trọng hơn

1.4 NHẬN ĐỊNH

Sự không đồng đều về độ dài của linh kiện có thể do nhiều nguyên nhân khác:

- Trong quá trình gia công linh kiện, phân xưởng có thể gặp phải sai số do yếu tố kỹthuật, máy móc hoặc các yếu tố như sai số trong quá trình cắt, gia công, hoặc lắpráp có thể ảnh hưởng đến độ dài cuối cùng của linh kiện

- Ngoài ra, nguyên vật liệu mà phân xưởng dùng để sản xuất linh kiện cũng có thểgây ra sự không đồng đều về chiều dài có thể do sử dụng vật liệu có tính đàn hồikhông đồng nhất hoặc bị biến dạng dễ dàng

- Việc thiết kế linh kiện không chính xác hoặc không đảm bảo sự thống nhất về kíchthước cũng là một nguyên nhân khác

- Quá trình kiểm tra và kiểm định không được thực hiện một cách chuẩn xác và hiệuquả cũng có thể gây ra sự không đồng đều về chiều dài

- Môi trường sản xuất có thể ảnh hưởng đến độ dài của linh kiện như việc thay đổinhiệt độ, độ ẩm, áp suất không khí trong quá trình sản xuất có thể làm co giãn hoặcgiãn nở linh kiện, dẫn đến sự không đồng đều về độ dài

1.5 ĐỀ XUẤT GIẢI PHÁP

Để giải quyết vấn đề này, quản lý phân xưởng cần áp dụng các biện pháp kiểm soátchất lượng nghiêm ngặt, thiết kế quy trình sản xuất chính xác và kiểm soát chấtlượng chặt chẽ Đánh giá nguyên liệu đầu vào để đảm bảo chất lượng đồng đều vàkhông có sai số đáng kể Việc kiểm tra và điều chỉnh các tham số sản xuất, kiểm trachất lượng linh kiện và đảm bảo công đoạn lắp ráp chính xác cũng là cần thiết đểđạt được độ dài linh kiện ổn định và đồng đều Thực hiện theo dõi liên tục và phântích dữ liệu từ quá trình sản xuất để xác định nguyên nhân gây ra sự không đồngđều về độ dài của linh kiện Điều này cho phép đưa ra các cải tiến và điều chỉnh đểgiảm thiểu sai số và tối ưu hóa quy trình sản xuất

Ngoài ra, còn có thể có những nguyên nhân khác như sự khác nhau về nhiệt độ và

độ ẩm trong quá trình sản xuất, sự khác nhau về độ rung của máy móc và sự khácnhau về độ chính xác của các thiết bị đo lường

Để giải quyết vấn đề này, phân xưởng cần phải đầu tư vào các thiết bị đo lườngchính xác và đảm bảo môi trường sản xuất ổn định Ngoài ra, cần có quy trình kiểmtra và kiểm định chất lượng linh kiện để phát hiện và sửa chữa sớm các lỗi trongquá trình sản xuất, có thể áp dụng các biện pháp điều chỉnh như cắt ngắn hoặc giacông lại linh kiện để đạt được độ dài mong muốn Việc này cần đảm bảo rằng quytrình chỉnh sửa được thực hiện một cách chính xác và không gây ảnh hưởng đếntính chất và chất lượng của linh kiện

CÂU 2 CƠ SỞ LÝ THUYẾT VỀ BỘ TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015 LIÊN HỆ THỰC TẾ CÔNG TY CỔ PHẦN SỮA VIỆT NAM (VINAMILK) SAU KHI ĐẠT CHỨNG CHỈ ISO 9001:2015.

1.6 TỔNG QUAN VỀ TIÊU CHUẨN ISO 9001:2015

Tên đầy đủ của ISO 9001:2015 là ISO 9001:2015 – Hệ thống quản lý chất lượng Các yêu cầu Là một tiêu chuẩn cho hệ thống quản lý chất lượng không phải tiêuchuẩn cho sản phẩm Do tổ chức ISO- International Organization forStandardization Tổ chức về vấn đề tiêu chuẩn hóa- ban hành Là tiêu chuẩn đượcban hành năm 2015 tính đến nay tiêu chuẩn này đã có 5 phiên bản và đây là phiên

-bản mới nhất của tiêu chuẩn trong đó phiên -bản đầu tiên được ban hành vào năm

1987 và đã trở thành chuẩn mực toàn cầu đảm bảo khả năng thỏa mãn các yêu cầu

về chất lượng và nâng cao sự thỏa mãn của khách hàng trong các mối quan hệ nhàcung cấp - khách hàng Theo trang Chứng nhận quốc tế, ISO 9001 :2015 thay thếcho ISO 9001 :2008 Đây là tiêu chuẩn được quốc tế công nhận cho việc quản lýchất lượng của các doanh nghiệp, áp dụng cho các quá trình tạo ra và kiểm soát cácsản phẩm và dịch vụ của một tổ chức cung cấp và quy định kiểm soát có hệ thốngcác hoạt động để đảm bảo rằng các nhu cầu và mong đợi của khách hàng được đápứng ISO 9001 :2015 được ban hành và có hiệu lực từ ngày 19/5/2015

Có 2 điểm cải tiến chính của tiêu chuẩn ISO 9001 :2015 so với ISO 9001 :2008:

• Điểm cải tiến thứ nhất của ISO 9001:2015 so với các phiên bản cũ là việctiếp cận tư duy dựa trên rủi ro

Tư duy này giúp tổ chức xác định các yếu tố có thể là nguyên nhân làm các quátrình và hệ thống quản lý của tổ chức chệch khỏi kết quả được hoạch định Doanhnghiệp có thể đưa ra các kiểm soát phòng ngừa các rủi ro và có cơ hội để cải tiến

• Thay đổi thứ 2 là việc thay đổi các nguyên tắc quản lý chất lượng, bao gồm:

• Hướng vào khách hàng;

• Sự lãnh đạo;

• Sự tham gia của mọi người;

• Tiếp cận theo quá trình;

• Cải tiến;

• Quyết định dựa trên bằng chứng;

• Quản lý mối quan hệ

ISO 9001:2015 áp dụng cho bất kỳ tổ chức nào không phân biệt loại hình, quy môhoặc sản phẩm và dịch vụ cung cấp Hơn một triệu tổ chức từ hơn 170 quốc gia đãđược chứng nhận ISO 9001:2015 để chứng tỏ khả năng luôn cung cấp sản phẩm vàdịch vụ đáp ứng thỏa mãn khách hàng và yêu cầu luật định

Tiêu chuẩn này dựa trên một số nguyên tắc quản lý chất lượng bao gồm nhấn mạnhtập trung vào khách hàng, động lực và ý nghĩa của quản lý cấp cao, cách tiếp cậntheo quy trình và cải tiến liên tục Sử dụng ISO 9001 giúp đảm bảo rằng khách hàngnhận được các sản phẩm và dịch vụ nhất quán, chất lượng tốt, từ đó mang lại nhiềulợi ích cho doanh nghiệp.

Các tổ chức áp dụng tiêu chuẩn ISO 9001 được khuyến khích chuyển sang phiênbản 2015 càng sớm càng tốt Tuy nhiên thời hạn chuyển đổi sang phiên bản mớiđược Diễn đàn Công nhận Quốc tế (IAF) và Ủy ban ISO chấp thuận là ba năm kể từngày ban hành tiêu chuẩn ISO 9001:2015 Điều này không chỉ áp dụng cho các tổchức đã được chứng nhận tiêu chuẩn ISO 9001:2008, mà còn cho bất kỳ tổ chứcmới thiết lập hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001

1.7 CÁC ĐIỀU KHOẢN CỦA ISO 9001:2015

Nội dung của tiêu chuẩn ISO 9001 – 2015 chia ra thành 10 điều khoản Mỗi điềukhoản sẽ thiết lập những yêu cầu, quy tắc riêng liên quan đến các khía cạnh khácnhau trong một Hệ Thống Quản Lí Chất Lượng (QMS) Cụ thể:

1.7.1 Phạm vi áp dụng:

Điều khoản này thiết lập phạm vi mà tiêu chuẩn ISO 9001:2015 có thể được ápdụng trong hệ thống quản lý chất lượng của bất kì doanh nghiệp nào, dù lớn haynhỏ, trong bất kì ngành nghề nào và không phân biệt loại hình phạm vi hoạt động

1.7.2 Tài liệu viện dẫn

Yêu cầu sử dụng các tài liệu cần thiết trong việc áp dụng ISO 9001:2015 Với tàiliệu có năm công bố thì bản áp dụng được nêu Còn với tài liệu không rõ năm công

bố thì áp dụng bản mới nhất (bao gồm những bản sửa đổi)

Bối cảnh tổ chức: các yếu tố bên trong và bên ngoài có thể ảnh hưởng đến tổ chức.Bên quan tâm: những cá nhân hoặc tổ chức bị ảnh hưởng bởi các hoạt động củadoanh nghiệp.

Sự không phù hợp: không đáp ứng yêu cầu đề ra

Rủi ro: kết quả lệch so với dự kiến và gây ra những ảnh hưởng tiêu cực đến mụctiêu thực hiện

Hiệu quả: Mức độ hoàn thành của công việc so với dự kiến

1.7.4 Bối cảnh của tổ chức

Xác định các vấn đề bên ngoài và bên trong doanh nghiệp có liên quan đến mụcđích, định hướng chiến lược và những ảnh hưởng, những điều đó có khả năng giúpđạt được những kết quả dự kiến của hệ thống quản lý chất lượng, hiểu nhu cầu vàmong đợi của các bên quan tâm cùng phạm vi của hệ thống quản lý chất lượng vàquá trình của hệ thống

1.7.5 Lãnh đạo:

Lãnh đạo phải thể hiện vai trò lãnh đạo cùng cam kết về hệ thống quản lý chấtlượng Thiết lập và truyền tải các chính sách chất lượng Đảm bảo vai trò, tráchnhiệm và quyền hạn trong tổ chức được phân công, truyền đạt một cách rõ ràng

1.7.6 Hoạch định:

Doanh nghiệp cần phải hoạch định các hoạt động giải quyết rủi ro và cơ hội, mụctiêu chất lượng và hoạch định để đạt được chúng và hoạch định những thay đổi liênquan đến hệ thống quản lý chất lượng

1.7.7 Hỗ trợ:

Doanh nghiệp cần xác định rõ các nguồn lực được sử dụng trong việc xây dựng vàtriển khai hệ thống quản lý chất lượng Đảm bảo lựa chọn nhân viên có khả năng vànhận thức Thực hiện trao đổi thông tin bên trong và bên ngoài doanh nghiệp cũngnhư tạo lập và cập nhật, kiểm soát thông tin dạng văn bản

1.7.8 Thực hiện:

Doanh nghiệp cần triển khai hệ thống quản lý chất lượng theo các kế hoạch, quytrình đã hoạch định trước đó, xác định và thiết lập quy trình quản lý chất lượng: xâydựng các quy trình và quy định liên quan đến quản lý chất lượng trong tổ chức củadoanh nghiệp

Đảm bảo rằng các quy trình này đáp ứng các yêu cầu của tiêu chuẩn ISO và bảođảm có các kế hoạch và quy trình kiểm soát phù hợp để đáp ứng với những yêu cầuđối với sản phẩm /dịch vụ (thiết kế và phát triển, nhà cung cấp bên ngoài, sản xuất

và cung cấp dịch vụ, thông qua sản phẩm và dịch vụ, đầu ra không phù hợp)

1.7.9 Đánh giá kết quả hoạt động:

Doanh nghiệp cần phải thực hiện theo dõi, đo lường, phân tích và đánh giá hệ thốngquản lý chất lượng để tránh các mối nguy, rủi ro và cơ hội của các hoạt động để cóthể kiểm soát một cách hiệu quả nhất Tổ chức những cuộc đánh giá nội bộ

Đồng thời, hoạt động đánh giá này cũng phải đảm bảo có sự tham gia và xem xét từlãnh đạo Lãnh đạo cũng phải xem các khoảng thời gian đã được lên kế hoạch đểđánh giá tình trạng thực hiện của nó, để có thể thực hiện giải quyết các chủ đề đãđược xác định

1.7.10 Cải tiến:

Doanh nghiệp cần xác định và lựa chọn các cơ hội để cải tiến, tổ chức xây dựng kếhoạch cải tiến và thực hiện hành động khắc phục sự không phù hợp và cải tiến liêntục hệ thống quản lý chất lượng của mình, kế hoạch phải cụ thể và phù hợp với nhucầu

1.8 CÁC BƯỚC TRIỂN KHAI ÁP DỤNG ISO 9001

Các bước triển khai áp dụng iso 9001 được áp dụng theo chu trình PDCA một môhình quản lý tiêu chuẩn được sử dụng trong ISO 9001 để đảm bảo sự liên tục cảitiến và tối ưu hóa PDAC là viết tắt của Plan (lập kế hoạch), Do (thực hiện), Check(kiểm tra) và Act (hành động) Chu trình này cung cấp một phương pháp hệ thốngcho việc xác định rõ mục tiêu, thực hiện các hoạt động, kiểm tra hiệu quả và ápdụng các biện pháp cải tiến

Hình 2 1 Mô hình PDCA của bố cục ISO 9001:2015

Hình 2 2 Các Điều khoản 4 đến 10 được minh họa bằng mô hình tiếp cận theo

quátrình và chu trình PDCA

2.3.1 Bước 1: Lập kế hoạch (Plan)

Lên kế hoạch là một trong những phần lớn nhất trong Hệ thống quản lý chất lượng(gọi tắt là Quality Management System – QMS), đây là bước đầu tiên và cũng như

là bước quan trọng nhất trong chu trình PDCA Việc hoạch định được chính xác vàđầy đủ sẽ giúp doanh nghiệp định hướng tốt các hoạt động cần làm gì tiếp theo Nếudoanh nghiệp lập kế hoạch theo chu trình PDAC một cách chính xác và đầy đủ thì

sẽ giúp cho việc cần ít các hoạt động điều chỉnh và các hoạt động đó sẽ được điềukhiển một cách có hiệu quả hơn

Bắt đầu lập kế hoạch dựa theo điều khoản 4 Bối cảnh tổ chức của ISO 9001:2015với công việc xác định bối cảnh của tổ chức, thấu hiểu trong phạm vi của tổ chức vànhu cầu của từng bộ phận và phòng ban, mong đợi của các bên quan tâm có liênquan và các vấn đề ảnh hưởng để khả năng đạt được kết quả mong đợi của hệ thốngquản lý chất lượng

Tiếp theo đó, doanh nghiệp cần xác định được phạm vi của hệ thống quản lý chấtlượng, các quá trình, sự tương tác của các quá trình trong hệ thống

Sau đó là sự cam kết của lãnh đạo dựa theo điều khoản 5 Sự lãnh đạo của ISO9001:2015 trong việc hướng tổ chức tập trung vào khách hàng bằng việc xác địnhvai trò, trách nhiệm và quyền hạn trong tổ chức, thành lập chính sách chất lượng đểđưa toàn thể hệ thống quản lý chất lượng là trọng tâm

Bước tiếp theo của việc lên kế hoạch dựa theo điều khoản 6 Hoạch định của ISO9001:2015 là nhận diện và ghi lại những rủi ro và cơ hội ảnh hưởng đến kết quảtheo dự định nhằm đề ra những hành động giải quyết Hoạch định những kế hoạch

để đạt được mục tiêu chất lượng và hoạch định thay đổi việc cải tiến liên tục

Bước cuối cùng là nhận diện và thực thi việc hỗ trợ toàn thể bộ máy cho phép hoànthành dựa theo điều khoản 7 Hỗ trợ của ISO 9001:2015 Xác định được những cáchthức cần thiết cung cấp nguồn lực để thiết lập, duy trì và cải tiến hệ thống quản lýchất lượng mà doanh nghiệp cần thực hiện Dựa vào cơ sở năng lực tư duy dựa trênrủi ro, yêu cầu của tiêu chuẩn, mức độ phức tạp của những quá trình Từ đó, doanh

nghiệp văn bản hóa các quá trình, tiêu chí, trách nhiệm bằng các biểu đồ, lưu đồ, đồhọa, văn bản, phương tiện nghe nhìn v.v…

Chú ý: Để bước lập kế hoạch được thực hiện tốt, doanh nghiệp cần kết hợp giữa cáccâu hỏi:

Vấn đề cốt lõi mà doanh nghiệp cần giải quyết là gì?

Những thông tin doanh nghiệp cần để tìm hiểu vấn đề và giải quyết nguyên nhângốc rễ là gì?

Giải pháp đó có mang tính khả thi để thực hiện được không?

Doanh nghiệp cần có các nguồn lực gì để thực hiện giải pháp?

Hiệu quả của việc giải quyết vấn đề đó sẽ được đo đếm như thế nào?

2.3.2 Bước 2: Thực hiện (Do)

Lập kế hoạch sẽ vô dụng nếu kế hoạch đó không được triển khai thực hiện và hoànthành Từ đó, việc thực hiện kế hoạch sẽ được dựa theo điều khoản 8 Vận hành củaISO 9001:2015 Sự hoạch định và kiểm soát điều hành cho quá trình hoạt động của

hệ thống quản lý chất lượng, các yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ cần đượcnhận diện Thiết kế và phát triển các sản phẩm và dịch vụ kể cả những sự thay đổi,phác thảo để mở rộng, thực hiện các biện pháp, kiểm soát các địa điểm trong việccung cấp quá trình, sản phẩm, dịch vụ do bên ngoài cung cấp Kiểm soát những hoạtđộng cung cấp và sản xuất, chuyển giao những sản phẩm dịch vụ, bất cứ sự khôngphù hợp nào của sản phẩm dịch vụ cần được ghi lại và giải quyết những sản phẩm,dịch vụ không phù hợp Tóm lại, đây là hoạt động trong việc tạo sản phẩm và dịch

vụ cung cấp cho khách hàng cần phải được hoàn thành

Chú ý: Để việc thực hiện được hoàn thành tốt doanh nghiệp cần kết hợp các câuhỏi:

Những yêu cầu nào cần thiết đối với sản phẩm, dịch vụ?

Quá trình kiểm soát của doanh nghiệp cần những chuẩn mực cơ bản nào?

Tiêu chí của việc chấp nhận và thông qua của sản phẩm, dịch vụ?

Hoạt động cung cấp và sản xuất sản phẩm, dịch vụ cần những yêu cầu gì?